JP2009045451A - 処置デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】シースの先端側を回転させることが可能であるとともにシースの挿入性が低下するのを抑えた処置デバイスを提供する。
【解決手段】可撓性を有し、内視鏡を通して先端が処置対象部位に導かれる長尺のシース４と、シースの先端側の側方外周に軸線に略沿って配置され、処置対象部位の組織を切開するために用いられる切開ナイフ部６Ａと、シースの手元側から切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで延び、術者が手元側から入力した回転トルクを伝達してシースを回転させる第１の回転トルク伝達部５及び回転伝達芯線１７と、を備える。
【選択図】図３

Description

本発明は、経自然開口的に組織を処置する処置デバイスに関する。

結石を除去する手技を内視鏡的な手技として行うとき、胆管の出口である乳頭が狭いため、そのままでは結石を排出できないことがある。このような場合、内視鏡に通したパピロトーム等の処置デバイスによって乳頭括約筋を切開して胆管の出口を広げてから結石を引き出している。
一般に、乳頭括約筋の切開は、はちまき襞の方向に行なわれる。はちまき襞の位置は、乳頭の周囲で胆管が伸びる方向に略一致しており、この方向は血管が少ないため、出血し難いからである。
ここで、胆膵の処置に適した内視鏡は、十二指腸に挿入して内視鏡画像を取得したときに、胆管が１２時方向に向くような画像が得られる。この種の内視鏡には、パピロトームを１２時方向に上下させることができる起上台が設けられている。さらに、乳頭括約筋の切開に用いられるパピロトームも胆膵用の内視鏡先端から突出させたときにナイフ部分の向きが自動的に内視鏡両面の１２時方向に向くように製造されている。
切開時には、パピロトームのナイフ部分を手元側の操作で張る。ナイフ部分がシースから離れてナイフ部分のみが乳頭に押し付けられる。これによって、ナイフ部分と切開される部分の粘膜との間に大きな圧力を生じる。ナイフ部分に通電しながら起上台を駆動させるとパピロトームの先端が１２時方向に移動して乳頭が切開される。

ところで、患者の個人差や、十二指腸などの周辺臓器に狭窄がある場合、過去に外科手術がされている場合などは、乳頭近辺の胆管の向きが内視鏡両面の１２時方向と異なってしまう場合がある。
そこで、従来のパピロトームは、内視鏡画面上で１２時方向以外の方向でも切開し易くすることを目的とし、手元から回転トルクを伝達する部材を設けて手元側の回転トルクをナイフ部分の先端まで伝えられるようにしていた。例えば、特許文献１には、シースの中心付近に平板を挿入し、この平板で回転トルクを伝達していた。平板には、ナイフ部分を形成する導電ワイヤの先端部が接続されているので、平板を回転させるとナイフ部分の向きも調整される。
特開平９―２８５４７２号公報

しかしながら、特許文献１に示す処置デバイスでは、シース内のほぼ全長にわたり平板を配置してシースの先端部の湾曲方向を規制していた。このため、シースの先端側が回転可能に構成されているものの、シースの先端側が特に平板の幅方向の曲げに対して硬くなりシースの挿入性が低下していた。

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、シースの先端側を回転させることが可能であるとともにシースの挿入性が低下するのを抑えた処置デバイスを提供するものである。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の処置デバイスは、可撓性を有し、内視鏡を通して先端が処置対象部位に導かれる長尺のシースと、前記シースの先端側の側方外周に軸線に略沿って配置され、処置対象部位の組織を切開するために用いられる切開ナイフ部と、前記シースの手元側から前記切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで延び、術者が手元側から入力した回転トルクを伝達して前記シースを回転させる回転トルク伝達部と、を備えることを特徴としている。

本発明の処置デバイスによれば、シースの先端側を回転させることが可能であるとともにシースの挿入性が低下するのを抑えることができる。

〔第１の実施態様〕
実施態様について説明する。なお、各実施態様において同じ構成要素には、同一の符号を付してある。また、各実施態様で重複する説明は省略する。
図１に処置デバイスの一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム１は、術者が操作する操作部２から可撓性を有する長尺の挿入部３が延びている。挿入部３は、シース４と、シース４の外周を被覆する第１の回転トルク伝達部５を備え、シース４の先端側の側部に切開に使用する導電ワイヤ６が引き出されている。
シース４の外周は、先端部４Ａを除いて第１の回転トルク伝達部５で被覆されている。図２及び図３に示すように、第１の回転トルク伝達部５は、シース４に金属製のブレード８を装着した上から絶縁チューブ９で被覆した構成を有する。ブレード８は、例えば、細いステンレス線を複数本の束にし、格子状に編んで管状にしたり、ステンレス線やステンレスの帯を１条又は多条のコイル状に巻いて管状にしたり、１条又は多条のコイルを巻き方向を交互に違えながら多層に巻いて管状にしたりしたものが使用される。シース４の先端部は、乳頭に挿入し易いようにプリカーブ（曲がり癖）を付けたり、シース４の最先端部分を乳頭入口に引っ掛けて押し付けることで撓ませて曲げたりできる。

図２、図３及び図４に示すように、このシース４には、３つのルーメン１１、１２、１３が長手方向に略平行に形成されている。
第１ルーメンであるガイドワイヤルーメン１１は、最も大径で先端に開口している。このルーメン１１は、例えば、ガイドワイヤの挿通に使用される。
第２ルーメンであるナイフルーメン１２は、最も細径で先端が封止されている。ナイフルーメン１２の先端側には、シース４の側部に開口する２つの孔１４、１５が長手方向に前後して形成されている。ナイフルーメン１２には、導電ワイヤ６が通される。導電ワイヤ６は、シース４の先端部４Ａの側部に形成された孔１４からシース４の外側に引き出され、先端側に設けられた孔１５から再びナイフルーメン１２内に引き戻されている。シース４の側方外周に引き出されて露出した部分が処置に使用されるナイフ部分（以下、切開ナイフ部６Ａという）になる。導電ワイヤ６の先端は、ナイフルーメン１２に埋め込まれたチップ１６を介してシース４に固定されている。前記した第１の回転トルク伝達部５の先端は、切開ナイフ部６Ａ及び孔１４より手元側にあり、重ならない。なお、シース４の先端部４Ａにプリカーブを付けるときは、２つの孔１４、１５の直線距離が短くなる方向に先端部４Ａに曲がり癖を付ける。

第３ルーメンである送液ルーメン１３は、先端が開口し、２番目の太い径を有する。送液ルーメン１３は、造影剤などの送液に使用される。図３及び図５に示すように、送液ル−メン１３の先端側には、第２の回転トルク伝達部である回転伝達芯線１７が圧入固定されている。回転伝達芯線１７は、手元側の基端面がブレード８及び絶縁チューブ９と重なる位置に配され、ここから先端に向かって延びている。先端面は、ナイフルーメン１２の２つの孔１４、１５の間、つまり切開ナイフ部６Ａと重なる位置に配されている。
回転伝達芯線１７は、円柱形を有し、回転伝達性の高い材料、例えばステンレスやＮｉＴｉといった金属から製造されている。回転伝達芯線１７の先端面は、切開ナイフ部６Ａの中間部、より詳細には切開ナイフ部６Ａの先端から１／２〜３／４の間、又は切開ナイフ部６Ａの先端から１０〜１５ｍｍの位置に配置されている。これは、通常の切開は、ナイフ先端から測ってナイフ長の１／３あたり、もしくはナイフ先端から８ｍｍ前後で行われることが多いことによる。

回転伝達芯線１７は、送液ルーメン１３に回転不能に密着固定されているので、造影剤などは回転伝道芯線１７と送液ルーメン１３の間を通過することができない。このため、図６及び図７に示すように、送液ルーメン１３には、回転伝達芯線１７より手元側に、連通孔１８が送液ルーメン１３とガイドワイヤルーメン１１を連通させるように形成されている。連通孔１８は、送液ルーメン１３からガイドワイヤルーメン１１を突き抜ける孔をシース外周から開けることで形成できる。穿孔時に外周側の開く開口は、第１の回転トルク伝達部５で塞いで液漏れしないようにする。このようにして連通孔１８を形成すれば、製造が容易になる。

図１に示す操作部２は、第１の回転トルク伝達部５の基端が固定されるツマミ３０を有する。ツマミ３０は、シース４内のガイドワイヤルーメン１１にチューブ３２を連通させる第１分岐部としても機能する。チューブ３２は、可撓性を有し、端部にガイドワイヤの挿入などが可能な挿入部３３が設けられている。挿入部３３の側部には、リング３４が形成されている。リング３４は、先端側が開放された略Ｃ字形を有する。このリング３４を内視鏡に嵌めると、操作部２を内視鏡に対して固定することができる。また、挿入部３３の側部で、リング３４の延設方向の略反対側には、接続部３５が一体に延設されている。接続部３５の先端には、凹部３５Ａが形成されている。
また、操作部２は、シース４の基端部であって、ツマミ３０を越えて延びる端部に固定される操作部本体３６を有する。操作部本体３６は、先端に係止部３７が設けられている。係止部３７は、前記した接続部３５の凹部３５Ａに着脱自在になっている。操作部本体３６は、係止部３７から第２分岐部３８を経て第１操作ユニット３９と第２操作ユニット４０とに分岐している。第１操作ユニット３９は、シース４と略同軸に配置されている。第１操作ユニット３９は送液ルーメン１３に連通させられており、端部にシリンジ４１が着脱自在に取り付けられる。第２操作ユニット４０は、第１操作ユニット３９に対して傾斜して配置され、スライダ４２が進退操作自在に取り付けられている。スライダ４２には、外部の高周波電源に接続可能な端子４３が取り付けられており、スライダ４２に固定される導電ワイヤ６と電気的に接続されている。

次に、このパピロトーム１を使用した手技について説明する。
最初に内視鏡を患者の自然開口である口から挿入し、十二指腸に導入する。内視鏡は側方に観察視野を有する側視タイプを用いると良い。
内視鏡に取り付けた観察デバイスで体内の画像を取得し、処置対象部位である乳頭の付近に内視鏡先端部を案内する。図８に示すように、内視鏡５１の鉗子栓５２から作業用チャンネルにパピロトーム１を挿入し、シース４の先端部４Ａを内視鏡５１から突出させる。パピロトーム１は、図９に示すように内視鏡５１の先端に設けられた起上台によって側方に突出させられ、シース４の先端部４Ａのプリカーブによって先端が乳頭の奥の胆管の方向に向けられる。もしくは、シース４の最先端部分を乳頭入口に引っ掛けて押し付けることでシース４の先端を撓ませて曲げると、シース４の最先端部分が乳頭の奥の胆管の方向に向けられる。

乳頭を切開するときは、図１０に示すように、シース４の先端を乳頭ＤＮに挿入する。
操作部２の挿入部３３からガイドワイヤ５３を挿入し、ガイドワイヤ５３を胆管ＢＤ内に導入する。ガイドワイヤ５３は、必ずしも使用する必要はないが、ガイドワイヤ５３を通しておくと乳頭切開をより安定させたり、別の処置具に交換し易くなったりする。
内視鏡画像５５ではちまき襞ＦＤの位置を確認し、切開する方向を決定する。胆管ＢＤの位置をＸ線撮影により確認するときは、第１操作ユニット３９に装着したシリンジ４１から送液ルーメン１３に造影剤を注入する。造影剤は、送液ルーメン１３内を通り、先端側の連通孔１８（図６参照）からガイドワイヤルーメン１１に流入し、ガイドワイヤルーメン１１の先端から胆管ＢＤ内に注入される。
このようにして切開方向を確認したところ、図１１に示すように、矢印に示す１２時方向を切開すべき方向と決定したときは、シース４の向きは、孔１４、１５が１２時方向、つまり切開ナイフ部６Ａが１２時方向に露出するように調整する。先端部４Ａにプリカーブを付けているときは、先端部４Ａの湾曲を利用して乳頭ＤＮに先端を挿入すると、切開ナイフ部６Ａが１２時方向に向けられる。

第２操作ユニット４０の基端のリング４０Ａとスライダ４２に指をかけてスライダ４２を後退させて導電ワイヤ６を引っ張ると、導電ワイヤ６の先端がシース４の先端部４Ａに固定されているので、シース４の先端部４Ａが湾曲させられる。導電ワイヤ６でシース４外に露出している切開ナイフ部６Ａが弓状に張られる。高周波電源から第２操作ユニット４０のスライダ４２の端子４３を通して導電ワイヤ６に高周波電流を流しながら、起上台５４を操作してシース４を首振り動作させる。切開ナイフ部６Ａが接触する乳頭ＤＮの組織に高周波電流と、切開ナイフ部６Ａの張力による圧力が加わって、図１２に示すように乳頭ＤＮが切開される。例えば、図１３に示すように、必要な切開量に達したら、高周波電流の通電を停止させる。なお、スライダ４２を押して前進させると、導電ワイヤ６の切開ナイフ部６Ａを径方向外側に向けて膨出させることができる。

ここで、図１４及び図１５に示すように、内視鏡画像５５による観察で、胆管ＢＤの向きが１２時方向と異なっていることが判明した場合、例えば、図１５に矢印で示すように、１０時方向にはちまき襞ＦＤや胆管ＢＤが向いていることが確認され、この方向に切開すべきと判定したときは、術者はツマミ３０を掴んで１２時方向から１０時方向に方向転換するように回転させる。第１の回転トルク伝達部５を介して回転トルクがシース４の先端まで伝達され、第１の回転トルク伝達部５で覆われたシース４が軸線回りに回転させられる。さらに、第１の回転トルク伝達部５と一部重なるように設置されている回転伝達芯線１７に回転トルクが伝達される。つまり、回転伝達芯線１７の基端部が第１の回転トルク伝達部５によって回転させられ、その結果として回転伝達芯線１７全体が回転する。
回転伝達芯線１７は、シース４に密着固定している。したがって、図１６及び図１７に示すように、第１の回転トルク伝達部５から露出するシース４であって、回転伝達芯線１７が密着固定された部分が回転させられる。さらに、回転伝達芯線１７より先端側のシース４部分が追従して回転させられる。この結果、２つの孔１４、１５とこの間に引き回された切開ナイフ部６Ａが１０時方向に向けられる。

第２操作ユニット４０で切開ナイフ部６Ａを弓状に張って、高周波電流を流す。内視鏡５１の挿入部を手元で捻る、もしくはアングル操作で内視鏡５１の先端部を横方向、つまり内視鏡画像で９時方向Ｄ９に移動させつつ、起上台５４を１２時方向Ｄ１２に起き上がらせると、切開ナイフ部６Ａが１０時方向Ｄ１０に移動する。図１８に示すように、乳頭ＤＮが１０時方向に切開される。そして、必要な切開量に達したら、高周波電流の通電を停止させる。
乳頭ＤＮの切開が完了したら、第２操作ユニット４０のスライダ４２を移動させ切開ナイフ部６Ａが元の形状になるように戻してから、パピロトーム１を抜去する。このとき、ガイドワイヤ５３を残しておき、パピロトーム１の代わりに不図示のバスケット鉗子などを挿入する。バスケット鉗子はガイドワイヤ５３を伝い、切開された乳頭ＤＮから胆管ＢＤに挿入され、結石を捕捉する。結石が大きいときは破砕し、結石が小さいときはそのまま胆管ＢＤから排出する。結石を排出したら、ガイドワイヤ５３を引き抜き、バスケット鉗子及び内視鏡５１を体内から抜去する。

この実施態様では、切開ナイフ部６Ａの中間部まで回転伝達芯線１７を設置することで先端部のトルク伝達性を高め、ナイフ先端まで回転が伝わるようにしたので、胆管ＢＤの方向に合わせて切開ナイフ部６Ａの向きを確実に調整できるようになる。
ここで、従来のパピロトームのように、ナイフ先端まで回転トルク伝達手段を延長させた場合、シースが硬くなってしまってプリカーブを付けられなくなったり、シース先端を乳頭入口に引っ掛けて押し付けて撓ませて曲げることができなくなる。プリカーブを付けない状態や、シースを撓ませられない状態で挿入すると、図１９に示すように、内視鏡５１の位置を大きく変更しないと胆管ＢＤとシースの角度が合わなくなって、胆管ＢＤに挿入し難い。しかし、十二指腸の中で内視鏡５１の自由度は少ないので、実際にこのような動作を行わせることは無理であった。この実施態様では、回転伝達芯線１７を切開ナイフ部６Ａの中間部までにしたので、先端側のシース４をプリカーブさせ易くなったり、シース先端を乳頭入口に引っ掛けて押し付けて撓ませて曲げ易くなったりして、胆管ＢＤとの角度を合わせ易い。よって、挿入性を低下させずに回転性を向上できる。なお、従来の構成で切開ナイフ部を張ってシースを曲げてから乳頭に挿入することも想定されるが、その場合は張った切開ナイフ部が邪魔になって挿入が難しくなる。

また、この実施態様では、２つの回転トルク伝達部５、１７によって切開ナイフ部６Ａの中間まで硬くなるので、起上台５４及び内視鏡５１の操作で切開ナイフ部６Ａを組織へ押し付ける場合にシース４の先端部４Ａが座屈しない。このため、切開する組織に大きい圧力を与えられるので、挿入の容易さを維持したままでより良好に切開できる。
送液ルーメン１３とガイドワイヤルーメン１１を連通させる連通孔１８を設けたので、回転伝達芯線１７を圧入固定した状態でも造影剤を注入することができる。

ここで、回転トルク伝達部である回転伝達芯線の変形例を示す。
図２０に示す回転伝達芯線１７Ａは、軸線に直交する断面が四角形になっている。図２１に示す回転伝達芯線１７Ｂは、断面が三角形になっている。図２２に示す回転伝達芯線１７Ｃは、断面が星型になっている。これら回転伝達芯線１７Ａ〜１７Ｃは、断面を多角形にすることで、シース４により強固に固定される。第１の回転トルク伝達部５を介して入力される回転トルクをシース４の先端部４Ａに伝達し易くなって、回転追従性がさらに向上する。また、断面を多角形にすることで、送液ルーメン１３との間に隙間を形成できる。特に回転伝達芯線１７Ｃは、外面に凹部を有することで送液ルーメン１３との間に隙間をより多く形成することができる。この隙間を利用すれば、連通孔１８（図７参照）を設けなくても送液が可能になる。
図２３に示すように、回転伝達芯線１７Ｄを円筒形にしても良い。回転トルクの伝達と、内孔を利用した送液とが可能になる。
なお、これら回転伝達芯線１７、１７Ａ〜１７Ｄは、手元側まで延設させても良い。回転トルクの伝達性が向上する。この場合、第１の回転トルク伝達部５を設けないことも可能になる。

〔第２の実施態様〕
図２４に処置デバイスの一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム６１は、術者が操作する操作部２から可撓性を有する長尺の挿入部３が延びている。挿入部３の先端側の側部に切開に使用する導電ワイヤ６が引き出されている。
挿入部３は、シース４と、第１の回転トルク伝達部５を備える。シース４は、第１の回転トルク伝達部５から露出する先端部４Ａで径を異ならせることで小径部６２と大径部６３を形成している。図２５に示すように、小径部６２は、先端に配置され、孔１５が形成されている。大径部６３は、小径部６２からテーパ状の段差部６４によって外径を増大させてあり、孔１４が形成されている。大径部６３の外径は、第１の回転トルク伝達部５に被覆されたシース４の部分と同じ大きさである。つまり、大径部６３は、孔１４より手元側で第１の回転トルク伝達部５と重なり、基端部まで延びている。

大径部６３は、小径部６２に比べて径が太くなることで、小径部６２に比べて硬くなっており、回転トルクの伝達性が高められた第２の回転トルク伝達部である。大径部６３を小径部６２より肉厚を増加させると、さらに回転トルクの伝達性が高まる。なお、大径部６３と小径部６２は、同じ肉厚であっても良い。
小径部６２と大径部６３の境界をなすテーパ状の段差部６４は、切開ナイフ部６Ａの中間部、より詳細には切開ナイフ部６Ａの先端から１／２〜３／４の間、又は切開ナイフ部６Ａの先端から１０〜１５ｍｍの位置に配置されている。これは、通常の切開は、ナイフ先端から測ってナイフ長の１／３あたり、もしくはナイフ先端から８ｍｍ前後で行われることが多いことによる。段差部６４があることによって、切開ナイフ部６Ａはシース４との間に隙間を有する。

次に、このパピロトーム６１を使用した手技について説明する。
患者のロから挿入した内視鏡５１を乳頭ＤＮ近傍まで案内する。作業用チャンネルに通したパピロトーム６１を起上台５４で乳頭ＤＮにアプローチさせる。プリカーブを利用しつつシース４の先端を乳頭ＤＮに挿入する。造影剤を注入するときは、送液ルーメン１３を使う。造影剤は、第１の操作ユニット３９に接続したシリンジから送液ルーメン１３を通り、シース４の先端面から胆管ＢＤに注入される。
乳頭ＤＮを切開するときは、切開ナイフ部６Ａを弓状に張って、高周波電流を通電させる。１２時方向に切開するときは、起上台５４でパピロトーム６１を首振り動作させる。１２時方向以外、例えば、１０時方向を切開するときは、ツマミ３０を回転させる。第１の回転トルク伝達部５によって回転トルクが先端部４Ａまで伝達される。第１の回転トルク伝達部５と軸線方向で大径部６３が重なっているので、回転トルクが大径部６３に伝達されて回転する。小径部６２は、大径部６３に比べて細く、柔らかいので、狭い乳頭ＤＮの中にあったり、胆管ＢＤの方向にシース４が急角度で曲がっていたりしているときでもシース４の軸を回転中心として大径部６３の回転に追従して回転する。図２６に示すように、切開ナイフ部６Ａが１０時方向に向くので、内視鏡５１の捻りやアングル操作と起上台５４の操作でシース４の先端部４Ａを１０時方向に移動させ、高周波電流を通電した切開ナイフ部６Ａで乳頭ＤＮに圧力をかけつつ、切開する。

ここで、このパピロトーム６１では、切開ナイフ部６Ａを弓状に張らなくても乳頭ＤＮを切開できる。切開ナイフ部６Ａを構成する導電ワイヤ６は、適度の硬度を有するので、段差部６４を跨ぐ部分がシース４との間に隙間が形成される。つまり、図２７に示すように、乳頭ＤＮに挿入した状態でも、シース４（小径部６２）と切開ナイフ部６Ａの間に隙間６５が確保される。したがって、切開ナイフ部６Ａの段差部６４の少し先端側の部分を切開したい位置まで挿入し、内視鏡５１及び起上台５４の操作で１０時方向にシース４を押し付ければ、切開ナイフ部６Ａのみがシース４から離れたまま組織に押し付けられるため、切開ナイフ部６Ａと乳頭ＤＮの組織との間に切開に必要な圧力を与えることができ、切開のための熱がシース４に逃げてしまうことが防止できる。その結果、シース４に邪魔されることなく、図２８に示すように切開を進行させることができる。段差部６４が小径部６２との差がわずかな差であっても、導電性のワイヤ６とシース４の間に距離を設けることができるものであれば、加えられる圧力や熱の逃げを防止するのに有効である。

この実施態様によれば、切開ナイフ部６Ａの中間部までシース４を太くすることでトルク伝達性を高めている。さらに、シース４の先端を細く柔らかくすることで、先端が狭い管腔内であったり、胆管の方向で急角度に曲げられている場合でも、シース４の先端はシース４の軸を回転中心として回転し易いため、ナイフ先端まで回転が伝わり、胆管ＢＤの方向に合わせて切開ナイフ部６Ａの向きを調整することが可能になる。
ところで、シース４は、乳頭と内視鏡先端の間でカーブさせられているが、乳頭と内視鏡の位置関係によっては、そのカーブがきつくなるときがある。そのような場合、従来のパピロトームでは切開ナイフ部を回転させて１０時方向に向けたとしても、スライダを後退させて導電ワイヤを引っ張って切開ナイフ部を弓状に張ったときに、図２９及び図３０に示すようにカーブの形状につられて切開ナイフ部が１２時方向に移動してしまうことがあった。そのような場合、ナイフを極力張らずに切開しなければならないが、その場合にシースとナイフの隙間が殆ど無いため、ナイフに十分な圧力を加えられず、切開し難かった。

しかしながら、この実施態様によれば、シース４の段差部６４を跨ぐように切開ナイフ部６Ａを引き回したので、切開ナイフ部６Ａを弓状に張らなくても組織に圧力を与えることが可能になり、良好に切開できる。
なお、乳頭ＤＮの開口は非常に狭いため、ナイフ先端までシースを太くすると乳頭ＤＮへの挿入が非常に難しくなる。さらに、この場合にはシースが硬くなってプリカーブを付け難くなったり、シース先端を乳頭入口に引っ掛けて押し付けることで撓ませて曲げることが難しくなったりして挿入が難しくなる。これに対して、このパピロトーム６１では、切開ナイフ部６Ａの中間部までシース４を太くし、そこから先端を細く柔らくしたので、プリカーブを付け易く、又はシース４の先端を乳頭に引っ掛けて撓ませ易くなるので挿入性及び回転性が良好になる。シース４の太さを変えただけなので、部品点数も増えず低コスト化が図れる。
シース４は、切開ナイフ部６Ａの中間部に相当する位置まで太く硬くなるので、起上台５４と内視鏡５１の操作で切開ナイフ部６Ａを組織へ押し付ける場合にシース４の座屈を防ぎつつ、組織に大きい圧力をかけられる。

〔第３の実施態様〕
図３１に処置デバイスの一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム７１は、術者が操作する操作部２から可撓性を有する長尺の挿入部３が延びている。挿入部３の先端側の側部に切開に使用する導電ワイヤ６が引き出されている。
挿入部３は、シース４を有し、シース４の外周は、先端の一部を除いて回転トルク伝達部７２で被覆されている。回転トルク伝達部７２は、シース４に金属製のブレード８を装着した上から絶縁チューブ９で被覆した構成を有する。回転トルク伝達部７２の基端は、ツマミ３０に固定されている。図３１及び図３２に示すように、ブレード８は、孔１４の手前までしかない。図３１及び図３３に示すように、絶縁チューブ９は、孔１４を越えて切開ナイフ部６Ａの中間部まで延びでいる。より詳細には、絶縁チューブ９の先端は、切開ナイフ部６Ａの先端から１／２〜３／４の間、又は切開ナイフ部６Ａの先端から１０〜１５ｍｍの位置に配置されている。絶縁チューブ９には、孔１４の位置に合わせて開口部７３が形成されており、この開口部７３から導電ワイヤ６が引き出されて切開ナイフ部６Ａを形成している。絶縁チューブ９の先端とシース４の間には、段差部７５が形成されている。段差部７５があることによって、切開ナイフ部６Ａはシース４との間に隙間を有する。挿入部３は、回転トルク伝達部７２で被覆されている部分が、シース４が露出している先端部４Ｂに対して相対的に硬くなっている。

次に、このパピロトーム７１を使用した手技について説明する。
内視鏡５１に通したパピロトーム７１を起上台５４で乳頭ＤＮにアプローチさせる。プリカーブを利用しながらシース４の先端を乳頭ＤＮに挿入し、切開ナイフ部６Ａで乳頭ＤＮを切開する。なお、造影剤を注入するときは、送液ルーメン１３を使う。造影剤は、送液ルーメン１３を通って先端から胆管ＢＤ内に注入される。
切開方向を調整するときは、ツマミ３０を回転させる。回転トルク伝達部７２によって回転トルクが先端まで伝達される。シース４の先端部４Ｂは、被覆された部分の回転に追従して回転する。切開ナイフ部６Ａを切開する方向、例えば１０時方向に向けたら、内視鏡５１のアングル操作と起上台５４の操作でシース４の先端部４Ｂを１０時方向に移動させ、高周波電流を通電した切開ナイフ部６Ａで乳頭ＤＮに圧力をかけつつ、切開する。
切開時には、切開ナイフ部６Ａを弓状に張れば、図３４に示すように乳頭ＤＮを切開できる。または、弓状に張らない状態で乳頭ＤＮの切開を行っても良い。これら２通りの切開における動作は、第２の実施態様と同様である。

この実施態様によれば、絶縁チューブ９で切開ナイフ部６Ａの中間部までシース４を被覆することでトルク伝達性を高め、ナイフ先端まで回転が伝わるようにしたので、胆管ＢＤの方向に合わせて切開ナイフ部６Ａの向きを調整することが可能になる。
その他の効果は、第２の実施態様と同様である。なお、第２の実施態様に比べると、シース４を絞って段差部６４を形成する加工の手間を省くことができ、低コスト化が図れる。

〔第４の実施態様〕
図３５及び図３６に処置デバイスの一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム８１は、シース４の基端側を主に覆う回転トルク伝達部８２を備え、回転トルク伝達部８２のブレード８及び絶縁チューブ９が共に孔１４を越えて切開ナイフ部６Ａの中間部まで延設されている。このため、孔１４の形成位置に合わせて、ブレード８及び絶縁チューブ９に開口部８３と開口部７３がそれぞれ形成されている。回転トルク伝達部８２の先端位置や、その他の構成は、第３の実施態様と同じである。切開ナイフ部６Ａとシース４の先端部４Ｂの間には、回転トルク伝達部８２の先端によって形成される段差部８４によって隙間が設けられている。回転トルク伝達部８２の基端は、ツマミ３０に固定されている。
パピロトーム８１の動作及び効果は、第３の実施態様と同様である。なお、第３の実施態様に比べると、ブレード８が切開ナイフ部６Ａの中間部まで延びているので、より回転トルクの伝達性が良好である。

〔第５の実施態様〕
図３７に処置デバイスの一例であるパピロトームの構成を示す。パピロトーム９１の挿入部３は、シース４と、シース４の外周を覆う第１の回転トルク伝達部５を備える。第１の回転トルク伝達部５は、ツマミ３０から孔１４の手前まで延びている。シース４は、第１の回転トルク伝達部５から露出する先端部４Ａが切開ナイフ部６Ａの中間部を境に先端側を偏芯させて小径部９２と大径部９３を形成している。
小径部９２は、先端に配置され、他の部分に比べて細径化されている。相対的に大径となる大径部９３が小径部９２に比べて硬くなって第２の回転トルク伝達部となる。大径部９３は、第１の回転トルク伝達部５で被覆されたシース４の残りの部分と同じ径になっている。つまり、大径部９３は、孔１４より手元側で第１の回転トルク伝達部５と重なり、基端部まで延びている。

さらに、大径部９３と小径部９２の境界はテーパ状の段差部９４になっている。
段差部９４の位置は、切開ナイフ部６Ａの先端から１／２〜３／４の間、又は切開ナイフ部６Ａの先端から１０〜１５ｍｍの位置に配置されている。大径部９３の軸線を基準にしたときの小径部９２の軸線の偏芯方向は、ナイフルーメン１２を通るシース４の直径上で、小径部９２の軸線がナイフルーメン１２から離れる方向である。このため、段差部６４は、ナイフルーメン１２側が大きく、反対側が小さくなっている。ナイフルーメン１２側に形成される段差部９４によるギャップＧＵは、第２の実施態様と同様の大きさを有する。反対側に形成される段差部９４によるギャップＧＬは、殆どゼロである。

このパピロトーム９１の切開時の動作及び効果は、第２の実施態様と同様である。
ここで、最も一般的なガイドワイヤである０．０３５インチ（０．８９ｍｍ）のガイドワイヤを挿通できる大きさのガイドワイヤルーメン１１と、造影剤を容易に注入できる送液ルーメン１３を備える場合、小径部９２の外径はφ１．７〜１．９ｍｍ程度になる。これに対し、第１の回転トルク伝達部５を配置することや、内視鏡５１の作業用チャンネルヘの挿入性や、起上台５４による起上動作の容易さから、大径部９３の太さには制約が生じる。よって、切開ナイフ部６Ａ側の段差部９４によるギャップＧＵを反対側のギャップＧＬより大きくすることで、切開時に必要な切開ナイフ部６Ａ側の段差部９４を限られた寸法の中で最大にできる。また、切開ナイフ部６Ａの反対側は、シース４の進退時に起上台５４と擦れる部分であり、この部分の段差が少ない、またはゼロであれば、シース４をスムーズに進退させることができ、乳頭挿入時の操作がより容易になる。
なお、シース４の先端部を削ることで段差部を形成しても良い。

以上、本発明の望ましい実施態様を説明したが、本発明は上記の実施態様に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で構成の付加、省略、置換、及びその他の交換が可能である。本発明は、上記の説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

例えば、上記第２の実施態様では、図３９に示すように変形を行ってもよい。すなわち、シース４の軸線方向の一定範囲において、シース４の外径を細くする。そして、ブレード８の先端がシース４の外径を細くした部分の中央部に位置するようにブレード８をシース４の外周面に装着し、シース４の外径を細くした範囲を外側から覆うように円筒状の樹脂等からなる被覆部材９Ａを取付ける。これらブレード８と被覆部材９Ａの上から、先端がブレード８の先端と略一致するように絶縁チューブ９で被覆する。
この被覆部材９Ａも第１の回転トルク伝達部５を構成し、第１の回転トルク伝達部５に伝達された回転トルクは第２の回転トルク伝達部である大径部６３に伝達される。
例えば、ブレード８に多条のコイルが用いられる場合には、ブレード８に絶縁チューブ９を被覆する時にブレード８のコイルの端部に絶縁チューブ９が引っかかり絶縁チューブ９が取付け難くなる恐れがある。これに対し、図３９のように構成することで、ブレード８の端部に絶縁チューブ９が引っかかることを抑えることができる。

なお、上記第２の実施態様では、図２５に示すように、シース４の先端部４Ａにおいて、切開ナイフ部６Ａの軸線方向の中間部より手元側の外径を先端側の外径より太くすることで小径部６２に比べて大径部６３を硬くした。しかし、シース４の先端部４Ａにおいて、シースの外径は一定にしたままシースの切開ナイフ部の中間部より手元側の内径を先端側の内径より小さくしたり、シースの切開ナイフ部の中間部の先端側に対し手元側の外径を太くするとともにシースの手元側の内径を小さくしたりすることで、シースの先端側に比べて手元側を硬くしてもよい。

処置デバイスであるパピロトームの構成を示す図である。 図１のパピロトームの先端部の断面図である。 図１のパピロトームの先端部を図２と異なる断面できった図である。 図３のＡ一Ａ線に沿った断面図である。 図３のＢ一Ｂ線に沿った断面図である。 図１のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。 図６のＤ−Ｄ線に沿った断面図である。 パピロトームの使用形態を説明する図である。 パピロトーム先端を胆嚢の方向に向けたときの図である。 パピロトームを乳頭に挿入したときの内視鏡画像を示す図である。 図１０においてパピロトームと乳頭及び胆管の配置を説明する図である。 切開ナイフ部を弓状に張って乳頭の切開を開始した図である。 乳頭を必要量だけ切開した図である。 切開すべき方向が斜めになっているときの内視鏡画像を示す図である。 図１４においてパピロトームと乳頭及び胆管の配置を説明する図である。 ツマミを回転させてシースの先端部を回転させた図である。 図１６においてパピロトームと乳頭及び胆管の配置を説明する図である。 図１６の配置から切開ナイフ部を弓状に張って乳頭を切開した図である。 シースの先端部まで硬い場合に内視鏡に必要とされる動作を説明する図である。 回転伝達芯線の断面が四角形の場合を示す図である。 回転伝達芯線の断面が三角形の場合を示す図である。 回転伝道芯線の断面が星型の場合を示す図である。 回転伝達芯線が円筒である場合を示す図である。 シースの外径を変化させることで切開ナイフ部の中間部に段差部を形成したパピロトームの構成を示す図である。 図２４のパピロトームの先端部の断面図である。 切開方向に合わせてシースを回転させたときの内視鏡画像を示す図である。 図２６においてパピロトームと乳頭の配置を説明する図である。 切開ナイフ部を弓状に張らない状態で乳頭を切開した図である。 従来のパピロトームの手技を説明する図であって、弓状に張ったナイフが１２時方向に向かってしまう場合を示す図である。 図２９においてパピロトームと乳頭及び胆管の配置を説明する図であって、切開方向と切開ワイヤ部の方向が一致しない状態を示す図である。 回転トルク伝達部の被覆チューブを切開ナイフ部の中間部まで伸ばした図である。 図３１のＥ−Ｅ線に沿った断面図である。 図３１のＦ−Ｆ線に沿った断面図である。 切開ナイフ部を弓状に張って乳頭を切開した図である。 回転トルク伝達部の被覆チューブ及びブレードを切開ナイフ部の中間部まで伸ばした図である。 図３５のＧ−Ｇ線に沿った断面図である。 シースを偏芯させることで段差部を形成した図である。 図３７のＨ−Ｈ線に沿った断面図である。 第２実施態様の変形例のパピロトームの先端部の断面図である。

符号の説明

１、６１、７１、８１、９１ パピトローム（処置デバイス）
４ シース
５ 第１の回転トルク伝達部
６Ａ 切開ナイフ部
１１ ガイドワイヤルーメン
１２ ナイフルーメン
１３ 送液ルーメン（送液用のルーメン）
１７、１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃ、１７Ｄ 回転伝達芯線（第２の回転トルク伝達部）
１８ 連通孔（孔）
５１ 内視鏡
６３、９３ 大径部（第２の回転トルク伝達部）
６４、７５、８４、９４ 段差部
７２、８２ 回転トルク伝達部
７３、８３ 開口部

Claims (13)

1. 可撓性を有し、内視鏡を通して先端が処置対象部位に導かれる長尺のシースと、
   前記シースの先端側の側方外周に軸線に略沿って配置され、処置対象部位の組織を切開するために用いられる切開ナイフ部と、
   前記シースの手元側から前記切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで延び、術者が手元側から入力した回転トルクを伝達して前記シースを回転させる回転トルク伝達部と、
   を備えることを特徴とする処置デバイス。
2. 請求項１に記載の処置デバイスであって、
   前記回転トルク伝達部は、前記シースの外周に前記切開ナイフ部よりも手元側まで取り付けられた第１の回転トルク伝達部と、前記シース内に密着固定され、前記第１の回転トルク伝達部と軸線方向で一部が重なり、前記切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで延びる第２の回転トルク伝達部とを備える。
3. 請求項１に記載の処置デバイスであって、
   前記回転トルク伝達部は、前記シースの外周に前記切開ナイフ部よりも手元側まで取り付けられた第１の回転トルク伝達部と、前記シースを前記第１の回転トルク伝達部と軸線方向で重なる位置から前記切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで前記シースを先端に比べて大径にすることで形成した第２の回転トルク伝達部とを備える。
4. 請求項１に記載の処置デバイスであって、
   前記回転トルク伝達部は、前記シースの手元側から前記切開ナイフ部の軸線方向の中間部まで前記シースの外周に取り付けられており、前記切開ナイフ部の中間部より先端側に露出する前記シースの先端部との間に段差を形成すると共に、前記切開ナイフ部のワイヤを通す開口部を備える。
5. 請求項２に記載の処置デバイスであって、
   前記第２の回転トルク伝達部は、前記シースに形成されたルーメンに、少なくとも一部が密着固定された芯線である。
6. 請求項２に記載の処置デバイスであって、
   前記第２の回転トルク伝達部は、軸線に直交する断面が多角形である。
7. 請求項２に記載の処置デバイスであって、
   前記第２の回転トルク伝達部は、円筒形である。
8. 請求項２に記載の処置デバイスであって、
   前記第２の回転トルク伝達部は、前記シースに形成された送液用のルーメンに回転不能に挿入されている。
9. 請求項８に記載の処置デバイスであって、
   前記送液用のルーメンには、前記第２の回転トルク伝達部の挿入位置より手元側に、前記シースの先端部に開口する他のルーメンに連通する孔が形成されている。
10. 請求項３に記載の処置デバイスであって、
    前記第２の回転トルク伝達部と前記シースの先端部分との間に段差部を有する。
11. 請求項３に記載の処置デバイスであって、
    前記切開ナイフ部の中間部は、前記切開ナイフ部の先端から１／２〜３／４の間、又は前記切開ナイフ部の先端から１０〜１５ｍｍの間にある。
12. 請求項３に記載の処置デバイスであって、
    前記切開ナイフ部の中間部よりも先端側の部分の軸線が、前記第２の回転トルク伝達部の軸線に対してオフセットされている。
13. 請求項１２に記載の処置デバイスであって、
    軸線をオフセットさせることで前記第２の回転トルク伝達部と前記シースの先端部分の間に段差部が形成されており、この段差部は、前記切開ナイフ部の配された側部の段差の方がその反対側の側部の段差より大きい。
    

Images