CN1857236A - 壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜及其制备工艺 - Google Patents
壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜及其制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜，它是按下述重量百分比混合而成：壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。按上述配比壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，是通过下述步骤实现的：先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。特点：本发明的控制释放复合膜具有成膜性好、机械强度适中、止血效果好、降解速度适中及消炎杀菌的作用，且制备工艺简单，可广泛用于烧、创伤创面的治疗。
Description
技术领域：本发明提供了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜及其制备工艺，可广泛应用于烧、创伤的创面治疗。
背景技术：皮肤是人体最大的器官，若皮肤受到大面积损伤，则会引起许多局部甚至全身性问题，如新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度散失、免疫系统失调等，严重的还会危及生命。若创面覆盖适当的敷料，能有效降低患者机体超高代谢的严重程度，减轻疼痛，防止细菌感染，加速创面愈合。因此，近年来人们广泛探索可作为皮肤屏障的创面敷料。中国专利[CN 1395968]公开了一种壳聚糖生物流体敷料膜及其制备方法。其特征是经酸解，添加明胶、甘油等辅料，再经碳酸氢钠进行中和及过滤。但该流体敷料膜机械强度较差，不易于保持创面湿润。中国专利[CN 1554448]公开了一种壳聚糖明胶聚乙烯醇生物止血敷料，是由壳聚糖、明胶、聚乙烯醇、甘油配制而成。该敷料具有较好的亲水性、成膜性、牵拉性及止血效果，但对创面起不到明显的治疗作用。中国专利[CN 1380109]公开了一种壳聚糖、胶原和海藻酸钙复合海绵生物敷料及其制备工艺。这种敷料生物相容性好，粘附性强，具有促进伤口愈合的活性功能及止血作用。但其所用I型胶原价格较为昂贵，且具有一定的抗原性，不利于大范围应用。
发明内容：本发明提供了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜，它是按下述重量百分比混合而成：壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。按上述配比壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，是通过下述步骤实现的：先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
特点：本发明的控制释放复合膜具有成膜性好、机械强度适中、止血效果好、降解速度适中及能保持创面湿润、有明显的消炎杀菌作用，且制备工艺简单，成本低，可广泛用于烧、创伤创面的治疗。
壳聚糖是自然界中仅次于纤维素的第二大生物多糖，同时也是自然界中唯一大量存在的碱性多糖。壳聚糖本身具有生物活性和止血作用，能阻止血纤维蛋白素的形成、结缔组织细胞的增生及胶原蛋白的合成。因此，以壳聚糖为基体的该创面敷料膜具有良好的生物相容性、可降解性和透气性，对于大面积烧伤、创伤具有保护创面、吸引创面渗液、消炎杀菌、止血、镇痛、促进伤口愈合及皮肤再生等作用。而将壳聚糖与抗菌药物复合在一起又提高了其抗炎性。
海藻酸钠是由海带中提取的天然多糖碳水化合物，具有增稠和凝胶的特性，还具有止血作用。将海藻酸钠作为敷料膜的组成成份之一，可使敷料在伤口表面形成一层稳定的藻酸钠网状凝胶，使创面能够维持一个湿润的环境，有利于伤口愈合及皮肤再生。
明胶是从胶质中提取，是动物皮肤和骨头中的主要蛋白质。明胶是不溶于水的纤维蛋白质，具有弹性和形成薄膜的能力。因此将明胶作为敷料膜的组成成份之一，可改善其机械强度，使其不易碎裂。
附图说明：
图1.含10％磺胺嘧啶的该药物控制释放膜的光学显微镜照片
图2.含10％磺胺嘧啶的该药物控制释放膜的释放曲线
图3.含7％环丙杀星的该药物控制释放膜的光学显微镜照片
图4.含7％环丙杀星的该药物控制释放膜的释放曲线
具体实施方式：
壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，是按下述重量百分比混合而成：壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。所述壳聚糖为药用壳聚糖，分子量在10000以下，脱乙酰度为75％～95％。所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星药物。壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺是通过下述步骤实现的：先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例1.将药用壳聚糖50％(分子量为10000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各20％搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶10％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图1为该膜的光学显微镜照片。该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的控制释放曲线见附图2。
实施例2.将药用壳聚糖65％(分子量为3000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各5％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶25％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例3.将药用壳聚糖80％(分子量为2000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各9.95％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶0.1％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图3为该膜的光学显微镜照片。附图4为该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的释放曲线。
实施例4.将药用壳聚糖55％(分子量为9000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各20％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶银5％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例5.将药用壳聚糖69.74％(分子量为5000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各11.63％，搅拌均匀，加入抗炎药物环丙杀星7％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图3为该膜的光学显微镜照片。附图4为该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的释放曲线。
实施例6.将药用壳聚糖52.04％(分子量为8000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各15.63％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶16.7％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
上述实施例1-6中所述的药用壳聚糖的脱乙酰度为75％～95％及所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星。
Claims (10)
1、壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：它是按下述重量百分比混合而成：壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。
2、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖50％、海藻酸钠20％、明胶20％及消炎杀菌药物10％。
3、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖65％、海藻酸钠5％、明胶5％及消炎杀菌药物25％。
4、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖80％、海藻酸钠9.95％、明胶9.95％及消炎杀菌药物0.1％。
5、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖55％、海藻酸钠20％、明胶20％及消炎杀菌药物5％。
6、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖69.74％、海藻酸钠11.63％、明胶11.63％及消炎杀菌药物7％。
7、根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：壳聚糖52.04％、海藻酸钠15.63％、明胶15.63％及消炎杀菌药物16.7％。
8、根据权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：所述壳聚糖为药用壳聚糖，分子量在10000以下，脱乙酰度为75％～95％。
9、根据权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于：所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星。
10、如权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，其特征在于该制备工艺通过下述步骤实现的：先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
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