CN101066221A - 可向三个方向弯曲的括约肌切开器 - Google Patents

Abstract

这里公开了用于在组织中形成多方向切口的装置和方法。这里公开的组织切割装置总的包括挠性细长构件，其带有至少部分限制在所述构件一部分中或者沿着所述构件一部分的第一、第二和第三切割用金属丝。金属丝的远侧部分锚固在细长构件上或者其一部分中。当例如通过位于装置近端处的致动器向至少一个金属丝施加张力时，细长构件形成弓形，而金属丝的未受限部分相对于细长构件的相邻部分暴露出来，形成组织切割构造。

Description

可向三个方向弯曲的括约肌切开器

技术领域

本发明涉及外科切割装置，更具体而言，涉及多方向的切割装置。

背景技术

腹腔镜外科手术是一种微创外科手术，其中外科医生使用多个套管针孔访问患者腹腔内的相关组织部位。与切开式腹部外科手术相比，腹腔镜外科手术的优点包括减少疼痛、缩短康复时间、减少疤痕以及降低费用。腹腔镜外科提供了访问腹腔的另一种方法，即经过人体的自然开口(嘴、肛门、阴道、尿道)并通过腹腔的腹膜皮。显然，可以通过体腔以便在腹腔中执行医疗程序的器械的尺寸和形状由于体腔的解剖性质而受到很大限制。

一般的外科医生、肠胃病学家和其它医学专家通常使用挠性内窥镜经过嘴进行上胃肠(GI)道的以及经过肛门进行下胃肠道的腔内(消化道腔内)检查和治疗。在这些程序中，医生将挠性内窥镜推到腔内，间歇地暂停以使用外部控制旋钮使内窥镜的远端作关节式运动，以改变内窥镜远端的方向。在此方法中，医生可以沿着上胃肠道的弯曲通路经过咽喉、穿过食道和胃食管结合处引导进入胃中。医生必须特别小心不要伤害腔的脆弱的黏膜皮，其通常可以膨胀到大约15-25毫米范围内的直径，但是在松弛时通常具有非圆形横截面结构。

在此经腔(translumenal)程序中，必须在胃壁上或者在胃肠道上形成穿孔以访问腹膜腔。经常用于形成这种穿孔的一种装置是针刀，该针刀穿过内窥镜的工作通道插入，并且使用能量穿透组织。然后可以插入括约肌切开器，并重新插入到组织中以扩张由针刀形成的穿孔从而在组织中形成多方向的切口。尽管有效，但是用于在组织中形成多方向切口的这种程序耗时并且还可能对组织引起不必要的痛苦。

由此，需要一种改进的外科切割装置。

发明内容

本发明提供了用于在组织中形成切口的各种装置和方法。在一个方面中，提供了一种用于切割组织的装置，其包括挠性细长构件和沿着所述构件延伸的第一组织切割用金属丝。第一组织切割用金属丝可以具有相对于所述构件被限制的第一部分、锚固到所述构件上的远侧部分以及靠近所述构件上的第一弯曲区域的未受限部分。该装置还可以包括沿着构件延伸的第二和第三组织切割用金属丝，第二和第三组织切割用金属丝分别具有相对于构件被限制的第一部分、锚固到构件上的远侧部分、和靠近构件上的第二和第三弯曲区域的未受限部分。基于向切割用金属丝选择性地施加张力，第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分能够适于从输送构造移动到切割构造，以实现组织的切割。

金属丝可以具有相对于构件的各种定位状态，以实现多方向切口的形成。在一个实施例中，第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分可以绕构件在周向上彼此间隔开，并可以定位在构件上的相同纵向位置处。

金属丝的第一部分可以使用各种技术来限制，金属丝的远侧部分可以使用各种技术来锚固。在一个实施例中，金属丝可以限制在形成于细长构件中的内腔或引导通道中并锚固至此。在另一个实施例中，金属丝可以通过位于构件上的多个间隔开的保持构件来限制和锚固。另外，金属丝的远侧部分可以锚固到构件上位于从构件的纵向轴线偏移的位置，以辅助构件的弯曲。

装置还可以包括各种其他特征，例如在构件的近端和远端之间延伸的中央工作通道。中央工作通道中可以布置有切入元件且/或可以适于接收引导装置或切入元件。

在另一个方面中，用于切割组织的装置包括具有近端和远端的挠性细长构件、沿着构件的一部分延伸的第一引导通道、沿着构件的一部分延伸并沿着构件的圆周相对于第一引导通道间隔开一定角度的第二引导通道、沿着构件的至少一部分延伸并沿着构件的圆周相对于第二引导通道间隔开一定角度的第三引导通道。第一引导通道可以包括第一组织切割用金属丝，其具有可滑动地布置于其中的近端和向远侧延伸超过第一引导通道的暴露部分。类似地，第二和第三引导通道可以包括第二和第三组织切割用金属丝，其分别具有可滑动地布置于其中的近端和向远侧延伸分别超过第二与第三引导通道的暴露部分。装置还可以包括与第一、第二和第三切割用金属丝的近端连接的致动器。致动器可以适于选择性地向第一、第二和第三切割用金属丝施加能够弯曲构件的张力，并暴露金属丝的向远侧延伸超过引导通道的部分，以使装置处于金属丝相对于构件暴露的切割构造。

第一、第二和第三组织切割用金属丝的暴露部分可以定位在沿着构件的各个位置处。在一个实施例中，第一、第二和点组织切割用金属丝的暴露部分可以绕构件在圆周方向上间隔开并可选地定位在构件上的相同纵向位置处。

引导通道可以具有各种构造，在一个实施例中，引导通道可以是在挠性细长构件中形成的内腔或者沿着挠性细长构件。在另一个实施例中，引导通道可以由位于细长构件上的多个间隔开的保持构件形成。装置还可以包括各种其他特征以帮助切割组织，例如在构件的近端和远端之间延伸的至少一个中央工作通道。中央工作通道可以适于具有布置于其中的切入元件和/或接收引导装置或切入元件。

还提供了用于切割组织的方法。在一个方面中，用于切割组织的方法包括将选择性弯曲的挠性细长切割构件插入身体内腔中。构件还具有沿着其延伸的至少三个组织切割用金属丝，并且金属丝可以相对于构件至少部分地暴露。该方法还包括向金属丝中的至少一个选择性地施加张力，以使构件在与金属丝的暴露部分相邻的位置处弯曲，由此使金属丝从构件分离，使得其处于组织切割构造。当处于组织切割定位状态时，能量可以输送到金属丝(一个或多个)以实现组织的切割。

例如在一个实施例中，张力可以选择性地施加到第一根金属丝。这使得构件在第一方向上弯曲以将第一组织切割用金属丝段从构件分离，使得金属丝段处于合适的位置以在组织中形成切口。之后，张力可以选择性地施加到第二根金属丝，以使构件在第二方向上弯曲以分离第二组织切割用金属丝段。在该位置中，然后第二金属丝段可以在组织中形成第二切口，并且第二切口可以形成于与第一切口不同的方向上。然后，张力可以施加到第三根金属丝，以使构件在第三方向上弯曲以暴露第三组织切割用金属丝段。第三切口可以形成在组织中，并且第三切口可以形成于与第一和第二切口的方向不同的方向上。当第一组织切割用金属丝段以一定角度相对于第二组织切割用金属丝段定位并且第二组织切割用金属丝段以一定角度相对于第三组织切割用金属丝段定位时，该方法还可以包括在组织中旋转构件，以将第二和第三组织切割用金属丝段定位在组织处以实现切割。

该方法还可以包括各种其他步骤以辅助在组织中形成切口，例如在插入构件之前使用布置于构件工作通道中的切入元件来在组织中形成切口，或者控制施加到金属丝的张力量使得装置可以定位在组织中需要的位置。附加地或者可替换地，该方法还包括使用到导丝将构件定位在组织中。

本发明具体涉及：

(1)一种用于切割组织的装置，包括：

挠性细长构件；

沿着所述构件延伸的第一组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第一弯曲区域相邻的未受限部分；

沿着所述构件延伸的第二组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第二弯曲区域相邻的未受限部分；以及

沿着所述构件延伸的第三组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第三弯曲区域相邻的未受限部分；

其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分适于被选择性地张紧，以从输送构造移动到切割构造，用于进行组织的切割。

(2)根据第(1)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分绕所述构件在圆周方向上彼此间隔开。

(3)根据第(1)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分定位在所述构件上的相同纵向位置处。

(4)根据第(1)项所述的装置，其中，所述切割用金属丝是导电的。

(5)根据第(1)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝被所述构件中形成的第一、第二和第三内腔限制并锚固到所述第一、第二和第三内腔上。

(6)根据第(1)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝由定位在所述构件上的多个间隔开的保持构件限制和锚固。

(7)根据第(1)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的远侧部分被锚固在从所述构件的纵向轴线偏移的位置。

(8)根据第(1)项所述的装置，还包括在所述构件的近端和远端之间延伸的至少一个中央工作通道。

(9)一种用于切割组织的装置，包括：

挠性细长构件，其具有近端和远端；

沿着所述构件的至少一部分延伸的第一引导通道，所述第一引导通道具有近侧部分和远侧部分；

第一组织切割用金属丝，其具有近端和暴露部分，所述近端位于所述第一引导通道的近侧部分中，所述暴露部分在所述第一引导通道的近侧部分与远侧部分之间并在它们外部延伸；

第二引导通道，其沿着所述构件的至少一部分延伸，使得其沿着所述挠性细长构件的圆周与所述第一引导通道间隔开一定角度，所述第二引导通道具有近侧部分和远侧部分；

第二组织切割用金属丝，其具有近端和暴露部分，所述近端位于所述第二引导通道的近侧部分中，所述暴露部分在所述第二引导通道的近侧部分与远侧部分之间并在它们外部延伸；

第三引导通道，其沿着所述构件的至少一部分延伸，使得其沿着所述挠性细长构件的圆周与所述第二引导通道间隔开一定角度，所述第三引导通道具有近侧部分和远侧部分；

第三组织切割用金属丝，其具有近端和暴露部分，所述近端位于所述第三引导通道的近侧部分中，所述暴露部分在所述第三引导通道的近侧部分与远侧部分之间并在它们外部延伸；以及

致动器，其连接到所述第一、第二和第三切割用金属丝的近端并适于选择性地且单独地向第一、第二和第三切割用金属丝施加能够弯曲所述构件的张力，以在所述切割用金属丝的暴露部分处将被施加张力的金属丝暴露在切割构造下。

(10)根据第(9)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三组织切割用金属丝的暴露部分绕所述构件的圆周成放射状布置。

(11)根据第(9)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三组织切割用金属丝的暴露部分定位在所述挠性细长构件上的相同纵向位置处。

(12)根据第(9)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三组织切割用金属丝是导电的。

(13)根据第(9)项所述的装置，其中，所述第一、第二和第三引导通道是形成于所述挠性细长构件中的内腔。

(14)根据第(9)项所述的装置，其中，每个引导通道通过多个间隔开的保持构件形成。

(15)根据第(9)项所述的装置，还包括在所述构件的近端和远端之间延伸的至少一个中央工作通道。

(16)一种用于切割组织的方法，包括：

将可选择性弯曲的细长挠性切割构件插入身体内腔中，所述构件具有沿着其延伸的至少三个组织切割用金属丝，所述切割用金属丝至少部分从所述构件暴露；

向所述切割用金属丝中的至少一个选择性地施加张力，以使所述构件在靠近金属丝暴露部分的位置处弯曲，从而将所述切割用金属丝配置在组织切割定位状态下；以及

向处于组织切割定位状态下的所述切割用金属丝施加能量，以进行组织的切割。

(17)根据第(16)项所述的方法，还包括：

向所述切割用金属丝中的第一个选择性地施加张力，以使所述构件在暴露第一组织切割用金属丝段的第一方向上弯曲，并由此用所述第一组织切割用金属丝段在所述第一方向上形成第一切口；

向所述切割用金属丝中的第二个选择性地施加张力，以使所述构件在暴露第二组织切割用金属丝段的第二方向上弯曲，所述第二方向不同于所述第一方向；

用所述第二组织切割用金属丝段在所述第二方向上形成第二切口；

向所述切割用金属丝中的第三个选择性地施加张力，以使所述构件在暴露第三组织切割用金属丝段的第三方向上弯曲，所述第三方向不同于所述第一方向和第二方向；以及

用所述第三组织切割用金属丝段在所述第三方向上形成第三切口。

(18)根据第(17)项所述的方法，其中，所述第一组织切割用金属丝段相对于所述第二组织切割用金属丝段以一定角度定位，所述第二组织切割用金属丝段相对于所述第三组织切割用金属丝段以一定角度定位，所述方法还包括在组织内旋转所述构件，以将所述第二和第三组织切割用金属丝段定位在组织处以进行切割。

(19)根据第(16)项所述的方法，还包括控制施加到所述切割用金属丝上的张力量，使得所述装置可以定位在组织中需要的位置处。

(20)根据第(16)项所述的方法，还包括在将所述构件插入之前使用布置在所述构件的工作通道中的切入元件在组织中形成切口。

(21)根据第(16)项所述的方法，还包括使用引导装置将所述构件定位在组织中。

附图说明

结合附图阅读下面的详细说明将会更全面地理解本发明，其中：

图1A是输送构造中的外科切割装置的一个实施例的透视图；

图1B是切割构造中图1A所示装置的透视图；

图1C是图1B所示装置的构件远端的透视图；

图1D是图1B所示装置的构件中部沿金属丝B-B所取的剖视图；

图2A的示意图图示了图1A的装置在组织中形成第一切口；

图2B的示意图图示了图1A的装置在组织中形成第二切口；和

图2C的示意图图示了图1A的装置在组织中形成第三切口。

具体实施方式

现在将描述一些示例性的实施方式，以提供对这里公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途等原理的整体理解。这些实施方式的一个或者多个实施例显示于附图中。本领域技术人员将会理解，这里具体描述的以及在附图中显示的装置和方法是非限制性的示例性实施方式，本发明的范围仅仅通过权利要求来限定。针对一种示例性实施方式所示或所述的特征可以与其它实施方式的特征结合。这种修改和改变将包括在本发明的范围之内。

本发明提供了可以用于在组织中形成多方向切口(例如三方向切口)的装置和方法。这里公开的组织切割装置整体上包括挠性细长构件，其至少带有至少部分限制在构件的一部分中或者沿着构件的一部分的第一、第二和第三切割用金属丝。金属丝的远侧部分锚固在细长构件上或其一部分中。当向金属丝中的至少一个施加张力时，例如通过位于装置近端处的致动器，细长构件形成弓形，同时金属丝的未受限制部分与细长构件的相邻部分间隔开并相对于该相邻部分暴露出来，该构造设定为组织切割构造。

例如在需要在难切的胃部组织中形成切口的穿胃外科手术中，这种装置非常有用。例如使用可以与细长构件一体或单独的针刀在组织上穿孔之后，细长构件通过穿孔前进到需要的位置。然后，细长构件可以定位在切割构造中，并且能量可以供应到暴露的金属丝以在组织中形成切口。然后，可以在组织中操作(例如旋转)装置以并且张力可以施加到另一个金属丝。这使得细长构件在不同的方向上弯曲并在能够以不同方向切割组织的不同切割构造中暴露不同的金属丝。然后，可以在与第一切口不同的方向上在组织中形成第二切口。然后，可以再次在组织中操作该装置并且张力可以施加到的三根金属丝以在组织中形成在另一个方向上延伸的第三切口。本领域技术人员应当理解尽管这里公开的组织切割装置主要描述在穿胃外科手术中，但是它们可以应用到多种外科手术中，包括肠部外科手术以移除息肉和/或肿瘤治疗手术。

图1A-1D图示了用于在组织中形成三方向切割的装置110的一个实施例。如图所示，装置110包括挠性细长构件112，构件112具有近端112a、远端112b以及沿着构件112的至少一部分延伸并容纳第一、第二和第三组织切割用金属丝122、123、124的第一、第二和第三引导通道130、132、134。金属丝122、123、124每个具有可以限制在引导通道130、132、134中的第一部分和可以锚固在引导通道130、132、134中的远侧部分。每个金属丝122、123、124还具有在引导道130、132、134外部延伸的未受限部分。当装置110处于输送构造下时，金属丝122、123、124的未受限部分可以凹入形成于构件112上的槽136、137、138中。在使用中，张力可以选择性地并且单独地施加到金属丝122、123、124以使金属丝122、123、124按顺序或者同时同输送构造移动到组织切割构造，以实现组织的切割。一旦金属丝122、123、124处于切割构造，能量可以选择性地且单独地施加到金属丝以实现组织的顺序或同时切割。

图1A图示了处于输送构造的装置10，其中构件112具有相对直或者线性的构造，并且金属丝122、123、124的未受限部分靠近并紧邻构件112定位。金属丝122、123、124的未受限部分也位于在构件112上形成凹口的槽136、137、138中，以辅助容易地输送到组织中的目标位置。在将装置110放在组织中之后，金属丝122、123、124可以被选择性地且单独地张紧以从输送构造移动到组织切割构造。随着张力的施加，引起弯曲区域Q(靠近金属丝)中的构件112弯曲或成弓形，使得金属丝122与构件112分离。尽管图2C图示了仅一个金属丝(122)处于张力下以引起构件112的相邻部分朝向金属丝弯曲，但是应当理解金属丝123、124中的每个也可以选择性地且单独地张紧以在其他方向上实现构件112的弯曲，如图2A-2C所示以及如下进一步的详细讨论。

挠性细长构件112基本上可以具有允许其在腹腔镜下或内窥镜下插入到外科位置中的任何构造。如图所示，构件112大致是圆柱形的，并且足够坚固以插入到组织中，但是也具有足够的挠性以在金属丝122、123、124的张力作用下弯曲。构件112可以包括与引导通道130、132中的开口对应的开口(图1C中示出了开口126a、126b、128a、128b)，以允许金属丝122、123的一部分退出并重新进入引导通道130、132和构件112，使得它们不受引导通道130、132的限制。构件112也可以包括在构件112的外表面中、在开口126a、126b、128a、128b之间形成的槽或其他接收器(图1D示出了槽136、137、138)。槽可以适于在装置110或其至少一部分处于输送构造下时，将金属丝122、123、124的靠近构件112的未受限部分保持在凹入的状态下。这对于在装置110的插入过程中保护金属丝122、123、124和组织免受损害是有利的。细长构件112的远端112b可以适于辅助插入到组织中，如图1A-1C所示，远端112b可以是锥形或者圆形。可替换地或者附加地，构件12的远端112b可以包括形成于其上的标记(未示出)以辅助装置110在组织中的定位。尽管构件112可以具有各种尺寸，但是构件112的尺寸可以依赖于装置110的应用以及待切割组织的类型，在一个示例性实施例中，构件112的直径可以在大约2.0mm到3.5mm的范围内，更优选的话大约为2.4mm。

本领域技术人员应当理解，装置110还可以具有各种特征以辅助在组织中形成切口。如图1D所示，构件112可以包括至少一个工作通道134，工作通道134可以定位在中间并延伸穿过构件112。工作通道可以适于保持引导装置(例如导丝)，以辅助装置110在组织中的定位。可选地或者附加地，工作通道134可以容纳切入元件(未示出)用于在组织中形成初始的切口。本领域技术人员应当理解切入元件可以具有多种构造并可以一体地形成在工作通道中或者其可以是插入工作通道中的单独的装置。可以用于这里所公开装置的一个示例性切入元件是用在集成的导丝针刀中的切入元件，其公开在与此同时提交的共同拥有的题为“Integrated GuidewireNeedle Knife”的申请中，其通过引用并入本文。

返回参考图1A-1B，手柄114可以位于构件112的近端112a上以辅助装置110的操作和握持。手柄114可以具有允许使用者方便地保持并操作装置110的任何构造。但是，在一个实施例中，手柄114大致具有细长的形状并包括拇指环116以辅助抓持。手柄116还可以包括能够向组织切割用金属丝122、123、124选择性地施加张力的至少一个致动器。在一个实施例中，手柄114还可以包括第一、第二和第三滑动致动器杆118、119、120，滑动致动器杆118、119、120分别连接到第一、第二和第三切割用金属丝122、123、124。在替代的实施例中，可旋转旋钮或转盘可以用于选择性地向金属丝施加张力。锁定机构(未示出)也可以与张力施加机构相联，以在一旦施加了张力时将金属丝122、123、124保持在合适的位置。在使用中，杆118、119、120可以向近侧移动以施加张力至金属丝122、123、124，使得金属丝122、123、124和构件112从输送构造移动到组织切割构造。一旦处于组织切割构造中，金属丝122、123、124可以使用锁定机构锁定在合适的位置中。

尽管可以使用各种锁定机构，但是一个示例性的锁定机构可以包括夹钳，其能够在金属丝上施加压力并由此防止金属丝的运动使得装置保持在需要的位置。夹钳可以具有各种形状和尺寸，并且其可以定位在装置上的各个位置处。在一个实施例中，夹钳可以布置在手柄中。在初始的位置，夹钳与金属丝间隔开以允许金属丝的运动。一旦金属丝被张紧并且弯曲区域发生弯曲，夹钳可以移动直到其将金属丝接合在手柄中。由此，当夹钳处于锁定的位置时，夹钳将防止金属丝的运动。为了锁定夹钳，夹钳可以包括形成于其上的配合元件，该配合元件被构造成接合手柄中形成的相应配合元件。例如，夹钳中可以形成螺纹，该螺纹被构造为与手柄中的相应螺纹配合。结果，夹钳绕手柄的旋转将引起夹钳在初始位置和锁定位置之间移动。尽管示例性的配合机构包括螺纹，但是本领域技术人员应当理解也可以使用各种其他的配合技术。

手柄114还可以可选地适于辅助向金属丝122、123、124供应能量以切割组织。诸如与金属丝电连通的电池之类的能量源(未示出)可以布置在手柄中。可替换地，手柄可以适于连接到外部能量源，例如发电机或电源插座。手柄还可以包括辅助将能量选择性地输送到金属丝的机构，例如可以引起能量源致动的按钮或旋钮。尽管示例性实施例图示了细长构件14，但是本领域技术人员应当理解手柄可以具有允许使用者向金属丝选择性地施加张力和能量的任何构造，例如操纵杆控制。

如上所述，第一、第二和第三引导通道130、132、134至少沿着构件112的一部分延伸，用于相对于构件112来限制金属丝122、123、124的部分。引导通道130、132、134可以沿着构件112在多个方向上延伸，以帮助实现装置的多方向弯曲，但是如图所示，引导通道130、132、134绕构件112在周向上间隔开(例如绕构件112的圆周放射状布置)。引导通道130、132、134并且由此金属丝122、123、124的周向间隔使得能够实现构件112的三方向弯曲。金属丝122、123、124中每个的暴露部分可以位于构件112的相同纵向水平处，如图2A-2C所示，或者它们可以位于不同的纵向水平。结果，构件112具有弯曲区域Q。如下所述，该构造使得装置110可以插入弯曲区域Q，并且构造成切割构造以使用金属丝122在一个方向上形成切口。然后，构件112可以构造为切割构造以用金属丝123在另一个方向上切割组织，并用金属丝124在第三方向上切割组织，使得在组织中形成三方向切口。

引导通道130、132、134并且因此金属丝122、123、124的周向间隔还影响形成的切口的形状。尽管引导通道130、132、134可以通过任何范围的角度在视觉上分开，但是在一个实施例中，引导通道130、132、134绕构件112等距离地间隔开。这种构造能够导致在组织中形成大致三角形的切口。

具体而言，图2C图示了其中引导通道130的至少近侧部分布置在构件112的近侧部分中的一个实施例。引导通道130可以延伸穿过构件112的近侧部分到达开口126a，开口126a表示引导通道130的近侧部分的末端。金属丝(例如图2C所示的金属丝122)可以延伸穿过引导通道130，引导通道将其保持在受限的位置，金属丝通过开口126a露出并沿着构件112在外部未受限的位置延伸，直到其锚固在另一个开口126b中。开口126b可以形成引导通道130远侧部分的入口，或者其可以简单地形成金属丝122的终结点。

引导通道132和134在周向上间隔开，与引导通道130偏移一定角度，且被类似地构造。就是说，引导通道132和134每个具有限制金属丝的近侧部分和可以使金属丝露出到外部未受限位置的开口(图2C中示出开口128a)。引导通道132、134中的每个还可以具有与开口126b类似的开口(图2C中的开口128b)，金属丝的远侧部分可以锚固在该开口中。尽管示例性实施例图示了定位在构件112向的相同纵向位置处的引导通道130、132、134，但是在其他实施例中，引导通道可以纵向分离并且在径向上彼此偏离一定角度，例如大约90°或者大约180°，这取决于所需切口的类型。

引导通道130、132、134可以具有各种构造，但是，如图1D所示，第一、第二和第三引导通道130、132、134是内腔。但是，在其他实施例中，引导通道可以是保持构件，例如定位在构件外侧的导杆、夹子或者紧固件。保持构件可以相对紧密地间隔以将金属丝保持在受限的位置，并可以相对宽松地间隔以形成金属丝的未受限位置。

如上所述，金属丝122、123、124每个的远侧部分锚固到构件112，例如在各个引导通道130、132、134的远侧部分中。各种技术可以用于锚固金属丝122、123、124的远侧部分，例如焊接、打结、粘结或者其他紧固件。在一个实施例中，引导通道的内部包含勾或其他紧固件，金属丝的远端可以安装到这样的勾或紧固件。金属丝122、123、124的远端还可以锚固在引导通道130、132、134中从构件112的纵向轴线偏移的位置处。结果，由于对金属丝122、123、124施加张力，金属丝122、123、124可以作为杆臂以辅助构件112的弯曲。金属丝122、123、124中每个的近端可以布置在引导通道130、132、134中并连接到张力施加机构，例如位于手柄114上的致动杆118、119、120，如上所述。金属丝122、123、124的近侧部分还可以例如与RF能量源电连通。

金属丝122、123、124可以由适于切割材料的各种材料形成。在一个实施例中，金属丝122、123、124由导电材料形成，使得组织可以经由电外科能量来切割。示例性的材料可以包括不锈钢、镍钛诺、碳钢、铝及其组合。本领域技术人员应当理解根据待切割组织的类型，金属丝还可以具有各种尺寸。但是，在一个实施例中，金属丝的直径可以从大约0.005英寸到大约0.025英寸，更优选为大约0.015英寸。

尽管示例性实施例图示了具有三个金属丝122、123、124的装置110，本领域技术人员应当理解装置可以具有任意构造的任意数量的金属丝以在组织中形成各种多方向切口。

这里公开的装置可以以下述方式用在外科手术中。如本领域所公知的，根据病人的情况，构件可以插入到天然的或者建立的孔洞中以到达目标位置。如上所述，装置110通常在图1A所示的输送构造下插入，其中构件112具有大致线性的构造并且金属丝122、123、124靠近构件112定位并可选地凹入槽136、137、138中。各种技术可以用于将装置插入孔洞中，并且在一个实施例中，诸如导丝之类的引导装置可以定位在装置的中央工作通道中并用于将装置引导至目标位置。一旦处于目标位置，引导装置可以从工作通道去除并由切入元件可选地替换。可替换地，在装置包括附加的工作通道用于治疗时，切入元件可以插入这样的工作通道，而引导装置保持在适当的位置。在另一个实施例中，切割装置然后可以用于在组织中形成初始穿孔。可以使用各种切入装置，但是在一个示例性实施例中，可以使用集成的导丝针刀装置，例如公开在与此同时提交的共同拥有的题为“Integrated Guidewire Needle Knife”的申请中的装置，其通过引用并入本文。

随着初始穿孔的形成，装置可以进一步前进穿过穿孔，使得用于切割组织的金属丝的暴露部分适当地靠近待切组织定位。之后，构件被移动到切割构造。这可以通过向一个或多个金属丝施加张力来实现，这引起构件的靠近金属丝未受限部分的部分弯曲或形成弓形，使得金属丝的未受限部分从靠近构件的位置移动到与构件隔开一段距离的位置并处于切割构造。例如，图2A图示了装置110，其中张力施加到金属丝122使得弯曲区域Q形成弓形并且金属丝122处于切割构造。在替代实施例中，张力同时施加到金属丝122、123和/或124，使得弯曲区域Q形成弓形并且金属丝122、123和/或124处于切割构造。一旦金属丝处于切割构造，锁定机构可以被选择性地致动以保持金属丝(一个或多个)的位置。

在此处，诸如RF能量之类的能量可以通过例如使用位于手柄上的能量输送机构来输送到张紧的金属丝(一个或多个)。这引起金属丝(一个或多个)穿透组织，在组织中形成切口。例如，图2A图示了使用金属丝122在组织170中形成第一切口C₁的装置110。随着切口C₁的形成，能量输送可以停止，并且锁定机构可以可选地释放，使得构件返回到其输送构造。然后，装置可以在组织内略微旋转，使得第二金属丝123与想要切割的方向对准，想要切割的方向不同于第一切口C₁的方向。张力可以施加到第二金属丝123(如果其还没有施加张力)以使装置Q的靠近第二金属丝123的部分弯曲，同时第二金属丝123延伸到离开构件112一段距离，以形成组织切割构造。然后，能量可以输送到第二金属丝123以形成第二切口C₂，如图2B所示。随着第二切口C₂的形成，向金属丝123施加能量可以停止，并且张力可以被可选地释放，使得构件112返回到其输送构造。然后，装置可以再次旋转使得第三切割用金属丝124与第三切口的预期方向对准，第三切口的预期方向至少不同于第一和第二切口C₁、C₂的方向。然后，张力可以施加到第三切割用金属丝124(如果第三切割用金属丝还没有被张紧)，使得其成为组织切割构造，并且能量可以输送到第三切割用金属丝124以在组织中形成第三切口C₃，如图2C所示。由第一、第二和第三切口C₁、C₂、C₃形成的形状大致是三角形。

尽管上述的方法使用顺序张紧金属丝122、123、124以在组织中形成多方向切口，但是本领域技术人员应当理解还可以同时张紧并向张紧金属丝中的一个、两个或者全部施加能量，以在组织中形成切口。金属丝的同时张紧特别有利的地方在于其可以辅助装置在组织中的定位。例如，返回参考图2B，随着能量施加到金属丝122，张力可以选择性地施加到金属丝123。这导致装置在大约位于金属丝122和金属丝123的平面之间的中途处弯曲。此外，基于向张紧金属丝中的两个或更多施加能量，装置可以用于在组织中形成大的切口，例如在器官中切割大的切口以能够进入相邻的空间。

切割装置(包括其部件)可以被设计为一次性使用，或者它们可以被设计为多次使用。但是，在任何情况下，装置可以被修复，以在至少一次使用之后再次使用。修复可以包括拆卸装置的步骤、之后清洁或替换具体工件的步骤以及随后的再组装步骤的任何组合。通过示例，这里公开的装置可以在医疗手术中使用装置之后被修复。装置可以被拆卸，并且任意数量的特定工件(例如金属丝、平构件或者手柄)可以以任意组合被选择性地替换或者移除。通过清洁和/或替换具体的部件，装置可以被再次组装用于在修复后使用或者在外科手术之前由外科手术小组进行重新组装。本领域技术人员应当理解切割装置的修复可以使用各种用于拆卸、清洁/替换以及再组装的技术。这些技术的使用以及导致的修复的切割装置都在本申请的范围内。

本领域技术人员将会根据上述实施方式进一步理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明不限于已经具体显示和描述的内容，除非是后附权利要求所指示的内容。这里引用的所有的公开出版物和参考文献特别地通过引用而并入本文。

Claims (8)

1.一种用于切割组织的装置，包括：

挠性细长构件；

沿着所述构件延伸的第一组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第一弯曲区域相邻的未受限部分；

沿着所述构件延伸的第二组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第二弯曲区域相邻的未受限部分；以及

沿着所述构件延伸的第三组织切割用金属丝，其具有相对于所述构件的第一受限部分、锚固到所述构件上的远侧部分、和与所述构件上的第三弯曲区域相邻的未受限部分；

其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分适于被选择性地张紧，以从输送构造移动到切割构造，用于进行组织的切割。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分绕所述构件在圆周方向上彼此间隔开。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的未受限部分定位在所述构件上的相同纵向位置处。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述切割用金属丝是导电的。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝被所述构件中形成的第一、第二和第三内腔限制并锚固到所述第一、第二和第三内腔上。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝由定位在所述构件上的多个间隔开的保持构件限制和锚固。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一、第二和第三切割用金属丝的远侧部分被锚固在从所述构件的纵向轴线偏移的位置。

8.根据权利要求1所述的装置，还包括在所述构件的近端和远端之间延伸的至少一个中央工作通道。

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