CN1859874A - 带有吻合器械和牵引器的外科系统 - Google Patents

Abstract

在一种外科系统中，吻合器械(1)包括柔性的轴装置(4)、手柄(2)以及缝钉紧固组件(6)。缝钉紧固组件(6)包括弯曲的钉仓(10)，其包括至少一排弯曲开放的缝钉以及与钉仓(10)相对的弯曲砧板(20)，后者具有缝钉成形面并且适于与钉仓(10)共同作用来使从钉仓(10)排出的缝钉的端部成形。优选的是，缝钉紧固组件(6)适于允许无障碍地通向钉仓(10)和砧板(20)的内凹面。砧板(20)可以相对于钉仓(10)从用于将组织定位在其间的分开位置向用于夹持组织的闭合位置相对移动。该外科系统还包括牵引器，其适于在钉仓(10)和砧板(20)处于分开位置时，将组织拉入在钉仓(10)和砧板(20)之间的空间内。在一种优选的应用中，外科系统用于治疗胃食管反流疾病(GERD)。

Description

带有吻合器械和牵引器的外科系统

技术领域

本发明涉及一种带有吻合器械和牵引器并且可以被用于诸如胃反流的治疗中的外科系统。

背景技术

胃食管反流疾病(GERD)广泛流行。例如，在美国，7％的成年人口遭受与此有关的症状，如烧心和反胃。并发症包括Barrett食管、腺癌，并且通常包括生活质量下降。而在大多数情况下，采用抑制分泌的药剂进行药物治疗，在大约15％的情况中需要进行外科治疗。

在Nissen技术中(参见，例如，R.Nissen等人的“20 years in themanagement of reflux disease using fundoplication”Chirurg48：10，634-9，1977年10月)，由胃大弯处的胃壁全部或者部分地围绕食管以形成更有效的食管下端括约肌(LES)瓣。该外科手术通过内窥镜或者通过开放式入口来进行。然而，发生并发症的几率相当高。例如，5％的患者出现吞咽困难，该病是由于食管下端缩窄。并且从长期来看，超过50％的患者必须再次服用抑制分泌的药物。

内窥镜技术涉及经由食管的经口进出通道。在Stretta procedure(参见，如，G.Ilopoulos等的“The Stretta procedure for the treatment ofGERD：6 and 12 month follow-up of the U.S.open label trial”，Gastrointest.Endosc.55：2，149-56，Feb.2002)中，用射频能量来引起食管下端括约肌和贲门的平滑的肌肉损害，这种损害愈合使得组织收缩，从而增加LES瓣的有效性。到现在为止，对于长期并发症和吞咽困难的发生知道的很少。

在其他的内窥镜技术中，通过WO 00/78227A1中公开的装置，在胃-食管连接处的1cm内缝合浆膜对浆膜的皱褶来增加LES瓣的有效性。这导致食管直径出现些微减小，并且同样，对于长期并发症和吞咽困难的发生知道得很少。

另一内窥镜手术过程需要进行大约1个小时(例如参见，http：//www.ndosurgical.com/pages/procedure.html)，其中在胃-食管连接处形成粘膜下层皱褶以增加瓣的有效性，这个手术相当长。在这种情况下，也没有进行长期的研究(包括吞咽困难的研究)。

WO 01/91646A1公开了一种外科吻合器械，其包括带有刚性轴的主体部分、手柄和缝钉紧固组件。所述的缝钉紧固组件包括弯曲的钉仓，其包括缝钉的至少一弯曲的开放排，以及弯曲的砧板，该砧板适于与钉仓共同作用来使从钉仓排出的缝钉的端部成形。缝钉紧固组件适于允许无障碍地通向钉仓和砧板的内凹面。钉仓可以从一个用于将组织定位在其间的分开位置向用于夹持组织的闭合位置移动。优选的是，将一把刀装放在钉仓内并且设置成至少有一排缝钉位于所述刀的至少一侧上。该器械对于例如为了切除息肉而处理患者的直肠尤其有用。

发明内容

本发明的目的是提供一种外科的可能性，尤其是为安全而有效的经口治疗胃食管反流疾病提供一种外科的可能性，其基本上排除了吞咽困难的发生。

该目的通过具有权利要求1的特征的外科系统来实现。其他权利要求限定了该系统及其部件的有益的实施例。

依据本发明的外科系统包括吻合器械和牵引器。

所述的吻合器械包括一种柔性轴装置、从该轴装置伸入该吻合器械的近端区域的手柄以及位于吻合器械的远端区域中的缝钉紧固组件。在这里以及在下文中，术语“近”和“远”是相对于使用者而言，这意味着在正常操作条件下靠近使用者的器械部分被定义为“近”。术语“轴装置”应从广义上理解。通常，轴装置将手柄与缝钉紧固组件连接在一起，并且所述的轴装置可以包括适配器构件、连接件等，并且其横截面可以沿其长度变化。

缝钉紧固组件包括弯曲的钉仓，该钉仓包括至少一排弯曲开放的缝钉，以及与钉仓相对的弯曲砧板，后者具有缝钉成形面并且适于与钉仓共同作用来使从钉仓排出的缝钉的端部成形。移动装置适于使砧板相对于钉仓以基本平行的关系从用于将组织定位在其间的分开位置相对移动至用于夹持组织的闭合位置。缝钉驱动装置适于将缝钉从钉仓朝砧板推出。优选的是，缝钉紧固组件适于允许无障碍地通向钉仓和砧板的内凹面。

优选的是，砧板的缝钉成形面通常是平面的并且相对于缝钉紧固组件的纵轴横向(优选正交)地设置。然而，依据缝钉在患者组织内的布置的所需形状，还可以想到缝钉成形面的不同几何形状，如弯曲的或者波纹形的形状，并且即使当砧板的缝钉成形面为平面时，其也不必相对于缝钉紧固组件的纵轴正交。

在此，术语“钉仓”广义地意指“缝钉箱”。因此，尽管在优选实施例中，钉仓是可移动的以便如果在外科手术过程中需要额外的缝钉，该钉仓可以由新的钉仓替换，但是钉仓不限于缝钉紧固组件的一个可移动部件。

此外，术语“缝钉”具有很广泛的含意。其不但包括金属钉或者夹，而且还包括由合成材料形成的外科紧固件和类似的紧固件。合成的紧固件通常具有被保持在砧板上的对应部件。在这个意义上，术语“砧板”和“缝钉成形面”还具有广义，在两件式合成紧固件的情况下，其包括类似砧板的工具和将固定构件保持在其上的平面，以及类似装置。

依据本发明的外科系统的牵引器适于将当钉仓和砧板处于分开位置时，将组织牵引到位于钉仓和砧板之间的空间内。所述的牵引器可以是与吻合器械分离的器械。供选择的是，将所述的牵引器成一整体地结合在吻合器械中。在后一种情况中，优选的是，通过设置在手柄上或在手柄附近的致动构件操作牵引器。

优选地，依据本发明的外科系统与内窥镜一块使用。内窥镜可以具有工作通道，该工作通道例如在牵引器是一个独立器械的情况下，用于引导牵引器。所述的内窥镜可以是外科系统的一个部件。

在一种优选的应用中，依据本发明的外科系统用于胃食管反流疾病的经口治疗。在这种情况下，内窥镜是适于穿过食管一直插入到胃内的易操控的内窥镜。这种内窥镜在本领域中是已知的并且被称为胃镜。

通常，手术过程优选地以下面的方式进行：首先，将胃镜经口引入到胃内，在此处使其以观察到Z形线的逆行状态移动。如果牵引器是一个独立的器械，其通过胃镜的工作通道被引入，直到其在Z形线之下约3cm处与前粘膜壁接触时为止。在此，胃组织由牵引器“抓住”(如见下文)，并且通过牵引器进行牵引，直到形成胃组织的整个厚度的横向皱褶。在保持牵引的同时，在胃镜旁边，即在胃镜的外侧并且将胃镜作为外部引导装置地将吻合器械经口部引入到所述皱褶的部位。在用胃镜进行逆向观察时，将钉仓和砧板处于分开的状态的吻合器械以这样一种方式安置，即，使所述的横向皱褶位于钉仓和砧板之间的空间中。然后，为了夹持组织，使砧板相对于钉仓移动，并且致动吻合器械来将缝钉从钉仓中向砧板推出，由此在适当的位置缝合所述的皱褶，以便在食管下端括约肌下方形成永久的突出部。如果需要，可以通过相同的器械，在后壁上，即与第一皱褶相对的壁上缝合另一个皱褶。之后，将吻合器械和牵引器缩回。在检查皱褶(一个或多个)是否合适并且堵塞食管后，也将胃镜缩回。

如果需要，可以改变该手术过程的一些步骤的顺序。例如，可以首先引入吻合器械，之后将牵引器移动到在食管下端括约肌下方的部位，以在钉仓和砧板处于分开位置时，将组织牵引到位于钉仓和砧板之间的空间中。

如果将牵引器整体结合在吻合器械中，那么过程是类似的，但是不需要将牵引和吻合工具分别插入和移出。下面介绍一个更详细的例子。

在两种情况下，手术的结果都是形成一个或两个永久皱褶，该皱褶以通常为横向的突出部的形式位于食管下端括约肌的下方。所述的皱褶允许食物进入到胃中而不会发生问题。然而，对于胃反流，这些皱褶以有益的方式形成一种影响胃循环的屏障，由此避免或者至少大大地减少从胃到食管的反流。因为食管下端不会受到该外科技术的影响，所以不会发生吞咽困难的问题。具体地，食管下端没用被收缩。因此，通过本发明的外科系统，可以以有效的方式治愈胃食管反流疾病。

吻合器械的优选实施例的一个主要优点是，缝钉紧固组件的形状允许通过无障碍进出通道和无障碍观察来进行组织缝合。因为存在通向钉仓和砧板的内凹面的自由进出通道，所以可以容易地、有效地且安全地使用所述的牵引器。而且，吻合器械可以以节约空间的方式与胃镜并排设置。

优选的是，钉仓和砧板的外表面按人机工程学成形，以便与在外科手术部位处的解剖结构相符。钉仓和砧板在横截面上可以具有通常为弧形的形状，该弧形在90°到350°的角度范围上延伸。

在一种优选形式中，通过至少一个从所述砧板的一端延伸并且通常与缝钉紧固组件的纵轴平行地延伸的臂支撑砧板。该臂不与牵引器干涉，并且不会阻挡外科医生的视线。优选的是，为了将砧板相对于钉仓移动，将移动装置连接到所述的臂上。缝钉紧固组件可以包括适于容纳钉仓的弯曲的夹持器，并且该夹持器可以包括适于可滑动地引导所述臂的导向件。优选的是，夹持器的形状在横截面上是弧形的并且类似于钉仓和砧板的形状，并且还允许无障碍地通向夹持器的内凹面。以这种方式设计的缝钉紧固组件大大地有利于该器械的外科应用。

钉仓和砧板处于闭合位置时的距离优选的是可以调节的。例如，移动装置可以包括可调节的限位器(优选地通过设置在手柄处的元件操作)，以便防止砧板移动到停止位置之外并且防止夹持太多的组织，由此避免坏死。

在本发明的一种有利的形式中，缝钉紧固组件包括适于在钉仓和砧板之间移动，优选的是滑动的固定销，以对准钉仓和砧板。优选的是，固定销的移动可通过设置在手柄处的致动构件来致动。固定销为砧板提供了附加的支撑，并且当其他的像上述臂那样的支撑件由于有限的空间而不能将尺寸设定成大到可防止由于弹性变形而产生的对准不良时，该固定销可能是有用的。

优选的是，缝钉驱动装置适于同时将缝钉从钉仓向砧板推出。

在本发明的一种有利形式中，所述的柔性轴装置包括多个脊椎构件，这些脊椎构件纵向布置并且由柔性护套包围。优选的是，每一个脊椎构件具有至少一个开口，纵向布置的脊椎构件的开口形成至少一个适于容纳力传递装置的通道，所述的力传递装置用于将力从设置于手柄处的致动构件传递到缝钉紧固组件。这种力传递装置可以包括，例如，与移动装置相关联的柔性带以及与缝钉驱动装置相关联的柔性带，还有附加装置，尤其是用于操作固定销(参见上文)并用于操作与吻合器械成一体的牵引器的可移动部件(见下文)的附加装置。

缝钉紧固组件可以可移动地安装在柔性轴装置的远端区域中。这允许柔性轴装置和移动装置的许多部件，缝钉驱动装置和力传递装置被设计为在每次手术过程后进行消毒的可再次使用的部件，而缝钉紧固组件可以在每次手术过程之后进行替换。

如已经描述的那样，钉仓优选的是可以被移除的，从而如果需要的话，可以用新的钉仓替换没有缝钉的使用过的钉仓。如果打算将吻合器械在同一手术过程中使用几次的话，这尤其有益。还可以想到将吻合器械设计成一种在每次手术过程后进行消毒的可再次使用的器械。在这种情况下，可以在下一手术过程期间将新的并消毒过的钉仓插入。

在牵引器为一个与吻合器械分离的器械的情况下，在一种有利的形式中，牵引器包括螺杆，该螺杆适于穿刺并被拧到组织内并且其安装在柔性牵引器轴的一端。优选的是，该螺杆被设计为线圈。该牵引器这样使用，即，在将通过螺杆的末端“抓住”组织的位置处穿刺组织，之后将所述的柔性牵引器轴旋转几个整圈，从而将螺杆或线圈旋转到组织内，由此将牵引器锚固在组织内。随后，通过在牵引器轴处拉动，可以将组织牵引成如皱褶的形状。在缝合所述的皱褶之后，为了将螺杆与组织分开，使其沿相反的方向旋转。如果所述的组织是胃壁，那么用牵引器对其进行穿刺不会严重地伤害患者。

在一种有利的优选设计中，将牵引器整体结合在吻合器械中，所述的牵引器包括带有内部通道和可膨胀气囊的中空针，该气囊适于经由所述的通道从针的穿刺端被推出。所述的针可以被设计成一种弯曲针。所述的气囊可以安装到导管上。优选的是，所述的针可滑动地安装在具有近端和远端的牵引器护套内，其中所述的针可以通过力传递装置移出牵引器护套的远端区域，所述的力传递装置经由牵引器护套的近端区域操作。所述的牵引器护套可以基本上平行于缝钉紧固组件的纵轴地移动。当使用该牵引器时，使针尖从保护性牵引器护套露出，通过针(在将被“抓住”的位置)将组织刺穿，然后使气囊从针的通道内移出并且膨胀。之后，可以通过在牵引器处对组织的牵拉进行移回，膨胀的气囊防止针从组织上滑脱。该过程的细节将在下面描述。

虽然螺杆/线圈型牵引器的优选实施例是一种分离的器械并且针/气囊型牵引器的优选实施例为吻合器械的一个整体工具，还可以设想到将螺杆/线圈型牵引器整体结合在吻合器械内或者将针/气囊型牵引器设计为一个独立的器械。

附图说明

在下面，将通过实施例进一步描述本发明及其在胃食管反流疾病的外科治疗中的应用。附图中示出了：

图1是依据本发明外科系统的第一实施例的吻合器械的等轴测整体视图；

图2是图1所示吻合器械的侧视图；

图3包括图(a)和(b)，是从两个不同的方向示出了图1所示吻合器械的缝钉紧固组件的等轴测视图；

图4是与图3(a)类似的等轴测视图，但是缝钉紧固组件的钉仓未锁定并且从其夹持器中被部分拉出；

图5是图3所示缝钉紧固组件的钉仓的等轴测视图；

图6是图3所示缝钉紧固组件的砧板的等轴测视图；

图7以图(a)、(b)和(c)示出了致动图3所示缝钉紧固组件的连续步骤，其用于说明如何将缝钉从钉仓中排出并成形；

图8是图3所示缝钉紧固组件的分解视图；

图9是形成图1所示吻合器械的柔性轴的骨架的脊椎构件的等轴测视图；

图10是表示图1所示吻合器械的柔性轴的近端区域的示意性等轴测视图；

图11是表示图1所示吻合器械的柔性轴的远端区域的示意性等轴测视图；

图12以图(a)、(b)和(c)示出了致动吻合器械的连续步骤，与图7中所示类似，但是以纵向截面的形式示出；

图13是患者胃的等轴测视图，其中胃镜通过食管引入；

图14是以图(a)、(b)、(c)和(d)表示用于治疗胃食管反流疾病的外科手术过程的连续步骤的示意图；

图15是依据本发明的外科系统的第一实施例中牵引器的远端区域的等轴测视图；

图16是图15所示牵引器的远端区域的侧视图；

图17是以图(a)、(b)、(c)、(d)和(e)表示图15所示牵引器使用的连续步骤的示意图；

图18包括图(a)、(b)、(c)、(d)、(e)、(f)、(g)、(h)、(i)、(j)、(k)和(l)，是局部纵向剖切的侧视图，示出了根据本发明外科系统的第二实施例的吻合器械的缝钉紧固组件和牵引器，以连续的步骤说明该实施例如何用在治疗胃食管反流疾病的手术过程；以及

图19示出了在图18所示的手术中形成的胃壁的皱褶，即在图(a)中以纵向侧视图还示出了在手术中设置的缝钉，并且在图(b)中以俯视图示出。

具体实施方式

在外科系统的第一实施例中，吻合器械和牵引器被设计为分开的部件。该实施例由图1-17示出。

图1示出了吻合器械的等轴测视图，而图2是侧视图。吻合器械1包括位于该器械的近侧区域中的手柄2、柔性轴4以及安装在轴4的远端处的缝钉紧固组件6。为了操作缝钉紧固组件6，可以使用配置在手柄2上的发射装置8和可旋转的旋钮9，这将在下面进行更详细的描述。

在该实施例中，吻合器械1被设计用于治疗胃食管反流疾病(GERD)的外科手术过程。因此，将缝钉紧固组件6的尺寸设定为使其可以通过患者的口和食管引入到胃中，并且柔性轴4稍微长于食管。在使用中，手柄2位于患者的口外，从而外科医生可以方便地操作致动构件(如发射装置8和旋钮9)。

吻合器械1被设计成一次性装置。也可以设想到可以完全消毒或者部分消毒(例如仅带有可消毒的手柄或者带有可消毒的轴和手柄)的吻合器械。

图3到7更详细地示出了缝钉紧固组件6。

含有缝钉的弯曲钉仓10可拆卸地安装在弯曲的夹持器12上。钉仓10通过夹持器12上的突出部14和卡口槽15固定，具体参见图3(a)和图4。

钉仓10的端面16设置有狭槽18。在该实施例中，沿半圆线布置4个狭槽18。每一狭槽存放有自由端指向端面16的缝钉(夹)(见图7(b)和另外的图8和12)。这样，狭槽18形成缝钉的一弯曲开放的排。

缝钉紧固组件6包括与钉仓10相对的弯曲砧板20，其具有不致外伤的成形的远侧面22和与钉仓10的端面16平行对齐的缝钉成形面24。参见图6，该缝钉成形面24设置有凹陷25。凹陷25成对布置，并且每一对用于弯曲从钉仓10中排出的一个缝钉的自由端，具体参见图7(c)和图12(c)。

砧板20由从砧板20的一端伸出并且与缝钉紧固组件6的纵轴平行延伸的臂26支撑。砧板20的相对端是自由端27。臂26在形成于夹持器12的一端处的导向件28内可滑动地受引导，导向件28的横截面与臂26的横截面相适配。如下面更详细地解释的那样，砧板20可以通过臂26朝钉仓10移动到用于夹紧组织的闭合位置以及从钉仓10移离并移动到分开位置。在该实施例中，处于闭合位置时钉仓10和砧板20之间的距离(即图7和12所示的间隙)可以通过设置在手柄2处的装置进行调节。

图3、4、7和8显示了固定销30，其作为缝钉紧固组件6的一个附加部件。固定销30具有轴32、圆的或者有点锥形的远端34，以及直径比轴32的直径大的近端区域35。

固定销30在设置于钉仓10的一端处的孔36内可滑动地受引导。固定销30的目的在于帮助砧板20相对于钉仓10和夹持器12对准。由于缝钉紧固组件6的尺寸小，所以臂26可能不会坚固到足以防止砧板20的自由端27对准不良。在使用时，固定销30沿远侧方向可滑动地移动，直到其远端34装配到靠近砧板20的自由端27设置的凹槽39内，参见图6。凹槽39的形状与固定销30的远端34的形状适配，从而当固定销30的远端34移动到凹槽39内时，砧板20自动地与钉仓10对准。为了以精确的方式形成缝钉的端部，正确对准是重要的。

尽管砧板20通过驱动臂26而主动移动，当砧板20接近钉仓10时，固定销30在孔36内被动滑行。为了将固定销30的远端34安置于凹槽39内而将其定位，使用一种Bowden线，该Bowden线在图中未示出。所述Bowden线作用于固定销30的近端区域35上并且通过手柄2操作。

图8是缝钉紧固组件6的分解视图。放置于钉仓10内的四个缝钉用40表示。轴4以刚性的远侧轴部分42结束，如图8中的辅助线所示，两个保持部件44和45通过螺缝钉拧到该远侧轴部分上。在组装时，保持部件44和45形成包括导向件28的夹持器12。

在图8中示出了柔性带47的远端46和柔性带49的远端48。还参见图10、11和12，柔性带47和49在位于远侧轴部分42内的纵向槽内沿柔性轴4受引导。砧板20的基部50通过螺缝钉拧到柔性带47的远端46上。柔性带47可以通过手柄2上的可旋转旋纽9在轴4内沿纵向移动。这样，形成使砧板20相对于钉仓10移动的移动装置。

推进基部52通过螺缝钉拧到柔性带49的远端48上。柔性带49可以通过设置于手柄2处的发射装置8在轴4内与柔性带47独立地沿纵向移动。当致动发射装置8，即将其向手柄2的刚性部分拉动时，柔性带49和推进基部52沿远侧方向移动。因此，推进基部52作用于驱动部件54上，该驱动部件为可置换钉仓10的一个部件。驱动部件54包括指部56、一个指部对应于一个缝钉40，在该“发射”致动期间，所述的指部将缝钉40从狭槽18内排出。在图7和12中也示出了这些步骤，其中图(a)示出了初始状态，这时砧板20和钉仓10之间具有所需的间隙，图(b)示出了在缝钉40的自由端触及在砧板20的缝钉成形面24上的凹陷25的时刻，以及图(c)示出了最后的状态，这时缝钉的端部已经成形(弯曲)。

柔性轴4的“骨架”在图9中示出。其包括多个沿纵向布置的脊椎构件60。在该实施例中，每一个脊椎构件60具有一个开口，所述纵向布置的脊椎构件60上的开口形成具有矩形横截面形状的通道62。参见图10和图11，柔性带47和49在通道62内被引导，其中图10示出了轴4的近端区域(没有手柄2)，图11示出了轴4的远端区域。图10和11还示出了包围脊椎构件60的柔性护套64。

刚性的脊椎构件60互相抵接。因此，脊椎构件60的阵列可以传递压缩力，该压缩力对抗通过柔性带47传递的拉伸力。柔性护套64向轴4提供柔性并且在发射缝钉期间使柔性带49受到压缩力时，还能够传递拉伸力。由于通道62的横截面与柔性带47和49的结合的横截面适配，所以尽管带47和49是柔性的，但它们可以传送压缩力。因为脊椎构件60的形状，柔性轴4仅沿一个方向(即在一个平面内)显示柔性，如图1、2和9所示。

用于从致动构件(如发射装置8或者旋钮9)传递力和动作的机构通常在本领域中是公知的，参见如美国专利5 605 272和美国专利4527 724。

用于通过使用包含上述吻合器械和牵引器的外科系统治疗胃食管反流疾病的外科手术过程总的在图13和14中示出。

图13示出了通过患者的胃70的示意性横截面图。食管72进入到胃70的上部。在其下部，胃70连接到十二指肠74。在图13的视图中，已经经患者的口部和食管72将传统的胃镜80引入到胃70内。胃镜80为一种包括光学器件的内窥镜并且具有可操控的端部区域82，如图13所示，其可以弯曲到180°。

图14分为图(a)到(d)，以略微概略的视图显示出外科手术过程的一系列连续步骤。在图14(a)的视图中，可以看到胃镜80包括可以用于将外科器械通过胃镜80插入到胃70内的工作通道84。

图14(a)示出了胃镜80已经引入并移动到形成Z形线的逆行状态，即靠近食管72和胃70的相交处的区域之后的状态。而且，已经将牵引器86固定到在Z形线之下约3cm处、胃70的前粘膜壁的部位88处。在图14中，仅仅为了说明手术过程的原理，而以非常示意的方式描绘出牵引器86。下面对牵引器86的一个实际实施例进行说明。牵引器86被设计为一种独立的器械并且已经通过胃镜80的工作通道被引入。依据图14(a)，牵引器86已经将胃壁稍微向内牵拉。

图14(b)示出了已经对牵引器86施加额外的牵引以形成胃壁组织的整个厚度的横向皱褶89后的状态。而且，已经利用胃镜80作为向导、沿胃镜80的外壁通过食管72地将吻合器械1引入到皱褶89的部位。在逆向视域中，在砧板20和钉仓10处于分开状态的情况下，将吻合器械1的缝钉紧固组件6定位在皱褶89处，从而皱褶89位于在砧板20和钉仓10之间的间隙内。

现在，通过转动旋纽9使砧板20向钉仓10移动，直到皱褶89的两部分相互接触但没有过多挤压。用于该阶段的最佳间隙距离可以在手柄2处预先调节(例如，通过限位器来阻挡旋纽9的进一步旋转)。

在图14(c)所示的状态中，如前所述，吻合器械1通过致动发射装置8并将缝钉40排出而“发射”。缝钉40的自由端在它们被砧板20弯曲之前刺穿皱褶89的两层。在吻合器械1缩回后，可以用胃镜80检查缝合的皱褶89。然后，也将胃镜缩回。

图14(d)示出了外科手术的结果：在LES瓣的下面形成一永久性的横向皱褶89。如果需要，可以在后壁上、刚好与皱褶89相对地形成类似的皱褶。在缝合第二道皱褶之前，吻合器械1必须缩回并且再次引入，以便用含有所需缝钉的新钉仓替换旧钉仓。

皱褶89以及(如果应用的话)附加的皱褶堵塞食管72并且影响胃70内的循环方式，从而胃反流不会升到食管72内。另一方面，因为皱褶形成但不堵塞食管，所以不会严重地阻碍进食。由于不以任何方式缩小食管72，所以不会发生吞咽困难的情况。

图14还示出缝钉紧固组件6和柔性轴4的形状与胃镜80的形状配合得很好。因此，可以最佳地利用食管72的有限的横截面。

图15和16显示出牵引器86的一个实际实施例，在此该牵引器用附图标记90表示。在其远端区域中，牵引器90包括一螺杆，该螺杆被设计成具有尖端94的螺旋线圈92。线圈92被连接到固定于柔性牵引器轴98上的基部96上，所述的线圈例如由被柔性塑料护套覆盖的柔软且紧密缠绕的螺旋弹簧制成。图15和16仅仅示出了牵引器轴98的远端区域。牵引器轴的总长度足以延伸通过患者的食管和口部，从而可以通过牵引器轴98的近端手动地操纵牵引器90。

图17示出了使用牵引器90的连续步骤。图17(a)对应于图13并示出了在插入胃70并且对准逆向视域之后的胃镜80。图17(b)到(e)示出了直到达到对应于图14(a)的状态的各个步骤。在图17(b)中，将牵引器90移动到所需的部位88处，直到线圈92的尖端94接触到前粘膜壁。然后，在图17(c)中，为了穿透胃壁直到穿过浆膜，旋转牵引器90。然后，进行牵引，如图17(d)所示，直到形成整个厚度的皱褶，即皱褶89，如图17(e)所示。这些步骤之后，执行图14(b)到(d)中示出的步骤。

在图18中示出了在用于治疗胃食管反流疾病的手术过程中外科系统的第二实施例的使用。在该图中，以图18(a)到(1)示出了手术过程的连续步骤。最后的结果，即类似于上述皱褶89的横向皱褶显示在图19中。

在该外科系统的第二实施例中，将牵引器结合在用附图标记100表示的吻合器械中。该器械的与缝合相关的部件与吻合器械1的对应部件非常相似。为此，这些部件的附图标记与前面的相同(但是带撇号)，并且不再对它们进行描述。图18示出了吻合器械100的基本部件，尤其是其包括牵引器的基本部件的缝钉紧固组件6’。由于牵引器包括几个由包含在吻合器械100的柔性轴内的力传递装置驱动并致动的可动部件，所以与前面描述的实施例相比，在手柄处有更多的用于操作力传递装置的致动构件。本领域的技术人员知道如何使下面描述的牵引器移动并动作。通常，柔性轴(在此为4’)可以以如参照图9-11描述的类似方式来设计，但为了容纳大量的力传递装置，优选的是在脊椎构件中有一个以上的通道。

在图18(a)中，吻合器100在所需部位(Z形线以下约3cm)处位于胃壁102(内粘膜壁)处，而且砧板20’距钉仓10’的端面16’有一小段距离。在图18(b)中，砧板20已经移动到分开位置。

牵引器(在此以附图标记110表示)包括具有弯曲的端部区域114的牵引器护套112。牵引器护套112可以大致平行于缝钉紧固组件6’的纵轴地移动。在图18(c)中，牵引器护套112已经相对于图(a)和(b)向远侧移动，从而其远端115位于包围砧板20’和钉仓10’的端面16’的空间的中间区域内。类似于图12中所示，在图18(d)中，以纵向截面示出了钉仓10’和缝钉驱动装置的部分。

在下一步骤中，使具有穿刺端117的弯曲的中空针116通过中空的柔性力传递装置118从牵引器护套112中推出，在图18中示出了力传递装置的一部分。一直延伸穿过柔性轴的力传递装置118的近侧区域在图中未示出。针116的穿刺端117在部位119处穿透胃壁，直到浆膜。

然后，通过沿远侧方向移动导管122将折叠气囊120从穿刺端117推出，所述的气囊120安装在处于中空针116的内部通道内的导管122上。在浆膜侧上，使气囊120膨胀，中空导管122用作增压管。然后，如图18(f)所示，将针116抽回到牵引器护套112的弯曲的端部区域114内，将膨胀气囊120留在浆膜侧。

此时将导管122收回，如图18(g)所示。气囊120防止导管122通过穿刺部位119滑落。在下一步骤中，使包括导管122和气囊120的牵引器导管112向近侧方向移动。图18(h)示出了以这种方式形成胃壁102的皱褶124。在图18(i)中，牵引器护套112已经到达其最后位置。

在下一步骤中，使砧板20’也向近侧方向移动，直到其将皱褶124的组织夹持到钉仓10’的端面16’上。如在第一实施例中那样，可以在吻合器械100的手柄处预先选择砧板20’和钉仓10’之间所需的剩余间隙。图18(j)示出了具有在截面视图中观察到的组织的这种状态，而在图18(k)中，皱褶124的组织处于侧视图中。

最后，如针于第一实施例详细描述的那样，通过将缝钉40’推出钉仓10’而发射吻合器械100。在图18(1)中，以剖视图示出了成形的缝钉40’。另外，通过导管122使气囊120缩小并缩回到牵引器护套112内，即缩回到针116内。之后，可以经过患者的食管和口收回吻合器械100和用于观察手术过程的胃镜(在图中未示出)。

图19示出了手术的结果：图19(a)是包括成形的缝钉40’的皱褶124的纵向视图，并且图19(b)是皱褶124的俯视图，其中4个缝钉40’沿半圆线布置。

Claims (31)

1.一种外科系统，带有：

吻合器械(1；100)，其包括：

-柔性的轴装置(4)和从该轴装置(4)伸入吻合器械(1；100)的近端区域中的手柄(2)，

-在吻合器械(1；100)的远端区域中的缝钉紧固组件(6；6’)，该缝钉紧固组件(6；6’)包括弯曲的钉仓(10；10’)，该钉仓包括至少一排弯曲开放的缝钉(40；40’)，以及与钉仓(10；10’)相对的弯曲砧板(20；20’)，其具有缝钉成形面(24)并且适于与钉仓(10；10’)共同作用来使从钉仓(10；10’)排出的缝钉的端部成形，

-其中，可选择地，缝钉紧固组件(6；6’)适于允许无障碍地通向钉仓(10；10’)和砧板(20；20’)的内凹面，

-移动装置(9，26，28，47，50)适于使砧板(20；20’)相对于钉仓(10；10’)以基本平行的关系从用于将组织定位在其间的分开位置向用于夹持组织的闭合位置相对移动，以及

-缝钉驱动装置(8，49，52，54，56)适于将缝钉(40；40’)从钉仓(10；10’)向砧板(20；20’)推出，以及

-牵引器(90；110)，适于在钉仓(10；10’)和砧板(20；20’)处于分开位置时，将组织牵引到在钉仓(10；10’)和砧板(20；20’)之间的空间内。

2.如权利要求1所述的外科系统，其特征在于，砧板(20；20’)的缝钉成形面(24)通常是平面的并且相对于缝钉紧固组件(6；6’)的纵轴横向布置。

3.如权利要求1或2所述的外科系统，其特征在于，钉仓(10；10’)和砧板(20；20’)在横截面上具有通常为弧形的形状，该弧形在90°到350°的角度范围内延伸。

4.如权利要求1到3中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述砧板(20；20’)通过至少一个从砧板(20；20’)的一端延伸并且基本上与缝钉紧固组件(6；6’)的纵轴平行延伸的臂(26)支撑。

5.如权利要求4所述的外科系统，其特征在于，所述的移动装置(47，50)与臂(26)相连接。

6.如权利要求1到5中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的缝钉紧固组件(6；6’)包括适于容纳钉仓(10；10’)的弯曲的夹持器(12)。

7.如权利要求5和6所述的外科系统，其特征在于，所述的夹持器(12)包括适于可滑动地引导臂(26)的导向件(28)。

8.如权利要求1到7中任一项所述的外科系统，其特征在于，钉仓(10；10’)和砧板(20；20’)在处于闭合位置时之间的距离是可以调节的。

9.如权利要求1到8中任一项所述的外科系统，其特征在于，缝钉紧固组件(6)包括适于在钉仓(10)和砧板(20)之间移动、优选的是滑动的固定销(30)，以对准钉仓(10)和砧板(20)。

10.如权利要求9所述的外科系统，其特征在于，固定销(30)的移动可以通过设置在手柄(2)处的致动构件来致动。

11.如权利要求1到10中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的缝钉驱动装置(8，49，52，54，56)适于同时将缝钉(40，40’)从钉仓(10；10’)朝砧板(20；20’)推出。

12.如权利要求1到11中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述柔性的轴装置(4；4’)包括多个脊椎构件(60)，这些脊椎构件纵向布置并且由柔性护套(64)包围。

13.如权利要求12所述的外科系统，其特征在于，每一个脊椎构件(60)具有至少一个开口，纵向布置的脊椎构件(60)的开口形成至少一个适于容纳力传递装置(47，49)的通道，所述的力传递装置用于将力从设置于手柄(2)处的致动构件(8，9)传递到缝钉紧固组件(6；6’)。

14.如权利要求13所述的外科系统，其特征在于，力传递装置包括与所述移动装置(9，26，28，47，50)相关联的柔性带(47)以及与所述的缝钉驱动装置(8，49，52，54，56)相关联的柔性带(49)。

15.如权利要求1到14中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的缝钉紧固组件可拆卸地安装在柔性的轴装置的远端区域中。

16.如权利要求1到15中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的钉仓(10；10’)是可以替换的。

17.如权利要求1到16中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的牵引器(90)是一种与吻合器械(1)分离的器械。

18.如权利要求1到16中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的牵引器(110)成整体地结合在吻合器械(100)中。

19.如权利要求17所述的外科系统，其特征在于，所述的牵引器(90)包括螺杆(92)，该螺杆适于穿刺并转动到组织内并且安装在柔性牵引器轴(98)的一端。

20.如权利要求19所述的外科系统，其特征在于，所述的螺杆(92)被设计为线圈。

21.如权利要求18所述的外科系统，其特征在于，所述的牵引器(110)包括带有内部通道和可膨胀气囊(120)的中空针(116)，该气囊适于通过所述的通道从针(116)的穿刺端(117)被推出。

22.如权利要求21所述的外科系统，其特征在于，所述的针(116)被设计为弯曲针。

23.如权利要求21或22所述的外科系统，其特征在于，所述的针(116)可滑动地安装在具有近端和远端(115)的牵引器护套(112)中，其中所述的针(116)可以通过力传递装置(118)移出牵引器护套(112)的远端区域，所述的力传递装置(118)经过牵引器护套(112)的近端区域操作。

24.如权利要求23所述的外科系统，其特征在于，所述的牵引器护套(112)可以基本上平行于缝钉紧固组件(6’)的纵轴地移动。

25.如权利要求21到24中任一项所述的外科系统，其特征在于，所述的气囊(120)安装在导管(122)上。

26.如权利要求1到25中任一项所述的外科系统，还包括胃镜(80)，其优选地具有工作通道(84)。

27.如权利要求26所述的外科系统，其特征在于，所述的内窥镜(80)是一种适于经过食管(72)插入直到胃(70)内的可操控的内窥镜。

28.依据权利要求17、19或20所述的外科系统的吻合器械(1)。

29.依据权利要求17、19或20所述的外科系统的牵引器(90)。

30.依据权利要求1-27中任一项所述的外科系统中的缝钉紧固组件(6；6’)。

31.钉仓(10；10’)，其与依据权利要求16所述的外科系统中的吻合器械(1；100)适配。

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