CN201692711U

CN201692711U - 透析浓缩液精制过滤装置

Info

Publication number: CN201692711U
Application number: CN2010201838920U
Authority: CN
Inventors: 马树君; 姜埃利; 王以富; 王昊
Original assignee: TIANJIN STANDARD BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO LTD
Current assignee: TIANJIN STANDARD BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO LTD
Priority date: 2010-05-10
Filing date: 2010-05-10
Publication date: 2011-01-05
Anticipated expiration: 2020-05-10

Abstract

本实用新型涉及一种含无机有效成分的医用配制品，进一步涉及一种透析浓缩液的精制过滤装置。透析浓缩液精致制滤装置，包括：底座(11)；位于底座上的一对支架(4)；架在支架上的紧固轴(8)；与紧固轴相配合的压滤器(5)；位于压滤器相邻滤板间的过滤膜(7)，所述过滤膜过滤精度小于或等于0.22μm；位于压滤器相邻滤板间的密封圈(6)；位于压滤器一个最外端滤板上部的进料口；位于压滤器最外一个最外端滤板下部的出料口；与进料口相连的泵(1)。本实用新型改变了原先使用钛棒精制后，产品的色度、澄清度有了大幅度改善。

Description

透析浓缩液精制过滤装置

技术领域

本发明涉及一种含无机有效成分的医用配制品，进一步涉及一种透析浓缩液的精制过滤装置。

背景技术

透析浓缩液是医院临床用于治疗肾功能衰竭的。透析浓缩液有A液和B液两种，使用时与透析用水按一定的比例由透析机自动完成吸取、配比、调配、均混，通过透析器对患者进行治疗。由于透析器(人工肾)的膜非常薄这就要求透析液的质量非常高。

构成透析浓缩液A液的成分质量份数如下：氯化钠700～1200份、氯化钾0～55份、氯化钙30～50份、氯化镁18～40份、冰醋酸7～100份、双乙酸钠*15～200份(注：带*表示部分处方用)。

构成透析浓缩液B液的成分质量份数如下：碳酸氢钠490～700份、氯化钠*0～280份(注：带*表示部分处方用)。

构成透析浓缩液A液和透析浓缩液B液的原料都是医药级的，这些原材料中含有不溶性微粒、胶溶体、细菌等存在。为了提高透析浓缩液的质量，生产过程去除这些不利因素越彻底越好。过滤就成为了生产过程的有效手段和方法。先有技术中生产该产品都是使用传统的方法---过滤罐+钛过滤棒，对产品进行精制，由于钛合金晶格限制，制造钛棒的工艺(物理烧结)所制，制作钛棒的钛粉合金在烧结时有少量的晶格粘连，粘连的晶格周围形成了：a.大的孔径b.死孔现象。这样在烧结过滤棒后，形成的过滤棒孔径精度分布不均匀，就达不到孔径分布在所要求的范围内。此外，使用钛过滤棒也存在二次污染的风险，在生产前为此要对滤棒不断的进行清洗、反洗、灭菌消毒等大量的繁琐工作，这些都是钛过滤棒的不可避免的缺陷。因此，急需一种新的精制过滤手段。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的透析浓缩液精制过滤装置，克服现有技术中的缺陷。

透析浓缩液精制过滤装置，包括：

底座11；位于底座上的一对支架4；架在支架上的紧固轴8；与紧固轴相配合的压滤器5；位于压滤器相邻滤板间的过滤膜7，所述过滤膜过滤精度小于或等于0.22μm；位于压滤器相邻滤板间的密封圈6；位于压滤器一个最外端滤板上部的进料口；位于压滤器另外一个最外端滤板下部的出料口；与进料口相连的泵1。

所述过滤膜优选聚醚砜材质过滤膜。其膜的生产工艺是：把高分子溶解到溶剂中，经均匀混合后，让分子间空隙均匀加大(分子和原子键角均匀旋转)，涂在不锈钢板上，待溶剂经处理挥发后形成过滤膜。由于此方法是分子和原子之间的链接孔径分布分布均匀。

压滤器材质选择316L不锈钢，滤膜抗压强度为0.4Mpa，选用不含有害物质的硅橡胶作为密封圈的材料；泵选择316L不锈钢泵。

本发明的工作过程如下：首先，检查安装情况是否有泄漏；将配制好的透析浓缩液通过泵进行压滤；当压滤机工作压力≥0.3Mpa时，更换滤膜；压滤机产品出口处收集产品并包装。

本发明相对于现有技术的优点在于：

(一)改变了原先使用钛棒精制后，产品质量存在缺陷的现状。使用过滤膜后产品的色度、澄清度有了大幅度改善。

(二)在透析浓缩液生产过程中，所使用的原材料、辅材料中含有不溶性微粒、溶胶体、细菌、热源，生产环境中也有微粒和细菌，这些都会对产品造成污染；在压滤机上安装特制的过滤膜，将产品中的污染物清除掉，提高了产品品质。

(三)一次性投资明显降低，无需对过滤材料进行反洗、灭菌消毒等大量的繁琐工作(因一次性使用。

(四)过滤材料更换简便、快捷、无二次污染。

附图说明

图1代表现有技术的过滤装置，图中，31代表物料进口，32代表过滤罐，33代表过滤棒，34代表物料出口，35代表罐帽。

图2是图1沿A-A方向剖面图，图中，37代表铝棒。

图3是本发明装置过滤膜安放示意图，图中，5代表压滤器，7代表过滤膜。

图4是本发明装置示意图，图中，1代表泵；2、10代表阀；3代表压力表；4代表支架；5代表压滤器；6代表密封圈；7代表过滤膜；8代表紧固轴；9代表摇把；11代表底座。

具体实施方式

实施例

参照附图3-4，透析浓缩液精制过滤装置，包括：底座11；位于底座上的一对支架4；架在支架上的紧固轴8；与紧固轴相配合的压滤器5；位于压滤器相邻滤板间的过滤膜7，所述过滤膜过滤精度小于或等于0.22μm，滤膜外形为直径300mm的圆片，每片上孔径大于0.22μm的滤孔数不得超过30个；位于压滤器相邻滤板间的密封圈6；位于压滤器一个最外端滤板上部的进料口；位于压滤器最外一个最外端滤板下部的出料口；与进料口相连的泵1。还包括：位于紧固轴末端的摇把9；位于进料口所在滤板上的压力表3；分别串接在进料口、出料口处的阀2、10。

所述过滤膜优选聚醚砜材质过滤膜。其膜的生产工艺是：把高分子溶解到溶剂中，经均匀混合后，让分子间空隙均匀加大(分子和原子键角均匀旋转，涂在不锈钢板上，待溶剂经处理挥发后形成过滤膜。由于此方法是分子和原子之间的链接孔径分布分布均匀。

对比例

对照说明书附图1-2，对比例中物料在进入进口之前与实施例中物料进口前完全相同，采用二级钛棒过滤工艺，将每级过滤后的液体分别取出检测。

表1-5是实施例与对比例获得产品的几项测试数据：

表1：实施例和对比例中透析浓缩液A液对比数据

表2：实施例和对比例中透析浓缩液B液对比数据

表1、表2中的检测数据按中华人民共和国药典2005版二部附录IXA配置色度标准，按中华人民共和国药典2005版二部附录IXB配置澄清度标准。

表3：实施例和对比例中透析浓缩液A液对比数据

表4：实施例和对比例中透析浓缩液B液对比数据

表5：实施例和对比例中透析浓缩液B液对比数据

以上测试结果表明：使用本发明技术方案的实施例比现有技术的对比例2在色度、澄清度、微粒去除效果以及细菌去除效果方面均有显著提高。

Claims

1.透析浓缩液精制过滤装置，其特征在于包括：

底座(11)；位于底座上的一对支架(4)；架在支架上的紧固轴(8)；与紧固轴相配合的压滤器(5)；

位于压滤器相邻滤板间的过滤膜(7)，所述过滤膜过滤精度小于或等于0.22μm；

位于压滤器相邻滤板间的密封圈(6)；

位于压滤器一个最外端滤板上部的进料口；位于压滤器另外一个最外端滤板下部的出料口；

与进料口相连的泵(1)。

2.根据权利要求1所述的透析浓缩液精制过滤装置，其特征在于，还包括：位于紧固轴末端的摇把(9)。

3.根据权利要求2所述的透析浓缩液精制过滤装置，其特征在于，还包括：位于进料口所在滤板上的压力表(3)。

4.根据权利要求3所述的透析浓缩液精制过滤装置，其特征在于，还包括：分别串接在进料口、出料口处的阀(2、10)。