CN1883626A - 痛风宁胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明痛风宁胶囊及其制备工艺提供了治疗急、慢性痛风性关节炎纯中药制剂及其生产方法，本中药制剂由苍术、黄柏、山慈菇等六味中草药制成，加工痛风宁胶囊的方法分为制粉、醇提、混拌、制粒、装囊五道工艺，本中药制剂用药精炼、主次分明、君臣佐使配伍得当，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，能有效治疗急、慢性痛风性关节炎，且加工方法简便，成本低廉，无毒副作用。

Description

痛风宁胶囊及其制备工艺

所属技术领域

本发明痛风宁胶囊及其制备工艺属治疗代谢性疾病药物，尤其是涉及治疗急、慢性痛风性关节炎的纯中药制剂及其生产方法。

背景技术

痛风是一种与生活密切相关的代谢性疾病，其发病原因是血液中的尿酸浓度过高，形成尿酸结晶沉积在组织中，导致周身关节僵硬、活动不便、疼痛剧烈等症状，多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳劲者，随着国力日益强盛和人们生活水平的不断提高，中老年人群与肥胖症人群不断扩大，痛风发病率也不断上升，1985年全国共报导有痛风患者58例，但据上海地区1998年流行病调查显示，当地痛风的患病率已高达3.4％，接近美国的发病率，全国现有400多万痛风患者，每年有200多万急性发作，近100万人患痛风致残，众多晚期患者因痛风并发糖尿病、尿毒症而死亡，给家庭和社会造成了沉重负担。中医药对痛风的病因有超前认识，金元时期已有痛风病名，沿袭至今，痛风是以脾肾两虚、痰浊内生，流注于关节、肌肉，造成气血运行不畅而形成痹痛为主要病因病机，自汉至今治疗痛风代代有发展，基本不离祛风、散寒、清热、利湿、化痰、通络、活血、止痛、解毒等法，在现代中药研究中和其它疾病相比，对痛风没有引起足够的重视，市场上缺少专门治疗痛风的中成药制剂。

发明内容

本发明的目的是：给痛风患者提供配方科学、选药精少、配伍合理，生产成本低廉的纯中药制剂，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，可以有效地治疗急、慢性痛风性关节炎，且服用方便，无毒副作用。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：痛风宁胶囊及其制备工艺根据痛风的主要病因病机，以清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛为治疗大法，处方中原料药由15.8％苍术、15.8％黄柏、15.8％山慈菇、15.8％丹参、15.8％青风藤、21.0％黄芪组成。痛风宁胶囊的生产方法分为粉碎、醇提、混拌、制粒、装囊五道工艺，先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成细粉药，再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中草药，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次提取液滤过，回收乙醇后把滤液浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾后得干燥粉，将干燥粉与细粉药混拌均匀，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，装入1号胶囊后得成药。

中医学认为，痛风乃过食膏梁厚味，日久湿热内生，毒邪瘿滞，浸淫筋骨，瘀滞血脉，不通则痛，因而导致以肢关节红肿热痛、关节功能受限为主症的疾病，据此，痛风宁胶囊以清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛为治疗大法，在处方中，以苍术、黄柏共为君药，苍术具有燥湿健脾、燥土利水、泄阴消痰、行瘀开郁功效，主治湿困脾胃、痰饮湿肿、表证加湿、头身重痛、痹证湿胜、肢节酸痛；黄柏具有清热燥湿、泻火解毒和除湿热为瘘、救足膝无力的功效，主治骨蒸劳热、足膝肿痛；处方中以山慈姑为臣药，山慈姑具有散结消瘿、清热解毒、祛湿散痰、补虚壮肾功效，主治痛肿疮毒、腰酸腿痛；处方中以丹参、青风藤共为佐药，丹参具有活血祛瘀，养血安神、祛风除湿、通利关脉、利尿解毒功效，主治四肢不遂、骨节疼痛；青风藤具有祛风活络、解毒消肿、利尿退肿、除湿镇痛功效，主治风湿骨痛，肢体麻痹和风湿关节痛；处方中黄芪为使药，具有益气升阳、利水消肿和助气壮筋骨、逐五脏恶血功效，主治内伤劳倦、水肿血痹、疮疡血脉不行和肢体瘘废。全方用药精炼，主次分明，标本兼顾，共奏清热利湿，化痰通络，解毒散瘀，通经止痛之功，有效治疗急慢性痛风性关节炎的关节红肿热痛与关节功能受限等症。痛风宁胶囊仅通过制粉、醇提、混配直接拌成软材制粒装囊，制备工艺简便，生产成本低廉。

痛风宁胶囊在临床研究中治疗急、慢性痛风性关节炎234例，推荐口服，一日3次，每次4粒，经临床观察，本制剂对急、慢性关节炎的关节红肿、热痛与关节功能受限有较好的疗效，经过1-2个疗程，有效率达95％，未发现不良反应。

本发明的有益效果是：全方用药精炼，主次分明，君臣佐使配伍得当，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，能有效治疗急、慢性痛风性关节炎的关节红肿热痛与关节功能受限等症，且加工方法简便，成本低廉，服用方便，无不良反应。

具体实施方式

1、痛风宁胶囊原料药备用：

制备前按现行中药材饮片标准取原料药，除杂筛净后按处方比例称量备用，其中山慈菇经50℃-80℃烘干后称量备用。

2、痛风宁胶囊制备工艺：

①取山慈菇粉碎过五号筛成细粉药备用。

②再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中药材，每次加药材10倍重量的60％-80％乙醇回流提醇两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次醇提液滤过，把滤液回收乙醇后浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾干燥后得醇提干粉。

③把醇提干粉与备用细粉药混拌均匀成混合粉药。

④在混合粉药中加入适量70％-85％乙醇制成软材，过14目龙筛制粒，经60℃-80℃干燥后整粒得颗粒药。

⑤把颗粒药分装入1号胶囊中得痛风宁胶囊。

Claims (2)

1、一种纯中药痛风宁胶囊，其特征是：处方中原料药由15.8％苍术、15.8％黄柏、15.8％山慈菇、15.8％丹参、15.8％青风藤、21.0％黄芪组成。

2、如权利要求1所述纯中药痛风宁胶囊制备工艺，其特征是：先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成细粉药，再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中草药，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次提取液滤过，回收乙醇后把滤液浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾后得干燥粉，将干燥粉与细粉药混拌均匀，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，装入1号胶囊后得成药。