CN1364646A - 生物敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种生物敷料及其制备方法,该生物敷料包括壳聚糖、醋酸和生物酶,优选的为FE复合酶。其制备方法如下,用蒸馏水、醋酸溶解壳聚糖后,加入生物酶,搅匀、过滤,即可获得所说的生物敷料。上述的生物敷料可用于治疗人体的创伤,本发明利用壳聚糖和配入的FE复合酶杀菌剂在储存过程中自身降解成部分低聚糖,使敷料涂敷到伤口的同时FE复合酶杀菌剂能快速杀灭伤口的病菌,而其中低聚糖部分除了灭菌作用外,又能在伤口渗出液中溶菌酶的作用下被人体吸收成为伤口愈合剂。其余未降解部分在伤口自然成膜,形成天然的人造皮肤屏障而阻止病菌入侵,本发明对人体无毒无害,无致敏、刺激作用。

Description

生物敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗创伤、烫伤的药物，特别涉及一种含有壳聚糖的治疗创伤、烫伤的天然生物药物及其制备方法。

背景技术

人体外部受到创伤后，必须进行及时的治疗，如在创伤处涂敷消炎、生肌的药物，以使创伤尽快愈合。传统的方法均借助化学药物或抗生素达到抗菌、杀菌的目的，因而难以避免对人体皮肤产生不良的刺激和耐药菌株。中国专利申请号94107473.0公开了一种发明名称为“壳聚糖碘创烧伤敷料的制备”的技术，该专利借助壳聚糖作为缓释剂，以达到较好的抗菌效果和加快伤口愈合的目的。其不足之处是：该技术仍然没有摆脱用传统的方式，即借助化学药物或抗生素达到抗菌、杀菌的目的，因而难以避免对人体皮肤产生不良的刺激和耐药菌株，而敷贴于伤口尤其是烫伤皮肤表面的敷布很容易造成伤口透气性差和导致与伤口粘连，为解除伤口粘连而造成的新创面又会延缓伤口的愈合和加重病人的痛苦。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是生物敷料及其制备方法，以克服现有技术存在的不足，在不用任何化学药物和抗生素的前提下，同时又能达到快速杀菌、持久灭菌、加快伤口愈合，最大限度地降低病人的换药痛苦的目的。

本发明的技术方案：

本发明的生物敷料为一种组合物，其组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖(含壳聚糖酶)         0.1～99.98％

醋酸                       0.01～10％

生物酶                     0.01～50％

水                         0～99.88％

上述的生物酶，可以为溶葡萄球菌酶、内源性或外源性溶菌酶、纤维素酶、葡萄糖酶、蛋白酶或脂肪酶中的一种或它们的复合酶，优选的为FE复合酶。

所说的壳聚糖为甲壳素精制、脱乙酰化后的衍生物，其制备技术已在湛江海洋大学学报第17卷第2期中关于“壳聚糖生产工艺的优选研究”文献中报道，简述如下：

将甲壳素浸泡在1.9mol/L的盐酸溶液中，升温至65℃～70℃保持1～1.5小时，在其达到降解临界点时取出。洗去酸液后，浸入2.5mol/L的氢氧化钠溶液中，升温至70℃～75℃保持3小时。洗去碱液，浸入10.0～12.5mol/L的氢氧化钠溶液中，升温至65℃～70℃保持2.5～3小时，洗去碱液后，再用蒸馏水淋洗2～3次并热压灭菌，即可获得所述及的壳聚糖；

所说的FE复合酶为一种溶菌酶，可优选采用上海高科生物工程有限公司生产的型号为“百克瑞高科FE复合酶”的产品。

优选的组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖(含壳聚糖酶)          1～99.4％

醋酸                        0.5～2.0％

FE复合酶(活性单位3u/mL)     0.1～33％

优选的组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖(含壳聚糖酶)          1.2～98.2％

醋酸                        0.8～1.5％

FE复合酶(活性单位3u/mL)     1～16％。

上述的生物敷料按以下方法制备：

用蒸馏水、醋酸按比例溶解壳聚糖后，在50℃～55℃温度下按比例加入生物酶，搅匀、过滤，即可获得所说的生物敷料。

上述的生物敷料可用于治疗人体的创伤，使用方法如下：

本发明采用全暴露或半暴露疗法，按常规清洁创面，将敷料均匀涂敷在人体伤口处，使其干燥成膜。必要时可用消毒纱布包扎，每日涂敷2～3次。

本发明是依据敷料的杀菌性、成膜性的需要，利用壳聚糖和配入的FE复合酶杀菌剂在储存过程中自身降解成部分低聚糖，使敷料涂敷到伤口的同时FE复合酶杀菌剂能快速杀灭伤口的病菌，而其中低聚糖部分除了灭菌作用外，又能在伤口渗出液中溶菌酶的作用下被人体吸收成为伤口愈合剂。其余未降解部分在伤口自然成膜，形成天然的人造皮肤屏障而阻止病菌入侵，由于其与人体亲和性好，对渗出液吸收性好，在伤口渗出液中溶菌酶的作用下又能进一步降解而继续生成低聚糖。于是，在敷料膜的保护下，形成了一个天然的人体与有益微生物共同对付病菌的良性生态循环。由于敷料膜的柔软度适宜，在创伤面覆盖平整，不但能镇痛，而且在被人体吸收后生成的表皮光滑，创伤愈合后不用剥离，可以多次重复涂敷。

由上述公开的技术方案可见：

1、本发明对人体无毒无害，无致敏、刺激作用。

2、有较强的抑菌作用，特别是在储存过程中，其抑菌作用不减反增。

3、利用了酶的降解作用，得到更多的有利于杀菌和人体皮肤吸收的低聚糖成份。

4、有效地降低了成本，有利于面向大众。

5、充分利用了FE复合酶对金葡萄球菌和低聚糖对绿脓杆菌的有效杀灭作用，两者优势互补，是目前金葡萄球菌的耐药菌株和绿脓杆菌这两个烫伤病人大敌的克星。

6、有利于伤口的愈合，壳聚糖在伤口渗出液中大量溶菌酶的作用下，进一步降解而成为单体后被人体吸收利用，从而加快了伤口愈合。

7、减轻伤口的疤痕，由于壳聚糖在伤口表面形成一种保护膜，其膜有良好的透气性和与人体良好的生物相容性，其柔软度适宜，与创伤面结合平整，在被人体吸收后生成的表皮光滑，能明显减轻疤痕。

8、减轻病人的换药痛苦，由于壳聚糖膜在人体表面能被人体有效地降解吸收，因此创伤愈合后不用剥离，还可以多次重复涂敷。

具体实施方法

                           实施例1～9

按照如下的比例配制生物敷料：

实施例      1    2    3    4    5    6    7    8    9

壳聚糖      1.2  1.3  1.4  1.7  1.8  1.9  2.0  2.1  2.1

FE复合酶    16   16   16   16   16   16   16   16   11

其抑菌圈数据如下：

实施例    大肠杆菌     绿脓杆菌     金葡萄球菌1    18.90    15.84    26.542    19.62    16.08    26.303    15.92    12.56    23.404    15.58    12.42    24.385    15.60    12.42    24.526    16.28    11.54    24.527    16.28    10.70    24.528    16.94    13.12    24.729    16.52    11.48    23.22实施例3的样品在54℃热储2周后的抑菌数据对照如下：大肠杆菌          绿脓杆菌        金葡萄球菌热储前 热储后    热储前 热储后    热储前  热储后15.92  19.60     12.56  15.20     23.40   25.16

Claims (8)

1.一种生物敷料，其特征在于，该生物敷料的组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖                   0.1～99.98％

醋酸                     0.01～10％

生物酶                   0.01～50％

水                       0～99.88％

2.如权利要求1所述的生物敷料，其特征在于，组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖                   1～99.4％

醋酸                     0.5～2.0％

FE复合酶(活性单位3u/mL)  0.1～33％。

3.如权利要求2所述的生物敷料，其特征在于，组分和重量百分比含量包括：

壳聚糖                   1.2～98.2％

醋酸                     0.8～1.5％

FE复合酶(活性单位3u/mL)  1～16％。

4.如权利要求1～3任一所述的生物敷料，其特征在于，上述的生物酶，为溶葡萄球菌酶、内源性或外源性溶菌酶、纤维素酶、葡萄糖酶、蛋白酶或脂肪酶中的一种或它们的复合酶。

5.如权利要求4所述的生物敷料，其特征在于，所说的生物酶为FE复合酶。

6.如权利要求1～3任一所述的生物敷料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

用蒸馏水、醋酸溶解壳聚糖，加入生物酶，搅匀、过滤，即可获得所说的生物敷料。

7.如权利要求4所述的生物敷料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

用蒸馏水、醋酸溶解壳聚糖，加入生物酶，搅匀、过滤，即可获得所说的生物敷料。

8.如权利要求4所述的生物敷料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

用蒸馏水、醋酸溶解壳聚糖，加入生物酶，搅匀、过滤，即可获得所说的生物敷料。