CN1742980A - 新生儿退黄中药洗液 - Google Patents

Abstract

一种新生儿退黄中药洗液，各原料的重量份是：茵陈6～30；大黄4～20；桅子4～20；柴胡1～5；郁金1～5；金钱草2～10；车前子2～10；白术2～10；党参2～10；茯苓2～10；甘草4～20；鸡内金2～10；枳壳1～5；麦芽2～10；丹参2～10；透皮剂适量。本发明的新生儿退黄中药洗液，药物经皮肤吸收直接进入血液，促进血液循环，增强脾胃功能，提高肝胆排泄能力，促进胆汁正常排泄，使黄疸迅速消退并克服了新生儿口服药物的困难。是一种无创伤性、行之有效、易于推广，操作简便的新生儿退黄的治疗方法。

Description

新生儿退黄中药洗液

                                技术领域

本发明属新生儿退黄中药洗液。

                                背景技术

新生儿黄疸是新生儿早期最常见的症状，由于新生儿期胆红素代谢的特点，约有60％的足月儿可能发生生理性黄疸；当血中胆红素浓度＞205μmol/L时称高胆红素血症(病理性黄疸)。因新生儿血脑屏障发育不完善，当血中胆红素值达到一定程度时可通过血脑屏障进入脑中，引起胆红素脑病；胆红素脑病死亡率高，据统计，患该病的新生儿有50％～70％死于急性期，幸存者中有70％～90％出现神经系统后遗症；因此对新生儿黄疸应给予早期干预。近年来，国内外对病理性黄疸及对具有高危因素的新生儿黄疸的干预都进行了较为深入的研究。国内已有通过口服中西药物的方法、或通过新生儿抚触的方法、或通过开塞露通便的方法早期干预新生儿黄疸的报道。有关资料表明，我国足月新生儿血清胆红素峰值出现在生后第4～5天，而目前国内尚未见有对新生儿在血清胆红素峰值出现前3天对新生儿黄疸通过外洗进行早期干预的资料报道。

                                发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种早期干预新生儿黄疸、预防新生儿血中胆红素值增高、避免新生儿产生胆红素脑病的中药洗液。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：

本发明中药洗液各原料的重量份是：

茵陈6～30    大黄4～20  桅子4～20  柴胡1～5   郁金1～5  金钱草2～10

车前子2～10  白术2～10  党参2～10  茯苓2～10  甘草4～20 鸡内金2～10

枳壳1～5     麦芽2～10  丹参2～10  透皮剂适量

制备方法一：将上述配方药除透皮剂外，泡后煮沸，滤取药液，反复提取2次；合并提取液并浓缩，加入酒精拌匀，静放、沉淀，滤过，醇提液加水及适量透皮剂，拌匀，分装，灭菌即得。

制备方法二：将上述配方药除透皮剂外，粉碎成粗粉，加入适量酒精溶液湿润，放置至湿透，再加入酒精，静放后收集渗漉液；将渗漉提取液回收酒精，加水及少量透皮剂拌匀，分装，灭菌即得。

本发明的新生儿退黄中药洗液，药物经皮肤吸收直接进入血液，促进血液循环，增强脾胃功能，提高肝胆排泄能力，促进胆汁正常排泄，使黄疸迅速消退，并克服了新生儿口服药物的困难。是一种无创伤性、行之有效、易于推广、操作简便的新生儿退黄的治疗方法。

                              具体实施方式

本发明的新生儿退黄中药洗液配方为：

茵陈6～30    大黄4～20  桅子4～20  柴胡1～5   郁金1～5   金钱草2～10

车前子2～10  白术2～10  党参2～10  茯苓2～10  甘草4～20  鸡内金2～10

枳壳1～5     麦芽2～10  丹参2～10  透皮剂适量

功能和方解：方中以茵陈、大黄、山栀子为君药，有利胆、消炎、保肝、退黄作用，以柴胡、郁金、枳壳，丹参为臣药，有行气，解郁，活血作用，有利于气血通达。以白术、党参、茯苓、甘草、麦芽、鸡内金为佐药，有补中益气，调理脾胃功能，有助于新生儿消化功能的健全，促进新生儿胆汁的排泄，再配以金钱草，车前子，甘草为使药，有利水通淋，使水道通畅，引导胆汁从水道排泄。另外，丹参还有扩张微循环，增强毛细血管通透性，鸡内金又有扩张肝、胆管平滑肌的作用，使聚集在新生儿体内的胆红素加快排出，黄疸迅速消退。

制备本发明的洗液时，可以采用水提或醇提的方法：采用水提方法时，将上述中药放入提取锅中，加水过药面，浸泡后加热煮沸，滤取药液，药渣加水再按同样方法提取2次。合并提取液并浓缩，加入2倍量的酒精拌匀，静放48小时沉淀，滤除沉淀物，醇提液加水并加入适量透皮剂，拌匀，分装灭菌即得。

采用醇提方法时，将上述中药粉碎成粗粉，放入不锈钢容器内，加入适量50％的酒精溶液湿润，放置至充分湿透，然后再加入75％酒精至容器顶部，静置后收集渗漉液，至渗漉液颜色变浅为止。将渗漉提取液回收酒精至无醇味，加水并加入适量透皮剂拌匀，分装、灭菌即得。

本品性状为棕黄色液体，味苦，微甜。

以下是使用本新生儿退黄中药洗液的临床疗效观察：

1、一般资料：2004年10月至2005年3月在本院产科出生的新生儿共80例，其中男48例，女32例，男女之比为1.5∶1；出现黄疸时间年龄最小出生12小时，最大出生3天。两组患儿随机分为A、B两组，每组40例。

2、观察项目：脐血胆红素，皮肤黄疸程度(+++、++、+、-)，肝功能检查(总胆红素、直接胆红素、间接胆红素)，皮测胆红素。

3、治疗方法：A组用本发明的新生儿退黄中药洗液每日洗一次，每次1瓶(500ml)，加入10-50倍的温水外洗全身，或放入水盆中浸泡每次10～20分钟，连用三天；同时口服鲁米那10mg，Tid。B组不外洗，只口服鲁米那10mg，Tid。

4、临床评价：临床显效：皮肤黄染(-)，皮测胆红素值＜18u，总胆红素＜160mmol；有效：皮肤黄染(+)，皮测胆红素值18～25u，总胆红素＜205mmol；无效：皮肤黄染(++～+++)，皮测胆红素值＞25u，总胆红素＞205mmol。

5、结果  两组疗效对比见表1。

                         表1两组新生儿黄疸患儿治疗疗效结果对比

组别	例数	临床治愈	显效	好转	无效	总有效率(％)
							A组	40	28	6	4	2	95
B组	40	15	10	8	7	82.5

注：两组比较，x²＝8.0，P＜0.05

6、结论

新生儿退黄中药洗液外用对新生儿黄疸有显著疗效，新生儿中药外洗退黄优于对照组(P＜0.05)，总有效率达95％。

用本发明方法生产的新生儿退黄中药洗液的鉴别方法是：

(1)取本品10ml置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml，使溶解，取上清液作供试品溶液，另取桅子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10ul分别点于同一硅股G板上，以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，于100℃加热致斑点显色清晰。在供试品色谱与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml合并乙醚提取液，浓缩至1ml作为供试品溶液，另取大黄对照药材0.2g加乙醚10ml，振摇20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验。吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇(7.5∶2.4∶0.1)为展开剂展开、取出、晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，在供试品色谱中与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

[检查]

相对密度≥0.95

pH应为4～6

其他应符合《中国药典》2000年版(附录I)合剂项下有关的各项规定。

实施例1

[处方]

茵陈6kg    大黄4kg    山栀子4kg  柴胡1kg

郁金1kg    金钱草2kg  车前子2kg  白术2kg

党参2kg    茯苓2kg    甘草4kg    鸡内金2kg

枳壳1kg    麦芽2kg    丹参2kg    薄荷25g

[制法]

上述除薄荷外的十五味中药，放入提取锅中，加水过药面，泡2小时，加热煮沸2小时，滤取药液，药渣加水再按同样方法提取2次。合并提取液并浓缩至1万毫升，加入2万毫升酒精拌均，静放48小时沉淀，滤除沉淀物，醇提液加水配成5万毫升，加入薄荷拌匀，分装于250毫升瓶中，共200瓶，100℃下灭菌30分钟即得。

实施例2

[处方]

茵陈25kg    大黄20kg    山栀子10kg    柴胡3kg

郁金4kg     金钱草5kg   车前子5kg     白术5kg

党参5kg     茯苓6kg     甘草8kg       鸡内金5kg

枳壳2kg     麦芽4kg     丹参8kg       薄荷35g

[制法]

除薄荷外的十五味中药，泡、煮方法同实施例1。合并提取液并浓缩至3万毫升，加入6万毫升酒精拌均，静放48小时沉淀，滤除沉淀物，醇提液加水配成14万毫升，加入薄荷拌均，分装于500毫升瓶中，共280瓶，100℃下灭菌30分钟即得。

实施例3

[处方]

茵陈15kg    大黄10kg    山栀子20kg     柴胡5kg

郁金2kg     金钱草9kg   车前子9kg      白术10kg

党参10kg    茯苓10kg    甘草20kg       鸡内金8kg

枳壳5kg     麦芽10kg    丹参6kg        薄荷30g

[制法]

将除薄荷外的以上配方药物粉碎成粗粉，放入不锈钢容器内，加入浓度为50％的酒精溶液20kg湿润，放置12小时，让其充分湿透，然后再加入75％酒精至容器顶部，静放48小时后收集渗漉液，至渗漉液颜色变浅为止。将渗漉提取液回收酒精至无醇味，加水配成13万毫升，加入薄荷拌匀，分装于250毫升的瓶中，共520瓶，100℃灭菌30分钟即得。

实施例4

[处方]

茵陈30kg    大黄15kg    山栀子15kg    柴胡4kg

郁金5kg     金钱草10kg  车前子10kg    白术10kg

党参10kg    茯苓10kg    甘草15kg      鸡内金10kg

枳壳4kg     麦芽8kg     丹参10kg      薄荷40g

[制法]

将除薄荷外的以上配方药物粉碎成粗粉，放入不锈钢容器内，加入浓度为50％的酒精溶液25kg湿润，放置12小时，让其充分湿透，然后再加入75％酒精至容器预部，静放48小时后收集渗漉液，至渗漉液颜色变浅为止。将渗漉提取液回收酒精至无醇味，加水配成15万毫升，加入薄荷拌均，分装于250毫升的瓶中，共600瓶，100℃灭菌30分钟即得。

Claims (3)

1.一种新生儿退黄中药洗液，其特征是：各原料的重量份是：茵陈6～30  大黄4～2  桅子4～20  柴胡1～5  郁金1～5  金钱草2～10  车前子2～10  白术2～10党参2～10  茯苓2～10  甘草4～20  鸡内金2～10  枳壳1～5  麦芽2～10丹参2～10透皮剂适量。

2.一种新生儿退黄中药洗液的制备方法，其特征是：各原料的重量份是：茵陈6～30大黄4～20  桅子4～20  柴胡1～5  郁金1～5  金钱草2～10  车前子2～10  白术2～10  党参2～10  茯苓2～10  甘草4～20  鸡内金2～10  枳壳1～5  麦芽2～10  丹参2～10透皮剂适量；

制备方法是：上述配方药除透皮剂外，泡后煮沸，滤取药液，反复提取2次；合并提取液并浓缩，加入酒精拌匀，静放、沉淀，滤过，醇提液加水及透皮剂，拌匀，分装，灭菌即得产品。

3.一种新生儿退黄中药洗液的制备方法，其特征是：各原料的重量份是：茵陈6～30大黄4～20  桅子4～20  柴胡1～5  郁金1～5  金钱草2～10  车前子2～10  白术2～10  党参2～10  茯苓2～10  甘草4～20  鸡内金2～10  枳壳1～5  麦芽2～10  丹参2～10透皮剂适量；

制备方法是：上述配方药除透皮剂外，均粉碎成粗粉，加入适量酒精溶液湿润，放置至湿透，再加入酒精，静放后收集渗漉液；将渗漉提取液回收酒精，加水及适量透皮剂拌匀，分装，灭菌即得。