CN1785288A - 一种治疗咳嗽多痰的口崩片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗咳嗽多痰的口崩片及其制备方法，所述口崩片由桔梗、咖啡因、远志、冰片、苦杏仁、五倍子、甘草及药用辅料，药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、助流剂，本发明采用醇提、水提醇沉法提取有效成分，加上可使制剂在口腔内迅速崩解释放药物的辅料制备而成，与现有剂型相比，本发明崩解迅速，起效快，生物利用度高，可不用水送服，使用方便。

Description

一种治疗咳嗽多痰的口崩片及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗急慢性支气管炎、胸闷、咽喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症的中药制剂及其制备方法。

背景技术：目前市场上治疗咳嗽多痰的药物很多，有西药和中药，西药副作用大，不利服用，而中药有片剂和散剂，传统的片剂、散剂或崩解溶出慢，或服用不方便，患者依从性差。

发明内容：本发明的目的在于提供一种治疗咳嗽多痰的口崩片及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

1、本发明的口崩片是由主药和辅料组成，其中主药是由下列用量为重量份的原料配制而成：

桔  梗  12-32    咖啡因  10-30    远志  0.4-1.5    冰片  20-45

苦杏仁  2-7      五倍子  2.5-8.5  甘草  13-33

上述主药原料优先配制如下：

桔  梗  15-25    咖啡因  15-25    远志  0.8-1.2    冰片  25-40

苦杏仁  3-5      五倍子  3.5-6    甘草  15-25

上述主药原料最佳配制如下：

桔  梗  21.7    咖啡因   20       远志  0.9        冰片  32.8

苦杏仁  4.5     五倍子   5.5      甘草  22.5

其中辅料是由下列用量为重量份的原料配制而成：

填充剂  40-120  粘合剂   40-120      崩解剂  20-40

矫味剂  3-9     助流剂   2-6

上述辅料原料优先配制如下：

填充剂  50-100  粘合剂   50-100      崩解剂  25-35

矫味剂  4-8     助流剂   3-5

上述辅料原料最佳配制如下：

填充剂  60             粘合剂  60             崩解剂  30

矫味剂  6              助流剂  4

本发明所述的填充剂可选自微晶纤维素、甘露醇、葡萄糖、乳糖、半乳糖、环糊精、山梨醇等，可单独或复配使用。

本发明所述的粘合剂可选自微晶纤维晶、羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉或糖浆、胶浆等，可单独或复配使用。

本发明所述的崩解剂可选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、淀粉及其衍生物、交联羟甲基纤维素钠、泡腾崩解剂、表面活性剂等，可单独或复配使用。

本发明所述的矫味剂可选自阿斯巴甜、甜菊甙、麦芽糖醇、蛋白糖、蔗糖、糖精钠、香精、薄荷脑等，可单独或复配使用。

本发明所述的助流剂可选自硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸盐、微粉硅胶等，可单独或复配使用。

2、本发明的口崩片制备方法如下：

取配制好的桔梗、远志粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，分别用重量为其6倍的70％乙醇浸渍24小时后渗漉，渗漉速度为每分钟0.2ml-0.5ml，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏状，真空干燥，分别制得桔梗干浸膏和远志干浸膏。

取配制好的甘草粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次2小时，每次加6倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(50℃测)，加乙醇使含醇量达60％，放置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，制得甘草干浸膏。

取配制好的苦杏仁，粉碎成粒状，立即浸入60℃以上的热水中，加热煮沸二次，每次2小时，第一次加7倍量的水，第二次加5倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25(50℃测)，加乙醇使含醇量达60％，放置，滤过。滤液回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，制得苦杏仁干浸膏。

取上述各干浸膏，加入配制好的五倍子、润滑剂，粉碎成细粉，过200目筛，备用。另取配制好的咖啡因、填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂，混合，粉碎成细粉，过100目筛，备用。再取配制好的冰片粉碎，过100目筛，与上述药粉混匀，加助流剂，压片，即得。

本发明工艺简单，制造出的口崩片口感好，不需水送服，生物利用度高，疗效好。

Claims (5)

1、一种治疗咳嗽多痰的口崩片，其特征是由主药和辅料组成，其中主药是由下列用量为重量份的原料配制而成：

桔梗    12-32    咖啡因  10-30     远志  0.4-1.5    冰片  20-45

苦杏仁  2-7      倍子    2.5-8.5   甘草  13-33

其中辅料是由下列用量为重量份的原料配制而成：

填充剂  40-120   粘合剂  40-120    崩解剂  20-40

矫味剂  3-9      助流剂  2-6。

2、根据权利要求1所述的口崩片，其特征是主药是由下列用量为重量份的原料配制而成：

桔梗   15-25   咖啡因 15-25   远志  0.8-1.2  冰片  25-40

苦杏仁 3-5     倍子   3.5-6   甘草  15-25

辅料是下列用量为重量份的原料配制而成：

填充剂  50-100   粘合剂  50-100   崩解剂  25-35

矫味剂  4-8      助流剂  3-5。

3、根据权利要求1所述的口崩片，其特征是主药是由下列用量为重量份的原料配制而成：

桔梗    21.7    咖啡因  20    远志  0.9    冰片  32.8

苦杏仁  4.5     五倍子  5.5   甘草  22.5

其中辅料是由下列用量为重量份的原料配制而成：

填充剂  60   粘合剂  60    崩解剂  30

矫味剂  6    助流剂  4。

4、根据权利要求1、2、3任一所述的口崩片，其特征是所述的填充剂可选自微晶纤维素、甘露醇、葡萄糖、乳糖、半乳糖、环糊精、山梨醇等，可单独或复配使用；所述的粘合剂可选自微晶纤维晶、羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉或糖浆、胶浆等，可单独或复配使用；所述的崩解剂可选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、淀粉及其衍生物、交联羟甲基纤维素钠、泡腾崩解剂、表面活性剂等，可单独或复配使用；所述的矫味剂可选自阿斯巴甜、甜菊甙、麦芽糖醇、蛋白糖、蔗糖、糖精钠、香精、薄荷脑等，可单独或复配使用；所述的助流剂可选自硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸盐、微粉硅胶等，可单独或复配使用。

5、一种制备权利要求1、2、3任一所述的口崩片的工艺如下：

取配制好的桔梗、远志粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，分别用重量为其6倍的70％乙醇浸渍24小时后渗漉，渗漉速度为每分钟0.2ml-0.5ml，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏状，真空干燥，分别制得桔梗干浸膏和远志干浸膏；

取配制好的甘草粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次2小时，每次加6倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(50℃测)，加乙醇使含醇量达60％，放置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，制得甘草干浸膏；

取配制好的苦杏仁，粉碎成粒状，立即浸入60℃以上的热水中，加热煮沸二次，每次2小时，第一次加7倍量的水，第二次加5倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25(50℃测)，加乙醇使含醇量达60％，放置，滤过。滤液回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，制得苦杏仁干浸膏；

取上述各干浸膏，加入配制好的五倍子、润滑剂，粉碎成细粉，过200目筛，备用，另取配制好的咖啡因、填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂，混合，粉碎成细粉，过100目筛，备用，再取配制好的冰片粉碎，过100目筛，与上述药粉混匀，加助流剂，压片，即得。