CN203241420U

CN203241420U - 一种新型联合检测试剂

Info

Publication number: CN203241420U
Application number: CN 201320271847
Authority: CN
Inventors: 徐文淑
Original assignee: SAFECARE BOITECH (HANGZHOU) Co Ltd
Current assignee: SAFECARE BOITECH (HANGZHOU) Co Ltd
Priority date: 2013-05-17
Filing date: 2013-05-17
Publication date: 2013-10-16
Anticipated expiration: 2023-05-17

Abstract

本实用新型公开了一种新型联合检测试剂，包括外壳、内置检测试纸条，内置检测试纸条为胶体金检测试纸条，内置检测试纸条上设有依次排列的质控区、第一检测区、第二检测区、第三检测区，内置检测试纸条包括塑料底衬、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸，塑料底衬与硝酸纤维素膜采用黏合剂黏结，样品垫、吸水纸分别设于硝酸纤维素膜两端，金标垫设于样品垫与硝酸纤维素膜之间。本实用新型使用方便，功能全面，可一次性检测三个心梗和心衰的金标准指标。

Description

一种新型联合检测试剂

技术领域

本实用新型涉及一种心梗和心衰检测装置，尤其是涉及一种新型联合检测试剂。

背景技术

世界卫生组织2004年全球疾病负担报告指出，心血管疾病是全球头号杀手，在中国每年100多万人死于急性心肌梗死，是威胁国人生命的两大杀手之一（心肌梗死与缺血性中风），目前，诊断急性心肌梗塞和心衰的主要依据是：临床证状、心电图诊断、实验室诊断，但在心梗和心衰的早期，患者的心电图诊断上并无肯定的梗塞征象,而传统的实验室检查是血清酶学标记物,其特异性差，近年来发现的人肌钙蛋白I、D二聚体、NT-proBNP 几项指标已被心血管医生作为诊断心梗和心衰的金标准，但由于技术问题，很多检测这些标志物的产品灵敏度和特异性均较低，而且价格昂贵。

免疫层析法（immunochromatography）是九十年代国外兴起的一种快速诊断技术，其原理是将特异性的抗体先固定于硝酸纤维膜的某一区带，当干燥的硝酸纤维膜一端浸入样品（尿液/全血/血清/血浆）后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断；近几年来，免疫胶体金技术不断发展和广泛应用，以胶体金为标记物的快速检测产品在发达国家迅速发展，该类产品具有灵敏度高、特异性好、准确性高、稳定性好、操作简便、数分钟内显示结果、无需特殊仪器设备和专业人员、自带质控对照、经济实用等优点，适合于各类医院的疾病诊断和大规模体检、等，也可用于个人的健康监测，该技术及产品的应用为医疗界隆重推出现场床边诊断（POCT）的新概念：人们可以自己在家中运用该产品进行检测，对自己的健康状况及时监控和筛选。

发明内容

本实用新型是为了解决现有技术的心血管检测装置检测速度慢、检测指标不全面的问题，提供一种使用方便，可一次性检测三个心梗和心衰的金标准指标的新型联合检测试剂。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种新型联合检测试剂，包括外壳、内置检测试纸条，所述的内置检测试纸条为胶体金检测试纸条，所述内置检测试纸条上设有依次排列的质控区、第一检测区、第二检测区、第三检测区，所述的第一检测区、第二检测区、第三检测区分别为D二聚体检测区、肌钙蛋白I检测区、N端脑钠肽前体检测区中一种。第一检测区、第二检测区、第三检测区分别为D二聚体检测区、肌钙蛋白I检测区、N端脑钠肽前体检测区中一种，各检测区检测项不同，但次序可以变化，测试时，将标本滴入内置检测试纸条, 标本中如含有D二聚体或心肌肌钙蛋白I或NT-ProBNP，则会被固定在内置检测试纸条上相应测试区的抗体结合捕获，从而在相应测试区出现紫红色条带，如是阴性标本，则相应测试区内将没有紫红色条带出现，无论标本中是否存在D二聚体、心肌肌钙蛋白I或者NT-ProBNP，一条紫红色条带都会出现在质控区内，质控区内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也可作为试剂的内控标准。

作为优选，所述的内置检测试纸条包括塑料底衬、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸，所述的塑料底衬与硝酸纤维素膜采用黏合剂黏结，所述的样品垫、吸水纸分别设于硝酸纤维素膜两端，所述的金标垫设于样品垫与硝酸纤维素膜之间。内置检测试纸条的各层结构作为不同的功能区，起到不同的作用，其中金标垫、样品垫材质为聚酯膜、滤纸、玻璃纤维或其他高分子聚合材料，样品垫作为标本滴入区，标本在金标垫处与抗体结合，在毛细作用下游动到硝酸纤维素膜上的测试区中并使其出现色带，吸水纸吸收多余液体，塑料底衬是整张内置检测试纸条的底板。

作为优选，所述的金标垫上设有金标记的人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体、金标记的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体和金标记的人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体。

作为优选，所述的质控区包被有羊抗鼠或羊抗兔多克隆抗体，所述的第一检测区设有人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体，所述的第二检测区设有人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体，所述的第三检测区设有人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体。

因此，本实用新型具有如下有益效果：（1）使用方便；（2）功能全面，可一次性检测三个心梗和心衰的金标准指标。

附图说明

图1是本实用新型的一种结构示意图。

图2是本实用新型内置检测试纸条的一种结构示意图。

图中：1、外壳 2、内置检测试纸条 3、质控区 4、第一检测区

5、第二检测区 6、第三检测区 7、塑料底衬

8、硝酸纤维素膜 9、金标垫 10、样品垫 11、吸水纸

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步的描述。

如图1、图2所示的实施例中，一种新型联合检测试剂，包括外壳1、内置检测试纸条2，内置检测试纸条2为胶体金检测试纸条，内置检测试纸条2上设有依次排列的质控区3、第一检测区4、第二检测区5、第三检测区6，其中，质控区3包被有羊抗鼠多克隆抗体，第一检测区4设有人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体，第二检测区5设有人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体，第三检测区6设有人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体，内置检测试纸条2包括塑料底衬7、硝酸纤维素膜8、金标垫9、样品垫10、吸水纸11，塑料底衬7与硝酸纤维素膜8采用黏合剂黏结，样品垫10、吸水纸11分别设于硝酸纤维素膜8两端，样品垫10、金标垫9设于样品垫10与硝酸纤维素膜8之间，金标垫9上设有金标记的人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体、金标记的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体和金标记的人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体。

具体实施过程是，测试时，将标本滴入外壳的加样孔中的样品垫10内, 标本中如含有D二聚体或心肌肌钙蛋白I或NT-ProBNP，则标本中的D二聚体或心肌肌钙蛋白I或NT-ProBNP分别与预先包被在金标垫9上的金标记的D二聚体或心肌肌钙蛋白I抗体或NT-ProBNP抗体结合，结合物在毛细效应下向上层析，随后会被固定在硝酸纤维素膜8上相应测试区的D二聚体或心肌肌钙蛋白I或NT-ProBNP抗体结合捕获，从而在相应测试区出现紫红色条带，如是阴性标本，则相应测试区内将没有紫红色条带出现，无论标本中是否存在D二聚体、心肌肌钙蛋白I或者NT-ProBNP，一条紫红色条带都会出现在质控区3内，质控区3内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准。

Claims

1.一种新型联合检测试剂，包括外壳、内置检测试纸条，其特征在于，所述的内置检测试纸条为胶体金检测试纸条，所述内置检测试纸条上设有依次排列的质控区、第一检测区、第二检测区、第三检测区，所述的第一检测区、第二检测区、第三检测区分别为D二聚体检测区、肌钙蛋白I检测区、N端脑钠肽前体检测区中一种。

2.根据权利要求1所述的一种新型联合检测试剂，其特征是，所述的内置检测试纸条包括塑料底衬、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸，所述的塑料底衬与硝酸纤维素膜采用黏合剂黏结，所述的样品垫、吸水纸分别设于硝酸纤维素膜两端，所述的金标垫设于样品垫与硝酸纤维素膜之间。

3.根据权利要求2所述的一种新型联合检测试剂，其特征是，所述的金标垫上设有金标记的人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体、金标记的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体和金标记的人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的一种新型联合检测试剂，其特征是，所述的质控区包被有羊抗鼠或羊抗兔多克隆抗体，所述的第一检测区、第二检测区、第三检测区分别包被有人D二聚体单克隆抗体或多克隆抗体，人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体或多克隆抗体，人NT-ProBNP单克隆抗体或多克隆抗体。