CN100443580C - 隐形眼镜清洗液组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种隐形眼镜清洗液组合物，其基本组方为：至少一种活性物质、至少一种防腐剂、水，还可含或不含非离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂，该清洗液组合物在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用，特别是在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后使用，可有效清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂，避免因消毒剂和/或除蛋白剂入眼导致眼部损伤、眼部感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症，同时，提高配戴隐形眼镜的舒适度。
Description
技术领域：
本发明属于卫生用品、化妆品或医疗器械领域，提供了一种隐形眼镜清洗液组合物，其基本组成为：至少一种活性成分、至少一种抑菌剂、水，还可含或不含非无机离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂。
背景技术：
目前，配戴隐形眼镜的人群日益增多，配戴隐形眼镜时，必需对隐形眼镜进行消毒，才能有效避免引发眼部感染。因此，市场上除了有样式繁多的隐形眼镜外，还有多种对隐形眼镜具有消毒作用和/或除蛋白作用和/或保护作用的护理溶液，这些溶液中一般都含有消毒剂(例如过氧化氢等)和/或除蛋白剂(例如蛋白酶等)。隐形眼镜在护理液中浸泡一段时间以后，能起到消毒和/或除蛋白的作用，使得隐形眼镜得以反复使用。但是，在一段时间的使用过程中也暴露出了一个问题，隐形眼镜在护理溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后，直接配戴，则可将部分消毒剂和/或除蛋白剂带入眼部，长期使用，消毒剂和/或除蛋白剂可逐步破坏眼部的自洁系统，进而可能导致眼部的自洁功能丧失，发生继发感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症。针对上述现象，目前也报道了一些解决方法，例如消毒后，用含中和消毒剂的溶液浸泡除去消毒剂等，但这些方法或类似方法在除去消毒剂和/或除蛋白剂的基础上，又引入了其他可能对眼部产生损伤的成分，本发明提供了一种生物相容性好的隐形眼镜清洗液组合物，该组合物在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用，可快速清洗隐形眼镜在消毒和/或除蛋白过程中携带的消毒剂和/或除蛋白剂，从而避免因隐形眼镜消毒和/或除蛋白后直接配戴后由消毒剂和/或除蛋白剂引起的眼部损伤、眼部感染、眼部不适、角膜炎等眼部病症，同时提高了配戴隐形眼镜的舒适度。
发明内容
本发明提供了一种隐形眼镜清洗液组合物，该组合物的基本组方为：至少一种活性物质、至少一种防腐剂、水，还可含或不含非离子型渗透压调节剂、含或不含非离子型表面活性剂、含或不含非离子型清凉剂，其中上述活性物质选自选自玻璃酸钠(又称透明质酸钠)、硫酸软骨素、纤维素醚类化合物、壳聚糖及其衍生物、甘油、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种，优选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、聚乙烯醇、甘油中的至少一种；上述抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种，优选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼伯金甲酯、尼伯金乙酯、尼伯金丙酯或山梨醇中的至少一种；上述水为纯化水或注射用水；上述非离子型渗透压调节剂选自葡萄糖、乙醇或丙二醇；上述非离子型表面活性剂选自吐温-80、吐温-20、司盘-20或司盘40，优选吐温-80；上述清凉剂选自薄荷醇和/或冰片，优选薄荷醇。该组合物中成分的用量为：活性物质的用量为0.0005％～3.5％，其中玻璃酸钠的用量不大于0.3％，硫酸软骨素的用量不大于3％，纤维素醚类化合物的用量不大于1％，壳聚糖及其衍生物的用量不大于1％，聚乙烯醇的用量不大于2％，聚丙烯酸的用量不大于2％，甘油的用量不大于3％；抑菌剂的用量为0.0001％～0.5％(w/v)；非离子型渗透压调节剂的用量不大于6％(w/v)；非离子表面活性剂的用量不大于5％(w/v)；清凉剂的用量为不大于3％(w/v)。该组合物的渗透压不大于450毫渗当量/升，优选不大于330毫渗当量/升；组合物的pH范围为4.5～9，优选pH范围为5～8。在组合物基本组方的基础上，可加入其他非无机盐类成分，例如维生素、磷脂或氨基酸等。
本发明洗眼液组合物具有以下4个特点：
(1)无无机盐离子特点，清洗效果更快更好。目前，常用的消毒和/或除蛋白溶液中除了含有消毒和/或除蛋白物质外，还含有浓度较高的无机盐离子成分，为了达到快速清洗的效果，本发明提供了无无机离子的清洗液组合物(尽管组合物中的玻璃酸钠、苯扎溴铵、苯扎氯铵可提供极少量的无机离子，如钠离子、氯离子、溴离子，但是由于用量非常低，可忽略不计)，借此，最大限度利用离子浓度差，加快物质的交换，达到快速清洗的目的。
(2)活性成分的存在，提高了舒适度。高分子聚合物例如玻璃酸钠、纤维素醚类化合物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、壳聚糖、甘油、硫酸软骨素等的溶液具有黏性和润滑性，黏附在隐形眼镜表面，可提高隐形眼镜与眼表的润滑性，提高配戴隐形眼镜的舒适度，减少隐形眼镜对眼表的损伤。
(3)对隐形眼镜的保护作用 本发明组合物选用的成分不但不会损伤隐形眼镜，而且还可黏附在隐形眼镜表面，形成一层保护膜，赋予隐形眼镜良好的润滑性，起到保护隐形眼镜的目的，减少隐形眼镜的磨损。
(4)本发明为透明的溶液，不会对配戴隐形眼镜时的视物产生影响。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的组方1为：
优选基本组方1不仅具有共有的上述4个特点，而且渗透压几乎和注射用水相当，因此，本发明组合物优选组方1还具有低渗透压的特点，利用这一点可以通过渗透压压差，进一步提高清洗的效果(一般的消毒和/除蛋白溶液的渗透压在300毫渗当量/升左右，远远高于本发明的渗透压)。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方2为：
优选组方2除了具备共有的上述4个特点之外，还可以根据活性成分甘油的用量不同，达到调节渗透压的目的，优选组方2尤其适合对渗透压极为敏感的人使用。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方3为：
优选基本组方3除了具备共有的上述4个特点外，甘油作为一种活性成分，同时可以调节渗透压，而且，甘油与另外的活性成分组合使用，既能根据人群的差异调配合适的渗透压，又能发挥甘油和其他活性成分的功能，进一步提高清洗液组合物的黏性、润滑性等，尤其适合于用眼较多的隐形眼镜配戴者使用。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方4为：
优选基本组方4除了具有共有的上述4个特点外，组方中添加了清凉剂等成分，特别适合某些特定消费群或在特定环境下(如热天)使用。
该隐形眼镜清洗液组合物优选的基本组方5为：
优选基本组方5除了具备上述共有的4个特点外，组方中选择了3种活性成分玻璃酸钠、硫酸软骨素和甘油，因为玻璃酸钠和硫酸软骨素均具有促修复的作用，尤其用于眼部有轻微损伤(配戴隐形眼镜摩擦)的人群使用。
由上可以看出，本发明清洗液组合物适合各类隐形眼镜配戴者使用。
本发明隐形眼镜清洗液组合物的最主要用途是：在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用，特别是在采用具有消毒和/除蛋白功能的溶液浸泡消毒和/或除蛋白后使用，可清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂，避免因消毒剂和/或除蛋白剂入眼可能导致的对眼表的损伤、眼部感染和角膜炎等眼部疾病。
上述隐形眼镜清洗液组合物的另一用途是：用于保护隐形眼镜，并提高配戴隐形眼镜的舒适度和润滑度，同时减少隐形眼镜对眼表的摩擦以及因摩擦导致的眼表损伤。
本发明隐形眼镜清洗液组合物的使用方法为：对隐形眼镜消毒和/或除蛋白后，特别是在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液中浸泡消毒和/或除蛋白后，用少量本发明隐形眼镜清洗液组合物冲洗隐形眼镜正面与反面数次，然后再将隐形眼镜放入本发明组合物中浸泡1～10分钟，优选2～5分钟，清洗隐形眼镜所携带的消毒剂和/或除蛋白剂后取出，直接配戴。本发明清洗液组合物清洗一片隐形眼镜的一次用量为1～10毫升，优选2～5毫升。
具体实施方式
以下实施例是为了更好的说明本发明，不是限制本发明。
实施例1：
一种隐形眼镜清洗液组合物，其组方为：玻璃酸钠0.005克，苯扎溴铵0.005克，注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为5毫渗当量/升，pH为6.8。其用法是：取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜，用少量实施例1冲洗隐形眼镜正面和反面数次，然后将隐形眼镜放置本发明实施例1中，浸泡2～4分钟后，取出隐形眼镜即可配戴。
实施例2：
一种隐形眼镜清洗液组合物，其组方为：甘油2.5克，尼伯金甲酯0.03克，尼伯金丙酯0.01克，注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为288毫渗当量/升，pH为7.1。其用法是：取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜，用少量实施例2冲洗隐形眼镜正面和反面数次，然后将隐形眼镜放置本发明实施例2中，浸泡2～5分钟后，取出隐形眼镜即可配戴。
实施例3：
一种隐形眼镜清洗液组合物，其组方为玻璃酸钠0.005克，硫酸软骨素钠0.5克，甘油2.2克，苯扎氯铵0.005克，注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为256毫渗当量/升，pH为6.5。其用法是：取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜，用少量实施例3冲洗隐形眼镜正面和反面数次，然后将隐形眼镜放置本发明实施例3中，浸泡2～5分钟后，取出隐形眼镜即可配戴。
实施例4：
一种隐形眼镜清洗液组合物，其组方为：羟甲基纤维素0.01克，维生素E 0.05克，甘油1.6克，薄荷醇0.0015克，吐温80 0.2克，苯扎溴铵0.005克，注射用水加至100毫升。所得组合物的渗透压为190毫渗当量/升，pH为6.9。其用法是：取已消毒和/或除蛋白的隐形眼镜，用少量实施例4冲洗隐形眼镜正面和反面数次，然后将隐形眼镜放置本发明实施例4中，浸泡2～5分钟后，取出隐形眼镜即可配戴。
试验数据：
本试验选择配戴隐形眼镜志愿者10例，在使用本发明隐形眼镜清洗液前，记录志愿者配戴隐形眼镜后的自觉症状，并观察眼表有无炎症。采用实施例1，并按照实施例1的方法清洗眼镜后，再次记录志愿者配戴隐形眼镜后的自觉症状，并考察连续使用2周后的眼表变化。结果发现，在使用本发明隐形眼镜清洗液前，80％的志愿者有不舒适感、50％的眼表有轻微炎症，使用本发明清洗液组合物后，志愿者配戴隐形眼镜的不舒适感明显降低，为10％，眼表有轻微炎症的志愿者比例降低为0。
Claims (10)
1、一种隐形眼镜清洗液组合物，其特征在于：由以下成分按以下重量体积百分比组成：
非无机盐类活性物质 0.0005～3.5％w/v，
抑菌剂 0.0001～0.5％w/v，
非离子型渗透压调节剂 0～6％w/v，
非离子型表面活性剂 0～5％w/v，
清凉剂 0～3％w/v，
其余为水，
上述非无机盐类活性物质选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、甘油、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种，其中玻璃酸钠的用量不大于0.3％w/v，硫酸软骨素的用量不大于3％w/v，甘油的用量不大于3％w/v，聚乙烯醇的用量不大于2％w/v，聚丙烯酸的用量不大于2％w/v；抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种；非离子型渗透压调节剂选自葡萄糖、乙醇或丙二醇；非离子型表面活性剂选自聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯、山梨糖醇酐月桂酸酯或山梨醇酐十六酸酯；清凉剂选自薄荷醇和/或冰片；水为纯化水或注射用水；隐形眼镜清洗液组合物的渗透压不大于450毫渗当量/升，pH范围为4.5～9。
2、根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：非无机盐类活性物质选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、甘油中的至少一种；抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的至少一种；非离子型表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯；清凉剂为薄荷醇；隐形眼镜清洗液组合物的渗透压不大于330毫渗当量/升，pH范围为5～8。
3、如权利要求1所述的组合物，其特征在于：组方为：
非无机盐类活性物质 0.001～3克，
抑菌剂 0.001～0.05克，
注射用水 加至100毫升，
组合物的渗透压小于80毫渗当量/升，pH范围为6～8。
4、如权利要求1所述的组合物，其特征在于：组方为：
甘油 0.05～3.0克，
抑菌剂 0.001～0.05克，
注射用水 加至100毫升，
组合物的渗透压为80～330毫渗当量/升，pH范围为6～8。
5、一种隐形眼镜清洗液组合物，其特征在于：组方为：
玻璃酸钠 0.001～0.1克，
硫酸软骨素 0.005～2.5克，
甘油 0.01～3克，
苯扎溴铵或苯扎氯铵 0.0001～0.05克，
注射用水 加至100毫升，
上述组合物的渗透压范围为20～330毫渗当量/升，pH范围为6～8。
6、一种隐形眼镜清洗液组合物，其特征在于：组方为：
非无机盐类活性物质 0.001～0.3克，
抑菌剂 0.001～0.05克，
至少一种非离子型渗透压调节剂 0.01～5克，
至少一种非离子型表面活性剂 0.01～3克，
至少一种清凉剂 0.00001～0.02克，
注射用水 加至100毫升，
上述非无机盐类活性物质选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、甘油、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种；其中玻璃酸钠的用量不大于0.3％w/v，硫酸软骨素的用量不大于3％w/v，甘油的用量不大于3％w/v，聚乙烯醇的用量不大于2％w/v，聚丙烯酸的用量不大于2％w/v；抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种；非离子型渗透压调节剂选自葡萄糖、乙醇或丙二醇；非离子型表面活性剂选自聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯、山梨糖醇酐月桂酸酯或山梨醇酐十六酸酯；清凉剂选自薄荷醇和/或冰片；组合物的渗透压为20～330毫渗当量/升，pH范围为6～8。
7、一种隐形眼镜清洗液组合物，其特征在于：组方为：
甘油 0.05～3克，
其他的非无机盐类活性物质 0.001～3克，
抑菌剂 0.001～0.05克，
注射用水 加至100毫升，
上述其他的非无机盐类活性物质选自玻璃酸钠、硫酸软骨素、聚乙烯醇、聚丙烯酸中的至少一种；其中玻璃酸钠的用量不大于0.3％w/v，硫酸软骨素的用量不大于3％w/v，聚乙烯醇的用量不大于2％w/v，聚丙烯酸的用量不大于2％w/v；抑菌剂选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、硝酸苯汞、硫柳汞、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、苯乙醇、山梨醇或依地酸二钠中的至少一种；组合物的渗透压范围为10～330毫渗当量/升，pH范围为6～8。
8、一种隐形眼镜清洗液组合物，其特征在于组方为：在根据权利要求1或权利要求3-7任一项所述的组合物中加入维生素、磷脂或氨基酸。
9、根据权利要求1或权利要求3-7任一项中所述的组合物的用途，其特征在于：该隐形眼镜清洗液组合物在隐形眼镜消毒和/或除蛋白后使用。
10、根据权利要求9所述的用途，其特征在于：该隐形眼镜清洗液组合物在采用具有消毒和/或除蛋白功能的溶液对隐形眼镜进行浸泡消毒和/或除蛋白后使用。
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