CN104524044A - 一种脂欣康的制备方法 - Google Patents

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CN104524044A CN201410789732.3A CN201410789732A CN104524044A CN 104524044 A CN104524044 A CN 104524044A CN 201410789732 A CN201410789732 A CN 201410789732A CN 104524044 A CN104524044 A CN 104524044A
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黄文荣
马静
周菲娅
武小赟
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Abstract

本发明提供了一种脂欣康制剂的制备方法。所述的脂欣康制剂由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶及辅料制备而成,所述制备方法能提高决明子中大黄素的提取率,从而能提高药物疗效。

Description

一种脂欣康的制备方法
技术领域
本发明涉及一种脂欣康制剂的制备方法,属于中药的技术领域。
背景技术
痰热内阻的痰有有形的痰和无形的痰,但所谓内阻,就是说它阻碍了经络,气血的运行。如果阻在肺,肺的生理功能就会受到影响,就会咳嗽多痰,甚至喘。如果阻在心,那心脏就会疼,闷痛。舌苔脉象上一般会是舌苔腻,脉滑。痰热内阻的热无非就是有痰的同时还有热,这个热可能是先于痰而生也可能是后于痰而生。比如咳嗽,有痰热郁肺型,痰热内阻还引起的高脂血症,常见表现有头胀,眩晕,身困,体胖。
高脂血症是指血脂水平过高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关,是由于单基因缺陷或多基因缺陷,使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致,或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病(糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进),或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。
脂欣康颗粒由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成。具有清热祛痰的作用。对于治疗痰热内阻、高血脂等疾病有确切的疗效。现有生产脂欣康颗粒的方法一般是采用药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)上记载的方法,是将所有药材共同煎煮提取。但是申请人研究发现,将所有药材混合煎煮会影响决明子中大黄素的提取率,因此一种新的脂欣康制剂的制备方法具有重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种脂欣康制剂的制备方法。本发明所述方法能提高决明子中大黄素的提取率,从而能提高药物疗效。
为解决以上技术问题,本发明采用以下技术方案实现:
一种脂欣康制剂的制备方法,按照重量组份计算,所述脂欣康制剂主要由决明子200-400份、荷叶350-550份、绞股蓝200-400份、泽泻160-240份、金银花50-150份、苦丁茶50-150份和银杏叶50-150份以及辅料制备而成;所述脂欣康制剂的制备方法为:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取0.5-2h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加8-12倍的水煎煮1-3次,每次1-3h,合并煎液,滤过,浓缩成浸膏,备用;剩余药材加8-12倍量水,煎煮1-3次,每次1-3h,合并煎液,滤过,浓缩成浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,与常规药用辅料混合,再按照常规方法制成不同的药物制剂。
具体地说,前述脂欣康制剂的制备方法,按照重量组份计算,所述脂欣康制剂主要由决明子300份、荷叶400份、绞股蓝300份、泽泻200份、金银花100份、苦丁茶100份和银杏叶100份以及辅料制备而成。
具体地说,前述脂欣康制剂的制备方法,按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,与常规药用辅料混合,再按照常规方法制成不同的药物制剂。
前述脂欣康制剂的制备方法,所述药物制剂为颗粒剂、煎膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂或混悬剂。
所述颗粒剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,并加入制成量85%的糊精和制成量4.5%的甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
所述煎膏剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,混匀,即得。
所述胶囊剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa条件下干燥,粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,60℃干燥,填装胶囊,即得。
所述片剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa环境下干燥,干燥后粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和糊精以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,压片,包衣,即得。
所述口服液这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏混匀;另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀,过滤,制成单糖浆;将单糖浆加入上述混合浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸钠,煮沸溶解,加纯净水定容至全量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得口服液。
本发明所述药物由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶及辅料制备而成。其中,决明子为植物决明Cassia obtusifolia L. 或小决明Cassia tora L. 的干燥成熟种子,苦、甘,凉,具有清肝火、祛风湿、益肾明目、润肠通便等功效,用于目赤肿痛,大便秘结。荷叶为睡莲科草本植物莲的叶片,苦,辛,微涩、凉,归心、肝、脾经具有消暑利湿,健脾升阳,散瘀止血的功效,用于暑热烦渴,头痛眩晕,水肿,食少腹胀,泻痢,白带,脱肛,吐血,衄血,咯血,便血,崩漏,产后恶露不净,损伤瘀血。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝的全草,苦;微甘;性凉,归肺;脾;肾经,益气健脾,化痰止咳,清热解毒,用于体虚乏力;虚劳失精;白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎。泽泻学名:Alisma plantago-aquatica Linn.为泽泻属植物泽泻干燥的全草,甘,寒,入肾、膀胱经,用于利水,渗湿,泄热。治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花,性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,用于胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎。苦丁茶为冬青科植物枸骨、大叶冬青或苦丁茶冬青的嫩叶,甘;苦;寒,入肝、肺、胃,用于疏风清热;明目生津。主风热头痛;齿痛;目赤;聤耳;口疮;热病烦渴;泄泻;痢疾。银杏叶为银杏科银杏(白果树、公孙树) Ginkgo biloba L.的干燥叶,微苦,性平,具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效,用于改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、高血糖、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退。诸药合用,有通畅腑气,调畅气机,泻热化痰的功效,从而痰得除,经络通畅,大便通畅,咳嗽的止。其组方精炼、用药独到,集清热化痰,疏通经络为一体。
现有脂欣康颗粒的制备方法中,将所有药材一起煎煮提取。然而本发明人研究发现,所有药材一起煎煮时,制成的药物中决明子的有效成分大黄素的含量虽能达到标准,但是含量却不高。发明人在工艺研究中发现,由于金银花和荷叶中含有挥发油成分,如果直接煎煮,其中所含的挥发油成分会挥发掉,因此,可先提取金银花和荷叶中的挥发油,减少药物中有效成分的损失,再将金银花和荷叶提取挥发油后的药渣加水煎煮制成浸膏。然而,发明人发现,将金银花和荷叶单独提取后,药物中大黄素的提取率居然增加了很多。可能是因为金银花和荷叶中的某种成分影响了大黄素的提取率导致。
本发明进行了大量的实验研究,以下为本发明实验研究的结果:
实验例1:大黄素的提取率考察
一、原料
1、本发明颗粒剂,按实施例1的方法进行制备。
2、现有颗粒剂,按标准工艺进行制备,如下:
处方:决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g 、糊精850g、甜菊素45g。
工艺:按处方称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶加10倍量水,煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,加入糊精和甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
二、实验方法和结果
1、实验方法:
大黄素的含量测定方法:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇—0.1%磷酸溶液(80:20),波长288n,理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备:精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取颗粒剂10g,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醇20ml,超声处理(250W,25kHz)1小时,放冷,滤过,滤液置50ml烧瓶中,药渣用乙醇洗涤2次,每次10ml,洗液并入滤液中,挥尽乙醇,残渣加稀盐酸10ml使溶解,再加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤烧瓶,并入分液漏斗中;分取氯仿液,酸液用氯仿洗涤2次,每次10ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,挥干氯仿,残渣精密加乙醇10ml,称定重量,微热使溶解,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。现有颗粒剂供试品溶液的配制方法同本发明颗粒剂供试品溶液的制备,每个样品均平行配制6份。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
2、实验结果:以6份的平均值计,现有颗粒剂中大黄素的含量为0.04mg/g;本发明颗粒剂中大黄素的含量为0.10mg/g.
结论:本发明颗粒剂中,大黄素的含量更高。同理,按照本发明提取方法制成的其他剂型的药物,大黄素的提取率也应增加。
与现有技术相比,本发明所述方法制备的药物,决明子中大黄素的提取率更高,达到了发明目的。
具体实施方式:
实施例1:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g 、糊精850g、甜菊素45g。
工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,并加入糊精和甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得颗粒剂。
用法用量:开水冲服,一次5~10g,一日3次。
实施例2:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g。
工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,混匀,即得煎膏剂。
用法用量:口服,一次15g,一日3次。
实施例3:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g。
工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏混匀;另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀,过滤,制成单糖浆;将单糖浆加入上述混合浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸钠,煮沸溶解,加纯净水定容至全量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得口服液。
用法用量:口服,一次15ml,一日3次。
实施例4:
处方:主要由决明子300g、荷叶300g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶110g。
工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa条件下干燥,粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,60℃干燥,填装胶囊,即得胶囊剂。
用法用量:口服,一次3粒,一日3次。 实施例5:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g。
工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa环境下干燥,干燥后粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和糊精以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,压片,包衣,即得片剂。
用法用量:口服,一次4片,一日3次。

Claims (9)

1.一种脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:按照重量组份计算,所述脂欣康制剂主要由决明子200-400份、荷叶350-550份、绞股蓝200-400份、泽泻160-240份、金银花50-150份、苦丁茶50-150份和银杏叶50-150份以及辅料制备而成;所述脂欣康制剂的制备方法为:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取0.5-2h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加8-12倍的水煎煮1-3次,每次1-3h,合并煎液,滤过,浓缩成浸膏,备用;剩余药材加8-12倍量水,煎煮1-3次,每次1-3h,合并煎液,滤过,浓缩成浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,与常规药用辅料混合,再按照常规方法制成不同的药物制剂。
2.如权利要求1所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:按照重量组份计算,所述脂欣康制剂主要由决明子300份、荷叶400份、绞股蓝300份、泽泻200份、金银花100份、苦丁茶100份和银杏叶100份以及辅料制备而成。
3.如权利要求1所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,与常规药用辅料混合,再按照常规方法制成不同的药物制剂。
4.如权利要求3或4所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述药物制剂为颗粒剂、煎膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂或混悬剂。
5.如权利要求5所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述颗粒剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80~85℃相对密度为1.30~1.38的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,并加入制成量85%的糊精和制成量4.5%的甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
6.如权利要求5所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述煎膏剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,混匀,即得。
7.如权利要求5所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述胶囊剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa条件下干燥,粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,60℃干燥,填装胶囊,即得。
8.如权利要求5所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述片剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入上述浸膏,在60℃,0.07Mpa~0.08 Mpa环境下干燥,干燥后粉碎成细粉,过80目筛,加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀,混合辅料由微晶纤维素和糊精以1:1的比例混合制成,用90%乙醇为润湿剂制颗粒,压片,包衣,即得。
9.如权利要求5所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述口服液这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取1h,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50~60℃相对密度为1.20~1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏混匀;另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀,过滤,制成单糖浆;将单糖浆加入上述混合浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸钠,煮沸溶解,加纯净水定容至全量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得口服液。
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