CN105106872A - 一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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CN105106872A
CN105106872A CN201510646920.5A CN201510646920A CN105106872A CN 105106872 A CN105106872 A CN 105106872A CN 201510646920 A CN201510646920 A CN 201510646920A CN 105106872 A CN105106872 A CN 105106872A
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侯方杰
王晏平
赵一明
于忠祥
马颖
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侯方杰
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Abstract

本发明涉及中医药领域,尤其涉及一种治疗冠心病的中药组合物。由苏合香、川穹、甘草、三七、郁金、三棱、决明子、鸡血藤、益母草、金银花、白术、白豆蔻、补骨脂、芡实、蒲公英、柴胡、牡丹皮等组成。本发明药物用于治疗冠心病,具固本去标、复正除邪之功效,不仅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度,溶解血栓,还可以改善血管内皮功能,解除血管痉挛,抗动脉硬化,稳定易损斑块;对血液、血管病变具有双重治疗作用,可有效地治疗心血管系统疾病。本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应等优点,本发明利用中药相互间的协同或抵抗作用,提高了治疗效果,减少了不良反应,标本兼治。

Description

一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药学技术领域,具体涉及一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方 法。
背景技术
[0002] 冠心病是指病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变,属于感 染性心肌疾病。在病毒流行感染期约有5%患者发生心肌炎,也可散在发病。临床表现轻重 不同。根据典型的前驱感染病史;相应的临床表现;心电图、心肌损伤标志物、超声心动显 示的心肌损伤证据考虑该诊断,确诊有赖于心内膜心肌活检。目前无特异性治疗方法,治疗 主要针对病毒感染和心肌炎症。大多数患者经适当治疗后痊愈,极少数患者在急性期因严 重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡。部分患者可演变为扩张型心肌病。
[0003] 多种病毒可引起心肌炎,其中以引起肠道和上呼吸道感染的病毒感染最多见。柯 萨奇病毒A组、柯萨奇病毒B组、艾可(ECHO)病毒、脊髓灰质炎病毒为常见致心肌炎病毒, 其中柯萨奇病毒B组病毒是最主要的病毒。其他如腺病毒、流感、副流感病毒、麻疹病毒、腮 腺炎病毒、乙型脑炎病毒、肝炎病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒和艾滋病病毒等。
[0004] 冠心病患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位,轻者可无症状,重者可出现 心力衰竭、心源性休克和猝死。
[0005] 患者常在发病前1~3周有上呼吸道或肠道感染史,表现为发热、全身酸痛、咽痛、 倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状,然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水 月中,甚至发生Adams-Stokes综合征;极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。
[0006] 体格检查可发现:①心脏增大:病情轻者通常无心脏增大,重者可出现心脏轻到 中度增大;②心率和心律的改变:与发热不平行的心动过速、心率异常缓慢和各种心律失 常,其中以室性期前收缩最常见;③心音变化:第一心音减弱或分裂,心音可呈胎心律样; ④若同时有心包受累,则可闻及心包摩擦音;⑤合并心力衰竭的其他体征:肺部湿性啰音、 颈静脉怒张、肝脏增大和双下肢水肿等;⑥病情严重者可出现心源性休克的体征。
[0007] 由于冠心病的发病机制尚不完全清楚,因此,目前西医尚无特效治疗方法,临床多 采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等对症治疗,长期使用效果不好。经过发明人的 长期实践得出,中药治冠心病具有较好作用,取得不错效果。
发明内容
[0008] 为了克服现有技术中的不足,本发明提供一种治疗冠心病的中药组合物,具有显 著疗效。
[0009] 为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案如下:一种治疗冠心病的中药组 合物,由以下重量份数的各组分组成:苏合香、川穹、甘草、三七、郁金、三棱、决明子、鸡血 藤、益母草、金银花、白术、白豆蔻、补骨脂、芡实、蒲公英、柴胡、牡丹皮、南沙参、枸杞子、姜 黄、马齿苋、茯苓。
[0010] 进一步的,本发明一种治疗冠心病的中药组合物,由以下重量份数的各组分组 成:
[0011] 苏合香1-30份、川穹1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、郁金1-30份、三棱1-30 份、决明子1-30份、鸡血藤1-30份、益母草1-30份、金银花1-30份、白术1-30份、白豆蔻 1-30份、补骨脂1-30份、芡实1-30份、蒲公英1-30份、柴胡1-30份、牡丹皮1-30份、南沙 参1-30份、枸杞子1-30份、姜黄1-30份、马齿苋1-30份、茯苓1-30份。
[0012] 进一步的,本发明一种治疗冠心病的中药组合物,由以下重量份数的各组分组 成:
[0013] 苏合香1-15份、川穹1-15份、甘草1-15份、三七1-15份、郁金1-15份、三棱1-15 份、决明子1-15份、鸡血藤1-15份、益母草1-15份、金银花1-15份、白术1-15份、白豆蔻 1-15份、补骨脂1-15份、芡实1-15份、蒲公英1-15份、柴胡1-15份、牡丹皮1-15份、南沙 参1-15份、枸杞子1-15份、姜黄1-15份、马齿苋1-15份、茯苓1-15份。
[0014] 进一步的,本发明一种治疗冠心病的中药组合物,还包括以下重量份数组分:荆芥 1-30份、高良姜1-30份、何首乌1-30份。
[0015] 进一步的,本发明一种治疗冠心病的中药组合物,还包括以下重量份数组分:柏子 仁1-30份、山楂1-30份、大枣1-30份、山药1-30份、手掌参1-30份。
[0016] 进一步的,本发明所述中药制剂的剂型为:丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口 服液、□含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0017] 进一步的,本发明的制备方法,包括以下步骤:
[0018] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量 水煎煮1~5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上,通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C ),备用;
[0019] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓 缩回收乙醇,得到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两 次滤液,用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液,上清液浓液,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏,备用。
[0020] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目 筛,得药物粉末。
[0021] (4)将上述步骤(1)、⑵以及⑶混合均勾,将所得混合物与所述药物辅料制成 所需的相应剂型。
[0022] 进一步的,本发明所述药物剂型为胶囊剂时,包括以下步骤:
[0023] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量 水煎煮1~5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上,通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C ),备用;
[0024] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓 缩回收乙醇,得到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两 次滤液,用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏,备用。
[0025] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目 筛,得药物粉末。
[0026](4)将上述步骤(1)、(2)所得混合均匀,粉碎干燥得混合物,将混合物加入胶囊辅 料,经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒,最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0027] 本发明的理论依据:
[0028] 苏合香:性昧:辛,温。①《别录》:"味甘,温,无毒。"②《本草正》:"味甘辛,性 温。"归经:入肺、肝经。①《玉楸药解》:"入手太阴肺、足厥阴肝经。"②《得配本草》:" 入足太阴经。"③《本草再新》:"入脾、胃二经。"功能主治:通窍,辟秽,开郁,豁痰。治 卒然昏倒,痰壅气厥,惊痫,温疟,心腹猝痛,疥癣,冻疮。
[0029] 川穹:性味:辛,温。归经:入肝、胆经。①《汤液本草》:"入手足厥阴经、少阳 经。"②《药品化义》:"入肝、脾、三焦三经。"功能主治:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。 治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不 调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
[0030] 甘草:性味:甘,平。归经:归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛 痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛 急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
[0031] 三七:性味:甘、微苦,温。归经:归肝、胃经。功能主治:散瘀止血,消肿定痛。用 于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
[0032] 郁金:性味:辛、苦,寒。归经:归肝、心、肺经。功能主治:行气化瘀,清心解郁,利 胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
[0033] 三棱:性味:苦辛,平。归经:入肝。脾经。①《雷公炮制药性解" >雷公炮制药性 解》:"入肺、脾二经。"②《本草经疏》:"入足厥阴、太阴。"功能主治:破血,行气,消 积,止痛。治症瘕积聚,气血凝滞,心腹疼痛,胁下胀疼,经闭,产后瘀血腹痛,跌打损伤。疮 肿坚硬。
[0034] 决明子:性味:苦甘,凉。归经:入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》:"入肝经。"② 《本草经疏》:"足厥阴肝,亦入胆、肾。"功能主治:清肝,明目,利水,通便。治风热赤眼, 青盲,雀目,高血压,肝炎,肝硬化腹水,习惯性便秘。
[0035] 鸡血藤:性味:苦、甘,温。归经:归肝、肾经。功能主治:补血,活血,通络。用于月 经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。
[0036] 益母草:性味:辛苦,凉。归经:入心包、肝经。①《本草汇言》:"手、足厥阴经。"② 《药品化义》:"入肝、脾、包络三经。"③《本草再新》:"入心、脾、肾三经。"功能主治: 活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下, 尿血,泻血,痈肿疮疡。
[0037] 金银花:性味:甘,寒。归经:归肺、心、胃经。功能主治:清热解毒,凉散风热。用 于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
[0038] 白术:性味:苦、甘,温。归经:归脾、胃经。功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗, 安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。 用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。
[0039] 白豆蔻:性味:辛,温。①《开宝本草》:"味辛,大温,无毒。"②《医学启源》:" 气热,味大辛。"归经:入肺、脾经。功能主治:行气,暖胃,消食,宽中。治气滞,食滞,胸闷, 腹胀,噫气,噎膈,吐逆,反胃,疟疾。
[0040] 补骨脂:性味:辛、苦,温。归经:归肾、脾经。功能主治:温肾助阳,纳气,止泻。用 于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。
[0041] 芡实:性味:甘、涩,平。归经:归脾、肾经。功能主治:益肾固精,补脾止泻,祛湿止 带。用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。
[0042] 蒲公英:性味:苦、甘,寒。归经:归肝、胃经。功能主治:清热解毒,消肿散结,利尿 通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。
[0043] 柴胡:性味:苦,微寒。归经:归肝、胆经。功能主治:和解表里,疏肝,升阳。用于 感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。
[0044] 牡丹皮:性味:苦、辛,微寒。归经:归心、肝、肾经。功能主治:清热凉血,活血化瘀。 用于温毒发斑,吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛。
[0045] 南沙参:性味:甘,微寒。归经:归肺、胃经。功能主治:养阴清肺,化痰,益气。用 于肺热燥咳,阴虚劳嗽,干咳痰黏,气阴不足,烦热口干。
[0046] 枸杞子:性味:甘,平。归经:归肝、肾经。功能主治:滋补肝肾,益精明目。用于虚 劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
[0047] 姜黄:性味:辛、苦,温。归经:归脾、肝经。功能主治:破血行气,通经止痛。用于 胸胁刺痛,闭经,癥瘕,风湿肩臂疼痛,跌扑肿痛。
[0048] 马齿苋:性昧:酸,寒。功能主治:清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃 肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹、带状疱疹。
[0049] 茯苓:性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功能主治:利水渗湿,健脾宁心。 用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
[0050] 荆芥:性味:辛,微温。归经:归肺、肝经。功能主治:解表散风,透疹。用于感冒, 头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。炒炭治便血,崩漏,产后血晕。
[0051] 高良姜:性味:辛,热。归经:归脾、胃经。功能主治:温胃散寒,消食止痛。用于脘 腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸。
[0052] 何首乌:性味:苦、甘、涩,温。归经:归肝、心、肾经。功能主治:解毒,消痈,润肠通 便。用于瘰疠疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘;高血脂。
[0053] 柏子仁:性味:甘,平。归经:归心、肾、大肠经。功能主治:养心安神,止汗,润肠。 用于虚烦失眠,心悸怔忡,阴虚盗汗,肠燥便秘。
[0054] 山楂:性味:酸、甘、微温。归经:归脾、胃、肝经。功能主治:消食健胃,行气散瘀。 用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。 焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。
[0055] 大枣:性味:甘,温。归经:归脾、胃经。功能主治:果(大枣):补中益气,养血安 神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。树皮:消炎,止血,止泻。用于气管炎,肠炎,痢疾, 崩漏;外用治外伤出血。
[0056] 山药:性味:甘,平。归经:归脾、肺、肾经。功能主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩 精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健 胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
[0057] 手掌参:性味:甘;平。归经:肺;脾;胃经。功能主治:止咳平喘;益肾健脾;理气 和血;止痛。主肺虚咳喘;虚劳消瘦;神经衰弱;肾虚腰腿酸软;阳痿;滑精;尿频;慢性肝 炎;久泻;失血;带下;乳少;跌打损伤。
[0058] 综上所述,本发明药物用于治疗冠心病,具固本去标、复正除邪之功效,不仅可以 降脂抗凝、降低血液粘稠度,溶解血栓,还可以改善血管内皮功能,解除血管痉挛,抗动脉硬 化,稳定易损斑块;对血液、血管病变具有双重治疗作用,可有效地治疗心血管系统疾病。本 发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应等优点,本发明 利用中药相互间的协同或抵抗作用,提高了治疗效果,减少了不良反应,标本兼治。本发明 药物具有配伍严谨,药性平和,疗效显著的特点,标本兼治,便于在临床上大面积推广应用。
具体实施方式
[0059] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0060] 实施例1
[0061] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为:苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份。
[0062] 所述药物剂型为胶囊剂时,包括以下步骤:
[0063] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量水煎煮1~5小 时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上,通过 喷粉设备制成干粉(喷口的温度< l〇〇°C ),备用;
[0064] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、芡实加入1-5倍量的乙醇在 60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓缩回收乙醇,得 到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两次滤液,用孔径 在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏,备用。
[0065] (3)取枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目筛,得药物粉末。
[0066](4)将上述步骤(1)、(2)所得混合均匀,粉碎干燥得混合物,将混合物加入胶囊辅 料,经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒,最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0067] 实施例2
[0068] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为:苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份,荆芥1份、高良姜2份、何首乌1份。
[0069] 所述药物剂型为胶囊剂时,包括以下步骤:
[0070] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量水煎煮1~ 5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上, 通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< l〇〇°C ),备用;
[0071] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、芡实、荆芥加入1-5倍量的 乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓缩回收 乙醇,得到混合漉,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两次滤液, 用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离出滤液中 的大颗粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏,备用。
[0072] (3)取枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目筛,得药物粉末。
[0073](4)将上述步骤(1)、(2)所得混合均匀,粉碎干燥得混合物,将混合物加入胶囊辅 料,经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒,最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0074] 实施例3
[0075] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为:苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份,荆芥1份、高良姜2份、何首乌1份,柏子仁1份、山 楂5份、大枣5份、山药4份、手掌参1份。
[0076] 所述药物剂型为胶囊剂时,包括以下步骤:
[0077] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量 水煎煮1~5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上,通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C ),备用;
[0078] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓 缩回收乙醇,得到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两 次滤液,用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏,备用。
[0079] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目 筛,得药物粉末。
[0080](4)将上述步骤(1)、(2)所得混合均匀,粉碎干燥得混合物,将混合物加入胶囊辅 料,经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒,最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0081] 毒性试验:
[0082] 实验动物
[0083] 小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。
[0084]小白鼠灌胃给药急性毒性实验
[0085] 将20只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂3d后,随机分成2组,每组25只,为实 验组和对照组。禁食8h(不禁水)后,实验组给予如实施例3制备得到的本发明的中药胶 囊(将胶囊溶解在水中获得混悬液)灌胃,对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后 小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况,记录小白鼠死亡时间和数量,剖检死亡小白鼠,观察各 脏器组织的病理变化。实验结果表明七日内小白鼠无一死亡,处死小白鼠解剖观察各脏器 未发现毒性反应,实验组与对照组小白鼠无任何差异。
[0086] 大鼠灌胃给药长期毒性实验
[0087] 毒性试验:
[0088] 选取SD大鼠80只,分为对照组、实验组每组40只,雌雄各半。对照组采用生理盐 水灌胃,实验组采用本实施例1胶囊分散于水中,灌胃,剂量为l〇g (生药)*kg 1 (相当于成 人用药的100倍),一日三次灌胃,连续给药15周,观察动物一般情况及体重等指标。停药 三天后,观察SD大鼠的毛发、行为、大小便、体重等指标,结果表明均无明显影响,脏器肉眼 没有发现异样变化。处死大白鼠,对其内脏进行组织切片,电镜下表明无任何病变及异常。
[0089] 临床试验:
[0090] 1、本发明中药于2008年至2015年临床观察冠心病128例患者,临床报告如下:
[0091] 2、治疗方法:分为四组,其中一组服用本发明实施例3的药物,每天6g,分两次饭 后口服,14天为一疗程,根据病情酌情给药。二组服用本发明实施例1的药物,每天10g,分 两次饭后口服,14天为一疗程,根据病情酌情给药。三组服用本发明实施例1的药物,每天 8g,分两次饭后口服,14天为一疗程,根据病情酌情给药。四组服用心通胶囊,按照说明严格 服用。
[0092] 3、疗效评定标准:
[0093] 显效:冠心病阳性体征全部消失,心电图及心脏其它检查趋于正常,一年内未复 发;
[0094] 有效:冠心病阳性体征基本消失,心电图及心脏其它检查趋于正常,一年内有复 发,但间隔时间长,疼痛程度较之前明显减轻;
[0095] 无效:冠心病阳性体征未消失,心电图及心脏其它检查无好转。
[0096] 4、治疗结果。
[0097]
Figure CN105106872AD00101
[0098] 典型病例
[0099] 病例1 :黄某,47岁,胸闷胸痛,心电图检查心肌缺血,诊断为冠心病,多次住院治 疗无效。经人介绍后服用本发明实施例3的中药制剂,每日一剂,分早晚两次服用,一个月 后上述胸闷胸痛症状明显好转,继续服用一个月后疼痛感消失,心电图可见心肌供血明显 改善。随访至今未复发。
[0100] 病例2 :庄某,40岁,患冠心病三年之久,服用本发明实施例3的中药制剂,每日一 剂,分早晚两次服用,一个月为一个疗程,一个疗程后冠心病症状减轻,两个疗程后心电图 可见心肌供血明显改善,随访至今未复发。病例3 :刘某,32岁,患冠心病三年之久,检查血 压,收缩压196mmHg,舒张压122mmHg,心电图诊冠心病,血检,高脂血症。服用本发明实施例 3的中药制剂,每日一剂,分早晚两次服用,一个月为一个疗程,一个疗程后冠心病症状减 轻,两个疗程后心电图可见心肌供血明显改善,随访至今未复发。
[0101] 以上所述,仅是本发明的最佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,任 何熟悉本领域的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围情况下,利用上述揭示的方法内 容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰,均属于权利要求书保护的范围。

Claims (8)

1. 一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:由以下重量份数的各组分组成:苏合 香、川穹、甘草、三七、郁金、三棱、决明子、鸡血藤、益母草、金银花、白术、白豆蔻、补骨脂、芡 实、蒲公英、柴胡、牡丹皮、南沙参、枸杞子、姜黄、马齿苋、茯苓。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:由以下重量份 数的各组分组成: 苏合香1-30份、川穹1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、郁金1-30份、三棱1-30份、 决明子1-30份、鸡血藤1-30份、益母草1-30份、金银花1-30份、白术1-30份、白豆蔻1-30 份、补骨脂1-30份、芡实1-30份、蒲公英1-30份、柴胡1-30份、牡丹皮1-30份、南沙参1-30 份、枸杞子1-30份、姜黄1-30份、马齿苋1-30份、茯苓1-30份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:由以下重量份 数的各组分组成: 苏合香1-15份、川穹1-15份、甘草1-15份、三七1-15份、郁金1-15份、三棱1-15份、 决明子1-15份、鸡血藤1-15份、益母草1-15份、金银花1-15份、白术1-15份、白豆蔻1-15 份、补骨脂1-15份、芡实1-15份、蒲公英1-15份、柴胡1-15份、牡丹皮1-15份、南沙参1-15 份、枸杞子1-15份、姜黄1-15份、马齿苋1-15份、茯苓1-15份。
4. 根据权利要求1至2所述的一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:还包括以 下重量份数组分:荆芥1-30份、高良姜1-30份、何首乌1-30份。
5. 根据权利要求1至3所述的一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:还包括以 下重量份数组分:柏子仁1-30份、山楂1-30份、大枣1-30份、山药1-30份、手掌参1-30份。
6. 根据权利要求1至5所述的一种治疗冠心病的中药组合物,其特征在于:所述中药 制剂的剂型为:丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄 膜衣片剂、胶囊剂。
7. 根据权利要求1至5所述的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法,其特征在于: 包括以下步骤: (1) 取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯苳、高 良姜、柏子仁原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量水煎煮 1~5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以 上,通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< l〇〇°C ),备用; (2) 取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍量的 乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓缩回收 乙醇,得到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两次滤液, 用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离出滤液中 的大颗粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏,备用。 (3) 取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目筛, 得药物粉末。 (4) 将上述步骤(1)、(2)以及(3)混合均匀,将所得混合物与所述药物辅料制成所需 的相应剂型。
8. 根据权利要求7所述的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法,其特征在于:当 所述药物剂型为胶囊剂时,包括以下步骤: (1) 取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯苳、高 良姜、柏子仁原料按药:水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时,再加适量水煎煮 1~5小时,滤去药渣,在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以 上,通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< l〇〇°C ),备用; (2) 取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍量的 乙醇,在60-100°C醇化50-120分钟,再加1-5倍量的水,在80°C保温50-120分钟,浓缩回收 乙醇,得到混合液,过滤混合液得滤液,过滤的中药残渣重复以上提取步骤;合并两次滤液, 用孔径在lOOOum,截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜,分离出滤液中 的大颗粒物质和上清液,上清液浓缩,浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏,备用。 (3) 取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛,过200目筛, 得药物粉末。 (4) 将上述步骤(1)、(2)所得混合均匀,粉碎干燥得混合物,将混合物加入胶囊辅料, 经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒,最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
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