CN1818048A - 隐形眼镜清洗液组合物及其用途和用法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种隐形眼镜清洗液组合物,其基本组方为:至少一种活性物质、至少一种防腐剂、水,还可含或不含非离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂,该清洗液组合物在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用,特别是在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后使用,可有效清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂,避免因消毒剂和/或除蛋白剂入眼导致眼部损伤、眼部感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症,同时,提高配戴隐形眼镜的舒适度。
Description
技术领域:
本发明属于卫生用品、化妆品或医疗器械领域,提供了一种隐形眼镜清洗液组合物,其基本组成为:至少一种活性成分、至少一种抑菌剂、水,还可含或不含非无机离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂。
背景技术:
目前,配戴隐形眼镜的人群日益增多,配戴隐形眼镜时,必需对隐形眼镜进行消毒,才能有效避免引发眼部感染。因此,市场上除了有样式繁多的隐形眼镜外,还有多种对隐形眼镜具有消毒作用和/或除蛋白作用和/或保护作用的护理溶液,这些溶液中一般都含有消毒剂(例如过氧化氢等)和/或除蛋白剂(例如蛋白酶等)。隐形眼镜在护理液中浸泡一段时间以后,能起到消毒和/或除蛋白的作用,使得隐形眼镜得以反复使用。但是,在一段时间的使用过程中也暴露出了一个问题,隐形眼镜在护理溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后,直接配戴,则可将部分消毒剂和/或除蛋白剂带入眼部,长期使用,消毒剂和/或除蛋白剂可逐步破坏眼部的自洁系统,进而可能导致眼部的自洁功能丧失,发生继发感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症。针对上述现象,目前也报道了一些解决方法,例如消毒后,用含中和消毒剂的溶液浸泡除去消毒剂等,但这些方法或类似方法在除去消毒剂和/或除蛋白剂的基础上,又引入了其他可能对眼部产生损伤的成分,本发明提供了一种生物相容性好的隐形眼镜清洗液组合物,该组合物在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用,可快速清洗隐形眼镜在消毒和/或除蛋白过程中携带的消毒剂和/或除蛋白剂,从而避免因隐形眼镜消毒和/或除蛋白后直接配戴后由消毒剂和/或除蛋白剂引起的眼部损伤、眼部感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症,同时提高了配戴隐形眼镜的舒适度。
发明内容
本发明提供了一种隐形眼镜清洗液组合物,该组合物的基本组方为:至少一种活性物质、至少一种防腐剂、水,还可含或不含非离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂,其中上述活性物质选自选自玻璃酸钠(又称透明质酸钠)、硫酸软骨素、纤维素醚类化合物、壳聚糖及其衍生物、甘油、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种,优选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、聚乙烯醇、甘油中的至少一种;上述抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种,优选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯或山梨醇中的至少一种;上述水为纯化水或注射用水;上述非离子型渗透压调节剂选自葡萄糖、乙醇或丙二醇;上述非离子型表面活性剂选自吐温-80、吐温-20、司盘-20或司盘40,优选吐温-80;上述清凉剂选自薄荷醇和/或冰片,优选薄荷醇。该组合物中成分的用量为:活性物质的用量为0.0005%~3.5%,其中玻璃酸钠的用量不大于0.3%,硫酸软骨素的用量不大于3%,纤维素醚类化合物的用量不大于1%,壳聚糖及其衍生物的用量不大于1%,聚乙烯醇的用量不大于2%,聚丙烯酸的用量不大于2%,甘油的用量不大于3%;抑菌剂的用量为0.0001%~0.5%(w/v);非离子型渗透压调节剂的用量不大于6%(w/v);非离子表面活性剂的用量不大于5%(w/v);清凉剂的用量为不大于3%(w/v)。该组合物的渗透压不大于450毫渗当量/升,优选不大于330毫渗当量/升;组合物的pH范围为4.5~9,优选pH范围为5~8。在组合物基本组方的基础上,可加入其他非无机盐类成分,例如维生素、磷脂或氨基酸等。
本发明洗眼液组合物具有以下4个特点:
(1)无无机盐离子特点,清洗效果更快更好。目前,常用的消毒和/或除蛋白溶液中除了含有消毒和/或除蛋白物质外,还含有浓度较高的无机盐离子成分,为了达到快速清洗的效果,本发明提供了无无机离子的清洗液组合物(尽管组合物中的玻璃酸钠、苯扎溴铵、苯扎氯铵可提供极少量的无机离子,如钠离子、氯离子、溴离子,但是由于用量非常低,可忽略不计),借此,最大限度利用离子浓度差,加快物质的交换,达到快速清洗的目的。
(2)活性成分的存在,提高了舒适度。高分子聚合物例如玻璃酸钠、纤维素醚类化合物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、壳聚糖、甘油、硫酸软骨素等的溶液具有黏性和润滑性,黏附在隐形眼镜表面,可提高隐形眼镜与眼表的润滑性,提高配戴隐形眼镜的舒适度,减少隐形眼镜对眼表的损伤。
(3)对隐形眼镜的保护作用 本发明组合物选用的成分不但不会损伤隐形眼镜,而且还可黏附在隐形眼镜表面,形成一层保护膜,赋予隐形眼镜良好的润滑性,起到保护隐形眼镜的目的,减少隐形眼镜的磨损。
(4)本发明为透明的溶液,不会对配戴隐形眼镜时的视物产生影响。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的组方1为:
组分名称 | 含量/克 |
至少一种活性成分至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH | 0.001~30.001~0.05加至100毫升小于80毫渗当量/升6~8 |
优选基本组方1不仅具有共有的上述4个特点,而且渗透压几乎和注射用水相当,因此,本发明组合物优选组方1还具有低渗透压的特点,利用这一点可以通过渗透压压差,进一步提高清洗的效果(一般的消毒和/除蛋白溶液的渗透压在300毫渗当量/升左右,远远高于本发明的渗透压)。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方2为:
组分名称 | 含量/克 |
甘油至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH | 0.05~30.001~0.05加至100毫升80~330毫渗当量/升6~8 |
优选组方2除了具备共有的上述4个特点之外,还可以根据活性成分甘油的用量不同,达到调节渗透压的目的,优选组方2尤其适合对渗透压极为敏感的人使用。该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方3为:
组分名称 | 含量/克 |
甘油至少一种其他的活性物质至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH | 0.05~30.001~30.001~0.05加至100毫升10~330毫渗当量/升6~8 |
优选基本组方3除了具备共有的上述4个特点外,甘油作为一种活性成分,同时可以调节渗透压,而且,甘油与另外的活性成分组合使用,既能根据人群的差异调配合适的渗透压,又能发挥甘油和其他活性成分的功能,进一步提高清洗液组合物的黏性、润滑性等,尤其适合于用眼较多的隐形眼镜配戴者使用。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方4为:
组分名称 | 含量/克 |
至少一种活性物质至少一种抑菌剂至少一种非离子型渗透压调节剂至少一种非离子型表面活性剂至少一种清凉剂注射用水组合物渗透压组合物pH | 0.001~0.30.001~0.050.01~50.01~30.00001~0.02加至100毫升20~330毫渗当量/升6~8 |
优选基本组方4除了具有共有的上述4个特点外,组方中添加了清凉剂等成分,特别适合某些特定消费群或在特定环境下(如热天)使用。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方5为:
组分名称 | 含量/克 |
玻璃酸钠硫酸软骨素甘油苯扎溴铵或苯扎氯铵注射用水组合物渗透压组合物pH | 0.001~0.10.001~2.50.01~30.0001~0.05加至100毫升20~330毫渗当量/升6~8 |
优选基本组方5除了具备上述共有的4个特点外,组方中选择了3种活性成分玻璃酸钠、硫酸软骨素和甘油,因为玻璃酸钠和硫酸软骨素均具有促修复的作用,尤其用于眼部有轻微损伤(配戴隐形眼镜摩擦)的人群使用。
由上可以看出,本发明清洗液组合物适合各类隐形眼镜配戴者使用。
本发明隐形眼镜清洗液组合物的最主要用途是:在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用,特别是在采用具有消毒和/除蛋白功能的溶液浸泡消毒和/或除蛋白后使用,可清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂,避免因消毒剂和/或除蛋白剂入眼可能导致的对眼表的损伤、眼部感染和角膜炎等眼部疾病。
上述隐形眼镜清洗液组合物的另一用途是:用于保护隐形眼镜,并提高配戴隐形眼镜的舒适度和润滑度,同时减少隐形眼镜对眼表的摩擦以及因摩擦导致的眼表损伤。
本发明隐形眼镜清洗液组合物的使用方法为:对隐形眼镜消毒和/或除蛋白后,特别是在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后,用少量本发明隐形眼镜清洗液组合物冲洗隐形眼镜正面与反面数次,然后再将隐形眼镜放入本发明组合物中浸泡1~10分钟,优选2~5分钟,清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂后取出,直接配戴。本发明清洗液组合物清洗一片隐形眼镜的一次用量为1~10毫升,优选2~5毫升。
具体实施方式
以下实施例是为了更好的说明本发明,不是限制本发明。
实施例1:
一种隐形眼镜清洗液组合物,其组方为:玻璃酸钠0.005克,苯扎溴铵0.005克,注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为5毫渗当量/升,pH为6.8。其用法是:取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜,用少量实施例1冲洗隐形眼镜正面和反面数次,然后将隐形眼镜放置本发明实施例1中,浸泡2~4分钟后,取出隐形眼镜即可配戴。
实施例2:
一种隐形眼镜清洗液组合物,其组方为:甘油2.5克,尼伯金甲酯0.03克,尼伯金丙酯0.01克,注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为288毫渗当量/升,pH为7.1。其用法是:取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜,用少量实施例2冲洗隐形眼镜正面和反面数次,然后将隐形眼镜放置本发明实施例2中,浸泡2~5分钟后,取出隐形眼镜即可配戴。
实施例3:
一种隐形眼镜清洗液组合物,其组方为玻璃酸钠0.005克,硫酸软骨素钠0.5克,甘油2.2克,苯扎氯铵0.005克,注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为256毫渗当量/升,pH为6.5。其用法是:取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜,用少量实施例3冲洗隐形眼镜正面和反面数次,然后将隐形眼镜放置本发明实施例3中,浸泡2~5分钟后,取出隐形眼镜即可配戴。
实施例4:
一种隐形眼镜清洗液组合物,其组方为:羟甲基纤维素0.01克,维生素E 0.05克,甘油1.6克,薄荷醇0.0015克,吐温800.2克,苯扎溴铵0.005克,注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为190毫渗当量/升,pH为6.9。其用法是:取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜,用少量实施例4冲洗隐形眼镜正面和反面数次,然后将隐形眼镜放置本发明实施例4中,浸泡2~5分钟后,取出隐形眼镜即可配戴。
试验数据:
本试验选择配戴隐形眼镜志愿者10例,在使用本发明隐形眼镜清洗液前,记录志愿者配戴隐形眼镜后的自觉症状,并观察眼表有无炎症。采用实施例1,并按照实施例1的方法清洗眼镜后,再次记录志愿者配戴隐形眼镜后的自觉症状,并考察连续使用2周后的眼表变化。结果发现,在使用本发明隐形眼镜清洗液前,80%的志愿者有不舒适感、50%的眼表有轻微炎症,使用本发明清洗液组合物后,志愿者配戴隐形眼镜的不舒适感明显降低,为10%,眼表有轻微炎症的志愿者比例降低为0。
Claims (10)
1、一种非无机盐离子型隐形眼镜清洗液组合物,其特征在于基本组方为:至少一种非无机盐类活性物质、至少一种防腐剂、水、含或不含非离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂,其中上述活性物质选自玻璃酸钠(又称透明质酸钠)、硫酸软骨素、纤维素醚类化合物、壳聚糖及其衍生物、甘油、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种,优选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、甘油中的至少一种;上述抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种,优选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯中的至少一种;上述水为纯化水或注射用水;上述非离子型渗透压调节剂选自葡萄糖、乙醇或丙二醇;上述非离子型表面活性剂选自吐温-80、吐温-20、司盘-20或司盘40,优选吐温-80;上述清凉剂选自薄荷醇和/或冰片,优选薄荷醇;该清洗液组合物中成分的用量为:活性物质的用量为0.0005%~3.5%,其中玻璃酸钠的用量不大于0.3%,硫酸软骨素的用量不大于3%,纤维素醚类化合物的用量不大于1%,壳聚糖及其衍生物的用量不大于1%,聚乙烯醇的用量不大于2%,聚丙烯酸的用量不大于2%,甘油的用量不大于3%;抑菌剂的用量为0.0001%~0.5%(w/v);非离子型渗透压调节剂的用量不大于6%(w/v);非离子表面活性剂的用量不大于5%(w/v);清凉剂的用量不大于3%(w/v)。该组合物的渗透压不大于450毫渗当量/升,优选不大于330毫渗当量/升;组合物的pH范围为4.5~9,优选pH范围为5~8。
2、权利要求1所述的隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方1为:
组分名称
含量/克
至少一种活性成分至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH
0.001~30.001~0.05加至100毫升小于80毫渗当量/升6~8
3、权利要求1所述的隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方2为:
组分名称
含量/克
甘油至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH
0.05~3.00.001~0.05加至100毫升80~330毫渗当量/升6~8
4、权利要求1所述的隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方3为:
组分名称
含量/克
甘油至少一种其他的活性物质至少一种抑菌剂注射用水组合物渗透压组合物pH
0.05~30.001~30.001~0.05加至100毫升10~330毫渗当量/升6~8
5、权利要求1所述的隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方4为:
组分名称
含量/克
至少一种活性物质至少一种抑菌剂至少一种非离子型渗透压调节剂至少一种非离子型表面活性剂至少一种清凉剂注射用水组合物渗透压组合物pH
0.001~0.30.001~0.050.01~50.01~30.00001~0.02加至100毫升20~330毫渗当量/升6~8
6.权利要求1所述的隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方5为:
组分名称
含量/克
玻璃酸钠硫酸软骨素甘油苯扎溴铵或苯扎氯铵注射用水组合物渗透压组合物pH
0.001~0.10.005~2.50.01~30.0001~0.05加至100毫升20~330毫渗当量/升6~8
7、权利要求1至6任一所述的隐形眼镜清洗液组合物,其特征在于在基本组方的基础上,可加入其他非无机盐类成分,优选自维生素、磷脂或氨基酸。
8、权利要求1至6任一所述的隐形眼镜清洗液组合物的最主要用途是:在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用,特别是通过具有消毒和/或除蛋白功能的溶液浸泡消毒和/或除蛋白后使用,可有效清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂,避免因消毒剂和/或除蛋白剂入眼导致眼部感染、眼部不适、角膜炎、结膜炎等眼部病症。
9、权利要求1至6任一所述的隐形眼镜清洗液组合物的另一用途是:用于提高配戴隐形眼镜的舒适度和润滑度,同时减少隐形眼镜与眼表间的摩擦以及由摩擦导致的眼表损伤。
10、权利要求1至6任一所述的隐形眼镜清洗液组合物的使用方法为:对隐形眼镜消毒和/或除蛋白后,特别是在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后,用少量本发明隐形眼镜清洗液组合物冲洗隐形眼镜正面与反面数次,然后再将隐形眼镜放入本发明组合物中浸泡1~10分钟,优选2~5分钟,清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂后取出,直接配戴。本发明清洗液组合物清洗一片隐形眼镜的一次用量为1~10毫升,优选2~5毫升。
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