CN1284564C - 一种治疗便秘的口服中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗便秘的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成：火麻仁30-70%、枳实10-50%、白芍10-40%。较佳重量百分比为：火麻仁50%、枳实30%、白芍20%。所述口服中药制剂的制备方法，其特征是将所有原料洗净、干燥，按比例混合，粉碎，混合均匀，制成固体口服剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。

Description

一种治疗便秘的口服中药制剂及其制备方法

                         技术领域

本发明涉及中药制剂，尤其是一种治疗便秘的口服中药制剂及其制备方法。

                         背景技术

便秘是一种临床常见的症状，危害很多，可引起肛肠疾患；胃肠神经功能紊乱；形成粪便溃疡；患结肠癌；诱发心、脑血管疾病发作；影响大脑功能等。现临床上使用的中西药泻剂，作用较强烈，服后易伤元气，不太适合老年人及体虚便秘者使用。中药材番泻叶、大黄开水浸泡，存在不卫生、剂量不准等问题；硫酸镁、酚酞等口服作用较强，不适合体弱患者服用；甘油，芝麻油等口服口感不佳；三黄片具有清热泻下作用，主要用于热秘。

                         发明内容

本发明的目的是提供一种治疗便秘的口服中药制剂及其制备方法，它采用全天然的中药材制成，其发明内容如下：一种治疗便秘的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成：火麻仁30-70％、枳实10-50％、白芍10-40％。较佳重量百分比为：火麻仁50％、枳实30％、白芍20％。所述口服中药制剂的制备方法，其特征是将所有原料洗净、干燥，按比例混合，粉碎，混合均匀，制成固体口服剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。

本发明的组成机理及优点：火麻仁，为桑科植物大麻的干燥成熟果实，其味甘、性平，入脾、胃、大肠经，能润燥滑肠，滋养补虚，是治疗血虚津亏，肠燥便秘的要药，《药品化义》言：“麻仁，能润肠，体润能去燥，专利大肠气结便闭。凡老年血液枯燥，产后气血不顺，病后元气未复，或禀弱不能运行皆治。”现代研究表明，火麻仁含脂肪油、蛋白质、矿物质及多种维生素。因脂肪油可润燥滑肠，故中医常用火麻仁来治疗大便燥结。白芍有缓解平滑肌痉挛的作用，亦有镇静、镇痛等作用。枳实可破气消积，化痰除痞，主治积滞内停，痞满胀痛，大肠秘结。枳实煎剂可使胃肠运动兴奋，收缩频率增加，从而改善胃肠道功能，从而到治疗便秘之效。本发明重用火麻仁质润多脂，滋脾润肠，润燥通便为君药，白芍养阴敛津，柔肝理脾，为臣药，枳实下气破结，用以为佐。综观全方，重用火麻仁滋脾润肠，配伍枳实泄热导滞，使腑气通顺，津液充足，下不伤正。经实验证明，本发明的小鼠、大鼠急性经口毒性均大于21.5g/kg，属无毒类；遗传毒性实验：Ames试验、小鼠骨髓PCE微核试验和小鼠精子畸变试验结果均为阴性；连续30天给予大鼠313mg/kg、1250mg/kg、5000mg/kg，受试动物一般情况良好、体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数、血常规及生化指标均无异常改变，各脏器也无病理变化。本发明连续7天给予小鼠400mg/kg、800mg/kg、1200mg/kg时，对小鼠有润肠通便作用，证明本发明有治疗便秘的功效，见表1、表2。本发明为纯中药制剂，组成均为国家卫生部颁布的药食两用中药，与其他传统药物相比，久服无任何毒副作用。

               表1样品对动物小肠墨汁推进率的影响( X±s)

组别	样品剂量(mg/kg/d)	动物数(只)	墨汁推进长度(cm)	肠管总长度(cm)	墨汁推进率(％)
						空白对照组便秘模型组低剂量组中剂量组高剂量组	04008001200	1212121212	23.3±5.111.6±2.216.2±1.718.2±6.515.5±4.1	42.2±3.041.8±3.343.0±2.642.4±5.042.7±3.5	55.7±12.928.0±5.7##34.2±11.340.6±10.1**36.3±9.2

##：与空白对照组相比P＜0.01，**：与便秘模型组相比P＜0.01

          表2样品对动物首次排便时间、6h排便粒数及粪重的影响( X±s)

组别	样品剂量(mg/kg/d)	动物数(只)	首便时间(min)	6h排便(min)	6h粪重(g)
						空白对照组便秘模型组低剂量组中剂量组高剂量组	04008001200	1212121212	116.6±27.5189.8±33.3167.9±7.6169.5±24.9142.5±24.8**	44.7±8.025.8±12.1##33.8±8.741.6±6.4**40.2±10.8**	0.61±0.150.38±0.16##0.47±0.120.59±0.13**0.58±0.18*

##：与空白对照组相比P＜0.01，

*：与便秘模型组相比P＜0.05，**：与便秘模型组相比P＜0.01

                            具体实施方式

实施例1：

制备100千克治疗便秘胶囊，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁50千克，枳实30千克，白芍20千克，混合，粉碎，再混匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。

实施例2：

制备100千克治疗便秘胶囊，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁30千克，枳实40千克，白芍30千克，混合，粉碎，再混匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。

实施例3：

制备100千克治疗便秘胶囊，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁70千克，枳实20千克，白芍10千克，混合，粉碎，再混匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。

实施例4：

制备100千克治疗便秘片，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁50千克，枳实30千克，白芍20千克，混合，粉碎，混匀，加适当辅料干法制粒或湿法粒，制成片剂。

实施例5：

制备100千克治疗便秘颗粒，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁50千克，枳实30千克，白芍20千克，混合，粉碎，加适当辅料，混匀制成颗粒剂。

实施例6：

制备100千克治疗便秘丸剂，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁50千克，枳实30千克，白芍20千克，混合，粉碎，加适当辅料，混匀制成丸剂。

实施例7：

制备100千克治疗便秘袋泡茶，取火麻仁、枳实、白芍，洗净，筛分，去除杂质，烘干，然后取火麻仁50千克，枳实30千克，白芍20千克，混合，粉碎，混匀制成袋泡茶剂。

Claims (3)

1、一种治疗便秘的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成：火麻仁30-70％、枳实10-50％、白芍10-40％。

2、根据权利要求1所述的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成：火麻仁50％、枳实30％、白芍20％。

3、根据权利要求1或2所述口服中药制剂的制备方法，其特征是将所有原料洗净、干燥，按比例混合，粉碎，混合均匀，制成固体口服剂。