CN105582405A - 预防脂肪肝的组合物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆10-30份，海蜇2-6份，维生素B6-10份，茯苓5-10份，桑葚子2-6份，黄瓜3-7份，鸡内金3-8份，芹菜4-8份，红枣20-30份，苹果3-7份，郁李仁5-10份，大黄15-25份，薏苡仁20-30份。本发明预防脂肪肝的组合物制剂“注重整体”，既可治病，又可强身预防疾病，这是有别于药物预防的一大特点，而且本预防脂肪肝的组合物制剂完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用。

Description

预防脂肪肝的组合物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种预防脂肪肝的组合物制剂及其制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

病因1.肥胖性脂肪肝：肝内脂肪堆积的程度与体重成正比。30％～50％的肥胖症合并脂肪肝，重度肥胖者脂肪肝病变率高达61％～94％。肥胖人体重得到控制后，其脂肪浸润亦减少或消失。2.酒精性脂肪肝：长期嗜酒者肝穿刺活检，75％～95％有脂肪浸润。还有人观察，每天饮酒超过80～160克则酒精性脂肪肝的发生率增长5～25倍。3.快速减肥性脂肪肝：禁食、过分节食或其他快速减轻体重的措施可引起脂肪分解短期内大量增加，消耗肝内谷胱甘肽(GSH)，使肝内丙二醛和脂质过氧化物大量增加，损伤肝细胞，导致脂肪肝。4.营养不良性脂肪肝：营养不良导致蛋白质缺乏是引起脂肪肝的重要原因，多见于摄食不足或消化障碍，不能合成载脂蛋白，以致甘油三酯积存肝内，形成脂肪肝。5.糖尿病脂肪肝：糖尿病患者中约50％可发生脂肪肝，其中以成年病人为多。因为成年后患糖尿病人有50％～80％是肥胖者，其血浆胰岛素水平与血浆脂肪酸增高，脂肪肝变既与肥胖程度有关，又与进食脂肪或糖过多有关。6.药物性脂肪肝：某些药物或化学毒物通过抑制蛋白质的合成而致脂肪肝，如四环素、肾上腺皮质激素、嘌呤霉素、环己胺、吐根碱以及砷、铅、银、汞等。降脂药也可通过干扰脂蛋白的代谢而形成脂肪肝。7.妊娠脂肪肝：多在第一胎妊娠34～40周时发病，病情严重，预后不佳，母婴死亡率分别达80％与70％。8.其他疾病引起的脂肪肝：结核、细菌性肺炎及败血症等感染时也可发生脂肪肝，病毒性肝炎病人若过分限制活动，加上摄入高糖、高热量饮食，肝细胞脂肪易堆积；接受皮质激素治疗后，脂肪肝更容易发生。控制感染后或去除病因后脂肪肝迅速改善，还有所谓胃肠外高营养性脂肪肝、中毒性脂肪肝、遗传性疾病引起的脂肪肝等。

临床表现：脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。

在现有预防脂肪肝的专利中，授权公告号CN103071108B(申请号201210539520.0)公开了一种治疗脂肪肝的口服药，其特征在于由以下重量配比的原料药制成：柴胡3-10份、茵陈蒿10-20份、白芍药3-6份、砂仁2-6份、三棱1-5份、何首乌10-20份、山楂3-8份、海藻1-5份、蓬莪术1-5份、红花3-6份、枳壳2-6份、莱菔子1-5份、川楝子3-8份、枳实5-12份、党参3-6份、佛手花1-5份、虎杖2-6份、川芎5-12份、香附2-6份、决明子3-8份、鸡骨草1-5份、薤白2-6份、大黄1-5份、蒲公英5-12份、泽泻2-6份、紫苏梗1-5份、茯苓3-8份、半夏3-8份、大腹皮1-5份、女贞子3-6份、黄连1-4份、猪苓1-4份、白及2-6份、姜黄1-4份、黄精1-4份、龙胆草2-5份、荷叶1-2份、薏苡仁2-6份、丝瓜络2-5份、佩兰1-5份。授权公告号CN102125676B(申请号201010520098.5)的专利公开了一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于各原料的重量份数为：柴胡4份、郁金4份、虎杖3份、白芍6份、山楂3份、丹参6份、泽兰3份和桃仁3份。

由此可见，中药在预防脂肪肝方面占有非常重要的地位，但是大多数为纯中药制剂，不适宜长期服用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种的预防脂肪肝的组合物制剂，具有疏肝理气、养肝护胃和预防脂肪肝的功效，本发明原料药源易得，成本低廉，所选原料多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

本发明的另一目的就是提供上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法。

本发明的技术方案是：

预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆10-30份，海蜇2-6份，维生素B6-10份，茯苓5-10份，桑葚子2-6份，黄瓜3-7份，鸡内金3-8份，芹菜4-8份，红枣20-30份，苹果3-7份，郁李仁5-10份，大黄15-25份，薏苡仁20-30份。

预防脂肪肝的组合物制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆15-25份，海蜇3-5份，维生素B7-9份，茯苓6-9份，桑葚子3-5份，黄瓜4-6份，鸡内金4-7份，芹菜5-7份，红枣23-28份，苹果4-6份，郁李仁6-9份，大黄18-23份，薏苡仁23-28份。

预防脂肪肝的组合物制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆20份，海蜇4份，维生素B8份，茯苓7.5份，桑葚子4份，黄瓜5份，鸡内金5.5份，芹菜6份，红枣25份，苹果5份，郁李仁7.5份，大黄20份，薏苡仁25份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌10-20秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1-3倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒5-15分钟，晾至酥脆，研磨成细末过80-120目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡20-40分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡40-60分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨50-70分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至40-50℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过180-220目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

上述制备方法，步骤2)将汁液在高温下灭菌13-18秒待用(优选的，将汁液在高温下灭菌15秒待用)。

上述制备方法，步骤3)黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1.5-2.5倍(优选的，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的2倍)。

上述制备方法，步骤3)放入炮制好的原料药，反复翻炒8-13分钟，晾至酥脆，研磨成细末过90-110目筛(优选的，放入炮制好的原料药，反复翻炒10分钟，晾至酥脆，研磨成细末过100目筛)。

上述制备方法，步骤4)加清水，浸泡25-35分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡45-55分钟(优选的，加清水，浸泡30分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡50分钟)。

上述制备方法，步骤4)转小火慢煨55-65分钟过滤(优选的，转小火慢煨60分钟过滤)。

上述制备方法，步骤5)小火煎煮至43-48℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B(优选的，小火煎煮至45℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B)。

最佳使用方法：为使该药达到最佳预防效果，每次取本发明组合物制剂5-10ml，可在上午的9点和下午的3点服用，严重的患者，可在晚上8点在服用一次。

各原料药的药理功效分别为：

大豆：大豆脂肪也具有很高的营养价值，这种脂肪里含有很多不饱和脂肪酸，容易被人体消化吸收。而且大豆脂肪可以阻止胆固醇的吸收，所以大豆对于动脉硬化患者来说，是一种理想的营养品。豆渣中的膳食纤维对促进良好的消化和排泄固体废物有着举足轻重的作用。适量地补充纤维素，可使肠道中的食物增大变软，促进肠道蠕动，从而加快了排便速度，防止便秘和降低肠癌的风险。同时，膳食纤维具有明显的降低血浆胆固醇、调节胃肠功能及胰岛素水平等功能。大豆粕是大豆用低温(40-60℃)浸提法提取油脂后的残粕副产品，呈粗粉状。因没有受到温度，大豆的抗胰蛋白酶、脲酶、血球凝集素、皂素、甲状腺肿诱发因子不会被破坏。大豆饼粕是使用最广、用量最多的植物性蛋白质原料。

海蜇：为根口水木科海蜇属动物海蜇及黄斑海蜇的口腕部。成分：海蜇每100g含水分65g，蛋白质12.3g，脂肪0.1g，碳水化合物4g，灰分18.7g，钙182mg，磷微量，铁9.5mg，硫胺素0.01mg等。药性：咸，平。归肝、肾，肺经。功用主治：清热平肝，化痰消积，润肠。主治肺热咳嗽，痰热哮喘，食积痞涨，大便燥结，高血压病。维生素B：基原：为菊科还阳参属植物竹叶万丈深的根。药性：苦、甘，温。功用主治：补益肝肾，健脾利湿。主治头晕目眩，腰膝酸软，水肿，带下，缺乳，疳积。

维生素B：维生素B2则可帮助脂肪燃烧，对于限制热量摄取及运动减肥者而言，这是相当重要的营养素，它多含于肝、蛋、肉、乳等，绿叶蔬菜、豆类、野菜等含量也较丰富；而维生素B6与蛋白质代谢有关，与B1一同补充，再搭配运动可强化肌肉，以避免减肥过程中连肌肉也减掉了；维生素B12则可以促进新陈代谢，提高脂肪、醣类、蛋白质的代谢利用率。另外，在减肥过程中，要摄入大量的水分，这容易造成维生素C和维生素B(B族维生素易溶于水)的流失与不足。而在中长时间的有氧运动，为了避免运动过程中所产生的自由基对身体造成伤害，可补充维生素E以抗氧化。B族维生素参与DNA合成，保持基因组稳定性，辅助DNA修复，调节细胞的增殖和死亡等，从而起到抗癌防癌的作用。

茯苓：味甘、淡，性平。归经：归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾，宁心。主治：用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

桑葚子：为桑科桑属植物桑的干燥果穗。成分：果穗含维生素B1、B2和胡萝卜素；其脂类的脂肪酸主要为亚油酸，油酸，软脂酸，硬脂酸，尚有少量辛酸，壬酸，癸酸等。药性：甘、酸、寒。归甘、肾经。功用主治：滋阴养血，生津，润肠。主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，耳鸣，须发早白，失眠，消渴，腰酸，肠燥便秘，秃疮。

黄瓜：为葫芦科香瓜属植物黄瓜的果实。成分：果实含苷类成分：芸香苷，异槲皮苷和精氨酸的葡萄糖苷；酚酸：咖啡酸，绿原酸；氨基酸：天冬氨酸，组氨酸，缬氨酸，亮氨酸等。尚含维生素等。种子含甾醇成分：松藻甾醇，异岩藻甾醇，豆甾醇，谷甾醇等。药性：甘，凉。归肺、脾、胃经。功用主治：清热，利水，解毒。主治热病口渴，小便短赤，水肿尿少，水火烫伤，汗斑，痱疮。

鸡内金：为雉科雉属动物家鸡的砂囊内膜。成分：鸡内金含胃液素，角蛋白，微量胃蛋白酶，淀粉酶，多种维生素。出身4-8星期的小鸡砂囊内膜还含有胆汁三烯和胆绿素的黄色衍生物等。药性：甘、涩，平。归脾、胃、膀胱经。功用主治：健脾胃，消食积，化石。主治食积，泄泻，小儿疳积，胆石症，石淋，沙淋，症瘕经闭，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

芹菜：芹菜，属伞形科植物。有水芹、旱芹、西芹三种，功能相近，药用以旱芹为佳。旱芹香气较浓，称″药芹″。但是和香菜不是一个种，芹菜富含蛋白质、碳水化合物、胡萝卜素、B族维生素、钙、磷、铁、钠等，同时，具有有平肝清热，祛风利湿，除烦消肿，凉血止血，解毒宣肺，健胃利血、清肠利便、润肺止咳、降低血压、健脑镇静的功效。常吃芹菜，尤其是吃芹菜叶，对预防高血压、动脉硬化等都十分有益，并有辅助治疗作用。

红枣：红枣能够养血安神、滋补脾胃，如果年老体弱的人群经常食用红枣的话，能够增强体质、延缓衰老；如果是上班族食用红枣的话，能够增加食欲，缓解紧张的情绪；如果晚上泡一杯红枣茶的话，可以有效的治疗失眠。大枣性温，味甘，具有益气补血、健脾和胃、祛风的功效，对治疗过敏性紫癜、贫血、高血压、急慢性肝炎和肝硬化患者的血清转氨酶增高以及预防输血反应等均有理想的效果；大枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抑癌、抗过敏作用；枣中含有抗疲劳作用的物质，能增强人的耐力；枣还具有减轻毒性物质对肝脏损害的功效；枣中的黄酮类化合物，有镇静降血压的作用。

苹果：苹果是美容佳品，既能减肥，又可使皮肤润滑柔嫩。苹果是种低热量食物，每10青苹果0克只产生60千卡热量；苹果中营养成份可溶性大，易被人体吸收，故有“活水”之称，有利于溶解硫元素，使皮肤润滑柔嫩。苹果中还有铜、碘、锰、锌、钾等元素，人体如缺乏这些元素，皮肤就会发生干燥、易裂、奇痒。苹果中的维生素C是心血管的保护神、心脏病患者的健康元素。苹果的性味温和，含有丰富的碳水化合物、维生素和微量元素，有糖类、有机酸、果胶、蛋白质、钙、磷、钾、铁、维生素A、维生素B、维生素C和膳食纤维，另含有苹果酸，酒石酸，郁李仁素，是所有蔬果中营养价值最接近完美的一个。

郁李仁：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分：1.郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B；2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B；还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。

大黄：大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。在中国地区的文献里，“大黄”指的往往是马蹄大黄。在中国，大黄主要作药用，但在欧洲及中东，他们的大黄往往指另外几个作食用的大黄属品种，茎红色，气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥·中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

薏苡仁：薏苡仁，中药，别名米仁、六谷、川谷、菩提子。为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.meyuan(Romen.)Stapf的种仁。有健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻的功效。

本发明预防脂肪肝的组合物制剂“注重整体”，既可治病，又可强身预防疾病，这是有别于药物预防的一大特点，而且本预防脂肪肝的组合物制剂完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大豆10份，海蜇2份，维生素B6份，茯苓5份，桑葚子2份，黄瓜3份，鸡内金3份，芹菜4份，红枣20份，苹果3份，郁李仁10份，大黄15份，大豆20份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌10秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒5分钟，晾至酥脆，研磨成细末过80目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡20分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡40分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨50分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至40℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过180目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

典型病例一：林XX，男，48岁，山东省济南市济阳人，单位的领导，主要管理销售方面的事宜，有饮酒史15余年，2年来常感右下腹胀痛，固定不移，饮酒后加重，患者有乙肝病史多年，最近腹胀痛的症状更为严重，去医院检查诊为重度脂肪肝，医生建议使用本发明组合物制剂进行治疗。

服用实施例1所得组合物制剂，服用10天，不适症状减轻；继续服用10天，腹胀痛的症状减轻；患者一直服用实施例1所得组合物制剂，使用期间无副作用，虽没有彻底治愈脂肪肝，但是减轻了患者的病痛。

实施例2一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大豆30份，海蜇6份，维生素B10份，茯苓10份，桑葚子6份，黄瓜7份，鸡内金8份，芹菜8份，红枣30份，苹果8份，郁李仁30份，大黄25份，大豆30份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌20秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的3倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒15分钟，晾至酥脆，研磨成细末过120目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡40分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡60分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨70分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至50℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过220目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

实施例3一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大豆15份，海蜇3份，维生素B7份，茯苓6份，桑葚子3份，黄瓜4份，鸡内金4份，芹菜5份，红枣23份，苹果4份，郁李仁15份，大黄18份，大豆23份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌13秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1.5倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒8分钟，晾至酥脆，研磨成细末过90目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡25分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡45分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨55分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至43℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过190目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

实施例4一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大豆25份，海蜇5份，维生素B9份，茯苓9份，桑葚子5份，黄瓜6份，鸡内金7份，芹菜7份，红枣28份，苹果6份，郁李仁25份，大黄23份，大豆28份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌18秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的2.5倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒13分钟，晾至酥脆，研磨成细末过110目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡35分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡55分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨65分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至48℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过210目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

典型病例二：葛XX，男，55岁，山东省济南市人士，因右上腹痛1周，来社区医院就诊，患者描述自一周前开始出现腹部不适，腹胀，右上腹明显，并有加重的趋势，患者说：“我觉得自己的肚子好像比以前大了，可吃东西没什么胃口，全身无力”，他告诉护士以前没得过胃病，可现在什么也不想吃，但最近的体重没有明显变化，由于工作需要经常与客户吃饭，每周2次以上，每次饮酒(白酒)100g/d以上，被诊断为脂肪肝，医生建议服用本发明组合物制剂。

服用实施例4所得组合物制剂，使用当天20天，腹胀，右上腹疼痛症状减轻，使用30天，抵抗力增强，饭量也渐增，不适症状改善，患者一直服用实施例4所得组合物制剂。

实施例5一种预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：大豆20份，海蜇4份，维生素B8份，茯苓7.5份，桑葚子4份，黄瓜5份，鸡内金5.5份，芹菜6份，红枣25份，苹果5份，郁李仁20份，大黄20份，大豆25份。

上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌15秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的2倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒10分钟，晾至酥脆，研磨成细末过100目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡30分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡50分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨60分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至45℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过200目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

试验例1实施例5所得预防脂肪肝的组合物制剂的临床应用：我们随机抽取了400名患者做实验(400名患者有不同程度的预防脂肪肝)，平均分成实验组和对照组，其中女200例，男200例，试验之前，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组只用预防脂肪肝的药物。

疗效情况判定标准：1、有效，使用本品后，不适症状减轻或部分消失；2、无效，使用本品后，不适症状无变化。我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。

具体实验结果如下表：

表1：两组临床疗效比较【例】表1

表1

结果分析：实验组与对照组均能在观察期内达到预防脂肪肝效果，但是实验组的显效率及总有效率明显高于对照组，而且对照组中还出现了不良反应的病例，所以本发明实施例5所得组合物制剂在预防脂肪肝的方面具有显著的疗效，而且由于本品全部选择纯天然中原料经过适当的炮制，使用方便，且无任何毒副作用，也不会对神经系统造成负担，不会导致依赖成瘾。

Claims (10)

1.预防脂肪肝的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆10-30份，海蜇2-6份，维生素B6-10份，茯苓5-10份，桑葚子2-6份，黄瓜3-7份，鸡内金3-8份，芹菜4-8份，红枣20-30份，苹果3-7份，郁李仁5-10份，大黄15-25份，薏苡仁20-30份。

2.根据权利要求1所述的预防脂肪肝的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆15-25份，海蜇3-5份，维生素B7-9份，茯苓6-9份，桑葚子3-5份，黄瓜4-6份，鸡内金4-7份，芹菜5-7份，红枣23-28份，苹果4-6份，郁李仁6-9份，大黄18-23份，薏苡仁23-28份。

3.根据权利要求1所述的预防脂肪肝的组合物制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆20份，海蜇4份，维生素B8份，茯苓7.5份，桑葚子4份，黄瓜5份，鸡内金5.5份，芹菜6份，红枣25份，苹果5份，郁李仁7.5份，大黄20份，薏苡仁25份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；

2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌10-20秒待用；

3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1-3倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮制好的原料药，反复翻炒5-15分钟，晾至酥脆，研磨成细末过80-120目筛；

4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡20-40分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡40-60分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨50-70分钟，过滤，滤液待用；

5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至40-50℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过180-220目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤2)将汁液在高温下灭菌13-18秒待用(优选的，将汁液在高温下灭菌15秒待用)。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤3)黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1.5-2.5倍(优选的，黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的2倍)。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤3)放入炮制好的原料药，反复翻炒8-13分钟，晾至酥脆，研磨成细末过90-110目筛(优选的，放入炮制好的原料药，反复翻炒10分钟，晾至酥脆，研磨成细末过100目筛)。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤4)加清水，浸泡25-35分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡45-55分钟(优选的，加清水，浸泡30分钟，过滤，滤液倒掉，在加温水浸泡50分钟)。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤4)转小火慢煨55-65分钟过滤(优选的，转小火慢煨60分钟过滤)。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤5)小火煎煮至43-48℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B(优选的，小火煎煮至45℃后放入步骤1)和3)所得物和维生素B)。