JP7313795B2 - 角度付注射器パッチ式注入器 - Google Patents

Description

本発明は、そのいくつかの実施形態において、角度付注射器、より詳しくは、角度付先端を有する滅菌および／または充填済注射器に関するが、これら以外を除くものではない。

標準的な注射器を用いる注射では、注射器を皮膚に対して垂直に保持し、針を皮膚に通してプランジャーを押す。注射される物質は、血液供給内に挿入される必要があることもあれば、皮下に挿入されるだけのこともある。適切な血管を発見したうえで血液供給内に挿入できる物質の量は、皮下に挿入できる量よりも多い。これは、血液循環に入らない場合、皮下に注射された物質は一ヵ所に溜まりがちであり、分散が生じうる前にその場所を腫れさせるからである。

このため、いくつかの場合、注射はよりゆっくりと、例えば１０秒から３分またはそれ以上の時間をかけて行うのがよい。しかしながら、注射器を同じ場所に１分以上ものあいだ保持しているのは簡単ではなく、動くと患者に炎症を起こさせてしまうかもしれない。したがって、注射が行われているあいだ皮膚上に留まっている、身体への物質注入手段を提供することが提案されてきた。

例として、米国特許６５００１５０、米国特許６８２４５２９、および米国特許６８４３７８２が挙げられる。これらは、皮膚接触面を規定する基部部材と、薬剤の貯蔵部として機能する注射器と、当該注射器から薬剤を放出する手段とを有する薬剤送達装置を開示している。注射器の長手軸が皮膚表面に対してほぼ平行となるように、注射器が基部部材に接続されている。送達針は注射器と連通している。針は角度の付いた屈曲を有し、針の先端を皮膚接触面に対してほぼ垂直に向ける。使用に際して、針の先端は対象の皮膚を貫通するようになっている。

そのような比較的遅い放出用に、自動放出装置も提案されてきた。米国特許５８５８００１は、接着性コーティングを有する皮膚接触面を定める基部部材によって、対象の皮膚に接着させる液体薬剤送達装置を開示している。円柱状のカートリッジが薬剤の貯蔵部として機能し、筐体に内蔵されている。使用時には当該カートリッジの長手軸が前記皮膚接触面にほぼ平行に配置されるように、当該カートリッジが前記基部部材に接続されている。筐体が基部部材に対して下方に折れると、使用時にはカートリッジの内部と連通する送達針が対象の皮膚を貫通する。この動作はまた、クエン酸／重炭酸ナトリウムガス発生器も動作させ、当該ガス発生器はガスを発生させてカートリッジ内部のピストンを動かし、薬剤コンパートメントを圧縮する。この圧縮により、送達針と連通している導管がストッパーを貫通し、薬剤が前記コンパートメントから前記針を通って対象の皮下組織内に放出される。

注入装置を用いる場合、注射器カートリッジはあらかじめ充填されていてもよく、注射器カートリッジを注入器内に設置するプロセスのあいだ、滅菌状態に保たれる必要がある。米国特許公開番号２０１４０１６３５２６は、自動注射装置を開示している。当該自動注射装置は、標準タイプの注射器および／またはチューブを備えてよい。任意で、前記注射器はあらかじめ充填されていてよい。注射器を、針カバーを付けたまま、滅菌状態の注入器内に装填してよい。前記注入器は、接着性基部のような固定部材を有する。前記固定部材は、ユーザが前記注入器を、長期間、患者の皮膚上にしっかりと固定するのを助け得る。例えば、前記注入器を用いて、０．５から３．０ｍｌの範囲の分量の注射を、３０秒から１０分の期間、行うことができる。

米国特許１１２５８８７は、「折り曲げ可能なガードまたはシールドを有する注射器針であって、当該ガードまたはシールドは、プライヤーまたは当該針を曲げるために用いられる器具によって針が損傷したり、ひび割れたり、当該針の壁が割れたりする危険性なしに、針が所望の角度または傾きに安全に曲がることを可能にする、注射器針」を提供することに関する。

米国特許８６０３０２８は、「携帯型注射装置は、第一軸を有する第一筐体と、第二軸を有する第二筐体を含む。一つの実施形態では、第二筐体は針を支持するよう構成されている。一つの実施形態では、第一軸と第二軸は、約１８０度から約９０度の調整可能な角度を成す」に関する。

米国特許８４９６８６２は、「注射器の成形中、カニューレを保持するコレット機構は、内部空洞を形成する第一および第二アームを有する。それぞれのアームは、近位端と遠位端を有する。遠位端が内部空洞に向かって動かされると、第一および第二アームは閉位置となり、遠位端が内部空洞から離されると、第一および第二アームは開位置となる。第一および第二カニューレガイドがそれぞれ第一および第二アームの遠位端の近くに取り付けられており、内部空洞内に伸びている。第一および第二アームが閉位置にあるとき、第一および第二カニューレガイドはカニューレの一部を締め付けてカニューレを固定する。」と述べている。

米国特許８７２１６０３は、「薬剤を患者に注射する、あらかじめ充填された注射器は、ポリマー材料、カニューレ、およびハブから成る注射筒を含む。当該注射筒は、直径と、長手軸と、近位端と、遠位端を有する。前記カニューレは、近位端および近位端と反対側の先端を有する。前記カニューレの近位端は、注射筒の遠位端に固定されている。前記カニューレは、前記長手軸と、おおむね同心円状に位置している。前記ハブは、前記遠位端と一体形成されている。前記ハブは、リブ部およびキャップを有する。前記リブ部は、リブ平面においておおむね十字形状の断面を有する。前記リブ平面は、前記長手軸に対しておおむね垂直である。前記キャップは、長手平面においておおむねＵ字型の断面を有する。前記長手平面は、前記長手軸に対しておおむね平行である。」と述べている。

さらなる背景技術として、米国特許６１８９２９２、米国特許公開番号２０１３０２５３４３４、米国特許公開番号２００９／０９３７９２、および米国特許７９６７７９５が挙げられる。

既存の技術は、多くの欠点を抱えている。例えば、製造が難しかったり、注入器内に嵌合する際、あらかじめ充填してから滅菌状態を保っておくのが難しかったりすることが挙げられる。さらに、流体路は、長い、保護されていない針からできていてもよいが、当該針はいかなる期間であれ滅菌状態を保っておくのが難しく、特に当該針が屈曲を有している場合はそうである。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、長手軸を有する円筒形の貯蔵部を含む単一本体部分と、前記貯蔵部の端部を超えて横方向に突出する尖った先端を有するチューブと、を備えており、前記貯蔵部を前記尖った先端に接続する流体路は、前記単一本体と前記チューブから成るセットの各部品内に完全に含まれている、薬剤カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは屈曲を有している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記単一本体に埋め込まれた部分を有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記単一本体に固定して接続されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の一部は前記延伸部の少なくとも一部を通り、前記路の少なくとも一部は前記封止リングによって囲まれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの少なくとも一部は前記延伸部に埋め込まれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの一部は、前記封止リングの軸とほぼ同じ方向で、前記延伸部から突出している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記チューブの周囲にインサート成形されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記封止面は円錐断面を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記貯蔵部の遠位端に取り付けられている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブと前記貯蔵部の前記遠位端とのあいだの取り付け箇所は、前記貯蔵部の長手軸からずれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ずれは、前記突出とは反対方向である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは皮下注射用の針を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは単一部分から成る。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは単一のピースとして形成される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、長手軸を有する円筒形の貯蔵部を含む本体部分と、前記貯蔵部の端部を超えて横方向に突出する尖った先端を有するチューブと、を備えており、前記貯蔵部を前記尖った先端に接続する流体路は、前記貯蔵部の体積の１パーセント未満の体積を有する、薬剤カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは屈曲を有している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記本体部分に埋め込まれた部分を有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記本体部分に固定して接続されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは皮下注射用の針を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは単一部分から成る。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは単一のピースとして形成される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の一部は前記延伸部の少なくとも一部を通り、前記路の少なくとも一部は前記封止リングによって囲まれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの少なくとも一部は前記延伸部に埋め込まれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの一部は、前記封止リングの軸とほぼ同じ方向で、前記延伸部から突出している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記チューブの周囲にインサート成形されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記封止面は円錐断面を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記本体部分は単一部分から成り、前記本体部分の外側では、前記流体路は一本のチューブ内に完全に含まれる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記貯蔵部の遠位端に取り付けられている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブと前記貯蔵部の前記遠位端とのあいだの取り付け箇所は、前記貯蔵部の長手軸からずれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ずれは、前記突出とは反対方向である。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、長手軸を有する貯蔵部を含む本体と、前記本体の遠位端から伸びる延伸部とを備え、前記延伸部は滅菌封止キャップ用の環状封止リングを有し、前記封止リングは前記貯蔵部の前記長手軸に対して３０から１５０度の範囲の角度を成す軸を有し、流体路は前記延伸部の少なくとも一部を通り、前記路の少なくとも一部は前記封止リングによって囲まれている、注射器が提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の第一端は前記貯蔵部の内部と連通している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第一端は前記貯蔵部の遠位端と連通している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の第二端は前記延伸部の外側表面と連通している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の少なくとも一部は、前記延伸部に埋め込まれた中空のチューブを通っている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記中空のチューブは、少なくとも５０％の金属から成る。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの一部が前記延伸部から突出している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブの前記一部は、前記封止リングの前記軸とほぼ同じ方向で突出している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記チューブの周囲にインサート成形されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記封止面は円錐断面を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記注射器は、前記流体路の周囲にほぼ円錐断面をさらに有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路は、前記延伸部にインサート成形された屈曲チューブを含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部に固定して接続されることにより、前記延伸部と前記貯蔵部の間にかかる少なくとも５Ｎの垂直な力に耐え、圧力による前記角度の変化が２度未満である。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、長手軸を有する貯蔵部と、前記貯蔵部の遠位部分から固定されて伸びる成形延伸部とを備え、前記延伸部は、前記貯蔵部の前記長手軸に対して３０から１５０度の角度を成す標準注射器アダプタチップを有し、流体路が前記延伸部内を通り前記アダプタチップを通って外に出る、注射器カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の第一端は前記貯蔵部の内部と連通している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の第二端は前記延伸部の外側表面と連通している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の少なくとも一部は、前記延伸部に埋め込まれた中空のチューブを通っている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記中空のチューブは、少なくとも５０％の金属から成る。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部に埋め込まれた前記中空のチューブの一部は屈曲している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記先端は標準注射器アダプタを含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記アダプタは、スリップロック、ルアーアダプタ、レコードアダプタ、ｎｐｔアダプタ、三方アダプタ、マルチウェイアダプタ、ねじ端部、パネルマウントフィッティング、チューブフィッティング、フィスチュラチップ（fistula tip）、滅菌状態維持針キャップおよびポメロイチップ（pomeroy tip）用のフィッティングから成る群から選ばれる少なくとも一つのフィッティングを含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記貯蔵部に固定して取り付け可能な分かれた成形体である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は単一の長さの前記チューブの周囲に成形されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は前記チューブの周囲にインサート成形されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路は前記貯蔵部の軸と平行な第二の針を含み、前記チューブは前記角度を成す。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は、前記貯蔵部の軸から放射方向にずれて、前記貯蔵部と接続されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記角度は、前記流体路が前記貯蔵部の軸の延長を横切るように選択される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部が接続されている前記カートリッジ貯蔵部の基部の壁は、前記延伸部に対して角度を成し、前記流体路は前記延伸部内にあり、それによって、前記貯蔵部の中身を前記流体路中に出すことができる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記角度を成す前記チューブのむき出しの端部は斜角を有しており、前記斜角は前記貯蔵部へ向かう方向を向いている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は、前記貯蔵部の軸と一列になったネックを有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ネックは「Ｉ」字型のプロファイルを有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記延伸部は、前記チューブが成形プロセス中に保持されるのを可能にする少なくとも一つのチャネルを有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブのうち前記角度を成す部分の全長がむき出しになり、前記全長は、標準的注射針安全カバーを受け入れるのに十分である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは第一端および第二端を有し、それらのあいだに角を有し、かつ／または前記チューブの少なくとも一部は前記延伸部の成形体内にある。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、充填可能な状態にある注射器カートリッジであって、長手軸および近位開口部を有する滅菌された空の貯蔵部と、前記貯蔵部の前記長手軸に対して３０から１５０度の角度を成す先端と、前記貯蔵部の遠位端から前記先端の遠位部分の開口部へ通じる滅菌された流体路と、前記先端の前記遠位部分の周囲を封止する滅菌された封止キャップと、を備える、注射器カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記先端は、スリップロック、ルアーアダプタ、レコードアダプタ、ｎｐｔアダプタ、三方アダプタ、マルチウェイアダプタ、ねじ端部、パネルマウントフィッティング、チューブフィッティング、フィスチュラチップ、滅菌状態維持針キャップおよびポメロイチップ用のフィッティングから成る群から選ばれる少なくとも一つのフィッティングを含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記注射器カートリッジは、前記流体路から伸びる滅菌された中空の針と、前記先端に取り付けられ前記針を保護する滅菌状態保護針キャップとをさらに備える。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、薬剤物質の注射用のカートリッジを製造する方法であって、開口近位端と中空の流体路を含む貯蔵部を有する注射器を供給する工程であって、前記中空の流体路は角度の付いた先端につながり、前記角度の付いた先端は前記貯蔵部の軸に対して限定された角度を成すとともに封止キャップによって覆われている、工程と、前記角度の付いた先端を特定の方向に向けて自動充填装置のカートリッジネストにはめ込む工程と、前記先端を覆われた状態の前記注射器を自動充填装置の前記カートリッジネストに挿入する工程と、前記覆われた注射器を、前記ネストに挿入された状態で、前記ネストともに滅菌する工程と、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記供給する工程は、第一端と第二端を有しそれらの間に角を有する角度の付いた針を金型に挿入する工程であって、前記金型は前記第一端において薬剤用貯蔵部を定めるとともに、前記針の周囲に、前記貯蔵部から前記角度を過ぎて前記第二端へ伸びるジャケットを定め、かつ前記金型は一定の長さの針を針キャップの挿入用にむき出しにする、工程と、成形材料を前記金型に挿入して前記金型の周囲に前記カートリッジをインサート成形する工程と、を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、真空中で、前記貯蔵部に薬剤物質を充填する工程と、前記薬剤物質の後ろから、プランジャーを前記貯蔵部内に挿入する工程と、前記真空を取り除いて前記薬剤物質を前記プランジャーで前記貯蔵部内に封止し、充填済みカートリッジを形成する工程と、をさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は前記充填済みカートリッジを注入器に挿入する工程をさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、前記注入器が、前記貯蔵部の長手軸を注射対象の皮膚表面に平行に並べることにより前記注射対象の皮膚に沿って置かれると、前記注入器を作動させる工程と、前記流体路の前記角度の付いた先端を前記皮膚に挿入する工程と、を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、前記注入器中のモータまたはトルクスプリングまたはプッシュスプリングを作動させて前記プランジャーを押し、前記薬剤物質を前記流体路中に放出して前記角を回らせて、注射を行う工程を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、前記貯蔵部に薬剤物質を充填する工程と、前記薬剤物質の後ろから、プランジャーを前記貯蔵部内に挿入する工程と、空気を排気チューブから追い出しながら前記プランジャーを前記薬剤物質の液面まで押しやり、それによって前記薬剤物質を前記プランジャーで前記貯蔵部内に封止して、充填済みカートリッジを形成する工程と、をさらに含む。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、貯蔵部と、前記貯蔵部から伸びる延伸部であって、前記延伸部は、成形上部構造と、前記貯蔵部の軸に対して限定された角度を成すとともに滅菌状態維持キャップ用のアダプタを含む先端とを有し、前記上部構造は前記貯蔵部に固定して支持され前記キャップを前記先端から取り除く力に抵抗する、延伸部と、前記貯蔵部から前記延伸部を通って前記先端の開口部へと通じる流体路と、を備え、前記流体路の少なくとも一部は前記アダプタによって囲まれている、注射器カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、長手軸と、開口遠位端と、閉鎖近位端とを有する円筒形内部を持つ貯蔵部を含む本体部分と、前記閉鎖近位端を通って前記円筒形内部と接続された流体路であって、前記円筒形内部の端部を超えて横方向に突出している流体路と、を備え、前記接続は前記長手軸からずれている、薬剤カートリッジが提供される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記接続の中心は、前記長手軸から、前記円筒形内部の端部に対して、前記円筒形内部の半径に沿って、半径距離の半分以上、ずれている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ずれは前記突出の反対方向である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記貯蔵部の遠位延伸部を通る前記流体路は、前記貯蔵部と一体的に形成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記流体路の少なくとも一部は、前記円筒形内部の前記端部を超えて横方向に突出する中空のチューブを通る。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記中空のチューブは、前記接続から前記円筒形内部の前記端部を横方向に超えた地点へと通されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記接続から遠位方向に伸びている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記チューブは前記接続と前記地点のあいだに屈曲を有する。

特に規定しない限り、本明細書で使用する全ての技術用語および／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が通常理解するものと、同じ意味を有する。本明細書に記載のものと類似または均等の方法および部材を、本発明の実施形態の実施または実験に使用することが可能である。例示的な方法および／または部材を、以下に記載する。矛盾が生じる場合は、定義も含めて、特許明細書が優先する。さらに、部材、方法、および例は説明のためにすぎず、必ずしも限定することを意図していない。

本発明のいくつかの実施形態を、単なる例示の目的で、添付の図面を参照しながらここに説明する。ここでは詳細に図を参照するが、示されている各事項は一例であり、本発明の実施形態の説明のためにあることを強調しておく。この点に関して、図面と併せて明細書を解釈すれば、当業者にとって、本発明の実施形態の実施方法は明白である。

各図は以下の通りである。
本発明の一実施形態に係る、角度を付けた延伸部を備えた注射器の製造方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る注射器の充填方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた針を有する注射器の製造方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた弾性針を有する注射器の製造方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る、医薬カートリッジを示すブロック図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する医薬カートリッジを示すブロック図である。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する注射器の斜視図である。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する注射器の斜視図である。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する注射器の斜視図である。 本発明の一実施形態に係る、自動充填装置に取り付け可能なカートリッジネスト中のカートリッジの図である。 本発明の一実施形態に係る、自動充填装置に取り付け可能なカートリッジネスト中のカートリッジの図である。 本発明の一実施形態に係る、自動充填装置に取り付け可能なカートリッジネスト中のカートリッジの図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例のカートリッジの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、カートリッジ用の成型システムの模式図である。 本発明の一実施形態に係る、カートリッジの成形の斜視図である。 本発明の一実施形態に係る、カートリッジの成形システムの方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する代替例の注射器の斜視図および断面図である。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する代替例の注射器の斜視図および断面図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例の注射器の模式断面図である。 本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部を有する代替例の注射器の模式断面図である。 本発明の一実施形態に係る、中心からずらせて取り付けた角度の付いた延伸部を有する代替例の注射器の遠位部の断面図である。

本発明は、そのいくつかの実施形態において、角度付注射器および、より詳しくは、角度付先端を有する滅菌および／または充填済注射器に関するが、これら以外を除くものではない。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、中空のチューブに対してインサート成形して形成される流体路延伸部を有する円筒形の貯蔵部を含む注射器に関する。任意で、前記延伸部および／または流体路のいくらかまたはすべては、曲がり、かつ／または、前記貯蔵部の長手軸に対して限定された角度を成してよい。いくつかの実施形態では、前記延伸部は保護キャップ用の取り付け部を含む。いくつかの実施形態では、針が延伸部から突出しており、かつ／または、前記キャップに覆われている。

任意で、前記突出する針は、前記中空のチューブの延伸部である。

いくつかの実施形態では、延伸部および貯蔵部は、一体成型ユニットとして形成されてよい。それに代えてまたはそれに加えて、延伸部は貯蔵部とは別々に成形されてよく、かつ／または、貯蔵部に取り付けられてよい。任意で、流体路は針を含んでよく、当該針は任意で曲げてよい。当該針は、任意で、延伸部および／または貯蔵部の成型部品内にインサート成形されてよい。例えば、成型部品は、Ｄａｉｋｙｏ Ｒｅｓｉｎ ＣＺ （Ｃｒｙｓｔａｌ Ｚｅｎｉｔｈ）または他の環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）または薬剤製品とともに用いるのに適した任意の成形用材料から作られてよい。

それに代えてまたはそれに加えて、成型部品は、例えば、ポリカーボネートおよび／またはポリプロピレンおよび／または他のポリマーから作られてよい。

一つの実施形態では、まず中空のチューブを金型に挿入し、注射器カートリッジまたはカプセルを当該中空のチューブの周りに成形してよい。任意で、当該チューブを曲げてよい。

例えば、チューブを形成し（例えば、曲げて形成したり、処理したり、および／または洗浄したりし）、それから金型に挿入してよい。任意で、成形後、針の屈曲はカートリッジで完全に、かつ／または部分的に囲まれる。残りの直線部分は、任意で、標準的な針カバーで保護される。針は貯蔵部から、カートリッジの軸とは中心を異ならせるようにして出てもよいし、かつ／または当該軸を横切るようにして出てもよい。中心が異なるように取り付けることで、任意で、針および／または延伸部をより大きな部分、貯蔵部のプロファイル内部に保つことが容易になる。例えば、これにより、貯蔵部のプロファイルからの突出をより小さくしたり、かつ／または、延伸部の直線遠位部をより長くしたりすることが容易になる。延伸部が長いほど、任意で、当該延伸部へのカバーおよび／または滅菌シールの取り付けを頑丈にすることができる。例えば、標準的な針カバーを延伸部に嵌合し、かつ／または医療基準に基づく滅菌状態を長期間（例えば、１日から１週間、かつ／または１週間から１ヶ月、かつ／または１ヶ月から１年、かつ／または１年から５年の期間）、維持してよい。任意で、チューブおよび／または針は、成形物から、キャップの取り付け部の軸の角度とほぼ同じ角度で出てよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は開口部（例えば、窓および／またはチャネル）を有してよい。当該開口部を通して、成形中にガイドおよび／またはクランプが挿入され、チューブを支持する。任意で、開口部および／またはチューブへのアクセスを可能にするように延伸部の断面が構成される。任意で、延伸部の構造補強材をチューブから離して位置させてよい。例えば、延伸部はＩ型ビーム形状を有し、チューブがビームのウェブを通り、窓を通してアクセス可能で、一方、フランジ支持部材がチューブから離れてビームの周辺に位置してよい。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、角度の付いた放出口および／または先端および／または延伸部を有する薬剤注射器および／または薬剤貯蔵部に関する。例えば、放出口は、針キャップ用の取り付け部および／または針用の取り付け部および／または針を含んでよい。任意で、針は放出口から、注射器の注射筒の軸に対して一定の角度を成して突き出る。任意で、放出口および／または延伸部は、針キャップ用の取り付け部および／または針フィッティングおよび／またはルアーフィッティングを含んでよい。例えば、延伸部は、注射器の注射筒の中心軸に対して一定の角度を成してよく、あるいは注射器の注射筒の中心軸に対してずれていてよい。任意で、針取り付け部は注射器の貯蔵部に固定して接着され、それにより、針キャップを押し続けたり、かつ／または針キャップを引っ張ったりすることによる圧力により針取り付け部が大きく曲がらないようにしている。

いくつかの実施形態では、延伸部は標準針キャップに嵌合するようにした取り付け部を有する。任意で、延伸部はキャップを安定させるリブを有してよい。例えば、当該リブは、完全な円形の断面および／または十字型の断面および／またはＩビーム型の断面を有してよい。任意で、延伸部は、スリップテーパ部および／またはルアーロックを有してよい。延伸部は任意で、チャネルおよび／またはフランジのような成形時の特徴的形状を有する。それに代えてあるいはそれに加えて、キャップは非標準的な形状を有してよく、かつ／または、針に対して一定の角度を成すように、延伸部および／または注射筒に取り付けてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部および／またはその遠位部分および／またはキャップ取り付け部および／または針の先端は、注射筒の軸および／または貯蔵部の内部空間に対して、８８から９２度、または８５から９５度、または９０から１００度、または７０から１１０度、または５０から１３０度、または３０から１５０度の角度を成してよい。任意で、放出部および／または延伸部および／または突出針を、貯蔵部に固定して接続してよい。例えば、５Ｎ以下（例えば、０から２Ｎ、および／または２から５Ｎ）の垂直な力が延伸部（例えば、針の基部および／または延伸部の屈曲部および／または延伸部の針取り付け部）にかかっても、２度未満の限定された角度だけ変わるようにしてよい。いくつかの実施形態では、延伸部は貯蔵部の壁のプロファイルを超えて突き出てよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は封止面を有してよい。例えば、当該面は、保護キャップ、例えば針カバーの内面を封止してよい。キャップを延伸部に対して封止することで、任意で、延伸部の先端が汚染から保護される。例えば、封止面は、ほぼ円錐断面である形状でよい。任意で、円錐断面の頂角は、０から２度、および／または２から６度、および／または６から１５度の範囲でよい。

任意で、キャップ取り付け部の直径は、０から３ｍｍ、および／または３から７ｍｍ、および／または７から１０ｍｍ、および／または１０から２０ｍｍの範囲でよい。任意で、キャップ取り付け部の長さは０から５ｍｍ、および／または５から１５ｍｍ、および／または１５から２０ｍｍの範囲でよい。任意で、キャップ取り付け部の遠位端および延伸部の遠位先端のあいだの距離は、特定の薬剤および／または注射対象向けの針の挿入で必要とされるように４から２０ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、流体路は、貯蔵部の中心線に対して中心が異なるように取り付けられ、かつ／あるいは当該貯蔵部の中心線の周囲で曲がり、当該貯蔵部の中心線と交差してよい。例えば、前記路は重さのバランスを取るように構成されてよい。例えば、注射器が充填装置のネストおよび／またはトレイの中でほぼ垂直に掛かるように、前記重みのバランスを取ってよい。

流体路の設計次第で、貯蔵部のプロファイルからの突出の長さを減らせる（例えば、ネスト中の孔のサイズを減らせる）。例えば、突出（例えば、針および／または針キャップを含む）を、貯蔵部の円筒形の壁および／または貯蔵部の外壁の突起の外端から１０ｍｍ未満、および／または２５ｍｍ未満、および／または４０ｍｍ未満に限定してよく、かつ／または円筒形の貯蔵部の長手軸に垂直な方向に２５ｍｍ未満、および／または３５ｍｍ未満、および／または６０ｍｍ未満に限定してよい。

いくつかの実施形態の一態様は、角度の付いた流体路を有する流体貯蔵部に関する。任意で、貯蔵部は、標準的な注射器充填装置内にて無菌で充填されてよい。いくつかの実施形態では、注射器の遠位端は新たな構造、例えば角度の付いた延伸部を有してよい。いくつかの実施形態では、カートリッジの近位側は、標準的な注射器のように形成してよい。例えば、近位部分は、標準的および／または最小限に変更された充填装置に合うよう標準的であってよい。例えば、変形された注射器を、従来の充填装置に収まる変形されたネストに収めてよい。任意で、注射器は、標準的な注射器充填装置を用いて薬剤をあらかじめ充填するよう構成される。

任意で、延伸部は、例えば内蔵の針および／または針取り付け部および／または保護キャップの取り付け部を、注射器の注射筒の軸に対して一定の角度を成すようにした注射器先端を有する。任意で、注射器の遠位側はネスト中でほぼ垂直に掛かるようにバランスを取る。例えば、注射器は、０から１度、および／または１から２度、および／または２から３度、および／または３から５度の角度（例えば、「カートリッジの角度」は長手軸の角度である）で掛かってよい。任意で、遠位端の一部が、注射器の注射筒の断面の外側にふくらみ、かつ／または突出してよい。任意で、当該ふくらみおよび／または突出は、任意に変形された注射器ネストに合うよう小さい。例えば、前記ふくらみおよび／または突出の長さは、１から４ｍｍ、および／または４から１０ｍｍ、および／または１０から２０ｍｍ、および／または２０から４０ｍｍに限られてよい。

いくつかの実施形態では、流体貯蔵部は、自動注入器用のカートリッジを有してよい。任意で、前記カートリッジは、注射器を充填する標準的な装置を用いて、滅菌・無菌環境であらかじめ充填されてよい。充填は、任意で、注入器への挿入の前に行われる。任意で、注入器そのものは滅菌されている必要はなく、かつ／またはカートリッジほど厳格に滅菌されている必要はない。

いくつかの実施形態では、中空のチューブを柔軟に曲げることで、曲がった流体路を作成してよい。当該チューブは、任意で、曲げたあとに洗浄する（例えば、曲げるあいだに生じた粒子を取り除くため）。任意で、上部構造がチューブに付け加えられる。例えば、当該上部構造を、（例えば、インサート成形の技術を用いて）チューブの周囲に成形してよい。任意で、チューブの一部をむきだしにしてよい。例えば、チューブの一端または両端が前記上部構造から突出してよい。任意でまたはそれに加えて、前記上部構造は、滅菌状態保護針カバー用の取り付け部を有してよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は貯蔵部と結合している。例えば、延伸部は貯蔵部と一体で形成されてよく、かつ／または貯蔵部に取り付けられてもよい。例えば、貯蔵部と延伸部がともに医薬カートリッジに含まれてもよい（例えば、あらかじめ充填された注射器および／または薬剤送達装置用のカートリッジ）。任意で、貯蔵部および／または延伸部および／またはカバーを含むカートリッジ全体を滅菌する。例えば、カートリッジを封止されたユニットとして滅菌する。

任意で、カートリッジを充填し、ストッパーで封止してよい。例えば、カートリッジを、従来の、かつ／または最小限に変更された注射器充填装置で充填するよう構成してよい。

本発明のいくつかの実施形態の一態様は、弾性および／または超弾性および／または形状変化滅菌流体路に関する。例えば、弾性および／または超弾性および／または形態変化屈曲流体路を直線かつ／または部分的に直線にしてよい。任意で、流体路が直線形状である場合、流体路は滅菌状態保護カバー（例えば針キャップ）でキャップしてよい。

任意で、弾性流体路は貯蔵部と結合している。例えば、流体路は貯蔵部と一体で形成されてもよく、かつ／または貯蔵部に取り付けられてもよい。例えば、貯蔵部と流体路がともに医薬カートリッジを構成してよい（例えば、あらかじめ充填された注射器および／または薬剤送達装置用のカートリッジ）。任意で、貯蔵部および／または流体路および／またはカバーを含むカートリッジ全体を滅菌する。任意で、カートリッジを充填し、ストッパーで封止してよい。例えば、カートリッジを、従来の、かつ／または最小限に変更された注射器充填装置で充填するよう構成してよい。使用前に、任意で流体路を屈曲状態に戻す。

本発明の一態様は、デッドスペースを減らした非対称形の注射器に関する。いくつかの実施形態では、流体を注射筒の中心軸から、中心を外れた流体排出流体路に向けて追いやるように、プランジャーシールを形成してよい。例えば、プランジャーシールがまず貯蔵部の遠位内壁の中心部分に接触し、次いで、流体路が注射筒を出るときに通る壁の周辺部分に接触するよう、プランジャーシールを構成してよい。

例えば、貯蔵部の遠位内壁は円錐形かつ／または凹型でよく、一方、プランジャーシールは円錐形かつ／または凸型で、注射器の遠位内壁の開口角よりも鋭角の開口角を有してよい。任意で、注射器の遠位内壁は、プランジャーシールおよび／または注射筒の軸に対して角度を成してよい。例えば、注射筒の遠位内壁は、排出流体路の反対側にあるプランジャーシールにまず接触し、次いで、流体排出口の側にあるプランジャーシールに接触するよう、角度を成してよい。プランジャーシールは、任意で、円形の断面を有する。例えば、プランジャーシールは、ＰＴＦＥ層で覆われたクロロブチル、かつ／または、ブロモブチル、またはＥＰＤＭ、または他の適切な封止材料、かつ／または、製品保存期間中、薬剤製品および注射器とともに用いるのに適した材料から作られてよい。

中心を異ならせて位置させた針への排液を向上させるため、貯蔵部の遠位壁が、当該針を含む端部に対してわずかに角度を成すようにしてよい。

いくつかの実施形態では、薬剤送達装置を用いて送達、例えば、皮下送達生物薬剤を注射してよい。例えば、高濃度の（または体積の大きい）薬剤を患者に供給する必要がある場合である。例えば、前記装置は携帯型注入器を含んでよい。例えば、前記装置を用いて、慢性状態の治療用の薬剤を送達してよい。任意で、前記装置を用いて、自己免疫疾患（ＲＡ、クローン病、狼瘡、乾癬など）、心血管疾患（例えば、高コレステロール）、喘息、皮膚炎、アルツハイマー病、癌（例えば、腫瘍学）を治療する薬剤を送達してよい。

本発明の少なくとも一つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明はその用途において、以下の記載で述べられる、かつ／または図面で描かれる、かつ／または実施例で示される諸部品および／または諸方法の構造や構成の詳細に限定されるものではないことを理解されたい。本発明は他の実施形態も取り得るものであり、または、さまざまな方法で実行または実施可能なものである。

注射器の製造方法
図１は、本発明の一実施形態に係る、角度を付けた延伸部を備えた注射器の製造方法を示すフローチャートである。延伸部および／または中空の針は、注射器の注射筒の円筒形内部空洞の長手軸に対して、例えば３０度から１５０度の角度を成してよい。流体路を注射器内部の、注射筒の内側空洞と延伸部および／または針のあいだに成形してよい。任意で、注射器は無菌環境で充填してよく、かつ／または、針の滅菌状態をキャップで保護してよい。いくつかの実施形態では、注射器は、従来の、かつ／または最小限に変更された充填装置を用いて充填してよい。

いくつかの実施形態では、薬剤物質用のカートリッジの製造方法は、角度の付いたチューブを金型に挿入する工程（１０２）を含んでよい。例えば、角度の付いたチューブは、その長さ方向に角度または屈曲を有する針を含んでよい。金型は、薬剤を保持する貯蔵部を定めてよい。例えば、貯蔵部は、チューブの一端に位置してよい。任意で、ジャケットが貯蔵部からチューブに沿って延伸し、屈曲を越えた位置に達し、チューブの遠端（遠位端）に向かってもよい。任意で、ジャケットはチューブの全長をむき出しのままにしてよい。

いくつかの実施形態では、成形材料を金型に挿入してよい。例えば、カートリッジを角度の付いた針の周囲に成形（１０３）してよい。任意で、成形（１０３）のあいだ、チューブを所定位置に保持（１０１）してよい。任意で、成形中、チューブの一端または両端を保持し、かつ／または閉塞から保護してよい。例えば、成形（１０３）中、端部取り付け部により、端部を保持し、かつ／または保護してよい。任意で、端部取り付け部は、コレットおよび／またはピンを含むことにより、チューブの端部を保持（１０１）し、かつ／または成形物質がチューブに侵入し、かつ／またはチューブを塞ぐことを防いでよい。いくつかの実施形態では、チューブの長さに沿った一つまたは複数の位置が保持（１０１）されてよい。例えば、グリッパー（１０１）を用いてチューブを保持してよい。金型は任意で開口部を有して、それによって、グリッパーを、金型に対して、かつ／または成形樹脂を通して挿入できるようにしてよい。例えば、グリッパーは成形（１０３）中、チューブを安定させてよい。

いくつかの実施形態では、成形したカートリッジは、針キャップ用の取り付け部を含む。例えば、標準的な針キャップを、カートリッジの成形体に取付け（１０４）てよい。任意で、キャップは、カートリッジの先端を封止し、かつ／または、針のむき出しの部分の周囲を封止する。針に針キャップを取付け（１０４）たカートリッジを、任意で一つのアセンブリとして滅菌（１０６）する。任意で、前記キャップを取り付け部に取り外し可能に取り付ける（１０４）。例えば、使用前に、ユーザがキャップを取り外してよい。いくつかの実施形態では、装置の使用後、針を保護するためにキャップを戻してよい。それに代えてまたはそれに加えて、キャップを取り外したあと捨ててもよい。

注射器の充填
図２は、本発明の一実施形態に係る注射器の充填方法を示すフローチャートである。いくつかの実施形態では、滅菌（１０６）後、カートリッジを標準的な充填設備にセットしてよい。

任意で、カートリッジは保護キャップを含む。貯蔵部を任意で薬剤物質で充填（２０８）する。充填後、注射器にストッパーを取り付けてよい（２１０）。

任意で、充填（２０８）および／またはストッパーの取付け（２１０）は、真空下で行う。例えば、充填（２０８）後、真空下でストッパーを貯蔵部に挿入する。代替例として、貯蔵部は、真空を用いることなしに、単に充填（２０８）および／またはストッパーを取り付けられる（２１０）。例えば、ストッパーを取り付ける（２１０）あいだ、排気チューブを挿入してよい。

いくつかの実施形態では、突出を有するようにカートリッジを成形（１０３）して、標準的な設備（例えば、ロボットアーム）が当該カートリッジをつかみ、保持し、かつ／または操作できるようにしてよい。プランジャーを任意で貯蔵部内の、薬剤物質の後方に挿入する。例えば、ストッパーを貯蔵部の近位開口部内に挿入してよい。任意で、真空を除去する。いくつかの実施形態では、ストッパーの後方の圧力により、ストッパーが貯蔵部内に入り、薬剤物質の位置に達する。例えば、ストッパーは、薬剤物質および／または貯蔵部を封止して、充填済カートリッジを形成してよい。

任意で、カートリッジおよび／または薬剤物質の滅菌状態は、長期間保たれ、かつ／または保証されてよい。排気チューブを用いる場合、挿入された薬剤の液面までプランジャーを単に押して、排気チューブを通して空気を追い出す。それから、排気チューブを取り除き、プランジャーを所定の位置で封止する。充填中、針は必要に応じて水平にしてもよいし垂直にしてもよい。

いくつかの実施形態では、円筒形内部空洞および／または延伸部および／またはチューブを有するように注射器を成形（１０３）してよい。延伸部および／またはチューブは、任意で、注射器の内部空洞の長手軸に対して、３０から１５０度の角度を成す。流体路が内部空洞と延伸部および／または針とを接続してよい。任意で、流体路は針の中空内部に含まれてよい。例えば、流体路は曲がっていてよい。任意で、注射器は、例えばポリマーから成形（１０３）してよい。曲がった流体路は任意でポリマーを通り抜ける。

任意で、円筒空間は、円形および／または非円形の断面（例えば、楕円形の断面）を有してよい。流体路は二つ以上のチューブ間の接続でよく、かつ／または、当該チューブ間の結合のための追加の封止プロセスおよび／または結合部品を含んでよい。

いくつかの実施形態では、流体路は、チューブ（例えば、曲がった針）を成形部品にインサート成形（１０３）することにより、形成してよい。例えば、針は中空でよい。針の一端は、任意で、注射器の内部空洞と流体連通しており、かつ／または、針の第二端が注射器から任意で突き出してよい。例えば、針の第二端は、注射器の注射筒の軸に対して３０から１５０度の角度で突き出してよい。任意で、針の第二端は、対象の皮膚を貫通して挿入するよう構成してよい。例えば、針の第二端を尖らせ、かつ／または斜角を付けてよい。

任意で、針は延伸部から突き出してよい。

例えば、延伸部は針キャップ用の取り付け部を有してよい。

それに代えてあるいはそれに加えて、埋め込まれた針の第二端は延伸部に続いてよい。例えば、延伸部はチューブ用の取り付け部を有してよい。

いくつかの実施形態では、針のむき出しの長さは注射を行うのに適切な長さでよい。例えば、針のむき出しの長さは、皮内注射に適した長さでよく、かつ／または、内径が例えば２４Ｇから３０Ｇでよく、かつ／または、長さが例えば７から１０ｍｍでよく、かつ／または、針のむき出しの長さは、皮下注射に適した長さでよく、かつ／または、内径が例えば２３Ｇから２８Ｇでよく、かつ／または、長さが例えば９から２８ｍｍでよく、かつ／または、針のむき出しの長さは、筋内注射に適した長さでよく、かつ／または、内径が例えば１８Ｇから２３Ｇでよく、かつ／または、長さが例えば２４から４０ｍｍでよく、かつ／または、針のむき出しの長さは、静脈注射に適した長さでよく、かつ／または、内径が例えば１５Ｇから２２Ｇでよく、かつ／または、長さが例えば２４から４０ｍｍでよい。

いくつかの実施形態では、針のむき出し部分は、滅菌済みの封止針キャップで覆われてよい。例えば、延伸部は針キャップ用の取り付け部を含んでよい。例えば、取り付け部は、キャップを密封するため、かつ／または滅菌状態を維持するために、封止面を含んでよい。任意で、封止面は環状および／または円錐断面の形状でよい。任意で、取り付け部は、キャップを固定して支持してキャップが延伸部に対して動くのを防ぐ物理コネクタを含んでよい。

例えば、１ｋｇまでの力、かつ／または１から２ｋｇの力、かつ／または２から５ｋｇの力にさらされたとき、キャップは延伸部に安定して封止された状態でよい。例えば、当該力は、任意の方向かつ／または任意の場所に加えられ（例えばトルクを作り出し）てよい。

いくつかの実施形態では、成形（１０３）プロセス中、針は一つ以上の地点で支持されてよい。例えば、針は、中間部で、かつ／または突出端部で、かつ／または注射器の内部空洞に接続する端部で支持されてよい。例えば、針の端部は端部取り付け部で支持されてよい。例えば、端部取り付け部は、コレットおよび／またはピンを有してよい。任意で、中空の針の場合、端部取り付け部は、針の中空端部が成形材料で塞がれるのを防いでよい。任意で、針は流路に沿って支持されてよい。これは、例えば以下で説明される。

ひとたび注射器が成形（１０２）されたら、注射器は任意でキャップによりキャップされる（１０４）。例えば、当該キャップは注射器の遠位端を封止してよく、かつ／またはその滅菌状態を維持してよい。いくつかの実施形態では、延伸部は標準的なキャップ取り付け部を有してよく、かつ／またはキャップは針の突出部分に嵌合してよい。任意で、キャップは標準的な針キャップを含んでよい。

いくつかの実施形態では、硬いキャップを延伸部の端に固定して取り付けてよい。キャップは任意で、針および／または延伸部の端を覆う。

それに代えてあるいはそれに加えて、キャップおよび／または延伸部は柔軟性があり、かつ／または関節を有してよい。任意で、針キャップは針を汚染および／または物理的衝撃から保護する。例えば、針キャップは延伸部の端および／または針を封止してよい。キャップは任意で、針または延伸部の先端と同じ角度に向けられてよい。任意で、延伸部の端に斜角を付け、かつ／または、延伸部の端を特定の方向に向けて、それにより、延伸部の向けられた方向、例えば注射器の注射筒の軸の角度から３０から１５０度の方向に、針キャップが延伸部へ押し付けられ、かつ／または延伸部から引き抜かれるようにする。

任意で、キャップは、例えば保護針キャップおよび／または滅菌針キャップの国内および／国際標準と適合する。当該標準の例としては、国際標準化機関の、ＩＳＯ８５３７：２００７、ＩＳＯ５９４‐１：１９８６、ＩＳＯ７８６４：１９９３、ＩＳＯ９６２６、ＩＳＯ７８６４：１９９３標準、および／または、他の標準、例えばアメリカ国立衛生研究所（ＮＩＨ）、および／またはアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）、および／またはアメリカ国立標準技術研究所（ＮＩＳＴ）の標準が挙げられる。例えば、針キャップは、可撓性針シールド（ＦＮＳ）および／または剛性針シールド（ＲＮＳ）および／または熱可塑性エラストマー剛性針シールド（ＴＥＲＮＳ）を含んでよい。市販の針シールドの例としては、Ｗｅｓｔ ７０２５／５５および７０２５／６５、Ｄａｔｗｙｌｅｒ ＦＭ２７、およびＳｔｅｌｍｉ ４８００ＧＳが挙げられる。

いくつかの実施形態では、非標準針キャップを用いてよい。例えば、キャップを、延伸部の方向および／または針とは異なる角度で取り付けてよい。例えば、針キャップは、注射器（例えば注射器の注射筒）の遠位端に嵌合してよく、かつ／または、延伸部および／または針を覆ってよい。

任意で、注射筒の軸と平行な方向に、キャップを注射器に押し付け、かつ／または注射器から取り外してよい。

いくつかの実施形態では、キャップは針および／または注射器の延伸部を覆ってよいが、注射器の近位端および／または注射器の近位開口部は覆わなくてよい。例えば、キャップは、注射器の遠位側の小さな部分だけを覆ってよい。例えば、キャップは、注射器の０．０１から２％、かつ／または、注射器の表面および／または延伸部を含む注射器の長さの２から５％、かつ／または５から２０％、かつ／または２０から５０％、かつ／または５０から９０％を覆ってよい。任意で、キャップは注射器から突き出る針の全部分を覆う。

いくつかの実施形態では、注射器および／または針および／または針キャップを滅菌（１０６）してよい。任意で、それらを組み立て、それから単一のユニットとして滅菌（１０６）してよい。それに代えてあるいはそれに加えて、注射器および／または延伸部を、針および／または針キャップとは別に滅菌（１０６）してよい。任意で、注射器および／または延伸部を、カートリッジネストに支持された状態で、および／または閉鎖および／または密閉タブに入れられた状態で、滅菌（１０６）してよい。

いくつかの実施形態では、注射器は充填（２０８）されてよい。例えば、注射器は、標準的および／または最小限に変更された無菌充填装置で、薬剤を充填（２０８）されてよい。任意で、注射器は、針が注射器の所定位置にある状態で、かつ／または、針キャップが取り付けられた状態で、充填されてよい。任意で、薬剤は液体でよい。

任意で、薬剤を、注射器の近位開口部を通して、貯蔵部の内部空洞に取り込む。任意で、前記近位開口部にはストッパーを取り付ける（２１０）。例えば、ストッパーの取り付けは、注射器の近位開口部を、例えば充填後にプランジャーシールで封止する工程を含んでよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジを薬剤放出装置、例えば注入装置に挿入する。任意で、カートリッジを、充填かつ／または滅菌された状態の注入器に装填する。装填動作は、通常、針キャップを所定位置に付けた状態で行う。例えば、注入器は、注射器の中身と同程度に滅菌しなくてもよい。それから、注入装置を患者に供給してよい。任意で、針キャップは、使用時に、患者および／または医療扶助者および／または医師および／または薬剤師によって取り外されてよい。

いくつかの実施形態では、送達装置を組み立てる前に、かつ／または、送達装置を小売業者および／または医療従事者および／またはユーザに出荷する前に、カートリッジを送達装置に取り付けてよい。それに代えてまたはそれに加えて、ユーザによって、例えば医療従事者（例えば看護師および／または薬剤師および／または医師および／または家庭保健師）および／または注射の対象（薬剤を受け取る患者）および／または介護者によって、カートリッジを取り付けられてよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジ取付け済みの、組み立てられた注入器を、ユーザに供給してよい。任意で、ユーザに供給する時、カートリッジおよび／または延伸部および／または針は、滅菌されてもよく、かつ／または保護キャップで覆われてもよい。任意で、注入器は針シールドラッチを有してよい。例えば、針キャップが所定位置にあるあいだ、針シールドラッチは開口位置にあり、針キャップを手に取ることが可能になる。例えば、針シールドラッチが開口位置にあるとき、キャップおよび／またはキャップリムーバが注入器から突き出る空間があってよい。例えば、開口位置では、針シールドラッチが後退してよい。いくつかの実施形態では、針シールドラッチは回転してよく、かつ／またはある位置および／または状態から他の位置および／または状態にスライドしてよい。それに代えてまたはそれに加えて、カートリッジおよび／または注入器は、ユーザに別々に供給されてよく、かつ／またはユーザに組み立てられてよい。

図３は、本発明の一実施形態に係る、角度の付いた先端を有する注射器の製造方法を示すフローチャートである。注射器は、任意で、一つ以上のあらかじめ設定された方向に流体の一種以上の注射をできるよう構成され、かつ／または、針を一つ以上の方向で皮膚に挿入するのを支持するよう構成されている。

任意で、流路は貯蔵部の遠位壁に接続されている。いくつかの実施形態では、チューブ（例えば中空の針）が曲げられ（３１２）、流路を形成する。

任意で、流体路と貯蔵部との接続は、貯蔵部の軸からずれている。

例えば、流路の近位部分は、貯蔵部の長手軸に対して平行でよく、かつ／または、０から３０度の角度を成してよい。それに加えてまたはそれに代えて、流路の遠位部分は、貯蔵部の軸に対して３０から１５０度の角度を成してよい。

いくつかの実施形態では、曲げたあとチューブを洗浄（３１４）し、それによって、例えば曲げる工程で生じた粒子を取り除く。任意で、洗浄は成形の前に行う。いくつかの実施形態では、針は曲げたあとに洗浄しなくてよい。針はまた、例えば先端が破損していないか確認するため肉眼で検査してよく、かつ／または、例えば部分的および／または完全に閉塞していないか確認するため例えば気流で検査してよい。

いくつかの実施形態では、取り付け部材を任意でチューブに付加する（３０２）。任意で、取り付け部材は貯蔵部に対して一体化されており、かつ／または、貯蔵部に取り付けられる。キャップは任意で取り付け部材に取り付けられる（３０４）。

いくつかの実施形態では、チューブを貯蔵部および／または取り付け部材に取り付ける（３０２）前に洗浄（３１４）してよい。それに代えてまたはそれに加えて、貯蔵部および／またはチューブおよび／または取り付け部材を一つのユニットとして洗浄（３１４）してよい。任意で、保護キャップを取り付ける（３０４）前に洗浄（３１４）を行う。キャップはチューブのむき出しの部分を覆ってよく、かつ／または、チューブの一部および／または取り付け部材の一部の滅菌状態を保護してよい。キャップしたチューブおよび／または取り付け部材および／または貯蔵部は、任意で、一緒に滅菌（１０６）される。

いくつかの実施形態では、取り付け部材は貯蔵部と一体でよく、かつ／または、固定して取り付けられてよい。それに代えてまたはそれに加えて、取り付け部材は貯蔵部に可撓的に取り付けられてよい。それに代えてまたはそれに加えて、取り付け部材および／またはキャップは、針に直接接続してよい。

弾性延伸部
図４は、本発明の一実施形態に係る、角度の付いた先端を有する注射器の製造方法を示すフローチャートである。いくつかの実施形態では、チューブは超弾性かつ／または形状記憶材料で作られてよい。任意で、チューブは柔軟に曲げられて（４１２）、角度の付いた延伸部を形成する。チューブは任意で、弾力を有した状態でまっすぐにされ（４１６）、キャップを付けられる（４０４）。キャップを付けられた注射器は任意で滅菌され（１０６）、かつ／または充填される。使用前、および／または使用中、装置はキャップを外され、かつ／または針が曲がった形状に戻される。

カートリッジの例
図５は、本発明の一実施形態に係る、変形した遠位端を有する注射器カートリッジのブロック図である。いくつかの実施形態において、注入器カートリッジは、従来の注射器と同様の近位部分５０７を有してよい。例えば、近位部分はフランジおよび近位開口部を含んでよい。任意で、近位部分は、従来の、かつ／または最小限に変更された自動注射器充填装置によって扱われるよう構成されている。任意で、カートリッジの遠位部分５０９は、薬剤送達装置で使用するためにカスタマイズされた特徴的形状を有してよい。カートリッジ遠位部分の変更は、カートリッジの充填の邪魔にならないよう行ってよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジは貯蔵部５４２を含んでよい。貯蔵部は任意で、ほぼ円筒形の空洞を有する。例えば、空洞は注射器プランジャーに嵌合してよい。任意で、貯蔵部の近位端はフランジを含んでよい。例えば、フランジは、充填装置のカートリッジネストに貯蔵部を保持するよう構成されてよい。フランジは任意で、例えば充填中にカートリッジを特定の向きにするのを助けるような変更点を有する。

いくつかの実施形態では、貯蔵部５４２の遠位端は、自動薬剤送達装置用の変更点を有してよい。例えば、貯蔵部の遠位端は、角度の付いた延伸部および／または角度の付いた針を含んでよい。任意で、遠位部分の一部はカートリッジのシルエットから突き出してよい。カートリッジの遠位部分は、突出の長さを減らすよう設計されてよい。例えば、角度の付いた延伸部と貯蔵部との接続は、任意で、貯蔵部の軸からずれている、かつ／または、後退している。例えば、貯蔵部との接続をずらすことで、突出のサイズを減らし、かつ／またはカートリッジのバランスを取ってよい。

それに代えてまたはそれに加えて、突出のバランスを取ってよい。例えば、突出の大きさを減らすことで、一つ以上のカートリッジを充填装置のネストにはめ込むのを容易にしてよい。例えば、突出のバランスを取ることで、カートリッジが充填ネスト内に掛かる際の角度を改善し、かつ／または、カートリッジを自動的に扱うのを容易にしてよい。

図６は、本発明の一実施形態に係る、延伸部５３６を有する注射器カートリッジのブロック図である。いくつかの実施形態において、延伸部の遠位部分の長手軸は、貯蔵部の軸に対して３０から１５０度の限定された角度を成す。いくつかの実施形態では、キャップは、延伸部の遠位部分および／または突出する針を、汚染および／または物理的破損から保護してよい。任意で、キャップ５０４を角度の付いた延伸部５３６に取り付けてよい。

例えば、キャップ５０４は、角度の付いた延伸部５３６の一部（例えば、その遠位部分）および／またはそこから突出する針を、保護し、かつ／または覆ってよい。例えば、延伸部５３６の遠位部分を覆う、かつ／あるいは保護するあいだ、針キャップ５０４は、貯蔵部５４２の一部および／または全部をむき出しにしてよい。例えば、キャップ５０４は、貯蔵部５４２の近位開口部をむき出しにしてよい。例えば、延伸部５３６の遠位端がキャップ５０４によって保護されているあいだ、貯蔵部５４２の近位開口部を用いて貯蔵部を充填してよい。

いくつかの実施形態では、キャップ５０４は、延伸部の遠位部分の汚染に対する物理的障壁として機能してよい。例えば、キャップ５０４は、カートリッジの保存期間中ずっと、薬剤に対して定められた保存条件を保ちながら、容器の密閉の完全性を確実に維持してよい。いくつかの実施形態では、キャップ５０４は、延伸部の遠位部分への物理的ダメージを防ぐシールドとして機能してよい。例えば、キャップ５０４は、さほど動くことなしに、かつ／または、保護されている針を曲げることなしに、かつ／または、滅菌状態の封止を破ることなしに、力に耐えることができる。例えば、力としては、輸送、振動、および／または落下（例えば、０から１ｍの落下、および／または１から３ｍの落下、および３から５メートルの落下）中に生じる力のような、注射器本体、延伸部、および／またはキャップに加速度および／または力を加えうるものが挙げられる。

いくつかの実施形態では、キャップ５０４は延伸部５３６に可逆的に接続されてよい。例えば、キャップは、延伸部５３６から直線的に引っ張ることにより、延伸部５３６から取り外し可能であってよい。例えば、引っ張る力は３Ｎから１０Ｎの範囲でよい。

それに代えてあるいはそれに加えて、キャップ５０４は延伸部５３６にねじで接続されてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部５３６の遠位部分は、流体路への開口部を有してよい。流体路は、開口部を貯蔵部５４２の遠位壁に接続してよい。それに加えてまたはそれに代えて、延伸部５３６は成形体を含んでよい。例えば、延伸部５３６の成形体は、保護キャップ５０４用の取り付け部を含んでよい。任意で、針は延伸部５３６の成形体から突き出してよい。例えば、針の突出部分および／または針キャップ５０４の取り付け部は、貯蔵部の軸に対して限定された角度を成してよい。

いくつかの実施形態では、延伸部５３６の遠位部分は、貯蔵部５４２の軸に対して限定された角度を成してよい。例えば、延伸部５３６の遠位部分は、針取り付け部および／または針の突出部の直線部分を含んでよい。例えば、キャップ５０４は成形体の針取り付け部に嵌合してよく、延伸部５３６の遠位部分および／または針の突出部を覆い、かつ／または囲い、かつ／または保護してよい。例えば、キャップ５０４は、針の突出部分全体を取り囲んでよい。任意で、キャップ５０４が延伸部５３６の遠位部分を覆っている、かつ／または保護しているあいだ、貯蔵部５４２の近位開口部は覆われないままでよい。例えば、貯蔵部の近位開口部を開いたままにしておくことで、針が覆われたままで貯蔵部を充填するのを容易にしてよい。任意で、針の突出部分全体が真っ直ぐであってよい。

いくつかの実施形態では、貯蔵部は、例えば、円筒形の空洞のある穴を有してよい。例えば、円筒形の空洞は、前記穴の近位部分中にあってよい。任意で、貯蔵部の軸を、円筒形の空洞の長手軸と定義してよい。

中心からずらせた、角度付の延伸部を有する注射器
図７Ａ、７Ｂ、および７Ｃは、注射器７００の斜視図である。注射器７００は、任意で、薬剤送達装置用の貯蔵部を含む。任意で、注射器７００は、本発明の一実施形態に係る、注射筒７４２の円筒形の空洞７３２の中心軸７５８からずれた屈曲アームに取り付けられた角度付の延伸部７３６を含む。任意で、流体路は、注射筒の空洞に接続し、かつ／または、延伸部７３６を貫通する。任意で、屈曲アームは注射筒７４２と一体に成形かつ／または形成される。例えば、延伸部７３６は注射筒７４２の遠位端７０９から突き出る。任意で、延伸部と注射筒との接続は、貯蔵部の軸７５８からずれている。例えば、延伸部７３６は、注射筒７４２の背面側の方へ寄っている。いくつかの実施形態では、針キャップ７０４は延伸部７３６に取り付けられている。任意で、延伸部は、貯蔵部のプロファイルに対して後屈する、かつ／または貯蔵部のプロファイルを横切る。

いくつかの実施形態では、フランジ７４０を注射器７００の近位端７０７に提供してよい。例えば、フランジ７４０は、注射筒７４２を自動充填装置のカートリッジネストから吊るすのに用いてよい。任意で、フランジを含む注射器の特徴的形状により、薬剤送達装置への接続を容易にしてよい。

いくつかの実施形態では、注射器７００は非対称的な特徴的形状を有してよい。例えば、流体路は、注射筒７４２の遠位端に対して非中心的に接続されてよい。例えば、延伸部７３６は、注射筒７４２の遠位端７０９から突き出す。

任意で、延伸部７３６と注射筒７４２との接続は、注射筒７４２の背面側７３９ａに片寄っている。

いくつかの実施形態では、突出はバランスを取ってよい（例えば、延伸部をカートリッジの中心からずらすことによって、かつ／または、カウンターバランスを含むことによって）。任意で、カートリッジのバランスを取ることで、当該カートリッジをスピンさせるのを容易にしてよい。例えば、カートリッジをその軸を中心にしてスピンさせ、かつ／またはカートリッジに遠心力を作用させ、それにより、例えば粒子および／または泡を分離および／または検査してよい。例えば、延伸部および／またはキャップは、検査プロセスでの重力加速度に耐えるように構成してよい（例えば、キャップをカートリッジの中心の方へずらせて重力加速度のバランスを取り、スピン中にキャップが外れないようにしてよく、かつ／または、延伸部を、スピン中および／またはブレーキ中に曲がったりしないほど硬くしてよく、かつ／または、延伸部を、カートリッジの軸に対して、突出の方向とは反対側にずらしてよい）。例えば、カートリッジの重心は、貯蔵部の長手軸の０．１ｍｍ以内でよく、かつ／または、前記長手軸から０．１から０．５ｍｍの範囲、かつ／または、０．５から１ｍｍの範囲、かつ／または、１から２ｍｍの範囲、かつ／または、２から４ｍｍの範囲、かつ／または、４から１０ｍｍの範囲、かつ／または、１０から２０ｍｍの範囲でよい。例えば、カートリッジの重心は、軸のそば、貯蔵部の半径の１パーセント以内でよく、かつ／または、当該半径の１から５パーセントの範囲、かつ／または、当該半径の５から１０パーセントの範囲、かつ／または、当該半径の１０から２５パーセントの範囲、かつ／または、当該半径の２５から５０パーセントの範囲、かつ／または、当該半径の５０から１００パーセントの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、針キャップ７０４は、軸７５８に対してほぼ直角の角度で、延伸部７３６上に取り付けられる。例えば、キャップ７０４は、注射筒７４２の腹面側７３９ｂの方を向いている。任意で、延伸部７３６および／またはキャップ７０４用取り付け部は、注射筒７４２の腹面側７３９ｂから後退している。例えば、延伸部７３６および／またはキャップ７０４用取り付け部を後退させることで、プロファイルがより小さい装置の設計を容易にしてよい（これは、例えば、取付けの長さが装置のプロファイルに加わらないからである）。横方向の突出の長さを任意に減らすことで、カートリッジをカートリッジネストにはめ込むことが容易になる。

例えば、延伸部の端を、貯蔵部の端部（例えば腹面側の端部）から０から１ｍｍ後退させてよく、かつ／または、注射筒の端部（例えば腹面側の端部）から１から３ｍｍ、かつ／または３から１０ｍｍ、かつ／または１０ｍｍより大きく後退させてよい。それに代えてまたはそれに加えて、延伸部は注射筒の端部を超えて突き出してよい。

例えば、延伸部の端は、貯蔵部の端部（例えば、腹面側の端部）を超えて０から１ｍｍ突き出してよく、かつ／または、貯蔵部および／または注射筒の腹面側の端部を超えて１から３ｍｍ、かつ／または３から１０ｍｍ、かつ／または１０ｍｍより大きく突き出してよい。いくつかの実施形態では、キャップ取り付け部は、例えば０から５ｍｍかつ／または５から１０ｍｍかつ／または１０から２０ｍｍの範囲の幅（例えば直径）を有してよい。いくつかの実施形態では、薬剤貯蔵部の幅（例えば直径）は、５から２０ｍｍかつ／または１０から１４ｍｍかつ／または１４から２０ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、注射器７００はフィッティングを有してよい。任意で、スナップおよび／またはフィッティングを注射器の中に成形してよい。例えば、フィッティングは、プラスチックのスナップ、リベット、ピン、カットアウト、くぼみ、隆起、スナップクランプ、キャッチ、ボールフィッティング、ラッチ、かえし（barb）などを含んでよい。例えば、ツメ（tab）７３８、および／または、くぼみ、および／または、隆起（例えば、ツメ７３８、および／または、隆起７４４および／または７４６）が注射器に含まれてよい。任意で、フィッティングは注射器７００を薬剤送達装置（例えば、自動注入器）に取り付けるのを容易にしてよい。例えば、図７Ｂにおいて、注射器７００はパッチ式注入器の基部取り付け部７６３に接続した状態で描かれている。

いくつかの実施形態では、くぼみおよび／または隆起を用いて、注射器７００および／またはカートリッジを送達装置中に取り付けてよい。例えば、ツメ７３８および／または隆起７４４、７４６は、注入器の結合部分、例えば送達装置中の隆起および／またはくぼみおよび／またはキャッチおよび／または穴と相互に作用し、カートリッジを送達装置中に取り付けてよい。例えば、ツメ７３８は、カートリッジ７００の遠位端７０９を送達装置と位置合わせするのを容易にしてよい。例えば、図７Ｂに示すように、ツメ７３８は、基部取り付け部７６３上のスロット７３１にはめ込んでよい。任意で、フィッティングはスナップコネクタを有してよい。例えば、くぼみおよび／または隆起を、ピンおよび／または接合用穴と結合できる。斜端および／またはカットアウトおよび／またはツメ７４８を、任意で、送達装置中の相補部分と相互に作用させてよい。

いくつかの実施形態では、注射筒７４２の空洞７３２と延伸部７３６とを接続する流体路は、注射器７００を通過し、かつ／または注射器７００と一体成型されてよい。例えば、流体路は、貯蔵部の成形延伸部を通ってよい。任意で（例えば図１７Ｂに示すように）、金属チューブ（例えば針７５２）は流体路７５０の一部を形成する（例えば図１７Ｂ参照）。

任意で、流体路７５０中のデッドスペースを減らす。例えば、流体路の大部分および／またはすべてを針７５２中に入れることでデッドスペースを減らし、プラスチック成型におけるデッドスペースを減らしてよい。例えば、針７５２の埋め込まれた部分７５３が、突出部分７５１につながる屈曲流体路７５０を形成する。突出部分７５１は任意で、空洞７３２の軸７５８および／または注射筒７４２の軸に対してほぼ直角の角度で、延伸部７３６からまっすぐ突き出す。

任意で、針７５２の突出端は任意で斜角を有し、かつ／または尖らされ、対象の皮膚を通しての挿入を容易にする。

いくつかの実施形態では、針７５２の破損を避けるため、斜角を有する針の先端７５４を特定の方向に向ける。例えば、斜角を有する針の先端７５４の開口部を遠位方向に向ける。針の先端７５４を、注射器の近位端の周囲を回転させることで対象に挿入する場合、および／または針の先端７５４を対象に挿入する際に近位方向に進みがちである場合、開口部を遠位方向に向けて破損を防いでよい。

任意で、針７５２は、成形中、支持されてよい。例えば、針の端を端部取り付け部で支持してよい。例えば、針の中心をグリッパーで支持してよい（例えば、図１５および１６参照）。例えば、成形注射器内のコレット端部取り付け部によって残された空間７５６を、図１９に見ることができる。成形中、端部取り付け部は任意で針７５２の中空部分を塞ぎ、それによって、例えば、針が成形材料によって破損することを防ぐ。任意で、グリッパーは、オーバーモールド成形された材料中にチャネルを残し、かつ／またはチャネルを通して挿入されてよい（例えば、チャネル７３７）。

いくつかの実施形態では、延伸部は非均一な断面を有してよい。例えば、延伸部７３６の中心部に、窓またはチャネル７３７を形成する。任意で、針の支持体の周囲に、成形プロセス中に針を保持する保持チャネル７３７を形成する。任意で、そのあと針の支持体を除去し、からのチャネル７３７を残す。例えば、延伸部７３６はＩ型ビームの断面を有する。任意で、リブ７３５は流体路からずれている。例えば、前記ずれは、流体路７５０の周囲、および／またはリブ７３５同士のあいだに、チャネル７３７用の空間を残すのに十分なほどである。チャネル７３７を、任意で、注射器の成形体中に形成する。例えば、チャネル７３７により、インサート成形プロセス中、針を保持することを可能にしてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部７３６の端は針キャップ７０４用の取り付け部を有する。例えば、前記取り付け部は封止リング７６０を含んでよい。封止リングの後ろに、任意で、切り下げ部７５９および／または支持部７６１がある。いくつかの実施形態では、導入部７５７は封止７６０の前方に突出する。例えば、導入部７５７に斜角を持たせ、かつ／またはテーパしてよい。例えば、導入部が斜角を有し、かつ／またはテーパされることで、キャップを封止リング７６０に取り付けやすくしてよい。例えば、斜角を持つかテーパされた導入部は、０から１度、かつ／または１から２度、かつ／または２から５度、かつ／または５から１０度、かつ／または１０から２０度、かつ／または２０から４０度の範囲の角度を有してよい。任意で、テーパは非線形、例えば曲線でもよい。いくつかの実施形態では、支持部７６１および／または導入部７５７は、完全な外周を有さないかもしれない。例えば、部７５７および／または７６１は、例えば「十字」型および／または「Ｉ」型のリブを有してよい。それに代えてまたはそれに加えて、部７５７および／または７６１の一つまたは双方は、完全に閉じた外周を有してよい。任意で、封止リング７６０はキャップ７０４の内側を封止してよい。いくつかの実施形態では、これにより、針７５２の突出部７５１を任意で含む延伸部の遠位端を隔離してよい。例えば、キャップは、延伸部７３６の遠位端および／または針７５２の突出部７５１を汚染から保護してよい。

いくつかの実施形態では、キャップ取り付け部は、キャップを物理的に保持する支持部を含んでよい。例えば、支持部７６１をリブ７３５に形成してよい。いくつかの実施形態では、支持部７６１はキャップ７０４を延伸部７３６に固定して保持してよい。任意で、支持部７６１はテーパされてよい。キャップ７０４は、任意で、延伸部７３６の軸に沿って、かつ／または針７５２の突出部７５１の軸に沿って、引っ張る、かつ／または押すことで、延伸部７３６に結合し、かつ／または延伸部７３６から取り外してよい。

いくつかの実施形態では、デッドスペースを減らすようカートリッジを設計してよい。例えば、プランジャーを用いて、貯蔵部から流体を押し出してよい。例えば、プランジャーが流体を貯蔵部の遠位壁の方へと押しやってよい。任意で、流体は遠位壁の開口部を通過して延伸部の流体路へ流れてよい。

任意で、プランジャーは、遠位壁に接触する際、開口部から遠い部分からまず接触するよう設計してよい。例えば、プランジャーが最初に壁に接触したあと、遠位方向に動くにつれて、プランジャーに接触する壁の面が大きくなってよい。例えば、接触面が大きくなるにつれて、流体が遠位壁に沿って開口部へ押しやられてよい。

例えば、０から５Ｎおよび／または１０から１５Ｎおよび／または１５から２５Ｎの範囲の力を受けたプランジャーの、円筒の遠位壁への移動の終わりにおいて、プランジャーと円筒の遠位壁とのあいだのデッドスペースは、０．０１から０．０５および／または０．０５から０．１および／または０．１から０．５ｍｌの範囲でよい。任意で、貯蔵部と、延伸部の遠位部における流体路の出口開口部とのあいだの流体路の体積は小さくてよい。例えば、貯蔵部から延伸部の開口部への内容積は、０から０．０１および／または０．０１から０．０３および／または０．０３から０．０６および／または０．０６から０．１および／または０．１から０．５ｍｌの範囲でよい。

図７Ｃは、本発明の一実施形態に係る、カートリッジの近位斜視図を示す。例えば、充填装置への接続を容易にするように、接触面の大きさおよび／または形状を定めてよい。例えば、接触面は環状面７４１を含んでよい。任意で、環状面７４１は５ｍｍから２０ｍｍの幅を有してよい。例えば、面７４１は、例えばプランジャーを貯蔵部に挿入するため、真空装置への接続を容易にしてよい。それに代えてまたはそれに加えて、カートリッジのサイズおよび形状を自動充填装置に合わせてよい。任意で、近位開口部７０８はフレア部７４３を含む。例えば、フレア部７４３は導入面取り部および／または斜角を含んでよい。導入面取り部は、任意で、開口部７０８にストッパー（例えばプランジャーシール）を挿入するのを容易にする。

例えば、カートリッジの近位部分は、自動注射器ホルダー用の大きさおよび形状の面、および／またはフランジ７４０のような、把持フィッティングを含んでよい。いくつかの実施形態では、フランジおよび／または接触面の大きさは非均一でよい。それに代えてまたはそれに加えて、フランジまたは把持面は均一な大きさおよび／または形状を有してよい。フランジの最大幅は、例えば５から２０ｍｍの範囲でよい。フランジの最小幅は、例えば５から２０ｍｍの範囲でよい。

任意で、フランジの幅は、大きな注射器用には大きく、小さな注射器用には小さくてよい。例えば、フランジの厚みは１から３ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、針および／またはキャップ用の取り付け部は、例えばテーパされたルアーおよび／またはスリップルアーおよび／またはルアーロックを含んでよい。

カートリッジの充填装置へのはめ込み
図８Ａは、本発明の一実施形態に係る、不均一な形状の注射器用のカートリッジネストの斜視図である。例えば、カートリッジネスト８９４は角度の付いたハブ注射器７００を支持する。任意で、カートリッジネスト８９４は、互いに間隔のある一つ以上の開口部を含む。任意で、前記開口部はカートリッジネストにおいて空間を節約し、かつ／またはより多くのカートリッジをはめるよう配置されている。

例えば、前記開口部を交互交代にし、かつ／または前記開口部の方向を変えてよい。いくつかの実施形態では、各開口部は、一つの穴８９６と一つ以上の延伸部８９７を有してよい。開口部は任意で、注射器７００の第一部分が開口部を通過できるような形状および／または大きさを有する。カートリッジネストは、任意で、注射器の第二部分（例えば近位フランジ７４０）を支持するような形状および／または大きさを有する。例えば、カートリッジネストが注射器７００の近位部分（例えば近位フランジ７４０）を支持しつつ、前記開口部が注射器７００の遠位部分を通過させてよい。カートリッジネスト８９４は、任意で、自動注射器充填装置に合うような大きさおよび／または形状を有し、かつ／または、一つ以上の不均一な注射器７００を自動注射器充填装置による充填のため特定の方向に向けるような大きさおよび／または形状を有する。例えば、カートリッジネスト８９４および／または注射器７００は、標準的な自動注射器充填装置に適合してよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジネスト８９４および／またはそれを貫通する開口部は、枠８９８を有してよい。任意で、枠８９８はカートリッジネスト８９４の表面から上向きに伸びる。例えば、枠８９８は注射器７００を支持する。それに代えてまたはそれに加えて、枠はカートリッジネストの面から、かつ／またはカートリッジネストの面に対して非直角の角度で、下向きに伸びてよい。任意で、枠は開口部（例えば開口部穴８９６および／または延伸部８９７）を完全にかつ／または部分的に囲ってよい。任意で、枠は均一かつ／または非均一な高さおよび／または厚みを有してよい。

いくつかの実施形態では、開口部および／または枠８９８は、交互交代的な一連の横列および／または縦列に配置されている。それに加えてまたはそれに代えて、開口部および／または枠８９８は、均一に間隔を置いた一連の横列および／または縦列に配置されている。任意で、カートリッジネスト８９４は、例えばさまざまな工程および充填動作中にカートリッジネスト８９４を持ち上げかつ／または容易につかみかつ／または特定の方向に向けるためのカットアウト部分８９３を有する。

いくつかの実施形態では、カートリッジネスト８９４はタブ８９５の中に位置している。タブ８９５は任意で、カートリッジネスト８９４を支持する段状部分を含む。

図８Ｂは、本発明の一実施形態に係る、カートリッジネストから釣り下がる角度付針注射器を支持する斜視図である。

任意で、カートリッジネスト８９４の穴は、不均一な形状の注射器の遠位部分と嵌合する、かつ／または当該遠位部分が当該穴にはめ込まれるような大きさおよび形状を有している。例えば、穴は、注射器７００の遠位部分に当該穴を貫通させてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部８９７は穴８９６より細く、かつ／または穴８９６から外側に放射されており、例えば当該穴に鍵穴のような形状を与えている。例えば、穴８９６は、注射筒が、（例えば、０．０１ｍｍ未満、および／または０．０１から０．１ｍｍ、および／または０．１から０．５ｍｍ、および／または０．５から２ｍｍ、および／または２ｍｍを超える範囲の許容誤差で）開口部にはめ込まれるような大きさおよび形状を有してよい。例えば、穴８９６は注射器７００の注射筒に嵌合する。

任意で、延伸部８９７は、（例えば、０．０１ｍｍ未満、および／または０．０１から０．１ｍｍ、および／または０．１から０．５ｍｍ、および／または０．５から２ｍｍ、および／または２ｍｍを超える範囲の許容誤差で）注射器の突出部分が通過するような大きさおよび形状を有している。例えば、延伸部８９７は、注射器７００の突出部分に嵌合する。例えば、延伸部８９７は、針７５２の突出部分および／または針キャップ、例えば針キャップ７０４を通過させる。

いくつかの実施形態では、枠および／または穴は、注射器および／または貯蔵部を特定の方向に向けるような形状を有してよい。例えば、カートリッジネスト８９４の穴のいくつかあるいはすべてにある後部突起８９９は、注射器７００の注射筒７４２を、注射器７００の内側円筒空間の軸の周囲の向きを合わせ、かつ／または、注射器の突出部（例えば針キャップ７０４）を特定の方向に向きを合わせる。例えば、カートリッジネスト８９４のいくつかの穴またはすべての穴にある前方突起８４４は、注射器７００の注射筒７４２を、注射器７００の内側円筒空間の軸の周囲の向きを合わせ、かつ／または、注射器の突出部（例えば針キャップ７０４）を特定の方向に向きを合わせる。例えば、カートリッジネスト８９４は、交互に配置されたキャップ７０４を反対方向に向きを合わせる。それに代えてまたはそれに加えて、注射器は同じ方向および／または異なる方向に向きを合わせてもよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジネストにおける枠および／または開口部の側面は、注射器および／またはカートリッジの近位部分を支持してよい。例えば、カートリッジネスト８９４における枠８９８および／または穴の側面は、注射筒７４２（例えば、その近位部分、例えば、その近位フランジ７４０）を支持かつ／または特定の方向に向けてよい。それに代えてまたはそれに加えて、カートリッジネストは、注射器を支持および／または安定化するための他の突起、穴、および／またはくぼみを有してよい。例えば、カートリッジネストは、注射器の近位フランジ中の穴を通るピンを有してよく、かつ／または、注射器の近位フランジ上のピンが通る穴を有してよい。

開口部、穴、くぼみ、突起、および／またはピンは、テーパされ、かつ／または斜角を有してよい。カートリッジネストの寸法は、任意で、注射筒の端が、タブ８９５の底辺の壁から間隔を置くように構成される。他の実施形態では、注射器の遠位端はタブ８９５の底辺の壁と接触してよい。それに代えてまたはそれに加えて、カートリッジネストはその底辺側にハンガーを有してよく、かつ／または、一つの注射器がカートリッジネストに一カ所以上の位置で接続されてよい。それに代えてまたはそれに加えて、本発明の精神の範囲内で他の構成が可能である。例えば、注射器は、弾性チューブに接続された針を有してよい。

任意で、チューブと針は注射器の側面に固定されて穴と延伸部に嵌合してよく、かつ／または、針および／またはチューブは、前記延伸部を通って一列になり、カートリッジネストの上端に位置してよく、かつ／または、針およびチューブは前記延伸部を通って一列になり、カートリッジネスト中の第二の穴を通って掛かってよく、かつ／または、針およびチューブはカートリッジネストの底部のフックに掛かりつつ一列になってよく、かつ／または、針およびチューブはタブなどの底部に位置してよい。

いくつかの実施形態では、タブ８９５は、例えば注射器を充填する前または後には、封止されたプラスチックのバッグかラッパーの中に入れられてよい。いくつかの実施形態では、シート材料、例えばポリエチレン、発泡プラスチックまたは他のプラスチック、の保護層を取り付けて、カートリッジネスト８９４および／または注射器を覆ってよい。任意で、当該シートはカートリッジネスト８９４とほぼ同じ大きさである。クロージャシートまたはカバーシートが、任意で、タブ８９５を封止し、注射筒の配列を完全に包む。例えば、カバーシートは、タブ８９５のフランジに対して熱封止されて完全な封止を形成する熱可塑性材料を含んでよい。例えば、カバーシートは、ガス透過性材料から作られてよい。当該ガス透過性材料の例としては、Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ＆Ｃｏ．がＴＹＶＥＫの商標で販売している、スパンボンドポリオレフィンが挙げられる。

いくつかの実施形態では、これにより、注射筒を封止されたタブ８９５内に置きつつ、必要ならばガス滅菌することができる。さらなる実施形態では、注射筒を放射線および／または他の手段により滅菌できる。

図８Ｃは、本発明の一実施形態に係る、接触面用の隙間を示す。いくつかの実施形態では、注射器の接触面は充填カートリッジネストの部分と隙間があってよい。例えば、接触面７４１は、充填カートリッジネストの突起（例えば、突起８９９および／または８４４）より、隙間８９４の分だけ伸びることにより、当該突起と隙間を作ってよい。任意で、前記隙間により、注射器の近位端へ、例えば真空ストッパー挿入装置でアクセスするのが容易になる。例えば、隙間８９４は、フランジ７４０の厚みと突起８４４および／または８９９の高さの差に等しくてよい。任意で、隙間８９４は０．５から２ｍｍの範囲でよい。例えば、フランジ７４０の厚みは１から３ｍｍの範囲でよい。例えば、突起８４４および／または８９９の高さは０．５から２ｍｍの範囲でよい。

角度の付いた延伸部を有する注射器
図９は、本発明の一実施形態に係る、角度の付いた延伸部９３６を有する注射器カートリッジ９００の模式図である。任意で、注射器９００は成形により形成してよい。例えば、注射器９００はポリマー樹脂により成形してよい。例えば、単一の、一体成型されたピースが、円筒形内部空間９３２を有する注射筒または貯蔵部９０２を含んでよい。注射筒または貯蔵部９０２から角度付延伸部９３６が伸びており、流体路９３４が円筒形内部９３２から延伸部９３６を通って達してよい。円筒形内部９３２は近位開口部９０８を有してよい。任意で、延伸部９３６は注射筒の遠位端から伸びてよい。

このように、注射器カートリッジ９００は、貯蔵部９０２と、貯蔵部から伸びる延伸部９３６を有する。延伸部は、任意で、内部の空洞に沿う流体路を定める。典型的には、針９３８の中空内部を通る流体路を定める。いくつかの実施形態では、延伸部９３６は成形体９４０を含み、針９３８の少なくともいくらかが成形体９４０から伸びている。延伸部９３６は、任意で、貯蔵部の軸に対して、屈曲９４２において、限定された角度で曲がり、針９３８のむき出しの部分は、任意で、同じ限定された角度を成している。さらに、いくつかの実施形態では、限定された角度を成す針の一部、つまり、屈曲９４２を過ぎた部分は、成形体９４０内部にある。

延伸部９３６は、貯蔵部９０２と一体成型してよい。それに代えて、延伸部９３６は、貯蔵部９０２と接続しうる分かれた成形体であってもよい。

例示的な実施形態に示すように、延伸部９３６は角度を付けた針９３８の周囲に、当該針９３８の単一長さだけ成形する。例えば角度を付けた針を金型の中に挿入し次いで当該針の周囲の金型中にプラスチックを注入することにより、延伸部９３６を角度を付けた針の周囲にインサート成形してよい。

いくつかの実施形態では、延伸部９３６と円筒形内部９３２とのあいだの流体路９３４を曲げてよい。任意で、流体路９３４は針を含んでよい。例えば、中空の金属針を注射器内部にインサート成形してよい。任意で、埋め込まれた針の一端が延伸部から突出してよい。例えば、埋め込まれた針の突出端は尖らせた先端を有してよい。任意で、埋め込まれた針の突出端はほぼ直線状でよい。それに代えてまたはそれに加えて、埋め込まれた針の突出端を屈曲させ、曲げ、かつ／または角度を付けてよい。

延伸部９３６の成形体９４０は、貯蔵部および／または屈曲９４２の軸と平行なネック部９４９を含んでよい。成形体９４０は、任意で、屈曲９４２を過ぎて伸びるさらなる長さ部分９５２を含む。例えば、さらなる長さ部分９５２は、貯蔵部の軸に対して角度を成してよい。

ここで、図１０を参照する。図１０は、注射器１０００の延伸部１０３６の代替的な構造を示す。図９におけるのと同じ部品には同じ参照番号を与え、本実施形態の理解に必要なとき以外は再度述べることはしない。流体路１０３４は、貯蔵部の軸に平行な第二の針または第二のチューブ１０４４を含む。第二のチューブ１０４４は、限定された角度を成す第一の針１０３８に接続されている。例えば、チューブ１０４４と針１０３８のあいだの接続は、屈曲１０４２において行ってよい。

例えば図９および図１０に示すように、延伸部９３６および／または１０３６は貯蔵部９０２に対して、貯蔵部９０２の中心軸から放射状にずれるようにして、つまり、偏心的に、接続されてよい。これは必須ではないが、こうすることにより、むき出しになった針が貯蔵部の直径に沿って数ミリ余分に伸びることができ、それにより、注射器の注射筒のプロファイルから余分に突き出ることなく、標準的な針カバーを受けられるだけ長くなる。

偏心的な接続により、注射器の注射筒の軸を横切る平面において、限定された角度を任意で選択する。例えば、流体路は貯蔵部の軸の延長を横切り、それにより、針が注射筒の直径を横断し、カートリッジのうち、貯蔵部からの延長の出口とは直径方向に反対にある側でユーザに注射する。

カートリッジ貯蔵部９０２の基部壁９４６（延伸部が出る壁）が延伸部に対して角度を成すようにし、それにより、流体が流体路９３４に対して十分に排出されるのを助けるようにしてよい。

針９３８のむき出し部分の先端９４８に斜角を持たせてよく、当該斜角はカートリッジ９００の貯蔵部９０２に向かう方向に作られてよい。

延伸部１０３６の成形体１０４０はネック部１０４９を含んでよく、当該ネック部１０４９は、貯蔵部の軸、屈曲１０４２、および／または屈曲１０４２を過ぎて伸びるさらなる長さ部分１０５２と平行でよい。

延伸部９３６および／または１０３６は、端から見ると、「Ｉ」字型のプロファイルを有してよい。「Ｉ」字型のプロファイルは、例えば図７Ａの斜視図に示している。この図について以下で参照する。それに代えてまたはそれに加えて、延伸部９３６および／または１０３６は、「Ｔ」字型のプロファイル、および／または十字型のプロファイル、および／または他の形状のプロファイルを有してよい。

限定された角度に関して、カートリッジを皮膚に取り付けそれから皮下に注射できるよう、一般には直角が便利である。しかし、身体のすべての部位が十分な面積の皮膚を提供できるわけではない。例えば、歯科の注射は、歯科医が歯茎の角度に従おうとするため、針の角度をさまざまに変えることが必要かもしれない。このため、延伸部９３６および／または１０３６における屈曲は、貯蔵部の注射筒の軸に対して３０から１５０度、かつ／または１０から１４０度、かつ／または６０から１２０度、かつ／または８５から９５度の角度を持たせてよく、とりわけ直角にしてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部から突出する針は当該延伸部に固定して取り付けてよい。任意で、針の突出部分は真っ直ぐでよく、かつ／または針の軸は延伸部の遠位部分（例えば、部分９５２および／または１０５２）と同じ方向に向けられてよい。任意で、針キャップは延伸部に固定して取り付けてよい。針キャップは直線状でよく、かつ／または針キャップの軸は延伸部（例えばその遠位部分）と同じ方向に向けられてよい。先に論じたように、取り付け部は標準的な針キャップに適合してよい。例えば、取り付け部は、針を汚染から保護するおよび／または針の滅菌状態を保護する針キャップを封止するよう構成してよい。

それに代えてまたはそれに加えて、針および／または針キャップを、延伸部に対して一定の角度に向けてよく、かつ／または、針および／または針キャップを、注射器のうち延伸部に含まれていない部分に部分的にまたは完全に取り付けてよい。

いくつかの実施形態では、注射器は自動充填できるように構成してよい。例えば、注射器は、標準的かつ／または最小限に変更された充填装置、例えば特別注文の注射器カートリッジネストを有する標準的な充填装置に適合するような大きさおよび形状を有してよい。例えば、注射器は、当該注射器をカートリッジネスト上に支持するための、またはロボットアームで握るための近位フランジを有してよい。フランジは円形でよく、かつ／または非円形の特徴的形状を有してよい。任意で、非円形の特徴的形状は、カートリッジネストに適合し、かつ／またはカートリッジネスト上の注射器の向きを定めてよい。注射器がカートリッジネスト上に支持される場合、近位開口部９０８は上を向いてよい。

図１１は、本発明の一実施形態に係る、貯蔵部９０２に対して一定の角度を成す直線延伸部１１３６を有する注射器１１００を示す。例えば、直線延伸部１１３６は成形体１１４０を含んでよい。任意で、直線針１１３８を成形体１１４０にインサート成形する。例えば、延伸部１１３６は針キャップ用の取り付け部を含んでよい。

図１２は、本発明の一実施形態に係る、貯蔵部９０２に対して一定の角度を成す曲線延伸部１２３６を有する注射器１２００を示す。例えば、曲線延伸部は成形体１２４０を含んでよい。任意で、曲線針１２３８を成形体１２４０にインサート成形する。例えば、延伸部１２３６は針キャップの取り付け部を含んでよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は、本発明の一実施形態に係る貯蔵部の複数の境界上に突出し、複数の境界を越え、複数の境界を過ぎてよい。例えば、延伸部１２３６は、貯蔵部９０２の背面側の境界線を越えて上向き（背面側）に伸び、かつ貯蔵部９０２の腹面側の境界線を越えて下向き（腹面側）に伸びる。例えば、貯蔵部の両側に延伸部を突き出させることで、注射器のバランスを取ってよく、かつ／または一方側または他方側に突き出る延伸部の量を減らしてよい。

図１３Ａおよび１３Ｂは、本発明の一実施形態に係る貯蔵部の横方向の端部を越えて伸びかつ曲がる延伸部を示す。例えば、延伸部は、横方向外側に伸びる部分を含んでよく、かつ／または貯蔵部の長手軸の方向に戻る部分を含んでよい。例えば、延伸部は、屈曲１３４２を有してよく、かつ／または、貯蔵部の横軸のシルエットの外側で角度を成してよい。例えば、針および／またはキャップ取り付け部は、貯蔵部の横軸のシルエットと交差しない線に沿う方向に向けられてよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は貯蔵部の端部および／または貯蔵部の横軸方向のシルエットの外側で伸びかつ／または曲がる。例えば、延伸部の内側（近位）部分１３４９は、貯蔵部９０２の横軸方向のシルエット１３０２から横軸方向に外側に（例えば、横軸方向１３９１に対して鋭角で）伸びてよい。外側（遠位）部分１３５２は、例えば貯蔵部の長手軸１３９３に向かって、かつ／または貯蔵部の正中方向１３９２に向かって、かつ／または正中方向１３９２に平行に、かつ／または、貯蔵部の長手軸１３９３をその高さ軸として有する半径座標系における方位角方向に向かって戻ってよい。

いくつかの実施形態では、何度も曲げた針を用いて、別の次元可撓性をもたらしてよい。例えば、図１３Ａの例示的な実施形態では、カートリッジを長手軸１３９３の周囲に回転させることにより、針９３８をユーザに挿入してよい。

インサート成形中のチューブの安定化
図１４は、チューブを安定化させるシステムを示すブロック図である。

任意で、インサート成形中、端取り付け部および／またはグリッパーで、チューブを所定位置に保持する。例えば、端取り付け部はチューブの端を保持してよい。例えば、グリッパーは、チューブの非端部を保持してよい。任意で、端取り付け部は、成形材料がチューブに侵入しかつ／またはチューブを詰まらせるのを防いでよい。

いくつかの実施形態では、インサート成形中、屈曲チューブ１４３８を三箇所または四箇所で保持してよい。例えば、屈曲チューブ１４３８は、注射器の成形延伸部内にインサート成形してよい。任意で、チューブを保持することで安定化する。例えば、チューブ１４３８は、コレット１４８８を用いて一端または両端で保持してよい。それに加えておよび／またはそれに代えて、チューブ１４３８はグリッパー１４８６によって一つ以上の内部で保持してよい。

例えば、グリッパーは、チューブをガイドし、かつ／またはつかむ二つの部分を含んでよい。例えば、前記二つの部分は、当該二つの部分の把持表面がそれぞれ反対側からチューブを押す係合位置と、グリッパーの少なくとも一方がチューブから離されている非係合位置とのあいだを動くよう取り付けられてよい。それに代えてまたはそれに加えて、グリッパーは、チューブを少なくとも部分的に囲み、かつ／またはチューブの部分の動きを少なくとも一方向に制限するガイドスペースを含んでよい。端取り付け部は、任意で、チューブの端に嵌合する形状にしたコレットおよび／または空洞を有し、それによって、例えば、チューブの端の周囲にぴったり嵌合して、チューブの端がチューブの軸に対して横方向および／または縦方向に動かないようにする。

それに代えてまたはそれに加えて、端取り付け部は、チューブの端の空洞に挿入されるピンを含んでよい。いくつかの実施形態では、ピンは空洞にぴったりはまり込んで、チューブの端がチューブの軸に対して横方向および／または縦方向に動かないようにする。例えば、ピンはテーパされていてよい。

いくつかの実施形態では、チューブは、成形領域内にある、かつ／または成形材料で囲まれている部分で保持されてよい。例えば、グリッパーおよび／または端取り付け部は、成形中、チャネルおよび／またはスペースを通してチューブにアクセスしてよい。

任意で、金型１４３３は、グリッパー１４８６および／または端取り付け部１４８８に適合するチャネル１４３７および／またはスペース１４５６を含んでよい。いくつかの実施形態では、グリッパーおよび／または端取り付け部は、金型内の空間を占めてよい。樹脂の硬化後、グリッパーおよび／または端取り付け部を任意で除去して、例えばチャネル（例えばチャネル１４３７）および／またはスペース（例えばスペース１４５６）を残す。

図１５は、本発明の一実施形態に係る、屈曲チューブ、端取り付け部、およびグリッパーの斜視図である。

いくつかの実施形態では、グリッパーは二つの部分（例えば、グリッパー１５８６ａおよび１５８６ｂ）を含んでよい。グリッパー１５８６ａおよび／または１５８６ｂは、チューブを把持するために一緒にかつ／または別々に動くよう取り付けられてよい。例えば、グリッパー１５８６ａおよび／または１５８６ｂは、アクチュエータ（例えば、アクチュエータ１５８７ａおよび１５８７ｂ）上に取り付けられてよい。アクチュエータ１５８７ａおよび１５８７ｂは、任意で、（例えば、図１５に示すチューブ１５３８を把持するため）グリッパー１５８６ａおよび１５８６ｂを押し合わせる、かつ／または、（例えば、チューブ１５３８を放すため）グリッパー１５８６ａおよび１５８６ｂを引き離すよう、制御可能である。

任意で、グリッパーは、チューブ用の形状あてはめ、かつ／またはガイド、例えばカットアウト１５８５を含んでよい。

いくつかの実施形態では、端取り付け部は、チューブの端用のホルダーを含んでよい。例えば、端取り付け部１５８８ａは、チューブの端１５４８ａに嵌合する空洞１５８９ａを含んでよい。それに代えてまたはそれに加えて、端取り付け部１５８８ｂは、チューブの空洞にはまり込むピン１５８９ｂを含んでよい。任意で、前記ピンは斜角を有し、かつ／または、成形中に材料がチューブ内に漏れるのを防げるようチューブ内にしっかりと挿入されてよい。それに代えてまたはそれに加えて、端取り付け部は接触面を含んでよい。例えば、接触面１５８３はピンおよび／または空洞１５８９ａの軸に対して直角を成して、例えばチューブ１５３８の平坦端１５４８ａに適合してよい。

図１６は、チューブを注射器内にインサート成形する方法を示すフローチャートである。任意で、チューブは一つ以上のホルダー（例えば、端取り付け部および／またはグリッパー）で所定の位置に保持（１６８８ａ、１６８８ｂ）される。例えば、金型をホルダーの周囲に嵌合し（１６３３）、樹脂を充填する（１６３６）。任意で、金型の内部は注射器の形状を有している。任意で、金型は、ホルダーが突出するチャネルを有する。

任意で、樹脂が硬化してから、ホルダーを除去し（１６８７）、かつ／または金型を除去する（１６８５）。樹脂とチューブは任意で、埋め込まれたチューブおよび／または、ホルダーが位置したチャネルおよび／または空洞を有する注射器を形成する。

注射器のさらなる詳細および代替例
図１７Ａと１７Ｂはそれぞれ、本発明の一実施形態に係るカートリッジの斜視図および断面図である。

いくつかの実施形態では、角度付カートリッジは単純な流路を有してよい。例えば、図１７Ｂに例示された実施形態では、流体は貯蔵部空洞７３２から注射針７５２へ直接流れる。任意で、針７５２は、カートリッジの注射筒７４２に固定して接続されている。例えば、針７５２は、空洞７３２から患者とのインタフェース、例えば斜角を有する針の先端７５４へとつながる単一のチューブを含んでよい。前記斜角を有する針の先端７５４は、患者に挿入され、かつ／または患者の体内で薬剤を放出するよう構成されている。それに代えてまたはそれに加えて、流体路は、延伸部の中空部分（例えば、成形後に残されるデッドスペース１７５６）、および／または、中空接続空洞（例えば、図１０の成形体１０４０参照）を含んでよい。

任意で、流体路は貯蔵部に固定して接続されている。任意で、流体路は貯蔵部の横方向の端部を超えて突き出している。例えば、針の先端が、カートリッジの円筒形空洞７３２および／または注射筒７４２および／またはフランジ１７４０の端部を超えて横方向に突出してよい。

いくつかの実施形態では、貯蔵部空洞７３２と針の先端７５４のあいだの流体路は、カートリッジの単一の本体および／または針７５２の一方または両方の中に完全に含まれてよい。例えば、単一の本体は成型部品（例えば成形プラスチック）から作られてよい。例えば、成型部品は単一のピースとして成形されてよい。それに代えてまたはそれに加えて、単一の本体はガラスから作られてよい。例えば、ガラスの本体を、単一のガラスのピースとして吹いて作りかつ／または成形してよい。

いくつかの実施形態では、円筒空洞７３２の外側の流体路の長さは、例えば、５ｍｍ未満、および／または５ｍｍから１０ｍｍの範囲、および／または１０ｍｍから２０ｍｍの範囲、および／または２０ｍｍから４０ｍｍの範囲、および／または４０ｍｍから８０ｍｍの範囲でよい。例えば、円筒空洞７３２の外側の流体路の体積は、０．５ｍｌから１ｍｌの範囲、および／または０．０１ｍｌから０．５ｍｌの範囲、および／または０．０５ｍｌから０．１ｍｌの範囲、および／または０．１ｍｌから０．０５ｍｌの範囲、および／または０．０１ｍｌ未満でよい。例えば、円筒空洞７３２の外側の流体路の体積は、空洞７３２の体積の１パーセントから５パーセントの範囲、および／または１パーセントから０．５パーセントの範囲、および／または０．５パーセントから０．１パーセントの範囲、および／または０．１パーセントから０．０５パーセントの範囲、および／または０．０１パーセント未満でよい。

いくつかの実施形態では、くぼみおよび／または隆起を用いて、注射器１７００を送達装置に配置し、かつ／またはカートリッジを当該送達装置に取り付け、かつ／または当該送達装置に対する回転および／または横移動に対して当該装置を安定させてよい。例えば、くぼみ１７３８は円錐形で、送達装置の隆起および／またはくぼみと相互に作用して、カートリッジの遠位端１７０９を送達装置と一直線上に置いてよい。例えば、くぼみおよび／または隆起は、ピンおよび／または接合用穴を含みうる。いくつかの実施形態では、斜角および／またはカットアウトは、任意で、送達装置の相補部分（例えば、送達装置のクリップおよび／またはスナップ）と相互に作用してよい。例えば、フランジ１７４０は斜角１７４６および／またはカットアウト１７４４および／またはタブ７４８を含んでよい。例えば、円錐形および／または円筒形のピンを円錐形の穴にはめ込み、ピンが挿入されると、自動的に位置合わせをするようにしてよい。

いくつかの実施形態では、空洞７３２で針７５２の端を保持する端取り付け部の大きさを小さくして、成形後に残るデッドスペース１７５６を減らす。

任意で、端取り付け部は、ピンおよび／またはコレットを含んでよい。例えば、コレットは、針７５２の端を把持する凹型および／または円錐型の内面を有してよい。

それに代えてまたはそれに加えて、ピンは、針７５２の空洞にはまり込みかつ／または挿入されると自動的に位置合わせする凸型および／または円錐形の面を有してよい。例えば、ピンは、針７５２にはまり込む内側凸型部、および／または、針７５２を位置合わせする外側凹型部を含んでよい。成形前、ピンの外側凹型部が針７５２の位置を合わせて、ピンの内側凸型部を針７５２の空洞に挿入してよい。それから、成形前に外側凹型部を後退させてよい。任意で、成形中、ピンの内側部だけが金型内に残る。成形後、内側ピンを任意で除去し、薬液が注射器から排出される際のデッドスペースを減らす。

いくつかの実施形態では、カートリッジをカートリッジネスト上で一定方向を向かせるのに用いた特徴的形状（例えば、図８Ｂを参照して述べたもの）を、カートリッジが薬剤送達装置に挿入された際にカートリッジを回転に対して安定させるのにも用いる。

図１８Ａおよび１８Ｂは、本発明の一実施形態に係る、薬液送達装置用の貯蔵部を含み、かつ／または、角度の付いた延伸部を有する、注射器１８００の模式断面図である。任意で、注射器１８００は、注射筒１８４２の円筒空洞１８３２に取り付けられた屈曲アームの中央を通る流体路を有する。任意で、屈曲アームは注射筒１８４２と一体成形および／または一体形成される。例えば、内側空洞１８３２と延伸部１８３６のあいだの流体路１８５０は、約９０度曲がり、延伸部１８３６は注射筒１８４２の腹面側７３９ｂに向けられる。注射筒１８４２は任意で近位フランジ１８４０を含む。

いくつかの実施形態では、注射筒１８４２の長さ１８７０ａは、例えば７０から１８０ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、注射筒１８４２の内側円筒空間１８３２の平均幅１８７０ｂは、例えば１０から１５ｍｍの範囲でよい。任意で、貯蔵部は円形の断面を有してよく、幅１８７０ｂは円の直径でよい。いくつかの実施形態では、延伸部１８３６は直線端部を有してよく、当該直線端部の長さ１８７０ｃは例えば６から９ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、延伸部１８３６から伸びる針１８５２の直線部１８５１は、長さ１８７０ｄが例えば５から７ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、延伸部１８３６は針キャップ用の封止リング７６０を有してよい。

封止リング７６０の長さ１８７０ｅは、例えば１から３ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、封止リング７６０は内部空洞を有してよく、当該内部空洞の長さ１８７０ｉは、例えば０．２から０．６ｍｍ、および／または０．６から１．５ｍｍ、および／または１．５から２．５ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、封止リング７６０の外側平均幅１８７０ｆ（これは平均外径であってもよい）は、例えば０．５から２ｍｍ、および／または２から５ｍｍ、および／または５から７ｍｍ、および／または７から１５ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、封止リング７６０の内側平均幅１８７０ｇ（これは平均内径であってもよい）は、例えば０．３から２ｍｍ、および／または２から５ｍｍ、および／または５から７ｍｍ、および／または７から１４ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、延伸部１８３６はネックを有してよく、当該ネックの１８７０ｈで示される平均幅（封止リング７６０を含まない）は、例えば０．５から２ｍｍ、および／または２から５ｍｍ、および／または５から７ｍｍ、および／または７から１５ｍｍの範囲でよい。任意で、前記ネックは不均一な断面を有してよく、その例としては、Ｉ型ビーム断面または十字型断面またはテーパ型断面が挙げられる。不均一な断面の場合、平均外側幅は、前記ネックを囲みうる最小の楕円の幅を前記ネックの長さで平均化したものと定義してよい。それに代えて、上記と同じ寸法を、中心からずらせて流体路を取り付けた注射器（例えば、図７Ａから図７Ｃ、図１７Ａ、図１７Ｂ、および図１９の実施形態のもの）に当てはめてよい。

デッドスペースを減らしたプランジャー
図１９は、本発明の一実施形態に係る注射器の遠位部１９０９の断面図である。任意で、注射器は、角度付内側遠位壁１９７８、および／または、円筒空洞７３２に中心からずらせて取り付けられている角度付延伸部７３６を含む。例えば、流体路は、注射筒７４２の空洞７３２に対して、中心を外れた空間７５６において接続してよい。

いくつかの実施形態では、プランジャーシール１９７０の遠位面は、開口角１９６８を有する凸状のほぼ円錐形状を有してよい。いくつかの実施形態では、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８は、開口角１９６６を有するほぼ凹状円錐形状を有してよい。任意で、プランジャーシールの遠位面の開口角１９６８は、円筒空洞７３２の遠位壁１９７８の開口角１９６６より鋭角でよい。例えば、角度の差は０から０．５度、および／または０．５から１度、および／または１から５度、および／または５から１５度の範囲でよい。

任意で、プランジャーシール１９７０は変形可能であり（例えば、弾性を有しており）、そのため、壁１９７８に押し付けられる際は、壁１９７８の形状となり、中心から端部へと流体を押しやる。任意で、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８は、プランジャーシール１９７０の遠位面に対して角度を成してよい。例えば、壁１９７８空間７５６は、プランジャーシール１９７０から傾いてよく、それにより、プランジャーシール１９７０が壁１９７８に対して徐々に押され、プランジャーシール１９７０は徐々に壁１９７８とより広い面積で接触し、徐々に流体を空間７５６へ押しやる。成形された特徴的形状をよりよく示すために、流体路７５０の境界を形成する任意の針７５２は、図１９には示していない。

いくつかの実施形態では、流体が、プランジャーシール１９７０の遠位面と円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８とのあいだのデッドスペースに閉じ込められないよう、特徴的形状を構成してよい。例えば、プランジャーシール１９７０の遠位面および／または空洞７３２の遠位内側壁の形状は、プランジャーシール１９７０が空洞７３２の内側遠位壁に近づくにつれて、流体を流体路７５０の開口部へと押しやるよう構成されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、流体路７５０が空洞７３２の外側端部付近で空洞７３２に接続する場合、プランジャーシールの遠位面の開口角１９６８は、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８の開口角１９６６より鋭角でよい。

例えば、プランジャーシール１９７０の遠位面の開口角は、空洞７３２の遠位壁１９７８の開口角より、０から１度、および／または１から３度、および／または１から５度、および／または５度から１０度、および／または１０から３０度の範囲で小さくてよい。それに代えてまたはそれに加えて、いくつかの実施形態では、流体路７５０が空洞７３２の軸７５８付近で空洞７３２に接続する場合（例えば、図１９を参照）、プランジャーシールの遠位面の開口角１９６８は、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８の開口角１９６６より鈍角でよい。

いくつかの実施形態では、流体路７５０が空洞７３２の外側端部付近で空洞７３２に接続する場合、流体路７５０に接続する円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８は、プランジャーシール１９７０の遠位面から離れるような角度を成してよい。例えば、プランジャーシール１９７０および／またはその遠位面は円筒空洞７３２の軸７５８と一列上にあり、一方、円錐状遠位内壁１９７８の軸１９８０は、軸７５８および／またはプランジャーシール１９７０の軸および／またはプランジャーシール１９７０の円錐面の軸に対して、０から０．１度、および／または０．１から１度、および／または１から３度、および／または３から１０度、および／または１０から３０度の角度を成してよい。

それに代えてあるいはそれに加えて、遠位内壁１９７８は、直角円錐でなくともよく、かつ／または円錐でなくともよく、かつ／または対称形状でなくともよい。例えば、流体路７５０は、中心と外側端部のあいだの内側遠位壁１９７８に接続してよく、かつ／または路７５０に接続する内側遠位壁１９７８の一部は、内側遠位壁１９７８の残りの部分に対してわずかに遠位方向にくぼんでいてよい。例えば、いくつかの実施形態では、流体路７５０は、空洞７３２の背面側７３９ａ付近に接続してよい。そのような場合、内側遠位壁１９７８の軸は、任意で、軸７５８および／またはプランジャーシール１９７０の円錐面の軸に対して正の角度で傾けてよい。

いくつかの実施形態では、空洞７３２に挿入されると、プランジャーシール１９７０は軸７５８の周囲でほぼ対称形状となってよい。例えば、プランジャーシール１９７０は、空洞７３２の内側壁に接触する封止面１９７２および／または安定化面１９７４を有してよい。任意で、プランジャーシール１９７０はプランジャードライバ取り付け部１９７６を有してよい。プランジャードライバ取り付け部１９７６は、任意で、空洞７３２に対して同心円状である。

代替的な実施形態では、中心を外れた流体路に対して、プランジャーシール１９７０の遠位面は、凹状のほぼ円錐形状を有してよく、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８はほぼ凸状の円錐形状を有してよい。

任意で、代替例では、プランジャーシールの遠位面の開口角は、円筒空洞７３２の内側遠位壁１９７８の開口角より鈍角でよい。

いくつかの実施形態では、くぼみおよび／または隆起を用いて、注射器１７００を送達装置中に取り付けてよい。例えば、隆起１９３８は円錐形状で、送達装置中の隆起および／またはくぼみと相互に作用してカートリッジの遠位端１７０９を送達装置と合わせてよい。例えば、くぼみおよび／または隆起は、ピンおよび／または接合用穴を含んでよい。

薬剤送達装置の寸法例
いくつかの実施形態では、貯蔵部（例えば注射器）のペイロードは、例えば、薬剤が０．５から２ｍｌのあいだ、および／または２から７ｍｌのあいだ、および／または７から６ｍｌのあいだ、および／または７から１０ｍｌのあいだ、および／またはそれを超える量であってよい。いくつかの実施形態では、注入器は、全ペイロードを単一の投与量として放出してよい。薬物送達装置は、例えば、パッチ式注入器、および／またはプランジャーを駆動する、かつ／またはペイロードを放出する内部動力ドライバを含んでよい。

この用途のため、内部動力ドライバは、注入器内部に少なくとも一時的に蓄積されているエネルギーによって動力を供給される駆動メカニズムと定義してよい。動力は、動力供給装置中に、例えば化学ポテンシャル（例えば膨張ガスを発生させる化学物質および／またはバッテリ）および／または機械的ポテンシャル（例えば弾力部材および／またはスプリングおよび／または圧縮ガス中に蓄えたもの）として蓄えてよい。例えば、ドライバは、２０から１２０秒、および／または１２０から６００秒、および／または６００秒から１時間、および／または１時間から１日、および／またはそれを越える範囲の時間、ペイロードを放出するよう設計してよい。

いくつかの実施形態では、装置は、作動後、物質の送達を始める前に、２から２０分、および／または２０分から１時間、および／または１時間から６時間、および／または６時間から２日の範囲の決まった時間遅延分だけ待つようあらかじめプログラムされてよい。任意で、時間遅延の長さは、装置の温度感受性要素が好ましい作業温度に達するのに必要と推定される時間でよい。例えば、前記温度感受性要素は、薬剤および／またはバッテリを含んでよい。

一般に、放出はドライバによって行われてよい。内部動力ドライバは、さまざまな機構によって動力を供給されてよい。当該機構の例としては、例えば、上記したモータ（例えばＤＣモータ、アクチュエータ、ブラシレスモータ）、および／またはトランスミッション（例えば、入れ子式アセンブリ）、および／またはねじ要素および／またはギアおよび／またはカップリングおよび／または弾性機構（例えば、スプリングおよび／またはゴムバンド）および／または膨張ガスおよび／または油圧アクチュエータが挙げられる。

本発明のいくつかの実施形態に係る薬剤送達装置は、上記した貯蔵部を有してよい。例えば、貯蔵部は、医薬容器および／または注射器を含んでよい。任意で、注射器は、標準的な設備を用いて、かつ／または無菌室において、医薬をあらかじめ充填しておいてよい。あらかじめ充填された注射器は、任意で、近位開口部を有してよい。プランジャーは、任意で、近位開口部を封止し、かつ／または、注射器の内容物の滅菌状態を保護してよい。滅菌状態の針は、典型的には中空で、任意で注射筒に接続されてよい。例えば、針の中空は注射筒の内部と流体連通してよい。

針は、任意で、注射筒の遠位端の延伸部に固定して取り付けられてよい。針の全体および／または一部の滅菌状態は、例えば、保護キャップで保護されてよい。注射器が注入器内に供給および／または取り付けられる際、保護キャップは針に付けたままでよい。例えば、医薬容器は、任意で、針に固定して取り付けられた円筒注射筒を含んでよい。いくつかの実施形態において、プランジャーは注射筒内部に沿って軸方向にスライドして、医薬ペイロードを放出してよい。例えば、医薬は中空の針を通して放出されてよい。針の突出先端を注射筒の軸に対して一定の角度を成すように向けてよい。

基部のアスペクト比は、基部の最短軸の長さに対する最長軸の長さの比と定義してよい。任意で、軸の比は、１から１．５、および／または１．５から２、および／または２から３、および／または３を超える範囲でよい。いくつかの実施形態では、注入器の高さは、基部の短軸の長さの半分から基部の短軸の長さまでの範囲、および／または、基部の短軸の長さから基部の短軸の長さの２倍までの範囲、および／または、基部の短軸の長さの２倍を超える範囲であってよい。注入器の高さは、使用後、患者の皮膚から接着剤を巻きはがす梃子となるようにしてよい。

いくつかの実施形態では、患者の皮膚に針を挿入する力は、例えば０．０２から０．２Ｎ、および／または０．２から０．５Ｎ、および／または０．５から５Ｎの範囲でよい。任意で、薬剤を注射するのに必要な力（例えば、注射器プランジャーにかかる力）は、例えば５から６０Ｎの範囲でよい。例えば、薬剤を注射するのに必要な力は、注射速度および／または薬剤の粘性および／または注射器の構造および／または針の寸法に応じてよい。

いくつかの実施形態では、針保護機構は、例えば１０から６０Ｎより大きい直線力によってトリガされてよい。

例えば、薬剤送達装置は、自動注入器を含んでよい。自動注入器は、十分な力で手で押すことにより作動して、針を挿入してよい。それから、前記装置は、薬剤を注射する注射力を印加してよい。ひとたび全薬剤が注射され、かつ／または、障害および／または閉塞がある場合、注射力が上昇し、ついに閾値を超え、針の保護および／または注射の終了がトリガされてよい。

例えば、閉塞のさなか、および／または送達の終わりに、装置によって生成された直線力は６０Ｎのレベルまで上昇してよい。針保護機構（例えば、針引っ込み機構）は、力に敏感に反応してよい。例えば、前記機構は、７０Ｎの力で屈するスナップを有してよく、それによって針を引っ込み位置へ戻してよい。

いくつかの実施形態では、医薬を注射し、かつ／または針の保護をトリガする圧力は、トルクを含んでよい。例えば、医薬の注射はプランジャーによって駆動されてよい。プランジャーは任意で、ねじアセンブリ、例えば、ねじおよび／または歯および／または入れ子式アセンブリによって駆動されてよい。

任意で、歯および／または対応するねじのピッチは、例えば０．５から２ｍｍの範囲でよい。ねじの直径は、例えば２．５から１５ｍｍでよい。注射に動力を供給するトルクは、例えば０．２から１．０Ｎ・ｃｍの範囲でよい。トリガトルク（針の保護がトリガされるトルク）は、例えば０．５から２、および／または２から７、および／または７から１０Ｎ・ｃｍの範囲でよい。

注射のあいだ、プランジャーの直線移動は、例えば１０から５０ｍｍの範囲でよい。プランジャーの移動距離は、例えば、注射される医薬の分量によって変わってよく、例えば０．５から３ｍｌの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、保護機構はトルクに対して敏感に反応してよい。例えば、前記機構がねじりモーメントにさらされると、針が引っ込んでよい。任意で、排出はトルクによって促されてよい。例えば、ドライバはトルクをねじ要素に印加し、プランジャーを押してよい。ドライバに印加されたトルクが閾値に達すると、針が解放され、かつ／または引っ込み、かつ／または、針のシールドが配備されてよい。それに代えてあるいはそれに加えて、トリガ機構はトルクと直線力の両方を必要としてよい。例えば、トルクと直線力の両方を必要とすることで、瞬間的な摩擦により早まって作動することを防いでよい。

いくつかの実施形態では、排出時間は充填量および／または粘性に応じてよい。例えば、見込み注射速度は、粘性に応じた注射速度でよい。例えば、１ｃｐから１５ｃｐの範囲の粘性の場合、見込み注射速度は３０から７０秒／ｍｌの範囲でよい。例えば、１５ｃｐから６０ｃｐの範囲の粘性の場合、見込み注射速度は３５から６０秒／ｍｌの範囲でよい。６０ｃｐを超える粘性の場合、見込み注射速度は５３から６７秒／ｍｌでよい。最大および／または最小見込み注射時間は、例えば、最大および／または最小許容充填量を注射速度で割ったものでよい。

例えば、排出見込み時間は、例えば２４から７８秒（例えば、１から１５ｃｐの範囲の粘性を有する０．８から１．２ｍｌの流体の場合）、かつ／または３６から６８秒（例えば、１から１５ｃｐの範囲の粘性を有する１．２から１．７ｍｌの流体の場合）、かつ／または５１から９２秒（例えば、１から１５ｃｐの範囲の粘性を有する１．７から２．３ｍｌの流体の場合）、かつ／または７０から１５０秒（例えば、１５から７０ｃｐの範囲の粘性を有する２．０から２．５ｍｌの流体の場合）、かつ／または、さらに多い分量かつ／または高い粘性の場合は、１２０秒から３分でよい。いくつかの実施形態では、注射時間はさらに長くてよい。注射時間の長さは、粘性および／または分量以外の考慮事項によって決まってよい。

いくつかの実施形態では、貯蔵部は、例えば２０から７２ｍｍかつ／または７２から７８ｍｍかつ／または７８から８０ｍｍかつ／または８０から２００ｍｍの範囲の長さでよい。いくつかの実施形態では、貯蔵部の内側円筒空間は、平均幅が、例えば１から３ｍｍ、および／または３から１０ｍｍ、および／または１０から１５ｍｍ、および／または１５から２５ｍｍ、および／または２５から５０ｍｍの範囲でよい。任意で、貯蔵部は円形断面を有してよく、幅は円の直径でよい。いくつかの実施形態では、延伸部は直線端部を有してよく、当該直線端部の長さは例えば１から３ｍｍ、または３から７ｍｍ、または７から８ｍｍ、または８から１０ｍｍ、または１０から１５ｍｍ、または１５から５０ｍｍの範囲である。いくつかの実施形態では、針のむき出しになった直線部分は、長さが例えば１から５ｍｍ、または５から７ｍｍ、または７から１０ｍｍ、または１０から２０ｍｍでよい。

いくつかの実施形態では、延伸部は針キャップ用の封止リングを有してよい。封止リングは、長さが、例えば０．１から０．６ｍｍ、または０．６から１ｍｍ、または１から２．５ｍｍ、または２．５から３ｍｍ、または３から６ｍｍ、または６から１５ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、封止リングは、内側空洞の長さが、例えば０．５から１．５ｍｍ、または１．５から２．５ｍｍ、または２．５から５ｍｍ、または５から１０ｍｍの範囲でよい。

いくつかの実施形態では、封止リングは、外側平均幅（平均外径でもよい）が、例えば１から７ｍｍ、または７から５ｍｍ、または５から１０ｍｍ、または１０から２０ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、封止シングは、内側平均幅（平均内径でもよい）が、例えば１から３ｍｍ、または３から７ｍｍ、または７から１０ｍｍ、または１０から１８ｍｍの範囲でよい。いくつかの実施形態では、延伸部はネック（封止リングを含まない）を有してよく、当該ネックの平均幅（平均直径でよい）は、例えば１から３ｍｍ、または３から７ｍｍ、または７から８ｍｍ、または８から１６ｍｍである。

任意で、ネックは不均一な断面（例えば、Ｉ型ビーム断面および／または十字型断面）および／またはテーパ型断面を有してよい。

不均一な断面の場合、平均外側幅は、前記ネックを囲みうる最小の楕円の幅を前記ネックの幅で平均化したものと定義してよい。いくつかの実施形態では、延伸部と貯蔵部空洞とのあいだの流体路は、２７ゲージの針、または２５から３０ゲージの範囲の針、または２０から２５ゲージの範囲の針、または３０から３２ゲージの範囲の針を含んでよい。いくつかの実施形態では、延伸部から突出する針は、２７ゲージの針、または２５から３０ゲージの範囲の針、または２０から２５ゲージの範囲の針、または３０から３２ゲージの範囲の針を含んでよい。

本願から生じる特許の権利期間内において、多数の関連する技術および／または材料が開発されることが予期されている。用語の範囲は、このような新しい技術および材料を全て、ア・プリオリに包含することが意図されている。

本明細書で使用されているとき、用語「およそ」(about)、「約」（approximately）、および「ほぼ」（substantially）は、±５％を指す。

用語「備える」「含む」「有する」("comprises", "comprising", "includes", "including", "having")および、これらの活用語は、「～を含むが、～に限定されない」を意味する。

用語「からなる」(consisting of)は、「～を含み、～に限定される」を意味する。

用語「本質的に～からなる」(consisting essentially of)は、組成物、方法または構造が、付加的な成分、工程および／または部品を含んでいてもよいことを意味する。ただし、上記付加的な成分、工程および／または部品が、特許請求されている組成物、方法または構造の、基本的かつ新規な特徴点を実質的に変更しない場合に限る。

本明細書で使用されているとき、単数形「a」「an」および「the」は、文脈上明確に単数形であることを指示していない限り、複数への言及も包含している。例えば、用語「一つの組成物」または「少なくとも一つの組成物」は、複数の組成物（それらの混合物を含む）を含んでよい。

本願全体で、本発明のさまざまな実施形態が範囲の形式で提示されてよい。範囲の形式での記載は単に簡便さのためであり、本発明の範囲に対する不変の限定と解釈すべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の記載は、当該範囲内の個々の数値および具体的に開示されたすべての可能な部分範囲を含むと考えられるべきである。例えば、１から６のような範囲の記載は、当該範囲内の個々の数値、例えば１、２、３、４、５、および６、および具体的に開示された部分範囲、例えば１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６などを含むと考えられるべきである。これは、範囲の幅にかかわらず当てはまる。

本明細書で数値範囲が示される場合はいつも、当該範囲は挙げられた数値（分数であれ整数であれ）も含むことが意図されている。第一の指示数値「と」第二の指示数値「のあいだの範囲」という表現、および、第一の指示数値「から」第二の指示数値「までの範囲」という表現は、本明細書では交換可能に用いられ、当該第一の指示数値および第二の指示数値およびそれらのあいだのすべての分数および整数を含むことが意図されている。

明瞭さのために別々の実施形態に関して記載されている、本発明の特定の特徴点が、単一の実施形態において組み合わされて提供されてもよいことがわかる。逆に、簡潔さのために単一の実施形態に関して記載されている、本発明の種々の特徴点が、別々にもしくは任意の適切な副組合せで、または、他に記載されている本発明の任意の実施形態において適切に、提供されてもよい。種々の実施形態に関して記載されている特定の特徴点は、当該実施形態がそれらの要素がなければ実施できない場合を除いて、当該実施形態の本質的な特徴点であると考えるべきではない。

本発明を、その特定の実施形態と関連して記載したが、多数の代替例、変更例および変形例が当業者にとって明らかであることは、明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨および広義に含まれる、このような代替例、変更例および変形例の全てを包含することが意図されている。
節の見出しが使用されている範囲において、当該見出しは必ずしも限定であると解釈されるべきではない。
上述の実施形態に対して、その広い発明思想から逸脱することなく変更ができることを、当業者は理解するだろう。したがって、本発明は、開示されている特定の実施形態に限定されないことが理解される。そうではなく、添付の特許請求の範囲によって規定されている、本発明の趣旨および範囲を超えずに成される変更を、包含することが意図されている。

Claims (18)

1. 長手軸を有する円筒形の貯蔵部を含む単一本体部分と、前記貯蔵部の端部を超えて前記長手軸から離れる方向である横方向に突出する尖った先端を有する注射針と、を備えており、前記貯蔵部を前記尖った先端に接続する流体路は、前記単一本体部分と前記注射針とに完全に含まれており、前記注射針は前記貯蔵部と前記尖った先端との間に屈曲を有しており、前記尖った先端は、遠位方向に向いている開口部を規定する、薬剤カートリッジ。
2. 前記注射針は前記単一本体部分に埋め込まれた部分を有する、請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
3. 前記注射針は、前記単一本体部分に埋め込まれた部分と、前記単一本体部分から伸びる直線部分とから成る、請求項２に記載の薬剤カートリッジ。
4. 前記円筒形の貯蔵部は空で、滅菌されている、請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
5. 前記屈曲は、貯蔵部の中心軸と、３０°以上かつ１５０°以下に制限された角度を成す、請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
6. 前記注射針は前記単一本体部分に固定して接続されている、請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
7. 前記注射針は前記貯蔵部の遠位端に取り付けられており、前記注射針と前記貯蔵部の前記遠位端とのあいだの取り付け箇所は、前記貯蔵部の前記長手軸からずれている、請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
8. 前記ずれの向きは、前記突出する尖った先端とは反対の向きである、請求項７に記載の薬剤カートリッジ。
9. 長手軸を有する円筒形の貯蔵部を含む本体部分と、前記円筒形の貯蔵部の端部を超えて前記長手軸から離れる方向である横方向に突出する尖った先端を有する滅菌注射針と、を備えており、前記円筒形の貯蔵部を前記尖った先端に接続する流体路は、前記貯蔵部の体積の１パーセント未満の体積を有し、前記針の先端の末端は、遠位方向に向いている開口部を規定する、薬剤カートリッジ。
10. 前記注射針は前記本体部分に埋め込まれた部分を有する、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
11. 前記注射針は、前記本体部分に埋め込まれた部分と、前記本体部分から伸びる直線部分とから成る、請求項１０に記載の薬剤カートリッジ。
12. 前記円筒形の貯蔵部は空で、滅菌されている、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
13. 前記注射針は屈曲を有している、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
14. 前記注射針は前記本体部分に固定して接続されている、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
15. 前記本体部分の遠位端から伸びる延伸部をさらに備え、前記延伸部は、
    滅菌封止キャップ用の環状封止リングを有し、前記封止リングは前記貯蔵部の前記長手軸に対して３０°以上かつ１５０°以下の範囲の角度を成す軸を有し、
    前記流体路の一部は前記延伸部の少なくとも一部を通り、前記流体路の少なくとも一部は前記封止リングによって囲まれている、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
16. 前記延伸部は前記貯蔵部と一体的に形成されている、請求項１５に記載の薬剤カートリッジ。
17. 前記注射針は前記貯蔵部の遠位端に取り付けられており、前記注射針と前記貯蔵部の前記遠位端とのあいだの取り付け箇所は、前記貯蔵部の前記長手軸からずれている、請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
18. 前記ずれの向きは、前記針の先端の末端とは反対の向きである、請求項１７に記載の薬剤カートリッジ。
    

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