CN210626494U - 一种血型抗原检测组件 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了一种血型抗原检测组件，包括一检测试条和一加样件，样本通过加样件的取样环输送至检测试条的检测区。本实用新型采用免疫层析技术，利用已知血型抗体鉴定人血型抗原，先将抗体预包被固化在反应膜上，呈现成检测点，再与冲洗垫、吸水纸和衬垫组装成试条；检测样本时，样本滴加于反应膜，然后再滴入样本冲洗液于冲洗垫，当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被截留在反应膜上的检测点处，显示红点，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，而经层析作用像前移动进入到吸水垫中，反应膜上的检测点处则显示白色，仅在阳性对照点处显示红色，为阴性反应。

Description

一种血型抗原检测组件
技术领域
本实用新型具体涉及一种血型抗原检测组件。
背景技术
红细胞血型是根据血液中的红细胞表面抗原来划分的，根据血型抗原种类的不同，ISBT在2004年报告确定有29个系统、221个抗原，每一个血型系统都是独立遗传的；ABO血型系统和RhD血型系统是人类最为重要的两个血型系统，高度的免疫原性使它们具有重要的临床意义，尤其是与临床输血、器官移植等关系较为密切，正确的血型鉴定是保证临床输血安全和抢救生命的重要工作，目前，ABO、RhD血型检测以是常规的输血前血型血清学必检测项目。
现有技术中，常用的临床血型抗原检测方法有凝集法、微柱凝胶法和固相卡法；凝集法所使用的试剂需要2-8℃冷藏运输和保存，不带对照试剂，结果过判断不能标准化，反应时还需要离心设备或借助玻片，操作繁琐，结果受主观偏差影响较大，容易导致血型鉴定出差错，且存在液体试剂及血液样本污染的可能等问题；微柱凝胶法需要特制的凝胶卡，凝胶及空卡的成本较高，另外其检测的样本需要前处理，配置成约1％的红细胞悬液，同时需要配备专用离心机，且反应时间长，通常5-10min，因此其具有操作繁杂，耗时耗力耗成本等缺点；固相卡法检测血型抗原是近年新出现的产品，其主要的问题是无对照，结果过判断不能标准化，受主观偏差影响较大，其卡体积较大，易造成大量医疗垃圾，且成本高，检测血型抗原时，各检测试条是相对独立的，检测不同血型抗原时需要在每个试条加样区单独加样，每个试条冲洗区单独加冲洗液，用户需要在多个区块多次滴加样本或冲洗液，操作复杂容易出错，同时样本需求量大。
总之，现有技术中的血型鉴定方法存在手动劳动强度大，检测时间长，成本较高，以及结果受主观偏差影响较大和存在污染的可能等问题。因此，有必要对传统的血型检测方法做出实质性的改进。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种血型抗原检测组件。
本实用新型的技术方案如下：
一种血型抗原检测组件，包括：
一检测试条，包括一基板和设于该基板上的一反应膜、一冲洗垫、一吸水垫和一密封垫，反应膜设于该载体的中部，冲洗垫的一端搭接于反应膜的另一端之上，吸水垫的另一端搭接于反应膜的一端之上，密封垫的一部分粘贴于反应膜上，另一部分粘贴于冲洗垫上，反应膜位于密封垫的一端与吸水垫的另一端之间的区域为检测区，该检测区上设有A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，A检测点包被固化抗A单克隆抗体，B检测点包被固化抗B单克隆抗体，D检测点包被固化抗D单克隆抗体，Ctl检测点包被固化抗RBC单克隆抗体；
和一加样件，包括一把手和一取样环，该取样环设于该把手的一端，该取样环的长度小于反应膜的宽度但足以覆盖A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，且该取样环的内侧壁沿其周向设有若干等间隔分布的凸起，以增加取样环的表面张力并保证取样量为10-20μL；
样本通过加样件的取样环输送至检测试条的检测区。
在本实用新型的一个优选实施方案中，所述吸水垫上设有一标签。
在本实用新型的一个优选实施方案中，所述A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点沿所述检测区的宽度方向呈一直线排列。
在本实用新型的一个优选实施方案中，所述取样环的形状为椭圆形或长方形。
进一步优选的，所述取样环的形状为圆角长方形。
在本实用新型的一个优选实施方案中，所述反应膜为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜或尼龙膜。
进一步优选的，所述反应膜为毛细管流速小于90s(秒)/4cm宽的有背衬的硝酸纤维膜。
本实用新型的有益效果是：
1、本实用新型采用免疫层析技术，利用已知血型抗体鉴定人血型抗原，先将抗体预包被固化在反应膜上，呈现成检测点，再与冲洗垫、吸水纸和衬垫组装成试条；检测样本(抗凝全血、指尖血、红细胞悬液)时，样本滴加于反应膜，然后再滴入样本冲洗液于冲洗垫，当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被截留在反应膜上的检测点处，显示红点，为阳性反应，代表红细胞表面具有相应的血型抗原；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，而经层析作用像前移动进入到吸水垫中，反应膜上的检测点处则显示白色，仅在阳性对照点处显示红色，为阴性反应。
2、设计简约化，集成度高、体积小，产品成本低，一滴样本可以完成ABO血型检测，简化了检测时的人工操作，减少了人工失误带来的错误检测，因为无卡套设计，因此产生的医疗废弃物更少。
3、本实用新型运输储存方便、室温保存(2-30℃)、效期长(24个月)，灵敏度高，固相试条，便于携带，检测时间短至1min、操作简单、设有阳性对照、结果判读容易、客观可靠，无需辅助设备。
附图说明
图1为本实用新型的检测试条的结构示意图。
图2为本实用新型的加样件的结构示意图。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本实用新型的技术方案进行进一步的说明和描述。
一种血型抗原检测组件，包括一检测试条1和一加样件2。
如图1所示，检测试条1包括一基板10和设于该基板10上的一反应膜11、一冲洗垫12、一吸水垫13和一密封垫14，反应膜11设于该载体的中部，冲洗垫12的一端搭接于反应膜11的另一端之上，吸水垫13的另一端搭接于反应膜11的一端之上，吸水垫13上粘贴有一标签15，密封垫14的一部分粘贴于反应膜11上，另一部分粘贴于冲洗垫12上，反应膜11位于密封垫14的一端与吸水垫13的另一端之间的区域为检测区16，该检测区16集成了观察窗和加样区，其上设有A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，A检测点包被固化抗A单克隆抗体，呈淡青色，B检测点包被固化抗B单克隆抗体，呈淡黄色，D检测点包被固化抗D单克隆抗体，呈淡红色，Ctl检测点包被固化抗RBC单克隆抗体，呈淡蓝色。A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点沿所述检测区16的宽度方向呈一直线排列；
反应膜11为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜或尼龙膜，优选为为毛细管流速小于90s(秒)/4cm宽的有背衬的硝酸纤维膜，其孔径优选能够使得单个红细胞渗透进多孔结构并层析移动。
冲洗垫12由多孔高分子材料制成，具有导水性、亲水性，优选玻璃纤维。
吸水垫13由吸水材料制成，优选棉浆纸。
如图2所示，加样件2，包括一把手21和一取样环22，该取样环22设于该把手21的一端，该取样环22的长度小于反应膜11的宽度但足以覆盖A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，且该取样环22的内侧壁沿其周向设有若干等间隔分布的凸起220，以增加取样环22的表面张力并保证取样量为10-20μL；把手21是实心的，截面可以是圆形和多边形，优选圆形。
优选的，上述取样环22的形状为圆角长方形。
样本通过加样件2的取样环22输送至检测试条1的检测区16。
本实用新型的使用方法为：通过取样环22加待测样本(抗凝全血、指尖血、红细胞悬液)于检测区16，在加冲洗液于冲洗垫12，大约1min后观察结果。当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被截留在反应膜11上的检测点处(即：抗体预包被点)，显示红点，为阳性反应，代表红细胞表面具有相应的血型抗原；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，而经层析作用像前移动进入到吸水垫13中，反应膜11上的检测点处则显示白色，仅在阳性对照点处显示红色，为阴性反应。
以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，故不能依此限定本实用新型实施的范围，即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本实用新型涵盖的范围内。

Claims (7)

1.一种血型抗原检测组件，其特征在于：包括：
一检测试条，包括一基板和设于该基板上的一反应膜、一冲洗垫、一吸水垫和一密封垫，反应膜设于该载体的中部，冲洗垫的一端搭接于反应膜的另一端之上，吸水垫的另一端搭接于反应膜的一端之上，密封垫的一部分粘贴于反应膜上，另一部分粘贴于冲洗垫上，反应膜位于密封垫的一端与吸水垫的另一端之间的区域为检测区，该检测区上设有A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，A检测点包被固化抗A单克隆抗体，B检测点包被固化抗B单克隆抗体，D检测点包被固化抗D单克隆抗体，Ctl检测点包被固化抗RBC单克隆抗体；
和一加样件，包括一把手和一取样环，该取样环设于该把手的一端，该取样环的长度小于反应膜的宽度但足以覆盖A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点，且该取样环的内侧壁沿其周向设有若干等间隔分布的凸起，以增加取样环的表面张力并保证取样量为10-20μL；
样本通过加样件的取样环输送至检测试条的检测区。
2.如权利要求1所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述吸水垫上设有一标签。
3.如权利要求1所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述A检测点、B检测点、D检测点和Ctl检测点沿所述检测区的宽度方向呈一直线排列。
4.如权利要求1所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述取样环的形状为椭圆形或长方形。
5.如权利要求4所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述取样环的形状为圆角长方形。
6.如权利要求1所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述反应膜为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜或尼龙膜。
7.如权利要求6所述的血型抗原检测组件，其特征在于：所述反应膜为毛细管流速小于90s/4cm宽的有背衬的硝酸纤维膜。
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