CN1943658B - 一种治疗急慢性肝炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急慢性肝炎的中药组合物，该组合物是由蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝等原料药制成。同时本发明还公开了中药物组合物的制备方法。

Description

一种治疗急慢性肝炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗急慢性肝炎的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

肝炎就是肝脏有炎性损害，一般说来，可分为急性肝炎及慢性肝炎，许多病原微生物、寄生虫、毒物、毒素和药物都会引起肝炎。由药物中毒引起的叫药物性肝炎；由长期多量饮酒引起的叫酒精中毒性肝炎；由细菌引起的叫细菌性肝炎；由病毒引起的肝炎，则叫做病毒性肝炎。

所谓急性肝炎是指一些因素作用于肝脏以后，损坏了肝脏细胞而引起的肝疾病。急性肝炎是有多种原因的，如药物过敏、酒精中毒、病毒感染、细菌感染等。药物性肝炎在原因去除后，肝细胞功能便会逐渐恢复正常，酒精性肝炎也会在完全戒酒后痊愈。早期急性传染性病毒肝炎患者中，往往都没有明显的症状，只是出现发烧、疲倦、食欲差等症状，这些症状经常被误以为是感冒等疾病，倘若在此时不接受抽血检查就不会发现已患上急性肝炎。病毒性肝炎患者中，甲型肝炎和戊型肝炎患者不会转变成慢性肝炎，而乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎的患者中，有很多患者因为个体免疫系统障碍，而导致持续性肝细胞破坏的慢性肝炎。一旦从急性肝炎转变为慢性肝炎，应尽量避免使肝细胞再次受到伤害的因素，如化学物品、药品及酒精等的破坏。

慢性肝炎指介于急性肝炎和肝硬化之间的一组疾病。一般肝炎持续6个月即称为慢性肝炎，不过这种规定也不绝对。各种复杂的术语已经造成一些混乱，直到近年，大多数慢性肝炎根据组织学的变化分为慢性迁延型，慢性小叶性或慢性活动性肝炎，其临床病程和预后不同。许多导致慢性肝炎的原因不断被认识。HBV，HCV是慢性肝炎的主要原因，5％～10％的乙肝病人及75％的丙肝病人发展为慢性肝炎，许多药物可引起慢性肝炎，包括异烟肼，甲基多巴，呋喃妥英，醋氨酚，发病机制随药物不同而异，可能与免疫反应的改变，毒性中间代谢产物或遗传代谢性障碍有关。我国现有慢性肝炎病人约3000万人，现每年死于肝病的患者约50万人，其中50％为原发性肝癌，多数与乙、丙型肝炎病毒感染有关。急慢性肝炎是发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌的危险因素，严重地危害人们的身心健康。

西药治疗此类疾病的药物较多，由于长期服用其毒副作用较大。因此，探索一种治疗该类疾病的中药非常必要。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种治疗急慢性肝炎的中药组合物；本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，根据中医药学理论，采用蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草按照一定的配伍要求，经过特定工艺加工而成。

首先，发明人创制了一种中药组合物，该组合物是由如下重量份的原料药制成的：

蓝花柴胡250-450重量份      鸡骨草50-150重量份  白花蛇舌草20-60重量份

柴胡50-150重量份           茵陈50-150重量份    丹参50-150重量份

黄芪30-80重量份            栀子20-60重量份     茯苓100-200重量份

灵芝30-80重量份            甘草10-30重量份

确切地，各原料药的重量比为：

蓝花柴胡350重量份    鸡骨草100重量份    白花蛇舌草40重量份

柴胡100重量份        茵陈100重量份      丹参100重量份

黄芪505重量份        栀子40重量份       茯苓150重量份

灵芝50重量份         甘草20重量份

本发明药物可以用于颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊剂当中的一种。

1、本发明药物可以取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水8～15倍量煎煮1～3次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～140(60℃)的清膏，干燥，粉碎，加入辅料，制成临床上可以接受的剂型，如颗粒剂、胶囊剂、丸剂和片剂。

2、本发明药物的制备工艺可以是：取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的清膏，干燥，粉碎，加入辅料，制成制剂。

本发明药物组合物主要用于治疗急慢性肝炎。本发明通过观察本中药组合物治疗急慢性肝炎的疗效，说明本发明药物的医疗用途。

本研究采用动物试验模型，观察本发明中药组合物对动物药理作用的影响。

受试样品：取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的清膏，干燥，粉碎，作为受试样品。

实验例  本发明组合物对大鼠肝纤维化各指标的影响

1、阳性对照药

秋水仙碱片，福瑞制药内蒙古集制药厂出品，批号：010115。

2、仪器及试剂

Mettler-Toledo基本型天平、全自动生化测定仪、低温离心机等、。

3、动物

Wistar大鼠60只，雌雄各半，200～250g，由山东大学实验动物中心提供。

4、试验方法与结果

取上述大鼠，稳定饲养一周，随机分6组，除正常对照组外动物，饲以正常饮食，以10％食用酒精为饮料，实验第1天皮下注射CCl₄原液5ml/kg体重，以后每隔3天皮下注射50％CCl₄—橄榄油乳剂3ml/kg，根据体重调整皮下给药量，连续4周，造模期间每2周称体重。将造模大鼠随机分为药物高、中、低剂量组、秋水仙碱片对照组，分别按表中量给药，正常对照组、模型对照组给等体积蒸馏水灌胃，每日一次，连续4周。给药期间继续每2周称体重，记录。试验前禁食6h，末次药后12h，分离血清，-20℃保存。应用全自动生化测定仪检测血清AL、ALB、γ-球蛋白(γ-GT)含量，测定数据见下表1、表2。

表1  对大鼠肝炎模型体重的影响(X±s，n＝10)

注：与正常对照组比较^△P＜0.05，^△△P＜0.01；与模型对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01。

表1结果表明：对大鼠肝炎模型体重的下降有明显的改善影响，与对照组比较有显著性差异。

表2  对大鼠肝炎模型肝功能的影响(X±s，n＝10)

注：与正常对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01与阳性对照组比较，#P＜0.05

表2结果表明，本中药组合物对大鼠肝炎模型肝功能异常有明显的改善影响，与模型对照组比较有显著性差异。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明的技术方案。

实施例一

【处方】蓝花柴胡350g  鸡骨草100g  白花蛇舌草40g  柴胡100g

        茵陈100g      丹参100g    黄芪505g       栀子40g

        茯苓150g      灵芝50g     甘草20g

【制法】取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的清膏。取清膏1份，加蔗糖粉5份，混合均匀，制粒，干燥，制成1000g。

实施例二

【处方】蓝花柴胡350g  鸡骨草100g    白花蛇舌草40g  柴胡100g

        茵陈100g      丹参100g      黄芪505g       栀子40g

        茯苓150g      灵芝50g       甘草20g

【制法】取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，加微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，压制成1000片。

实施例三

【处方】蓝花柴胡350g  鸡骨草100g    白花蛇舌草40g  柴胡100g

        茵陈100g      丹参100g      黄芪505g       栀子40g

        茯苓150g      灵芝50g       甘草20g

【制法】取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，加微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒，装成胶囊1000粒。

实施例四

【处方】蓝花柴胡350g    鸡骨草100g    白花蛇舌草40g    柴胡100g

茵陈100g    丹参100g    黄芪505g    栀子40g

茯苓150g    灵芝50g     甘草20g

【制法】取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，加微晶纤维素，以水为粘合剂，制丸，干燥，制成1000g。

Claims (6)

1.一种治疗急慢性肝炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的原料制成：

蓝花柴胡250-450重量份  鸡骨草50-150重量份    白花蛇舌草20-60重量份

柴胡50-150重量份       茵陈50-150重量份      丹参50-150重量份

黄芪30-80重量份        栀子20-60重量份       茯苓100-200重量份

灵芝30-80重量份        甘草10-30重量份

2.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成：

蓝花柴胡350重量份  鸡骨草100重量份   白花蛇舌草40重量份

柴胡100重量份      茵陈100重量份     丹参100重量份

黄芪50重量份       栀子40重量份      茯苓150重量份

灵芝50重量份       甘草20重量份

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于用于制成片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂当中的一种。

4.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤：

取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水8～15倍量煎煮1～3次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.40的清膏，干燥，粉碎，加入辅料，制成所需剂型。

5.根据权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤：

取蓝花柴胡、鸡骨草、白花蛇舌草、柴胡、茵陈、丹参、黄芪、栀子、茯苓、灵芝、甘草十一味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量煎煮2小时，第二次加8倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏，干燥，粉碎，加入辅料，制成制剂。

6.根据权利要求1或2所述的中药组合物用于制备治疗急慢性肝炎药物中的应用。