CN1813927A - 中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明为中药组合物，其特征在于基本上由如下重量份的原料药制成：铁棒锤75－115、延胡素32－46、五灵脂26－40、雪莲花20－35。

Description

中药组合物

技术领域：

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿、神经性头痛和手足癣的中药组合物有关。

背景技术：

风湿、类风湿是一种常见病，多发病，发病率约0.6％左右，我国目前至少有七百万人以上患者，类风湿关节炎对人类健康危害甚大，也是世界医学难题之一。已有的抗风湿中成药有近二十个品种，其中大多为酒剂、膏剂、口服液、冲剂、丸剂，主要活性成份为虎骨、麝香，金钱白花蛇等传统中药，对西藏自治区的药用资源没有充分利用，也没有治疗手足癣的功效。

发明的内容：

本发明的目的是提供一种充分开发西藏自治区药用资源，具有活血、消肿、止痛功能，治疗风湿和类风湿疾病更为有效的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种可治疗手足癣的中药组合物。

本发明是这样实现的：

本发明中药组合物，基本上由如下重量份的原料药制成：

  铁棒锤            75-115

  延胡素            32-46

  五灵脂            26-40

  雪莲花            20-35。

还由如下重量份的原料药制成：

  川  芎            22-35

  红景天            20-40

  秦  艽            18-35

  桃  仁            20-40

  西红花            3-10。

还由如下重量份的原料药制成。

  冰  片            3-10

  麝  香            0.2-1。

它是由如下重量克的原料药制成：

  铁棒锤            94

  延胡索            38

  五灵脂            32

  雪莲花            25

  川  芎            25

  红景天            25

  秦  艽            25

  桃  仁            25

  西红花            6

  冰  片            4.75

  麝  香            0.25。

它是由如下重量份的辅料制成的1000ml涂膜剂：

  氮  酮            20ml

  乙基纤维素        40g

  丙  酮            100ml

  体积百分浓度      70-80％

  的乙醇            适量，

其制备方法为十一味原料药，除麝香、冰片外，铁棒锤等九味，用体积百分浓度50-80％乙醇回流提取二次，第一次加乙醇6倍量，提取100-150分钟，第二次加乙醇4倍量，提取50-100分钟，合并两次提取液，过滤，回收乙醇并浓缩至50～55℃测相对密度为1.1～1.4的清膏，加入乙醇，使含醇量达60-85％，搅匀，静置8-15小时，过滤，滤液备用。冰片用少量乙醇溶解，备用，麝香分别用乙醇和水各20ml提取二次，过滤，滤液合并，备用，上述铁棒锤等清膏，加入丙酮、氮酮，混匀，再加入乙基纤维素，边加边搅拌至全部溶解，再加入冰片溶液，麝香溶液，70-90％乙醇至1000ml，混匀，即得。

本发明在配方中重用了藏药铁棒锤、西红花、藏桃仁，五灵脂等地产药材。立方依据中医学理论，中医学认为风湿疼痛是由风、寒、湿之邪侵入肌肤，闭阻经络，导致气血运行不畅而使肌肉筋骨，关节酸痛，麻木，乃至屈伸不利，甚至关节肿大等症状，因此治则当为活血化瘀，通经活络。方中铁棒锤具有活血祛瘀，驱风除湿、止痛的功效。延胡索活血散瘀，理气止痛；五灵脂行血止痛，雪莲花止痛、消肿、强筋骨之功效。川芎、秦艽、桃仁、西红花、红景天五药具有和血、养血、行血、调血、化瘀止痛之功效。冰片通诸窍，散郁火，消肿止痛，麝香通经散瘀，引药疗达，因此本方具有活血化瘀，消肿止痛的功效，为治疗痹症之良方。

对上述制剂进行了I期临床观察，共观察70例不同痹证引起之疼痛及外伤痛等，其总有效率为95.7％，治愈率为53，说明本发明方剂临床疗效确切，具备按中药三类新药开发的基础。

本发明方剂同时具有治疗手足癣的功效。

本发明中药组合物为新开发的藏药，治疗风湿引起之炎症及疼痛，急慢性扭挫伤。充分开发西藏自治区药用资源，为劳动人民健康服务，解除患者的痛苦，因此发明不仅具有援藏扶贫的社会意义，而且还有重要经济价值。

具体实施方式：

本发明的中药组合物的配方如下表：重量g

实施例1：

本发明可制成各种剂性，本例选用上表中配方6制成涂膜剂，以下简称雪山金罗汉止痛涂膜剂。其制备方法如前所述。

试验例1：与功能主治有关的主要药效学试验。

利用实施例1中制备的雪山金罗汉止痛涂膜剂对大鼠佐剂性足跖肿、角叉菜胶性足跖肿、甲醛性足跖肿、小鼠二甲苯性耳肿胀、小鼠甲醛致痛、小鼠温浴致痛的影响显示雪山金罗汉止痛涂膜剂能明显减轻佐剂性足跖肿大鼠的原发性关节肿胀，对继发性关节肿胀也有一定抑制作用，对另侧后肢及前肢的关节肿胀也有抑制作用趋势，还可提高体重增长率。说明本品透皮吸收后主要发挥局部作用。且对原发性病变的作用比对继发性病变的作用强。佐剂性关节肿与人类的风湿性、类风湿性关节炎很相似，故可认为本品有抗风湿作用。其抗关节肿作用在大鼠角叉菜胶性足跖肿的预防性给药及甲醛性足跖肿的治疗性给药试验中也进一步得到了证实。可减轻小鼠二甲苯性耳肿胀的试验结果进一步确认了本品的抗炎作用。能减少甲醛致痛小鼠舔后足次数，延长温浴致痛小鼠痛反应潜伏期。试验结果表明：本发明尚有镇痛作用，这对风湿性、类风性关节炎的对症治疗具有重要意义。作用强度与酸痛灵喷剂相似，但持续时间较长，是其特点。在本试验条件下波菲特搽剂也有上述抗炎、镇痛作用，这充分肯定了本试验结果的可靠性。

试验例2：动物急性毒性试验

利用实施例1制备的止痛涂膜剂经完整皮肤和破损皮肤连续涂药8周，不能对豚鼠引起长期毒性反应；1次或多次涂药对象兔的完整皮肤及破损皮肤未引起刺激性反应；亦不引起豚鼠皮肤过敏反应。由此可见止痛涂膜剂长期用药的安全性。

试验例3：止痛消肿465例临床疗效观察

利用实施例1制备的止痛涂膜剂对西藏自治区456例临床疗效观察，结果表明本发明具有使用方便，止痛面广、止痛消肿快速可靠，止痛作用强大，对一切肌肉痛、关节痛和神经性疼痛均有良好的治疗效果，总有效率达98.6％，无毒副作用。治疗效果最明显的是急性扭挫伤，痊愈率为86.8％，依次排列是无名肿痛，(57.1％)，头痛(56.3％)，痛风(54.2％)，肩周炎(51.0％)，最次是炎风湿关节炎，治疗效果均明明高于对照组。利用本发明临床观察两组肿胀治疗情况，本发明消肿有效率为93.3％，而骨质宁仅为48.6％。

试验例4：抗手足癣的药效学试验

利用实施例1制成涂膜剂或喷雾剂或搽剂或软膏剂在对石膏样毛癣菌及红色毛癣菌的MIC、MCC均分别为7.5-15mg/ml、15-30mg/ml，表明本发明具有强度相似的体外抗上述真菌作用。本发明对上述足癣真菌，低浓度时能抑制其生长繁殖，高浓度时可将其杀灭。

Claims (5)

1、一种中药组合物，其特征在于基本上由如下重量份的原料药制成：

铁棒锤        75-115

延胡素        32-46

五灵脂        26-40

雪莲花        20-35。

2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于还由如下重量份的原料药制成：

川  芎        22-35

红景天        20-40

秦  艽        18-35

桃  仁        20-40

西红花        3-10。

3、根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于还由如下重量份的原料药制成。

冰  片        3-10

麝  香        0.2-1。

4、根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于它是由如下重量克的原料药制成：

铁棒锤        94

延胡索        38

五灵脂        32

雪莲花        25

川  芎        25

红景天        25

秦  艽        25

桃  仁        25

西红花        6

冰  片        4.75

麝  香         0.25。

5、根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的辅料制成的1000ml涂膜剂：

氮  酮        20ml

乙基纤维素    40g

丙  酮        100ml

体积百分浓度  70-80％

的乙醇        适量，

其制备方法为十一味原料药，除麝香、冰片外，铁棒锤等九味，用体积百分浓度50-80％乙醇回流提取二次，第一次加乙醇6倍量，提取100-150分钟，第二次加乙醇4倍量，提取50-100分钟，合并两次提取液，过滤，回收乙醇并浓缩至50～55℃测相对密度为1.1～1.4的清膏，加入乙醇，使含醇量达60-85％，搅匀，静置8-15小时，过滤，滤液备用。冰片用少量乙醇溶解，备用，麝香分别用乙醇和水各20ml提取二次，过滤，滤液合并，备用，上述铁棒锤等清膏，加入丙酮、氮酮，混匀，再加入乙基纤维素，边加边搅拌至全部溶解，再加入冰片溶液，麝香溶液，70-90％乙醇至1000ml，混匀，即得。