CN1857712A - 制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法及由此制得产品和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其包括以下步骤：水解——取明胶和柠檬酸按重量比9－10∶1的比例混合，放入反应釜加水搅拌，加热保温，制成水解胶原蛋白溶液。喷雾干燥——制成水解胶原蛋白粉。制粒——在水解胶原蛋白粉中加入无水乳酸钙、阿斯巴甜、鲜奶香精、爆玉米香精混合制粒。本发明还涉及由此方法制得的水解胶原蛋白加钙的制剂及其应用。

Description

制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法及由此制得产品和应用

技术领域

本发明涉及一种制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法及由此制得的产品和应用。

背景技术

骨质疏松症是一个世界范围的，越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界有两亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。目前医学上还没有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此正确认识、早期预防显得尤为重要。

人的骨质成分包括以钙和磷为主的无机成分和有机成分两种，有机成分以胶原蛋白和蛋白多糖为主，是骨的基质部分，是脊柱动物和无脊柱动物支持结构的主要组成物。在人体内是皮肤、筋、腱、牙齿、骨骼、软骨等结缔组织最主要的构成成分。钙和磷等无机盐和水分附着并结合在有机支架上。骨是代谢活跃的组织，旧的骨组织不断被破坏和分解、新的骨组织不断形成，在儿童及青少年期，骨的生成大于骨的破坏。成人在这两种动态平衡过程中，骨质不断流失，因此中老年人易发生骨质疏松症，需要补充骨质，包括无机盐(以钙为主)和有机的基质物质——胶原蛋白和蛋白多糖。

现有的补钙制品一般是将钙的化合物做成含钙制剂食用，有时还需配合维生素D服用，以增加钙的吸收，这些钙制品的吸收率一般较低，并且补充的钙在骨质上的附着力也比较差。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种制备水解胶原蛋白加钙的方法，该方法工艺简单、成本低、效率高并且通过该方法制成的产品既能补钙，又能补充人体所需的胶原蛋白，能有效的增加骨密度防止骨质疏松。本发明的另一个目的在于提供一种采用上述方法制成的制剂。本发明的第三个目的在于提供一种上述方法制成的制剂在增加骨密度、预防骨质疏松方面的应用。

根据本发明的一个方面，其提供一种制备水解胶原蛋白加钙的方法，其包括以下步骤：

1)水解步骤：制备水解胶原蛋白溶液；

2)将步骤1)的水解胶原蛋白溶液喷雾干燥制成水解胶原蛋白粉末；

3)按重量比例取上述水解胶原蛋白粉末50～70份、无水乳酸钙29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鲜奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份充分混合；

4)将步骤3)混合粉末制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。

所述水解步骤包括：取明胶和柠檬酸按重量比9～10∶1的比例混合，放入反应釜，然后在常温下向反应釜内加水搅拌至溶液浓度为15％-45％，加热至60℃，保持30分钟，再加热至90℃，保温4小时，制成水解胶原蛋白溶液；再缓慢加入10％氢氧化钠溶液，调节pH值至5.8～6.0。

上述方法还包括过滤所述水解胶原蛋白溶液的步骤。

所述颗粒剂采用如下方法制备：1)将所述混合粉末加入制粒装置并通入热风使混合粉末呈沸腾状；2)向制粒装置中喷水雾使混合粉末凝结成颗粒；3)停止喷雾，继续通入热风干燥，制成干燥颗粒。

所述热风温度进风为85℃，出风温度为50℃。

所述颗粒制备过程还包括过筛步骤，筛网目数为20目。

根据本发明的另一个方面，其提供一种由本发明的上述方法制得的包含水解胶原蛋白和钙的制剂。

根据本发明的再一个方面，其提供所述制剂在增加骨密度，预防骨质疏松方面的应用。

本发明是把动物胶原经水解而发生不可逆的断裂后所得到的产物，其化学成分在许多方面与它的母胶原很相似，而且大多数氨基酸组分非常一致，只是含量稍高于母胶原。胶原蛋白的分子量分布很广，从几千、几万一直到十几万，甚至百万，大分子在很大程度上保留了原来的氨基酸的特性：C端的羧基，N端的氨基，侧链上的ε氨基、β或γ——羧基，β羧基的物理及化学属性仍在蛋白质的性能中发挥重要作用，为了得到体内易于吸收的低分子量的水解胶原蛋白(分子量5000左右)，将食用明胶采用酸法水解，进一步降解肽链。其中溶液pH值、反应温度、反应时间这三个变量是通过大量试验，经过优化组合，最终确定了适合大生产的最佳工艺路线。该方法工艺简单、操作方便、效率高，适合于工业化生产，而将水解胶原蛋白与乳酸钙、阿斯巴甜、鲜奶香精和爆玉米香精按比例混合，由于将钙附着于有机物上，一方面便于人体吸收，另一方面钙与胶原蛋白结合后更易于附着在骨质上，既补充了骨质所需的胶原蛋白，又增加补钙效果，口味也更佳。利用本发明制得的产品中既含人骨所需的无机成分——钙，又含骨质所需的有机成分——胶原蛋白。配方中的水解胶原蛋白是经过科学处理和加工，得到分子量小，水溶解性好，易于食用和吸收的成分。该保健品具有成分的理论依据，是一种天然成分，无毒副作用的天然保健食品。用以补充人体内的骨基质和其它结缔组织，达到增强体质，改善生理功能和预防骨质疏松与儿童佝偻病的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

1)取明胶9千克和柠檬酸1千克混合，放入反应釜，然后在常温下向反应釜内加56千克水搅拌至溶液浓度15％，加热至60℃，保持30分钟，再加热至90℃，保温4小时，制成水解胶原蛋白溶液；再缓慢加入10％氢氧化钠溶液，调节pH值至5.8～6.0；

2)将上述水解胶原蛋白溶液过滤；

3)将步骤2)的水解胶原蛋白溶液喷雾干燥制成水解胶原蛋白粉末；

4)按重量比例取上述水解胶原蛋白粉末5千克、无水乳酸钙4.95千克、阿斯巴甜30克、鲜奶香精20克和爆玉米香精10克充分混合；

5)将步骤4)混合粉末制粒制成颗粒剂。

所述颗粒剂采用如下方法制备：1)将所述混合粉末加入制粒装置并通入85℃热风使混合粉末呈沸腾状，热风的出口温度为50℃；2)向制粒装置中喷水雾使混合粉末凝结成颗粒；3)停止喷雾，继续通入热风干燥，制成干燥颗粒。将所述颗粒在20目振动筛网上过筛，用以筛选合适粒度的颗粒制剂。

实施例2：

1)取明胶10千克和柠檬酸1千克混合，放入反应釜，然后在常温下向反应釜内加13.4千克水搅拌至溶液浓度45％，加热至60℃，保持30分钟，再加热至90℃，保温4小时，制成水解胶原蛋白溶液；再缓慢加入10％氢氧化钠溶液，调节pH值至5.8～6.0；

2)将上述水解胶原蛋白溶液过滤；

3)将步骤2)的水解胶原蛋白溶液喷雾干燥制成水解胶原蛋白粉末；

4)按重量比例取上述水解胶原蛋白粉末7千克、无水乳酸钙2.95千克、阿斯巴甜50克、鲜奶香精10克和爆玉米香精20克充分混合；

5)将步骤4)混合粉末制粒后装胶囊制成胶囊剂。

实施例3：

前4个步骤同实施例2或3，步骤5)将所述混合粉末制粒后压片压制成片状，制成片剂。

此外，上述水解步骤可以采用碱式水解或其他水解方式，产生的水解胶原蛋白溶液也可以不经过滤直接喷雾干燥制成粉末。

上面以举例方式对本发明进行了说明，但本发明不限于上述具体实施例，凡基于本发明所作的任何改进或变化均属本发明权利要求的保护范围。

Claims (8)

1.一种制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于包括以下步骤：1)水解步骤：制备水解胶原蛋白溶液；

2)将步骤1)的水解胶原蛋白溶液喷雾干燥制成水解胶原蛋白粉末；

3)按重量比例取上述水解胶原蛋白粉末50～70份、无水乳酸钙29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鲜奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份充分混合；

4)将步骤3)混合粉末制粒后制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。

2.根据权利要求1所述的制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于所述水解步骤包括：取明胶和柠檬酸按重量比9～10∶1的比例混合，放入反应釜，然后在常温下向反应釜内加水搅拌至溶液浓度为15％-45％，加热至60℃，保持30分钟，再加热至90℃，保温4小时，制成水解胶原蛋白溶液；再缓慢加入10％氢氧化钠溶液，调节pH值至5.8～6.0。

3.根据权利要求1所述的制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于：还包括过滤所述水解胶原蛋白溶液的步骤。

4.根据权利要求1所述的制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于所述颗粒剂采用如下方法制备：1)将所述混合粉末加入制粒装置并通入热风使混合粉末呈沸腾状；2)向制粒装置中喷水雾使混合粉末凝结成颗粒；3)停止喷雾，继续通入热风干燥，制成干燥颗粒。

5.根据权利要求4所述的制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于：所述热风温度进风为85℃，出风温度为50℃。

6.根据权利要求4所述的制备水解胶原蛋白加钙制剂的方法，其特征在于：还包括一过筛步骤，筛网目号为20目。

7.一种按上述任一项权利要求所述的方法制备的水解胶原蛋白加钙制剂，其特征在于含有以下重量比的材料：水解胶原蛋白粉末50～70份、无水乳酸钙29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鲜奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份。

8.一种按权利要求1-6中任一项权利要求所述的方法制备的水解胶原蛋白加钙制剂在增加骨密度，预防骨质疏松方面的应用。