CN100453121C - 一种医用敷料及其生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种医用敷料及其生产方法，所述医用敷料包括固体成份和水，其特征是：固体成份中包含有准阳离子型水溶性甲壳素衍生物，所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物占全部固体成份的重量百分比为5%-100%。所述生产方法是将准阳离子型水溶性甲壳素衍生物溶于纯净水中，配成水溶液。由于准阳离子型水溶性甲壳素衍生物具有良好的水溶性、保水性、抗菌性、促进皮肤愈合、生物相容性和生物可降解性等特性，因此易于换洗且完全防粘连，不易形成疤痕，抗菌消炎并对创面愈合有很好的治疗效果。本敷料对各种手术切口，烧烫伤创面，各种外伤性创面，体表溃疡创面，及各种难愈性慢性溃疡创面等都具有非常显著的疗效。

Description

一种医用敷料及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种医用敷料及其生产方法，尤其涉及一种治疗皮肤损伤的医用敷料及其生产方法。
背景技术：
目前医学界治疗皮肤损伤通常是使用植物纤维纱布(如棉纱布)作为给药载体，带药后覆盖于创伤表面的方法。该方法由于植物纤维纱布(如棉纱布)易粘连创伤部位，造成在换药的同时，重复损伤皮肤。同时，植物纤维纱布本身没有抗菌性，需要在带药前进行人工消毒；生物相容性和可降解性差，必须去除干净。
在申请号为02110599.5、名称为《生物敷料及其制备方法》的中国专利申请中公开了一种生物敷料，包括壳聚糖、醋酸和生物酶。该专利申请利用了壳聚糖的杀菌作用和促进伤口愈合作用，部分地克服了植物纤维纱布的缺点。但是，由于壳聚糖是酸溶性甲壳素衍生物，要想制成敷料必须有醋性物质来溶解。而酸对人体有一定的刺激作用，尤其是伤口部分更是如此。因此，该专利申请所公开的方案对于醋酸的含量是比较难以控制的，这就限制了其作用的发挥。
发明内容：
本发明的目的就是为了解决以上问题，提供一种医用敷料及其生产方法，它明显加速创面的愈合、减少疤痕形成、抗菌消炎、易于换洗且完全防粘连。
本发明达到上述目的的方案是：一种医用敷料，包括固体成份和水，其特征是：固体成份中包含有准阳离子型水溶性甲壳素衍生物，所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物是可溶于纯净水中的甲壳素衍生物，占全部固体成份的重量百分比为5％-100％。
本发明达到上述目的的方案还包括一种医用敷料的生产方法，其特征是：将准阳离子型水溶性甲壳素衍生物溶于纯净水中，配成水溶液，其中水溶性甲壳素衍生物占全部溶质的重量百分比为5％-100％，其余为填料。
由于准阳离子型水溶性甲壳素衍生物具有良好的水溶性、保水性、抗菌性、促进皮肤愈合、生物相容性和生物可降解性等特性，因此易于换洗且完全防粘连，不易形成疤痕，抗菌消炎并对创面愈合有很好的治疗效果。经实验证实，本敷料对各种手术切口，烧烫伤创面，各种外伤性创面，体表溃疡创面，及各种难愈性慢性溃疡创面等都具有非常显著的疗效。
附图说明：
图1是本发明医用敷料生产方法流程图。
具体实施方式：
本发明所提出的医用敷料包含有准阳离子型(带氨基的)水溶性甲壳素衍生物，还可复配能促进表皮生长或/和组织恢复的药物或/和能抗菌消炎的药物等其它填料，并加入纯净水。它可为水溶液或制成薄膜型产品。
不论是水溶液或制成薄膜型产品，准阳离子型水溶性甲壳素衍生物占全部固形物的重量百分比为5％-100％，其余为填料或复配的药物。填料可以是淀粉等无害物，也可以是复配药物本身。复配药物可以选择能加强其作用的药物，比如具有抗病毒作用的β-干扰素，又比如能促进皮肤生长的表皮生长因子金因肽等。
所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物是氨基保留量(含氨基的重复单元数量占全部重复单元数量的百分比)为50％以上的水溶性甲壳素衍生物。氨基为准阳离子官能团，具有优异的化学功能和生体功能，如吸附和抗菌，因此氨基保留量为50％以上的水溶性甲壳素衍生物功效更显著。
该医用敷料的生产方法如图1所示，将水溶性甲壳素衍生物与能促进表皮生长的药物或/和促进组织恢复的药物或/和能抗菌消炎的药物等其它填料相复配并溶于纯净水中，配成水溶液；将复配的水溶液直接装罐成喷雾型产品。也可将复配的水溶液在低温(低于35摄氏度)干燥无菌的环境下制成薄膜型产品。成膜的过程是普通工艺利用现有设备就可以实现的，例如可以采用平面浇涛法、旋转成膜法、真空成膜法等。下面给出一个具体例子：将脱乙酰度85％、取代度10％、分子量30万的水溶性羧甲基甲壳素O6CMCH(O6CMCH是水溶性甲壳素衍生物中的一种，全称为“碳6位羟基被取代的羧甲基甲壳素”，由深圳市阳光之路生物材料科技有限公司生产)与表皮生长因子rhEGF(由深圳市华生元基因工程发展有限公司生产)复配并溶于纯净水中，配成O6CMCH含量为1％的水溶液(重量百分比)。本水溶液可直接装罐成喷雾型产品，也可在低温干燥无菌的环境下成薄膜型产品。薄膜面积为50mm*100mm，厚为0.2mm，此膜约含2,000IU的rhEGF。喷雾型产品中的rhEGF按薄膜型产品中rhEGF对O6CMCH的用量加倍。

Claims (10)

1.一种医用敷料，包括固体成份和水，其特征是：固体成份中包含有准阳离子型水溶性甲壳素衍生物，所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物是能溶于纯净水中的甲壳素衍生物，占全部固体成份的重量百分比为5％-100％，且所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物是氨基保留量为50％以上的水溶性甲壳素衍生物。
2.如权利要求1所述的医用敷料，其特征是：还复配有能促进表皮生长或/和组织恢复的药物或/和能抗菌消炎的药物。
3.如权利要求1或2所述的医用敷料，其特征是：所述的医用敷料为水溶液。
4.如权利要求1或2所述的医用敷料，其特征是：所述的医用敷料为薄膜。
5.如权利要求1或2所述的医用敷料，其特征是：所述准阳离子型水溶性甲壳素衍生物是脱乙酰度为50％以上、取代度为30％以下的碳6位羟基被取代的羧甲基甲壳素。
6.一种医用敷料的生产方法，其特征是：将氨基保留量为50％以上的准阳离子型水溶性甲壳素衍生物溶于纯净水中，配成水溶液，其中水溶性甲壳素衍生物占全部溶质的重量百分比为5％-100％，其余溶质为填料。
7.如权利要求6所述的医用敷料的生产方法，其特征还包括如下步骤：将上述溶液与能促进表皮生长的药物或/和促进组织恢复的药物或/和能抗菌消炎的药物相复配，将复配的水溶液直接装罐成喷雾型产品。
8.如权利要求6所述的医用敷料的生产方法，其特征还包括如下步骤：将上述溶液与能促进表皮生长的药物或/和促进组织恢复的药物或/和能抗菌消炎的药物相复配，将复配的水溶液在小于35摄氏度的低温干燥无菌的环境下制成薄膜型产品。
9.如权利要求7所述的医用敷料的生产方法，其特征是：所述的甲壳素衍生物是脱乙酰度为50％以上、取代度为30％以下、分子量为30万的碳6位羟基被取代的羧甲基甲壳素O6CMCH，促进表皮生长和组织恢复的药物是表皮生长因子rhEGF，所述的水溶液中甲壳素衍生物O6CMCH含量为重量百分比0.1％-10％。
10.如权利要求9所述的医用敷料的生产方法，其特征是：制成薄膜面积为50mm×100mm，厚为0.2mm，含2,000IU的rhEGF。
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Record date: 20100524

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Owner name: SHENZHEN BRIGHT WAY NOVEL BIO-MATERIAL TECH. CO.,

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