CN1739767A - 一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方 - Google Patents

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Abstract

本发明一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方涉及一种组合物配方，可作为保健品，用于保肝护肝和改善肝病症状。一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方，以水飞蓟素为主要成分，各原料的配比方及剂量范围如下：圣玛丽草提取物20％－90％、蒲公英提取物10％－70％、姜黄提取物0.1％－30％、柠檬类黄酮0.1％－30％、具有很强的保肝护肝作用，能有效改善各种肝脏疾病的症状。另外，研究发现，这种复合配方还具有降血脂，防治动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病。

Description

一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方
技术领域
本发明一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方涉及一种组合物配方，可作为保健品，用于保肝护肝和改善肝病症状。
背景技术
我国是肝病大国，据2002年国家卫生部肝病研究组的统计资料显示，2002年全国乙型肝炎感染就诊人数为7500万人次，居全国各类传染病之首。与此同时，脂肪肝、酒精肝、药肝和肝硬化等其他肝脏疾病的发病人数也逐渐上升，达到5000万，已经成为威胁我国人民生命健康的又一严重社会问题。
面对我国肝脏疾病发病率逐渐上升的形势，研究有效的控制措施和治疗药物已势在必行。由于化学合成的治疗药物同样需要经过肝脏代谢，因此，服用这类药物，虽然一方面它可以杀死病毒、细菌等微生物，另一方面，它又会加重肝脏的负担，可能对肝脏有害而加重病变。所以，为了提高保肝药品的安全性，研究者们纷纷将天然植物药作为研究的重点。
圣玛丽草是一种很好的保肝草药，在欧洲民间已沿用近两千年，对改善肝胆疾病有良效。1968年西德药学家H.Wagner等鉴定出圣玛丽草中保肝的有效成分，主要是水飞蓟宾(silybin，silibinin)，水飞蓟宁(silidianin)及水飞蓟丁(silichristin)三种同分异构体，以水飞蓟宾活性最高，现总称为水飞蓟素(silymarin)。
水飞蓟素对肝细胞膜有较好的保护作用，可通过抗脂质过氧化反应维持细胞膜的流动性、保护肝细胞膜。还能阻断真菌毒素鬼笔毒环肽和α-鹅膏谭碱等与肝细胞膜上特异受体的结合。抑制其对肝细胞膜的攻击及跨膜转运，中断其肠肝循环。因此，水飞蓟素可以增强肝细胞膜对多种损害因素的抵抗力，促进肝细胞修复、再生。水飞蓟素进入肝细胞后可与雌二醇受体结合并使之激活，活化的受体则可增强肝细胞核内RNA聚合酶I的活性，使核糖体RNA转录增强，胞浆内核糖体数目增多；促进酶及结构蛋白等的合成、并间接促进细胞DNA的合成，有利于肝细胞的修复、再生。这种作用可见于受损伤的肝细胞及肝部分切除术后剩余的肝细胞。而未见于正常肝细胞及多种恶性肿瘤细胞。在临床研究中，陈玉贤等报道大庆市第二人民医院结核内科从1992年5月至1993年11月对106例结核住院病人应用水飞蓟素预防和治疗抗结核药引起的肝损伤，进行了临床观察，收到了较好效果。此外，在国外以利肝隆为代表的水飞蓟素多种制剂，在国内以益肝灵为代表的水飞蓟素制剂已广泛应用于各种急慢性肝炎、肝硬化等症。
水飞蓟素能有效阻止肝纤维化和改善其症状。肝细胞坏死和肝组织炎症被认为是大多数情况下肝纤维化的启动因素，水飞蓟素抗肝纤维化主要作用机理可能是通过抑制活性氧的活性，从而减轻其介导的肝细肥损伤和肝组织炎症，阻抑其对肝纤维化过程的触发。研究证实，应用水飞蓟素治疗后能降低血清III型前胶原肽的水平，而后者是目前反映肝纤维化程度的一个较好的指标。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方。
本发明目的可通过下述方案实现：本发明以水飞蓟素为主要成分，各原料的配比方及剂量范围如下：
圣玛丽草提取物            20％-90％
蒲公英提取物              10％-70％
姜黄提取物                0.1％-30％
柠檬黄酮                  0.1％-30％
其中，所述的圣玛丽草提取物的提取工艺为：将干净的圣玛丽草粉碎，加入1-10倍生药量水，煮沸后冷却，搅拌均匀，密封静置，取出后烘干，再采用渗漉法，加入0.2-2倍量乙醇，搅匀，湿润装入渗漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，继续加至5-20倍量的乙醇渗漉，渗漉液低温、减压、烘干而得；
所述的蒲公英提取物的提取工艺为：将干净蒲公英粉碎后，用40-60％低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干而得；
所述的姜黄提取物的提取工艺为：将干净的姜黄粉碎，用40-60％浓度的低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干；
在上述方案基础上，所述的一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方中，各种提取物的前期生药进行清洗后，进行低温烘干温度为40℃。
所述的纯化方式是通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附纯化处理方式中的一种或其组合。
用所述的配方可制作成胶囊、粉剂中的一种或其组合。
本发明的原理是：圣玛丽草提取物的主要成分是水飞蓟素，它在配方中的含量最多，在保肝护肝、防止各类肝炎、酒精性肝炎、肝纤维化、肝硬化中起主要的作用。配方中含量第二多的是蒲公英提取物，有较强的消炎和利胆作用。姜黄提取物具有一定的抗感染作用；而柠檬类黄酮是一种生物类黄酮，起维持毛细血管的正常通透性的作用。这几种成分合在一起组成的复合配方具有很强的保肝护肝作用，能有效改善各种肝脏疾病的症状。另外，研究发现，这种复合配方还具有降血脂，防治动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病。
圣玛丽草提取物中包含有大量的亚麻酸、亚油酸等多种不饱和脂肪酸，能促进肠道中胆固醇氧化，显著降低外源性高脂血症的胆固醇合甘油三酯。而且，水飞蓟素具有的抗氧化作用，对心血管疾病也具有较好的防治作用。
本发明配方可制成胶囊、粉剂等多种剂型。成人每次服用400-800mg，每天1-2次。
具体实施方式
我们研究的这种复合配方就是以水飞蓟素为主要成分的，主要的原料配方及剂量范围如下：
圣玛丽草提取物       20％-90％
蒲公英提取物         10％-70％
姜黄提取物           0.1％-30％
柠檬类黄酮           0.1％-30％
其中，所述的复合配方可以具体有如下几种组方，所述的圣玛丽草提取物的提取工艺为：将圣玛丽草洗净、置干，粉碎，加入1-10倍生药量水，煮沸后冷却，搅拌均匀，密封静置，取出烘干。再参照中国药典(2000年版)渗漉法，加入0.2-2倍量乙醇，搅匀，湿润装入渗漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，继续加至5-20倍量的乙醇渗漉，渗漉液低温、减压、烘干即得。
蒲公英提取物的提取工艺如下：将蒲公英洗净，40℃低温烘干，然后粉碎，用低溶度乙醇溶液(40-60％)加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附等方式进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干即可。
姜黄提取物的提取工艺如下：将姜黄洗净，40℃低温烘干，然后粉碎，用低溶度乙醇溶液(40-60％)加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附等方式进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干即可。
组方1：
每400mg复合配方
圣玛丽草提取物                      200mg
蒲公英提取物                        100mg
姜黄提取物                          50mg
柠檬类黄酮                          50mg
组方2：
每400mg复合配方
圣玛丽草提取物                      280mg
蒲公英提取物                        80mg
姜黄提取物                          30mg
柠檬类黄酮                          10mg
组方3：
每400mg复合配方
圣玛丽草提取物                      150mg
蒲公英提取物                        200mg
姜黄提取物                          20mg
柠檬类黄酮                          30mg
组方4：
圣玛丽草提取物                      150mg
蒲公英提取物                  125mg
姜黄提取物                    50mg
柠檬类黄铜                    50mg
实施例2
复合配方对酒精性肝炎的防治作用观察
饮用10％乙醇，加高脂高热量饲料喂饲6周，造成大鼠酒精性脂肪肝模型；灌胃给药复合配方100mg·kg-1，继续酒精和高脂高热量饲料处理4周后，处死大鼠，测定血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(AKP)活性和甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDLC)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDLC)、大鼠肿瘤坏死因子(TNF)、大鼠转化生长因子-β1(TGF-β1)含量，测定肝细胞TG、肝匀浆丙二醛(MDA)、超氧化歧化酶(SOD)、还原性谷胱甘肽(GSH)水平以及肝组织学检查。研究发现，复合配方能抑制病鼠血清AST、ALT、AKP活性(P＜0.05或0.01)(见表1)和降低TG、LDL-C、TNF-α、TGF-β1含量(P＜0.05或0.01)，提高HDL-C含量(见表2)；降低肝匀浆TG和MDA含量(P＜0.05或0.01)，增强SOD活性(P＜0.01)以及改善肝细胞水变性和脂肪变性(P＜0.01)(见表3)，可见复合配方能阻止大鼠酒精性脂肪肝形成。
表1.复合配方对大鼠酒精性脂肪肝大鼠肝功能及细胞因子的影响( x±s)
组别 n   剂量/g·kg-1 ALT/IU·L-1 AST/IU·L-1 AKP/IU·L-1   TNF-α/μg·L-1   TGF-β1/mg·L-1
  正常对照组模型对照组复合配方组   181821   --0.1   37±8c49±631±6c   212±22217±40153±24c   104±34c174±80138±45b   6.43±1.47c7.83±1.066.56±1.38c   21.3±2.2c28.9±6.323.1±4.1c
与模型对照组比较bP＜0.05，CP＜0.01
表2.复合配方对大鼠酒精性脂肪肝大鼠血清血脂的影响( x±s)
组别 n   剂量/g·kg-1   TG含量/mmol·L-1   TC含量/mmol·L-1   LDL-C含量/mmol·L-1   HDL-C含量/mmol·L-1
  正常对照组模型对照组复合配方组   181821   --0.1   1.7±0.9C2.9±1.41.8±0.7c   2.0±0.32.3±0.41.7±0.5   0.18±0.06c0.22±0.040.16±0.05b   1.18±0.55c0.67±0.120.88±0.24c
与模型对照组比较bP＜0.05，CP＜0.01
表3.复合配方对大鼠酒精性脂肪肝大鼠血清血脂的影响( x±s)
组别 n   剂量/g·kg-1·d-1 TG/mmol·g-1 GSH/mg·g-1   SOD活性/IU·g-1 MDA/mmol·g-1
  正常对照组模型对照组复合配方组   181821   --0.1   1.03±0.41C2.50±0.601.02±0.37c   58±18c29±837±15   33±4c25±7233±8b   43±18c72±6440±18c
与模型对照组比较bP＜0.05，CP＜0.01
实施例3
复合配方对慢性肝炎症状改善情况的观察
140例慢性乙型肝炎先随机分组，用复合配方及治疗肝炎的常用药物甘草酸二铵各治疗70例做对照观察，复合配方剂量为375mg，2次/日，口服；甘草酸二铵剂量为150mg，3次/日，口服，疗程均为2-3个月。研究结果提示，复合配方有改善患者临床症状及肝功能的疗效(见表3)，对降低ALT及γ-GT的疗效明显优于甘草酸二铵(见表4)，未见由药物引起的不良反应。
表3复合配方对患者临床症状改善情况的观察
  药物   乏力   纳差   腹胀   肝区痛
  复合配方甘草酸二铵P值   84.3％(58/70)77.1％(54/70)P＞0.05   93.1％(65/70)70.1％(49/70)P＜0.05   85.7％(60/70)64.3％(45/70)P＜0.05   70.0％(49/70)65.8％(46/70)P＞0.05
表4肝功能疗效比较( x±s)
  组别   ALT(U/L)   Tbil(μmol/L)   γ-GT(U/L)   A   G
  复合配方组*治疗前治疗后复常率(％)有效率(％)甘草酸二铵组*治疗前治疗后复常率(％)有效率(％) 219.5±113.151.2±41.651.8**93.4**204.1±107.669.2±52.432.180.1 29.2±16.419.6±11.263.578.125.9±15.921.0±8.552.368.9 152.6±82.668.2±31.636.8**74.9**144.8±87.595.1±53.213.434.3 40.2±4.3▲42.1±4.3▲39.8±5.139.8±5.1 34.4±6.3▲32.5±5.2▲32.8±5.933.1±4.5
*治疗前各项肝功能比较，两组之间无明显差异(P＞0.05)，**复合配方组与甘草酸二铵组比较，差异明显(P＜0.05)，▲治疗前后比较，差异均明显(P均＜0.05)。

Claims (4)

1.一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方，以水飞蓟素为主要成分，各原料的配比方及剂量范围如下：
圣玛丽草提取物       20％-90％
蒲公英提取物         10％-70％
姜黄提取物           0.1％-30％
柠檬类黄酮           0.1％-30％
其中，所述的圣玛丽草提取物的提取工艺为：将干净的圣玛丽草粉碎，加入1-10倍生药量水，煮沸后冷却，搅拌均匀，密封静置，取出后烘干，再采用渗漉法，加入0.2-2倍量乙醇，搅匀，湿润装入渗漉筒，加入0.2-2倍量乙醇密封浸泡，继续加至5-20倍量的乙醇渗漉，渗漉液低温、减压、烘干而得；
所述的蒲公英提取物的提取工艺为：将干净蒲公英粉碎后，用40-60％低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干而得；
所述的姜黄提取物的提取工艺为：将干净的姜黄粉碎，用40-60％浓度的低溶度乙醇溶液加热回流2-3小时，提取三次，合并提取液，进行纯化处理，最后浓缩、低温烘干。
2.根据权利要求1所述的一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方，其特征在于：所述的低温烘干温度为40℃。
3.根据权利要求1所述的一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方，其特征在于：所述的纯化方式是通过絮凝反应、pH沉降和树脂吸附纯化处理方式中的一种或其组合。
4.根据权利要求1所述的一种能保肝护肝和改善肝病症状的复合配方，其特征在于：用所述的配方可制作成胶囊、粉剂中的一种或其组合。
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