CN86107011A - 自动注射器 - Google Patents

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Abstract

用来注射一种或多种不同注射液的自动注射器是包含放液机构和若干针筒元件的圆筒形装置的组合。针筒元件包括圆筒形装置中的活塞,密封塞,一组数目比注射液数少1的隔离塞,和带有注射针的针座。针座包含可在圆筒形装置内运动并有纵向中心孔的塞子。注射器包含在密封塞前注射液的旁路机构。

Description

本发明与注射一种或多种注射液的自动注射器有关。
由美国专利4,529,403可知,这种注射器用来注射两种或多种不同的注射液。那份专利所描述的注射器的注射针包括柔性材料的针套,保持针在注射器贮藏时处于无菌状态,并且在注射器操作时吸收针筒的冲击。这样的针套是优良的配件,因而最好也应用于按照本发明的注射器中。
自动注射器是专门为这类人设计的,即他们事先不知何时必须用这样注射器在自己身上进行注射。这些人包括,例如暴露在敌人施放的作战毒气中如神经毒气中的军人。因此自动注射器必须满足可靠性方面的严格要求。这样的注射器通常一次要贮藏几年,此外当交给了可能的使用者之后,他们也会在各种条件下保存它很长的时间。注射器的正确操作必须有充分的保证,事实上在危急时刻,使用者的生令可能取决于注射器的操作。更详细地说,各国的军事当局要求至少有五年以上的贮藏稳定性,也就是说在保存五年以后,自动注射器必须仍能有效从而可靠使用。
美国专利4,529,403所描述的注射器,特别是图1和2所示的实施方案是有缺点的,在贮藏时最前面的注射液,即在最前方的隔离塞前的注射液一直与针座的合成材料及注射针的金属接触。这样的结果,最前面的隔离室也就是针座内的空间,其应用的可能性受到限制,因为里面保存的液体必须能经受至少五年与合成材料和金属的接触。当然这也限制了注射器可能的应用。一种简单的解决办法是最前面的隔离室不装注射液,事实上这并不是办法。假如使用这样的注射器,在最前面隔离室里的空气也会被注射进去。这将是严重的问题。因为空气会进入人的血液,并可能引起空气栓塞。因此要求与注射液一同注入的空气量为最小。为了达到这个目的,一种可能的办法是减少密封塞的长度因而也减小了针座内的空间。但是较薄的密封塞会带来注射液泄漏和蒸发的危险,尤其在贮藏期要求为五年的情况下,因此较薄的密封塞并不是解决问题的可行办法。
本发明的目的是提供一种自动注射器,它没有上述讨论过的缺点而保持了美国专利4,529,403公布的优点,如处理方便、可应急使用、由相对并不复杂的设计而得到的可靠性。
本发明的其它目的和优点将由下面的描述部分给出,可一定程度地从描述中清楚看到,或者从本发明的实践中学到。借助附带的权利要求书详细指出的各种手段及其组合,可以领悟和实现本发明的各项目标及优点。
为了达到前述的目的并与本发明的目的一致,如实施和明确描述的那样,本发明用来注射一种或多种注射液的自动注射器包括:
包含放液机构和若干针筒元件的圆筒装置的组合,针筒元件包括:
能在圆筒装置中运动并与其密封的活塞;
能在圆筒装置中运动的密封塞,其圆周以密封的方式与圆筒装置的内壁接连,在使用注射器前,它将最前面的注射液与圆筒装置的前端隔离密封;
一组数目比注射液数少1的隔离塞,这些隔离塞能在圆筒装置中运动,其圆周以密封的方式与圆筒装置的内壁接连,因此在使用注射器前将注射液彼此保持隔离;
针座包括密封地支持针的颈部和能在圆筒装置内运动的针座塞,针座塞的后面与密封塞的前面接连,它的前端与颈部接连并有纵向的中心孔,孔在针座塞前端与颈的导管相通,针座塞还包含旁路机构,通过它可使密封塞后面的一种和多种液体流到中心孔;
由颈部密封地支持的针;
圆筒装置包括:
头部,按照向前的方向逐渐向内缩成锥形,在其最前端有孔,在注射器操作时可让针通过,它的尾部包括针座塞处于最终前向位置时的支座;和
密封塞前的旁路机构,允许密封塞后面的一种或多种液体,在注射器操作过程中密封塞和隔离塞向前移动时到达针座旁路机构,圆筒装置旁路纵向延伸的距离比密封塞和针座塞的总长短;
圆筒装置和各针筒元件是成比例,在注射器操作时针座塞向前移动,针座塞的圆周边以密封的方式与圆筒装置旁路机构前的圆筒装置内壁接连,圆筒装置旁路机构的尾端与针座塞支座之间的距离略长于针座塞、密封塞和各隔离塞的总长度,因此当所有的塞子都处于它们的最终前向位置时,它们不会盖住圆筒装置旁路机构的尾端。
因为本发明包括注射一种注射液的注射器,此处所说的“最前面的注射液”应理介为指的就是注射液,或者对注射多种注射液的注射器来说是最靠近前端的注射液。
最好圆筒装置包括针筒,支持针筒的针筒座,和能围着针筒座作叠套式运动的外套筒。针筒最好包括两端开口、空心、基本上是圆筒形(包括真正的圆筒形)的内筒。上面提到的活塞能在内筒里移动,并密封内筒,上面提到的密封塞和一组隔离塞能在内筒里移动,其圆周以密封的方式与内筒的内壁接连,密封塞将最前面的注射液与内筒前端密封隔离。针筒座最好包括以密封方式与内筒前端相连的筒环,上面提到的头部,和在筒环与头部之间与内筒内壁有相同内径的空心圆筒。在这个优先实施方案中,圆筒装置的旁路机构设在空心圆筒壁内或在密封塞前的内筒壁内。
在针筒座头部可为针座塞形成终端支座,例如用头部内壁上一个或多个向内突出的支座凸起或凸脊形成。
按照本发明的注射器是特别柔性的,因为可通过不受限制地选择隔离塞的数量,与圆筒和旁路长度相适应的针筒座和针座塞的长度使得注射器可以装入所需任意数量的注射液。从实际考虑最好限制注射液最多为四种。
按照上面清楚描述的本发明优选实施方案,还能提供的其它特征包括密封塞和针座组成单一机构;针上有鞘套装置以保持针处于无菌状态;针座由弹性材料构成;孔内有细菌过滤器。
在优选的实施方案中,针座的结构是这样使得针座塞的纵向中心孔在其尾端与针筒座圆筒或内筒的壁内旁路连通,就是说埋设在塞子后面至少有一个径向槽和与其相连的埋设在圆周边缘的圆周形槽,通过它们与旁路相通。这些槽构成优先的针座塞旁路机构,通过它密封塞后面的注射液可到达中心孔。针座可以用适合那种目的的合成材料制造,例如通过注塑成型。
针筒座最好也是通过注塑成型用不变形、略有弹性的合成材料制造。如果针筒座圆筒壁上提供旁路,可以用不同的方式实现。构成的旁路最好至少包括一个埋设在圆筒内壁内的槽,它延着圆筒纵向延伸的长度比密封塞和针座塞的总长短些。如果在内筒壁内设有旁路,它最好由内筒壁至少一个向外突出的延着内筒纵向伸展的凸起组成。在另一种优选实施方案中,针筒座圆筒或内筒的内壁在旁路区域至少包含一个延着筒纵向延伸的凸脊,其长度短于密封塞和针座塞的长度之和,因此在注射器操作时,这些塞子由于与一条或多条凸脊接触而变形,为塞子后面一种或多种注射液形成旁路,通过旁路一种或多种液体可以通过塞子。还有另一种优先实施方案,针筒座圆筒壁或内筒壁在旁路区域有椭圆形的截面,其长度比密封塞和针座塞的总长度短。当然在本发明范围内其它的旁路机构也是可行的。
在注射器操作的描述中将会明显看到按照本发明的注射器有良好特性。因为下面将非常详细地描述按照本发明注射器的操作,所以这里只需简单的解释。当注射器操作时,在弹簧的作用下活塞和内筒里的包容物在内筒内向前运动,弹簧作为能源组成放液机构的一部分。与密封塞相连带有针的针座也向前运动。优先的柔性针护套,如果有的话,被压缩在针座和针筒座头部的前端之间,注射针穿过针护套的封闭端,通过前端孔或者,如果有的话,通过针筒座头部前端孔内的优先过滤器而进入使用者体内需要注射的地方。针筒座里存在的空气能从针筒座头部的孔中逃逸。此时密封塞已向前移动足够远而进入针筒座圆筒内或内筒里,所以在针筒座圆筒壁或在内筒壁上的旁路进口打开,注射液能够通过那个旁路和针座塞内的旁路到达注射针,从而可被注射出去。同时针座塞向前移动这样一段距离,产生的圆周密封使得注射液不能到达针座塞前的空间,因而也就不能到达针座头部的孔。如存在多种注射液,在密封塞和隔离塞或前面的隔离塞之间的液体已经离开注射器后,隔离塞后面的注射液是以同样的方式注射出去。接着在弹簧的作用下隔离塞推动密封塞进一步向前移动,在针座前针筒座里的空气可继续从头部的孔中逃逸。当这些塞子都已向前移动足够远时,针筒座圆筒壁或内筒壁内的旁路进口为隔离塞后面的注射液打开,结果注射液被注射出去。那时注射针在它的最前向位置,针筒座狭窄头部里的终端支座使针座停止。
针筒座头部的孔必须足够大不仅允许注射针通过而且也允许针座塞前针筒座内空间里的空气逃逸,而不会在那空间里产生过压。孔最好包括细菌过滤器以免污染注射器内部。
上述注射器比前面提到的美国专利4,529,403的注射器优越的另一点是按照本发明的注射器操作时,针筒通常是玻璃内筒,不再被弹簧推向前,因此减少了玻璃破碎的可能性。
为了进一步获得前述的目标并与本发明的目的相一致,如这里实施和明确描述的那样,用来注射一种或多种注射液的本发明自动注射器包括:
放液机构、针筒座和在针筒座里滑动定位的针筒的组合,针筒包括:
空心、两端开口、基本圆筒形(包括真正圆筒形)的内筒;
在内筒里能移动并与其密封的活塞;
能在内筒里移动的密封塞,其圆周边密封地与内筒的内壁接连,在使用注射器之前,密封塞将最前面的注射液与内筒前端密封隔离;
一组数目比注射液数少1的隔离塞,它们能在内筒里移动,其圆周以密封方式与内筒内壁接连,因此在注射器使用之前保持各液体相互隔离;
针座包括:
(1)以密封方式与内筒前端连接的筒环;
(2)密封地支持针的颈;
(3)在筒环和颈之间的空心圆筒;
(4)在圆筒壁内的旁路,在注射器操作过程中一个或几个塞子向前移动进入针座圆筒时,通过旁路密封塞后面的一种或多种液体能到达注射针,旁路至少包括埋在圆筒壁内的一根导管,它与圆筒内壁和针座带有颈孔的颈部后面所围成的圆筒内的空间相通,导管近似从圆筒的尾端开始沿着圆筒延伸的长度小于密封塞的长度,与圆筒内空间开口相通,但导管其余部分与该空间隔离;和
(5)在圆筒的前端至少有一个孔埋设在圆筒壁内,孔将圆筒内的空间与针筒座的内部连通;和
由颈部密封地支持的针;
其中圆筒有这样的比例使得圆筒内径与颈部后面所围成的空间,从旁路开始有与内筒内壁近似相同的直径,其长度比密封塞和各隔离塞的总长度略长,从而当密封塞和各隔离塞处于最终前向位置时这些塞子能充满整个空间但又没有盖住与内筒连结的旁路口。
在这个实施方案中,按照本发明的注射器也是特别柔性的,因为通过选择隔离塞的数目,与圆筒长度相适应的针座和密封塞的长度,可以使注射器装入任意需要数目的注射液。由于实际原因,希望限制注射液数目最多为四种。
如上详述按照本发明这个实施方案,在优选的实施方案中还能提供的其它特点包括能围着针筒座作叠式运动的外套;用鞘套包裹着的针以保持针处于无菌状态;和至少一个埋在圆筒壁内包含细菌过滤器的孔。
从制造工艺的观点,最好是
(1)针座包括两部分,第一部分包括筒环和圆筒,另一部分包括颈、前端由终端壁封闭的圆筒和在圆筒壁内的旁路,旁路至少由埋在圆筒侧壁并沿着它的纵向延伸的一根导管构成,导管至少与径向埋在终端壁前面的一个槽相通,针座颈部包括与圆筒终端壁有近似相等直径的法兰,借助这个法兰,颈部在它的圆周边与圆筒终端壁的前面密封连接,使得颈孔与埋设在终端壁前面的一个或几个槽相通;和
(2)圆筒壁内的孔是埋设在侧壁的前端或者是在侧壁和终端壁的连接处。
针座最好通过注塑成型用不易变形有轻微    的合成材料制造。
从下面注射器操作的详细描述中,将很清楚看到按照本发明后一种实施方案注射器的良好性能。在这种情况下,也只需简单的解释。在注射器操作时,在弹簧作用下针筒在针筒座内向前移动,弹簧作为能源组成放液机构的一部分。针护套被压缩,注射针穿过针护套的封闭端,通过埋设在针筒座前端的孔伸出到外面,进入使用者需要注射部位的体内。当针已进入使用者的体内时,在同一弹簧的作用下活塞开始向前移动。活塞上的压力通过注射液和一个或几个隔离塞传到密封塞上。结果密封塞向前移动进入针座筒内。在密封塞前圆筒内的空气从圆筒壁内的孔逃逸,所以能逸出是因为针筒座内部与大气是直接连通的。当密封塞已向前移动足够运进入针座筒内,圆筒壁内导管的进口对注射液打开,所以注射液能通过此导管到达注射针而被注射出去。同时密封塞已向前移动进入圆筒这样一段距离以致在塞的前端和圆筒之间产生圆周密封,因此注射液不能到达密封塞前面的空间,也就不能到达圆筒壁内的孔。在装有多种注射液时,当密封塞和隔离塞或前面的隔离塞之间的液体已注射完后,隔离塞后面的注射液是以同样的方式进行注射。然后隔离塞将密封塞进一步向前推入针座筒,在密封塞前面圆筒内的空气可继续逸出,当这组塞子向前移动足够运时,圆筒壁内导管进口处对隔离塞后面的注射液打开,结果注射液可以被注射出去。这样自动继续下去直到所有注射液都注射完为止。那时注射针处于它的最前位置,针筒座前端变窄的头部和在针座颈与头部末端之间被压缩的针护套使针座停止。
针座筒壁内的孔必须足够大以便密封塞前空间里的空气容易逃逸而不会在那空间里产生过压。孔也可包含细菌过滤器以免污染注射器内部。
注射各种药剂或解毒药常常是必要的,特别是在军事应用的场合,除了其他情况之外,当然是因为敌人采用的作战毒气的性质和组成事先是不可知的,而要获得有效的治疗必须注射。因此按照本发明的注射器是极其适合装载这种在长期贮存时彼此互不相容的药物。某些贮藏稳定性很好的药品,如固体,当其溶介于溶剂中形成适合注射的混合物后,在所要求的长期贮藏过程中就变得不稳定。可以装入这样固体的注射器可能是解决贮藏这些药品问题的办法。但是至今还没有实现这种自动注射器。显然在研制这种注射器时出现的技术问题无法解决。
本发明对上述问题也提供一种解决办法,首先认识到这些药品的溶液不稳定性总是相对的,就是说这类物质在溶液中总具有一定的稳定性,即使很小。按照本发明的注射器非常适合分开贮藏至少两种不同的物质,它们必须长期相互隔离,不能接触,注射器内这些物质之一是固体,它只有在溶介于溶剂之后作为注射液才能被注射。如果在实际使用前,通过简单操作使注射器作好使用准备,这是可以做到的。在使用注射器前或长或短的时间内,根据药剂溶液的稳定性,即可由使用者本人也可由将注射器交给使用者的人来进行使注射器作好使用准备的简单操作。为了使出错的可能性减至最小,最好是刚好在将注射器交给可能的使用者如战场上的战士之前,或当时立即进行使注射器作好使用准备的操作。在药品或解毒药溶液在至少几小时或几天的时间内充分稳定的各种情况下,这样作是适当的。
使注射器作好使用准备是一个简单的操作,即注射器外面部件简单的相对套入运动,这在无尘的包裹里例如柔性的起泡包里很容易进行。因为使注射器作好使用准备的操作不必从包内取出注射器,就避免了可能不当心碰掉安全帽导致过早地,即在使用之前将注射器放液。另外,由于尘粒或其他污物不能沾粘到注射器,从而保证了注射器的可靠性。只有在实际使用之前使用者才应打开包,接着拨掉安全帽用注射器进行注射。
为了能使用前一种实施方案的注射器-它的结构中注射液的旁路是在圆筒形装置内,即最好是在针筒座圆筒内或内筒里,并且针座能在内筒里移动-用来隔离贮藏至少两种不同的物质,其中之一是固体,仅在溶解于溶剂后作为注射液才能进行注射,按照本发明优先实施方案注射器的圆筒装置包括有几个针筒元件和外套筒的装置,放液机构有通过撞针到活塞的操作关系,并能相对包含针筒元件的装置作叠套运动,而包含针筒元件装置的内含物,如带针的针座能在该装置内向前运动,结果使注射器作好使用的准备。
该注射器还包括:
在活塞和密封塞之间的可通塞,它能在包含针筒元件的装置中移动,在注射器作好使用准备之前,可通塞与包含针筒元件装置的内壁以圆周密封的方式接连,使固体与溶剂保持隔离;
在包含针筒元件装置壁内的液态溶剂旁路机构,该机构比可通塞略长,在注射器作好使用准备时,旁路让溶剂通过可通塞到达可通塞前面的固体内,并把它溶解,但是在注射器作好使用准备之前,溶剂旁路机构借助可通塞与该塞后面的溶剂密封隔离;和
在注射器作好使用准备之前一个未充物质的空间,它的后面和侧面是针座塞的前面和包含针筒元件装置的内壁,这空的空间有这样的比例,使得注射针前端和头部孔之间的距离至少和下面的距离一样长,即从活塞的前面,如可通塞后面有隔离塞,则从隔离塞的前面到溶剂旁路机构尾端的距离。
上面的说法“只有溶介于溶剂后作为注射液才能被注射的固体”也包括只有用稀释剂冲稀之后作为注射液才能被注射的药剂。这些药剂可以是不能直接注射的糊状物或浓缩溶液,所以“溶剂旁路机构”也用作稀释剂的旁路机构。因此这里所用的术语“固体”和“溶剂”应理解为包括“在注射前要被稀释的药剂”和这种药剂用的“稀释剂”。
在这个优选的实施方案中,包含针筒元件的装置最好包含针筒和支持针筒的针筒座,针筒包括:
空心、基本圆筒形的(包括真正的圆筒形)、两端开口的内筒;能在内筒里移动并与内筒密封的活塞;能在内筒里移动的密封塞、若干隔离塞和可通塞,这些塞子的圆周边以密封的方式与内筒内壁接连,密封塞将最前面的注射液与内筒前端密封隔离;
针筒座包括:
与内筒前端密封连结的筒环;
头部;和
在筒环与头部之间的空心圆筒,其内径和内筒内径相同;
圆筒装置旁路机构是在圆筒壁内或密封塞前的内筒壁内,以圆筒内壁为其侧面的圆筒内空间是注射针延伸的通道,空间的长度等于下面的距离,即从活塞的前面,如可通塞后面有隔离塞,则从隔离塞的前面到溶剂旁路机构的尾端之间的距离。
在这样一个实施方案中,外套筒能围在针筒座外作叠套式移动,放液机构可与外套筒刚性连接。另一种方式是,外套筒可与放液机构叠套式连接,这里所用的术语“放液机构”应理解为包括该放液机构的功能部分,例如后面定义的安全帽。
固体可任意以下列各种状态存在如冻干,粉,片,颗粒,晶体,药丸和其他类似的东西。
如果注射器除固体和溶剂外还包括一种或多种注射液,它们可以放在容纳固体和溶剂的隔离室的前面或后面。由于实际的原因最好是放在前面,固体放在可通塞和隔离塞或最后的隔离塞之间,固体的溶剂放在活塞和可通塞之间。如放在后面,固体的溶剂放在隔离塞和可通塞之间,而在隔离塞后面的注射器内存放注射液。
本发明这个实施方案的一个基本要点是内筒里针座塞前有空间,当注射器作好使用准备时带有针的针座能向前移入该空间内,这空间存在的空气能自由地从针筒座头部的孔中逃逸,孔最好包含细菌过滤器。
注射器最好包括注射器作好使用准备的指示,以便使用者容易确定使注射器作好使用准备的操作已经完成。良好的指示,例如可以是在针筒座一部分刷上显明的颜色(信号色),当注射器作好使用准备时那部分针筒座滑进外套筒内。
由于使注射器作好使用准备的操作简单,按照本发明这个优先实施方案的注射器也特别适合包装在一个多元的包里,例如一个多元盒,当将注射器交给可能的使用者时,可以在多元盒里使这些注射器一起作好使用准备,如叠套式移动盒的一个壁。
更优选的实施方案是外套筒能围着针筒座作叠套运动,而放液机构是刚性与外套筒相连,以防止在注射器作好使用准备之后和在使用注射器时,带有针筒座向前滑出外套筒。因而最好是在注射器作好使用准备之后有机构将针筒座锁在外套筒里,适合的锁定机构包括若干向外突出弹性的耳朵状的部件或搭扣,它们卡在外套筒前端向内弯的边缘后面从而防止针筒座在外套筒内向前运动,这些部件或搭扣是连结在针筒座外壁的一端,在其他情况它们是与针筒座壁成锐角从针筒座上自由向前伸出。
在这实施方案中外套筒是叠套式与放液机构相连,在注射器作好使用准备的过程中将针筒在针筒座内锁定的合适机构,例如可以是夹在内筒尾部的套筒上连接的弹性贴接凸块,这些凸块与针筒座尾缘啮合,当注射器作好使用准备时被与贴接凸块弹力相反的力松开。
在这实施方案中外套筒是叠套式与放液机构相连,在注射器作好使用准备之后最好是将放液机构锁在外套筒内。当所用的放液机构大体上如上面引用的美国专利4,529,403所描述的那样,即它以螺旋弹簧作为能源,弹簧的尾部是装在能够在外活塞套筒内滑动的内活塞套筒里,那末使外套筒的尾部围在活塞套筒外以便可叠套地滑动,在注射器作好使用准备之后有装置能将外活塞套筒锁在外套筒内,这样就能得到良好的锁紧。锁定机构最好包含外活塞套筒外壁上径向外突的圆周状凸脊或若干个径向定位的凸起,这凸脊和若干个凸起与外套筒尾端内壁上的圆周形凹槽啮合。
为了能应用第二种实施方案的注射器,即在实施方案中在针座圆筒内有注射液的旁路,至少隔离贮藏二种不同的物质,其中之一是固体,它只有溶解于溶剂后作为注射液才能被注射,根据本发明后一种实施方案的注射器有这样的结构使得放液机构有通过撞针到活塞的操作关系,并能相对针筒座作叠套运动,从而可将内筒的内含物移向前,使注射器作好使用准备。
注射器还包括:
在活塞和密封塞之间的可通塞,它在内筒内可移动,并在注射器作好使用准备前以圆周密封的方式和内筒的内壁接连,保持固体和溶剂隔离;
内筒壁内对液态溶剂的旁路机构,它略长于可通塞,当注射器作好使用准备时旁路机构允许溶剂通过可通塞到达可通塞前面的固体并使它溶解,但是在注射器作好使用准备之前溶剂旁路机构借助可通塞对可通塞前的溶剂是密封的;
在注射器作好使用准备前,没有充入物质的空间,由密封塞的前面和内筒的内壁构成它的后面和侧面,空间的前边与针座圆筒内的空间开口相通,内筒里空的空间至少和下面的距离一样长,即从活塞的前面,如在可通塞后面存在隔离塞,那末从隔离塞的前面到溶剂旁路机构尾端之间的距离;
当注射器作好使用准备时防止针筒在针筒座内向前移动的机构。
在这个实施方案中外套筒可围着针筒座作叠套运动,放液机构可以是刚性与外套筒连接;或者另一种办法是外套筒可与放液机构叠套连结。二种方案中的每一种都可装设上述相同的各个机构以防止带有针筒的针筒座从外套筒向前滑出,将针筒锁在针筒座,将放液机构锁在外套筒内。
在这个实施方案中除了固体和溶剂外注射器还可带有一种或多种注射液,如果需要,放在固体和溶剂隔离室的前面或后面。
本发明的基本要点仍在密封塞前有空的空间,当注射器作好使用准备时在刚刚提到的实施方案中密封塞可以向前移入到这个空间。空间中存在的空气可从针座圆筒壁上的孔自由逸出,该孔也可带有细菌过滤器。
在后一种实施方案中还可希望有作好使用准备的明显指示,例如在外活塞套筒的某部分涂上鲜明的颜色,当注射器作好使用准备时那部分就滑入到外套筒内。
在这个实施方案中,如上所示还可在一捆多元的包中使大量的注射器以简单的方法一起作好使用的准备。这点将很清楚,按照本发明注射器实施方案的各种部件例如外套筒、针筒座、活塞套筒最好是由不会变形略有弹性的合成材料制造,最好通过注塑成型。
为了减少注射器内存放固体的隔离室内的空气量,用直径缩小的圆柱体来加长可通塞的前部和密封塞或隔离塞的后部,或者在那个隔离室内装设用惰性材料制的模型是有益的,这样的结果就减小了内筒内装固体空间的体积。
内筒壁内溶剂旁路机构也可以各种方式构成。内筒可由玻璃或合适的合成材料制造;在后一种情况内筒可以用,例如注塑成型法制造。当内筒是由合成材料制造时,内筒壁上的旁路最好至少包含一个埋设在内筒内壁上的槽,该槽沿内筒纵向延伸的距离略长于可通塞的长度。在另一个优先实施方案中内筒的内壁在旁路区域至少包含一个凸脊,该凸脊沿着内筒的纵向延伸经过一段略长于可通塞长度的距离,所以当注射器作好使用准备时该塞由于接触一个或几个凸脊而变形,为可通塞后面的溶剂形成通道,经过这个通道液体可以通过该塞。相似的旁路也可设在玻璃的内筒壁上,但是合成材料更适合这个目的。玻璃的内筒比合成材料的内筒更受欢迎因为合成材料一般不如玻璃适合长期贮存要注射的液体;合成材料会污染液体,对液体的稳定性产生不良的影响。但是玻璃的缺点是很脆。如果使用非强化玻璃的内筒,应用缩围在内筒外的塑料膜鞘套是有好处的,如美国专利4,565,543公布的那样,最好如该专利图4所示。玻璃内筒,可最简单地由筒壁在旁路区变形产生旁路,变形的长变略长于可通塞的长度从而当注射器作好使用准备时,在该塞后面的溶剂可以通过在变形区的塞子。内筒壁的局部变形最好至少包含一个内筒壁向外突出的纵向凸起,当注射器作好使用准备时在可通塞后面的溶剂可以通过凸起到达该塞前面的固体;或者至少包含一个内筒壁向内突出的纵向凸脊,当注射器作好使用准备时,可通塞由于接触一个或几个凸脊而变形,为可通塞后面的溶剂形成旁路,通过旁路液体可以沿着该塞到达该塞前面的固体。另一种办法是内筒壁可以这种方式局部变形,使得内筒壁在那个区域有椭圆形的横截面,当注射器作好使用准备时可通塞后面的溶剂通过它可以到达塞子前面的固体。
内筒壁的局部变形一般认为一个或多个向外突出的纵向凸起是玻璃内筒壁上形成旁路的最合适的办法,因为在内筒壁上形成它非常简单,同时在注射器操作时又为溶剂构成可靠的旁路。有筒环的针筒座或针座,与夹在内筒尾端周围的夹套一起以及下面将要描述的内容保证了这样一个或几个在玻璃内筒上的凸起在注射器装配时不会被损坏或打碎。通过使用有筒环的针筒座或针座以及夹套,就没有必要使外套筒或针筒座的形状去适应内筒旁路向外弯成的形状,而且内筒在旁路区不对称的横截面也不会妨碍针筒安装到针筒座或外套筒时的装配,特别是在自动装配线上。
所附带的各图是这说明书的组成部分,图示说明本发明几种优选的实施方案,并与说明一起用来解释本发明的各项原理。
图1是按照本发明注射器的纵向剖面图,注射器内装有两种注射液,它是在可运输和贮藏的状态;
图2是图1的注射器沿Ⅱ-Ⅱ线截取的针筒座的横截面图;
图3是针座塞从针的方向看的底视图;
图4、5、6图示说明图1显示的注射器的操作,图中注射器部分以侧面正视图表示,部分以纵向剖面图表示;
图7是图1显示的注射器纵向剖面图,这时带一种注射液;
图8是按照本发明另一种实施方案注射器的纵向剖面图,它是在可运输和贮藏的状态;
图9是图8注射器针座的横截面图,是向注射针方向看,在针座圆筒区域沿线Ⅸ-Ⅸ截取的;
图10是从内筒的方向看到的针座圆筒在针座颈部的法兰和针座圆筒的连结处的顶视图;
图11、12、13图示说明图8显示的注射器的操作,图中注射器还是部分以侧面正视图显示,部分以纵向剖面图显示;
图14和16是按照本发明注射器两种其他实施方案的纵向剖面图,两种都适合装固体;
图15和17分别显示图14和16的注射器,这时已作好使用准备;和
图18是图14显示的注射器在内筒旁路区域,沿ⅩⅧ-ⅩⅧ线截取的内筒横截面图,向针的方向或放液机构的方向看。
现在详细说明本发明的各个优选实施方案,在附图中图示说明了它们的例子。
图1-3显示的注射器大部分是按上面引用的美国专利4,529,403和荷兰专利160,725所描述的那样构造的。大体是,注射器包括圆筒形的外套筒21,其内部装有可滑动的针筒装置22,针筒装置包含带有注射液的圆筒形玻璃内筒23、在内筒一端的活塞24、在另一端的针筒座25。在内筒的每一端有径向外突的凸缘,在针筒座的一端借助筒环26围着凸缘使针筒座与内筒相连。针筒座还包括圆筒27,它大部分是圆筒形,头部28成圆锥形,头部前端有孔29。这孔包含能穿透的细菌过滤器。还有在内筒内装有针座30,它象由弹性材料,例如弹性的合成材料制造的活塞。针座包括在内筒内可移动的塞子31和与塞子组成一个装配体在塞子前端的颈32。注射针34包括与针座颈部密封连结的针护套33,例如可通过粘接或夹钳或借助所谓“插入成型”,这种方法是在针座注塑成型的同时在连结区用合成材料将针包裹起来。当然,后一种连结只有当针座可以用适合这个目的的合成材料通过注塑成型来制造时才有可能。针座塞中心有纵向中心孔35,这孔在它的前端与颈部的孔相通。从图3中清晰可见,针座塞包括4个埋设在塞子底面的槽36,它们与同一面上埋设的圆周形槽37相通。内筒23内部用隔离塞40分为两个隔离的液体室38和39,前室用密封塞41封闭。内筒里装有隔离塞和密封塞,和活塞一样它们可以运动并与内筒内壁形成圆周密封,由弹性材料制造,最好是用有药物性的橡皮。密封塞的前面与针座塞的后面结合。圆筒形外夹套42围着内筒末端的凸缘与其相连,外夹套在它的尾端内部有圆周形的槽和圆周形径向内突的边缘用来夹钳连结内筒的一端。夹套外部与外套筒21的内壁接连。外套筒21内以这样方式装有针筒装置22,使得针护套33的封闭端顶住针筒座25头部28内壁上若干纵向的凸脊86,头部包含孔29。当针座塞在它最终前向位置时,纵向凸脊86的各个末端构成它的支座。外套筒的长度适合在其一端装有针筒装置22,在其另一端装有放液机构43。通过径向外突的棱51与外套筒内壁上凹槽的啮合,将放液机构锁在外套筒内。针筒座借助若干纵向凸脊88锁定以防止其向前滑动,纵向凸脊的前端和外套筒前端向内弯的边缘啮合。放液机构包含作为能源的螺旋弹簧44,大体上与上述的荷兰专利160,725描述的放液机构相同,包括锁紧机构45和安全帽46。在针筒座圆筒27的内壁上埋有三个纵向凹槽47,槽从圆筒的尾端前伸的长度小于密封塞和针座塞长度之和。还有针筒座圆筒27有这样的比例使得圆筒内壁和针座塞的支座48所限定的空间49,不计圆筒上的槽有和内筒23的内壁近似相等的内径,而它的长度比针座塞31、密封塞41和隔离塞40的总长略长,从而当这些塞子在它们的最终前向位置时空间49可被这些塞子完全充满;但是槽邻接内筒的末端50仍未被盖住。
当使用图1-3所示的注射器时,首先拨掉安全帽46,然后把针筒座的头部28压到身体上需要注射的部位使锁紧机构松开。通过针筒座25在外套筒21内的向后运动使放液机构松开。当注射器工工作时,如图4、5和6所示,在弹簧作用下活塞、各个塞子和注射液在内筒里向前移动。带有注射针34的针座也向前移动,弹性的针护套33在针座和针筒座头部28中纵向凸脊86的前端之间被压缩。针穿过针护套的闭合端并通过针筒座头部内的孔29的过滤器射出;针筒座内存在于针座塞前的空气可从孔29中逃逸。在这个时刻与针座塞结合的密封塞已经移到如图4所示的位置,对隔离室38中的注射液来说,针筒座圆筒壁上槽47的入口打开,从而这种注射液通过槽47和埋设在针座塞后面上的槽37和36可以到达针座塞的中心孔,接着到达注射针34而被注射出去。同时,如图4所示,针座已向前移动进入针筒座的圆筒内使得针座塞的前端以圆周密封的形式与圆筒的内壁接连,从而防止注射液到达针座塞前面的空间。
当隔离室38中所有的液体注射完后,隔离塞40的前面与密封塞41的后面接触。在螺旋弹簧44的作用下,这些塞子和针座塞一起被进一步向前推入针筒座的圆筒内,在塞子前面存在的空气仍可从头部28的孔29中逃逸。当这些塞子占据图5所示的位置时,对隔离室39中的注射液来说槽47的入口打开,这样使注射器可以用同第一种注射液相同的方式注射。
通过图4和图5的比较将很清楚看到注射针在注射隔离室39中的注射液时比在注射隔离室38中的注射液时从注射器的头部伸出更远一些。这样做是有益的,因为由于这个结果,各种注射液是在肌肉组织的不同深度进行注射,刺激组织对注射液的吸收。当所有的注射液注射完之后,活塞和各个塞子相互碰在一起如图6所示。带有针的针座处在它的最终前向位置,针座被针筒座头部28内的纵向凸脊86的尾端48挡住。
图7显示的注射器和图1显示的注射器相同,不过这次只带一种注射液;相应的部件用相同的参考数字表示。
图8-10显示的注射器大部分也是按上述的美国专利4,529,403和荷兰专利160,725所描述的那样构造的。和图1-3相应的部件用相同的参考数字表示,如外套筒21,带有注射液的内筒23,活塞24,针护套33,注射针34,液体隔离室38和39,隔离塞40,密封塞41,放液机构43,螺旋弹簧44,锁紧机构45,安全帽46。在外套筒21内可滑动地装有针筒座64,在针筒座内装有针筒装置53,包括带有注射液的内筒23,在内筒一端的活塞24,在其另一端的针座54。针座通过筒环55与内筒的前端连结。针座还包括内部连结有注射针34的颈56和筒环与颈部之间的圆筒57。针座由合成材料制造,包括两部分:带有颈56和法兰58的颈部,和由筒环55和圆筒57组成的部分。圆筒的前端用终端壁59封闭,终端壁的前面在圆周边缘与颈部法兰58密封连结,例如用焊接或粘接。导管60埋设在圆筒的侧壁内,与终端壁前面径向埋设的槽61相通,这槽又和颈孔相通。圆筒侧壁中的导管60部分与针座圆筒内的空间开口连通,称为62。开口连通62的长度比密封塞41的长度要短。在圆筒的前部,最好带有细菌过滤器的孔63是埋设在圆筒的壁内。可滑动地装在针筒座内的夹套65也是通过快速连结被夹在内筒尾端的凸缘上。针筒装置以下述方式装在针筒座64内,使针护套33的封闭端与针筒座锥形头部的前端接触,头部的前端有孔69。头部内若干纵向的凸脊84保证在注射器操作时孔69不会被针护套的封闭端堵死。为了防止针筒座内带有针座的内筒偶然的向前运动,针筒座的内壁装有一组径向定位的径向内突的凸起70,它与针座颈部法兰58的前面接触。放液机构43以螺旋弹簧44作为能源,弹簧装在内活塞套筒68内,内活塞套筒又可滑动地装在外活塞套筒67内。通过外活塞套筒外壁上径向外突的凸脊80与外套筒尾部内壁上圆周形凹槽82的啮合使外套筒21围着外活塞套筒与它刚性连结(锁住)。
针座的圆筒体,不计壁内埋设的导管60,具有和内筒近似相同的内径。还有圆筒的长度比密封塞和隔离塞的总长略长,从而当各塞子移到它们的最终前向位置,压到圆筒的终端壁59时,导管60的开口部分62并没有被完全盖住。
当图8-10显示的注射器工作时,如图11、12和13所示,当然要拔掉安全帽46和松开放液机构之后,针筒装置53,也就是针筒座、带有液体的内筒、针座在弹簧作用下都向前运动,夹套65向前滑动进入针筒座64的尾端。当针座通过针筒座上凸起70时在该区域内的针筒座壁和外套筒壁稍微向外弯曲以便让针座通过(“跨过”)。针护套33在针座颈部法兰58的前壁和针筒座64锥形头部前端内壁上的纵向凸脊84之间被压缩。针34穿过针护套的闭合端,通过孔69进入到身体要进行注射的部位,当注射针在它最前位置时,针座被针筒座64头部开始变窄处挡住,或者被压缩的针护套积累的力所阻止,在同一弹簧作用下活塞开始向前运动。在密封塞前针座圆筒内的空气可从筒内孔63中逃逸。在这个时刻密封塞41已经向前移动了图11所显示的距离,对隔离室38中注射液来说圆筒57壁内埋设的导管6C的入口62打开,从而注射液可以通过入口62,导管60、槽61到达注射针34,可以被注射出去。同时图11还显示密封塞已经向前移入针筒座圆筒内一段距离从而使该塞的前端和圆筒的内壁以圆周密封的形式接连,所以防止注射液漏到密封塞前面的空间。
当隔离室38中所有的液体被注射完后隔离塞40的前面与密封塞41的后面接触。在弹簧44的作用下这些塞子一起被继续向前推入针座的圆筒内,存在于塞子前的空气仍可从圆筒体中孔63逃逸。当各塞子占据图12表示的位置时,对隔离室39中注射液来说导管60进口62打开,从而使注射器可以注射第一种注射液相同的方式注射。
当所有的注射液注射完之后活塞和各塞子互相接触如图13所示;各塞子是在最终的前向位置,此时密封塞的前面与针座圆筒前终端壁的后面接触。
图14和16显示的各注射器分别与图1和8显示的注射器大体相似,除了图14和16的各注射器不仅可装液体而且还可装固体。相同的部件还是用图1和图8所用的相同参考数字表示。在图14和16表示的注射器中固体是装在隔离塞和可通塞72之间的隔离室71内,可通塞是在隔离塞和活塞之间的内筒中;可通塞象活塞和其他塞一样由弹性材料制造,例如有药物性的橡皮。在图16表示的注射器中直径缩小的橡皮模型85装在隔离室71内以减小隔离室71的容量,也就减小了那里存在的空气。固体的溶剂是装在活塞和可通塞之间的隔离室74。内筒75有纵向凸起76构成旁路,在图18的横截面图中表明得很清楚。在图14和16分别表示的注射器中,针座塞和密封塞之前内筒内的空间分别为77和78必须是空的,没有充入液体,当图14显示的注射器作使用准备时带有注射针的针座可以在这个空间内向前移动,在注射器作好使用准备之前针在该空间内伸展。在该空间内存在的空气可自由地从针筒座头部的孔中逃逸,这孔包含细菌过滤器。当图16表示的注射器作使用准备时,密封塞可在这空间内向前移动,空间中的空气可自由地从针座圆筒中的孔逃逸,这孔也包含细菌过滤器。
图14显示的注射器通过将针筒座25在外套筒内向后移动使之作好使用准备。内筒75和与内筒尾部相连在外套筒内可滑动的夹套42也向后移动。放液机构43通过快速连结牢牢地连结到外套筒21上,所以这个向内运动的结果通过撞针79使内筒的内含物包括带有针34的针座30都向前移动,撞针79通过加长的套筒87与活塞24连结。当可通塞72在内筒里已经向前移动这样一段距离后内筒壁上旁路76的尾端就与隔离室74中的溶液相通,溶剂就流到隔离室71中的固体,可通塞仍在它的原位,但塞子40和41以及针座已在内筒里向前移动。当所有能溶介固体的溶剂加到固体之后,活塞前面与可通塞后面接触;这个位置如图15所示。现在针座塞31在内筒的前端,针护套33的闭合前端与针筒座25的头部28前端内壁上的纵向凸脊86接触。在图15表示的位置针筒座25通过若干向外突出弹性的象耳朵状的部件或搭扣52被锁在外套筒21内,搭扣被卡在外套筒前端向内弯的边缘后面,从而防止针筒座在外套筒内向前移动。这些搭扣连结在针筒座外壁的一端,在其他状态下它们与针筒座成锐角从针筒座上自由向前伸出。
上述针筒座相对外套筒的叠套运动,在通过外套筒前端开口时克服这些搭扣的弹性作用把它们压进外套筒内。
图15的注射器已作好使用准备,能用上面描述的和图4、5、6显示的相同方式进行注射,隔离室39中溶介的固体被活塞24和可通塞72推向前。
图16显示的注射器,外活塞套筒可在外套筒内叠套移动,通过外套筒21相对外活塞套筒67的向内运动而作好使用准备,此时径向定位在活塞套筒外壁上的径向外突的凸起81与埋设在外套筒内壁内的圆周形凹槽82脱离接触。因为放液机构43通过带有加长套筒87的撞针79与活塞24相连,由于这种向内运动的结果内筒的内含物向前移动。当可通塞在内筒里已经向前移动一段距离后使得隔离室74中的溶剂可以通过旁路76流到隔离室71的固体内,当活塞24的前面与可通塞的后面接触时所有的溶剂都已通过旁路流入固体内。为了防止在注射器作好使用准备时针筒在针筒座内向前移动,夹紧在内筒75尾端的套筒65装有若干弹性的贴接凸块83,它们与针筒座64的尾缘啮合。为了把针筒锁在针筒座内,继续缩进一小段距离直到外活塞套筒上径向外突的圆周形凸脊80啮合到外套筒的凹槽82中为止,这时针座颈部法兰58的前面贴到针筒座内壁凸起70上。这就是图17显示的位置,此时密封塞41是在内筒的前端,针护套33的闭合前端与针筒座64锥形前端上的纵向凸脊84接触。在叠套运动的最后阶段,弹性的贴接凸块83被内活塞套筒68的附属套管66克服它们的弹力挤压向内,嵌在埋设在夹套内与贴接凸块相应的槽内;贴接凸块其一面与夹套65的壁连结,其另一面与夹套成锐角指向前。最后贴接凸块的前端进入针筒座的尾端,由于这个结果内筒就被夹在针筒座内,从而使针筒不会因冲击而偶然进入针筒座内。
图17的注射器已作好使用准备,可以图11,12,13显示的和上述的相同方式进行注射,隔离室39中溶介的固体被活塞24和可通塞72推向前。
对这项技术精通的人来说将很清楚本发明的自动注射器可做各种修正和改型而不会背离本发明的范围和宗旨。

Claims (20)

1、用来注射一种或多种注射液的自动注射器包括:
包含放液机构和若干针筒元件的圆筒形装置的组合,针筒元件包括:
在圆筒形装置内可移动并与其密封的活塞;
一组数目比注射液数目少1的隔离塞,它们可在圆筒形装置内移动,其圆周与圆筒形装置内壁以密封方式连接,因而在注射器使用前保持各液体互相隔离;
针座包括密封地支持着针的颈,如果需要,可用弹性材料制造;和
由颈部密封地支持的针,如果需要,针可有鞘套,以保持针在无菌状态;
所述的注射器,其特征是:
针筒元件包括附加的密封塞,它在圆筒形装置内可以移动,其圆周与圆筒形装置的内壁以密封方式连接,在使用注射器前,它将最前面的注射液与圆筒形装置的前部密封隔离,如果需要,密封塞和针座组成壹单一机构;
针座包括附加的针座塞,它在圆筒形装置内可移动,在它的尾端与密封塞的前面连接,在它的前端与颈连接,它包含纵向的中心孔,该孔在针座塞的前端与颈部导管相通,针座塞还包括旁路机构,通过这个机构在密封塞后面的一种或多种液体可以到达中心孔;和
圆筒形装置包括:
头部,它沿向前方向逐渐向内缩成锥形,在它的最前端有前端孔以在注射器操作时允许针通过,在它的尾部构成针座塞在它最终前向位置的支座,如果需要前端孔带有细菌过滤器;和
在密封塞前的旁路机构,在注射器操作过程中密封塞和一组隔离塞向前移动时,旁路机构允许在密封塞后面的一种或多种液体到达针座旁路机构,圆筒形装置旁路机构沿纵向伸展的长度基本上小于密封塞和针座塞的长度和;
其中圆筒形装置和各针筒元件是成这样比例使得在注射器操作过程中针座塞已经向前移动时,在圆筒形装置旁路机构前针座塞的圆周以密封方式与圆筒装置的内壁接连;圆筒形装置旁路机构的末端与针座塞支座之间的距离略大于针座塞、密封塞、和一组隔离塞的长度和。从而,当所有塞子在它们的最终前向位置时,它们并没有盖住圆筒形装置旁路机构的尾部。
2、按照权利要求第1项的注射器,基本是圆筒形的装置包括针筒、支持针筒的针筒座,可沿针筒座作叠套运动的外套筒,针筒由基本是圆筒形两端开口的内筒组成;
可在内筒内移动并与内筒密封的活塞;密封塞和一组隔离塞在内筒内可移动,其圆周与内筒内壁以密封方式接连,
所述的注射器,其特征是:
密封塞将最前端的注射液与内筒的前端密封隔离;和
针筒座包括:
(1)以密封方式连结内筒前端的筒环;
(2)头部;和
(3)和内筒内壁有相同内径在筒环和头部之间的空心圆筒,
其中圆筒装置旁路机构是在密封塞之前圆筒壁内或内筒壁内。
3、按照权利要求第2项的注射器,其特征是,针座旁路机构至少包括在针座塞后面径向埋设的一个槽和同一面圆周边缘上埋设的相通的圆周形槽。
4、按照权利要求第2、3项的注射器,其特征是,圆筒形装置旁路机构是在针筒座筒体壁内,至少包括筒体内壁上埋设的一个槽,其沿筒体纵向伸展的长度基本上短于密封塞和针座塞的长度和。
5、按照权利要求第2、3项的注射器,其特征是,圆筒形装置旁路机构是在内筒的壁内,至少包括一个内筒壁向外鼓起的膨胀,其沿内筒纵向延伸的长度基本上短于密封塞和针座塞的长度和。
6、按照权利要求1-5项中任何一项的注射器,在使用前可以长期隔离贮藏至少两种不同的物质,这些物质不允许相互接触,因而圆筒形装置包括含有针筒元件和外套筒的机构;
所述的注射器,其特征是:
其中一种物质是固体,它只有在溶解于溶剂后作为注射液体才能被注射;
放液机构有从撞针到活塞的操作关系,并能相对含有针筒元件的装置进行叠套运动,因而包含针筒元件装置的内含物,如带针的针座,可在包含针筒元件的装置内向前移动,结果注射器就作好使用的准备;和
注射器还包括:
(1)位于活塞和密封塞之间的可通塞,它在包含针筒元件的装置内是可移动的,在注射器作好使用准备之前可通塞与包含针筒元件装置的内壁以周围密封的方式连接,并保持固体与溶剂隔离;
(2)液态溶剂的旁路机构在包含针筒元件装置的壁内,溶剂旁路机构略长于可通塞,当注射器作好使用准备时,允许溶剂通过可通塞,到达可通塞前的固体并溶解它们,但在注射器作好使用准备之前,溶剂旁路机构借助可通塞使其对可通塞后面的溶剂是密封的。
(3)在注射器作好使用准备之前,由针座塞的前面和含有针筒元件装置的内壁限定其后面和侧面的空间是不充有物质的,这空的空间有这样比例使得注射针的前端和头部的前端孔之间的距离至少和这个距离一样长,即从活塞的前面,如可通塞后面存在隔离塞,则为从隔离塞的前面到溶剂旁路机构尾端的距离。
7、按照权利要求第6项的注射器,它含有针筒元件的装置包含针筒和支持针筒的针筒座,针筒包括:
圆筒形两端开口的空心内筒,活塞可在该内筒内移动并与内筒密封;密封塞和若干隔离塞在该内筒内可移动,其圆周与内筒内壁以密封方式接连;
所述的注射器,其特征是,针筒包括一可在该筒内移动的附加可通塞,其圆周与该筒内壁贴紧而使之密封。
密封塞将最前端的注射液与内筒的前端密封隔离;
针筒座包括:
(1)以密封方式连结到内筒前端的筒环;
(2)头部;和
(3)在筒环和头部之间的空心圆筒,它和内筒的内壁有相等的内径;
其中圆筒装置旁路机构是在密封塞前面圆筒的壁内或内筒的壁内,空的空间是内筒的内壁限定其侧面,内筒内空的空间是注射针伸展的通道,其长度至少与这个距离一样长,即从活塞的前面,如在可通塞后存在隔离塞则为从隔离塞的前面到溶剂旁路机构尾端的距离。
8、用来注射一种或多种注射液的自动注射器包括:
放液机构、针筒座,在针筒座内可滑动定位的针筒的组合,如需要,外套筒也可围着针筒座作叠套运动,针筒包括:
(1)圆筒形的两端开口的空心内筒;
(2)在内筒里可移动并与内筒密封的活塞;
(3)若干隔离塞其数目等于液体数减1,隔离塞在内筒内可移动,它们的圆周与内筒的内壁以密封方式接连,因而在注射器作好使用准备之前能保持各种液体在内筒内互相隔离;
(4)针座包括:
(Ⅰ)以密封方式与内筒前端连结的筒环;
(Ⅱ)密封支持针的颈;
(Ⅲ)在筒环和颈之间圆筒形的空心圆筒;
(Ⅳ)圆筒壁上的旁路机构,在注射器操作过程中当一个或几个塞向前移入到针座的圆筒内时,通过旁路机构一种或多种在密封塞后面的液体可以到达注射针;和
(5)由颈部密封支持的针,如需要可带有鞘套以保持针在无菌状态;
所述的注射器,其特征是:
针筒包括附加的密封塞,它在内筒内可移动,它的圆周与内筒的内壁密封接连,在使用注射器之前,它将最前端的注射液与内筒的前端密封隔离;
圆筒壁内的旁路至少包括一根埋设在圆筒壁内的导管,它将圆筒内壁和颈部的后面所限定的圆筒内的空间与针座颈部的孔连通,该导管大体从圆筒的尾端开始沿着圆筒经过一段比密封塞长度短的距离,与圆筒内的该空间开口相通,但导管的其余部分与该空间保持隔离;和
在圆筒的前端部,圆筒的壁内至少埋设一个孔,该孔将圆筒内的空间与针筒座的内部连通,如需要,该孔可包含细菌过滤器;
圆筒有这样的比例使得由圆筒内壁和颈的后面所构成的空间,从旁路开始近似有和内筒内壁相同的直径,其长度比密封塞和若干隔离塞的长度和略长,从而当密封塞和各隔离塞在它们最终前向位置时基本上可以充满整个空间但并未盖住和内筒连接的旁路的末端。
9、按照权利要求第8项的注射器;其特征是:
针座包括两部分,第一部分包括筒环和圆筒,另一部分包含颈、由终端壁将其前端封闭的圆筒和圆筒壁内的旁路,旁路至少包含埋设在圆筒侧壁上的一根导管,它沿着纵向延伸至少与径向埋设在终端壁前面内的一个槽相通,针座的颈部包括和圆筒终端壁直径近似相等的凸缘,借助凸缘颈部在它的圆周边上与圆筒终端壁的前面以这样方式密封连结,使得颈孔与埋设在终端壁前面上的至少一个槽相通;和
圆筒壁上至少一个孔是埋设在侧面的前端或者侧壁和终端壁互相连接的地方。
10、按照权利要求第8或第9项的注射器还包括外套筒,在使用之前至少两种不允许相互接触的物质可以长期隔离贮存在外套筒内;
所述的注射器,其特征是:
其中一种物质是固体,只有在溶解于溶剂之后作为注射液才能被注射,放液机构有通过撞针对活塞的操作关系,相对于针筒座可以进行叠套运动,因而内筒的内含物可在内筒内向前移动使得注射器作好使用准备;
注射器还包括:
(1)在活塞和密封塞之间的可通塞,它在内筒内可移动并且在注射器作好使用准备之前,它与内筒的内壁以圆周密封的方式连接,保持固体与溶剂隔离;
(2)在内筒壁内对液态溶剂的旁路机构,旁路机构比可通塞略长,当注射器作好使用准备时该机构允许溶剂通过可通塞,到达可通塞前面的固体并使其溶解,但在注射器作好使用准备之前该旁路机构借助可通塞对可通塞后面的溶剂密封;
(3)在注射器作好使用准备前,没有充入物质的空间,由密封塞的前面和内筒的内壁限定该空间的侧面和尾部,空间的前端是与针座圆筒中的空间开口相通,内筒内空的空间的长度至少与下述距离相等,即从活塞的前面或者如在可通塞后面有隔离塞那末从隔离塞的前面到溶剂旁路机构的尾端的距离;和
(4)当注射器作好使用准备时防止针筒在针筒座内向前移动的机构。
11、按照权利要求第7或第10项的注射器,其特征是,外套筒是能围着针筒座进行叠套运动,其中放液机构连结到外套筒。
12、按照权利要求第11项的注射器,其特征是,注射器还包括在注射器作好使用准备后将针筒座锁在外套筒内的机构。
13、按照权利要求第12项的注射器,其特征是,锁定机构包含若干向外突出的弹性耳形元件或搭扣,被卡在外套筒前端向内弯的边缘后面,从而防止针筒座在外套筒内向前移动,这些元件或搭扣连结在针筒座外壁的一端,在其他状态它们与针筒座壁成锐角从针筒座上自由向前伸出。
14、按照权利要求第7项或第10项的注射器,其特征是,外套筒与放液机构是叠套连结。
15、按照权利要求第14项的注射器,其特征是,放液机构包含螺旋弹簧作为能源,弹簧的尾部是装在能够在外活塞套筒内滑动的内活塞套筒里;外套筒的尾部围在外活塞套筒的外面以便可滑动地套入;在注射器作好使用准备后还有机构将外活塞套筒锁在外套筒内。
16、按照权利要求第15项的注射器,其特征是,锁定机构包括在外活塞套筒外壁上径向外突的圆周状的凸脊或者若干径向定位的鼓起,脊或若干鼓起与外套筒尾端内壁上的圆周形凹槽相啮合。
17、按照权利要求第14项的注射器,其特征是,在使注射器作好使用准备过程中用来防止针筒在针筒座内向前移动的机构包含若干弹性贴接凸块,它们是连结到夹钳在内筒尾部的套筒上,并与针筒座的尾缘啮合,当注射器作好使用准备后;贴接凸块被与它们的弹性力方向相反的力松开。
18、按照权利要求第7项和10-17项中任何一项的注射器,其特征是,在内筒内存放固体的空间里还放有用惰性材料做的模型,或者可通塞的前部和密封塞或隔离塞的后部用直径缩小的圆柱件加长以减少固体占有的空间。
19、按照权利要求第7项和10-18项中任何一项的注射器,其特征是,在内筒壁上的溶剂旁路机构至少包括一个埋设在内筒内壁上的槽,该槽沿内筒的纵向延伸,其长度略长于可通塞的长度;或者在内筒内壁溶剂旁路机构区域内至少有一个脊,它沿内筒纵向延伸,其长度略长于可通塞的长度,从而当注射器作好使用准备使用时,该塞由于接触凸脊而变形,为可通塞后面的溶剂构成通路,使液体可以通过塞子。
20、按照权利要求第7项和10-18项中任何一项的注射器,其特征是,在溶剂旁路机构区域;内筒壁变形一段距离,其长度略长于可通塞的长度,从而当注射器作好使用准备时,在该塞后面的溶剂可以通过在变形区的塞子;其中内筒壁的变形至少包含一个向外突出纵向的壁的鼓起,当注射器作好使用准备时,在可通塞后面的溶剂通过鼓起可以到达塞子前面的固体;内筒壁的变形至少包含一个向内突出纵向的内筒壁的凸脊,当注射器作好使用准备时可通塞接触这个凸脊而变形,为可通塞后面的溶剂形成通路使液体可以沿着塞子到达塞子前的固体;或在变形区内筒壁有椭圆形剖面,当注射器作好使用准备时,在可通塞后面的溶剂可以通过它到达塞子前面的固体。
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