CN209316234U - 一种载有生物多肽和纳米膜的复合型创口敷料贴 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种载有生物多肽和纳米膜的复合型创口敷料贴。具体地，本实用新型提供一种复合型创口敷料贴，所述的敷料贴从上到下依次包括纳米止血层、敷芯层和基带层；所述的纳米止血层包括氧化铝‑氧化硅纳米涂覆膜和基底层，所述的氧化铝‑氧化硅纳米涂覆膜设置在所述基底层的表面；所述的敷芯层包括KGF2冻干粉层和缓冲垫，所述的缓冲垫的表面设有一凹槽，且所述的KGF2冻干粉层设置在所述的凹槽内；所述的缓冲垫的上表面与所述的基底层接触，所述的缓冲垫的下表面与所述的基带层接触。本实用新型所述的复合型创口敷料贴具备快速止血、创口修复效率高和抑制瘢痕产生，且简单易用，患者顺应性强。

Description

一种载有生物多肽和纳米膜的复合型创口敷料贴

技术领域

本实用新型涉及医疗护理用品，具体的，涉及一种载有生物多肽和纳米膜的复合型创口敷料贴。

背景技术

敷料贴有时候又称为创可贴，是生活中最常用的一种外科用药，具有止血、护创的作用，适用于创伤较为表浅、伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口使用，可有效起到防止伤口感染的目的。敷料贴因其简单易用，现已成为家庭必备的卫生用品。目前常见的创可贴是将灭菌后无纺布吸水垫夹在单层纱布和医用胶带之间，或直接将无纺布吸水垫固定在医用胶带表面，然后还会在创可贴上添加一些抗菌药物以防伤口感染。

然而，普通的敷料贴常用常规敷料，用于烫伤后出现皮肤破溃、流水的创口，容易促发感染，伤口治愈效果差。

因此，本领域需要开发一种新型有效、止血效率高、创口愈合时间短且使用方便等优势的敷料贴。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种新型有效、止血效率高、创口愈合时间短且使用方便的复合型创口敷料贴。

本实用新型的第一方面，提供一种复合型创口敷料贴，所述的敷料贴从上到下依次包括纳米止血层、敷芯层和基带层；

所述的纳米止血层包括氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜1和基底层2，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜设置在所述基底层的表面；

所述的敷芯层包括KGF2冻干粉层3和缓冲垫4，所述的缓冲垫的表面设有一凹槽，且所述的KGF2冻干粉层设置在所述的凹槽内；

所述的缓冲垫的上表面与所述的基底层接触，所述的缓冲垫的下表面与所述的基带层接触。

在另一优选例中，所述的缓冲垫的上下表面分别通过粘性材料与所述的基底层和所述的基带层接触。

在另一优选例中，所述的粘性材料为胶水。

在另一优选例中，所述的KGF2冻干粉层的上表面与凹槽的顶部的表面相平。

在另一优选例中，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜的厚度为50—500nm。

在另一优选例中，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜的厚度为50—250nm。

在另一优选例中，所述的基底层还包括微孔，所述的微孔的孔径为 0.1-2mm。

在另一优选例中，所述的微孔均匀分布在所述的基底层上。

在另一优选例中，所述的微孔贯穿所述的基底层。

在另一优选例中，所述的微孔的孔径为0.1-0.3mm。

在另一优选例中，所述的微孔数目为每英寸30-40个

在另一优选例中，所述的缓冲垫为医用高弹海绵。

在另一优选例中，所述的KGF2冻干粉包括缓释体KGF2冻干粉。

在另一优选例中，所述的缓释KGF2冻干粉包括KGF2脂质体冻干粉。

在另一优选例中，所述的KGF2冻干粉层填满所述的凹槽。

在另一优选例中，所述的基底层选自下组：木浆纤维无尘纸、医用纱布，或其组合。

在另一优选例中，所述的基带层包括基带5和不干胶层，所述的不干胶层涂覆在所述的基带上，所述的不干胶层与所述的缓冲垫接触。

在另一优选例中，所述的复合型创口敷料贴还包括防粘隔离纸6，所述防粘隔离纸与所述的基带层形成将纳米止血层和敷芯层包裹在内的夹层。

应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文 (如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的；相同或相似的标号对应相同或相似的部件；附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。

图1为本实用新型的一个优选例中复合型创口敷料贴的结构示意图。

其中，附图中各编号代表：1为氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜、2为基底层、 3为KGF2冻干粉层、4为缓冲垫、5为基带和6为防粘隔离纸。

具体实施方式

本发明人经过广泛而又深入的研究，意外开发了一种新型的复合型创口敷料贴，其中，所述的纳米止血层包括氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜，所述的敷芯层包括KGF2冻干粉层，所述的KGF2冻干粉层填满所述的凹槽。在本实用新型所述的复合型创口敷料贴中，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜能够有选择性地吸收血液中的水分，而不吸收血液中其他成分，以促进血液中血小板及凝血因子浓缩，从而促进血液凝固加速止血，KGF2能够促进上皮细胞生长，氧化铝 -氧化硅纳米涂覆膜和KGF2相结合，发挥协同作用，充分利用了两者的高效止血性和快速修复性，使敷料贴具有对出血(如轻度或中度出血)的止血效果更为优秀，止血效率高，止血纳米层不会脱落残存到组织肌肉中引起组织炎症，创口愈合时间短且抑制瘢痕产生效果更为明显，且使用方便等优点。在此基础上，发明人完成了本实用新型。

术语

除非另有定义，否则本文中所用的所有技术和科学术语的含义与本实用新型所属领域普通技术人员普遍理解的含义相同。

如本文所用，术语“包括”、“包含”与“含有”可互换使用，不仅包括开放式定义，还包括半封闭式、和封闭式定义。换言之，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。

如本文所用，术语“上”、“下”、“内”、“表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型创造的限定。

如本文所用，术语“复合型创口敷料贴”与“敷料贴”可互换使用。

如本文所用，术语“氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜”又称为硅铝氧纳米膜或硅铝氧纳米涂覆膜。

在本文中，术语“KGF2”又称为人角质细胞生长因子-2，人角质细胞生长因子-2(Keratinocyte growth factor-2，KGF-2)，又称成纤维细胞生长因子-10(FGF-10)，是一种促进上皮细胞生长的细胞因子，其特异性的结合于靶细胞表面的酪氨酸激酶受体FGFR2IIIb(KGFR)、FGFR1而触发信号传导，从而刺激上皮细胞再生、分化和迁移。

为了便于说明，以下结合附图1进一步描述本实用新型，在本实用新型应当理解的是，附图并不限定本实用新型的范围。

典型地，本实用新型提供一种复合型创口敷料贴，所述的敷料贴从上到下依次包括纳米止血层、敷芯层和基带层；

所述的纳米止血层包括氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜1和基底层2，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜设置在所述基底层的表面；

所述的敷芯层包括KGF2冻干粉层3和缓冲垫4，所述的缓冲垫的表面设有一凹槽，且所述的KGF2冻干粉层设置在所述的凹槽内；

所述的缓冲垫的上表面与所述的基底层接触，所述的缓冲垫的下表面与所述的基带层接触。

在本实用新型所述的复合型创口敷料贴中，氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜中的硅和铝的四面体结构在三维空间共享一个氧原子所形成的骨架结构。氧化铝- 氧化硅纳米涂覆膜能够有选择性地吸收血液中的水分，而不吸收血液中其他成分，以促进血液中血小板及凝血因子浓缩，从而促进血液凝固加速止血。

氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜可通过常规的制备来制备，典型地，氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜为通过硅铝原子和氧原子以ALD原子沉积的工艺沉积(如沉积在本实用新型基底层上)形成纳米膜。

在一个优选例中，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜的厚度为50—500nm，较佳地50—250nm。

在另一优选例中，所述的纳米止血层的基底还包括微孔，所述的微孔的孔径小于0.1-2mm。当所述的纳米止血层的基底设有微孔时，KGF2药物可通过微孔释放，微孔可进一步提高KGF2药物的释放效果，发挥KGF2药物的治疗作用。

优选地，所述的微孔均匀分布在所述的基底上。

优选地，所述的微孔贯穿所述的基底层。

在另一优选例中，所述的缓冲垫为医用高弹海绵。医用高弹海绵不仅具有利于粘附KGF2冻干粉和吸收创口分泌物的作用，而且还能较大程度地缓冲包扎伤口受到意外的外力撞击，从而减轻伤者的疼痛感，减少伤口的再次创伤，防止伤口二次受伤而引发感染。

在本实用新型中，所述的KGF2冻干粉为含有KGF2的冻干粉。本领域技术人员应当理解的是，在KGF2冻干粉的制备过程中，KGF2可以与适当的辅料混合后冻干，以便形成KGF2冻干粉。

为了进一步提高KGF2治疗效果，延长KGF2治疗时间，所述的KGF2冻干粉可以为缓释体KGF2冻干粉。优选地，所述的缓释KGF2冻干粉包括(但不限于)： KGF2脂质体冻干粉。

在本实用新型中所述的复合型创口敷料贴中，所述缓冲垫表面设有的凹槽有利于KGF2冻干粉层设置在缓冲垫上。

在本实用新型中，所述的纳米止血层中的基底层并没与特别的限制，例如所述的基底层包括(但不限于)：木浆纤维无尘纸、医用纱布，或其组合。

在本实用新型的另一优选例中，所述的基带层包括基带5和不干胶层，所述的不干胶层涂覆在所述的基带上，且所述的不干胶层与所述的缓冲垫接触。所述的基带可起到支撑、保护等作用。

在另一优选例中，所述的复合型创口敷料贴还包括防粘隔离纸6，所述防粘隔离纸与所述的基带层形成将纳米止血层和敷芯层包裹在内的夹层。

本实用新型的主要优点包括：

1、本实用新型意外开发了一种新型的复合型创口敷料贴，在本实用新型所述的复合型创口敷料贴中，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜能够有选择性地吸收血液中的水分，而不吸收血液中其他成分，以促进血液中血小板及凝血因子浓缩，从而促进血液凝固加速止血，KGF2能够促进上皮细胞生长，氧化铝 -氧化硅纳米涂覆膜和KGF2相结合，发挥协同作用，充分利用了两者的高效止血性和快速修复性，使敷料贴具有对出血(如轻度或中度出血)的止血效果更为优秀，止血效率高，止血纳米层不会脱落残存到组织肌肉中引起组织炎症，创口愈合时间短且抑制瘢痕产生效果更为明显，且使用方便等优点。

2、本实用新型所述的复合型创口敷料贴适用范围广，可适用外伤、烧烫伤创口，具备快速止血、创口修复效率高和抑制瘢痕产生，且简单易用，患者顺应性强。

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。

实施例1

实施例1提供一种复合型创口敷料贴，所述的复合型创口敷料贴的制备方法如下：

1.1.将0.5g的人角质细胞生长因子-2(KGF2)和50g的辅料(7％蔗糖、 7％甘露醇、0.02M NaCl和1mM EDTA)混合均匀,并标记为物A；b)将全部物A 加入600ml的40mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲溶液中，充分搅匀后加入40mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲溶液至900ml，调节PH值至6.2，补充40mM柠檬酸-柠檬酸钠缓冲溶液至1000ml，并标记为物B，将上述物B经冷冻干燥48小时后得到水分小于3％的KGF2冻干粉。

1.2木浆纤维无尘纸纸面制有微孔，微孔数目为每英寸30-40个，微孔41 直径的范围在150μm-212μm，微孔均匀分布。将带有微孔木浆纤维无尘纸裁剪成3英寸方形，将裁剪好的3英寸方形木浆纤维无尘纸置于ALD原子层沉积系统(产地：美国Angstrom；型号：Angstrom Dep II:热型原子层沉积系统 (T-ALD))的反应腔中。先后脉冲热源三甲基铝[Al(CH₃)₃]、水蒸气[H₂O]和三(叔 -五氧代)硅烷醇[(CH₃CH₂C(CH₃)2O)3SiOH]，在木浆纤维无尘纸的表面上制得氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜，得到氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜和木浆纤维无尘纸形成纳米止血层，其中氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜的膜厚为85nm至200nm。

1.3选用3英寸方形大小的医用高弹海绵，并在医用高弹海绵上表面开设深度为1.5毫米的凹槽，将制得的KGF2冻干粉6均匀填充于凹槽内，得到医用高弹海绵和KGF2冻干粉形成的敷芯层。

1.4将4.5英寸方形基带粘贴在医用高弹海绵的凹槽底部的一面，将纳米止血层的基底层粘贴在医用高弹海绵的凹槽顶部的一面，使纳米止血层、敷芯层和基带自上而下依次叠加粘连形成敷料贴本体。

1.5将不干胶涂覆在敷料贴本体四周的基带朝纳米止血层方向的一面上，并覆盖上防粘隔离纸，所述防粘隔离纸与所述的基带层形成将纳米止血层和敷芯层包裹在内的夹层，即得所需复合型创口敷料贴。

实施例2体外凝血测试

大鼠眼眶采血5mL并加入5mL的肝素钠抗凝管中待用。准备实施例1制备的复合型创口敷料贴和市面普通创口敷料贴各一片，待用。分别取100ul的新鲜血液加入到900uL的生理盐水中稀释10倍，用移液枪吹10次混匀，待用。然后分别将市面普通创口敷料贴和复合型创口敷料贴分别加入到100uL10倍稀释的血液中，浸泡30s后取出，取10uL血液涂抹到载玻片上，在显微镜下观察。

结果表明：经过市面普通创口敷料贴处理的红细胞呈现均匀的分布，经过复合型创口敷料贴处理的红细胞呈现聚集状,体外凝血试验很好的印证了复合型创口敷料贴可以促进红细胞的聚集进而堵塞血管起到止血的作用。

实施例3

实验动物及模型

北京产小型猪(北京农业大学提供)6只，雄性，体重10-15kg。试验前1 周购入，单笼喂养，自由饮水与摄食。试验当日禁食，在氯胺酮速眠新复合麻醉条件下背部净毛，面积40cm×30cm，待消毒后用特制烫伤器(沸水循环通过一个圆形铜质探头，探头温度98℃,面积2.54cm²)在小型猪背部脊柱两侧各旁开2cm处制备6个圆形深Ⅱ度烫伤创面，烫伤时间12s。

试验方法

设不敷任何敷料的不治疗空白对照组，设覆盖市面普通创口敷料贴为阳性对照组，设覆盖实施例1制备的复合型创口敷料贴为实验组。小型猪背部由头部向尾部方向以每4个圆形创口为1组，依次设置为空白对照组、阳性对照组和实验组。创口处理：空白对照组，4个创口均不敷任何敷料；阳性对照组，4 个创口覆盖有相同的市面普通创口敷料贴；实验组，4个创口覆盖有相同的实施例1制备的复合型创口敷料贴。动物单笼喂养，每天更换敷料4次，至伤后第15天停止使用敷料，实验观察至伤后21天。

实验结果

伤后3天各组创面面积无明显变化；至伤后各组7天略有缩小；伤后各组 14天时，实验组和阳性对照组的疤痕明显小于空白对照组，实验组与阳性对照组相比，实验组的疤痕小于阳性对照组；伤后21天实验组和阳性对照组的疤痕明显小于空白对照组，空白对照组创口愈合欠佳，实验组和阳性对照组相比，实验组的治疗效果明显优于阳性对照组，实验组的疤痕量明显小于阳性对照组，实验组绝大部分痊愈。烧烫伤创口修复促愈实验很好的印证了复合型创口敷料贴在促进创面愈合作用方面优于市面普通敷料贴。

在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (9)

1.一种复合型创口敷料贴，其特征在于，所述的敷料贴从上到下依次包括纳米止血层、敷芯层和基带层；

所述的纳米止血层包括氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜(1)和基底层(2)，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜设置在所述基底层的表面；

所述的敷芯层包括KGF2冻干粉层(3)和缓冲垫(4)，所述的缓冲垫的表面设有一凹槽，且所述的KGF2冻干粉层设置在所述的凹槽内；

所述的缓冲垫的上表面与所述的基底层接触，所述的缓冲垫的下表面与所述的基带层接触。

2.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的氧化铝-氧化硅纳米涂覆膜的厚度为50—500nm。

3.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的基底层还包括微孔，所述的微孔的孔径为0.1-2mm。

4.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的缓冲垫为医用高弹海绵。

5.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的KGF2冻干粉包括缓释体KGF2冻干粉。

6.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的KGF2冻干粉层填满所述的凹槽。

7.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的基底层选自下组：木浆纤维无尘纸、医用纱布，或其组合。

8.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的基带层包括基带(5)和不干胶层，所述的不干胶层涂覆在所述的基带上，所述的不干胶层与所述的缓冲垫接触。

9.如权利要求1所述的敷料贴，其特征在于，所述的复合型创口敷料贴还包括防粘隔离纸(6)，所述防粘隔离纸与所述的基带层形成将纳米止血层和敷芯层包裹在内的夹层。