CN1833656A - 环磷腺苷注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了环磷腺苷注射液及其制备方法。它是以环磷腺苷为主药，以注射用水、丙二醇等药用溶媒为溶剂制成的溶液，经适当的方法灭菌后制得的无菌制剂。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，一种蛋白激酶致活剂环磷腺苷注射液及其制备方法。
技术背景
环磷腺苷(CAMP)为细胞内的“第二信使”，具有广泛的生理作用，是机体的生理调节物质。环磷腺苷具有强心作用，增加心肌收缩力，导致泵血功能加强，使心排血量增加，它能扩张冠状动脉和外周血管，具有双向性强心作用。对收缩功能不全有良好疗效，对舒张功能不全更有效，故适合于各种病因所致的充血性心力衰竭者各期治疗。
环磷腺苷在国内上市多年，目前临床用药量较大，本品目前的制剂为环磷腺苷的无菌冻干粉针，其生产成本较高，药品价格较高。环磷腺苷微溶于水，在水溶液中易析出，将其制成溶液型的注射剂较为困难。
发明内容
本发明的目的是采用一定的技术手段改善环磷腺苷在水中的溶解性，将其制成低成本的溶液型注射剂。
它是由如下方案实现的：将环磷腺苷1份加入至药用溶媒50～1000份中加热使其溶解，然后加入适量的pH值调节剂调溶液pH值于5.0～7.0，加入0.1％(W/V)的活性炭除去热原后，经过滤除菌分装为注射剂或分装后经高温灭菌制成注射剂。
本发明的优点是：本发明选用适当的药用溶媒及pH调节剂改善了环磷腺苷在溶液中的溶解性及稳定性，将其制成了一种低成本的注射剂。
具体实施方式
实施例1：取环磷腺苷2.0g加入200ml水中，加热使其溶解，然后向其中加入NaOH调节pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去热原后灌装，100℃30分钟流通蒸汽灭菌得到环磷腺苷注射液。
实施例2：取环磷腺苷2.0g加入150ml水中，加热使其溶解，然后向其中加入50ml丙二醇，再用Na2CO3调节pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去热原，于无菌室内过滤除菌，分装后制注射液。
实施例3：取环磷腺苷2.0g加入180ml水中，加热使其溶解，然后向其中加入20ml甘油，再用Na2HPO4调节pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去热原，分装，100℃30分钟流通蒸汽灭菌得环磷腺苷注射液。
Claims (4)
1.环磷腺苷注射液及其制备方法，其特征在于各组份按重量比为环磷腺苷1份，药用溶媒50～1000份。
2.根据权利要求1所述的环磷腺苷注射液及其制备方法，其特征在于：所说的药用溶媒主要是指：水、丙二醇、甘油、乙醇中的一种或一种以上的混合物。
3.根据权利要求2所述的环磷腺苷注射液及其制备方法，其特征在于，该制备方法中使用的pH值调节剂包括：NaOH、NaH2PO4、Na2HPO4、KH2PO4、K2HPO4、Na2CO3、NaHCO3中的一种或两种。
4.环磷腺苷注射液及其制备方法，其特征在于所用的灭菌方法为过滤除菌或高温灭菌。
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