CN1698864A - 治疗脂肪肝的药物 - Google Patents

Abstract

本发明为治疗脂肪肝的药物，属于中药领域，由自芍、泽泻、猪苓、茯苓、茵陈、滑石、阿胶、山枝子、滑石、大黄和薏苡仁，按中医理论科学配比而成，各味中药协同以达疗效。用药独特、疗效显著、无毒副作用，显效率达73％以上，且不易复发。本发明制作为颗粒状散剂，口感好、易于服用。

Description

治疗脂肪肝的药物

技术领域

本发明属于中药领域，特别是一种由纯中药制作而成的治疗脂肪肝的中药制剂。

背景技术

随着人们生活水平的提高，高脂肪、高蛋白摄入增加，导致大量的脂肪在体内堆积，如果人体肝脏的脂肪细胞含量超过肝重量的10％或肝实质脂肪化超过30％就被临床诊断为脂肪肝。同时饮酒过量可造成肝细胞代谢紊乱，致肝内多余的甘油三脂难被人体清除，最后形成酒精性脂肪肝，严重影响人们的身体健康。据不完全统计1999年全国脂肪肝发病率为16.5％，并呈逐年递增的趋势。该病在发达国家的发病率更高。脂肪肝一般分为小泡急性脂肪肝和慢性大泡型脂肪肝。小泡急性脂肪肝患者常出现疲劳、呕吐和黄疸，伴有代谢机能障碍，表现为肝肾功能衰竭和播散性血管内凝血。慢性大泡型脂肪肝常表现为无症状性肝肿大，常见右上腹疼痛、发热、黄疸以及白细胞增多和肝功能异常，揭示为脂肪性肝炎，严重者演变为肝纤维或肝硬化，而危及生命。由于脂肪肝的病因和发病机制比较复杂，许多问题尚在研究之中。因此，迄今还未找到治疗脂肪肝的特效药物。

西医治疗中，目前大多数以促进肝脏脂质代谢和加速肝内脂肪转运的去脂药物为主，去脂药物包括复合维生素B、胆碱和蛋氨酸，经过临床实践证明，疗效并不显著。另外水飞蓟素、多不饱和卵磷脂(易善力)及熊去氧胆酸等细胞保护剂对某些脂肪肝患者有效，但对另一些脂肪肝患者则无效；丙基硫氧嘧啶和皮质类固醇也仅对部分酒精性肝炎患者有效；有些药物(特别是弹性酶、安妥明、苯扎贝特等降血脂药物)，甚至可能诱发肝功能损害和加重肝内脂肪堆积。

而中药治疗一般采用丹参、川芎、决明子、山楂、泽泻、黄精、大黄等降血脂类药物，虽能促进肝内脂肪消退，但效果不理想，显效率低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效的治疗脂肪肝的药物，纯中药制剂，治疗效果明显。

本发明是这样实现的：

治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由下述重量配比的组份制作而成的中药制剂：白芍10-30、泽泻5-10、猪苓10-15、茯苓5-10、茵陈20-50、滑石5-10、阿胶10-50、山枝子5-10、大黄5-10和薏苡仁10-50。

本发明的治疗方案是基于祖国传统医学对脂肪肝发病机理的认识及治疗原则，精选补正阴祛邪水之中药，采用独特配方结合现代药理研究成果，按照中医理论科学配伍而成，各味中药协同作用以达最佳疗效。

本发明为纯中药制剂，用药独特、疗效显著、无毒副作用，显效率达73％以上，总有效率高达99％，且不易复发。本发明制作为颗粒状散剂，口感好、易于服用。

现代药理研究证明：

1、白芍，酸寒之性、补血凉血、柔肝止痛，酸主入肝，为引药。

2、泽泻、猪苓、茯苓、清热渗淡利水。

3、茵陈，清热利胆退黄。

4、滑石，清热利水，滑利诸窍，利胆。

5、阿胶，补血调燥，止咳止血，主入肺肝肠，补肝肾阴血。

6、山枝子，清利三焦之火，主清肝火。

7、大黄，清热排便，通积滞而泻火，兼有活血逐淤之功。

8、薏苡仁，健脾利湿，清热排脓。

9、山楂，主消肉食之积，兼能活血化淤。

10、白蔻，芳香燥湿，健脾除满止呕。

11、甘草，调和诸药，解毒，补中益气，配合白芍酸甘化阴血而止痛。

中医认为过食肥甘则聚湿生热，饮酒亦能留湿助热升火，郁久生热、湿热蕴结；肝为藏血之脏，体阴用阳，火盛伤阴，久视伤血，或耗精伤阴血，致阴血不足而为肝虚，诸邪乘虚而入，侵及肝脏而为脂肪肝。配方中白蔻，芳香化湿，除满止呕，湿从上化；茵陈，清热除湿，利胆退黄；薏苡仁、滑石，渗利湿热而健脾；上四味药湿从中焦运出。同时配方中的泽泻、猪苓、茯苓，渗利湿热从小便出，大黄使湿热从大便出，即从下焦而出；使邪有出路。阿胶、白芍、甘草补阴血，养肝体，补肝阴而止痛，使湿热去而正安。山楂，活血化淤，消肉食之积；山枝子，主清肝火。

本方通过保持人体气机通畅、调整三焦功能、增加致病因子排出，减少内毒素吸收，对脂肪肝的治疗具有一定影响。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细说明。

实施例1。分别选取优质中草药白芍10克、泽泻10克、猪苓10克，茯苓10克、茵陈20克、滑石10克、阿胶10克、山枝子10克、大黄5克和薏苡仁20克，水漂后烘干，研为末过100目筛子，均匀混合制成药剂备用。另用淀粉加适量水打浆成稀糊状，加入上述药粉调匀，过小孔筛烘干即为颗粒，分装入袋，每袋10克。

本品呈颗粒状，膨松，棕黄色，味清香微苦，服用时冲于杯内。

实施例2。分别选取优质中草药白芍30克、泽泻5克、猪苓15克，茯苓5克、茵陈50克、滑石5克、阿胶50克、山枝子5克、大黄10克、薏苡仁40克、甘草10克，制作服用方法同上。

实施例3。分别选取优质中草药白芍20克、泽泻8克、猪苓12克，茯苓8克、茵陈30克、滑石8克、阿胶30克、山枝子8克、大黄8克、薏苡仁10克、白蔻6克、山楂10克，制作服用方法同上。

为验证本发明的疗效，发明人于1998年-2004年在山东省聊城市中医医院进行了如下临床试验：

1、临床资料：共实验各类脂肪肝患者200例，其中男128例、女72例，年龄在30-50岁。全部病例和实验检查均符合脂肪肝的诊断标准。其中酒精性脂肪肝72例，单纯性脂肪肝128例。从上述患者中随机选取100例使用本发明药物进行治疗，为治疗组；其它100例为对照组。两组患者的临床表现及B超检查相匹配，具有较好的可比性。

2、疗效判断标准

显效：治愈或基本治愈，治疗后症状消失，肝功能正常，B超示正常肝脏，肝内点状高回声消失，肝内管腔结构清晰，肝肾对比回声正常。

有效：自觉症状减轻或肝功能有所改善，B超示较前有所改善，但未达到正常状态。

无效：自觉症状没有减轻或外观、体征没有改善：(1)功能异常，B超示肝内可见致密点状高回声；(2)肝深部回声衰减，肝肾回声对比度加大；(3)肝内管腔结构模糊不清；(4)肝脏饱满，肝缘变钝等没有改善。

3、方法和结果：治疗组服用本发明药物10g/次，3次/日，饭前服用。服用1-3个月所有患者病情减轻；6个月73名患者诊断为治愈，显效率为73％，总有效率为99％；跟踪随访半年后无复发现象。

对照组采用水飞蓟素、丙基硫氧嘧啶和皮质类固醇等西药，治疗1-3个月，所有患者病情有所减轻；6个月40名患者诊断为治愈或基本治愈，显效率为40％，总有效率为80％；但停药后跟踪随访半年内复发率占60％。

表一、疗效结果

	总治疗数(人)	显效数(人)	总有效数(人)	无效数(人)	半年后复发数(人)
						治疗组	100	73	99	1	0
对照组	100	40	80	20	24

表二、平均疗效数据对照表

内容		总胆红素(umol/L)	甘油三脂(mmol/L)	转氨酶(U/L)	转肽酶(U/L)	B超显示
							治疗前	治疗组	38	10.2	88	138	明显明亮肝
对照组	37.6	9.6	87.8	136	明显明亮肝
						治疗后		治疗组	12	2.8	52	50	有少许点状高回声
对照组	26	4.8	66	86	有较多点状高回声

临床试验表明：本发明能有效治疗脂肪肝，并有防止复发或减少复发的作用，效果明显，显效率高。

下面是利用本发明药物治疗脂肪肝的具体病例：

例1、张××，男，34岁，1998年2月自觉肝区疼痛不适，呕恶厌食乏力。遂就诊于聊城市中医医院。B超肝区扫描：肝脏形态大，可见致密的点状高回声，肝内管腔结构模糊不清。诊断为酒精性脂肪肝。采用西医治疗，疗效不佳。于同年4月服用本发明药剂3个月，复查症状缓解。继服6个月后，B超示呈正常，临床治愈。随访一年无复发迹象。

例2、王××，男，38岁，1999年2月发病，肝区胀满且痛，饮食不佳，轻度黄疸。经聊城市中医医院检查：转氨酶126，转肽酶180，黄疸指数17个单位。B超示肝区“明亮肝”，肝肾回声对比度大，肝影较肾影大，胆管内壁粗糙，诊断为脂肪肝伴胆囊炎。服用本发明药剂6个月，症状消失。经检查：转氨酶32，转肽酶36，黄疸指数6个单位，B超示脾区正常无异常回声，临床治愈。随访2年无复发迹象。

例3、赵××，男，40岁，2001年发病，右上腹疼痛、发热、轻度黄疸，聊城市中医医院诊断为脂肪肝并发肝炎。实验室检查：转氨酶196，转肽酶260，黄疸指数18个单位，白细胞14×10⁹/L。B超示：肝大及“明亮肝”。服本发明药物1个月后，症状减轻，继服6个月，实验室检查一切正常，B超扫描亦正常。病人要求再服2个月以巩固疗效，临床治愈。随访2年，正常。

Claims (4)

1、治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由下述重量配比的组份制作而成的中药制剂：

白芍10-30、泽泻5-10、猪苓10-15、茯苓5-10、茵陈20-50、

滑石5-10、阿胶10-50、山枝子5-10、大黄5-10和薏苡仁10--50。

2、根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于上述组份的重量配比为：白芍10、泽泻10、猪苓10，茯苓10、茵陈20、滑石10、阿胶10、山枝子10、大黄5和薏苡仁20。

3、根据权利要求1或2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于：上述组份中还含有重量份数为10-25的甘草。

4、根据权利要求1或2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于：上述组份中还含有重量份数为6-10的白蔲和10-60的山楂。