CN214970939U - 一种防脱头医用导引装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种防脱头医用导引装置，套管套装在主体段的外表面，软头包裹变径段的外表面；变径段的外表面设置阻挡结构，阻挡结构与变径段的外表面形成高低起伏，也即阻挡结构与变径段的表面之间不是平滑的结构，而是具有高度上的差异，软头的内表面能够与阻挡结构的表面和变径段的外表面紧密贴合，因此在装配完成后，软头的内表面也不是平滑的表面，阻挡结构的表面和变径段外表面的凹凸结构与软头内表面的凹凸结构相互匹配交错，从而对软头轴向的移动形成阻挡，软头与变径段的接触更加紧密，有效地防止软头掉落。在本实用新型进一步的实施例中，在变径段和软头之间设置粘接层，通过粘接的方式进一步加强连接的牢固程度。

Description

一种防脱头医用导引装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更进一步涉及一种防脱头医用导引装置。

背景技术

医用导丝是一种长而柔软的线状结构，是微创介入手术不可缺少的器械，用于将各类介入耗材如导管、支架等引入患者体内或将其放置到患者体内；医用导丝可用于微创消化介入手术、泌尿介入手术、心血管介入等疾病的治疗。

导丝的远端头部安装有软头，软头含有显影材料，在X射线下显影可见，从而能清晰地观察到软头在人体内的位置，通过软头在X射线下显影实现定位；此外软头表面可以涂覆亲水涂层，使导丝进入人体腔道时更加顺滑，因此软头对导丝的性能起到重要作用。

由于软头安装在导丝的远端，在使用过程中容易出现脱落，易造成手术风险。

对于本领域的技术人员来说，如何有效防止软头脱落，是目前需要解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型提供一种防脱头医用导引装置，在变径段的外表面设置阻挡结构形成高低起伏的表面，对软头的轴向移动形成阻挡，从而防止掉落，具体方案如下：

一种防脱头医用导引装置，包括芯轴、套管、软头，所述芯轴包括主体段和变径段，所述变径段设置在所述主体段的远端；

所述套管套装在所述主体段的外表面，所述软头包裹所述变径段的外表面；

所述变径段的外表面设置阻挡结构，所述阻挡结构与所述变径段的外表面形成高低起伏；所述软头的内表面能够与所述阻挡结构的表面和所述变径段的外表面紧密贴合，对所述软头轴向的移动形成阻挡。

可选地，所述阻挡结构为设置在所述变径段外表面的凹槽。

可选地，所述凹槽为环形或点阵状布置。

可选地，所述阻挡结构为设置在所述变径段外表面的凸块。

可选地，所述凸块为环形或点阵状布置。

可选地，所述变径段和所述软头之间粘接层。

可选地，所述变径段的外表面设置磨砂面。

可选地，所述芯轴为镍钛合金条、不锈钢条、镍铬合金条、或铝镁合金条。

可选地，所述软头为聚氨酯管、聚酰胺管、或嵌段聚醚酰胺管；

所述套管为聚四氟乙烯管、聚全氟乙丙烯共聚物管、聚偏氟乙烯管、聚氨酯管、聚酰胺管、或嵌段聚醚酰胺管。

可选地，所述粘接层为丙烯酸酯层、聚氨酯层、聚酰胺层或环氧树脂层。

本实用新型提供一种防脱头医用导引装置，芯轴包括主体段和变径段，变径段设置在主体段的远端；套管套装在主体段的外表面，软头包裹变径段的外表面；变径段的外表面设置阻挡结构，阻挡结构与变径段的外表面形成高低起伏，也即阻挡结构与变径段的表面之间不是平滑的结构，而是具有高度上的差异，软头的内表面能够与阻挡结构的表面和变径段的外表面紧密贴合，因此在装配完成后，软头的内表面也不是平滑的表面，阻挡结构的表面和变径段外表面的凹凸结构与软头内表面的凹凸结构相互匹配交错，从而对软头轴向的移动形成阻挡，软头与变径段的接触更加紧密，有效地防止软头掉落。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为实用新型的防脱头医用导引装置的整体结构剖面图；

图2和图3分别为阻挡结构第一种设置形式两种结构示意图；

图4为阻挡结构第二种设置形式的结构示意图。

图中包括：

芯轴1、主体段11、变径段12、套管2、软头3、阻挡结构4、凹槽41、凸块42、粘接层5。

具体实施方式

本实用新型的核心在于提供一种防脱头医用导引装置，在变径段的外表面设置阻挡结构形成高低起伏的表面，对软头的轴向移动形成阻挡，从而防止掉落。

为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面将结合附图及具体的实施方式，对本实用新型的防脱头医用导引装置进行详细的介绍说明。

本实用新型提供一种防脱头医用导引装置，包括芯轴1、套管2、软头3等结构，图1为实用新型的防脱头医用导引装置的整体结构剖面图；芯轴1包括主体段11和变径段12，主体段11和变径段12为一体式结构，芯轴1整体的长度根据使用需要设定，通常在0.5～5米之间；主体段11为横截面积相等的柱状结构，芯轴1的长度改变主要通过改变主体段11的长度，变径段12的长度大致相等。

变径段12设置在主体段11的远端，图1中的右端为远端，渐近段12的横截面积从近端向远端逐渐缩小，也即图1中左端较粗、右端较细，变径段12具有呈圆锥形的部分，图1中所示的结构中，在变径段12的最右端设置一段较细的圆柱结构，只要靠近远端部分的横截面不大于靠近近端部分的横截面即可。

套管2套装在主体段11的外表面，套管2为筒形的结构，具有一定的柔性，套管2包裹在整个主体段11的外部，套管2通过热缩工艺或挤出工艺包覆到芯轴1的主体段11及部分变径段12，形成主体结构；软头3包裹变径段12的外表面，如图1所示，软头3的左侧的近端不封闭，右侧的远端封闭，软头3的远端外表面为平滑过渡的表面，远端最好采用球面，而软头3覆盖在变径段12外表面的部分最好设置为直径各处相等的圆柱面；组装完成后，套管2和软头3的交接处齐平，不存在尺寸突变的情况。需要注意的是，套管2和软头3的交界处、以及主体段11和变径段12的交界处并不一定完全重合，可以存在一定偏差；也即软头3可局部套到主体段11上，或者套管2可局部套到变径段12上。

变径段12的外表面设置阻挡结构4，阻挡结构4与变径段12的外表面形成高低起伏，产生凹凸不平的结构；软头3的内表面能够与阻挡结构4的表面和变径段12的外表面紧密贴合，对软头3轴向的移动形成阻挡；软头3采用柔软具有弹性的材料制成，软头3的外表面为平滑结构，软头3的内表面与阻挡结构4的外表面和变径段12的外表面紧密贴合，从而形成凸凹不平的结构；在变径段12和阻挡结构4形成的凹陷处，软头3的内表面形成凸出；在变径段12和阻挡结构4形成的凸出处，软头3的内表面形成凹陷。变径段12和阻挡结构4为一体式结构，两者外表面所形成的凹凸结构与软头3内表面形成的凸凹不平结构相互交错形成卡接，对软头3沿轴向方向的移动形成卡接阻挡，保证软头3与变径段12之间的连接更加牢固，有效地避免软头3脱落。

本实用新型具体提供两种阻挡结构4的设置形式，如图2和图3所示，分别为阻挡结构4第一种设置形式两种结构示意图；阻挡结构4为设置在变径段12外表面的凹槽41，凹槽41凹陷于变径段12的外表面，凹槽41低于变径段12的外表面；软头3的内表面在凹槽41所对应的位置形成凸起，卡入凹槽41内。凹槽41通过磨削机精密磨削加工实现。

具体地，本实用新型的凹槽41可为环形或点阵状布置，图2和图3提供的结构均为沿轴向的剖面图，主要分别在于凹槽41的尺寸和数量上有区别；凹槽41在空间结构上可以是环形圆周设置的凹陷，也可以是周向阵列设置的多个点状的凹陷，这些具体的实施形式都应包含在本实用新型的保护范围之内。

图4为阻挡结构4第二种设置形式的结构示意图；阻挡结构4为设置在变径段12外表面的凸块42，凸块42凸出于变径段12，凸块42高于变径段12的外表面；软头3的内表面在凸块42所对应的位置形成凹陷，凸块42卡入凹陷结构之内。凸块42通过激光焊接机激光处理工艺实现。

具体地，凸块42为环形或点阵状布置，凹槽41在空间结构上可以是环形圆周设置的凸起，也可以是周向阵列设置的多个点状的凸起，这些具体的实施形式都应包含在本实用新型的保护范围之内。

在上述任一技术方案及其相互组合的基础上，本实用新型的变径段12和软头3之间粘接层5，粘接层3具有粘性，在变径段12和软头3之间产生粘接的附着力，进一步提升变径段12和软头3之间固定的牢固程度。

优选地，变径段12的外表面设置磨砂面，通过喷砂或喷丸技术进行表面粗糙化处理提高摩擦阻力，提升变径段12和软头3之间连接的紧密性。

优选地，本实用新型所提供的芯轴1为弹性金属条，可采用镍钛合金条、不锈钢条、镍铬合金条、或铝镁合金条，利用相应的金属材料加工形成金属条状结构。

软头3材质为高弹性的高分子材料，可设置为聚氨酯管(PU)、聚酰胺管(PA)、或嵌段聚醚酰胺管(PEBAX)；套管2材质为低摩擦系数的高分子材料，套管2可设置为聚四氟乙烯管(PTFE)、聚全氟乙丙烯共聚物管(FEP)、聚偏氟乙烯管(PVDF)、聚氨酯管(PU)、聚酰胺管(PA)、或嵌段聚醚酰胺管(PEBAX)。

粘接层5为高分子材料，可设置为丙烯酸酯层、聚氨酯层(PU)、聚酰胺层(PA)、或环氧树脂层(Epoxy)，采用对应材料的化合物及其改性材料或与其它溶剂的混合物等。

具体加工时，在变径段12的外表面加工一个或多个阻挡结构4，凹槽41通过磨削机精密磨削加工实现，凸块42通过激光焊接机激光处理工艺实现。

接着采用喷砂或喷丸技术对芯轴1远端设置的变径段12一定的长度范围内进行表面处理，选择适当的喷砂粒度、硬度、颗粒形状及喷砂工艺，使芯轴前段形成毛面，增加表面粗糙度。

再将套管2通过热缩工艺或挤出工艺包覆到芯轴1的主体段及部分变径段12，形成主体结构。

然后将变径段12局部或整体浸入粘接剂后取出，粘接剂浸涂后进行初步加热固化，形成粘接层5。

待粘接剂干燥后，将软头3套入浸涂粘接剂的芯轴段；并在室温-300℃的温度范围内加热，软头3包覆于芯轴表面，热熔型的粘接剂再次发生熔融，将芯轴1的远端部分与软头3粘接形成一体。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理，可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种防脱头医用导引装置，其特征在于，包括芯轴(1)、套管(2)、软头(3)，所述芯轴(1)包括主体段(11)和变径段(12)，所述变径段(12)设置在所述主体段(11)的远端；

所述套管(2)套装在所述主体段(11)的外表面，所述软头(3)包裹所述变径段(12)的外表面；

所述变径段(12)的外表面设置阻挡结构(4)，所述阻挡结构(4)与所述变径段(12)的外表面形成高低起伏；所述软头(3)的内表面能够与所述阻挡结构(4)的表面和所述变径段(12)的外表面紧密贴合，对所述软头(3)轴向的移动形成阻挡。

2.根据权利要求1所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述阻挡结构(4)为设置在所述变径段(12)外表面的凹槽(41)。

3.根据权利要求2所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述凹槽(41)为环形或点阵状布置。

4.根据权利要求1所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述阻挡结构(4)为设置在所述变径段(12)外表面的凸块(42)。

5.根据权利要求4所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述凸块(42)为环形或点阵状布置。

6.根据权利要求1至5任一项所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述变径段(12)和所述软头(3)之间粘接层(5)。

7.根据权利要求6所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述变径段(12)的外表面设置磨砂面。

8.根据权利要求6所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述芯轴(1)为镍钛合金条、不锈钢条、镍铬合金条、或铝镁合金条。

9.根据权利要求6所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述软头(3)为聚氨酯管、聚酰胺管、或嵌段聚醚酰胺管；

所述套管(2)为聚四氟乙烯管、聚全氟乙丙烯共聚物管、聚偏氟乙烯管、聚氨酯管、聚酰胺管、或嵌段聚醚酰胺管。

10.根据权利要求6所述的防脱头医用导引装置，其特征在于，所述粘接层(5)为丙烯酸酯层、聚氨酯层、聚酰胺层或环氧树脂层。

Images