CN1814200A - 一种治疗儿童性早熟的复方制剂 - Google Patents
一种治疗儿童性早熟的复方制剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1814200A CN1814200A CN 200510111209 CN200510111209A CN1814200A CN 1814200 A CN1814200 A CN 1814200A CN 200510111209 CN200510111209 CN 200510111209 CN 200510111209 A CN200510111209 A CN 200510111209A CN 1814200 A CN1814200 A CN 1814200A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- precocity
- children
- compound preparation
- radix
- carapax
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明属中药制药领域，具体涉及一种治疗儿童性早熟的复方制剂。本发明根据中医的滋阴泻火理论，采用中药材生地、知母、玄参、黄柏、炙龟板、龙胆草和生麦芽制成治疗真性性早熟的中药复方制剂。经对90例儿童真性性性早熟临床治疗研究，结果表明，患儿症状得到改善，总疗效达86.7％，能使患儿延缓骨龄的增速，改善最终身高，达到治疗儿童性早熟的目的。长期应用未发现明显副作用，服用方便，价格较低。
Description
技术领域
本发明属中药制药领域，具体涉及一种治疗儿童性早熟的复方制剂。
背景技术
所谓性早熟是指女孩在8岁以前出现乳房发育，继而阴、腋毛生长及月经初潮，男孩在9岁以前出现睾丸、阴茎增大、阴腋毛生长、阴茎勃起、甚至排精现象。据有关调查，从80年起我国儿童性早熟呈逐年递增趋势。
临床上儿童性早熟可分为：
1、真性性早熟：是由于下丘脑-垂体-性腺轴提前发动所致，其发生机理与正常情况相同，内分泌的变化和内外生殖器的发育都和正常成熟相似，伴有身高体重加速增长，骨骼闭合提前，生长早期停止，造成最终身高较矮。真性性早熟又称中枢性性早熟，指病人除表现与性别相一致的第二性征外，同时有生长加速、骨龄增加和具备有生殖能力。
2、假性性早熟：是由于体外有异常过多的性激素来源造成的，体内因素多由周围内分泌腺(性腺或肾上腺皮质)病变所致；体外因素多为误用含性激素的药物和食品、营养品，使用含有性激素的化妆品，母亲孕期或哺乳期服用含有性腺激素的药物等。
3、不完全性性早熟：这种早熟不受下丘脑-垂体-性腺轴的控制，只有乳房或阴毛发育，而不伴有其他特征。
在上述三种早熟症中，由于病因不同、治疗方法也不同，如发现肿瘤，应手术切除；如为外源性因素应立即停止含有性激素类药物和食品的摄入；若为找不到原因的特发性性早熟，目前国内外的西医临床治疗，大多采用促黄体生成素释放激素类似物进行治疗，常用药物如：达菲林、打必佳等，所述药物能持续作用于受体，使性腺合成和分泌甾体激素显著减少，但这种抑制是暂时的、可逆的。治疗后，可使有关症状改善，如患儿乳房退缩，卵巢缩小，抑制骨骼的增长，最终达到患儿身高正常增长的目的。所述药物仅适合于13岁以下的患儿，13岁以上者不宜应用。
在上述早熟症中真性性早熟占有较大的比例，且治疗上难度较大。中医药治疗也见有研究报道，各有所长所短。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗儿童性早熟的中药复方制剂。
本发明根据中医的滋阴泻火理论，采用中药材生地、知母、玄参、黄柏、炙龟板、龙胆草和生麦芽制成治疗真性性早熟的中药复方制剂。
本发明的中药组方方释为：小儿系“稚阴稚阳”之体，在病理上易出现阴阳失衡。[素问。上古天真论]中提到“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七，而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子…”，“丈夫八岁，肾气实，发长齿更；二八肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子”，[素问.金匮真言论]说“藏精于肾”，[素问.宜明五气论]说“肾主骨”，此反映了人体生殖、生长、发育与肾的精气有密切的关系，若肾阴亏损可致相火旺，表现青春提前发动，功能亢进，面颊潮红，手足心热，脾气急燥，盗汗，便秘等阴虚火旺证象，此外，乳房和外阴与足厥阴肝经有关，故肝经湿热，肝阴不足，水不涵木，肝气郁结也可导致易怒，夜寐不安，阴道分泌物增多，乳房胀痛等症状。本发明滋阴泻火组方中生地滋补肾阴，为方中之君药；玄参、知母滋阴泻火，为方中之臣药；黄柏龙胆草泻肝肾火；生麦芽源自[医学衷中参西录]：“大麦芽，至妇人乳汁为血所化，因其善于消化精微兼破血之性，故又善回乳。入丸散剂可炒用，入汤剂宜生用。”，故取生麦芽回乳，此外，其健脾功能可预防龙胆草败胃作用；炙龟板滋阴潜阳，均为方中之佐药。
本发明复方制剂由下述重量配比的中药原料制成：(每付中药)
生地5-20g、知母5-15g、玄参5-15g、黄柏5-15g、炙龟板3-9g、、龙胆草3-9g、生麦芽30-90g。
本发明在维持临床疗效的前提下，采用下述制备方法：
将炙龟板粉碎包裹与其余六味药材加溶媒数倍量煎熬二次，滤过，合并滤液浓缩至相对密度约1.30，加辅料少许、搅拌、制成湿粒、于烘箱内干燥匀均后制成胶囊剂、颗粒剂或压制成片剂。
本发明采用滋阴泻肝肾火的治则取得了显著的效果。经对90例儿童真性性性早熟临床治疗研究，结果表明，能使患儿延缓骨龄的增速，改善最终身高，达到治疗儿童性早熟的目的。本发明复方制剂长期应用未发现明显副作用。更值得注意的是长期应用可以延缓骨龄的增速，有利于改善最终身高，且服用方便，价格较低，副作用小，是目前治疗性早熟的理想中药药物。
具体实施方式
实施例1
生地 5g 知母 15g 玄参 15g 黄柏 6g
炙龟板 9g 龙胆草 3g 生麦芽 80g
取上述重量配比药材，将炙龟板粉碎包裹，与其余六味药材加水数倍量煎熬二次，滤过，合并滤液浓缩至相对密度约1.30，加常规辅料，搅拌，制成湿粒，于烘箱内干燥匀均后，制成胶囊剂。
实施例2
生地 12g 知母 9g 玄参 9g 黄柏 9g
炙龟板 6g 龙胆草 6g 生麦芽 60g
取上述重量配比药材，将炙龟板粉碎包裹，与其余六味药材加稀酒精数倍量煎熬二次，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.30，加常规辅料，搅拌，制成湿粒，于烘箱内干燥匀均后，制成片剂。
实施例3
生地 18g 知母 6g 玄参 6g 黄柏 3g
炙龟板 3g 龙胆草 9g 生麦芽 30g
取上述重量配比药材，将炙龟板粉碎包裹，与其余六味药材加水数倍量煎熬二次，滤过，合并滤液浓缩至相对密度约1.30，加常规辅料，搅拌，制成湿粒，于烘箱内干燥匀均后，制成颗粒剂。
实施例4临床试验研究
1、资料：90例均符合以下条件：
①女童起病年龄8岁以内，男童9岁内；
②除第二性征外均有性器官的发育；
③骨龄超前2年以上；
④除外继发于中枢肿瘤、外伤等引起的性早熟。
女童84例，初诊年龄从4.5岁至11岁，其中＜7岁24例，7岁一9岁43例，＞9岁17例。发现乳房增大，病程从3天至3年，其中＜3月19例，一6月11例，一1年25例，一2年23例，＞2年6例。乳房增大多伴有触痛，按Tanner标准，作青春发育分期，其中n期23例，m期25期，W期36例。大小阴唇增大伴有阴道分泌物增多39例，月经来潮18例，均不规则。中医辨证伴阴虚内热症状有72例，占85.7％，依次为怕热、口渴、烦躁易怒、盗汗、便秘、舌质红、面部升火。
男童6例，初诊时年龄10岁10月至12岁，病程2例2年，4例3年。根据睾丸大小及阴毛分布，按男性性征发育分期，G2期1例，场期4例，味期1例。有2例双乳房增大，属11期。此外尚有声音变粗、胡须、阴茎增粗易勃起、痤疮等。
2.检验
子宫、卵巢、睾丸容积应用Hitachi EVB-4D型二维超声诊断仪测定，其中子宫增大(＞2毫升)69例，卵巢增大(＞1毫升)84例，睾丸增大(＞3.5毫升)6例。
骨龄测定取左手腕骨正位X线片，按TW2法测算，女童骨龄与实际年龄相比加速2～5.2年，平均2.59±0.78年。男童骨龄加速2～2.5年，平均2.08±0.18年。
3、试验研究：90例均服用本发明的中药制剂，用药疗程1至4年，平均1.79年。
结果表明：90例中有12例服药后未得到改善，总疗效达86.7％。无效的12例中有7例因病情好转自停药，导致以后病情反复。
其中，治疗后乳腺有明显缩小，49例(58.3％)已恢复至幼儿型水平，治疗后子宫及卵巢均有明显减小，多数已恢复至与年龄相应的水平。
18例来月经者均得到完全控制，39例阴道分泌物增多者有38例消失或减少。阴虚火旺症候得到改善。
骨龄复查：72例与年龄同步增长或低于年龄增长速度，12例仍高于年龄增长速率。
6例男童治疗后由G3、G4期减至G1期1例，G2期4例，另1例G2期减G1期。乳房增大2例，1例消退，1例减小。阴茎勃起、座疮均有好转。5例骨龄与年龄同步增长，1例仍高于年龄增长速率。临床研究结果证实：中医认为“肾藏精，主生殖”，如果小儿肾的阴阳不平衡，可出现肾阴不足相火偏旺的症候，发育提前出现。肾阴不足，水不涵木，肝阴不足，则肝阳上亢。
表1是84例女童治疗前后Tanner分期。
表2是84例女童子宫及卵巢治疗前后变化。
表1
| I | II | III | IV | |
| 治疗前 | 0 | 23 | 25 | 36 |
| 治疗后 | 49 | 20 | 11 | 4 |
X2＝80.21，P＜0.001
表2：
| 子宫 | 卵巢 | |||
| 正常 | 增大 | 正常 | 增大 | |
| 治疗前 | 15 | 69 | 0 | 84 |
| 治疗后 | 72 | 12* | 69 | 15** |
*X2＝77.46，P＜0.001，**X2＝117.6，P＜0.001
Claims (5)
1、一种治疗儿童性早熟的复方制剂，其特征在于是由以下重量配比的原料制成：
生地5-20g、知母5-15g、玄参5-15g、黄柏5-15g、炙龟板3-9g、、龙胆草3-9g、生麦芽30-90g。
2、按权利要求1所述的治疗儿童性早熟的复方制剂，其中各原料的重量配比是：
生地 5g 知母 15g 玄参 15g 黄柏 6g
炙龟板 9g 龙胆草 3g 生麦芽 80g。
3、按权利要求1所述的治疗儿童性早熟的复方制剂，其中各原料的重量配比是：
生地 12g 知母 9g 玄参 9g 黄柏 9g
炙龟板 6g 龙胆草 6g 生麦芽 60g。
4、按权利要求1所述的治疗儿童性早熟的复方制剂，其中各原料的重量配比是：
生地 18g 知母 6g 玄参 6g 黄柏 3g
炙龟板 3g 龙胆草 9g 生麦芽 30g。
5、按权利要求1所述的治疗儿童性早熟的复方制剂，制成胶囊剂、颗粒剂或片剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510111209 CN1814200A (zh) | 2005-12-07 | 2005-12-07 | 一种治疗儿童性早熟的复方制剂 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510111209 CN1814200A (zh) | 2005-12-07 | 2005-12-07 | 一种治疗儿童性早熟的复方制剂 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1814200A true CN1814200A (zh) | 2006-08-09 |
Family
ID=36906632
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200510111209 Pending CN1814200A (zh) | 2005-12-07 | 2005-12-07 | 一种治疗儿童性早熟的复方制剂 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1814200A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102049012A (zh) * | 2011-01-11 | 2011-05-11 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和质检方法 |
| CN102114226A (zh) * | 2011-01-11 | 2011-07-06 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和质检方法 |
| CN104435622A (zh) * | 2014-11-18 | 2015-03-25 | 仲伟花 | 一种治疗小儿性早熟的中药组合物 |
| CN105362616A (zh) * | 2015-11-27 | 2016-03-02 | 王亚鹤 | 一种治疗性早熟的药物组合物 |
-
2005
- 2005-12-07 CN CN 200510111209 patent/CN1814200A/zh active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102049012A (zh) * | 2011-01-11 | 2011-05-11 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和质检方法 |
| CN102114226A (zh) * | 2011-01-11 | 2011-07-06 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和质检方法 |
| CN102114226B (zh) * | 2011-01-11 | 2013-01-02 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和质检方法 |
| CN102049012B (zh) * | 2011-01-11 | 2013-01-23 | 上海市儿童医院 | 一种治疗儿童性早熟的中药组合物及其制备和检测方法 |
| CN104435622A (zh) * | 2014-11-18 | 2015-03-25 | 仲伟花 | 一种治疗小儿性早熟的中药组合物 |
| CN105362616A (zh) * | 2015-11-27 | 2016-03-02 | 王亚鹤 | 一种治疗性早熟的药物组合物 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102813801B (zh) | 一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法 | |
| CN103520572B (zh) | 一种用于治疗特应性皮炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102205107B (zh) | 一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1857690A (zh) | 妇科病制剂及新的制备方法 | |
| CN1927379A (zh) | 治疗儿童肺系疾病的中药制剂 | |
| CN102342992A (zh) | 一种用于治疗失眠的中药组合物及其制剂的制备方法 | |
| CN104162094A (zh) | 一种治疗肥胖型多囊卵巢综合征的中药组合物及其药物制剂 | |
| CN102266508A (zh) | 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用 | |
| CN103432412B (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法 | |
| CN1814200A (zh) | 一种治疗儿童性早熟的复方制剂 | |
| CN102526640A (zh) | 一种泮托拉唑钠药物组合物及其制备工艺 | |
| CN103191331B (zh) | 用于治疗支气管哮喘缓解期的中药组合物 | |
| CN1765392A (zh) | 一种补血调经，止血安胎的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN103191399A (zh) | 用于治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物 | |
| CN103394002A (zh) | 一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN103212030B (zh) | 一种治疗肝郁型乳腺增生的中药及制备方法 | |
| CN1765380A (zh) | 一种调经养颜中药制剂及其制备方法 | |
| CN105055851A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物、其制剂及其应用 | |
| CN104623152A (zh) | 一种治疗痰湿凝聚型甲状腺腺瘤的中药组合物及制备方法 | |
| CN105560911B (zh) | 一种治疗高血压的中药及其制备方法 | |
| CN1548065A (zh) | 治疗慢性盆腔炎的中药复方药物及其几种剂型的制备方法 | |
| CN104524312B (zh) | 一种治疗痰结血瘀型甲状腺腺瘤的中药组合物及制备方法 | |
| CN100333779C (zh) | 一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂 | |
| CN1544047A (zh) | 一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102430054B (zh) | 解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂在制备抗肝癌药物中的用途 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |