CN1957984A - 一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，该囊泡的成分配比为：紫苏子油0.4g，大豆磷脂7g，胆固醇2g，丙二醇10g，吐温80 4g，CTAB1g，尼泊金甲酯0.6g，尼泊金丙酯0.2g，油酸5g，单硬脂酸甘油酯1g，蒸馏水加至100g。同现有技术比较，本发明的优点是：制备工艺简单、稳定性好、患者依从性高，治疗过敏性鼻炎起效快、且无任何副作用，来源广泛，药食同源，携带方便，对常年或季节性变应性鼻炎疗效优于现有的同类药物，14天治愈率可达91.2％。

Description

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含有来源于植物材料的医用配制品，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎是由IgE为介导的鼻黏膜组织的慢性炎症性疾病。在病变过程中，多种炎症性细胞参与以及由其释放的各种介质、细胞因子和位于鼻黏膜组织中的一些炎症活性物质，都对炎症的发生、发展以及鼻部症状的出现起重要的作用。目前治疗过敏性鼻炎的常用药物有抗组织胺药，皮质类固醇类药，色酮类药，减充血剂药和抗白三烯药等。其中抗组织胺药起效快，但对鼻充血效果差；皮质类固醇类药可抑制鼻黏膜的炎症反应，但起效慢，且对有些人群不适用；色酮类药只适合于预防性治疗；减充血剂药可缓解鼻塞症状，但对其它症状无效，长期应用易产生药物性鼻炎；抗白三烯药耐受性好，但目前只有口服制剂。临床上仍在寻求一种起效快、疗效好且无副作用的治疗过敏性鼻炎用的药物。

被中国药典所收载的紫苏子，具有抗炎、抗过敏作用，现代药理证明：紫苏子含有两大类抗过敏、抗炎症物质，即脂肪酸类成分和多元酚类成分，它们均属于过敏介质拮抗剂类。紫苏子油是用唇形科植物紫苏(Perillafrutescens[L]Britt)的干燥成熟果实紫苏子压榨而得的脂肪油，紫苏子油含有较高的α-亚麻酸(可高达70％以上)成分，在体内代谢过程中，通过竞争酶系统，能抑制亚油酸向花生四烯酸转化，从而降低体内花生四烯酸水平，减少前列腺素等过敏介质的产生。通过对T-细胞功能的调节，可抑制Th2细胞因子分泌功能，同时它还具有抑制白三烯、血管活化因子和组胺的作用，具有较强的抗过敏作用，临床上尤其对物理性光辐射与温差的变化、化学物的刺激、虾蟹类无脊椎动物蛋白类食物引发的过敏性荨蔴症、变应性鼻炎、咽炎、哮喘性咳嗽均有良效。对鼻炎自觉症状如喷嚏、流涕和鼻塞有很好的改善作用。

现代医学研究已证实，大多数传染性疾病其病原体是通过黏膜表面(如皮肤、呼吸道黏膜、胃肠道黏膜、生殖道黏膜等)侵入机体的，机体约有80％的感染首先发生在黏膜，可见黏膜免疫的重要性，故有学者提出了“黏膜免疫系统”的概念。现阶段，临床上使用的疫苗均以注射为主要途径。由于常规的注射疫苗只能产生全身性的体液免疫应答，而对病原体入侵部位则无法产生相应的局部免疫应答和长久的免疫记忆力。可以通过粘膜产生免疫的给药途径有：口服给药、鼻粘膜给药、肺部给药、直肠给药和阴道给药等，其中鼻粘膜免疫被证明为最有效和方便的途径。

鼻腔具有约150cm²丰富的黏膜，黏膜上有系列绒毛和上皮细胞，绒毛使鼻黏膜吸收面积增加，黏膜下大量的毛细血管网，使药物可以很快被吸收。鼻腔给药具有药物吸收迅速、给药后起效时间快、无首过效应、无胃肠道反应、生物利用度高等优点，药物可达到高效、速效、安全、方便的治疗效果。紫苏来源广，价廉，有广泛的药食两用的基础。所以对细胞因子拮抗剂-紫苏制剂的开发具有广阔的前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，其中有效剂量为紫苏子油，紫苏子油日给药剂量为0.015～0.40g；该液体制剂含有精选的免疫佐剂，增溶剂，黏膜吸收促进剂，稳定剂以及防腐剂，用于治疗过敏性鼻炎具有起效快、疗效好且无任何副作用的优点。

黏膜吸收促进剂选用大豆磷脂、胆固醇、油酸、吐温80的混合物，增溶剂选用丙二醇，稳定剂选用十六烷基三甲基溴化铵CTAB，防腐剂选用尼泊金甲酯和尼泊金乙酯中的混合物。

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，其特征在于该囊泡的成分配比为：

紫苏子油                  0.4g

大豆磷脂                  7g

胆固醇                    2g

丙二醇                    10g

吐温80                    4g

CTAB                      1g

尼泊金甲酯                0.6g

尼泊金丙酯                0.2g

油酸                      5g

单硬脂酸甘油酯            1g

蒸馏水                    加至100g

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，其特征在于采用下列步骤：

1)依据成分配比称取油酸、单硬脂酸甘油酯，置于容器中加热60℃，形成透明溶液；

2)往上述容器中，按成分配比加入含吐温80、CTAB、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、蒸馏水，经高速搅拌剪切形成乳液；

3)按成分配比称取紫苏子油，大豆磷脂，胆固醇，用丙二醇溶解后，在搅拌条件下加入上述乳液，充分振摇至分散均匀，获得乳白色的液体。

同现有技术比较，本发明的突出优点是：制备工艺简单、稳定性好、患者依从性高，治疗过敏性鼻炎起效快、且无任何副作用，来源广泛，药食同源，携带方便，对常年或季节性变应性鼻炎疗效优于现有的同类药物，7天的治愈率可达85％以上。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，其特征在于该囊泡的成分配比为：紫苏子油              0.4g

大豆磷脂                  7g

胆固醇                    2g

丙二醇                    10g

吐温80                    4g

CTAB                      1g

尼泊金甲酯                0.6g

尼泊金丙酯                0.2g

油酸                      5g

单硬脂酸甘油酯            1g

蒸馏水                    加至100g

实施例2：

一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡及其制备方法，依据成分配比称取油酸5g、单硬脂酸甘油酯1g，置于容器中加热至60℃，形成透明溶液；往上述容器中，按成分配比加入含吐温80 4g、CTAB 1g、尼泊金甲酯0.6g、尼泊金丙酯0.2g、蒸馏水100g，经高速搅拌剪切形成乳液；按成分配比称取紫苏子油0.4g，大豆磷脂7g，胆固醇2g，用丙二醇10g溶解后，在搅拌条件下加入上述乳液，充分振摇至分散均匀，制得乳白色的液体。

Claims (2)

1.一种治疗过敏性鼻炎用的囊泡，其特征在于：该囊泡的成分配比为：

        紫苏子油                      0.4g

        大豆磷脂                      7g

        胆固醇                        2g

        丙二醇                        10g

        吐温80                        4g

        CTAB                          1g

        尼泊金甲酯                    0.6g

        尼泊金丙酯                    0.2g

        油酸                          5g

        单硬脂酸甘油酯                1g

        蒸馏水                        加至100g

2.一种根据权利要求1所述囊泡的制备方法，其特征在于采用下列步骤：

1)依据成分配比称取油酸、单硬脂酸甘油酯，置于容器中加热至60℃，形成透明溶液；

2)往上述容器中，按成分配比加入含吐温80、CTAB、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、蒸馏水，经高速搅拌剪切形成乳液；

3)按成分配比称取紫苏子油，大豆磷脂，胆固醇，用丙二醇溶解后，在搅拌条件下加入上述乳液，充分振摇至分散均匀，获得乳白色的液体。