CN104352901A - 一种治疗痛风的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗痛风的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗痛风的中药。本发明的治疗痛风的中药，包含以下组分:黄芪，白芍，薏仁，车前子，羌活，制南星，萆薢，当归，土茯苓，防风，威灵仙，肉桂，蜂房，金钱草。本发明诸药配伍，相得益彰，具有清热解毒，活血祛瘀，消痈散肿，通络止痛，利尿消肿，健脾去湿，舒筋除痹等功效，药效的协同作用，促进了体内尿酸排泄，达到消除症状，降低血尿酸作用，有效的治疗痛风病症。

Description

一种治疗痛风的中药

技术领域

本发明涉及治疗痛风的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗痛风的中药。

背景技术

痛风是嘌呤类物质代谢紊乱，血尿酸浓度持续增高导致尿酸盐结晶沉积软组织所致的一组代谢性疾病。临床上表现为高尿酸血症、痛风性急性关节炎、痛风石沉积、特性慢性关节炎和关节炎畸形，常累及肾，引发慢性间质性肾炎和肾尿酸结石，痛风性关节炎常为该综合征的首发表现。痛风的生化标志是高尿酸血症，与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、肥胖、胰岛素抵抗的发生密切相关，已成为威胁人类健康的严重代谢性疾病。近年来，全球痛风发病率明显增加，尤其在发达地区，我国富裕城区的痛风发病率明显高于农村，痛风已逐渐成为一种富贵病。然而，目前治疗高尿酸血症的药物有限，且毒副作用大，患者常常不能耐受。最常用的还是以西药为主，西药有副作用，长期用药，带来的结果往往是身体机能退化和药物抵抗，会使身体产生不良反应，还能对药物形成依赖性。因此，本发明特进一步优选采用了一种以植物中草药为原料制成的治疗痛风的中药。

发明内容

本发明针对上述不足提供了一种以中草药为原料的的中药，对人体无害，且对治疗痛风具有良好的效果。

  本发明的解决方案是：一种治疗痛风的中药，其特征在于：它是有以下组分组成: 黄芪10-40克，白芍5-15克，薏仁10-15克，车前子5-15克，羌活5-15克，制南星1-2克，萆薢2-9克，当归10-20克，土茯苓5-15克，防风5-15克，威灵仙10-20克，肉桂10-25克，蜂房3-8克，金钱草2-5克。

药理作用

黄芪：味甘，性微温；归肺、脾、肝、肾经。补脾益气，补肺固表，利尿消肿。用于慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿等较广泛的作用。实验证明，黄芪能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。

白芍：味苦酸，性微寒；入肝经。理血活血，化瘀行气，消积止痛等。白芍中含有脑袋芍药甙有抗菌、解热、抗炎、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖等作用其有显著的镇痛效果; 特别是对关节炎有明显的防治作用，白芍对巨噬细胞的吞噬功能有增强作用，以此提高机体免疫力。

薏仁：味甘，性寒，无毒；入脾、肺、肾经。利水健脾，除痹，清热排脓。主治水肿发热，风湿痹痛，筋脉拘挛，关节疼痛等病症。

车前子：味甘，性寒；归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿止泻，明目祛痰，凉血解毒。主治小便不利，水肿胀满，痈肿疮毒等。车前草能有效治疗肾炎和痛风性关节炎。《草性论》载“治尿血，能补五脏，明目，利小晒干的车前草便，通五淋”。 车前草在痛风的治疗中常常被使用，临床上，常常用车前草的单方泡茶饮，可降低尿酸。

羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。用于风水浮肿；疮疡肿毒等。羌活有显著的镇痛、解热、抗炎作用，同时，羌活祛风湿的作用也甚为显著，为祛风胜湿常用之品。《医学启源》：羌活，治肢节疼痛，手足太阳本经风药也。

制南星：味苦、辛，性温；人肺、肝、脾经。功能燥湿化痰，祛风定惊，消痞散结，消肿镇痛。制南星有良好的消肿止痛作用。《纲目》：虎掌天南星，味辛而麻，故能治风散血；气温而燥，故能胜湿除涎；性紧而毒，故能攻积拔肿而治口喎舌糜。

萆薢：味苦，性平，无毒；入肝、肾、胃经。利湿浊，祛风湿，利水通淋，疮毒。用于风湿顽痹，腰膝疼痛，湿热疮毒，疮疖肿毒，水肿等病症。《本草纲目》记载：“ 萆薢之功，长于去风湿，所以能治缓弱顽痹。” 萆薢所含的薯蓣皂苷元为合成皮质酮的原料。萆薢在体内也可能为肾上腺皮质合成皮质激素提供原料，因而能增强肾上腺皮质功能，对治疗关节炎起到辅助作用。

当归：味甘、辛，性温，无毒；归肝、心、脾经。补血活血，消肿止痛，排脓生肌。用于血虚萎黄，风湿痹痛，痈疽疮疡等病症。当归能够调节机体免疫功能；当归对急性毛细血管通透性增高、组织水肿及慢性损伤均有显著抑制作用，且能抑制炎症后期肉芽组织增生，但不影响肾上腺及胸腺的重量，其抗炎作用不依赖于垂体—肾上腺系统。当归水提取物对腹腔注射醋酸引起的扭体反应表现出镇痛作用，其镇痛作用强度为乙酰水杨酸钠的1.7倍。当归对肾脏有一定的保护作用，能改善肾缺血后肾小球滤过功能及肾小管重吸收功能，减轻肾损害，促进肾小管病变的恢复。

土茯苓：味甘、淡，性平，无毒。归肝、胃、肾脾经。开散降泄，除湿解毒，通利关节。用于湿热淋浊，肢体拘挛，筋骨疼痛等症。《本草再新》：祛湿热，利筋骨。土茯苓配伍萆薢：两药均有淡渗利湿、利关节、祛风湿之功。但土茯苓偏于解毒；萆薢长于利尿．二者配伍，有解毒除湿、通利关节之功效，用于显效治疗湿毒郁结之关节肿痛、小便混浊不利等症．

防风：味辛、甘，性微温，无毒；归、膀胱经、肺经、脾经、肝经。祛风解表，胜湿止痛，解痉止痒。防风常与羌活等配合等治疗风湿痹痛等症，作为配伍药物，增强羌活祛风胜湿的效力，抗炎抗菌，增强机体免疫力。《本草正》：防风，用此者用其气平散风，虽膀胱脾胃经药，然随诸经之药，各经皆至。气味俱轻，故散风邪治一身之痛。

威灵仙：味辛，咸，性温；归膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹，风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，症瘕积聚等。威灵仙是治疗关节炎的常用药，对反应性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、坐骨神经痛、颈椎病酸痛，均有一定的疗效。《广西中草药》：祛风除湿，通经活络，利尿，止痛。治风湿骨痛，黄疸，浮肿，小便不利，偏头痛，跌打内伤。

肉桂： 味辛、甘，性热，有小毒；归肾、脾、心、肝经。温中补阳，引火归源，散寒止痛。药理研究证实：肉桂中含有的桂皮醛和桂皮酸钠具有解热降温以及镇静和抗惊厥功效。对关节炎积液、痹证、慢性类风湿关节炎、骨关节炎，双膝滑囊肿胀积液等病症，中医称历节、鹤膝风，辨证为寒邪水湿留滞的，可用肉桂以温通阳气，祛寒化湿，与其他中药药物配伍，发挥消炎镇痛作用，以达到使积液重吸收的效果。

蜂房：味甘、微咸苦，性平，无毒；归胃经，入阳明经、肝经、肺经。祛风攻毒，杀虫止痛，解毒疗疮，兴阳除痹，定痉止痒，抗过敏。用于疮疡肿毒， 瘰疬，过敏性体质等。老旧蜂巢具有治疗风湿性关节炎等疾病的疗效。蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。露蜂房水提取液对急性和慢性炎症均能抑制，镇痛作用则主要对慢性疼痛有效。

金钱草：味甘、微苦，性凉；归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于肾炎水肿，疮毒痈肿， 跌打损伤等。金钱草用于水肿、臌胀，内服、外敷均有利尿消肿之功。

本发明的诸药配伍，相得益彰，具有清热解毒，活血祛瘀，消痈散肿，通络止痛，利尿消肿，健脾去湿，舒筋除痹等功效，药效的协同作用，促进了体内尿酸排泄，达到消除症状，降低血尿酸作用，有效的治疗痛风病症。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果。

动物临床实验

称取本发明中药处方量比例的药材100kg，将称取后中药加水1500L，在0.1-35MPa高压差提取1次，离心，收集提取液，200目滤过，滤液用500nm陶瓷膜过滤器滤过，药渣再同方法提取1次，合并两次滤液，滤液经反渗透浓缩，提取液经200目滤过，滤液用500nm陶瓷膜过滤器滤过，滤液经反渗透浓缩，得反渗透浓缩液至约30-40kg，得浓缩液。

本发明中药的急性毒性试验

实验目的：将最大剂量的本发明中药一日2次给予动物后，所产生的毒性反应和死亡情况。

实验材料：

药物：实验拟用量实验时最大混悬液的浓度分别为2.32g生药/ml、2.22 g生药/ml、2.13 g生药/ml、2.41 g生药/ml；

动物：昆明小鼠，清洁级，雌雄各半，体重18-22g。昆明小鼠在温度18-25℃，湿度在50-60%的观察室里适应7天后开始试验，其中每天换消毒木屑1次，紫外灯灭菌1次，早晚各通风1次。

实验动物环境：清洁级环境。

试验方法

根据预实验结果，由于测不出LD₅₀,故测最大耐受量。取昆明小鼠100只，雌雄各半，随机分为五组，即对照组和实验1、2、3、4组，每组20只，雌雄各半。禁食不禁水12h，4组实验组以上述最大浓度，按0.4ml/10g剂量灌胃2次，每次间隔10h；对照组则给蒸馏水。给药后连续观察7天，记录昆明小鼠的毒性反应及死亡情况；称量昆明小鼠给药前和给药后第七天的体重。

实验结果

各组昆明小鼠在灌胃7天内，第一天灌药后，动物出现少动、不进食症状，约2-3h恢复正常。连续观察7天，未见动物发生中毒症状和死亡。处死动物后，肉眼观察动物心、肝、脾、肺、肾等脏器，均未发现异常病变。此时昆明小鼠给药量即最大给药量分别达到186.2g/kg、178.2 g/kg、170.9 g/kg、193.4 g/kg, 相当于60kg成人每日用量（0.27g生药/kg）的687、657、631、714倍。昆明小鼠体重给药前后组间比较T检验，各组间差异无统计学意义。详见表1、表2、表3。

表1：昆明小鼠给本发明中药不同浓度后观察结果表

注：给药组动物出现上述的饮食、活动减少症状在2-3h后恢复正常。

表2：不同浓度本发明中药灌胃给药对昆明小鼠体重的影响

组间比较（T检验）：P＞0.05。

表3：剂量倍数换算表

由以上结果可知，本发明中药实验1、2、3、4组用药剂量分别达到临床用药量的687、657、631、714倍时，动物未见异常，组间体重无明显差异，亦无死亡，表明该中药的实验1、2、3、4组在临床剂量下用药是安全的。

本发明中药对高尿酸血症的药效试验

材料与方法

实验动物：昆明小鼠，雄性，体重20±2g，120只。

药物与试剂：实验组1、2、3、4组中药；羧甲基纤维素钠；氧嗪酸钾盐；次黄嘌呤；别嘌醇片。

仪器：数显鼓风干燥箱；超声波清洗器；中草药粉碎机；DT系列电子摊平。

实验及方法

羧甲基纤维素钠助悬剂的制备

电子称量仪准确称取羧甲基纤维素钠粉末，用生理盐水配置浓度为8g/L助悬剂。

造模剂的制备

氧嗪酸钾造膜剂的制备：称取氧嗪酸钾1.5g，加50ml羧甲基纤维素钠助悬剂，超声波助悬15min，得0.03g/ml氧嗪酸钾造膜剂。

次黄嘌呤造膜剂的制备：称取次黄嘌呤0.3g，加50ml羧甲基纤维素钠助悬剂，超声波助悬15min，得0.006g/ml次黄嘌呤造膜剂。

药物制备

按照前述动物临床实验浓缩液的制备方法得到实验1、2、3、4组的中药浓缩液，浓度分别为2.328g生药/ml、2.22 g生药/ml、2.13 g生药/ml、2.41 g生药/ml。

阳性对照药水溶液的制取：称取有效成分为0.001g的别嘌醇片，加50ml羧甲基纤维素钠助悬剂，超声波助悬15min，得0.02mg/ml的阳性对照剂。

高尿酸血症的昆明小鼠模型制造

分组：将正常的昆明小鼠随机等分为3组：空白组、单用氧嗪酸钾（300mg/kg）模型组、氧嗪酸钾（300mg/kg）和次黄嘌呤（60mg/kg）联用模型组，每组昆明小鼠10只，体重20±2g，均未雄性。

造模实验：各组昆明小鼠禁食＞12h，分别为每组昆明小鼠称量体重，依体重确定昆明小鼠实际给药量，为各组的每只昆明小鼠腹腔注射，注射相应药品（空白组：生理盐水；单用氧嗪酸钾模型组：氧嗪酸钾300mg/kg；氧嗪酸钾和次黄嘌呤联用模型组：氧嗪酸钾300mg/kg和次黄嘌呤60mg/kg）。2h之后，对各组昆明小鼠眼球采血，3500r离心分离血清，取血清测试三组昆明小鼠的血尿酸浓度。

统计学方法：采用SPSS10.0统计软件，数据x±s表示，采用单因素方差分析，组间比较用检验，P＜0.05被认为有显著性差异。

实验1、2、3、4组队昆明小鼠高尿酸血症的药效试验

分组：将正常昆明小鼠随机均等分为7组：空白组、模型组、实验组1、实验组2、实验组3、实验组4和阳性对照组（别嘌醇组），每组昆明小鼠10只，体重20±2g，均为雄性。

药效试验：每组每天称量体重，每天为各组每只昆明小鼠按体重灌胃药品（实验1、2、3、4组，按照临床人体用药量30被（0.271*30=8.13g/kg）；别嘌醇组20mg/kg；空白组（生理盐水），连续灌胃5天。末日末次给药前1h联用氧嗪酸钾（300mg/kg）和次黄嘌呤（60mg/kg）对模型组、实验组1、2、3、4组和阳性对照组（别嘌呤组）的昆明小鼠腹腔注射进行造模（高血尿酸模型：氧嗪酸钾（300mg/kg）和次黄嘌呤（60mg/kg）联用，空白组不造模，依体重确定药量），造模2h后眼球才学，离心分离检测血尿酸浓度。

统计学方法：采用SPSS10.0统计软件，数据x±s表示，采用单因素方差分析，组间比较用检验，P＜0.05被认为有显著性差异。

表4：本发明中药降尿酸药效学实验

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，有显著性差异。

实验结果表明：本发明中药具有显著的降尿酸效果。

本发明中药的临床实验

本发明治疗痛风的中药，选择不同病情、病历、年龄、性别的患者，从住院及内诊门诊选择痛风病病例50例，进行临床实验。

诊断标准

西医诊断标准：参照美国风湿病协会1997年制定的标准：

1.急性关节炎发作1次以上并在24小时内达到高潮；2.急性炎症局限于个别关节；3.整个关节呈暗红色；4.第1跖趾关节肿痛；5.单侧跖关节急性发言；6.有可疑证实的通风关节；7.高尿酸血症；8.非对称性关节肿胀；9.发作可自行终止。

至少具备其中4项，并派出继发性痛风，可以确诊为原发性急性痛风。

中医诊断标准：中医诊断为痹症，辨证属湿热痹阻症，症见关节红肿热痛、活动受限、伴发热、口渴、汗多、面色晦暗（以灰黄为多）、小便黄、舌苔黄、脉滑数等。

一般资料

符合诊断和纳入标准的观察病例共50例，其中，男32例，女18例，年龄32-45岁，平均36岁；病程2-5年，平均3年。

排除标准

1.年龄＜18岁或＞65岁，妊娠期或哺乳期妇女、过敏体质及对本药过敏者；2.合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；3.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；4.不符合纳入标准，未按规定用药，或资料不全影响疗效或安全等。

治疗方法

内服本发明中药，每日一剂，分早晚两次服用，7天为一疗程。患者治疗期间，停服其他治疗痛风的药物，禁用高嘌呤饮食、辛辣食物及酒类等。治疗2周后观察疗效。

疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中疗效判定标准，症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常为临床治愈；主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常为显效；主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善为有效；与治疗前相比，各方面均无明显改善为无效。

治疗结果

据统计，本组病例共治疗了各类痛风患者50例，其中，治愈35例，显效5例，有效3例，无效7例，总有效率86%。

由上述统计数据显示，本发明的中药对痛风疾病的治疗有良好的效果。

典型病例如下：

钱某，男，63岁，2012年患有痛风，右踝关节红肿，走路时疼痛，于是服用该中药每天一剂，分2次服用，1个月后红肿消失，检查血尿酸为360μmol/L，继续服用两个疗程后，检查血尿酸正常，右踝关节恢复正常。

张某，55岁，2011年患者无诱因于出现手指、足趾关节肿痛，以夜间痛为甚。去医院就诊，以类风湿关节炎治疗，疼痛有所缓解，时轻时重，未根治。再次经检查血尿酸为418umol/L，确诊为“痛风”，服用该中药每天一剂，分2次服用，1个月后肿痛减弱，检查血尿酸为352μmol/L，继续服用两个疗程后，检查血尿酸正常，手指、足趾关节恢复正常。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取黄芪40克，白芍15克，薏仁15克，车前子15克，羌活15克，制南星2克，萆薢9克，当归20克，土茯苓15克，防风15克，威灵仙20克，肉桂25克，蜂房8克，金钱草5克。按照常规方法制成中药汤剂。

实施例2

优选称取黄芪25克，白芍8克，薏仁13克，车前子8克，羌活8克，制南星1.5克，萆薢6克，当归16克，土茯苓8克，防风8克，威灵仙16克，肉桂16克，蜂房6克，金钱草3克。按照常规方法制成中药汤剂。

实施例3

进一步优选称取黄芪10克，白芍5克，薏仁10克，车前子5克，羌活5克，制南星1克，萆薢2克，当归10克，土茯苓5克，防风5克，威灵仙10克，肉桂10克，蜂房3克，金钱草2克。按照常规方法制成中药汤剂。

先将药物用水洗净，再用冷水浸泡20-30分钟，使药物完全被水浸透，便于有效成分的溶解，然后将药物放在砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里（不可以用铁锅和铝锅），加上为药物5-10倍的水，或者比药面高出2-3厘米左右。煎第一遍时，用大火加热到100℃左右时，改用小火加热20分钟就好，将药汤倒在器皿里，再煎第二遍，煎第二遍的方法同第一遍一样，只是时间可以稍微短一些。煎完以后，把这两次煎出的药汤混合在一起服用，总量在300-500毫升，这样可以使药物之间充分作用，有效成分溶出彻底，增强疗效。

用法：水煎服，一天一剂，可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服，7天为一个疗程。

注意：治疗期间，痛风患者减少摄入富含嘌呤的食物，多饮水。

Claims (4)

1.一种治疗痛风的中药，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为： 黄芪10-40克，白芍5-15克，薏仁10-15克，车前子5-15克，羌活5-15克，制南星1-2克，萆薢2-9克，当归10-20克，土茯苓5-15克，防风5-15克，威灵仙10-20克，肉桂10-25克，蜂房3-8克，金钱草2-5克。

2.根据权利要求1所述治疗痛风的中药，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：黄芪40克，白芍15克，薏仁15克，车前子15克，羌活15克，制南星2克，萆薢9克，当归20克，土茯苓15克，防风15克，威灵仙20克，肉桂25克，蜂房8克，金钱草5克。

3.根据权利要求1所述治疗痛风的中药，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：黄芪25克，白芍8克，薏仁13克，车前子8克，羌活8克，制南星1.5克，萆薢6克，当归16克，土茯苓8克，防风8克，威灵仙16克，肉桂16克，蜂房6克，金钱草3克。

4.根据权利要求1所述治疗痛风的中药，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为：黄芪10克，白芍5克，薏仁10克，车前子5克，羌活5克，制南星1克，萆薢2克，当归10克，土茯苓5克，防风5克，威灵仙10克，肉桂10克，蜂房3克，金钱草2克。