CN1051468C - 治疗风湿痹症的壮筋骨胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿病的药物组合物，它包括马钱子、乳香、没药、麻黄、木瓜、五加皮、杜仲、鸡血藤、牛膝、当归、白芍、延胡索、桂枝、川芎、秦艽、人参，具有舒筋通络、散寒除湿、活血止痛等功效，可用于治疗风湿病、脊椎炎、骨质增生、坐骨神经痛等风湿痹症。

Description

治疗风湿痹症的壮筋骨胶囊

本发明是一种治疗风湿痹症的中药组合物，该组合物具有舒筋通络、散寒除湿、活血止痛等功效，主要用于治疗风湿痹症，属于中药领域。

风湿病是世界性多发病和常见病，也是疑难病，有的风湿病致残率很高，严重地危害人民的身体健康。目前，西医用激素、抗免疫抑制剂治疗，能缓解症状，但副作用大，又易引起激素反馈和肾上腺皮质萎缩。中医治疗本病虽然有其特色和优势，但是，当前市售的药品其疗效尚未达到令人满意的效果。因此，发明一种有效治疗风湿病的口服药物，对于缓解临床治疗上的需求和保障人民的身体健康具有非常重要的意义。

本发明目的是提供一种能够有效治疗风湿病、脊椎炎、骨质增生、坐骨神经痛等风湿痹症的中成药。

本发明药物的有效成分是下述药物组合物：

马钱子      10-30重量份

乳香        5-50重量份

没药        5-40重量份

麻黄        5-40重量份

木瓜        5-30重量份

五加皮      5-40重量份

杜仲        5-30重量份

鸡血藤      5-40重量份

牛膝        5-50重量份

当归        5-40重量份

白芍        5-60重量份

延胡索      5-20重量份

桂枝        5-30重量份

川芎        3-12重量份

秦艽        3-20重量份

人参        3-20重量份

本发明的上述药物组合物其优选重量配比为：

马钱子      30重量份

乳香        30重量份

没药        25重量份

麻黄        25重量份

木瓜        20重量份

五加皮      20重量份

杜仲        20重量份

鸡血藤      20重量份

牛膝        15重量份

当归        15重量份

白芍        20重量份

延胡索      20重量份

桂枝        15重量份

川芎        15重量份

秦艽        5重量份

人参        5重量份

本发明所述的药物组合物，其中马钱子优选油炸的马钱子，乳香优选炒制，木瓜优选炒制，杜仲优选盐炒，牛膝优选是酒制的川牛膝，当归优选酒制，白芍优选酒炒，桂枝优选蜜制，川芎优选酒制。

上述的炮制方法均采用常规的中药炮制技术。

本发明的药物组合物，可以按照常规的中药制剂工艺将其制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，例如，丸剂、散剂、片剂、膏剂、丹剂、胶囊剂、液体口服制剂、注射剂，优选是胶囊剂。

本发明药物胶囊剂制备工艺如下：

按照本发明上述药物组合物的重量配比选取原料药，挑选干净，分别加工炮制后，先将马钱子加工成细粉，然后，再将除马钱子以外的其他药物加工成细粉，过100目筛，用配研法兑入马钱子炮制后加工的细粉，混合均匀，装入胶囊。

其中马钱子按干品制控士的宁含量1.49％-1.83％。

本发明药物组合物的组方方解如下：

方中木瓜酸温，平肝舒筋，亦可益血，可治疗手足麻木、风湿痹病、筋骨无力。秦艽辛苦平，散风除湿，通络舒筋。桂枝辛温发散，且甘温助阳，行里达表，温通一身之阳气，流通血脉，温通经络而蠲痹。五加皮可祛风寒湿邪，亦可补肝肾、强筋骨，川芎与秦艽、杜仲同用，可活血散风通络而为君药，久病入络、寒凝血瘀，故辅以当归、鸡血藤活血补血，舒筋通络。配合桂枝、秦艽等活血散寒而治痹痛麻木，牛膝逐瘀血，通经脉，延胡索可温通活血止痛。乳香、没药消瘀、活血、温通、透达经络。瘀久则虚，故佐以人参与当归和白芍同用，有益气生血之功。马钱子苦寒大毒，可温经散结，消肿止痛，即为君药，又为使药，诸药伍用，具有舒筋通络、散寒除湿、活血止痛之功效。

本发明药物可用于治疗因风寒湿邪所致的痹症，症见肢体、关节、肌肉疼痛(其疼痛可呈游走性或固定一处，或刺痛)，酸楚，麻木，重着，活动障碍，筋骨拘挛等。凡西医诊断为风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生、脊椎炎、小儿麻痹后遗症等，均可使用本发明药物。

本发明药物胶囊剂的服用方法是：

每次服8-10粒，每日早晚各1次，或每晚服1次，儿童按每次1-2粒/10kg计算，学龄前儿童由于发病率少，很少服用，服药时用温酒冲服，白酒、黄酒、甜酒均可，切勿用开水冲服，服药后3小时不能饮食，否则无效，两个月为一疗程。

服药后如出现牙关紧闭、四肢无力、全身痒、头晕耳鸣、甚或病人疼痛加剧，此为药效反应，很快恢复正常，不必停药，对酒过敏或高血压患者用小米汤送下。

本发明药物经北京西苑医院、北京神农医药开发研究所进行动物长期毒性实验研究表明：壮筋骨胶囊给大鼠灌胃，给药剂量分别相当于LD₅₀的1/5(大剂量)、1/15(中剂量)、1/30(小剂量)，连续灌药6个月，中小剂量的大鼠一般健康状况、生长发育、外周血象、肝肾功能均无影响。病理检查无病理变化，对多种脏器未见明显的病理改变，表明临床病人按0.04克/kg的剂量给药是安全的。大剂量组血中GOT虽有升高趋势，但仍属正常范围。

中国中医研究院西苑医院基础研究室对本发明药物进行镇痛实验结果表明：本发明药物对于化学刺激引起的痛病及反应有，明显的抑制作用，对于物理性刺激亦有一定的镇痛趋势。对本发明药物的药效学研究证明：本发明药物对佐剂性关节炎和其他实验性关节炎均有抗炎作用，对小鼠体液免疫有增强作用，对非特异性免疫无明显影响。

临床观察结果：

我们自1993年元月至1996年6月，观察了寒、湿、瘀血阻的痹症患者455例，其中男124例，女331例，采用自身对照方法，对治疗前后的主症和实验室指标进行了观察，其结果总有效率为92.85％，其中改善晨僵症状的总有效率92.4％，遇寒加重的总有效率90.85％，屈伸不利的总有效率为89.11％，关节肿胀的总有效率为91.55％，疼痛的总有效率为95.36％，说明对主症的疗效显著。

对痹症实验室指标的观察：Rf、ASO的转阴率为85％、87％，尤其对ESR的转阴率可达91.5％，说明本药对风湿活动的疗效是肯定的。

实施例

马钱子      30克

乳香        30克

没药        25克

麻黄        25克

木瓜        20克

五加皮      20克

杜仲        20克

鸡血藤      20克

川牛膝      15克

当归        15克

白芍        20克

延胡索      20克

桂枝        15克

川芎        15克

秦艽        5克

人参        5克

先对其中某些药物进行如下炮制：

马钱子油炸，乳香炒制，木瓜炒制，杜仲盐炒，川牛膝酒制，当归酒制，白芍酒炒，桂枝蜜制，川芎酒制。

按照所述重量配比选取原料药，挑选干净，分别加工炮制后，先将马钱子加工成细粉，然后，再将除马钱子以外的其他药物加工成细粉，过100目筛，用配研法兑入马钱子炮制后加工的细粉，混合均匀，装入胶囊，每粒重0.3克。

Claims (4)

1、一种治疗风湿病的药物组合物，其特征在于由如下成份制成：

马钱子      10-30重量份

乳香        5-50重量份

没药        5-40重量份

麻黄        5-40重量份

木瓜        5-30重量份

五加皮      5-40重量份

杜仲        5-30重量份

鸡血藤      5-40重量份

牛膝        5-50重量份

当归        5-40重量份

白芍        5-60重量份

延胡索      5-20重量份

桂枝        5-30重量份

川芎        3-15重量份

秦艽        3-20重量份

人参        3-20重量份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各组分的重量配比为：

马钱子      30重量份

乳香        30重量份

没药        25重量份

麻黄        25重量份

木瓜        20重量份

五加皮      20重量份

杜仲        20重量份

鸡血藤      20重量份

牛膝        15重量份

当归        15重量份

白芍        20重量份

延胡索      20重量份

桂枝        15重量份

川芎        15重量份

秦艽        5重量份

人参        5重量份。

3、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的马钱子是油炸的马钱子，乳香用炒制，木瓜用炒制，杜仲用盐炒，牛膝是酒制的川牛膝，当归用酒制，白芍酒炒，桂枝蜜制，川芎酒制。

4、用权利要求3所述组合物制备胶囊剂的方法，其特征在于：

按照所述药物组合物的重量配比选取原料药，挑选干净，分别加工炮制后，先将马钱子加工成细粉，然后，再将除马钱子以外的其他药物加工成细粉，过100目筛，用配研法兑入马钱子炮制后加工的细粉，混合均匀，装入胶囊。