CN1943660A - 一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗便秘的中药组合物，该组合物是由黑芝麻、桑椹、何首乌、陈皮、番泻叶按一定工艺制备而得，适用于年老体弱，产后，术后及小儿等津亏肠燥之虚秘证患者。同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
便秘是指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感。是一种临床常见的症状。便秘可分为急性与慢性两类。便秘多见于老年人。引起便秘的原因有肠道病变、全身性病变和神经系统病变，其中肠激综合征是很常见的便秘原因。为数不少的便秘是特发性便秘，经常服用某些药物易引起便秘，如止痛剂、肌肉松弛剂、抗惊厥剂、抗抑郁剂、抗帕金森病药、抗胆碱能药、阿片制剂、神经节阻制剂、某些降压药、含钙、铝、铋的止酸剂，以及利尿剂等。因此，探索一种治疗该类疾病的药物非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
首先是处方组成，包括如下重量份的原料药：
黑芝麻500～700重量份    桑椹500～700重量份    何首乌500～700重量份
陈皮400～600重量份      番泻叶400～600重量份
进一步研究后，确定其最佳组成为：
黑芝麻600重量份         桑椹600重量份         何首乌600重量份
陈皮500重量份           番泻叶500重量份
就该处方，发明认为可以制成临床所需茶剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下：
以上五味，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，分装成1000袋，即得。
具体实施方式：
本发明药物适用于年老体弱，产后，术后及小儿等津亏肠燥之虚秘证患者。发明人根据其功能主治，从润肠通便方面对其药效学进行了验证。
试验动物  昆明种小白鼠，雌雄各半，体重18～22g。由北京大学药学院实验动物房提供。
剂量选择  人体推荐量为每日0.09g/kg(人体重以60kg计)。实验设三个剂量组，分别为0.27、0.45和0.9g/kg，相当于人日推荐量的3、5、10倍。灌胃量均为0.02ml/g。
试验1：小鼠小肠推进试验  试验动物分为空白对照组、抑制小肠蠕动模型对照组以及0.27、0.45和0.9g/kg三个剂量组，每组10只。各试验组均按0.02ml/g经口给予受试物，对照组给予蒸馏水，每天1次，连续10d。实验前各组动物禁食12h(其间自由饮水)，试验开始前，试验组和对照组再分别给予受试物和蒸馏水1次，30min后，模型对照组和三个剂量组给予复方地芬诺酯(20mg/kg)，空白对照组给予蒸馏水。20min后，再给予各组小鼠15％墨汁，给予墨汁20min后脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率。
墨汁推进率＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)×100％
                     表1小肠推进运动的影响(M±SD，n＝10)组
组别   剂量g/kg              体重   碳末推进cm   小肠全长cm   墨汁推进率(％)
  开始   结束
空白对照模型对照低剂量中级量高剂量 0.270.450.9   20.4±1.320.1±1.420.2±1.220.3±1.320.4±1.3   25.9±1.425.5±1.426.1±1.425.4±1.325.8±1.5   40.45±5.1117.73±4.0115.94±5.2220.39±1.1624.86±1.9   65.09±5.5662.51±5.1362.17±2.7262.48±2.6863.16±3.35   62.44±0.0928.42±0.0625.73±0.0932.70±0.0239.30±0.03
注：与模型对照组比较P＜0.05
试验2：小鼠湿粪计数试验 试验动物分为空白对照组、便秘模型对照组以及0.27、0.45和0.9g/kg三个剂量组，每组10只。各剂量组按0.2ml/10g经口给予受试物，对照组给予蒸馏水，每天1次，连续10d，实验前各组动物禁食24h(其间自由饮水)，便秘模型组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯15mg/kg，空白对照组给水，30min后，低、中、高剂量组最后给一次受试物，模型组和空白对照组均给蒸馏水，30min后5组均给15％炭末混悬液(含5％阿拉伯胶)5组动物均单独饲养，正常饮水，观察记录每只动物首次排便所需时间，8h排便粒数及重量。
表2排便频率和排便量的影响(M±SD，n＝10)组
组别   剂量g/kg           体重   首次排便时间min   粪便粒数(粒)   粪便重量(g)   排便频率(粒/h)
  开始   结束
  空白对照模型对照低剂量中级量高剂量 0.270.450.9   20.0±1.319.7±1.420.0±1.319.9±1.419.9±1.4   25.9±1.425.9±1.425.8±1.425.8±1.525.3±1.6   276.8±64.81381.9±86.1288.4±56.4282.3±78.8249.7±34.3 4.1±1.61.6±1.12.3±0.82.6±1.42.8±1.3 0.35±0.080.13±0.070.20±0.060.21±0.110.24±0.10 0.51±0.200.20±0.130.29±0.100.33±0.180.35±0.16
注：1)与模型对照组比较P＜0.05
试验结果显示，本品能够明显促进小鼠小肠运动；增加粪便粒数、粪便重量；缩短首次排便时间、提高排便频率。表明该样品具有润肠通便的作用，其药理作用不但作用于小肠，更主要在于大肠。
下面通过实施例来进一步说明本发明的技术方案：
实施例一
【处方】黑芝麻  600重量份    桑椹    600重量份    何首乌  600重量份
        陈皮    500重量份    番泻叶  500重量份
【制法】以上五味，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，分装成1000袋，即得。

Claims (4)

1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：
黑芝麻  500～700重量份    桑椹    500～700重量份    何首乌  500～700重量份
陈皮    400～600重量份    番泻叶  400～600重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：
黑芝麻  600重量份    桑椹    600重量份    何首乌  600重量份
陈皮    500重量份    番泻叶  500重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需各种剂型。
4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备：取原料药，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
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