CN210269872U - 一种人血型抗原检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种人血型抗原检测装置，包括一外壳和一检测组件，外壳具有一加样检测窗；检测组件从上至下包括依次层叠设置的至少一层反应垫和至少一层吸水垫，反应垫上具有至少二检测标识、一阴性对照标识和一阳性对照标识，至少二检测标识处分别预包被有不同的血型抗体；检测组件设于该外壳内，且正对上述加样检测窗。本实用新型的检测组件能同时检测多种血型抗原，集成度高，一孔加样冲洗、样本使用量小、设有阴阳性对照、结果判读容易，操作简单。本实用新型体积小巧，成本低，一孔加样冲洗，界面简洁，操作简单，无需辅助设备。

Description

一种人血型抗原检测装置

技术领域

本实用新型具体涉及一种人血型抗原检测装置。

背景技术

目前，常用的临床血型抗原检测方法有凝集法、微柱凝胶法和固相卡法；凝集法所使用的试剂需要2-8℃冷藏运输和保存，不带对照试剂，结果过判断不能标准化，反应时还需要离心设备或借助玻片，操作繁琐，结果受主观偏差影响较大，容易导致血型鉴定出差错，且存在液体试剂及血液样本污染的可能等问题；微柱凝胶法需要特制的凝胶卡，凝胶及空卡的成本较高，另外其检测的样本需要前处理，配制成约1％的红细胞悬液，同时需要配备专用离心机，且反应时间长，通常5-10min，因此其具有操作繁杂，耗时耗力耗成本等缺点；固相卡法检测血型抗原是近年新出现的产品，其主要的问题是无对照，结果过判断不能标准化，受主观偏差影响较大，其卡体积较大，易造成大量医疗垃圾，且成本高，检测血型抗原时，各检测试条是相对独立的，检测不同血型抗原时需要在每个试条加样区单独加样，每个试条冲洗区单独加冲洗液，用户需要在多个区块多次滴加样本或冲洗液，操作复杂容易出错，同时样本需求量大。总之，目前血型鉴定方法存在手动劳动强度大，检测时间长，成本较高，以及结果受主观偏差影响较大和存在污染的可能等问题。因此，有必要对传统的血型检测方法做出实质性的改进。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种人血型抗原检测装置。

本实用新型的具体技术方案如下：

一种人血型抗原检测装置，包括

一外壳，具有一加样检测窗；

一检测组件，从上至下包括依次层叠设置的至少一层反应垫和至少一层吸水垫，反应垫上具有至少二检测标识、一阴性对照标识和一阳性对照标识，至少二检测标识处分别预包被有不同的至少二血型抗体，阴性对照标识处预包被不含血型抗体的血型抗体缓冲液，阳性对照标识处预包被抗RBC抗体、抗H抗体或红细胞凝集素；该反应垫为多孔膜，其孔径能够使单个红细胞通过；

检测组件设于该外壳内，且正对上述加样检测窗。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述反应垫为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜、尼龙膜或PET膜。

进一步优选的，所述反应垫的孔径为8-15μm。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述吸水垫为蓄水量大于400g/m²的棉浆纸。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述至少一层反应垫和至少一层吸水垫之间还设有具有导水性和亲水性的至少一层缓冲垫。

进一步优选的，所述缓冲垫为孔径为10-20μm，且厚度为0.2-0.5mm的玻璃纤维垫。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述血型抗体包括ABO、Rh、MNS、P、Lewis和Duffy的血型抗体。

进一步优选的，所述血型抗体的类型为IgM。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述阳性对照标识处预包被有IgM型的抗RBC抗体。

在本实用新型的一个优选实施方案中，所述检测标识、阴性对照标识和阳性对照标识为点或线。

本实用新型的有益效果是：

1、本实用新型的检测组件能同时检测多种血型抗原，集成度高，一孔加样冲洗、样本使用量小、操作简单、同时检测多种血型抗原。

2、本实用新型体积小巧，成本低，一孔加样冲洗，界面简洁，操作简单，设有阴阳性对照、结果判读容易、客观可靠，无需辅助设备。

3、本实用新型一次加样可以完成多种血型系统的鉴定，如：ABO/MNS/P/Rh/Lewis等血型系统，最大程度简化了检测时的人工操作，同时降低了实验过程带来污染的概率，减少了人工失误带来的错误检测，同时产生的医疗废弃物更少。

4、本实用新型运输储存方便、室温保存(2-30℃)、效期长(24个月)。

附图说明

图1为本实用新型的外观结构示意图。

图2为本实用新型的检测组件的结构示意图。

具体实施方式

以下通过具体实施方式结合附图对本实用新型的技术方案进行进一步的说明和描述。

如图1所示，一种人血型抗原检测装置，包括一外壳和一检测组件。

外壳1，具有一加样检测窗10，外壳1的形状为长方形、正方形、圆形、椭圆形或其它多边形，加样检测窗10的形状可以是长方形、正方形、圆形、椭圆形或其它多边形；

如图2所示，检测组件2，从上至下包括依次层叠设置的一层反应垫21、一层缓冲垫22和一层吸水垫23，反应垫21上具有三检测标识211(点或线)、一阴性对照标识212(点或线)和一阳性对照标识213(点或线)，三检测标识211处分别预包被有不同的三血型抗体(可以是一个血型系统对应的几种血型抗体，抗D、抗C、抗c、抗E、抗e，也可以是几个血型系统所对应血型抗体中的任意组合，如抗A、抗B，抗D)，阴性对照标识212处预包被不含血型抗体的血型抗体缓冲液，阳性对照标识213处预包被IgM型的抗RBC抗体(还可以为抗H抗体或红细胞凝集素)；该反应垫21为多孔膜，其孔径能够使单个红细胞通过；

检测组件2设于该外壳1内，且正对上述加样检测窗10。

上述反应垫21为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜、尼龙膜或PET膜，且反应垫21的孔径为8-15μm。

上述吸水垫23为蓄水量大于400g/m²的棉浆纸。

上述缓冲垫22为孔径为10-20μm，且厚度为0.2-0.5mm的玻璃纤维垫。

上述血型抗体包括ABO、Rh、MNS、P、Lewis和Duffy的IgM型的血型抗体。

本实用新型的检测方法为：将全血样本滴加于加样检测窗10中的反应垫21上，等待一段时间，通常1min再滴入冲洗液然后判读结果，该冲洗液成分主要是磷酸盐缓冲液、氯化钠缓冲液，并加入一些抗凝剂、如EDTA、柠檬酸盐、肝素等，要求为红细胞等渗透溶液，且pH＝6.2-7.2。

以ABO&RhD血型抗原检测为例，结果判读如下表1所示。仅当阴性对照标识212处显阴性结果(白色的点/线)且阳性对照标识213处显阳性结果(红色点/线)时，测试结果有效。当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被截留在反应垫21上(位于检测标识211处)，显示红色，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，而经渗滤作用进入到吸水垫23中，显示白色，为阴性反应。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，故不能依此限定本实用新型实施的范围，即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本实用新型涵盖的范围内。

Claims (9)

1.一种人血型抗原检测装置，其特征在于：包括

一外壳，具有一加样检测窗；

一检测组件，从上至下包括依次层叠设置的至少一层反应垫和至少一层吸水垫，反应垫上具有至少二检测标识、一阴性对照标识和一阳性对照标识，至少二检测标识处分别预包被有不同的至少二血型抗体，阴性对照标识处预包被不含血型抗体的血型抗体缓冲液，阳性对照标识处预包被抗RBC抗体、抗H抗体或红细胞凝集素；该反应垫为多孔膜，其孔径能够使单个红细胞通过；

检测组件设于该外壳内，且正对上述加样检测窗。

2.如权利要求1所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述反应垫为硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚乙烯膜、尼龙膜或PET膜。

3.如权利要求2所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述反应垫的孔径为8-15μm。

4.如权利要求1所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述吸水垫为蓄水量大于400g/m²的棉浆纸。

5.如权利要求1所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述至少一层反应垫和至少一层吸水垫之间还设有具有导水性和亲水性的至少一层缓冲垫。

6.如权利要求5所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述缓冲垫为孔径为10-20μm，且厚度为0.2-0.5mm的玻璃纤维垫。

7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述血型抗体包括ABO、Rh、MNS、P、Lewis和Duffy的血型抗体。

8.如权利要求7所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述血型抗体的类型为IgM。

9.如权利要求1至6中任一权利要求所述的一种人血型抗原检测装置，其特征在于：所述检测标识、阴性对照标识和阳性对照标识为点或线。

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