CN1883515A - 蜂花粉软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种安全、提取效率高、服用方便的蜂花粉软胶囊及其制备方法。先采用超临界流体萃取蜂花粉，得到蜂花粉粕和蜂花粉油脂，然后将蜂花粉粕用水提取后所得到的滤渣采用乙醇浸提，将乙醇浸提过的滤渣经真空冷冻干燥得到干浸膏，将干浸膏和上述超临界流体脱脂得到的蜂花粉油脂以及药用辅料混合均匀后，经压丸、定型、洗丸、干燥工艺制得蜂花粉软胶囊成品。该胶囊采用了超临界流体萃取蜂花粉中的油脂，避免了其中不饱和脂肪酸受到后续工艺的破坏，从而使得其功能成分得到有效保护，同时本产品为软胶囊剂，与其他剂型相比，具有生物利用度高、密封性好，含量准确，外型美观，内容物性质稳定等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种蜂花粉软胶囊及其制备方法，属于医药、保健食品类技术领域。
背景技术
花粉是有花植物雄蕊中的雄性生殖细胞，它不仅携带着生命的遗传信息，而且包含着孕育新生命所必需的全部营养物质，是植物传宗接代的根本。蜂花粉就是蜜蜂利用自身特殊构造从显花植物——蜜粉源植物的花药内采集的花粉粒，经过蜜蜂向其混入花蜜与唾液，加工成不规则扁圆形，由蜜蜂后肢上的花粉筐携带回巢的团状物。蜂花粉含有多种营养物质，包括22种氨基酸，14种维生素和30多种微量元素以及大量的活性蛋白酶、核酸、激素、黄酮类化合物及其他活性物质。蜂花粉被誉为“最理想的天然营养源”，的确是人类天然营养食品中的一宗瑰宝。
80年代以来，蜂花粉营养药理学作用的研究和作为保健品与药品的开发应用得到迅速发展。许多临床实验证明，蜂花粉尤其是油菜花粉及其粗提物对多种前列腺疾病具有良好的治疗效果，但所需剂量很大。主要原因在于花粉及其粗提物中有效作用成分含量很低，少量服用效果不明显。目前市场上基本上以销售原料花粉为主，深加工产品较少。本专利采用先进的提取分离技术，将有效成分富集，开发出了蜂花粉软胶囊，本产品具有生物利用度高、密封性好，含量准确，外型美观，内容物性质稳定等特点，便于患者服用、携带、利于贮藏、运输。
发明内容
本发明提供了一种蜂花粉软胶囊及其制备方法。该方法采用超临界流体萃取蜂花粉中的油脂，避免了不饱和脂肪酸受到以后工艺的破坏，从而使得其功能成分得到有效保护，同时本产品为软胶囊剂型，与其他剂型相比，具有生物利用度高、密封性好，含量准确，外型美观，内容物性质稳定等特点。便于不同患者服用、携带、利于贮藏、运输。
技术方案
(1)超临界流体提取蜂花粉油脂
先将蜂花粉加入到萃取罐中，然后向萃取器中通入丙烷、丁烷或混合物(液化石油气)，在萃取温度10～60℃、萃取压力0.1～1Mpa条件下连续萃取1～10小时，在萃取过程中，适当进行搅拌。萃取完后进行蜂花粉粕脱溶和混合油脱溶，溶剂压缩回收利用，得到蜂花粉粕和蜂花粉油脂，萃取次数为1～4次。蜂花粉粕脱溶是一种吸热过程，因此在脱溶时，需向花粉粕中补充一定热量，控制加热温度在60℃以下，在脱溶过程中，进行慢速搅拌，有助于溶剂挥发和热量传递。蜂花粉粕脱溶条件：真空度为0.05～0.1Mpa，温度为35～60℃，时间0.5～2小时；混合油脱溶条件：真空度为0.05～0.1Mpa，温度为35～60℃，时间0.5～2小时。其中蜂花粉∶溶剂＝1∶1～4(W/W)，蜂花粉的装料量占萃取罐容积的3/4以内。
(2)蜂花粉粕水提
将蜂花粉粕在温度10～50℃，料水比1∶4～15(蜂花粉∶水＝1∶4～15(W/W)提取0.5～6小时，水提过程中加入柠檬酸或维生素C，浓度为5～10/万，提取完后离心得到滤液和滤渣，其中滤液用来开发蜂花粉营养口服液，滤渣用来开发蜂花粉软胶囊。
(3)乙醇提取
上述所得滤渣在温度10～65℃，乙醇浓度为50～95％，料液比1∶4～15(蜂花粉∶乙醇＝1∶4～15(W/V)提取2～24小时，提取次数为1～4次，在提取过程中按照先正转0.5小时后反转0.5小时再停0.5小时的程序循环搅拌，其中转速为30～150rpm。
上述乙醇为食用乙醇。
(4)回收乙醇
乙醇提取完后静置1～6小时后将乙醇提取液泵入真空浓缩罐中，在温度40～50℃，真空度为0.07～0.1Mpa条件下回收乙醇，开始时温度低逐渐提高温度，回收至浸膏中看不到液体为止。
(5)真空冷冻干燥
浸膏经真空浓缩后水分含量在10～35％，需要进行真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥条件：首先将湿浸膏在-40～-80℃预冻2～6小时，使湿浸膏快速冻结，然后打开真空泵，待真空度在100Pa以下时，打开加热，执行程序升温，促进水分升华。冻干时间为12～32小时，浸膏的水分降至10％以下即可完成真空冷冻干燥过程。
(6)配料
将上述超临界流体脱脂得到的蜂花粉油脂、真空冷冻干燥所得的干浸膏和药用辅料按照一定的比例混合均匀。
药用辅料包括：稀释剂、助悬剂、抗氧化剂。
上述稀释剂是植物油、橄榄油、聚乙二醇(分子量200～6000)中的一种或几种。
上述助悬剂是蜂蜡、黄原胶、阿拉伯胶、干酪素、甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、卡波姆、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、海藻酸钠、甲壳素、甲壳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、羟乙基甲基纤维素、羟丙纤维素中的一种或几种。
上述抗氧化剂是二丁基羟基甲苯(BHT)、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚(TBHQ)、苹果酸、谷胱甘肽、D-木糖、甘氨酸、生育酚、亚硫酸钠、肌醇、抗坏血酸、植酸、抗坏血酸钠、卵磷脂、氢醌、木糖醇、葡萄糖酸、茶多酚中的一种或几种。
上述混合均匀方式：胶体磨、高压均质机、振动磨湿法超微粉碎等。
(7)软胶囊壳的制备
软胶囊囊壳组成对软胶囊生产十分关键，直接关系到软胶囊的成型与美观。称取明胶加入溶胶罐(温度70～90℃)，在搅拌状态下加入纯化水，密闭，吸水膨胀，待明胶完全溶解后，再加入甘油，加入聚乙二醇200～6000，加入防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气2小时，放入保温桶中，保温静置，待用。其中明胶∶甘油∶水为2∶1∶2，熔胶温度为70～90℃。软胶囊壳中可加入适量的聚乙二醇200～6000作为崩解剂，既能与胶液混合又易于吸收，可加速囊壳的崩解。选用甘油的目的是使软胶囊壳更具弹性和柔韧性。囊材中其他辅料为防腐剂，选用山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯钠、苯甲酸、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酯钙、丁香油、苯甲醇、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种。
(8)压丸、定型、洗丸、干燥得到最终产品。
工艺流程见说明书附图。
本发明较现有技术具有如下优点：
(1)本产品为软胶囊剂，与其它剂型相比，具有生物利用度高、密封性好，含量准确，外型美观，内容物性质稳定等特点。且壁厚又无透气性，防止药物氧化，便于不同患者服用、携带、利于贮藏、运输。
(2)首先将蜂花粉中的油脂超临界提取，避免了其中不饱和脂肪酸受到以后工艺的破坏。
(3)采用常温乙醇提取避免有效成分的破坏。
(4)将湿浸膏真空冷冻干燥避免了高温对有效成分的破坏，保证了产品具有良好的外观。
为了更好地理解发明的实质，下面用实施例来详细说明本发明的技术内容，但本发明的内容并不局限于此。
实施例
(1)超临界流体提取蜂花粉油脂
以500公斤油菜花粉(水分含量5％)为原料，将其加入到4000L萃取罐中，然后向萃取器中通入液化石油气，在萃取温度50℃、萃取压力0.8Mpa条件下萃取3.5小时后进行蜂花粉粕脱溶和混合油脱溶，溶剂压缩回收利用，得到蜂花粉粕和蜂花粉油脂，第一次油脂得率为3.6％。蜂花粉粕脱溶条件：真空度为0.07Mpa，温度40℃，时间为1小时。混合油脱溶条件：真空度为0.08Mpa，温度为40℃，时间为1小时。
按照第一次萃取条件进行第二次萃取，油脂得率为0.8％。
按照第一次萃取条件进行第三次萃取，油脂得率为0.4％。
(2)蜂花粉粕水提
将蜂花粉粕在温度40℃，料水比1∶4(蜂花粉∶水＝1∶4(W∶W)提取0.5小时，水提过程中加入柠檬酸或维生素C，浓度为5/万，提取完后离心得到滤液和滤渣，其中滤液用来开发蜂花粉营养口服液，滤渣用来开发蜂花粉软胶囊。
(3)乙醇提取
上述所得滤渣在温度30℃，食用乙醇浓度为75％，料液比1∶4(蜂花粉∶乙醇＝1∶4(W∶V)提取2小时/次，提取次数为3次，在提取过程中按照先正转0.5小时后反转0.5小时再停0.5小时的程序循环搅拌，其中转速为60rpm。
(4)回收乙醇
乙醇提取完后静置1小时后将乙醇提取液泵入真空浓缩罐中，在温度40℃，真空度为0.07Mpa条件下回收乙醇，开始时温度低逐渐提高温度至50℃，回收至浸膏中看不到液体为止。
(5)真空冷冻干燥
浸膏经真空浓缩完后水分含量在10～35％，需要进行真空冷冻干燥。
真空冷冻干燥条件：首先将湿浸膏在-40℃预冻2小时，使湿浸膏快速冻结，然后打开真空泵，待真空度在100Pa以下时，打开加热，执行程序升温，促进水分升华。冻干时间为12小时，浸膏的水分降至10％以下即可完成真空冷冻干燥过程。
(6)配料
将上述超临界流体脱脂得到的蜂花粉油脂、真空冷冻干燥所得的干浸膏和药用辅料按照下面的比例通过胶体磨混合均匀，在保温桶中抽真空脱气。
蜂花粉软胶囊内容物的组分配比如下：
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | |||
| 组分 | 重量份 | 组分 | 重量份 | 组分 | 重量份 |
| 蜂花粉油脂 | 6 | 蜂花粉油脂 | 5 | 蜂花粉油脂 | 8 |
| 蜂花粉干浸膏 | 28 | 蜂花粉干浸膏 | 35 | 蜂花粉干浸膏 | 37 |
| 大豆色拉油 | 55 | 聚乙二醇400 | 50 | 橄榄油 | 45 |
| 卵磷脂 | 7.6 | 卵磷脂 | 5.6 | 卵磷脂 | 6.6 |
| 蜂蜡 | 3 | 甲壳素 | 4 | 蜂蜡 | 3 |
| 抗坏血酸 | 0.39 | 茶多酚 | 0.39 | 维生素E | 0.39 |
| 山梨酸 | 0.01 | 苹果酸 | 0.01 | 苹果酸 | 0.01 |
(7)软胶囊壳的制备
称取明胶加入溶胶罐(温度70～90℃)，在搅拌状态下加入纯化水，密闭，吸水膨胀，待明胶完全溶解后，再加入甘油，加入聚乙二醇400，加入防腐剂山梨酸，搅拌均匀，抽真空脱气2小时，放入保温桶中，保温静置，待用。(其中明胶∶甘油∶水为2∶1∶2，熔胶温度为80℃。)
(8)将配好的料液倒入料液斗中，装上模具开始压软胶囊，调整软胶囊装量至0.45g粒，压丸后需要室温冷却4小时以上定型，以乙醇洗去表面油污，再进行干燥。干燥对软胶囊的质量影响较大，以囊壳含水量和崩解时间为指标，通过分析比较，确定干燥温度为35℃，干燥时间为16小时。干燥后得软胶囊制品。
附图：蜂花粉软胶囊生产工艺流程图。
Claims (8)
1、一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：先采用超临界流体萃取蜂花粉，得到蜂花粉粕和蜂花粉油脂，然后将蜂花粉粕用水提取后所得到的滤渣采用乙醇浸提，将乙醇浸提过的滤渣经真空冷冻干燥得到干浸膏，将干浸膏和上述超临界流体脱脂得到的蜂花粉油脂以及药用辅料混合均匀后，经压丸、定型、洗丸、干燥工艺制得蜂花粉软胶囊成品。
2、根据权利要求1所述的一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：超临界流体提取蜂花粉油脂的流程是先将蜂花粉加入到萃取罐中，然后向萃取器中通入丙烷、丁烷或混合物(液化石油气)，在萃取温度10～50℃、萃取压力0.1～1Mpa条件下连续萃取1～10小时，在萃取过程中，适当进行搅拌，萃取完后进行蜂花粉粕脱溶和混合油脱溶，溶剂压缩回收利用，得到蜂花粉粕和蜂花粉油脂，萃取次数为1～4次，蜂花粉粕脱溶是一种吸热过程，因此在脱溶时，可向花粉粕中补充一定热量，控制加热温度在60℃以下，在脱溶过程中，进行慢速搅拌，有助于溶剂挥发和热量传递，蜂花粉粕脱溶条件：真空度为0.05～0.1Mpa，温度为35～60℃，时间0.5～2小时；其中蜂花粉与超临界流体重量比为1∶1～4，其中蜂花粉的装料量占萃取罐容积的3/4以内。
3、根据权利要求1所述一种蜂花粉软胶囊，其特征在于蜂花粉粕水提流程：将蜂花粉粕在温度10～50℃，料水重量比1∶4～15，提取0.5～6小时，水提过程中加入柠檬酸或维生素C，浓度为0.5‰～1‰，提取完后离心得到滤液和滤渣，其中滤液用来开发蜂花粉营养口服液，滤渣用来开发蜂花粉软胶囊。
4、根据权利要求1所述的一种蜂花粉软胶囊，其特征在于乙醇提取流程：上述所得滤渣在温度10～65℃，乙醇浓度为50～95％，滤渣与乙醇重量体积比1∶4～15，提取2～24小时，提取次数为1～4次，在提取过程中按照先正转0.5小时后反转0.5小时再停0.5小时的程序循环搅拌，其中转速为30～150rpm。上述乙醇为食用乙醇。
5、根据权利要求1所述的一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：回收乙醇流程：乙醇提取完后静置1～6小时后将乙醇提取液泵入真空浓缩罐中，在温度40～50℃，真空度为0.07～0.1Mpa条件下回收乙醇，开始时温度低逐渐提高温度，回收至浸膏中看不到液体为止。
6、根据权利要求1所述一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：真空冷冻干燥流程：浸膏经真空浓缩完后水分含量在10～35％，需要进行真空冷冻干燥。真空冷冻干燥条件：首先将湿浸膏在-40～-80℃预冻2～6小时，使湿浸膏快速冻结，然后打开真空泵，待真空度在100Pa以下时，打开加热，执行程序升温，促进水分升华，冻干时间为12～32小时，浸膏的水分降至10％以下即可完成真空冷冻干燥过程。
7、根据权利要求1所述的一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：配料流程：将上述超临界流体脱脂得到的蜂花粉油脂、真空冷冻干燥所得的干浸膏和药用辅料混合均匀。
药用辅料包括：稀释剂、助悬剂、抗氧化剂；其中稀释剂是植物油、橄榄油、聚乙二醇(分子量200～6000)中的一种或几种；其中助悬剂是蜂蜡、黄原胶、阿拉伯胶、干酪素、甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、卡波姆、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、海藻酸钠、甲壳素、甲壳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、琼脂、羟乙基甲基纤维素、羟丙纤维素中的一种或几种；其中抗氧化剂是二丁基羟基甲苯(BHT)、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚(TBHQ)、苹果酸、谷胱甘肽、D-木糖、甘氨酸、生育酚、亚硫酸钠、肌醇、抗坏血酸、植酸、抗坏血酸钠、卵磷脂、氢醌、木糖醇、葡萄糖酸、茶多酚中的一种或几种；其中混合均匀方式可采用胶体磨、高压均质机或振动磨湿法超微粉碎。
8、根据权利要求1所述的一种蜂花粉软胶囊，其特征在于：软胶囊壳的制备流程：称取明胶加入溶胶罐(温度70～90℃)，在搅拌状态下加入纯化水，密闭，吸水膨胀，待明胶完全溶解后，再加入甘油，加入聚乙二醇200～6000，加入防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气2小时，放入保温桶中，保温静置，待用。其中明胶∶甘油∶水为2∶1∶2，熔胶温度为70～90℃，软胶囊壳中可加入适量的聚乙二醇200～6000作为崩解剂，既能与胶液混合又易于吸收，可加速囊壳的崩解，囊材中其他辅料为防腐剂，选自山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯钠、苯甲酸、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酯钙、丁香油、苯甲醇、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种。
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