CN1827146A

CN1827146A - 一种防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制备方法

Info

Publication number: CN1827146A
Application number: CNA2005100514330A
Authority: CN
Inventors: 肖樾
Original assignee: 肖樾
Current assignee: Yabao Pharmaceutical Group Corp
Priority date: 2005-03-04
Filing date: 2005-03-04
Publication date: 2006-09-06
Anticipated expiration: 2025-03-04
Also published as: CN100428947C

Abstract

一种防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制备方法，它主要由金银花、蒲公英、麦冬、胖大海及薄荷油组成，该保健食品可以应用普通工艺制作方法制成各种内服剂型。如片剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、膏剂、散剂等，还可制成饮品，糖果、袋泡茶制剂。其片剂的制备方法包括浸膏工艺和制片工艺。本发明筛选抗菌、抗病毒、清热解毒、利咽开音、宣肺化痰、润肺滋阴降火，长期服用无毒副作用的药食两用中草药组方制成，使其充分发挥对急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、红肿、灼热、疼痛、声音嘶哑；咽喉干痒咳嗽；对吸烟人群清肺利咽、消除口腔异味等保健作用。且该组方中采用木糖醇作为调味剂，不含糖分，扩大了适用范围。

Description

一种防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种防治急慢性咽喉炎的保健食品，特别是一种选用药食两用的中草药为原料制备的绿色保健品。

技术背景

现代医学认为急慢性咽喉炎主要是因为细菌病毒等微生物感染而致，或者是机体免疫能力低下，细菌、病毒等口腔咽喉的致病微生物生长失调而致感染。同时也有机械损伤所致或用嗓过度而发生，是一种常见病、多发病，可发于任何季节、任何年龄，且男女性患者的发病率基本一致。

中医把急慢性咽喉炎纳入“喉痹、喉喑”等范畴，中医学认为其发病机理“咽喉诸病皆属于火”，主因机体外感风热而致邪火上炎，或因饮食不节、烟酒过度，湿热内生，肺胃蕴热，熏蒸咽喉而致，或因口腔咽喉不洁而致外邪入侵，再者为劳伤过度、素体亏虚，而致虚火上炎。

目前，随着社会的进步与发展，人们自我保健意识越来越强。但是，长期的工作压力、频繁的社交、谈判活动及过多的演讲，特别是吸烟与被动吸烟和环境污染，急慢性咽炎的发病率呈逐年上升趋势，时下卡拉OK的流行，也导致了一种时行病，即卡拉OK综合症，人们对咽喉口腔疾病的防治需求日益迫切，出现了很多以传统中草药方剂经加减组合配制而成中药制剂，但目前市场上的各类药物生物利用度不高，疗效不明显，长期服用易产生副作用或抗药性，同时它们并均以药品面市，不宜长期服用或作为日常保健品。这一人群急待寻求一种方便、有效，预防和缓解症状的保健品。它要求消除人们对长期服药而产生副作用的担心，又因过多食用利咽糖对摄糖过多的忧虑。

发明内容

本发明的目的旨在克服现有技术的不足，提供一种适宜长期服用的用于防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制备方法，这种制剂不仅对于消除急慢性咽炎引起的各种症状有良好效果，同时可作为一种保健食品为人们日常保健服用，且该组方中不含糖分，扩大了适用范围。

本发明的治疗方案是依据中医药疗不如食疗的理论，采取上病上治之法，并参考对中草药的现代药化药理研究成就，筛选抗菌、抗病毒、清热解毒、利咽开音、宣肺化痰、润肺滋阴降火长期服用无毒副作用的药食两用中草药组方制成，使其充分发挥对急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、红肿、灼热、疼痛、声音嘶哑；咽喉干痒咳嗽；对吸烟人群清肺利咽、消除口腔异味等保健作用。

本发明的原料组成的主成分及重量份为：

金银花30～45重量份、蒲公英10～25重量份、麦冬25～40重量份、胖大海5～20重量份、薄荷油0.01～1重量份

本发明的原料组成的主成分最佳配比为：

金银花40重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海9.95重量份、薄荷油0.05重量份

本发明的保健食品，可以应用普通工艺制作方法制成各种内服剂型。如片剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、膏剂、散剂等。还可制成饮品，糖果、袋泡茶制剂。

本发明含片制备方法的具体工艺如下：

1、浸膏工艺

(1)金银花、麦冬、胖大海用水煎煮二次，(煎煮前加10倍量水浸泡1小时后煎煮1小时；第二次加8倍量水煎煮40分钟)，合并二次煎煮液过滤，减压浓缩至相对密度1.15～1.20(50℃测定)，加入等量95％食用乙醇进行醇沉，低温(0～4℃)冷藏，24～48小时，过滤。

(2)滤液减压回收乙醇至相对密度1.25(50℃测定)，真空度73.3～86.6KPa，温度60～70℃，得水提浸膏，备用。

(3)蒲公英用70％乙醇回流提取二次(第一次加10倍量70％乙醇回流提取1.5小时；第二次8倍量乙醇回流提取1小时)。

(4)合并二次提取液，减压回收乙醇至相对密度1.25(50℃测定)，真空度73.3～86.6KPa，温度60～70℃，得醇提浸膏，备用。

(5)合并水提浸膏与醇提浸膏，得混合稠膏。

2、制片工艺

将混合浸膏与木糖醇、柠檬酸、果糖等调味剂的混合粉制成软材，用16目尼龙筛制粒，干燥，干颗粒筛出的细粉与薄荷油混合后再与颗粒混匀加入适量硬脂酸镁整粒后压片包装即可。

3、成品为3.0g/片。

4、以上浸膏工艺流程中的(1)、(3)步骤在一般生产区完成，浸膏工艺流程中的(2)、(4)、(5)及制片工艺流程在10万级洁净生产车间完成。

5、食用酒精，优质食用级，含量95％，应符合GB10343-1989食用酒精标准。

6、成品用钴-60γ辐射灭菌后出厂。

本发明的功能主治：通过金银花、蒲公英、麦冬、胖大海及薄荷油起到对咽喉部位的消炎、抑菌、润喉止痛，消除红肿，清热解毒，恢复声带疲劳等的作用，共同达到清咽利喉的目的，其中金银花、蒲公英清热解毒为主要功效成分；麦冬滋阴清热、生津，胖大海清热润肺、利咽解毒，二者为辅助成分；薄荷油具有清凉和矫味作用。这些成分既具有生理活性，又具有丰富的营养价值。

金银花于始载《履巉岩本草》，具有清咽润喉、清热解毒、凉散风热的生理功能。中草药的现代药化药理研究表明金银花主要成分是绿原酸、异绿原酸a、b、c和新绿原酸、挥发性油、黄酮类化合物及三萜类物质等。其所含绿原酸、异绿原酸等有较强的抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、百日咳杆菌、肺炎球菌、白喉杆菌、均有较强抑制作用。对流感病毒、疱疹病毒、埃可病毒有抑制作用。花及叶对呼吸道感染有关的病毒有抑制作用或延缓细胞病变作用。

蒲公英始载于唐《新修本草》称为蒲公草。历代医药大典均对其食用价值、医药价值及营养价值以极高的评价。《本草纲目》记载：蒲公英，清热毒、化食毒，消恶肿。它不仅具有清热排毒的功能，而且富有营养素，长期服用，不仅有清咽利喉、清热解毒，还有一定的保健美容作用。中草药的现代药化药理研究表明它的主要成分是蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶、维生素C、维生素D、胡萝卜素等多种营养素，及丰富的微量元素。现代化学研究，蒲公英亦具有绿原酸等物质。蒲公英具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、卡他球菌和溶血性链球菌有较强的杀灭作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌及绿脓杆菌亦有较强的抑制作用。本品煎剂或醇提物对结核杆菌、单纯疱疹病毒、ECHO11病毒亦有抑制作用。

麦冬始载于《神农本草经》，中医认为它具有补肺、清心、泻热、润燥，甘微苦寒，润肺清心，强阴益精，泻热除烦，消痰止嗽，行水生津的功效。常用于肺燥干咳、虚痨咳嗽，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉等。通过临床观察和对比，对慢性咽炎疗效明显高于对照组，是治疗慢性咽炎比较理想的药物。中草药的现代药化药理研究表明主要成分是甾体皂甙，β-谷甾醇(β-Sitosterol)、氨基酸、维生素A、葡萄糖、甾体皂甙。

胖大海始载于《纲目拾遗》，中医认为它具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效。常用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。中草药的现代药化药理研究表明主要成分是西黄芪胶粘素、半乳糖，戊糖等。

薄荷油始载于《重庆堂随笔》，它是唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，再冷冻，部分脱脑加工得到的挥发油。主要成分是薄荷醇，含量约77~78％，其次为薄荷酮，含量为8~12％，还含乙酸薄荷酯，莰烯、柠檬烯、异薄荷酮、蒎烯、薄荷烯酮、树脂及少量鞣质、迷迭香酸。它具有特殊清凉香气，味初辛，后凉。

本发明以中医理论为基础，经合理制备工艺制成，本发明的主要特点是：

1、本发明处方选材为药食同用之中草药；

2、其剂型为3.0克口含片，吸收快，服用方便，易携带，易保存；

3、本发明的口含片剂型，规格为3.0克/片，口含后唾液使药物湿润徐徐溶化释放药物，直接作用于咽喉局部，在患部停留时间长，病症局部药物有效浓度高，对急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、红肿、灼热、疼痛、声音嘶哑；咽喉干痒咳嗽；对吸烟人群清肺利咽、消除口腔异味等保健作用。

4、处方中采用了木糖醇作为赋形剂，未采用蔗糖，所以特别适用于糖尿病人和其他不适于摄糖人群，从而增大了保健功能的使用范围。

5、该制备方法原料易得，工艺简单，成本低，效率高。

具体实施方式1：

本发明的保健品制剂由下列中草药组成(用量为重量份)并按照说明书中工艺制成含片：金银花45重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海4.5重量份、薄荷油0.5重量份

具体实施方式2：

本发明的保健品制剂由下列中草药组成(用量为重量份)并按照说明书中工艺制成含片：

具体实施方式3：

本发明的保健品制剂由下列中草药组成(用量为重量份)并按照如下工艺制成口服液：

金银花40重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海9.2重量份、薄荷脑0.8重量份

具体制备工艺为取金银花、蒲公英、麦冬、胖大海切成饮片，投入超声器中加入纯化水浸没药材表面上22cm，浸泡2小时，超声萃取，使其以110KHZ，控温60～90℃，常压下萃取，将所得萃取液浓缩得浓缩流浸膏备用(I)；取木糖醇3kg粉碎后溶解于20万ml的纯化水中，搅拌均匀得备用(II)；将备用(I)加入备用(II)中搅拌均匀，得备用(III)；将薄荷脑加入备用(III)中充分搅拌均匀，并添加纯化水至40万ml即得成品药液。

具体实施方式4：

本发明的保健品制剂由下列中草药组成(用量为重量份)并按照如下工艺制成袋泡茶：

金银花40重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海9.5重量份、薄荷油0.5重量份

具体制备工艺为取金银花、蒲公英、麦冬、胖大海、木糖醇共研细末，用薄荷油喷洒后密闭，每2.5g一袋，制成袋装保健茶；

具体实施方式5：

本发明的保健品制剂由下列中草药组成(用量为重量份)并按照如下工艺制成滴丸：

金银花40重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海9.5重量份、薄荷脑0.5重量份

具体制备工艺为取金银花、蒲公英、麦冬、胖大海、薄荷脑共研细末备用(I)；将聚乙二醇6000(220g)水浴加热熔融(II)，取细末粉(I)15g加入熔融液(II)中混匀得备用(III)，将备用液(III)移至滴丸装置液器中，87℃密闭保温，用14℃液体石蜡作冷却剂，调节滴头至冷却液面距离为6.5cm，用55滴/分速度进行滴制，收集成型丸粒，置滤纸上吸除多余冷却剂，装瓶即得。

Claims

1、一种防治急慢性咽喉炎的保健食品，其特征在于该组合物是由下列药食两用原料药制成的：

金银花35～45重量份、蒲公英10～20重量份、麦冬30～40重量份、胖大海5～15重量份薄荷油0.01～1重量份

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下药食两用原料药制成的：金银花40重量份、蒲公英15重量份、麦冬35重量份、胖大海9.95重量份、薄荷油0.05重量份

3、如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该组合物可以应用普通工艺制作方法制成各种内服剂型。如片剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、口服液、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、膏剂、散剂等。还可制成饮品，糖果、袋泡茶制剂。

4、如权利要求1或2所述的药物组合物的片剂的制备方法，其特征在于该方法为：

(1)浸膏工艺

1)、金银花、麦冬、胖大海用水煎煮二次，(煎煮前加10倍量水浸泡1小时后煎煮1小时；第二次加8倍量水煎煮40分钟)，合并二次煎煮液过滤，减压浓缩至相对密度1.15～1.20(50℃测定)，加入等量95％食用乙醇进行醇沉，低温(0～4℃)冷藏，24～48小时，过滤。

2)、滤液减压回收乙醇至相对密度1.25(50℃测定)，真空度73.3～86.6KPa，温度60～70℃，得水提浸膏，备用。

3)、蒲公英用70％乙醇回流提取二次(第一次加10倍量70％乙醇回流提取1.5小时；第二次8倍量乙醇回流提取1小时)。

4)、合并二次提取液，减压回收乙醇至相对密度1.25(50℃测定)，真空度73.3～86.6KPa，温度60～70℃，得醇提浸膏，备用。

5)、合并水提浸膏与醇提浸膏，得混合稠膏。

(2)、制片工艺

将混合浸膏与木糖醇、柠檬酸、果糖的混合粉制成软材，用16目尼龙筛制粒，干燥，干颗粒筛出的细粉与薄荷油混合后再与颗粒混匀加入适量硬脂酸镁整粒后压片包装即可。

(3)、成品为3.0g/片。

(4)、以上浸膏工艺流程中的1)、3)步骤在一般生产区完成，浸膏工艺流程中的2)、4)、5)步骤及制片工艺流程在10万级洁净生产车间完成。

(5)、食用酒精，优质食用级，含量95％，应符合GB10343-1989食用酒精标准。

(6)、成品用钴-60γ辐射灭菌后出厂。