CN100384465C - 一种治疗癌瘤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癌瘤的药物及其制备方法，本制剂是著名药理学家赵东科教授依据中医药理论和实践，精选组方以马钱子粉、蟾酥、补骨脂、半夏(制)、郁金、人参、黄芪、当归、仙鹤草，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有理气益肾，化痰软坚，祛痰化湿，通经去瘀，解毒去湿，散寒止痛，行瘀通络，补肾散坚，消浊益肾，攻毒抗癌，托疮生肌，扶正祛邪，清毒排毒，调补气血，和理脾胃的作用。经药效学、毒理学、临床试验证明，治疗癌瘤毒副作用小，治愈率高。

Description

一种治疗癌瘤的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明公开了一种治疗癌瘤的药物及制备方法，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

“癌瘤”现代医学称之恶性肿瘤，是目前世界上威胁人类生命健康最残酷的一号杀手，一旦患染，幸免于死者寥寥无几。

中医认为癌瘤成因有以下数种：情志抑郁，忧思郁怒，痰浊凝结，肝失调达，遂使肝旺气滞，痰浊内蕴，气郁痰浊随经络而行，由于情志内伤，肝脾气逆，痰浊内生，气郁痰浊结聚不散，气血为之壅滞，血随气滞而成瘀，积久瘀凝成毒，气滞痰浊瘀毒三者痼结而成本病；由于元气不足，肺气失于宣和，以致气滞痰凝，营卫不和，痰气凝聚肌表，发为气瘤；由于肝旺脾弱，失于健运，痰湿内生，积久成形，发生肉瘤；痰湿凝滞，血脉不畅，气血凝滞，三者皆能导致筋脉络道失于通畅，局部气血运行失常，瘀阻络道，以致筋脉盘曲，火旺逼血沸腾，血不循经，凝聚于经络之间，以致脉络交错，导致本病发生；肾主骨生髓，由于肾气不足，则骨无荣养，易为寒湿之邪侵袭，痰浊蕴阻骨骼，积聚日久，以致瘀血毒邪凝滞，络道阻塞，聚而成形，发为骨瘤；性情不畅，肝气郁结，气郁化火，肝肾不足，毒邪蕴结，气郁血逆，与痰火凝结于少阳、阳明之络而成；思则气结，忧愁则气闭而不行，气为血帅，气郁者必血逆，郁结胸中，久而化火，灼津为痰，或思虑过度，心火内灼，积热于脾经而成；过食煎炙，积热伤脾而肾水亏损，久则伤肝，气火内盛或肝旺脾失健运，无以化生水谷，反生湿浊，以致湿火蕴结下焦而成；冲任失调房劳过度，多产或流产，肝肾阴亏，无以调摄冲任，胞脉气血运行受阻，阴虚则生内热，热甚化火，火热之毒与气血凝滞，经络阻塞，或胎中积热瘀血、痰浊凝滞肌肤，郁结不散，日久聚而成瘤。

目前，治疗癌症的方法很多，主要包括手术治疗和非手术治疗。手术治疗因痛苦大，适用范围窄，术后可能遗留后遗症，手术费用高，而使多数人不愿接受。非手术治疗主要有化疗、放疗、口服药物、外用药物等。化疗和放疗对全身影响大，付作用显著；虽然目前市场有各种口服药，但都存在着药力不足、疗效差，适应症少等缺陷，很难从根本上解决问题。中医治疗癌瘤的药物虽然很多，仅在中国申请的治疗癌瘤的发明专利就达270余件(如：申请号为99112239.9，名称为：清热化瘀克癌中药散剂；申请号92114048.7为，名称为：用于防癌、治癌中药液“兴安真人汤”的制作工艺；申请号为94104938.8，名称为；消癌灵；申请号为03126194.9，名称为：双蛇灵芝草防癌治癌中药；申请号为200410018778.1，名称为：一种克癌中药组合物及其制备方法)，但或是没有令人信服的临床资料和典型病例，疗效令人置疑，或是缺乏药效学实验资料和安全性研究，毒副反应不得而知。

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术存在的问题，而提供一种不需手术，具有理气益肾，化痰软坚，祛痰化湿，健脾益气，通经去瘀，散坚消浊，攻毒抗癌，托疮生肌，扶正祛邪，清毒排毒，清泄心火，温通腠理，扶正祛邪，适用于各型癌瘤的治疗，而且治愈率高的中药制剂。

本制剂是著名药理学家赵东科教授基于祖国医学对癌瘤发病机理的认识和治疗原则-“坚者消之、容者除之、留者攻之”，发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研究，进行大量试验得出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效。

马钱子粉4-6份、蟾酥0.5-1.5份、补骨脂10-20份、半夏(制)4-6份、郁金4-6份、人参2-4份、黄芪1-3份、当归1-3份、仙鹤草4-6份。

优选为：马钱子粉5份、蟾酥1份、补骨脂15份、半夏(制)5份、郁金5份、人参3份、黄芪2份、当归2份、仙鹤草5份。

其中马钱子、人参为君药，马钱子活络散结，消肿定痛，以其本身毒性逐风散寒窜于经络肌骨之间致邪外出；人参性平，味甘，微苦，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功能；蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizansCantor或黑眶蟾蜍Bufo melanost-ictus Schneider的耳后腺及皮肤腺分泌的白色浆液，经加工干燥而成。辛，温。有毒，归心经。有开窍醒神解毒、攻毒抗癌、消肿止痛作用；补骨脂主入血分，为血中气药，有活血散瘀、行气止痛和镇静、缓解经筋痛、松弛肌筋之效能；半夏(制)为天南星科半夏的干燥块茎，辛、温、有毒，归脾、肺、胃经。具有燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结作用。对动物实验性肿瘤和Hela细胞都具有明显的抑制作用。从水溶部分得白葫芦巴碱，对小鼠肝癌亦有明显抑制作用，其所含b-谷甾醇及其似物也有抑瘤作用；郁金性凉，味辛、苦。有行气解郁，凉血破瘀作用；黄芪味甘，微温，具有补气固表、托疮生肌、利水的功效；当归味甘、辛、性温。归肝、心、脾经。既能补血活血，又能调经止痛、甘温质润、消肿生肌，用于血虚，血滞而兼有寒凝，以及风湿痹阻；仙鹤草性平，味苦、涩，有收敛止血、截疟、止痢、解毒作用。

诸药合用具有疏肝开郁，解郁消肿，理气益肾，软坚散结，祛痰化湿，和营活血，健脾益气，祛瘀化痰，通经去瘀，清热凉血，解毒去湿，散寒止痛，行瘀通络，补肾散坚，消浊益肾，攻毒祛邪，托疮生肌，扶正抗癌，清毒排毒，清泄心火，调补气血，和理脾胃的作用。

发明人本着“扶正抗癌”加强了抗癌作用较强的中药，同时增加了扶正固本，有明显提高机体免疫作用的药物，通过临床观察，有较好的治疗效果，与化疗组对照，优于化疗对照组。从生存质量及生存期来看，比化疗组有明显提高。

本发明药物具有以下优点：

1.本发明药物各组分均符合《中华人民共和国药典》规定，利用各味药的综合作用，可适用于乳腺癌，胃癌，宫颈癌，淋巴癌等各种癌症，疗程短，治愈率高；

2.服用方便、安全；

3.疗效可靠、付作用小；

4.各味药来源易得，易于推广；

5.生产工艺简单，造价低廉。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法。

制备方法：马钱子粉、人参、蟾酥、半夏(制)、郁金、黄芪、当归、仙鹤草分别捡选，洗净，炮制后，补骨脂量的五分之四和蟾酥、半夏(制)干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀，备用。将剩余的补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合，加入5-7倍量65-75％乙醇浸渍45-55小时，以每分钟3毫升的速度渗熝，收集初熝液，滤过，滤液回收乙醇得清膏，备用。将郁金、人参、黄芪、当归、仙鹤草(后下)和醇提后的药渣混合，加水煎煮3次，第一次入8-12倍量煎煮1.5-2.5小时，第二次加入6-10倍量水煎煮1-2小时，第三次加入5-7倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并3次煎煮液，滤过，滤液和上述清膏合并，混压，减压(-0.04MPA，68-72℃)浓缩至相对密度为1.10-1.25(60℃)的清膏，加入上述细粉与湖精18-22克，混匀，喷雾制粒，过14目筛整粒，加入0.2％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，消毒后包装即得。

该组合药物也可以制成丸剂、粉剂、冲剂、膏剂、口服液。

以下结合发明人给出的具体实例对本发明作进一步的详细说明。

具体实施方式

实施例1

按照下述重量份称取各原料

马钱子粉4份、蟾酥0.5份、补骨脂10份、半夏(制)4份、郁金4份、人参2份、黄芪1份、当归1份、仙鹤草4份。

制备方法：马钱子粉、人参、蟾酥、半夏(制)、郁金、黄芪、当归、仙鹤草分别捡选，洗净，炮制后，补骨脂8份、蟾酥0.5份、半夏(制)4份干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀，备用。将剩余的2份补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合，加入6倍量70％乙醇浸渍48小时，以每分钟3毫升的速度渗熝，收集初熝液，滤过，滤液回收乙醇得清膏，备用。将郁金、人参、黄芪、、当归、仙鹤草(后下)和醇提后的药渣混合，加水煎煮3次，第一次入10倍量煎煮2小时，第二次加入8倍量水煎煮1.5小时，第三次加入6倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并3次煎煮液，滤过，滤液和上述清膏合并，混压，减压(-0.04MPA，70℃)浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，加入上述细粉与湖精20克，混匀，喷雾制粒，过14目筛整粒，加入0.2％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，消毒后包装即得。

用法和用量：每日3次，每次4片，每片0.25克，1个月为一疗程，3个月为一大疗程。

实施例2

按照下述重量份称取各组分原料：马钱子粉6份、蟾酥1.5份、补骨脂20份、半夏(制)6份、郁金6份、人参4份、黄芪3份、当归3份、仙鹤草6份。

制备方法：马钱子粉、人参、蟾酥、半夏(制)、郁金、黄芪、当归、仙鹤草分别捡选，洗净，炮制后，补骨脂16份和蟾酥1.5、半夏(制)6份干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀，备用。将剩余的4份补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合，加入5倍量65％乙醇浸渍45小时，以每分钟3毫升的速度渗熝，收集初熝液，滤过，滤液回收乙醇得清膏，备用。将郁金、人参、黄芪、当归、仙鹤草(后下)和醇提后的药渣混合，加水煎煮3次，第一次入8倍量煎煮1.5小时，第二次加入6倍量水煎煮1小时，第三次加入5倍量水，煎煮0.5小时，合并3次煎煮液，滤过，滤液和上述清膏合并，混压，减压(-0.04MPA，68℃)浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏，加入上述细粉与湖精18克，混匀，喷雾制粒，过14目筛整粒，加入0.2％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，消毒后包装即得。

用法和用量：每日3次，每次4片，每片0.25克，1个月为一疗程，3个月为一大疗程。

实施例3

马钱子粉5份、蟾酥1份、补骨脂15份、半夏(制)5份、郁金5份、人参3份、黄芪2份、当归2份、仙鹤草5份。

制备方法：马钱子粉、人参、蟾酥、半夏(制)、郁金、黄芪、当归、仙鹤草分别捡选，洗净，炮制后，补骨脂12份和蟾酥、半夏(制)干燥后粉碎成细粉，过100目筛，调匀，备用。将剩余的3份补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合，加入7倍量75％乙醇浸渍55小时，以每分钟3毫升的速度渗熝，收集初熝液，滤过，滤液回收乙醇得清膏，备用。将郁金、人参、黄芪、、当归、仙鹤草(后下)和醇提后的药渣混合，加水煎煮3次，第一次入12倍量煎煮2.5小时，第二次加入10倍量水煎煮2小时，第三次加入7倍量水，煎煮1.5小时，合并3次煎煮液，滤过，滤液和上述清膏合并，混压，减压(-0.04MPA，72℃)浓缩至相对密度为1.25(60℃)的清膏，加入上述细粉与湖精22克，混匀，喷雾制粒，过14目筛整粒，加入0.2％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，消毒后包装即得。

用法和用量：每日3次，每次4片，每片0.25克，1个月为一疗程，3个月为一大疗程。

为了验证本发明，发明人进行了系列实验，本发明药物命名为‘仙蟾片’，在西安中医肿瘤医院、西安交通大学第一医院、陕西省中医药研究院附属医院，进行了临床疗效观察，在西安交通大学医学院临床药理研究所进行了药效学研究和安全性研究包括急性毒性试验及长期毒性实验，详细资料见附录。

Claims (2)

1.一种治疗癌瘤药物的制备方法，活性成分的原料药的重量份是：马钱子粉4-6份、蟾酥0.5-1.5份、补骨脂10-20份、半夏4-6份、郁金4-6份、人参2-4份、黄芪1-3份、当归1-3份、仙鹤草4-6份；其特征在于，按以下步骤制备：

(A)补骨脂的五分之四量和蟾酥、半夏干燥后粉碎成细粉，过100目筛；

(B)剩余五分之一的补骨脂粉碎成粗粉和马钱子粉混合；

(C)加入5-7倍量65-75％乙醇浸渍45-55小时，以每分钟3毫升的速度渗熝；

(D)渗熝液滤过，滤液回收乙醇制得清膏；

(E)郁金、人参、黄芪、当归、仙鹤草和醇提后的药渣混合，第一次入8-12倍量煎煮1.5-2.5小时，第二次加入6-10倍量水煎煮1-2小时，第三次加入5-7倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并3次煎煮液；

(F)滤液和清膏合并，混压，减压浓缩至相对密度为1.10-1.25的清膏；

(G)清膏与细粉和糊精18-22克，加入0.2％硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，该药物制成丸剂、粉剂、冲剂、膏剂、胶囊或口服液。