CN1124156C - 治疗风湿病的中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿病的中药丸剂及其制备方法。该丸剂含有黄芪、红参、川芎、当归、生地、白芍、牛膝、红花、乳香、没药、半夏、南星等中药，并按一定比例配制成散剂后，以5200克为单位掺入5200克高纯度蜂蜜制成丸剂，每丸10克。该中药丸剂对类风湿性关节炎、风湿性关节炎、风寒湿性肌肉关节痛及强直性脊柱炎的“风湿四病”均有显著疗效，且长期服用对患者无毒、无副作用。

Description

治疗风湿病的中药丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药制剂，具体地说涉及一种由多种中药材配制加工而成、用来治疗风湿病的中药丸剂。

背景技术

风湿类疾病是多发病、常见病，且多缠绵难愈，其中有些疾病可造成不可逆的器质性损害，甚至残废丧失劳动能力。“风湿四病”在风湿类疾病中危害最大、发病率较高。该组疾病在中医范围属痹症，其病因不外乎正气亏虚，外邪侵袭、瘀血痰浊等三大因素。

目前，对类风湿性关节炎、风湿性关节炎、风寒湿性肌肉关节痛及强直性脊柱炎四种风湿病多采取“抓早期治愈，控制中期发展，改善晚期症状”的治疗方针，而运用中医中药来治疗此类疾病已成为最有效的手段之一。

发明内容

本发明的目的旨在运用中医“正虚、邪侵、瘀血、疾浊”病因学说理论，提供一种治疗风湿病的中药丸剂。

本发明的另一个目的在于提供一种制备上述中药丸剂的方法。

本发明中所述的风湿病是特指类风湿性关节炎、风湿性关节炎、风寒湿性肌肉关节痛及强直性脊柱炎的“风湿四病”。

具体实施方式

用于达到本发明目的的技术分案如下：

本发明治疗风湿病的中药丸剂，其由下列组分组成：

黄芪9-12克    茯苓3-5克    甘草3克      当归4-6克

川断2-4克     川芎1-3克    白芍3-6克    生地3克

杜仲4-6克     牛膝3-5克    桂枝2-4克    细辛0.5克

秦芄2-4克     独活2-4克    防风2-4克    威灵仙3-6克

地龙3-6克     乳香3-6克    没药2-4克    红参1-3克

申姜2-4克     红花2-4克    乌蛇3克      防己3-6克

海桐皮2-5克   肉桂2-4克    千年健2-4克  麻黄2-4克

钻地风2-4克   羌活3-5克    制川乌2克    制草乌3克

僵蚕2-5克     蜂房3-5克    鹿含草2-6克  半夏5-8克

南星5-8克

以5200克药量为单位，其中含高纯度优质蜂蜜5200克。

在本发明治疗风湿病的中药丸剂的一个实施例中，其由下列组分组成：

黄芪10.5克    茯苓4克    甘草3克    当归4克

川断3克       川芎2克    白芍4克    生地3克

杜仲4克       牛膝4克    桂枝3克    细辛0.5克

秦芄3克       独活3克    防风3克    威灵仙4克

地龙5克       乳香4克    没药2克    红参2克

申姜3克      红花3克    乌蛇3克      防已4克

海桐皮3克    肉桂3克    千年健3克    麻黄3克

钻地风3克    羌活4克    制川乌2克    制草乌3克

僵蚕4克      蜂房4克    鹿含草4克    半夏4克

南星6克

以5200克药量为单位，其中含高纯度优质蜂蜜5200克。

制备本发明治疗风湿病的中药丸剂的方法如下：

①将生地在-15℃的低温下冷冻干燥，然后粉碎成120目细度的粉末；

②将其它中药风干后粉碎成120目细度的粉末；

③将上述全部粉末组分按所述比例混合，然后，对其进行熟化灭菌处理，首先将温度迅速升至110℃，随后分段降至100℃，灭菌处理时间为10-30分钟，即可得到配制所述丸剂的药粉。

④取上述药粉以5200克为单位，同时取高纯度优质蜂蜜5200克放入大铜锅内熬制成中度时将所取的药粉投入锅内，并加以搅拌，搅拌均匀后冷却，制成丸剂，每丸10克。

本发明治疗风湿病的中药丸剂的优点在于：

1、本发明的治疗风湿病的中药丸剂选用天然植物中药为原料，无任何化学填加剂，长期服用对人体无毒无害。

2、经临床验证，本发明对“风湿四病”均有显著疗效。

3、在对病人治疗前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等项检查中，未发现变化，因此此药对病人无副作用。

4、服用此药后，即能明显止痒、消肿、降低血沉和明显的RA转阴，而且对体能IgG、IgA、IgM还有双向调节作用。

5、本发明的治疗风湿病的中药丸剂特别适合老年风湿病患者服用，并对诸如高血压、冠心病、脑血管病等老年病有一定的治疗作用，且无副作用。

本发明所述丸剂，以大剂量的补气益血药为君药，同时以活血化瘀、镇静祛疾药为辅药。黄芪、红参、甘草入气分补中益气；川芎、当归、生地、白芍入血分补血，和四君、四物之意补益气血，增强机体免疫功能，以达扶正却邪的目的。牛膝、红参、乳香、没药为活血化瘀以通经络，半夏、南星镇静兼却顽疾，以期达“通则不痛”的目的。佐以解表、温里、益肾壮督药物以增强该方疗效，并能加强疗效的持久性。以桂枝、防风、麻黄辛温解表邪；肉桂、细辛温里以驱内寒；川断、杜仲、申姜、鹿含单益肾壮肾，使阴充阳旺，自可驱邪外出。以秦艽、独活、羌活、威灵仙、防已、桐皮、钻地风、千年健、制川乌、制草乌温经散寒除湿、以乌蛇、地龙、僵蚕、蜂房搜剔窜透，使深伏之邪除、浊去凝开、气通血和、以期致善顽痹之关节功能。

用本发明所述丸剂，对按美国风湿病协会标准确诊及按中国中西医治风湿病专业委员会制定的风寒湿性肌肉关节病的诊断标准确诊的140例病人，随机以3人为一组，以2∶1的方法分配在治疗组与对照组，治疗组105人服用本发明所述丸剂，10～20克/每次，每日3次，对照组服用肠溶阿斯匹林。

服药时间：

1、两组疗效比较：

       总例数    临床治愈    显效       有效       无效        总有效率

                  例(％)     例(％)     例(％)     例(％)      例(％)治疗组   105        35(33.3)   45(47.86)  14(13.33)  11(10.41)   89.52对照组   35         9(25.71)   45(42.85)  6(17.14)   5(14.19)    85.71P  值                                                            ＞0.05

2、治疗组疗效分布：

1)对血沉、抗“O”、类风湿因子的影响：治疗前后对35例病人血沉测定，14例恢复正常，21例有不同程度的下降。28例抗“O”测定，19例恢复正常，9例不同程度的下降。28例类风湿因子测定，21例转阴。

2)疗程与疗效的关系：通过对51例观察，治疗15天8例，总有效5例(62.50％)；治疗1个月27例，总有效25例(92.59％)，治疗2个月7例，总有效6例(85.71％)，治疗3个月9例，总有效8例(88.89％)。

3)病种与疗效的关系：在105例病人中风关炎52例，总有效率20例(90.91％)；类风关27例，总有效率26例(96.30％)；风关痛47例，总有效43例(91.48％)；强脊炎9例，总有效7例(77.78％)。

本发明所述治疗风湿病的中药丸剂对“风湿四病”均有明显的疗效，根据治疗组105例“风湿四病”的疗效观察，总有效率为89.52％，对照组35例，总有效率为85.71％，两组比较，P＞0.05，提示两组疗效无显著性差异。

比较典型的病例见以下四例：

病例1：

魏金英，女，523岁，中国—重集团干部，97年3月20日就诊。

病史：20年前农村参加劳动，感受风湿寒邪侵袭。

症状：近20年双手指间关节、腕关节酸楚疼痛，甚至剧痛，活动困难，遇冷或天气变化病情加重。

体征：双手指间关节、腕关节活动功能受限，但活动后减轻。

实验室检查及X线检查均未见异常。

诊断：风寒湿性肌肉关节痛。

治疗：口服本发明丸剂，每次20克，一日三次。

结果：口服1个月，症状及体征均消失，随访半年无复发。

病例2

冯玉华，女39岁，黑龙江省大庆市人。

1997年5月就诊。

病史：20天前有上呼道感染病史。

症状：四肢各关节游走性疼痛。

体征：双膝关节红肿热痛，双下肢出现环形红斑。

实验室检查：ASO阳性(1∶800)

X线检查：双膝关节仅见软组织肿胀，无骨质改变。

诊断：风湿性关节炎

治疗：口服本发明所述丸剂，每次20克，每日3次。

  结果：口服10天后双膝关节肿胀消失，疼痛关节缓解，20天后环形红斑消失，一个月临床症状及体征均消失，ASO阴性，临床治愈。

病例3

王文奎，男，44岁，齐齐哈尔市人，1998年3月就诊。

病史：双手指间关节对称性肿胀，疼胀3个月，左肘关节肿胀，活动略受限。

症状：晨起双手指间关节僵硬1小时以上。

体征：双手指间关节对称性红肿热痛，右肘关节肿胀，疼痛，活动略受限。

实验室检查：类风湿因子(+)。

诊断：类风湿性关节炎。

治疗：口服本发明所述丸剂，每次30克，每日3次。

结果：口服一个月后症状、体征均明显缓解，只有右肘关节活动略受限，类风湿因子阴性，临床显效。

病例4

张纯恒，男，20岁，齐齐哈尔市人，1996年12月就诊。

病史：下腰部疼痛及腰部僵硬半年余。

症状：近半年无明显诱因出现腰部疼痛，活动受限，并逐渐出现颈部活动障碍。

体征：脊柱僵硬，生理前凸减小。

X线检查：骶髂关节间隙模糊，左骶髂关节有锯齿样改变。

诊断：强直性脊柱炎，中期。

治疗：口服本发明丸剂配合针灸，按摩。

口服一次30克，一日三次。

结果：经口服本丸剂及针炙、按摩等综合治疗一个月。腰部疼痛消失，活动较以前灵活，临床缓解。

Claims (3)

1、一种治疗风湿病的中药丸剂，其特征在于该丸剂由下列组分组成：

黄芪9-12克   茯苓3-5克    甘草3克      当归4-6克

川断2-4克    川芎1-3克    白芍3-6克    生地3克

杜仲4-6克    牛膝3-5克    桂枝2-4克    细辛0.5克

秦芄2-4克    独活2-4克    防风2-4克    威灵仙3-6克

地龙3-6克    乳香3-6克    没药2-4克    红参1-3克

申姜2-4克    红花2-4克    乌蛇3克      防已3-6克

海桐皮2-5克  肉桂2-4克    千年健2-4克  麻黄2-4克

钻地风2-4克  羌活3-5克    制川乌2克    制草乌3克

僵蚕2-5克    蜂房3-5克    鹿含草2-6克  半夏5-8克

南星5-8克，

以5200克药量为单位，其中含高纯度优质蜂蜜5200克。

2、根据权利要求1所述的治疗风湿病的中药丸剂，其特征在于该丸剂由下列组分组成：

黄芪10.5克 茯苓4克    甘草3克    当归4克

川断3克    川芎2克    白芍4克    生地3克

杜仲4克    牛膝4克    桂枝3克    细辛0.5克

秦芄3克    独活3克    防风3克    威灵仙4克

地龙5克    乳香4克    没药2克    红参2克

申姜3克    红花3克    乌蛇3克    防已4克

海桐皮3克  肉桂3克    千年健3克  麻黄3克

钻地风3克  羌活4克    制川乌2克  制草乌3克

僵蚕4克    蜂房4克    鹿含草4克  半夏4克

南星6克

以5200克药量为单位，其中含高纯度优质蜂蜜5200克。

3、一种制备权1或权2所述丸剂的方法，其特征在于该方法包括的步骤为：

①将生地在-15℃的低温下冷冻干燥，然后粉碎成120目细度的粉末；

②将其它中药风干后粉碎成120目细度的粉末；

③将上述全部粉末组分按所述比例混合，然后，对其进行熟化灭菌处理，首先将温度迅速升至110℃，随后分段降至100℃，灭菌处理时间为10-30分钟，即可得到配制所述丸剂的药粉。

④取上述药粉以5200克为单位，同时取高纯度优质蜂蜜5200克放入大铜锅内熬制成中度时将所取的药粉投入锅内，并加以搅拌，搅拌均匀后冷却，制成丸剂，每丸10克。