CN108743887A - 治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法，其中治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七5‑15份、醋鳖甲10‑30份、醋龟甲10‑30份、黄芪10‑30份、白术10‑30份、茯苓10‑30份、郁金10‑30份、桃仁10‑30份、枳壳10‑30份、五味子10‑30份、半边莲15‑45份、丹参20‑60份和叶下珠20‑60份。本发明的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物具有活性强、作用持久且低毒的优点。

Description

治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物，特别涉及一种治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝纤维化是由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生；肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程，损伤因素长期不能去除，纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化。肝纤维化是慢性肝病介于早期肝病与肝硬化之间的病理过程，尚没有特异的临床诊断手段，且诊断受肝炎等疾病的影响，一般发现肝纤维化现象已是肝硬化的阶段。目前肝纤维化的知晓率不高，防治率低，患发心血管病的知晓率低，已经成为全球公开健康问题。

目前治疗肝纤维化主要包括：针对原发病去除致病因素，如抗乙型肝炎和丙型肝炎病毒治疗、抗血吸虫治疗、和戒酒等。针对肝纤维化本身的治疗，包括通过抑制炎症或脂质过氧化，或者抑制肝星状细胞的增生活化，以及促进胶原降解等。迄今为止，尚无实质意义上抗肝纤维化的药物或方法投入临床应用。

大量的临床实践和实验研究表明，中药治疗肝纤维化确有疗效，能够延缓、遏制肝纤维化进程，其作用是多方面、多靶点的，能够着眼于肝纤维化发生发展的多个环节。中医治疗肝纤维化、肝硬化以肝、脾、肾为主，其治疗方法有扶正祛瘀、软坚散结、清热祛湿、疏肝理脾、益气健脾、滋补肝肾等多种治法，但目前研究最多的还是活血化瘀法。单味中药及其有效单体和多种根据病机特点拟定中药复方，经临床或动物实验研究亦显示出较好疗效，其抗肝纤维化作用是多方面的，且疗效肯定、副作用少，具有很大的潜力和优势，值得进一步研究和开发。

专利号为201610842842.0的中国发明专利公开了一种治疗慢性肝炎肝纤维化、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物由下述重量配比的组分制成：黄芪1-20份、党参1-15份、当归1-10份、白芍1-10份、郁金3-15份、丹参1-20份、鳖甲1-20份、龟板1-10份、鸡血藤1-15份、三棱1-15份、莪术1-10份、桃仁1-15份。该中药组合物采用中医药治疗理论，从气滞血瘀、肝郁脾虚、脾胃虚弱、肝肾阴虚、湿热余毒等辩证论治，从病因病机入手，以疏肝健脾、行气活血、化瘀消症、滋养肝肾、凉血消瘀治之，对肝炎纤维化、肝硬化症状临床疗效佳。但是，其活性和作用持久性仍需提高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种活性强且作用持久的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七5-15份、醋鳖甲10-30份、醋龟甲10-30份、黄芪10-30份、白术10-30份、茯苓10-30份、郁金10-30份、桃仁10-30份、枳壳10-30份、五味子10-30份、半边莲15-45份、丹参20-60份和叶下珠20-60份。

一种上述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)按重量份比例将原料中的醋鳖甲和醋龟甲进行粉碎，然后加入9-11倍的水，煎煮0.4-0.6小时，然后进行过滤，获得药渣以及药液；2)按重量份比例将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠和半边莲混合，然后加入9-11倍的水，并与步骤1)获得药渣以及药液混合，连续煎煮三次，每次煎煮0.9-1.2小时，并将三次煎煮后的煎液分别进行过滤，将过滤后获得的滤液合并，然后将合并后的滤液进行浓缩，直至滤液于70-80℃下热测的相对密度为1.20-1.30，获得所述中药组合物。

本发明的有益效果在于：

本发明的中药组合物，以“五脏相关学说”为指导，以肝、脾、肾为主，以活血化瘀为主治方法；配方中，叶下珠和半边莲用于清热解毒、抗病毒，去除肝纤维化的诱因，阻止肝硬化的形成；黄芪与茯苓配伍，又具除湿利水之功；黄芪益气补虚，调节机体免疫功能；鳖甲味咸微寒，有滋阴潜阳、软坚散结等功效，醋龟甲可以滋阴养血，二者可奏补气养阴之功；另外，黄芪、茯苓、枳壳、白术相伍有行气健脾之效，丹参、三七、桃仁相伍有养血活血之功。全方以活血软坚的丹参及鳖甲为主药，配合益气补虚的黄芪，并辅以叶下珠清热解毒利湿，诸药配伍，扶正祛邪、攻补兼施、共奏活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。

本发明最关键的构思在于：设计上述配方，针对肝纤维化、肝硬化患者。能够有效地治疗肝纤维化，提高肝脏修复力，且无毒副作用，不会引起耐药性。

本发明提供一种治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七5-15份、醋鳖甲10-30份、醋龟甲10-30份、黄芪10-30份、白术10-30份、茯苓10-30份、郁金10-30份、桃仁10-30份、枳壳10-30份、五味子10-30份、半边莲15-45份、丹参20-60份和叶下珠20-60份。

一种上述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)按重量份比例将原料中的醋鳖甲和醋龟甲进行粉碎，然后加入9-11倍的水，煎煮0.4-0.6小时，然后进行过滤，获得药渣以及药液；2)按重量份比例将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠和半边莲混合，然后加入9-11倍的水，并与步骤1)获得药渣以及药液混合，连续煎煮三次，每次煎煮0.9-1.2小时，并将三次煎煮后的煎液分别进行过滤，将过滤后获得的滤液合并，然后将合并后的滤液进行浓缩，直至滤液于70-80℃下热测的相对密度为1.20-1.30，获得所述中药组合物。

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：

本发明的中药组合物，以“五脏相关学说”为指导，以肝、脾、肾为主，以活血化瘀为主治方法；配方中，叶下珠和半边莲用于清热解毒、抗病毒，去除肝纤维化的诱因，阻止肝硬化的形成；黄芪与茯苓配伍，又具除湿利水之功；黄芪益气补虚，调节机体免疫功能；鳖甲味咸微寒，有滋阴潜阳、软坚散结等功效，醋龟甲可以滋阴养血，二者可奏补气养阴之功；另外，黄芪、茯苓、枳壳、白术相伍有行气健脾之效，丹参、三七、桃仁相伍有养血活血之功。全方以活血软坚的丹参及鳖甲为主药，配合益气补虚的黄芪，并辅以叶下珠清热解毒利湿，诸药配伍，扶正祛邪、攻补兼施、共奏活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成。

进一步的，包括如下重量份的原料制备而成：三七6份、醋鳖甲10份、醋龟甲10份、黄芪10份、白术10份、茯苓10份、郁金10份、桃仁10份、枳壳12份、五味子12份、半边莲15份、丹参20份和叶下珠20份。

进一步的，所述中药组合物为口服制剂，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、汤剂、合剂、冲剂、散剂、混悬剂或滴丸。

进一步的，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液进行冷却，直至温度为25-30℃。

进一步的，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与蔗糖、糊精进行混合，然后进行制粒，再依次进行第一次干燥、包衣、第二次干燥和分装，获得颗粒剂的所述中药组合物。

进一步的，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与羧甲淀粉钠、滑石粉、淀粉进行混合，然后依次进行制粒和干燥，再与淀粉混合，然后将混合后的混合物装入胶囊中，获得胶囊剂的所述中药组合物。

进一步的，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与淀粉进行混合，然后依次进行制粒和干燥，再与微晶纤维素、硬脂酸镁混合，然后将混合后的混合物进行压制成片，再在表面上包薄膜衣，获得片剂的所述中药组合物。

实施例1

本实施例的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七6份；醋鳖甲10份；醋龟甲10份；黄芪10份；白术10份；茯苓10份；郁金10份；桃仁10份；枳壳12份；五味子12份；半边莲15份；丹参20份；叶下珠20份。

上述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将原料中的醋鳖甲、醋龟甲粉碎成最粗粉，加10倍水，煎煮0.5小时，药渣以及药液备用；后将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠、半边莲加入其中，加10倍水，煎煮三次，每次煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏，放冷(25-30℃)，得一种治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物。

上述中药组合物的制备方法中，步骤“浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏”后包括如下步骤：与蔗糖、糊精混匀后制粒，干燥，包衣，干燥，分装，即得颗粒剂的中药组合物。

本发明上述方剂以临床验方为基础，在原汤剂的基础上将其研究成为工艺简单、疗效确切的颗粒剂，减少服用量，有利于更好服务于病人。根据软肝颗粒方中药材的现有化学、药理等研究资料，同时考虑医院中药制药业生产的特点，配制思路为：醋鳖甲、醋龟甲属先煎类药物难以充分提取，采用粉碎后先煎的方法，保证充分提取有效活性成分；水提液和药渣再与剩余饮片合煎，水提浓缩，清膏与辅料混合，制粒，干燥，即得；目的是保持原方的化学组成，提高含药量，降低服用量。

实施例2

本实施例的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七6份；醋鳖甲10份；醋龟甲10份；黄芪10份；白术10份；茯苓10份；郁金10份；桃仁10份；枳壳12份；五味子12份；半边莲15份；丹参20份；叶下珠20份。

上述的治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将原料中的醋鳖甲、醋龟甲粉碎成最粗粉，加10倍水，煎煮0.5小时，药渣以及药液备用；后将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠、半边莲加入其中，加10倍水，煎煮三次，每次煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏，放冷(25-30℃)，得一种治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物。

上述的中药组合物的制备方法中，步骤“浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏”后包括如下步骤：加入羧甲淀粉钠、滑石粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，与淀粉混匀，装入胶囊，即得治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物的胶囊剂。

实施例3

本实施例的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：三七6份；醋鳖甲10份；醋龟甲10份；黄芪10份；白术10份；茯苓10份；郁金10份；桃仁10份；枳壳12份；五味子12份；半边莲15份；丹参20份；叶下珠20份。

上述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将原料中的醋鳖甲、醋龟甲粉碎成最粗粉，加10倍水，煎煮0.5小时，药渣以及药液备用；后将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠、半边莲加入其中，加10倍水，煎煮三次，每次煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏，放冷(25-30度)，与辅料混合均匀，得一种治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物。

上述中药组合物的制备方法中，步骤“浓缩至相对密度为1.20-1.30(70-80℃热测)的清膏”后包括如下步骤：加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入微晶纤维素和硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得治疗肝纤维化、肝硬化的中药组合物的片剂。

实施例4

本发明的中药组合物用于治疗肝纤维化、肝硬化临床研究

软肝颗粒原方经前期临床和药理试验研究显示具有明显的抗纤维化和肝硬化的作用。药理试验研究结果表明，软肝颗粒可明显抑制HSC增殖，降低TGF-β1蛋白，能明显降低CCl4和免疫性肝纤维化大鼠血清Ⅰ、Ⅲ型胶原水平等。软肝煎剂治疗肝纤维化和肝硬化，临床观察174例患者，70例治愈，60例好转。

现代医学认为黄芪能提高人体丙种球蛋白、增强人体免疫功能，还能诱生α-干扰素，调整机体免疫机能。动物实验表明黄芪可明显减少总胶原及Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原在大鼠肝脏的病理性沉积，使胶原蛋白含量下降，对实验性肝纤维化具有明显的治疗作用。丹参对实验性肝损伤的防护机理，与它能改善肝脏微循环，增加毛细血管网，扩张血管，抑制激活纤溶酶密不可分。丹参亦能促进肝组织再生时的DNA合成和细胞分裂增殖过程，加速肝细胞沿着原有的网状纤维支架再生，促进已形成的胶原纤维降解，使原有的肝小叶结构和功能得到恢复，具有一定的促进肝细胞再生的作用。三七能改善肝脏微循环，抑制纤维组织增生；改善肝脏功能，增强肝脏对HA、LN、PⅢC的摄取与分解，使其含量下降。徐列明等将桃仁提取物用于四氯化碳所致肝纤维化大鼠模型发现，该药能明显抑制其ALT升高及降低肝羟脯氨酸含量。并可抑制肝储脂细胞向成纤维细胞转化，抑制胶原纤维的合成，提高肝组织胶原纤维酶的活性，促进胶原成分降解。鳖甲有滋阴潜阳软坚散结等功效。叶下珠具有清热解毒、利水消肿、平肝潜阳之功效，多用于治疗急慢性肝炎、痢疾、肠炎以及无名肿毒等病；含有黄酮及黄酮甙类、木脂素类、生物碱类等多种有效成分，具有抗乙肝病毒、保护肝细胞、抗肝纤维化和抗肿瘤等多种药理作用。叶下珠可通过抑制炎症渗出，减轻肝细胞损伤，明显抑制血清中的ALT，从而达到促进肝功能恢复的目的。茯苓能刺激网状内皮系统免疫功能而达到保肝作用。枳壳有破气消积，化痰消痞等功效。五味子主要成分五味子粗多糖具有保肝利胆，对四氯化碳中毒小鼠肝中丙二醛含量具有明显的降低作用，也能抑制小鼠肝匀浆酯质过氧化反应，能促进正常小鼠的胆汁分泌及部分肝切除术后的肝再生。

本发明提供的中药组合物是发明人原创治疗肝纤维化、肝硬化的有效方剂；本发明的中药组合物以“五脏相关学说”为指导，以肝、脾、肾为主，以活血化瘀为主治方法；方中叶下珠、半边莲、清热解毒、抗病毒，去除肝纤维化的诱因，阻止肝硬化的形成；黄芪、茯苓配伍，又具除湿利水之功；黄芪益气补虚，调节机体免疫功能；鳖甲味咸微寒，有滋阴潜阳、软坚散结等功效，醋龟甲可以滋阴养血，二者可奏补气养阴之功；另外，黄芪、茯苓、枳壳、白术相伍有行气健脾之效，丹参、三七、桃仁相伍有养血活血之功。全方以活血软坚的丹参及鳖甲为主药，配合益气补虚的黄芪，并辅以叶下珠清热解毒利湿，诸药配伍，扶正祛邪，攻补兼施，共奏活血化瘀，软肝散结，益气健脾养阴之功效，可抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成。

效果测试

将实施例1-3获得的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物分别进行活性、作用持续时间以及毒性测试。具体测试如下。

例如：

	给药方式	肝纤维化指标	肝硬化指标	毒性
					实施例1组合	内服	降低	降低
实施例2组合	内服	降低	降低
					实施例3组合	内服	降低	降低
对照组	内服	无变化	无变化

效果试验1

本发明上述实施例的中药组合物对患者中医证候的疗效比较研究

本发明中药组合物联合恩替卡韦(ETV)组治疗前证候积分为18.76±10.01，治疗后证候积分为9.17±3.11；ETV组治疗前证候积分为19.15±9.63，治疗后证候积分为11.54±6.2，两组治疗前后积分比较，差异均有统计学差异(P＜0.05)。软肝颗粒组联合ETV组治疗前后证候积分差值为9.53±8.35，ETV组治疗前后证候积分差值为6.44±6.79，两组治疗前后证候积分差值差异有统计学意义(P＜0.05)；软肝颗粒联合ETV组显效有54例，有效103例，总有效率80.92％，ETV组显效有14例，有效35例，总有效率58.33％，两组差异有统计学差异(P＜0.01)，见表1(两组证候积分比较)、表2(两组症候疗效比较)。

表1

注：两组治疗前后采用配对样本t检验，联合用药组和ETV组t值、P值分别为8.22，＜0.01；5.43，＜0.01；两组治疗前后差值采用独立样本t检验，t值、P值为2.07,0.04。

表2

效果试验2

本发明上述实施例的中药组合物对患者肝脏组织病理学的变化研究

本发明中药组合物联合ETV组和单独ETV组治疗48W后，联合用药组Knodell Hai评分下降≥2分有67例，未达到下降≥2分有7例，ETV组Knodell Hai评分下降≥2分有16例，未达到下降≥2分有12例，两组之间差异有统计学意义(P＜0.01)。联合用药组Metavir分级下降≥1级有45例，未达到下降≥1级有29例，ETV组Metavir分级下降≥1级有10例，未达到下降≥1级有18例，两组之间差异有统计学意义(P＝0.02)。以Knodell Hai评分下降≥2分和Metavir分级下降≥1级作为有效标准，联合组有45例，ETV组有6例，两组间有显著的差异(P＜0.01)，见表3(两组治疗后肝脏组织病理学的变化)。

表3

效果试验3

本发明上述实施例的中药组合物对患者肝功能等指标的影响研究

本发明中药组合物联合用药组治疗后ALT、AST水平明显低于治疗前，PLT、ALB水平高于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)，ETV组治疗后ALT、AST水平明显低于治疗前，ALB水平高于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)，但PLT治疗前后比较无统计学意义(P＞0.05)。软肝颗粒联合ETV组ALT、AST下降水平及PLT、ALB上升水平跟ETV组相比，差异无统计学意义(P＞005)，见表4(两组治疗前后ALT、AST、PLT、ALB变化)。

表4

注：治疗组各指标治疗前后差值比较，t值、P值分别为^at＝7.22，^aP＜0.01；^bt值＝8.50，^bP＜0.01；^ct值＝2.03，^cP值＝0.046，^dt值＝4.49，^dP值＝0.01；^et值＝8.017，^eP值＜0.01，^ft值＝4.837，^fP值＜0.01，^gt值＝0.66，^gP值＝0.41，^ht值＝5.54，^hP值＜0.01。

效果试验4

本发明使用的上述中药组合物对患者无中、重度不良反应。

综上所述，本发明提供的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物通过活血化瘀，软坚散结可改善证属于正虚血瘀或兼有湿热的重度肝纤维化症状、体征，且使用过程中无明显不良反应发生。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料制备而成：三七5-15份、醋鳖甲10-30份、醋龟甲10-30份、黄芪10-30份、白术10-30份、茯苓10-30份、郁金10-30份、桃仁10-30份、枳壳10-30份、五味子10-30份、半边莲15-45份、丹参20-60份和叶下珠20-60份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料制备而成：三七6份、醋鳖甲10份、醋龟甲10份、黄芪10份、白术10份、茯苓10份、郁金10份、桃仁10份、枳壳12份、五味子12份、半边莲15份、丹参20份和叶下珠20份。

3.根据权利要求1所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、汤剂、合剂、冲剂、散剂、混悬剂或滴丸。

4.一种权利要求1-3任意一项所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按重量份比例将原料中的醋鳖甲和醋龟甲进行粉碎，然后加入9-11倍的水，煎煮0.4-0.6小时，然后进行过滤，获得药渣以及药液；

2)按重量份比例将原料中的三七、黄芪、白术、茯苓、郁金、桃仁、枳壳、五味子、丹参、叶下珠和半边莲混合，然后加入9-11倍的水，并与步骤1)获得药渣以及药液混合，连续煎煮三次，每次煎煮0.9-1.2小时，并将三次煎煮后的煎液分别进行过滤，将过滤后获得的滤液合并，然后将合并后的滤液进行浓缩，直至滤液于70-80℃下热测的相对密度为1.20-1.30，获得所述中药组合物。

5.根据权利要求4所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液进行冷却，直至温度为25-30℃。

6.根据权利要求4所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与蔗糖、糊精进行混合，然后进行制粒，再依次进行第一次干燥、包衣、第二次干燥和分装，获得颗粒剂的所述中药组合物。

7.根据权利要求4所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与羧甲淀粉钠、滑石粉、淀粉进行混合，然后依次进行制粒和干燥，再与淀粉混合，然后将混合后的混合物装入胶囊中，获得胶囊剂的所述中药组合物。

8.根据权利要求4所述的治疗肝纤维化和肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于，将浓缩后相对密度为1.20-1.30的滤液与淀粉进行混合，然后依次进行制粒和干燥，再与微晶纤维素、硬脂酸镁混合，然后将混合后的混合物进行压制成片，再在表面上包薄膜衣，获得片剂的所述中药组合物。