CN1911246A - 一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药品及其制法，即一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺。这种蒙药是由寒水石30－40份，雄黄5－15份，朱砂2－8份，银朱2－8份，石决明2－8份，冰片20－30份，麝香0.2－0.8份，栓剂基质500－1500份制成栓剂，具有良好的消炎灭菌的作用，且能够稳定的置放在阴道里，均匀的溶解，因而充分发挥了药效，显著的提高了治疗效果，对阴道炎、宫颈糜烂、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病有确切疗效。

Description

一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺
技术领域  本发明涉及一种药品及其制法，即一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺。
背景技术  妇科炎症主要是指阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病。目前，西医多采用抗生素来治疗此类疾病，虽然也有一定的疗效，但由于此类疾病的病因比较复杂，病源不易切断，容易反复，只靠抗生素会产生抗药性，需要不断的升级，这样不仅会加重患者的经济负担，而且还会降低肌体免疫力，引发全身性疾病。蒙药的许多验方对治疗上述炎症效果较好，成本较低，且很少副作用。按照用药方式来划分，蒙药验方主要有口服和外敷两种方式，其中，尤以外敷验方疗效为佳。外敷即阴道给药，其剂型多为散剂。可是，大量研究发现，多种蒙药散剂对于上述妇科疾病的疗效很不稳定，治愈率忽高忽低。究其原因，是由于散剂在阴道里的附着情况和溶解时间很不一致，不同的时间，不同的卧位，均对对药效产生很大的影响，由此造成药效的非正常波动，限制了蒙药验方的普及应用。
发明内容  本发明的目的是提供一种对妇科炎症具有显著疗效，且附着状况和溶解速率都比较稳定的蒙药。
上述目的是由以下技术方案实现的：一种治疗妇科炎症的蒙药，这种蒙药是由以下重量份的原料制成的：寒水石30-40份，雄黄5-15份，朱砂2-8份，银朱2-8份，石决明2-8份，冰片20-30份，麝香0.2-0.8份，栓剂基质500-1500份。
所说的栓剂基质是聚乙二醇。
所说的聚乙二醇采用聚乙二醇6000和聚乙二醇1000，其中聚乙二醇6000与聚乙二醇1000的重量比为1∶7-12。
所说的聚乙二醇6000和聚乙二醇1000的重量比为1∶9。
所说的蒙药的制造工艺是：将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成极细粉；与其余四味的细粉混匀，过120目筛；将聚乙二醇加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入栓模，冷却后，脱模制得栓剂。
采用上述技术方案的蒙药，具有良好的消炎灭菌的作用，且能够稳定的置放在阴道里，均匀缓慢的溶解，因而充分的发挥了药效，显著的提高了治疗效果，对阴道炎、宫颈糜烂、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病有确切疗效。
具体实施方式
取寒水石35g，雄黄10g，朱砂5g，银朱5g，石决明5g，冰片25g，麝香0.5g，聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g，将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的细粉混匀，过120目筛，备用。把聚乙二醇6000以及聚乙二醇1000，于水浴上加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入阴道栓模，冷却后削平，脱模制得栓剂约390枚，单枚重量约2.4g，含药粉量约为0.24g。
用法：用于阴道炎治疗，每次1枚，一日1次，10日为一疗程。
实验情况：
1.基质选择：分别用脂肪性基质和水溶性及亲水性基质进行大量对比实验。脂肪性基质选用可可豆脂、香果脂、半合成脂肪酸脂。水溶性及亲水性基质选用聚乙二醇、甘油明胶、聚山梨酯-61。制成的栓剂虽然都具有较好的疗效，但脂肪性基质液化较快，而且易污染内衣。水溶性及亲水性基质液化时间较长，而且比较洁净。其中，聚乙二醇制栓时不用模具润滑剂，可避免润滑剂对药效的影响。同时，聚乙二醇于药粉混合后，经测定主药的含量变化比其他基质为小，证明相互不起作用。用药后，聚乙二醇基质对黏膜无刺激性和毒性反应，患者自述满意，且释药速率比较缓慢，符合治疗要求，有利于药效的发挥，所以选定为优选基质。
2.药量选择：通过大量的实验摸索，选择本实施例的药量为优选量。
3.临床实验：2003年以来，在内蒙古自治区兴安盟蒙医院进行了两组临床对比实验。实验当中依据现行诊断和治疗标准进行。
第一组：上述药物与抗生素相比，各32例，其结果如下表：
表1
  组别   例数   首次有效(例)   复发(例)   复发率(％)   平均复发时间(天)
  实验组   32   31   7   22   89
  对照组   32   30   18   56   46
由表1可见，两者首次疗效相差很小，无统计学意义，但复发率和复发时间却有显著差异，证明本药剂的疗效优于现有抗生素。
第二组：本栓剂与散剂相比，各36例。实验组按本实施例的药量给药。对照组散剂药量为实验组药量的4-5倍，等药量实验证明，散剂用量低于本剂量3倍量，即≤0.72g/次时，效果锐减，难以达到治疗目的。因此，散剂药量按习惯用法，为栓剂用药量的4-5倍。其实验结果如下表：
表2
  组别   例数   首次有效(例)   有效率(％)   复发(例)   复发率(％)   复发时间(天)
  实验组   36   33   92   8   22   91
  对照组   36   27   75   12   33   76
由表2可见：本栓剂首治有效率比散剂提高了7％，复发率降低了11％，平均复发时间延长15天，而且原料药用量大幅度降低，证明本栓剂的疗效明显优于散剂。

Claims (7)

1.一种治疗妇科炎症的蒙药，这种蒙药是由以下重量份的原料制成的：寒水石30-40份，雄黄5-15份，朱砂2-8份，银朱2-8份，石决明2-8份，冰片20-30份，麝香0.2-0.8份，栓剂基质500-1500份。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于：所说的栓剂基质是聚乙二醇。
3.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于：所说的聚乙二醇采用聚乙二醇6000和聚乙二醇1000，其中聚乙二醇6000与聚乙二醇1000的重量比为1∶7-12。
4.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于：所说的聚乙二醇6000和聚乙二醇1000的重量比为1∶9。
5.根据权利要求1或4所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于：这种蒙药是由以下重量份的原料制成的：寒水石35份，雄黄10份，朱砂5份，银朱5份，石决明5份，冰片25份，麝香0.5份，聚乙二醇6000 85.5份，聚乙二醇1000 769.5份。
6.一种治疗妇科炎症的蒙药的制造工艺，其特征在于：将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干，将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉，另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的药粉混匀，过筛；将聚乙二醇加热熔化后，与上述药粉混匀，灌入栓模，冷却后，脱模制得栓剂。
7.根据权利要求6所述的治疗妇科炎症的蒙药的制造工艺，其特征在于：取寒水石35g，雄黄10g，朱砂5g，银朱5g，石决明5g，冰片25g，麝香0.5g，聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g；将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的细粉混匀配研，过120目筛，备用；取聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g，于水浴上加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入阴道栓模，冷却后削平，脱模制得栓剂390枚。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102048759A (zh) * 2009-11-03 2011-05-11 深圳市嘉轩医药科技发展有限公司 嘎木朱尔阴道片及制备方法
CN102648922A (zh) * 2011-02-23 2012-08-29 深圳市嘉轩医药科技发展有限公司 嘎木朱尔药乳胶剂及其制备方法
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