CN1923230A - 一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1923230A CN1923230A CNA2005100171152A CN200510017115A CN1923230A CN 1923230 A CN1923230 A CN 1923230A CN A2005100171152 A CNA2005100171152 A CN A2005100171152A CN 200510017115 A CN200510017115 A CN 200510017115A CN 1923230 A CN1923230 A CN 1923230A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medicine
- ethanol
- extract
- reflux
- add
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims abstract description 23
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims abstract description 23
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims description 56
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title description 14
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 64
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 25
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims abstract description 11
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims abstract description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 4
- 241001251068 Formica fusca Species 0.000 claims description 27
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 22
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 19
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 15
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 10
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 8
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 8
- 238000002481 ethanol extraction Methods 0.000 claims description 7
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 7
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 7
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 6
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 5
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 5
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 3
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 3
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 3
- 238000005453 pelletization Methods 0.000 claims description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 3
- 241000545442 Radix Species 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 abstract description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 3
- 241000501743 Gentiana macrophylla Species 0.000 abstract 1
- 241000257303 Hymenoptera Species 0.000 abstract 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 17
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 16
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 16
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 11
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 11
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 10
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 9
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 6
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 6
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 5
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 5
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 5
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 5
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 5
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 4
- 235000019648 warmth Nutrition 0.000 description 4
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 3
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 3
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 3
- 230000002443 hepatoprotective effect Effects 0.000 description 3
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 3
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 3
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 230000008485 antagonism Effects 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 238000012552 review Methods 0.000 description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 2
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 238000002562 urinalysis Methods 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010002027 Amyotrophy Diseases 0.000 description 1
- 240000008574 Capsicum frutescens Species 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 208000015220 Febrile disease Diseases 0.000 description 1
- 206010016334 Feeling hot Diseases 0.000 description 1
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 210000004404 adrenal cortex Anatomy 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 230000001741 anti-phlogistic effect Effects 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000007969 cellular immunity Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000007596 consolidation process Methods 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000037308 hair color Effects 0.000 description 1
- 208000006750 hematuria Diseases 0.000 description 1
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 1
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 239000002075 main ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000242 pagocytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001369 pituitary-adrenal system Anatomy 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000037452 priming Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 1
- 238000009418 renovation Methods 0.000 description 1
- 239000011265 semifinished product Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000002048 spasmolytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 208000010731 swelling symptom Diseases 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法，具体的说是一种治疗风寒湿痹阻引起的关节疼痛、麻木、肿胀变形、屈伸不利等症的风湿、类风湿疾病的药物——复方蚂蚁活络胶囊，本发明药物是由蚂蚁、秦艽、青风藤、防己四味中药组成的复方制剂，本发明药物是采用减压低温乙醇回流提取技术、低温真空干燥工艺制备而成的，该药物具有能够提高患者免疫功能的协同作用、抗风湿作用强、无任何毒副作用、标本兼治等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法，具体的说是一种治疗风寒湿痹阻引起的关节疼痛、麻木、肿胀变形、屈伸不利等症的风湿、类风湿疾病的药物——复方蚂蚁活络胶囊。
背景技术
风湿及类风湿性关节炎属于中医痹证范畴，是由于人体营卫气血失调，肌表，经络遭受风寒湿热侵袭，气血经络为病邪闭阻而引起经脉、肌肤、关节、筋骨疼痛、酸楚麻木、屈伸不利或关节肿大、僵直畸形，肌肉萎缩及活动障碍，严重影响脏腑。现代常用祛风化湿，温经散寒等法治疗、据调查，在我国的患病率为0.36％，本病是慢性、进行性、侵袭性疾病，如不给予适当的治疗，病情逐渐发展加重，甚至残废，在治疗上比较棘手，较难获得满意疗效。目前治疗风湿类风湿性关节炎的药物，大多都有一些不足和缺陷。如：(1)提取不完全造成有效成分流失、疗效降低。(2)提纯度低，服用剂量大，有的甚至达到每次5-6粒。(3)起效慢、疗效长。(4)有的添加西药，副作用大，虽然对风湿、类风湿性关节炎起了治疗作用，但破坏了其他脏器的机能。(5)治标不治本，不能彻底的治愈风湿，类风湿性关节炎。虽然缓解了病症。但停药一段时间后病人又遭受了疾病的折磨。给患者在身心及经济等方面带来了巨大的损失。
发明内容
本发明的目的是要提供一种采用减压低温乙醇回流提取技术、低温真空干燥工艺制备的，能够提高患者免疫功能的协同作用、抗风湿作用强、无任何毒副作用、标本兼治的治疗风湿，类风湿疾病的药物及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的，本发明药物是由下列重量配比的药物制成的：
蚂蚁60-64份，青风藤13-17份，秦艽13-17份，防己6-10份。
本发明药物最佳重量配比是：蚂蚁62份、青风藤15份、秦艽15份、防己8份。
将上述各组份制成本发明药物的方法是：
①、将青风藤、秦艽、防己，分别粉碎成粗粉，备用。
②、将黑蚂蚁粉碎成粗粉，用多功能提取罐加60％乙醇提取三次，提取温度控制在75--85℃，第一次加6倍量乙醇浸泡1小时，回流提取4小时，第二次加3倍量的乙醇，回流提取3小时；第三次加2倍量，回流提取2小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.30(20℃)的稠膏，用真空干燥箱低温50-60℃干燥成干膏备用。
③、将青风藤、秦艽粗粉置于多功能提取罐中，加70％乙醇提取两次，第一次加药材量的3倍量乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时；第二次加药材量的1倍量乙醇，回流提取1小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22-1.26(20℃)的浸膏，备用；将醇提后残渣加3倍量水煎煮1小时，滤过，用单双效浓缩器浓缩，与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.30(20℃)的稠膏，放入槽形混合机中，加入防己粗粉，混合均匀置真空干燥箱中，将温度控制在80℃以下进行干燥成干膏。
④、将上述③中的干膏与上述②中的蚂蚁干膏混匀，置粉碎机组中进行粉碎，过100目筛，备用。
⑤、将④中药粉放入湿法制粒机中，加入适量淀粉，用40-50％乙醇制成颗粒，放入沸腾干燥机中进行干燥，用整粒机整粒后进行批混，然后用全自动胶囊充填机进行胶囊充填，用铝塑包装机进行分装，包装即得。
本发明药物——复方蚂蚁活络胶囊是由蚂蚁、秦艽、青风藤、防己四味中药组成的复方制剂。
通过临床表明，蚂蚁有活血化淤、祛风除湿，扶正固本的作用。药理实验表明，蚂蚁有显著的抗炎、镇静、镇痛、护肝、解痉、抗菌等作用。蚂蚁能提高巨噬细胞的吞噬指数，证明有增强免疫功能作用，对人体免疫功能具有明显的双相调节作用。以蚂蚁为君药组成的复方制剂治疗风湿、类风湿性关节炎，对体液免疫有明显的抑制作用。用药后症状明显的下降，类风湿因子转阴，而对细胞免疫有增强作用。蚂蚁还能兴奋垂体肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能，提高机体对外界不良刺激的应激能力，增强机体的抗病能力。
臣药青风藤祛风除湿，宣痹通络。《温岭县药物资源名录》中说：“驱风湿，通经络，治风寒湿痹，鹤膝风，肢节肿痛。”
佐药秦艽不但祛风湿，兼有活血荣筋之用，为“风药之润剂”故痹证不问新久，寒热皆可，为三痹必用之品。《名医别录》中说：“疗风、无问新久，通身挛急，皆可适用。”
使药防己、既可祛风止痛，又能利水消肿。《本草经疏》中说：“行十二经湿”藉以引药，直达痛所。
四药配伍，扶正祛邪，相辅相成。
临床治疗效果：
通过大量的临床实践证明此产品能有效地降低风湿活动引起的血沉加快和抗“O”的增高，无任何毒副作用及不良反应，安全可靠、服用方便、疗效显著。能明显改善肢体关节冷痛沉重、遇寒痛增、得热痛减等症状，对心、肝、肾、血尿常规、心率无影响，对治疗前后免疫球蛋白的差异显著，有提高机体免疫力的作用。
通过对此产品的性状、鉴别崩解时限、水份、重量差异、含量测定、微生物限度留样，三年的三批样品进行全检，各项结果均符合该质量标准的规定，表明本产品质量是稳定的。
本发明人以中药复方蚂蚁活络胶囊治疗上述病患120例，经五年临床观察，按观察方案要求填好症状、体征、并做血沉、抗“O”血、尿常规、肝功、免疫球蛋白等辅助检查项目，临床症状的轻(+)，中(++)，重(+++)填写。给药方法，每次服复方蚂蚁活络胶囊1-2粒，口服三次，一个月为一疗程，疗程结束后进行全面复查。其数据采用t检验，x2检验和秩和检验进行统计学处理。证明其疗效显著，现将临床研究报告如下：
①、临床资料：本组120例患者中，男性70例，女性50例，年龄：≤30岁者30例，31--40岁者41例，41--50岁者35例，51--60岁者8例，60岁以上者6例，病程小于一年20例，1-5年78例，5年以上22例。
②、治疗方法：复方蚂蚁活络胶囊的主要成份是：蚂蚁、青风藤、秦艽、防己四味药材，将青风藤、秦艽、防己粉碎成粗粉，备用。黑蚂蚁粉碎成粗粉，加60％醇提取三次，第一次加6倍量浸泡1小时，回流提取4小时；第二次加3倍量，回流提取3小时；第三次加2倍量，回流提2小时。分次滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.3(20℃)的稠膏，低温干燥成干膏，备用。将青风藤、秦艽粗粉置于多功能提取罐中，加70％乙醇提取两次，第一次加3倍量，浸泡1小时，回流提取2小时；第二次加1倍量，回流提取1小时。分次滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩备用。将醇提后残渣加3倍量水煎煮1小时，滤过，浓缩。与上述醇提浓缩液合并，浓缩成相对密度为1.3(20℃)的稠膏，加入防己粗粉，拌匀，干燥(温度不得超过80℃)，干膏与上述蚂蚁干膏混匀，粉碎，过筛，用40％-50％乙醇制成颗粒，装胶囊制成1000粒，即得。每次1-2粒，每日三次，口服，一个月为一疗程。一疗程观察治疗效果，观察期限为三个月。
③、观察方法：
凡符合病例选择标准入选为观察病例者，按观察方案要求填好症状、体征、并做血沉、抗“O”血、尿常规、肝功、免疫球蛋白等辅助检查项目，临床症状的轻(+)，中(++)，重(+++)填写。给药方法：每次服本发明药物2粒，口服三次，一个月为一疗程，疗程结束后进行全面复查。其数据采用t检验，x2检验和秩和检验进行统计学处理。
④、结果：
疗效观察结果见表1.2.3.4.5
表1.本发明药物对关节冷痛沉重、肿胀等症状的影响
| 症状 | 治前 | 治后 | μ | P | ||||||
| +++ | ++ | + | - | +++ | ++ | + | - | |||
| 关节冷痛关节沉重关节肿胀局部畏寒触之不热遇寒痛增得热痛减 | 39265813013 | 67763251105051 | 14184744423953 | 0036116713 | 2110010 | 5823345 | 52511746185634 | 616010071995981 | 12.5411.507.579.373.6410.5210.54 | ＜0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＜0.05 |
由表1经秩和检验分析可见本发明药物对关节冷痛、沉重、局部畏寒、遇寒痛增、得热痛减等症状有明显改善(P＜0.05)而对关节肿胀、触之不热无明显改善(P＞0.05)。
表2.本发明药物对舌苔、脉象影响
| 治前治后 | 舌苔 | 脉象 | ||
| 正常 | 异常 | 正常 | 异常 | |
| 5119X2(109.12) | 1151＜0.01 | 0117X2(118.7) | 1203＜0.01 | |
由表2可见，本品能改善异常的舌象、脉象、治疗前后经X2检验处理存在非常显普性差异(P＜0.01.)
本发明药物对抗“O”、血沉的影响，见表3
表3.本发明药物对抗“O”、血沉的影响
| 治前 | 治后 | t | P | |
| 抗O血沉 | 577.08±184.8631.29±14.85 | 316.42±158.8416.27±8.19 | 14.5613.05 | ＜0.001＜0.001 |
由表3可见本发明药物能明显降低抗O血沉、统计学处理存在非常显著性差异(P＜0.001)。
本发明药物对血常规影响见表4
表4本发明药物对血常规影响
| 治前 | 治后 | t | p | |
| RBCHbWBC | 4.22±0.24119.42±7.417.13±1.04 | 4.27±0.2284119.77±6.876.83±0.92 | 2.622.581.28 | ＞0.01＞0.01＞0.01 |
由表4可见本发明药物对RBC、Hb、WBC治疗前后无显著改变，经统计学处理无差异(P＞0.01)
本发明药物对免疫球蛋白的影响见表5.
表5.本发明药物对免疫球蛋白的影响
| 治前 | 治后 | t | p | |
| IgAIgMIgG | 1.75±0.421.39±0.4211.33±1.71 | 1.86±0.381.44±0.3211.75±1.84 | 3.991.995.79 | ＜0.05＜0.05＜0.05 |
由表5可见本发明药物对IgA、IgM、IgG有明显改善作用，经统计学处理差异显著P＜0.05。
综合疗效：
本组120例患者中临床治愈24例占20％，显效47例占39％，有效43例占36％，无效6例占5％，总有效率95％。
从表1.2.3.4.5可以看出，复方蚂蚁活络胶囊，对风湿和类风湿疾病有很显著的治疗作用，抗风湿作用强，无任何毒副作用。
⑤、典型病例：
刘才，男，47岁，公主岭市粮食局，1996年10月27日来诊，自觉关节冷痛沉重、肿胀，局部畏寒，给予复方蚂蚁活络胶囊口服，每次2粒，每日三次，一个月后，患者自觉症状消失，生活自理，工作正常，继用10天以资巩固。
刘小晶，女，40岁，长春市人，工作在东北电力设计院，1996年10月29日来诊，自觉肢体遇冷疼痛，得热痛减，脉弦紧，给予复方蚂蚁活络胶囊口服，每次2粒，每日三次，一个月后，患者自觉症状全无，经检验血常规，血沉正常，临床痊愈。
欧淑兰，女，46岁，吉林省长春市人，工作在一汽集团，1996年11月5日来诊，自觉关节冷痛、沉重、肿胀、给予复方蚂蚁活络胶囊口服，每次2粒，每日三次，一个月后，患者自觉症状消失，抗“O”血沉经检验的确降低，临床痊愈。
⑥、讨论：
本发明复方蚂蚁活络胶囊是由黑蚂蚁，秦艽等四味药材经提取加工，制成的中药复方制剂，组方中以主药蚂蚁，益气强身、活血通络。辅药秦艽清湿热，青风藤通经络，利小便，防己利水消肿等共同达到祛风湿止痹痛之功效。蚂蚁在古方中即用于祛除风寒湿症，现代药理研究表明，蚂蚁不仅有抗炎的作用，而且兼有护肝，益肾、平喘、固齿、乌经黑发等功能，复方蚂蚁活络胶囊，正是利用蚂蚁抗炎护肝，益肾之功，配合诸药在治疗风湿、类风湿的同时，保护肝、肾等重要器官，使风湿、类风湿患者在治疗的同时，保持机体正常的免疫之功能，起到协同增效的作用。
本发明复方蚂蚁活络胶囊，在生产工艺中采用减压低温乙醇回流提取技术，低温真空干燥等先进工艺，这种工艺路线首先不经过高温破坏有效成份，其次是溶媒的不断更新，保证了有效成份的充分提取与保留，使有效成份留存于药物中。故起效快，溶解度高，生物利用度高。
在成品质量标准的制订中，我公司在原质量标准的基础上，增加了含量测定，且采用国内较先进的高效液相色谱仪测定其中有效成份的含量。这样在半成品及成品的检验过程中，现有定性的检测又有定量的测定，确保有效成份的质量控制，也就保证了产品的质量。
随着人们对蚂蚁药用价值认识的提高，蚂蚁用于治疗风湿，类风湿的市场逐渐扩大。作为国药准字的复方蚂蚁活络胶囊，具有祛风除湿、舒筋活络、散寒止痛之功，用于因风寒湿痹阻引起的关节疼痛、肿胀、屈伸不利等症的治疗，这一治疗药品的市场前景也必将随着社会需求的不断增长而增长。在风湿、类风湿的漫长治疗过程中，人们始终在寻找标本兼治，且能提高患者免疫功能的协同作用的药品。复方蚂蚁活络胶囊是广大风湿、类风湿患者理想的选择。
综上所述，合理的组方，先进的工艺，再加上先进的检测方法，保证了该药品在治疗风湿、类风湿疾病时优于其它的对症组方，复方蚂蚁活络胶囊投放市场后定会倍受广大风湿、类风湿患者的青睐。
具体实施方式
①、将青风藤232.5克，秦艽232.5克、防己132.5克分别粉碎成粗粉，备用。
②、将黑蚂蚁1000克粉碎成粗粉，用多功能提取罐加60％乙醇提取三次，提取温度控制在75--85℃，第一次加6倍量乙醇浸泡1小时，回流提取4小时，第二次加3倍量的乙醇，回流提取3小时；第三次加2倍量，回流提取2小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.30(20℃)的稠膏，用真空干燥箱低温50-60℃干燥成干膏备用。
③、将①中青风藤、秦艽粗粉置于多功能提取罐中，加70％乙醇提取两次，第一次加药材量的3倍量乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时；第二次加药材量的1倍量乙醇，回流提取1小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22-1.26(20℃)的浸膏，备用；将醇提后残渣加3倍量水煎煮1小时，滤过，用单双效浓缩器浓缩，与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.30(20℃)的稠膏，放入槽形混合机中，加入①中防己粗粉，混合均匀置真空干燥箱中，将温度控制在80℃以下进行干燥成干膏。
④、将上述③中的干膏与上述②中的蚂蚁干膏混匀，置粉碎机组中进行粉碎，过100目筛，备用。
⑤、将④中药粉放入湿法制粒机中，加入适量淀粉，用40-50％乙醇制成颗粒，放入沸腾干燥机中进行干燥，用整粒机整粒后进行批混，然后用全自动胶囊充填机进行胶囊充填，用铝塑包装机进行分装，装胶囊制成1000粒，即得。
Claims (5)
1、一种治疗风湿，类风湿疾病的药物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料制成的药剂：
蚂蚁60-64份、青风藤13-17份、秦艽13-17份、防己6-10份。
2、根据权利要求1所述的治疗风湿，类风湿疾病的药物，其特征在于：其中各原料的配比是：
蚂蚁62份、青风藤15份、秦艽15份、防己8份。
3、根据权利要求1或2所述的治疗风湿，类风湿疾病的药物，其特征在于：所述的药剂是药剂学中所述的任何剂型。
4、根据权利要求1或2所述的治疗风湿，类风湿疾病的药物，其特征在于：所述的药剂是胶囊剂。
5、根据权利要求3或4所述的治疗风湿，类风湿疾病的药物制备方法，其特征在于所述的胶囊剂的制备方法如下：
①、将青风藤、秦艽、防己，分别粉碎成粗粉，备用；
②、将黑蚂蚁粉碎成粗粉，用多功能提取罐加60％乙醇提取三次，提取温度控制在75--85℃，第一次力6倍量乙醇浸泡1小时，回流提取4小时，第二次力3倍量的乙醇，回流提取3小时；第三次加2倍量，回流提取2小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.30(20℃)的稠膏，用真空干燥箱低温50-60℃干燥成干膏备用；
③、将①中青风藤、秦艽粗粉置于多功能提取罐中，加70％乙醇提取两次，第一次加药材量的3倍量乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时；第二次加药材量的1倍量乙醇，回流提取1小时，分次滤过，合并滤液，用单双效浓缩器减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22-1.26(20℃)的浸膏，备用；将醇提后残渣加3倍量水煎煮1小时，滤过，用单双效浓缩器浓缩，与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.30(20℃)的稠膏，放入槽形混合机中，加入①中防己粗粉，混合均匀置真空干燥箱中，将温度控制在80℃以下进行干燥成干膏；
④、将上述③中的干膏与上述②中的蚂蚁干膏混匀，置粉碎机组中进行粉碎，过100目筛，备用；
⑤、将④中药粉放入湿法制粒机中，加入适量淀粉，用40-50％乙醇制成颗粒，放入沸腾干燥机中进行干燥，用整粒机整粒后进行批混，然后用全自动胶囊充填机进行胶囊充填，用铝塑包装机进行分装，包装即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100171152A CN100500173C (zh) | 2005-09-02 | 2005-09-02 | 一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100171152A CN100500173C (zh) | 2005-09-02 | 2005-09-02 | 一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1923230A true CN1923230A (zh) | 2007-03-07 |
| CN100500173C CN100500173C (zh) | 2009-06-17 |
Family
ID=37816172
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100171152A Active CN100500173C (zh) | 2005-09-02 | 2005-09-02 | 一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100500173C (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102198172A (zh) * | 2011-05-26 | 2011-09-28 | 哈尔滨怡康药业有限公司 | 一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方法 |
| CN109045141A (zh) * | 2018-10-30 | 2018-12-21 | 闫癸江 | 中药组合物、制剂及应用 |
-
2005
- 2005-09-02 CN CNB2005100171152A patent/CN100500173C/zh active Active
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102198172A (zh) * | 2011-05-26 | 2011-09-28 | 哈尔滨怡康药业有限公司 | 一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方法 |
| CN102198172B (zh) * | 2011-05-26 | 2012-11-07 | 哈尔滨怡康药业有限公司 | 一种治疗风湿痹阻症外敷散剂及其制备方法 |
| CN109045141A (zh) * | 2018-10-30 | 2018-12-21 | 闫癸江 | 中药组合物、制剂及应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100500173C (zh) | 2009-06-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102058673B (zh) | 一种祛风除湿的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1739638A (zh) | 一种治疗皮肤病的药物及其制备方法 | |
| CN1051237C (zh) | 治疗癫痫病的药物 | |
| CN1927240A (zh) | 一种用于祛斑的中药面膜组合物 | |
| CN1262951A (zh) | 治疗由风寒湿所致痹症的药物及其制备方法 | |
| CN100500173C (zh) | 一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及其制备方法 | |
| CN1244353C (zh) | 治疗痤疮的药物及其制备方法 | |
| CN101040949A (zh) | 一种治疗风湿、类风湿关节炎的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| CN1279952C (zh) | 一种治疗烧烫伤的药物 | |
| CN1281228C (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法 | |
| CN1270053A (zh) | 一种治疗风湿性关节炎、骨质增生的药物及其制备方法 | |
| CN103028084A (zh) | 一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及制备方法 | |
| CN1186067C (zh) | 治疗急性筋伤的药物及其制备方法 | |
| CN1686414A (zh) | 祛伤消肿酊及其制备方法 | |
| CN1051468C (zh) | 治疗风湿痹症的壮筋骨胶囊 | |
| CN1219527C (zh) | 治疗痤疮的软膏及其制备方法 | |
| CN1158093C (zh) | 含牦牛骨的治疗风湿病药物组合物及其制备方法 | |
| CN1172701C (zh) | 一种治疗带状疱疹的药物 | |
| CN101361955B (zh) | 一种治疗类风湿疾病的中药组合物 | |
| CN102357147A (zh) | 一种消炎、止痛、抗病毒的中药组合物酊剂及其制备方法 | |
| CN102670740A (zh) | 一种治疗软组织损伤的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1911357A (zh) | 一种治疗骨质增生的药物组合物 | |
| CN1340350A (zh) | 面瘫咀嚼剂及其制备方法 | |
| CN1082427A (zh) | 万应金疮油及其制备方法 | |
| CN1927349A (zh) | 一种治疗痹症的中药及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: MA CHUNBIAO Free format text: FORMER OWNER: WANG KAI Effective date: 20110519 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 136000 NO. 3128, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SIPING CITY, JILIN PROVINCE TO:136000 NO. 3128, SIPING ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JILIN PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20110519 Address after: 136000 Siping Economic Development Zone, No. 3128, Jilin Patentee after: Ma Chunbiao Address before: 136000 3128, economic development zone, Siping City, Jilin Province Patentee before: Wang Kai |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SIPING ZHENGHE PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: MA CHUNBIAO Effective date: 20130604 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20130604 Address after: 136000 Siping Economic Development Zone, Jilin 3128 Patentee after: Siping positive Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 136000 Siping Economic Development Zone, No. 3128, Jilin Patentee before: Ma Chunbiao |