CN107913446A - 成角度的注射筒贴片式注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种盒,其包括容器部分和从所述容器部分延伸的延伸部,所述延伸部限定流体路径并且包括模制件和从所述模制件延伸的第一针头,延伸部相对于所述容器部件的轴线转动到有限角度并且其中所述第一针头的至少一部分同样处于所述有限角度,在所述有限角度的所述第一针头的所述部分中的至少一些被封闭在所述流体路径的所述模制件内。药物输送装置可以与盒一起使用并且包括皮肤接触表面。在使用中,盒的内部的纵向轴线可以被设置成基本上平行于皮肤接触表面。
Description
相关申请的交叉引用
本申请是于2016年7月7日提交的申请号为15/204,542的美国专利申请的部分继续申请,其基于35USC§1119(e)要求于2016年1月21日提交的申请号为62/281,536的美国临时专利申请和于2015年10月9日提交的申请号为62/284,806的美国临时专利申请的优先权,其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
在其一些实施例中,本发明涉及一种成角度的注射筒(syringe),并且更特别地但不排他地,涉及一种具有成角度的尖端的无菌和/或预先装载的注射筒。
背景技术
使用标准注射筒的注射包括保持注射筒垂直于皮肤,将针头插入通过皮肤并且推动柱塞。待注射的物质有时需要被插入到血液供给中,并且有时物质仅被简单地插入到皮肤下方。由于没有进入血液循环,皮下注射的物质倾向于在单个位置郁积并且在任何分散能够发生之前使该位置膨胀,因此在找到合适的血管时可以被插入到血液供给中的物质的量大于可以被插入到皮肤下方的物质的量。
因此,在一些情况下,例如在十秒到三分钟或更长的时间内更慢地进行注射是有利的。然而,将注射筒保持在相同位置超过一分钟是不容易的,并且移动可能刺激患者。因此,已经提出提供一种将物质注射到身体中的器件,其当进行注射时停留在皮肤上。
示例包括专利号为6,500,150、6,8245,29和6,843,782的美国专利,其公开一种具有限定皮肤接触表面的基部构件、用作药物容器(reservoir)的注射筒以及从注射筒排出药物的器件的药物输送装置。注射筒连接到基部构件,使得注射筒的纵向轴线基本上平行于皮肤表面。输送针头与注射筒连通。针头具有成角度的弯曲部,其引导针头的尖端基本上垂直于皮肤接触表面。在使用中,针头的尖端适于穿透受试者的皮肤。
对于这种相对缓慢的释放,已经提出一种自动排出装置。专利号为5,858,001的美国专利公开一种通过基部构件粘附到受试者的皮肤的液体药物输送装置,该基部构件限定具有粘合剂涂层的皮肤接触表面。柱状盒(cartridge)用作药物的容器并且被包含在壳体中,其连接到基部构件,使得在使用中,盒的纵向轴线被设置成基本上平行于皮肤接触表面。当壳体相对于基部构件向下扣合时,使用中与盒的内部连通的输送针头穿透受试者的皮肤。该动作还导致产生气体以使盒内的柱塞移动的柠檬酸/碳酸氢钠气体发生器的致动而压缩药物隔室。该压缩导致塞子(stopper)被与输送针头连通的导管穿透,从而允许药物通过针头从隔室喷射到受试者的皮下组织中。
如果使用注射器装置,则注射筒盒可以被预先装载,并且在将其定位在注射器中的过程期间需要保持无菌。公开号为20140163526的美国专利申请公开一种自动注射装置,其可以装载有标准型注射筒和/或管。可选地,注射筒可以被预先装载。在针头盖就位的无菌状态下,注射筒可以被装载到注射器中。注射器包括诸如粘合剂基部的紧固件。紧固件可以帮助使用者在持续的时间内将注射器稳定地保持在患者的皮肤上。例如,注射器可以用于在时间段范围在30秒至10分钟之间给予容积范围在0.5至3.0ml之间的注射。
专利号为1,125,887的美国专利涉及提供“一种具有可弯曲防护件或护罩的注射筒针头,其允许针头被安全地弯曲到期望的角度或倾斜度,而没有针头受到损害、开裂、或者其壁被用于弯曲针头的钳子或器具压塌的危险。”
专利号为8,603,028的美国专利涉及“一种手持式注射装置,其包括具有第一轴线的第一壳体和具有第二轴线的第二壳体。在一个实施例中,第二壳体被配置成支撑针头。在一个实施例中,第一轴线和第二轴线在约180度和约90度之间形成可调节的角度。”
专利号为8,496,862的美国专利涉及“一种在注射筒模制期间保持套管(cannula)的夹头机构,其包括形成内部腔体的第一臂和第二臂。每个臂具有近端和远端。当远端朝向内部腔体移动时,第一臂和第二臂处于关闭位置,并且当远端被定位成远离内部腔体时,第一臂和第二臂处于打开位置。第一套管引导件和第二套管引导件分别被安装在第一臂和第二臂的远端附近并延伸到内部腔体中。当第一臂和第二臂处于关闭位置时,第一套管引导件和第二套管引导件夹紧套管的部分以保持套管。
专利号为8,721,603的美国专利申请涉及“一种用于将药物注射到患者中的预填充式注射器,其包括由聚合物材料构成的筒部、套管和接口(hub)。筒部具有直径、纵向轴线、近端和远端。套筒具有近端和与近端相对的尖端。套管的近端固定到筒部的远端。套管被定位成与纵向轴线总体同轴。接口与远端一体形成。接口包括肋部和盖。肋部具有沿着肋平面截取的总体十字形截面。肋平面总体垂直于纵向轴线。盖具有沿着纵向平面截取的总体U形截面。纵向平面总体平行于纵向轴线。”
其它背景技术包括专利号为6,189,292的美国专利、公开号为20130253434的美国专利、公开号为2009/093792的美国专利、专利号为7,967,795的美国专利。
现有技术存在包括难以制造、或者难以预填充并且然后在安装在注射器中时保持无菌的许多缺点。此外,流体路径可能由较长长度的不受保护的针头组成,其难以在任何长度的时间内保持无菌,特别是如果在针中具有弯曲部。
发明内容
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种药盒,其包括:整体主体部分,其包括具有纵向轴线的圆柱形容器;以及管部,其具有横向突出超过容器的边缘的锋利的尖端,并且其中将容器连接到锋利的尖端的流体路径完全容纳在由整体主体和管部组成的套件(set)的部件内。
根据本发明的一些实施例,管部包括弯曲部。
根据本发明的一些实施例,管部包括嵌入到整体主体中的部分。
根据本发明的一些实施例,管部刚性地连接到整体主体。
根据本发明的一些实施例,流体路径的一部分穿过延伸部的至少一部分,该路径的至少一部分由密封环限定。
根据本发明的一些实施例,延伸部与容器一体形成。
根据本发明的一些实施例,管部的至少一部分被嵌入在延伸部中。
根据本发明的一些实施例,管部的一部分在与密封环的轴线基本相同的方向上从延伸部突出。
根据本发明的一些实施例,延伸部被嵌入模制在管部周围。
根据本发明的一些实施例,密封表面包括圆锥形部分。
根据本发明的一些实施例,管部附接到容器的远端。
根据本发明的一些实施例,管部和容器的远端之间的附接点从容器的纵向轴线偏移。
根据本发明的一些实施例,偏移在与突出相对的方向上。
根据本发明的一些实施例,管部包括皮下注射针头。
根据本发明的一些实施例,管部由整体部分组成。
根据本发明的一些实施例,管部被形成为单件。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种药盒,其包括:主体部分,其包括具有纵向轴线的圆柱形容器;以及管部,其具有横向突出超过容器的边缘的锋利的尖端,并且其中将容器连接到锋利的尖端的流体路径的容积小于容器的容积的0.1%。
根据本发明的一些实施例,管部包括弯曲部。
根据本发明的一些实施例,管部包括嵌入到主体部分中的部分。
根据本发明的一些实施例,管部刚性地连接到主体部分。
根据本发明的一些实施例,管部包括皮下注射针头。
根据本发明的一些实施例,管部由整体部分组成。
根据本发明的一些实施例,管部被形成为单件。
根据本发明的一些实施例,流体路径的一部分穿过延伸部的至少一部分,该路径的至少一部分由密封环限定。
根据本发明的一些实施例,延伸部与容器一体形成。
根据本发明的一些实施例,管部的至少一部分被嵌入到延伸部中。
根据本发明的一些实施例,管部的部分在与密封环的轴线基本相同的方向上从延伸部突出。
根据本发明的一些实施例,延伸部被嵌入模制在管部周围。
根据本发明的一些实施例,密封表面包括圆锥形部分。
根据本发明的一些实施例,主体部分由整体部分和主体部分外部组成,流体路径完全在管部的单个长度内。
根据本发明的一些实施例,管部附接到容器的远端。
根据本发明的一些实施例,管部和容器的远端之间的附接点从容器的纵向轴线偏移。
根据本发明的一些实施例,偏移在与突出相对的方向上。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种注射筒,其包括:主体,其包括具有纵向轴线的容器;延伸部,其从主体的远端延伸,该延伸部包括:用于无菌密封盖的环形密封环,该密封环具有相对于该容器的纵向轴线以在30至150度之前变化的角度定向的轴线;以及流体路径,其通过延伸部的至少一部分,路径的至少一部分被密封环限定。
根据本发明的一些实施例,延伸部与容器一体形成。
根据本发明的一些实施例,流体路径的第一端与容器的内部连通。
根据本发明的一些实施例,第一端与容器的远端连通。
根据本发明的一些实施例,流体路径的第二端与延伸部的外表面连通。
根据本发明的一些实施例,流体路径的至少一部分穿过嵌入在延伸部中的中空管。
根据本发明的一些实施例,中空管由至少50%的金属组成。
根据本发明的一些实施例,管部的部分从延伸部突出。
根据本发明的一些实施例,管部的部分在与密封环的轴线基本相同的方向上突出。
根据本发明的一些实施例,延伸部被嵌入模制在管部周围。
根据本发明的一些实施例,密封表面包括圆锥形部分。
根据本发明的一些实施例,注射筒进一步包括:围绕流体路径的基本上圆锥形的部分。
根据本发明的一些实施例,流体路径包括嵌入模制到延伸部中的弯曲管部。
根据本发明的一些实施例,延伸部刚性地连接到容器,以承受延伸部和容器之间的至少5N的垂直力,其中应变以小于2度而改变角度。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种注射筒盒,其包括:容器,其具有纵向轴线;模制的延伸部,其从容器的远端部分刚性地延伸,该延伸部包括:标准注射筒适配器尖端,其具有相对于容器的纵向轴线以30至15度的角度定向的轴线;以及流体路径,其穿过延伸部内部并通过适配器尖端离开。
根据本发明的一些实施例,延伸部与容器一体形成。
根据本发明的一些实施例,流体路径的第一端与容器的内部连通。
根据本发明的一些实施例,流体路径的第二端与延伸部的外表面连通。
根据本发明的一些实施例,流体路径的至少一部分穿过嵌入在延伸部中的中空管。
根据本发明的一些实施例,中空管由至少50%的金属组成。
根据本发明的一些实施例,嵌入延伸部的中空管的部分是弯曲的。
根据本发明的一些实施例,尖端包括标准注射筒适配器。
根据本发明的一些实施例,适配器包括选自由以下组成的组的至少一个配件:滑动锁、路厄适配器、记录适配器、npt适配器、三向适配器、多路适配器、螺纹端、面板安装配件、管接头、瘘尖、用于无菌保鲜针帽的配件和波默罗伊(pomeroy)尖端。
根据本发明的一些实施例,延伸部与容器一体地模制。
根据本发明的一些实施例,延伸部是可固定地附接到容器的单独模制件。
根据本发明的一些实施例,延伸部围绕单个长度的管部模制。
根据本发明的一些实施例,延伸部被嵌入模制在管部周围。
根据本发明的一些实施例,流体路径包括平行于容器部分的轴线的第二针头,该管部是成角度的。
根据本发明的一些实施例,延伸部连接到径向远离容器部分的轴线的容器部分。
根据本发明的一些实施例,角度被选择成使得流体路径与容器部分的轴线的延伸部相交。
根据本发明的一些实施例,连接到延伸部的盒容器部分的基部壁朝向延伸部成角度,流体路径处于延伸部内,从而允许容器部件被排空到流体路径中。
根据本发明的一些实施例,在该角度处管部的暴露的端部是倾斜的,该倾斜在朝向容器的方向上。
根据本发明的一些实施例,延伸部包括与容器部分的轴线对齐的颈部。
根据本发明的一些实施例,颈部有“I”形轮廓。
根据本发明的一些实施例,延伸部包括至少一个通道,以允许管部在模制过程中保持。
根据本发明的一些实施例,在该角度处管部的长度是暴露的,该长度足以接受标准注射针安全盖。
根据本发明的一些实施例,管部包括第一端和第二端以及它们之间的角度和/或其中该角度包括在被封闭在延伸部的模制部分内的管部的至少一部分。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种准备填充的注射筒盒,其包括:无菌空容器,其具有纵向轴线和近端开口;尖端,其相对于容器的纵向轴线以30至150度之间的角度定向,无菌流体路径从容器的远端通过到从尖端的远端部分的开口;以及无菌密封帽,其围绕尖端的远端部分密封。
根据本发明的一些实施例,尖端包括选自由以下组成的组的至少一个配件:滑动锁、路厄适配器、记录适配器、npt适配器、三向适配器、多路适配器、螺纹端、面板安装配件、管接头、瘘尖、用于无菌保鲜针帽的配件和波默罗伊尖端。
根据本发明的一些实施例,注射筒盒进一步包括:从流体路径延伸的无菌空心针头以及附接到尖端并保护针头的无菌保护针帽。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种用于注射药物的盒的制造方法,其包括:供给注射筒,其包括具有开口近端的容器以及通向被定向成与容器的轴线成有限角度并且被密封帽覆盖的成角度的尖端的中空流体路径;定向成角度的尖端以装配到自动填充机的盒套(nest)中;将具有被覆盖的尖端的注射筒插入到自动填充机的盒套中;以及对被覆盖的注射筒灭菌,同时与套一起插入套内。
根据本发明的一些实施例,供给包括:将具有第一端和第二端以及其间的角度的成角度的针头插入到模具中,模具在第一端处限定用于药物的容器并且护套围绕针头朝向第二端从容器延伸超过角度并留下一定长度的暴露的针以插入针帽;以及将模制材料嵌入到模具中以围绕模具嵌入模制盒。
根据本发明的一些实施例,方法进一步包括:在真空中用药物填充容器;在药物后面将柱塞插入容器中;以及去除真空以利用柱塞将药物密封到容器中以形成填充的盒。
根据本发明的一些实施例,方法进一步包括将填充的盒插入到注射器中。
根据本发明的一些实施例,方法包括当通过使容器的纵向轴线与皮肤表面平行对准而沿着待注射的受试者的皮肤放置时激活注射器并且将流体路径的成角度的尖端插入到皮肤中。
根据本发明的一些实施例,方法包括操作注射器中的马达或扭矩弹簧或推针弹簧以推动柱塞以将药物排出到流体路径中并围绕角度执行注射。
根据本发明的一些实施例,方法进一步包括:用药物填充容器;在药物后面将柱塞插入容器中;以及迫使柱塞达到药物的液面,同时通过排气管排出空气,从而利用柱塞将药物密封到容器中以形成填充的盒。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种注射筒盒,其包括:容器;以及延伸部,其从容器延伸,延伸部包括模制的上部结构,相对于容器的轴线以有限角度定向的尖端,其包括用于无菌保鲜盖的适配器,上部结构刚性地支撑到容器以抵抗从尖端移除盖的力;以及流体路径,其通过延伸部从容器穿过尖端中的开口;流体路径的至少一部分由适配器限定。
根据本发明的一些实施例的方面,提供一种药盒,其包括:主体部分,其包括具有纵向轴线的圆柱形内部、敞开的远端和封闭的近端的容器;以及流体路径,其具有通过封闭的近端到圆柱形内部的连接部,流体路径横向突出超过圆柱形内部的边缘,并且其中连接部从纵向轴线偏移。
根据本发明的一些实施例,连接部的中心沿着圆柱形内部的半径偏离超过从纵向轴线到圆柱形内部的边缘的径向距离的一半。
根据本发明的一些实施例,偏移在与突出相对的方向上。
根据本发明的一些实施例,流体路径通过容器的远端延伸部与容器一体形成。
根据本发明的一些实施例,流体路径的至少一部分穿过横向突出超过圆柱形内部的边缘的中空管。
根据本发明的一些实施例,中空管从连接部穿到横向超过圆柱形内部的边缘的点。
根据本发明的一些实施例,管部从连接部向远端延伸。
根据本发明的一些实施例,管部包括连接部和点之间的弯曲部。
除非另有限定,否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然类似于或等同于本文描述的方法和材料可以被用于本发明的实施例的实践或测试中,但是下面描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下,包括定义的专利说明书将受到控制。另外,材料、方法和实施例仅是说明性的,并不旨在必要地限制。
附图说明
本文仅通过示例的方式参照附图来描述本发明的一些实施例。现在具体参照附图,应当强调的是,所示细节是作为示例并且为了说明性地讨论本发明的实施例的目的。在这方面,使用附图进行的描述使得可以如何实施本发明的实施例对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在附图中:
图1是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的注射筒的制造方法的流程图;
图2是根据本发明的实施例的盒的填充方法的流程图;
图3是根据本发明的实施例的具有成角度的针头的注射筒的制造方法的流程图;
图4是根据本发明的实施例的具有成角度的弹性针头的注射筒的制造方法的流程图;
图5是根据本发明实施例的药盒的框图;
图6是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的药盒的框图;
图7A至图7C是根据本发明的实施例的具有偏心安装的成角度的延伸部的注射筒的透视图;
图8A至图8C是根据本发明的实施例的可以出现在自动填充机的盒套中的盒的视图;
图9是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的示意图;
图10是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的示意图;
图11是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的示意图;
图12是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的示意图;
图13A至图13B是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的示意图;
图14是根据本发明的实施例的用于盒的模制系统的框图;
图15是根据本发明实施例的模制盒的透视图;
图16是示出根据本发明的实施例的用于盒的模制系统的方法的流程图;
图17A至图17B是根据本发明的实施例的具有偏心安装的成角度的延伸部的可选注射筒的透视图;
图18A至图18B是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的可选注射筒的透视图;
图19是根据本发明的实施例的具有偏心安装的成角度的延伸部的可选注射筒的远端部分的透视图。
具体实施方式
在其一些实施例中,本发明涉及一种成角度的注射筒,并且更特别地但非排他地,涉及一种具有成角度的尖端的无菌和/或预先装载的注射筒。
本发明的一些实施例的方面涉及一种注射筒,其包括具有通过在中空管上嵌入模制而形成的流体路径延伸部的圆柱形容器。可选地,延伸部和/或流体路径中的一些或全部可以被弯曲和/或与容器的纵向轴线成有限角度。在一些实施例中,延伸部包括用于保护帽的安装座(mount)。在一些实施例中,针头从延伸部突出和/或被帽覆盖。
可选地,突出的针头是中空管的延伸部。
在一些实施例中,延伸部和容器可以形成为一体模制的单元。可选地或另外地,延伸部可以与容器分开模制和/或与其附接。可选地,流体路径可以包括针头,针头被可选地弯曲。针头可选地嵌入模制到延伸部和/或容器的模制部件中。例如,模制部件可以由大京树脂CZ(Crystal Zenith)或其它环烯烃聚合物(COP)或适于与药物一起使用的任何可模制的材料制成。
可选地或另外地,模制部件可以由例如聚碳酸酯和/或聚丙烯和/或其它聚合物制成。
在一个实施例中,注射筒盒或胶囊围绕最初被插入到模具中的中空管模制。可选地,管部可以被弯曲。
例如,管部可以被形成(例如,弯曲成形,处理和/或清洁)并且然后插入到模具中。可选地,在模制之后,针头中的弯曲部被盒完全和/或部分地包围。剩余的直线部分可选地被标准针头盖保护。针头可以从盒的轴线和/或交叉轴线偏心地离开容器部分。偏心安装可以便于将针头和/或延伸部的较大部分保持在容器的轮廓内。例如,这可以便于从容器的轮廓和/或延伸部的较长直线远端部分的较小突出部。较长的延伸部可选地允许更坚固地将盖和/或无菌密封件安装到延伸部。例如,标准针盖可以根据医疗标准长期地(例如,时间范围从一天到一周,和/或一个星期到一个月,和/或一个月到一年,和/或一年到五年)装配到延伸部和/或维持无菌。可选地,管部和/或针头可以以基本上等于帽安装座的轴线的角度的角度离开模制件。
在一些实施例中,延伸部可以具有开口(例如窗口和/或通道),在模制期间,引导件和/或夹具通过该开口被插入以支撑管部。可选地,延伸部的截面被配置成允许接近开口和/或管部。可选地,延伸部的结构加强件可以远离管部。例如,延伸部可以具有工字梁几何形状,其中管部穿过梁的腹板并且可通过窗口接近,同时凸缘支撑构件位于远离管部的梁的外围。
本发明的一些实施例的方面涉及一种具有成角度的出口和/或尖端和/或延伸部的药物注射筒和/或药物容器。例如,出口可以包括用于针帽的安装座和/或用于针头的安装座和/或针头。可选地,针头以与注射筒的筒部的轴线成角度从出口突出。可选地,出口和/或延伸部可以包括用于针帽的安装座和/或针头配件和/或鲁尔配件;例如,延伸部可以与注射筒的筒部的中心轴成角度,或者可以从注射筒的筒部的中心轴线偏移。可选地,针头安装座刚性地附接到注射筒的容器,使得其不会由于推动和/或拉出针帽的应力而显著弯曲。
在一些实施例中,延伸部包括适于装配标准针帽的安装座。可选地,延伸部可以包括肋部以稳定该帽。例如,肋部可以具有全圆形截面和/或十字形横截面和/或工字梁截面。可选地,延伸部可以具有滑动锥形部分和/或鲁尔锁。延伸部可选地包括诸如通道和/或凸缘的模制部件(features)。可选地或另外地,帽可以具有非标准形状和/或可以以与针头成角度地安装到延伸部和/或筒部。
在一些实施例中,其延伸部和/或远端部分和/或帽安装座和/或针头尖端可以处于与筒部的轴线和/或容器的内部空间成以下的角度:在88度和92度之间或在85和95度之间或在90和100度之间或在70和110度之间或在50和130度之间或在30和150度之间。可选地,出口和/或延伸部和/或突出的针头可以刚性地连接到容器。例如,在延伸部上(例如,在针头的基部和/或在延伸部的弯曲部分和/或在延伸部的针头安装座处)的5N或更小(例如,在0至2N之间和/或2至5N之间)的垂直力可以将有限角度改变小于2度。在一些实施例中,延伸部可以突出超过容器的壁的轮廓。
在一些实施例中,延伸部可以包括密封表面。例如,表面可以密封到例如针盖的保护帽的内表面。将帽密封到延伸部可选地保护延伸部的尖端免受污染。例如,密封表面可以具有基本上为圆锥形部分的形状。可选地,圆锥形部分的顶角可以在0-2度和/或2-6度之间和/或6-15度之间变化。
可选地,帽安装座的直径可以在0-3mm和/或3-7mm和/或7-10mm和/或10至20mm之间变化。可选地,帽安装座的长度可以在0-5mm和/或5-15mm和/或15-20mm之间变化。可选地,帽安装座的远端和延伸部的远端之间的距离可以按照针对具体药物和/或注射目标的针头插入的需要在4-20mm之间变化。
在一些实施例中,流体路径可以偏心地安装和/或弯曲以绕过容器的中心线。例如,路径可以被配置成平衡其重量。例如,重量可以被平衡成使得注射筒基本垂直地悬挂在填充机的套和/或托盘中。
流动路径的设计可以从容器的轮廓减小突出部的长度(例如,减小套中的孔的尺寸)。例如,突出部(例如,包括针头和/或针帽)可以限于从容器的圆柱形壁和/或容器的外壁的突出部的外边缘小于10mm和/或小于25mm和/或小于40mm和/或在垂直于圆柱形容器的纵向轴线的方向上小于25mm和/或小于35mm和/或小于60mm。
一些实施例的方面涉及一种具有成角度的流体路径的流体容器。可选地,容器可以在标准注射筒填充机中无菌地填充。在一些实施例中,注射筒的远端可以包括例如成角度的延伸部的新颖的几何形状。在一些实施例中,盒的近侧可以形成为类似于标准注射筒。例如,近端部分可以是足够标准的以适合标准和/或最小变型的填充机。例如,变型的注射筒可以装配到变型的套中,该变型的套被装配到传统的填充机中。可选地,注射筒被配置成使用标准注射筒填充设备预填充有药物。
可选地,延伸部包括与注射筒的筒部的轴线成角度地的注射筒尖端,其例如具有内置针头和/或针头安装座和/或用于保护帽的安装座。可选地,注射筒的远侧足够平衡以基本竖直地悬挂在套中。例如,注射筒可以以0-1度和/或1-2度和/或2至3度和/或3至5度之间的角度(例如,“盒的角度可以是纵向轴线的角度”)悬挂。可选地,远端的一部分可以在注射筒的筒部的截面外部凸出和/或突出。凸出部和/或突出部可选地足够小以装配在可选地变型的注射筒套中。例如,凸出部和/或突出部的长度可以限于1-4mm和/或4-10mm和/或10-20mm和/或20至40mm。
在一些实施例中,流体容器可以包括用于自动注射器的盒。可选地,筒部可以使用用于填充注射筒的标准设备在无菌消毒环境中被预先填充。填充可选地先于插入到注射器中。可选地,注射器本身不需要无菌和/或不像盒那样严格无菌。
在一些实施例中,弯曲的流体路径可以通过塑性弯曲中空管来产生。管部在弯曲后可选地清洁(例如,以去除在弯曲期间产生的任何颗粒)。可选地,上部结构被添加到管部。例如,上部结构可以围绕管部模制(例如,使用嵌入模制技术)。可选地,管部的部分可以被暴露。例如,管部的一端或两端可以从上部结构突出。可选地或另外地,上部结构可以包括用于无菌保护针盖的安装座。
在一些实施例中,延伸部与容器相关联。例如,延伸部可以与容器一体形成和/或附接到容器。例如,容器和延伸部可以一起包括在药盒(例如,预填充式注射筒和/或用于药物输送装置的盒)中。可选地,包括容器和/或延伸部和/或盖的整个盒被灭菌。例如,盒被作为密封单元灭菌。
可选地,盒可以被填充和利用塞子密封。例如,盒可以被配置成以传统的和/或最小变型的注射筒填充机进行填充。
本发明的一些实施例的方面涉及一种弹性和/或超弹性和/或形状改变的无菌流体路径。例如,弹性和/或超弹性和/或形状改变的弯曲流体路径可以被拉直和/或部分拉直。可选地,在流体路径处于直线形式的情况下,流体路径可以用无菌保护覆盖物(例如,针帽)覆盖。
可选地,弹性流动路径与容器相关联。例如,流体路径可以与容器一体形成和/或附接到容器。例如,容器和流体路径可以一起构成药盒(例如,预填充式注射筒和/或用于药物输送装置的盒)。可选地,包括容器和/或流体路径和/或盖的整个盒被灭菌。可选地,盒可以利用塞子填充和密封。例如,盒可以被配置成以传统的和/或最小变型的注射筒填充机进行填充。在使用之前,流体路径可选地被恢复到其弯曲的形式。
本发明的方面涉及一种具有减小的闭死空间(dead space)的不对称注射筒。在一些实施例中,柱塞密封件可以被成形为将流体从注射筒筒部的中心轴线朝着离心流体出口流体路径驱动。例如,柱塞密封件可以被配置成在接触流体路径从其离开筒部的壁的外围部分之前接触容器的远端内壁的中心部分。
例如,容器的远端内壁可以是圆锥形和/或凹形,同时柱塞密封件可以是具有比注射筒的远端内壁的开口角度更尖锐的开口角度的锥形和/或凹形。可选地,注射筒的内部远端壁可以相对于柱塞密封件和/或筒部的轴线成角度。例如,在在流体出口侧上接触柱塞密封件之前,筒部的远端内壁可以成角度以在与流体路径的出口相对的侧上接触柱塞密封件。柱塞密封件可选地具有圆形截面。例如,柱塞密封件可以由涂覆有PTFE层的氯丁基和/或溴丁基或EPDM或其它合适的密封材料和/或适于与在产品保质期内的药品和注射筒一起使用的材料制成。
为了将引流改善到偏心定位的针头中,容器的远端壁可以稍微朝向包含针头的边缘成角度。
在一些实施例中,药物输送装置可以用于输送,例如注射皮下输送的生物药物。例如,需要在患者中输送高浓度(或容量)的药物。例如,装置可以包括可穿戴式注射器。例如,装置可以用于输送用于治疗慢性病症的药物。可选地,装置可以用于输送用于治疗自体免疫疾病(RA、克罗恩病、狼疮、牛皮癣等)、心血管(例如,高胆固醇)、哮喘、皮炎、阿兹海默症、癌症(例如,肿瘤)的药物。
在详细说明本发明的至少一个实施例之前,应当理解的是,本发明在应用上并不一定限于以下描述中阐述的和/或附图和/或示例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其它实施例或者以各种方式实践或执行。
注射筒的制造方法
图1是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部的注射筒的制造方法的流程图。延伸部和/或中空针头可以以例如与注射筒的筒部的圆柱形内部腔体的纵向轴线成30至150度之间的角度定向。流体路径可以在筒部的内部腔体和延伸部和/或针头之间模制到注射筒中。可选地,注射筒可以在无菌环境中填充和/或针的无菌性可被帽保护。在一些实施例中,可以使用传统的和/或最小变型的填充机来填充注射筒。
在一些实施例中,用于药物的盒的制造方法可以涉及将成角度的管部插入102模具中。例如,成角度的管部可以包括沿其长度具有角度或弯曲部的针头。模具可以限定用于保持药物的容器,例如,容器可以位于管的一端处。可选地,护套从容器沿着管部延伸到超过弯曲部并朝向管部的远(远侧)端的位置。可选地,护套留下一定长度的管部被暴露。
在一些实施例中,模制材料可以被插入模具中。例如,盒可以围绕成角度的针头被模制103。可选地,在模制103期间,管部可以保持101在适当位置。可选地,管部的一端或两端可以在模制期间被保持和/或保护而免于堵塞。例如,可以通过端部安装座在模制103期间保持和/或保护端部。可选地,端部安装座可以包括夹头和/或销以保持101管部的一端和/或防止模制材料进入和/或堵塞管部。在一些实施例中,可以保持101沿着管部的长度的一个或多个位置。例如,可以使用夹持器来保持101管部。可选地,模具可以包括允许夹持器插入模具和/或通过模制树脂的开口。例如,夹持器可以在模制103期间稳定管部。
在一些实施例中,模制的盒将包括用于针帽的安装座。例如,标准针帽可以被安装104到盒的模制部分。可选地,帽在盒的尖端上密封和/或围绕针头的暴露部分密封。具有安装104在针头上的针帽的盒可选地作为一个组件被灭菌106。可选地,帽可移除地附接104到安装座。例如,在使用之前,用户可以移除帽。在一些实施例中,在使用装置之后,帽可以被返回以保护针头。可选地或另外地,帽在去除之后可能被丢弃。
填充注射筒
图2是根据本发明的实施例的注射筒的填充方法的流程图。在一些实施例中,在灭菌106之后,盒可以被放置在标准填充设备中。
可选地,盒包括保护帽。容器可选地填充208有药物。在填充之后,注射筒可以被塞住210。
可选地,在真空下执行填充208和/或塞住210。例如,在填充208之后,塞子在真空下被插入容器中。作为可选方案,容器被简单地填充208和/或塞住210而不使用真空。例如,在塞住210期间可以插入通气管。
在一些实施例中,盒可以被模制103有突出部,以允许标准设备(例如,机器人手臂)抓住、保持和/或操纵盒。柱塞在药物后面可选地被插入容器中。例如,塞子可以被插入容器的近端开口中。可选地,真空被去除。在一些实施例中,塞子后面的压力将驱动塞子进入容器到药物的位置。例如,塞子可以密封药物和/或容器以形成填充的盒。
可选地,盒和/或药物的无菌性可以长时间保存和/或保证。在使用排气管的情况下,柱塞被简单地推到插入的药物的液面上,其中空气通过排气管排出。然后,排气管被移除并且柱塞被密封就位。在填充期间,针头可以适当地水平或垂直定向。
在一些实施例中,注射筒可以模制103有圆柱形内部腔体和/或延伸部和/或管部。延伸部和/或管部可选地以与注射筒的内部腔体的纵向轴线成30至150度的角度定向。流体路径可以连接在内部腔体和延伸部和/或针头之间。可选地,流体路径可以包括在针头的中空部内。例如,流体路径可以是弯曲的。可选地,注射筒可以例如由聚合物模制103。弯曲的流体路径可选地穿过聚合物。
可选地,圆柱形空间可以具有圆形和/或非圆形截面(例如,椭圆形截面)。流体路径还可以是两个或更多个管部之间的连接,和/或可以包括用于管部之间的接头的附加的密封过程和/或接合件。
在一些实施例中,流体路径可以通过将管部(例如,弯曲的针头)嵌入模制到模制的部件中形成。例如,针头可以是中空的。针头的一端可选地与注射筒的内部腔体流体连通和/或针头的第二端可选地从注射筒突出。例如,针头的第二端可以以与注射筒的筒部的轴线成30至150度的角度突出。可选地,针头的第二端可以被配置成用于插入通过受试者的皮肤,例如针的第二端可以被削尖和/或倾斜。
可选地,针头可以从延伸部突出。
例如,延伸部可以包括用于针帽的安装座。
可选地或另外地,嵌入式针头的第二端可以通向延伸部。例如,延伸部可以具有用于管部的安装座。
在一些实施例中,针头的暴露长度可以适于执行注射。例如,针头的暴露长度可以适于皮内注射和/或具有例如24G至30G之间的厚度和/或例如为7至10mm之间的长度和/或针头的暴露长度可以适于皮下注射和/或具有例如23G至28G之间的厚度和/或例如9至28mm之间的长度和/或针头的暴露长度可以适于肌内注射和/或具有例如18G至23G之间的厚度和/或例如24至40mm之间的长度和/或针头的暴露长度可以适于静脉注射和/或具有例如15G至22G之间的厚度和/或例如为24至40mm之间的长度。
在一些实施例中,针头的暴露部分可以利用无菌密封针帽覆盖。例如,延伸部可以包括用于针帽的安装座。例如,安装座可以包括密封表面以紧密地密封到帽上和/或保持无菌性。可选地,密封表面可以具有环形形式和/或圆锥形部分的形式。可选地,安装座可以包括物理连接器以保持帽刚性地阻止帽相对于延伸部的移动。
例如,当暴露于1kg和/或1至2kg之间和/或2至5kg之间的力时,帽可以被稳定地保持密封到延伸部。例如,力可以在任何方向上和/或任何位置处施加(例如,产生扭矩)。
在一些实施例中,在模制103过程期间,针头可以在一个或多个点处被支撑。例如,针头可以在中间部分上和/或在突出的端部上和/或在连接到注射筒的内部腔体的端部上被支撑。例如,针的端部可以由端部安装座支撑。例如,端部安装座可以包括夹头和/或销。可选地,对于中空针头,端部安装座可以防止针头的中空端部被模制材料堵塞。可选地,针头可以沿着流动路径被支撑,例如如下文将要解释的。
一旦注射筒已经被模制102,则其可选地用帽覆盖104。例如,帽可以密封注射筒的远端和/或保持其无菌性。在一些实施例中,延伸部可以具有标准帽安装座和/或帽可以装配在针头的突出部分上。可选地,帽可以包括标准针帽。
在一些实施例中,刚性帽可以被刚性地安装在延伸部的端部上。帽可选地覆盖针头和/或延伸部的末端。
可选地或另外地,帽和/或延伸部可以是柔性的和/或铰接的。可选地,针帽可保护针头免受污染和/或物理伤害。例如,针帽可以在延伸部和/或针头的末端上密封。盖以与针头和/或延伸部的尖端相同的角度可选地定向。可选地,延伸部的端部被倾斜和/或定向以允许针帽被推到延伸部上和/或在延伸部的定向方向上,例如与注射筒的筒部的轴线成30至150度之间的角度拉出。
可选地,帽将符合例如用于保护性针帽和/或无菌针帽的国家标准和/或国际标准,例如,国际标准组织、ISO8537:2007标准、ISO594-1:1986标准、ISO7864:1993标准、ISO9626标准、ISO7864:1993标准和/或诸如美国国立卫生研究院(NIH)和/或美国食品和药物管理局(FDA)和/或美国国家标准与技术研究所(NIST)的那些标准的其它标准。例如,针帽可以包括柔性针头护罩(FNS)和/或刚性针头护罩(RNS)和/或热塑性弹性体刚性针头护罩(TERNS)。商业针头护罩的示例包括West 7025/55和7025/65以及Datwyler FM 27和Stelmi 4800GS。
在一些实施例中,可以使用非标准针帽。例如,帽可以以与延伸部方位和/或针头不同的角度安装。例如,针帽可以装配在注射筒的远端(例如,注射器的筒部)上和/或覆盖延伸部和/或针头。
可选地,帽在平行于注射筒筒部的轴线的方向上推到注射筒上和/或从注射筒移除。
在一些实施例中,帽可以覆盖针头和/或注射筒的延伸部,但是可以留出注射筒的近端和/或注射筒的近端开口。例如,帽可以仅覆盖注射筒的远侧的小部分。例如,帽可以覆盖注射筒的和/或包括延伸部的注射筒的长度的0.01至2%和/或注射筒的表面的2至5%之间和/或5至20%之间和/或20至50%和/或50至90%之间。可选地,帽覆盖从注射筒突出的针头的整个部分。
在一些实施例中,注射筒和/或针头和/或针帽可以被灭菌106。可选地,它们可以被组装并且然后作为单个单元被灭菌106。可选地或另外地,注射筒和/或延伸部可以与针头和/或针帽分开地灭菌106。可选地,注射筒和/或延伸部可以被灭菌106,同时被支撑在盒套和/或同时封闭在封闭和/或密封的桶中。
在一些实施例中,注射筒可以被填充208。例如,注射筒可以在标准的和/或最小变型的无菌填充机中利用药物填充208。可选地,注射筒可以被填充,同时针头在注射筒上就位和/或附接有针帽。可选地,药物可以是液体。
可选地,药物通过注射筒的近端开口被引入容器的内部腔体中。可选地,近端开口被塞住210。例如,塞住可以包括例如在填充之后用柱塞密封件密封注射筒的近端开口。
在一些实施例中,盒被插入到例如注射器装置的药物排出装置中。可选地,盒在填充和/或无菌状态下被装载到注射器中。装载动作通常在针帽就位的情况下进行。例如,注射器可能不能保证与注射筒的内容物相同程度的无菌。注射器装置然后可以被供给到患者。针帽可以可选地被去除以供患者和/或医疗帮助者和/或医生和/或药剂师使用。
在一些实施例中,在组装装置之前和/或在将装置运送到零售商和/或健康服务提供者和/或用户之前,盒可以被安装到输送装置。可选地或另外地,盒可以由例如健康服务提供者(例如,护士和/或药剂师和/或医生和/或健康援助者)和/或注射的受试者(例如,接受药物的患者)和/或护理人员的用户安装到药物输送装置中。
在一些实施例中,具有安装的盒的组装的注射器可以被供给到用户。可选地,如供给到用户的,盒和/或延伸部和/或针头可以是无菌的和/或用保护帽覆盖的。可选地,注射器可以具有针头防护闩锁。例如,当针帽就位时,针头防护闩锁可以处于打开位置,允许接触(access)针帽。例如,当针头防护闩锁处于打开位置时,可能存在用于帽和/或帽移除器突出到注射器外部的空间。例如,在打开位置,针头防护闩锁可以缩回。在一些实施例中,针头防护闩锁可以从一个位置和/或状态枢转和/或滑动到另一位置和/或状态。可选地或另外地,盒和/或注射器可以分别供给到用户和/或由用户组装。
图3是示出根据本发明的实施例的具有成角度的尖端的注射筒的制造的流程图。注射筒被可选地配置成使得能够在一个或多个预设方向上进行流体的一种或多种注射和/或在一个或多个方向上支撑针头插入皮肤中。
可选地,流动路径连接到容器的远端壁。在一些实施例中,管部(例如,空心针头)被弯曲312以形成流动路径。
可选地,流体路径和容器之间的连接从容器的轴线偏移。
例如,流动路径的近端部分可以平行于容器的纵向轴线和/或与容器的纵向轴线成0至30度之间的角度。另外地或可选地,流动路径的远端部分可以与容器的轴线成30至150度之间的角度。
在一些实施例中,在弯曲之后,管部被清洗314,例如去除在弯曲过程中形成的颗粒。可选地,在模制之前执行清洗。在一些实施例中,针头在弯曲之后可以不被清洗。针头也可以在视觉上审查例如以识别尖端损伤和/或例如利用气流检查例如以识别部分和/或完全闭塞的情况。
在一些实施例中,安装构件可选地附接302到管部。可选地,安装构件与容器成一体和/或附接到容器。帽可选地附接304到安装构件。
在一些实施例中,在附接302到容器和/或安装构件之前,管部可以被清洗314。可选地或另外地,容器和/或管部和/或安装构件可以作为一个单元被清洗314。可选地,在附接304保护帽之前执行清洗314。帽可以围绕管部的暴露部分和/或保护管部的部分和/或安装构件的部分的无菌性。带帽的管部和/或安装构件和/或容器可选地一起灭菌106。
在一些实施例中,安装构件可以与容器成一体和/或刚性地附接到容器。可选地或另外地,安装构件可以柔性地附接到容器。可选地或另外地,安装构件和/或帽可以直接连接到针头。
弹性延伸部
图4是示出根据本发明的实施例的具有成角度的尖端的注射筒的流程图。在一些实施例中,管部可以由超弹性和/或形状记忆材料制成。可选地,管部将被塑性弯曲412以形成成角度的延伸部。管部可选地被弹性地拉直416并且覆盖404。带帽的注射筒可选地被灭菌106和/或填充。在使用之前和/或在使用期间,装置未带帽和/或针恢复其弯曲的形状。
示例性盒
图5是根据本发明的实施例的具有变型的远端的注射筒盒的框图。在一些实施例中,注射筒盒可以具有类似于传统的注射筒的近端部分507。例如,近端部分可以包括凸缘和近端开口。可选地,近端部分可以被配置成用于通过填充传统的和/或最小变型的注射筒填充机来处理。可选地,盒的远端部分509可以具有被定制为在药物输送装置中使用的特点。在盒的远端部分中的变型可被配置成避免干扰盒的填充。
在一些实施例中,盒可以包括容器542。容器可选地包括大致圆柱形的腔体。例如,腔体可以装配注射筒柱塞。可选地,容器的近端可以包括凸缘。例如,凸缘可以被配置成将容器保持在填充机的盒套上。凸缘可选地包括变型,例如用于在填充期间帮助将盒定向。
在一些实施例中,容器542的远端可以包括用于自动化药物输送装置的变型。例如,容器的远端可以包括成角度的延伸部和/或成角度的针头。可选地,远端部分的部分可以突出超过盒的轮廓。盒的远端部分可以被设计成减小突出部的长度。例如,成角度的延伸部和容器之间的连接部可选地从容器的轴线偏移和/或退回。例如,使到容器的连接部偏移可以减小突出部的尺寸和/或使盒平衡。
可选地或另外地,突出部可以被平衡。例如,减小突出部的尺寸可以便于将一个或多个盒装配到填充机的套中。例如,使突出部平衡可以改善盒在下一个填充物中悬挂的角度和/或可以便于盒的自动处理。
图6是根据本发明的实施例的具有延伸部536的注射筒盒的框图。在一些实施例中,延伸部的远端部分具有与容器的轴线成30至150度之间的有限角度的纵向轴线。在一些实施例中,帽可以保护延伸部的远端部分和/或突出的针头免受污染和/或物理破坏。可选地,帽504可以被放置在成角度的延伸部536上。
例如,帽504可以保护和/或覆盖成角度的延伸部536的部分(例如,其远端部分)和/或从其突出的针头。例如,在覆盖和/或保护延伸部536的远端部分的同时,针帽504可以使容器542的部分和/或全部暴露。例如,帽504可以使容器542的近端开口暴露。例如,容器542的近端开口可用于填充容器,同时延伸部536的远端由帽504保护。
在一些实施例中,帽504可以用作对延伸部的远端部分的污染的物理屏障。例如,帽504可以利用药物的限定的储存条件在盒保质期内可靠地保持容器封闭完整性。在一些实施例中,帽504可以用作防止对延伸部的远端部分的物理损伤的屏障。例如,帽504可以承受力而不显著移动和/或不弯曲受保护的针头和/或不破坏无菌密封。例如,力可以包括在运输、振动和/或下降(例如,在0至1米和/或1至3米之间和/或3至5米之间下降)期间发生的力,其可以将加速度和/或力施加到注射筒主体、延伸部和/或帽。
在一些实施例中,帽504可以可逆地连接到延伸部536。例如,帽可以通过从延伸部536线性拉离而从延伸部536可移除。例如,拉力可以在3N-10N之间变化。
可选地或另外地,帽504可以螺纹地连接到延伸部536。
在一些实施例中,延伸部536的远端部分可以包括到流体路径的开口。流体路径可以将开口连接到容器542的远端壁。另外地或可选地,延伸部536可以包括模制部分。例如,延伸部536的模制部分可以包括用于保护帽504的安装座。可选地,针头可以从延伸部536的模制部分突出。例如,针头的突出部分和/或针帽504的安装座可以相对于容器的轴线以有限角度定向。
在一些实施例中,延伸部536的远端部分可以以与容器542的轴线成有限角度定向。例如,延伸部536的远端部分可以包括针头安装座和/或针头的突出部分的直线部分。例如,帽504可以装配到模制的针头安装座,可以覆盖和/或围绕和/或保护延伸部536的远端部分和/或针头的突出部分。例如,帽504可以围绕针头的整个突出部分。可选地,在帽504覆盖和/或保护延伸部536的远端部分的同时,容器542的近端开口可保持未被覆盖。例如,使得容器的近端开口打开可以便于填充容器,同时针头保持被覆盖。可选地,针头的整个突出部分可以是直的。
在一些实施例中,容器可以包括例如具有圆柱形腔体的孔。例如,圆柱形腔体可以在孔的近端部分中。可选地,容器的轴线可以被定义为圆柱形腔体的纵向轴线。
具有离心的成角度的延伸部的注射筒
图7A、图7B和图7C是注射筒700的透视图。注射筒700可选地包括用于药物输送装置的容器。可选地,注射器700包括根据本发明的实施例的安装在离开筒部742的圆柱形腔体732的中心轴线758的弯曲臂上的成角度的延伸部736。可选地,流体路径连接到桶部的腔体和/或通过延伸部736。可选地,弯曲臂与筒部742模制和/或成形为一体。例如,延伸部736从筒部742的远端709突出。可选地,延伸部和筒部之间的连接部从容器的轴线758偏移。例如,延伸部736偏向筒部742的背侧。在一些实施例中,针帽704被安装在延伸部736上。可选地,延伸部折回和/或穿过容器的轮廓。
在一些实施例中,凸缘740可以在注射筒700的近端707上供给。例如,凸缘740可以用于从自动填充机的盒套中悬挂筒部742。可选地,包括凸缘的注射筒的特点可以便于连接到药物输送装置。
在一些实施例中,注射筒700可包括不对称特点。例如,流体路径可以非圆心地连接到筒部742的远端。例如,延伸部736从筒部742的远端709突出。
可选地,延伸部736和筒部742之间的连接部被偏置到筒部742的背侧739a。
在一些实施例中,突出部可以(例如,通过使延伸部从盒的中心偏移和/或通过包括反向平衡物)被平衡。可选地,使盒平衡可以便于使盒旋转。例如,盒可围绕其轴线旋转和/或离心,例如以分离和/或审查颗粒和/或气泡。例如,延伸部和/或帽可以被配置成承受审查过程的G个力(例如,帽可以朝向盒的中心偏移以平衡G个力,使得其在旋转期间不会被拉离和且/或延伸部可以足够刚性以避免在旋转/制动期间弯曲和/或延伸部可以远离突出方向偏离盒的轴线)。例如,盒的重心可以在容器的纵向轴线的0.1mm内和/或距纵向轴线0.1至0.5mm之间变化和/或在0.5至1mm之间和/或在1至2mm之间和/或在2至4mm之间和/或在4至10mm之间和/或在10至20mm之间。例如,盒的重心可以在容器半径的1%内和/或在半径的1%至5%之间的范围和/或在半径的5%至10%之间的范围和/或在半径的10%至25%之间的范围和/或在半径的25%至50%之间的范围和/或在半径的50%至100%之间的范围内靠近轴线。
在一些实施例中,针帽704以与轴线758近似成直角的角度安装在延伸部736上。例如,帽704面向筒部742的腹侧739b。可选地,延伸部736和/或用于帽704的安装座从筒部742的腹侧739b退回。例如,使延伸部736和/或用于帽704的安装座退回可以便于设计具有较低轮廓的装置(例如,因为安装件的长度不会增加到装置的轮廓)。减小横向突起的长度可选地便于将盒装配到盒套中。
例如,延伸部的端部可以从容器的边缘(例如腹侧边缘)退回0和1mm之间和/或在1和3mm之间和/或在3和10mm之间和/或从筒部的边缘(例如腹侧边缘)退回多于10mm。可选地或另外地,延伸部可以突出超过筒部的边缘。
例如,延伸部的端部可以突出超过容器的边缘(例如腹侧边缘)0和1mm之间和/或在1和3mm之间和/或在3和10mm之间和/或突出超过筒部和/或容器的腹侧边缘多于10mm。在一些实施例中,帽安装座可以具有例如在0至5mm之间和/或在5至10mm之间和/或在10至20mm之间的宽度(例如,直径)。在一些实施例中,药物容器的宽度(例如,直径)可以在5至20mm之间和/或在10至14mm之间和/或在14至20mm之间变化。
在一些实施例中,注射筒700可包括配件。可选地,卡扣和/或配件可以模制到注射筒中。例如,配件可以包括塑料卡扣、铆钉、销、切口、凹陷、突出部、卡扣夹、卡扣、球配件、闩锁、倒钩等。例如,注射筒中可以包括突片738和/或凹陷和/或突出部(例如,突片738和/或突出部744和/或746)。可选地,配件可以便于注射筒700附着到药物输送装置(例如,自动注射器)上。例如,在图7B中,注射筒700被示出为连接到贴片注射器的基部安装座763。
在一些实施例中,可以使用凹陷和/或突出部来将注射筒700和/或盒定位在输送装置中。例如,突片738和/或突出部744、746可以与注射装置的互锁部分,例如在输送装置中的突出部和/或凹陷和/或卡扣和/或孔相互作用,以将盒定位在输送装置中。例如,突片738可以便于将盒700的远端709定位成与输送装置对准。例如,如图7B所示,突片738可以装配到基部安装座763上的槽731中。可选地,配件可以包括卡扣连接器。例如,凹陷和/或突出部可以与销和/或匹配孔互锁。倾斜和/或切口和/或突片748可以可选地与输送装置中的互补部分相互作用。
在一些实施例中,连接在筒部742的腔体732和延伸部736之间的流体路径可以通过和/或被一体地模制到注射筒700。例如,流体路径可以通过容器的模制延伸部。可选地(例如,如图17B所示),金属管部(例如,针头752)形成流体路径750的部分(例如,如图17B所示)。
可选地,流体路径750中的闭死空间减小。例如,可以通过包括针头752内的大部分和/或全部流体路径来减小闭死空间,从而避免塑料模具中的闭死空间。例如,针头752的嵌入部分753将弯曲的流体路径750形成到突出部分751。突出部分751以与腔体732的轴线758和/或筒部742的轴线成大致直角从延伸部736可选地直接突出。
针头752的突出端部可选地被倾斜和/或削尖以便于通过受试者的皮肤插入。
在一些实施例中,倾斜的针头尖端754被定向成避免针头752的阻塞。例如,倾斜的针头尖端754的开口朝向远侧。在针头尖端754通过围绕注射筒的近端枢转来插入受试者中和/或在插入到受试者中时向近侧倾斜的情况下,面向远端的开口可能会防止针头阻塞。
可选地,针头752可以在模制期间被支撑。例如,针头的端部可以由端部安装座支撑。例如,针头的内部可以由夹持器支撑(例如,如图15和图16所示)。例如,在图17B和图19中可以看到在模制注射筒中由夹头端部安装座留下的空间756。在模制期间,端部安装座可选择地堵塞针头752的中空部分,例如防止针头被模制材料阻塞。可选地,夹持器可以留下通道和/或通过通道(例如通道737)插入包覆成型材料中。
在一些实施例中,延伸部可以具有不均匀的截面。例如,在延伸部736的中心部分形成窗口或通道737。可选地,保持通道737形成在在模制过程期间保持针头的针头支撑件周围。可选地,针头支撑件随后被移除,留下空通道737。例如,延伸部736具有工字梁截面。可选地,肋部735从流体路径偏移。例如,偏移足以在流体路径750周围和/或肋部735之间留出用于通道737的空间。通道737可选地形成在注射筒的模制部分中。例如,通道737可以允许在嵌入模制过程中保持针头。
在一些实施例中,延伸部736的端部包括用于针帽704的安装座。例如,安装座可以包括密封环760。在密封环后面,可选地有底切759和/或支撑部分761。在一些实施例中,部分757中的引导件(lead)在密封件760的前面突出。例如,部分757中的引导件可以倾斜和/或成锥形。例如,成倾斜和/或锥形的引导件可以使得更容易将帽放置到密封环760上。例如,成倾斜和/或锥形的引导件可以具有在0至1度之间和/或在1至2度之间和/或在2至5度之间和/或在5至10度之间和/或在10至20度之间和/或在20至40度之间变化的角度。可选地,锥形可以是非线性的,例如弯曲的。在一些实施例中,支撑部分761和/或部分757中的引导件可以不具有完整的圆周,例如,部分757和/或761可以具有例如具有“交叉”和/或“I”配置的肋部。可选地或另外地,部分757和/或761中的一个或两个可以具有完全封闭的圆周。可选地,密封环760可以密封帽704的内部。在一些实施例中,这可以隔离可选地包括针头752的突出部分751的延伸部的远端。例如,帽可以保护延伸部736的远端和/或针头752的突出部分751免受污染。
在一些实施例中,帽安装座可以包括物理地保持帽的支撑部分。例如,支撑部分761可以形成在肋部735中。在一些实施例中,支撑部分761可以将帽704刚性地保持到延伸部736。可选地,支撑部分761可以是锥形的。帽704可以通过沿着延伸部736的轴线和/或沿针头752的突出部分751的轴线拉动和/或推动帽704可选地与延伸部736连接和/或断开。
在一些实施例中,盒可以被设计成减小闭死空间。例如,可以使用柱塞来驱动从容器流出的流体。例如,柱塞可以驱动流体朝向容器的远端壁。可选地,流体可以通过远端壁中的开口到达延伸部的流体路径。
可选地,柱塞可以被设计成最初接触首先远离开口的远端壁。例如,当柱塞在首先接触壁之后向远侧移动时,壁的增加表面可以接触柱塞。例如,随着接触表面增加,流体可以沿着远端壁朝向开口驱动。
例如,在在0至5N之间和/或在10至15N之间和/或在15至25N之间的力下,柱塞朝向缸体的远端壁的行进结束时,柱塞与缸体的远端壁之间的闭死空间可以在0.01至0.05ml和/或在0.05至0.1ml之间和/或在0.1至0.5ml之间变化。可选地,在延伸部的远端部分中在容器和流体路径的出口之间的流体路径的容积可能较小。例如,从容器到延伸部的开口的流体路径的内部容积可以在0至0.01ml和/或0.01至0.03ml和/或0.03至0.06ml和/或0.06至0.1ml和/或0.1至0.5ml之间变化。
图7C示出根据本发明的实施例的盒的近端透视图。例如,接触表面可以被设置成适当尺寸的和/或成形的以便于连接到填充机。例如,接触表面可以包括环形表面741。可选地,环形表面741可以具有5mm-20mm的宽度。例如,表面741可以便于连接到真空装置,例如用于将柱塞插入容器中。可选地或另外地,盒的尺寸和形状可适用于自动填充机。可选地,近端开口708包括底部(flair)743。例如,底部743可以包括倒角和/或倾斜中的引导部。倒角中的引导部可选地便于将塞子(例如,柱塞密封件)插入开口708中。
例如,盒的近端部分可以包括夹持配件,诸如尺寸和形状适于自动注射筒保持器和/或凸缘740的表面。在一些实施例中,凸缘和/或接触表面的尺寸可以是不均匀的。可选地或另外地,凸缘或夹持表面可以具有均匀的尺寸和/或形状。凸缘的最大宽度范围可以为例如5-20mm。凸缘的最小宽度范围可以为例如5-20mm。
可选地,对于较大的注射筒,凸缘的宽度可以较大,而对于较小的注射筒,凸缘的宽度可以较小。例如,凸缘的厚度范围可以为1-3mm。
在一些实施例中,针头和/或帽的安装座可以包括例如锥形鲁尔和/或滑动鲁尔和/或鲁尔锁。
将盒装配到填充机
图8A是根据本发明的实施例的用于不规则形状的注射筒的盒套的透视图。例如,盒套894支撑成角度的接口注射筒700。可选地,盒套894包括一个或多个间隔开的开口。可选地,开口被布置成节省空间和/或将较多的盒装配在盒套中。
例如,开口可以交错和/或开口的方位可以交替。在一些实施例中,每个开口可以包括孔896和/或一个或多个延伸部897。开口可选地成形和/或设定尺寸以允许注射筒700的第一部分穿过开口。盒套可选地成形和/或设定尺寸以支撑注射筒的第二部分(例如,近端凸缘740)。例如,当盒套支撑注射筒的近端部分(例如,近端凸缘740)时,开口可以允许注射筒700的远端部分通过。盒套894可选地设定尺寸和/或成形以适合自动注射筒填充机和/或定向一个或多个不规则注射筒700以由自动注射筒填充机填充。例如,盒套894和/或注射筒700可以适合标准自动注射筒填充机。
在一些实施例中,盒套894和/或穿过其中的开口可以包括套环898。可选地,套环898从盒套894的表面向上延伸。例如,套环898支撑注射筒700。可选地或另外地,套环可以从和/或以非直角向下延伸到盒套的表面。可选地,套环可以完全和/或部分地围绕开口(例如,开口孔896和/或延伸部897)。可选地,套环可以具有均匀和/或不均匀的高度和/或厚度。
在一些实施例中,开口和/或套环898被布置成一系列交错的行和/或列。另外地或可选地,开口和/或套环898被布置成一系列均匀间隔的行和/或列。可选地,盒套894包括切口部分893,例如用于在各种处理和填充操作期间提升和/或容易地夹持和/或定向盒套894。
在一些实施例中,盒套894被定位在槽895中。槽895可选地包括支撑盒套894的阶梯部分。
图8B是根据本发明的实施例的支撑从盒套悬挂的成角度的针头注射筒的透视图。
可选地,盒套894中的孔被设定尺寸和成形以适合不规则成形的注射筒的远端部分和/或允许远端部分通过孔装配。例如,孔可以允许注射筒700的远端部分从其通过。
在一些实施例中,延伸部897比孔896更薄,和/或从孔896向外伸出,例如给孔锁孔形状。例如,孔896被设定尺寸和成形以允许注射筒筒部通过开口装配(例如,公差小于0.01mm和/或在0.01至0.1mm之间变化和/或0.1至0.5mm之间和/或在0.5至2mm之间变化和/或大于2mm)。例如,孔896适合注射筒700的筒部。
可选地,延伸部897被设定尺寸和成形以允许注射筒的突出部分通过(例如,公差小于0.01mm和/或在0.01至0.1mm之间和/或0.1至0.5mm之间和/或在0.5至2mm之间变化和/或大于2mm)。例如,延伸部897适合注射筒700的突出部分。例如,延伸部897允许针头752的突出部分和/或例如针帽704的针帽通过。
在一些实施例中,套环和/或孔可以被成形为定向注射筒和/或容器。例如,盒套894的一些或全部孔的后部突出部899围绕其内部圆柱形空间的轴线定向注射筒700的筒部742和/或定向注射筒的突出部分(例如,针帽704)。例如,盒套894的一些或全部孔的前部突出部844围绕其内部圆柱形空间的轴线定向注射筒700的筒部742和/或定向注射筒的突出部分(例如,针帽704)。例如,盒套894在相对方向上定向交替的帽704。可选地或另外地,注射筒可以在相同和/或变化的方向上定向。
在一些实施例中,盒套中的套环和/或开口的侧面可以支撑注射筒和/或盒的近端部分。例如,盒套894中的套环898和/或孔的侧面可以支撑和/或定向筒部742(例如,其近端部分,例如,其近端凸缘740)。可选地或另外地,盒套可以具有用于支撑和/或稳定注射筒的其它突出部、孔和/或凹陷。例如,盒套可以具有穿过注射筒的近端凸缘中的孔的销和/或在注射筒的近端凸缘上的销穿过其的孔。
开口、孔、凹陷、突出部和/或销可以是锥形和/或倾斜的。盒套的尺寸可选地被配置成使得注射筒筒部的端部与槽895的底壁间隔开。在其它实施例中,注射筒的远端可以接触槽895的底壁。可选地或另外地,盒套在其底侧可以具有挂钩和/或单个注射筒可以在多于一个位置处连接到盒套。可选地或另外地,在本发明的精神内,其它几何形状是可能的。例如,注射筒可以具有连接到柔性管部的针头。
可选地,管部和针头可以绑在注射筒的侧面并且装配到孔和延伸部中和/或针头和/或管部可以通过延伸部拉回(string back)并且位于盒套的顶部上和/或针头和管部可以通过延伸部拉回通过盒套中的第二孔悬挂和/或针头和管部可以从盒套的底部上的钩子上拉回和/或针头和管部可以位于槽的底部上等。
在一些实施例中,槽895可以封闭在密封的塑料袋或包装中,例如在填充注射筒之前或之后。在一些实施例中,诸如聚乙烯、泡沫或其它塑料的片材的保护层可以被定位成覆盖盒套894和/或注射筒。可选地,该片材的尺寸与盒套894的尺寸基本相同。闭合件或覆盖片可选地密封槽895以完全包围注射筒筒部的阵列。例如,覆盖片可以包括热塑性材料,其被热密封到槽895上的凸缘以形成完整的密封。例如,覆盖片可以由透气材料制成,诸如由杜邦公司以商标TYVEK出售的纺粘粘合的聚烯烃。
在一些实施例中,如果需要,这允许注射筒筒部在处于密封的槽895中时被气体灭菌。在另外的实施例中,注射筒筒部可以通过辐射和/或其它方式灭菌。
图8C示出了根据本发明实施例的接触表面的间隙。在一些实施例中,注射筒的接触表面可以通过填充盒套的部分。例如,接触表面741可以通过延伸超出突出部间隙894来通过填充盒套的突出部(例如,突出部899和/或844)。可选地,间隙便于接触注射筒的近端,例如通过真空塞子插入器。例如,间隙894可以等于凸缘740的厚度与突出部844和/或899的高度之间的差。可选地,间隙894可以在0.5至2mm之间变化。例如,凸缘740的厚度可以在1至3mm之间变化。例如,突出部844和/或899的高度可以在0.5至2mm之间变化。
具有成角度的延伸部的注射筒
图9是根据本发明的实施例的具有成角度的延伸部936的注射筒盒900的框图。可选地,注射筒900可以通过模制形成。例如,注射筒900可以由聚合物树脂模制而成。例如,单个整体模制件可以包括具有圆柱形内部空间932的筒部或容器部分902。从筒部或容器部分902延伸的是成角度的延伸部936,并且流体路径934可以从圆柱形内部932到达通过延伸部936。圆柱形内部932可以具有近端开口908。可选地,延伸部936可以从筒部的远端延伸。
因此,注射筒盒900包括容器部分902和从容器部分延伸的延伸部936。延伸部,可选地,限定沿着内部中空的流体路径,通常通过针头938的中空内部。在一些实施例中,延伸部936包括模制件940,并且针头938中的至少一些延伸超过模制件940。延伸部936可选地在弯曲部942处相对于容器部分的轴线变成有限角度,并且针头938的暴露部分可选地处于相同的有限角度。此外,在一些实施例中,有限角度的一些针头—其超过弯曲部942,被封闭在模制件940内。
延伸部936可以与容器部分902一体地模制。作为可选方案,延伸部936可以是可以连接到容器部分902的分开的模制件。
如示例性实施例所示,延伸部936围绕单个长度的成角度的针头938模制。可以例如通过将针头插入模具中然后将塑料注入围绕针头的模具中而围绕成角度的针嵌入模制延伸部936。
在一些实施例中,延伸部936和圆柱形内部932之间的流体路径934可以是弯曲的。可选地,流体路径934可以包括针头。例如,中空金属针头可以被嵌入模制到注射筒中。可选地,嵌入式针头的一端可以从延伸部突出。例如,嵌入式针头的突出端可以具有尖锐的尖端。可选地,嵌入式针头的突出端可以是基本上直的。可选地或另外地,嵌入式针头的突出端可以弯曲、弧形和/或成角度的。
延伸部936的模制件940可以包括与容器部分的轴线和/或弯曲部942平行的颈部949。模制件940可选地包括超过弯曲部942的另外长度952的模制件。例如,另外长度952可以相对于容器部件的轴线成角度。
现在参考图10,其示出注射筒1000的延伸部1036的可选构造。具有与图9相同的部分被赋予相同的附图标记,并且除了为理解本实施例所需之外,不再重复描述。流体路径1034包括平行于容器部分的轴线的第二针头或管部1044。第二管部1044连接到处于有限角度的第一针头1038。例如,管部1044和针头1038之间的接合点可以在弯曲部1042处发生。
如图9和图10所示,延伸部936和/或1036可以径向远离容器部分902的中心轴线地连接到容器部分902,即偏心地连接到容器部分902。虽然这不是必需的,但是其提供了具有沿着容器部分的直径额外的几毫米的暴露的针头,以便足够长以接收标准针盖而不会从盒的筒部的轮廓过度地突出。
在偏心连接的情况下,可以在与注射筒的筒部的轴线交叉的平面中可选地选择有限的角度。例如,流体路径穿过容器部分的轴线的延伸部,使得针头穿过筒部的直径并将在与容器部分的延伸部的出口径向相对的盒的侧部注射使用者。
盒容器部分902的底壁946,其是延伸部从其离开的壁,可以朝向延伸部成角度,以帮助将流体完全排入流体路径934中。
针头938的暴露部分的尖端948可以是倾斜的,并且倾斜可以在朝向盒900的容器部分902的方向上。
延伸部1036的模制件1040可以包括与容器部分的轴线平行的颈部1049、弯曲部1042和/或超过弯曲部1042的模制件的另外长度1052。
当在端部观察时,延伸部936和/或1036可以具有“I”形轮廓。“I”形轮廓在图7A中例如以透视方式示出,其将在下文中提及。可选地或另外地,其可以具有“T”形轮廓和/或十字形轮廓和/或另一形状轮廓。
关于有限角度,一般来说,方便的角度是直角,使得盒可以抵靠皮肤放置,然后注射可以在皮肤下进行。然而,不是身体的所有部分都允许有足够面积的皮肤。例如,当牙医试图跟随牙龈的角度时,牙齿注射可能需要针头的不同角度。延伸部936和/或1036中的弯曲部可能因此以在容器的筒部的轴线的30至150之间和/或10至140度之间和/或60至120度之间和/或85至95度之间的角度定向,并且特别是以直角定向。
在一些实施例中,从延伸部突出的针头可以刚性地安装到延伸部。可选地,针头的突出部分可以是直的和/或针头的轴线可以在与延伸部的远端部分(例如,部分952和/或1052)相同的方向上定向。可选地,针帽可以刚性地安装到延伸部。针帽可以是直的和/或针帽的轴线可以在与延伸部(例如,其远端部分)相同的方向上定向。如所讨论的,安装座可以装配标准针帽。例如,安装座可以被配置成密封到针帽,保护针头免受污染和/或保护针头的无菌性。
可选地或另外地,针头和/或针帽可以与延伸部成一定角度和/或可部分或完全地安装在未包括在延伸部中的注射筒的部分上。
在一些实施例中,注射筒可以被配置成用于自动填充。例如,注射筒可以被设定尺寸和成形以适合标准和/或最小变型的填充机,例如,具有定制的注射筒盒套的标准填充机。例如,注射筒可以具有近端凸缘,以用于将注射筒支撑在盒套上或用于由机器人手臂夹持。凸缘可以是圆形的和/或可以具有非圆形特性。可选地,非圆形特性可以适合盒套和/或确定注射筒在盒套上的方位。当注射筒被支撑在盒套上时,近端开口908可以朝向上方。
图11示出根据本发明的实施例的具有与容器部分902成一定角度的直的延伸部1136的注射筒1100。例如,直的延伸部1136可以包括模制部件1140。可选地,直的针头1138嵌入模制到模制部分1140中。例如,延伸部1136可以包括用于针帽的安装座。
图12示出根据本发明的实施例的具有与容器部分902成一定角度的弯曲的延伸部1236的注射筒1200。例如,弯曲的延伸部可以包括模制部件1240。可选地,弯曲的针头1238嵌入模制到模制部分1240中。例如,延伸部1236可以包括用于针帽的安装座。
在一些实施例中,根据本发明的实施例,延伸部可以突出超过多于容器的一个边界。例如,延伸部1236向上(背部地)延伸超过容器902的背侧极限,并且还向下(腹侧地)延伸到容器902的腹侧极限下方。例如,具有在容器的相对侧上突出的延伸部可以平衡注射筒和/或减小延伸部在一侧或另一侧上突出的量。
图13A和13B示出根据本发明的实施例的延伸并弯曲超过容器的侧边缘的延伸部。例如,延伸部可以包括在横向方向上向外延伸的部分和/或朝向容器的纵向轴线返回的部分。例如,延伸部可以具有弯曲部1342和/或在容器的横向剪影之外具有角度。例如,针头和/或帽安装座可以沿着不与容器的横向剪影相交的线定向。
在一些实施例中,延伸部在容器的边缘和/或横向剪影外部延伸和/或弯曲。例如,延伸部的内部(近端)部分1349可从容器902的横向剪影1302侧向向外延伸(例如,在横向方向1391上和/或以与横向方向1391成锐角)。外部(远端)部分1352可以返回,例如,在具有容器的纵向轴线1393作为其高度轴的径向坐标系中朝向容器的纵向轴线1393和/或朝向容器的中间方向1392和/或平行于中间方向1392和/或朝向方位角方向。
在一些实施例中,可以使用多次(times)弯曲针头来产生另一尺寸的灵活性。例如,在图13A的示例性实施例中,针头938可以通过围绕纵向轴线1393旋转盒而插入使用者。
在嵌入模制期间稳定管部
图14是示出用于稳定管部的系统的框图。
可选地,在嵌入模制期间,管将通过端部安装座和/或夹持器保持在适当位置。例如,端部安装座可以保持管部的端部。例如,夹持器可以保持管的非终端部分。可选地,端部安装座可以防止模制材料进入和/或堵塞管部。
在一些实施例中,在嵌入模制期间,弯曲的管部1438可以保持在三个或更多个点处。例如,弯曲的管部1438可以被嵌入模制到注射筒的模制延伸部中。可选地,管部将通过保持来使其稳定。例如,管部1438可以通过夹头1488保持在一端或两端处。另外地和/或可选地,管部1438可以通过夹持器1486保持在一个或多个内部部分处。
例如,夹持器可以包括引导和/或抓住管部的两个部件。例如,两个部件可以被安装成在其中两个部件的夹持表面从相对的侧面压靠管部的接合位置和其中夹持器中的至少一个与管部隔开的脱离位置之间移动。可选地或另外地,夹持器可以包括至少部分地包围管部和/或在至少一个方向上限制管部的部分的移动的引导空间。端部安装座可选地包括成形以适合管部的端部的夹头和/或腔体,例如,紧密地配合在管部的端部周围,以阻止管部的端部相对于其轴线的横向和/或纵向移动。
可选地或另外地,端部安装座可以包括插入管部的端部的中空部的销。在一些实施例中,销紧密地装配在中空部中,以阻止管的端部相对于其轴线的横向和/或纵向移动。例如,销可以是锥形的。
在一些实施例中,管部可以被保持在模制区域内和/或被模制材料包围的部分处。例如,夹持器和/或端部安装座可以在模制期间通过通道和/或空间接触管部。
可选地,模具1433可以包括通道1437和/或配合夹持器1486的空间1456和/或端部安装座1488。在一些实施例中,夹持器和/或端部安装座可以占据模具内的空间。在树脂硬化之后,夹持器和/或端部安装座可以被可选地移除,留下例如通道(例如,通道1437)和/或空间(例如,空间1456)。
图15是根据本发明的实施例的弯曲的管部、端部安装座和夹持器的透视图。
在一些实施例中,夹持器可以包括两个部件(例如,夹持器1586a和1586b)。夹持器1586a和/或1586b可以被安装为一起移动和/或独立地移动以抓住管部。例如,夹持器1586a和/或1586b可以被安装在致动器(例如,致动器1587a和/或1587b)上。致动器1587a和1587b可选地是可控制的,以将夹持器1586a和1586b推到一起(例如,如图15所示以抓住管部1538)和/或推动夹持器1586a和1586b以将其分开(例如,以释放管部1538)。
可选地,夹持器可以包括用于例如切口1585的管部的形状配件和/或引导件。
在一些实施例中,端部安装座可以包括用于管部的端部的保持器。例如,端部安装部1588a可以包括适合管部的端部1548a的中空部1589a。可选地或另外地,端部安装座1588b可以包括装配到管部的中空部中的销1589b。可选地,销可以被倾斜和/或足够紧地插入到管部中以防止在模制期间材料泄漏到管部中。可选地或另外地,端部安装座可以包括接触表面。例如,接触表面1583可以与销和/或中空件1589a的轴线成直角,例如以配合管部1538的平坦端部1548a。
图16是示出将管部嵌入模制到注射筒的方法的流程图。可选地,管部利用一个或多个保持器(例如,端部安装座和/或夹持器)保持1688a、1688b在适当位置。例如,模具围绕保持器装配1633并填充树脂1636。可选地,模具的内部具有注射筒的形式。可选地,模具具有保持器通过其突出的通道。
可选地,树脂被允许硬化并且然后保持器被移除1687和/或模具被移除1685。树脂和管部可选地形成具有保持器所在的嵌入的管部和/或通道和/或中空部的注射筒。
进一步的注射筒细节和可选方案
图17A和图17B分别是根据本发明实施例的盒的透视图和截面图。
在一些实施例中,成角度的盒可以包括简单的流体路径。例如,在图17B的所示实施例中,流体从容器腔体732直接流动到注射针头752。可选地,针头752刚性地连接到盒的筒部742。例如,针头752可以包括从腔体732引导到患者接触面的整体管部,例如倾斜的针头尖端754,其被配置成用于插入患者中和/或排出患者内的药物。可选地或另外地,流体路径可以包括延伸部的中空部分,例如,在模制之后留下的闭死空间1756和/或空心连接腔体,例如如图10的模制件1040所示。
可选地,流体路径刚性地连接到容器。可选地,流动路径突出超过容器的侧边缘。例如,针头尖端可以横向突出超过圆柱形腔体732的边缘和/或筒部742和/或盒的凸缘1740。
在一些实施例中,容器腔体732和针头尖端754之间的流体路径可以完全在盒和/或针头752的整体主体中的一个或两个内。例如,整体主体可以由模制部件(例如,模制塑料)制成。例如,模制部件可以被模制成单件。可选地或另外地,单个主体可以由玻璃制成。例如,玻璃主体可以被吹塑和/或模制成单片玻璃。
在一些实施例中,圆柱形腔体732外部的流体路径的长度可以例如小于5mm和/或在5mm至10mm之间变化和/或在10mm至20mm之间变化和/或在20mm至40mm之间变化和/或在40mm至80mm之间变化。例如,圆柱形腔体732外部的流体路径的容积可以在0.5ml至1ml之间变化和/或在0.1ml至0.5ml之间变化和/或在0.05ml至0.1ml之间变化和/或在0.1ml至0.05ml之间变化和/或小于0.01ml。例如,圆柱形腔体732外部的流体路径的容积可以在腔体732的容积的1%至5%之间变化和/或在1%至0.5%之间变化和/或在0.5%至0.1%之间变化和/或在0.1%至0.05%之间变化和/或小于0.01%。
在一些实施例中,凹陷和/或突出部可以用于将注射筒1700定位在输送装置中和/或将盒附接到输送装置和/或稳定装置以抵抗相对于输送装置的旋转和/或平移。例如,凹陷1738是圆锥形的并且可以与输送装置中的突出部和/或凹陷相互作用,以将盒的远端1709定位成与输送装置对准。例如,凹陷和/或突出部可以包括销和/或匹配孔。在一些实施例中,倾斜和/或切口可以可选地与输送装置中的互补部分(例如,输送装置中的夹子和/或卡扣)相互作用。例如,凸缘1740可以包括倾斜1746和/或切口1744和/或突片748。例如,锥形和/或圆柱形销可以装配到锥形孔中,使得当销被插入时,其自动对准。
在一些实施例中,将针头752的端部保持在腔体732中的端部安装座的尺寸较小,以减小模制后剩余的闭死空间1756。
可选地,端部安装座可以包括销和/或夹头。例如,夹头可以具有抓住针头752的端部的凹部和/或圆锥形内表面。
可选地或另外地,销可以具有适合针头752的中空部和/或在插入时自对准的凸形和/或圆锥形表面。例如,销可以包括适合针头752的内凸部分和/或定位针头752的外凹部分。在模制之前,销的外凹部分可以定位针头752,以便将销的内凸部分插入针头752的中空部中。然后,外凹部分可以在模制之前缩回。可选地,在模制期间,仅销的内部保持在模具中。在模制之后,当药物从注射筒排出时,内销被可选地移除,留下减小的闭死空间。
在一些实施例中,用于将盒定位在盒套上的部件(例如,关于图8B所述)也用于当盒被插入药物输送装置中时稳定盒以抵抗旋转。
图18A和图18B是根据本发明的实施例的包括用于药物输送装置的容器和/或具有成角度的延伸部的注射筒1800的示意性截面图。可选地,注射器1800、1836具有穿过安装在筒部1842的圆柱形腔体1832上的弯曲臂中心的流体路径。可选地,弯曲臂与筒部1842模制和/或成形为一体。例如,内部腔体1832和延伸部1836之间的流体路径1850形成约90度的弯曲部,使得延伸部1836被指向筒部1842的腹侧739b。筒部1842可选地包括近端凸缘1840。
在一些实施例中,筒部1842可以具有在例如在70至180mm之间变化的长度1870a。在一些实施例中,筒部1842的内部圆柱形空间1832可以具有在例如在10至15mm之间变化的平均宽度1870b。可选地,容器可以具有圆形截面,使得宽度1870b是圆的直径。在一些实施例中,延伸部1836可以具有长度1870c例如在6和9mm之间变化的的直的端部。在一些实施例中,延伸出延伸部1836的针头1852的直线部分1851可以具有在例如在5-7mm之间变化的长度1870d。
在一些实施例中,延伸部1836可以具有用于针帽的密封环760。
密封环760可以具有例如在1至3mm之间变化的长度1870e。在一些实施例中,密封环760可以具有长度1870i例如在0.2和0.6mm之间和/或在0.6和1.5mm之间和/或在1.5和2.5mm之间变化的内部腔体。在一些实施例中,密封环760可以具有外部平均宽度1870f,该外部平均宽度1870f也可以是例如在0.5至2mm之间和/或在2至5mm之间和/或在5至7mm之间和/或在7至15mm之间变化的平均外径。在一些实施例中,密封环760可以具有内部平均宽度1870g,该内部平均宽度1870g也可以是例如在0.3至2mm之间和/或在2至5mm之间和/或在5至7mm之间和/或在7至14mm之间变化的平均内径。
在一些实施例中,延伸部1836可以具有平均宽度不包括由1870h表示的密封环760的颈部,其可以例如在0.5至2mm之间和/或在2至5mm之间和/或在5至7mm之间和/或在7至15mm之间变化。可选地,颈部可以具有不均匀的截面,例如,工字梁或十字形截面或锥形截面。对于不均匀的截面,平均外部宽度可以被限定为可以包围颈部的平均长度的最小椭圆的宽度。可选地,相同的尺寸可以应用于具有偏心安装的流体路径的注射筒,例如如图7A至图7C、图17A、图17B和图19的实施例。
具有减小的闭死空间的柱塞
图16是根据本发明的实施例的注射筒的远端部分1909的截面图。可选地,注射筒包括在圆柱形腔体732上偏心安装的成角度的内部远端壁1978和/或成角度的延伸部736。例如,流体路径可以在离心中心空间756处连接到筒部742的腔体732。
在一些实施例中,柱塞密封件1970的远端面可以具有带有开口角度1968的凸出的大致圆锥形形状。在一些实施例中,圆柱形腔体732的内部远端壁1978可以具有带有开口角度1966的基本上凹入的圆锥形形状。可选地,柱塞密封件的远端面的开口角度1968可以比圆柱形腔体732的内部远端壁1978的开口角度1966更尖锐。例如,角度差可以在0至0.5度之间和/或在0.5至1度之间和/或1至5度之间和/或5至15度之间变化。
可选地,柱塞密封件1970是可变形的(例如,弹性的),使得当其被抵靠壁1978被推动时,其利用(takes)壁1978的该形状将流体从中心推向边缘。可选地,圆柱形腔体732的内部远端壁1978可以相对于远端柱塞密封件1970成角度。例如,壁1978空间756可以倾斜离开柱塞密封件1970,使得当柱塞密封件1970被逐渐推向壁1978时,密封件1970逐渐接触更多壁1978,逐渐将流体推向空间756。为了更好地示出模制部件,在图19中未示出形成流体路径750的边界的可选针头752。
在一些实施例中,部件可以被配置成避免流体被困在远端柱塞密封件1970和圆柱形腔体732的内部远端壁1978之间的闭死空间中。例如,活塞密封件1970的远端面和/或腔体732的远端内壁的形状可以被配置成当柱塞密封件1970接近腔体732的内部远端壁时,将流体推向流体路径750的开口。例如,在一些实施例中,在流体路径750连接到腔体732的外边缘附近的腔体732的情况下,柱塞密封件的远端面的开口角度1968可以比圆柱形腔体732的内部远端壁1978的开口角度1966更尖锐。
例如,柱塞密封件1970的远端面的开口角度可以小于腔体732的远端壁1978的开口角度在0至1度之间、小于和/或在1至3度之间、小于和/或在1至5度之间、小于和/或在5至10度之间、小于和/或在10至30度之间。可选地或另外地,在一些实施例中,在流体路径750连接到腔体732的轴线758附近的腔体732的情况下(例如,如图19所示),柱塞密封件的远端面的开口角度1968可以不如圆柱形腔体732的内部远端壁1978的开口角度1966尖锐。
在一些实施例中,在流体路径750连接到腔体732的外边缘附近的腔体732的情况下,连接到流体路径750的圆柱形腔体732的内部远端壁1978可以远离远端活塞密封件1970成角度。例如,活塞密封件1970和/或其远端面可以与圆柱形腔体732的轴线758对齐,同时锥形远端内壁1978的轴线1980处于轴线758和/或柱塞密封件1970的轴线和/或柱塞密封件1970的锥形面的轴线的0至0.1度之间和/或0.1至1度之间和/或1至3度之间和/或3至10度之间和/或10至30度之间的角度。
可选地或另外地,远端内壁1978可以不是正圆锥形(right conical)和/或可以不是圆锥形和/或可以不是对称的。例如,流体路径750可以连接到中间和外边缘之间的内部远端壁1978和/或连接到路径750的内部远端壁1978的部分可以相对于内部远端壁1978的其余部分稍微向远端缩进。例如,在一些实施例中,流体路径750可以连接在腔体732的背侧739a附近。在该情况下,内部远端壁1978的轴线可以可选地以相对于轴线758和/或柱塞密封件1970的锥形面的轴线的正角度倾斜。
在一些实施例中,当插入至腔体732中时,柱塞密封件1970可以围绕轴线758基本对称。例如,柱塞密封件1970可以具有与腔体732的内侧壁接触的密封表面1972和/或稳定表面1974。可选地,柱塞密封件1970可以包括柱塞驱动器安装座1976。柱塞驱动器安装座1976可选地与腔体732同轴。
在可选的实施例中,对于离心流体路径,柱塞密封件1970的远端面可以具有凹入的基本圆锥形的形状,并且圆柱形腔体732的内部远端壁1978可以具有基本上凸出的圆锥形的形状。
可选地,在可选的情况下,柱塞密封件的远端面的开口角度可以不如圆柱形腔体732的内部远端壁1978的开口角度尖锐。
在可选的实施例中,对于离心流体路径,柱塞密封件1970的远端面可以具有凹入的基本圆锥形的形状,并且圆柱形腔体732的内部远端壁1978可以具有基本上凸出的圆锥形的形状。
可选地,在可选的情况下,柱塞密封件的远端面的开口角度可以不如圆柱形腔体732的内部远端壁1978的开口角度尖锐。
在一些实施例中,可以使用凹陷和/或突出部来将注射筒1700定位在输送装置中。例如,突出部1938是圆锥形的并且可以与输送装置中的突出部和/或凹陷相互作用,以将盒的远端1709定位成与输送装置对准。例如,凹陷和/或突出部可以包括销和/或匹配孔。
药物输送装置的示例性尺寸
在一些实施例中,容器(例如,注射筒)的有效载荷可以包括例如0.5至2ml之间和/或2至7ml之间和/或7至6ml之间和/或7至10ml之间的药物和/或更多。在一些实施例中,注射器可以以单个剂量排出整个有效载荷。药物输送装置可以包括例如贴片注射器和/或用于驱动柱塞和/或卸载有效载荷的内部驱动的驱动器。
为了该应用的目的,内部驱动的注射器驱动器可以被定义为由至少暂时存储在注射器内的能量驱动的驱动机构。电力可以存储在电源中,例如作为化学势(例如,产生膨胀气体的化学品和/或电池)和/或机械势(mechanical potential)(例如,存储在弹性构件和/或弹簧和/或加压气体中)。例如,驱动器可以被设计成在20秒和120秒之间的时间段和/或在120秒和600秒之间的时间段和/或在600秒到一个小时之间和/或在一个小时和一天之间和/或更长的时间段内卸载有效载荷。
在一些实施例中,装置可以被预编程,以等待在开始输送物质之前在激活之后的2至20分钟之间和/或20分钟至1小时之间和/或1小时至6小时之间和/或6小时至2天之间的固定时间延迟。可选地,时间延迟的长度可以是装置的温度敏感部件达到优选工作温度的估计时间。例如,温度敏感部件可以包括药物和/或电池。
通常,卸载可以由驱动器驱动。内部驱动的驱动器可以由各种机构来驱动,其包括例如所讨论的马达,其包括例如DC马达、致动器、无刷马达和/或变速器、其包括例如伸缩组件和/或螺纹元件和/或齿轮和/或联接件和/或弹性机构(例如,弹簧和/或橡胶带)和/或膨胀气体和/或液压致动器)。
根据本发明的一些实施例的药物输送装置可以包括如所讨论的容器部件。例如,容器可以包括药物容器和/或注射筒。可选地,注射筒可以使用标准设备和/或在无菌室中预装载有药物。预装载的注射筒可以可选地包括近端开口。柱塞可以可选地密封近端开口和/或保护注射筒内容物的无菌性。通常为中空的无菌针头可以可选地连接到注射筒筒部。例如,针头的中空部可以与筒部的内部流体连通。
针头可以可选地刚性地附接到在筒部的远端处的延伸部。针头的全部和/或一部分的无菌性可以例如由保护帽保护。当注射筒被供给和/或安装到注射器中时,保护帽可能保留在针头上。例如,药物容器可以可选地包括刚性地附接到针的圆柱形筒部。在一些实施例中,柱塞可以沿着筒部的内部轴向滑动以卸载药物有效载荷。例如,药物可以通过中空针头卸载。针头的突出尖端可以与筒部的轴线成一角度定向。
基部的纵横比可以被定义为基部的最长轴的长度与最短轴的比率。可选地,轴比可以在1至1.5之间和/或1.5至2之间和/或2至3之间和/或大于3。在一些实施例中,注射器的高度可以在基部的短轴的长度的一半与基部的短轴的长度之间变化和/或在基部的短轴的长度与基部的短轴的长度的两倍之间变化和/或大于基部的短轴的长度的两倍。注射器的高度可以提供的杠杆作操作,用于在使用后将粘合剂从患者皮肤枢转离开。
在一些实施例中,将针头插入患者皮肤的力可以在例如0.02至0.2N之间和/或0.2至0.5N之间和/或在0.5至5N之间变化。可选地,注射药物所需的力(例如,注射筒柱塞上的力)可以在5至60N之间变化。例如,注射药物所需的力可以取决于注射速率和/或药物的粘度和/或注射筒几何形状和/或针头尺寸。
在一些实施例中,针头保护机构可以由大于例如10至60N之间的线性力触发。
例如,药物输送装置可以包括自动注射器。自动注射器可以通过利用足够的力手动推动来插入针头来激活。然后,装置可以施加注射力以注射药物。一旦整个药物被注射和/或当有阻塞和/或闭塞时,注射力可能升高,直到其通过触发针头的保护和/或终止注射的阈值。
例如,在阻塞和/或在输送结束的情况下,由装置产生的线性力可能增加到高达60N的水平。针头保护机构(例如,针头回缩机构)可能对力敏感。例如,机构可以包括在70N下使针头返回到缩回位置的卡扣。
在一些实施例中,注射药物和/或触发针头保护的应力可以包括扭矩。例如,药物的注射可以由柱塞驱动。柱塞可以可选地由例如螺纹螺钉和/或齿和/或伸缩组件的螺纹组件驱动。
可选地,齿和/或相关联的螺钉的间距可以在0.5和2mm之间变化。螺钉的直径可以在例如2.5至15mm之间变化。功率注入的扭矩可以在例如0.2和1.0N*cm之间变化。触发扭矩(针头保护被触发的扭矩)可以在例如0.5至2N*cm之间和/或2至7N*cm之间和/或7至10N*cm之间变化。
在注射期间,柱塞的线性运动可以在例如10-50mm之间变化。柱塞的移动的长度可以例如随着待注射的药物的体积而变化,该待注射的药物的体积例如可以在0.5至3ml之间变化。
在一些实施例中,保护机构可能对扭矩敏感。例如,当机构暴露于扭转力矩时,针头可以缩回。可选地,卸载可以由扭矩驱动。例如,驱动器可以向推动柱塞的螺纹元件施加扭矩。当驱动器的扭矩达到阈值时,针头可以被释放和/或缩回和/或针头护罩可以被展开。可选地或另外地,触发机构可能需要扭矩和线性力两者。例如,需要扭矩和线性应力两者可以防止由于瞬时摩擦引起的过早激活。
在一些实施例中,卸载的时间可以取决于填充体积和/或粘度。例如,预期的注射速率可以是取决于粘度的注射速率,例如对于在1cp至15cp之间变化的粘度,预期的注射速率可以在30至70sec/ml之间变化,例如对于在15cp至60cp之间变化的粘度,预期的注射速率可以在35至60sec/ml之间变化,对于60cp之上的粘度,预期的注射速率可以在53至67sec/ml之间变化。最大和/或最小预期注射时间可以例如是最大和/或最小允许填充体积除以注射速率。
例如,预期的卸载时间可以在例如24至78秒之间变化(例如,对于在0.8至1.2ml之间的具有粘度范围在1至15cp之间的流体)和/或在36至68秒之间(例如,对于在1.2至1.7ml之间的具有粘度范围在1至15cp之间的流体)和/或在51至92秒之间(例如,对于在1.7至2.3ml之间的具有粘度范围在1至15cp之间的流体)和/或在70至150秒之间(例如,对于在2.0至2.5ml之间的具有粘度范围在15至70cp之间的流体)和/或对于更大体积和/或粘度在120秒至3分钟之间。在一些实施例中,注射时间可以更长。注射时间的长度可以通过除了粘度和/或体积以外的考虑来确定。
在一些实施例中,容器可以具有例如在20和72之间和/或72和78mm之间和/或78和80mm之间和/或80和200mm之间变化的长度。在一些实施例中,容器的内部圆柱形空间可以具有例如在1和3mm之间和/或3和10mm之间和/或10和15mm之间和/或15和25mm之间和/或25和50mm之间变化的平均宽度。可选地,容器可以具有圆形截面,使得宽度是圆的直径。在一些实施例中,延伸部可以具有长度在例如1至3mm之间或3至7mm之间或7和8mm之间或8和10mm之间或10和15mm之间或15和50mm之间变化的直端部分。在一些实施例中,针头的暴露的直线部分可以具有例如在1至5mm之间或5和7mm之间或7和10mm之间或10和20mm之间变化的长度。
在一些实施例中,延伸部可以具有用于针帽的密封环。密封环可以具有在例如0.1至0.6mm之间或0.6至1mm之间或1和2.5mm之间或2.5和3mm之间或3和6mm之间或6和15mm之间变化的长度。在一些实施例中,密封环可以具有长度例如在0.5至1.5mm之间或1.5和2.5mm之间或2.5和5mm之间或5和10mm之间变化的内部腔体。
在一些实施例中,密封环可以具有外部平均宽度,该外部平均宽度也可以是例如在1至7mm之间或7至5mm之间或5和10mm之间或10和20mm之间变化的平均外径。在一些实施例中,密封环可以具有内部平均宽度,该内部平均宽度也可以是例如在1至3mm之间或3至7mm之间或7和10mm之间或10和18mm之间变化的平均内径。在一些实施例中,延伸部可以具有带有平均宽度的颈部(不包括密封环),该平均宽度可以是例如在1至3mm之间或3至7mm之间或7和8mm之间或8和16mm之间变化的平均直径。
可选地,颈部可以具有不均匀的截面(例如,工字和/梁或十字形截面)和/或锥形截面。
对于不均匀的截面,平均外部宽度可以被限定为在颈部的长度上可以包围颈部的最小椭圆的宽度。在一些实施例中,延伸部和容器腔之间的流体路径可以包括27号(gauge)针头或25至30号之间的针头或20至25号之间的针头或30至32号之间的针头。在一些实施例中,从延伸部突出的针头可以包括27号针头或25至30号之间的针头或20至25号之间的针头或30至32号之间的针头。
预期的是,在从本申请到专利存续期间,许多相关技术和/或材料将被开发,并且术语的范围旨在先验地包括所有这些新技术和材料。
如本文所使用的,术语“大约”、“约”和“基本上”指±5%。
术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”以及它们的同根词是指“包含但不限于”。
术语“由......组成”是指“包括但限于”。
术语“基本上由......组成”是指组合物、方法或结构可以包括另外的成分、步骤和/或部件,但是只有当附加成分、步骤和/或部件不会实质上改变要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征时。
如本文使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数参考,除非上下文另有明确指示。例如,术语“化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物,包括其混合物。
在整个本申请中,本发明的各个实施例可以以范围格式呈现。应当理解的是,范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁,并且不应被解释为对本发明的范围的僵化限制。因此,对范围的描述应当被认为具体披露所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如,对诸如从1至6的范围的描述应当被认为具有诸如从1至3、从1至7、从1至5、从2至7、从2至6、从3至6等的具体公开的子范围以及以及例如1、2、3、7、5和6的该范围内的个别数字。无论范围的广度如何,这都适用。
无论何时在本文中指出数值范围,都意味着在指定范围内包括任何引用的数字(分数或整数)。短语“在第一指示数字和第二指示数字之间的变化(ranging)/变化(ranges)”和“从第一指示数字至第二指示数字之间变化/变化”在本文中可互换使用并且意味着包括第一指示数字和第二指示数字及其间的所有小数和整数。
应当理解的是,为了清楚起见,在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合地提供。相反,为了简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供或适于本发明的任何其它描述的实施例。在各个实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的基本特征,除非该实施例在没有那些元件的情况下不起作用。
虽然已经结合本发明的具体实施例描述本发明,但是显而易见的是,许多可选方案、变型和变化对于本领域技术人员是显而易见的。因此,本发明旨在涵盖落在所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这样的可选方案、变型和变化。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用整体并入本说明书中,就像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地指示通过引用并入本文一样。另外,本申请中任何参考文献的引用或识别不应被解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内,它们不应被解释为必然的限制。
将由本领域技术人员理解的是,在不脱离其广泛的发明构思的情况下,可以对上述实施例进行改变。因此,应当理解的是,本发明不限于所公开的特定实施例,而是旨在覆盖由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的变型。
Claims (20)
1.一种药盒,其包括:
整体主体部分,其包括具有纵向轴线的圆柱形容器;以及
无菌管部,其具有横向突出超过所述容器的边缘的锋利的尖端,并且其中将所述容器连接到所述锋利的尖端的流体路径被完全容纳在由所述整体主体和所述管部组成的套件的部件内。
2.根据权利要求1所述的药盒,其中所述管部包括嵌入在所述整体主体中的部分。
3.根据权利要求2所述的药盒,其中所述管部由所述嵌入在所述整体主体中的部分和从所述整体主体延伸的直线部分组成。
4.根据权利要求3所述的药盒,其中所述直线部分被刚性针罩完全覆盖。
5.根据权利要求1所述的药盒,其中所述圆柱形容器是空的且无菌的。
6.根据权利要求1所述的药盒,其中所述管部包括弯曲部。
7.根据权利要求1所述的药盒,其中所述管部刚性地连接到所述整体主体。
8.根据权利要求1所述的药盒,其中所述管部附接到所述容器的远端,并且所述管部和所述容器的所述远端之间的附接点从所述容器的纵向轴线偏移。
9.根据权利要求8所述的药盒,其中所述偏移在与所述突出相对的方向上。
10.一种药盒,其包括:
主体部分,其包括具有纵向轴线的圆柱形容器;以及
无菌管部,其具有横向突出超过所述容器的边缘的锋利的尖端,并且其中将所述容器连接到所述锋利的尖端的流体路径的容积小于所述容器的容积的1%。
11.根据权利要求10所述的药盒,其中所述管部包括嵌入在所述主体部分中的部分。
12.根据权利要求11所述的药盒,其中所述管部由所述嵌入在所述主体部分中的部分和从所述主体部分延伸的直线部分组成。
13.根据权利要求12所述的药盒,其中所述直线部分被刚性针罩完全覆盖。
14.根据权利要求10所述的药盒,其中所述圆柱形容器是空的且无菌的。
15.根据权利要求10所述的药盒,其中所述管部包括弯曲部。
16.根据权利要求10所述的药盒,其中所述管部刚性地连接到所述主体部分。
17.根据权利要求10所述的药盒,其进一步包括:
延伸部,其从所述主体的远端延伸,所述延伸部包括:
用于无菌密封帽的环形密封环,所述密封环具有相对于所述容器的所述纵向轴线以在30至150度之间变化的角度定向的轴线,以及
其中所述流体路径的部分穿过所述延伸部的至少一部分,所述路径的至少一部分由所述密封环限定。
18.根据权利要求17所述的药盒,其中所述延伸部与所述容器一体形成。
19.根据权利要求10所述的药盒,其中所述管部附接到所述容器的远端,并且所述管部和所述容器的所述远端之间的附接点从所述容器的纵向轴线偏移。
20.根据权利要求19所述的药盒,其中所述偏移在与所述突出相对的方向上。
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