CN1642591A - 用于粉末吸入器的防潮药筒 - Google Patents

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Abstract

为改善粉末化药物的给药,提供了一种用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),该药用粉末筒用于装填大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器(6)和集成计量装置,所述集成计量装置含有至少一个计量滑片(9、13、14),它可在计量滑片槽(12)中近似横向的移动,至少可从满载位置向排空位置移动,它相对于药物粉末从这个至少一个储器(6)中流出的方向呈近似横向,至少是在计量滑片(9、13、14)的满载位置时,将所述计量滑片槽(12)和至少一个计量滑片(9、13、14)与环境封隔开。本发明还涉及其它方法和相应的吸入器。

Description

用于粉末吸入器的防潮药筒
发明领域
本发明涉及用于粉末吸入器的药用粉末筒和相应安装的吸入器,该药用粉末筒用于装填大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器和集成计量装置,所述集成计量装置包括至少一个计量滑片,它可在计量滑片槽中近似横向的移动,至少可从满载位置向排空位置移动,它与药物粉末从这个至少一个储器中流出的方向是近似横向的。
背景技术
在支气管疾病,以及可通过呼吸道给药的其它疾病的治疗领域,众所周知,不仅可将溶液或悬浮液雾化为可吸入气溶胶,而且也可应用粉状药物。文献中描述了许多这些药物的实例,引用其中的WO93/11773、EP 0 416 950 A1和EP 0 416 951 A1仅仅是为了举例说明。
在这点上,给药的惯用形式是通过吸入装置(吸入器)传送药物。
已知的可用于粉状药物的吸入器包括单剂给药的吸入器,还包括具有储器的吸入装置,此储器可用于大剂量药物。关于后者,已知它既可为每个单剂量提供单独储器,也可用单个容纳空间接受多个剂量的药物。
在单独储器中提供大量单剂量药物的已知吸入器包括那些单个空间各填充一个剂量药物的吸入器。US 5,301,666 A中描述了这种吸入器的实例。另外,在独立空间中容纳大剂量药物粉末也是已知的,此空间称为泡形容器。DE 44 00 083 C2中描述了这种与吸入器一起使用的泡形容器的实例。例如在DE 44 00 084 A1中描述了这种泡形容器,同时,它也被设计为一次性吸入器。
例如,DE 195 23 516 C1中描述的吸入装置中可插入泡形容器,它们每个都具有用于单剂量粉状药物的独立储器,而且借助此吸入装置,这些泡形容器可相继地排空。
现有技术领域中描述了许多具有储器的吸入器实例,这些储器可用于大剂量的药物。德国专利说明书846 770描述了一个具有可更换储存容器的实例,WO 95/31237中描述了另一个这样的实例。
普通储器容纳大剂量药物活性物质的吸入系统中,其重要的难题是将单个剂量分配给一个单次吸入。在这一点上,已经提出了很多解决的方法,例如US 2,587,215 A和US4,274,403 A中描述的那些。另外,WO 92/09322、WO 93/16748、DE 35 35 561 C2和GB 2 165 159 A中描述了用于计量容纳大剂量药物的储器中单个剂量药物粉末的其它类型的装置。DE 195 22 415 A1中描述了可更换的容纳大剂量药物粉末的药筒,它具有集成的计量滑片。
药物粉末吸入的另一个重要难题是植物粉末制剂崩解为可进入肺中的颗粒。通过这种方法给药的活性物质通常与赋形剂联合使用,以获得此药用活性物质合理的给药剂量,并且还可进一步改变此药物粉末的性质,例如可影响其保存期限。
例如,EP 0 640 354 A2、US 5,505,196 A、US 5,320,714 A、US5,435,301 A、US 5,301,666 A、DE 195 22 416 A1和WO 97/00703中描述了所提出的用于粉末吸入器的解决方法,通过它们可在吸入的气流中获得可进入肺内的颗粒。使用辅助能量产生气流的方法也是已知的,例如在ZA-A 916741中有描述。
在药物以粉末形式用于吸入中,众所周知,可通过应用制备好的活性物质混合物而联合使用活性物质。EP 0 416 951 A1和WO93/11773中也提出相应的方法,例如沙美特罗和氟替卡松,或福莫特罗和布地奈德的联合应用。
WO 00/74754和20多年中发表的文献已经说明了在解决水分方面存在相当的困难,特别是在粉末吸入器中。水分不仅可对药剂的药物活性成分产生不利的影响,而且特别是它还可损害活性物质和辅助剂的组合物的物理和化学参数的相互作用。结果,例如可形成结块,或者可影响吸入的粉末崩解为可进入肺中的颗粒。所有这些情况都可产生困难,而影响粉状药物的计量和治疗效果。
为了使这些不利因素最小化,过去已经进行了各种尝试,通过使用密封条而减少水分向粉末吸入器中渗透。另外还进行的尝试是通过使用干燥剂吸收水分,而减小已渗入水分的不利影响,特别是要将储存室中空气水分保持至最小。
现有技术
在现有技术中,WO 00/74754明确地描述了,通常仅仅是通过使用各种形式的干燥剂来解决这个难题。此申请人要求保护第一次提出的通过采用密封条解决这个难题,此密封条可防止水分渗透至吸入器中,特别是通过使用特别有弹性的封闭部件而防止水分渗透至粉末吸入器的储存容器中。
为了此目的,提到了这些封闭部件是由“各种已知常用的原料,例如天然或合成橡胶、硅氧烷或PTFE”及类似材料构成的。
随后,引用Innovata Biomed的“Clickhaler”粉末吸入器,详细描述了一种装置,它是这个吸入器的计量结构中的特殊装置,它包括一个计量装置,方式为星形加料器,其形式为斜截圆锥体。
在实施方式的描述中,所提供的封闭部件是一个类似平截圆锥体的封闭套管,此套管固定在截短的计量圆锥体上,并要求其可绕枢轴转动,这样它可处于封闭位置和非封闭位置。此处,第5页使人关注地描述了这个封闭套管如何优选地由类似计量圆锥体的合成材料构成。另外提出的是此封闭套管的孔的数目与计量圆锥体部件的计量腔的数目相同。封闭套管和计量部件是按下面这种方式设计的:当两者都转动时,通过封闭套管上的开口形成的计量室首先从储器中提取药物,然后,一旦再转动,又将此药物存放在实际计量圆锥体的计量腔中,最后又将它们从那转移到气道中。
在特别有利的实施方式中,封闭套管的外侧曲面形成一个球形截面,与药物储器相应的曲率符合良好。要求封闭套管的内侧曲面与计量圆锥体的平截体相适应。
根据US 6,132,394 A,已知在吸入器的药室中,提供含有干燥剂的单独容器。这与US 4,274,403 A描述的不同,在那里使用了完全封闭的单独容器,它们是由尽可能透过水分的材料构成,而且其中放置了干燥剂,例如硅胶。这样的主要优势是,与传统干燥容器相比,没有任何装配或连接点可允许少量干燥剂进入药腔中,并污染粉末化的药物。在传统干燥容器中,这些连接点特别存在于容器体与多孔膜之间,而水气可通过多孔膜进入干燥剂。
因此,要求这种单独容器尽可能地由单一材料构成,优选一种高度透湿性的材料。提出的适宜材料是聚碳酸酯(PC)和ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。在这里想要通过容器的这种材料改变相当长时间的干燥作用。
WO 01/46038公开了含35-80%干燥剂(按重量计)的EVA共聚物的塞子、箔、片或衬层的应用,此干燥剂诸如为硅胶、粘土或氯化锌,它们可用作干燥剂胶囊或被包入用于包装食品的储存容器中;提到这种塞子等的机械稳定性不充分;并且公开了干燥剂浓度相当高时存在机械分解的危险。这里,所述适宜的EVA类型含有高比例的醋酸乙烯酯共聚物,因此,这些材料的透湿性很高。
WO 01/21238公开了在不使用时具有密封封条的粉末吸入器。为了达到这个目的,在粉末吸入器具有药物储器和贯穿此储器下面的气道的情况下,在储存容器的每侧都有密封带,并在静止状态下盖住空气入口和气道的吸入口。当启动帽开始推动计量活塞通过储存空间,而将储器中的一剂药物传送至气道中时,固定在启动帽上的这两个密封带也被向下推动,直到计量活塞到达其排空位置。此密封带上有通孔,并且它们的安排方式是:当启动帽在末端位置时,它们可使气道的开口自由开放。只要启动帽被压低,空气可被吸入气道。当启动帽被放开,并回复其起始位置时,气道开口又将关闭。
借助附加的引导装置和密封带的弹性设计,这些向外壁挤压,以增大密封作用。在这种安排中,随着从开口位置到关闭位置移行距离的增加,密封带逐渐更强地挤压吸入器的外壁,方向相对于其移动的方向呈横向。在启动帽与吸入器壳体之间还提供了形式为风箱的弹性封条,以关闭所述结构部分之间的空隙。
本发明概述
因此,本发明的目的是改善已知粉末化药物的给药系统。
按照本发明,借助用于粉末吸入器的药用粉末筒实现本发明的这个目的,该药用粉末筒用于装载大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器和集成计量装置,所述集成计量装置包括至少一个计量滑片,它可在计量滑片槽中进行近似横向的移动,至少是从满载位置向排空位置移动,其移动方向相对于药物粉末从这种至少一个储器中流出的方向近似为横向,至少是在计量滑片的满载位置时,将具有至少一个计量滑片的计量滑片槽与环境封隔开。
借助本发明的设计,只需另加最小的花费,可使药物储器避免接触环境中的水分,特别是在患者开始使用此储器后的使用期的中间保存过程中尤为重要。不论是药筒安装在吸入器中时,还是它在吸入器外保存时,都可发挥这种优势。与开始提及的那种可更换药用粉末筒的已知粉末吸入器的兼容性可得到保持。
在特别优选的实施方式中,按照本发明的药用粉末筒的特征是,计量滑片槽在一个末端处具有一个与环境相通的开口,部分计量滑片可通过这个开口,并且在此开口的周围提供密封条的接触表面。
如果计量滑片在相对于其从满载位置至排空位置的移动方向呈近似横向的平面上具有密封表面,则可获得特别可靠的功能。这样,可能同时避免计量滑片移动过程中摩擦力的改变,在已知吸入器中,这种改变可由密封条沿密封表面的移动、粉末残余物或密封条的磨损引起。
如果所述密封由弹性密封条提供,那么则可获得特别可靠的密封。
在将药用粉末筒插入吸入器之前的延长贮存情况下,如果可以进一步将计量滑片移动至附加的保存位置,而且至少计量滑片在这种保存位置时对密封条给予弹性的预应力,则可确保获得特别持久而有效的密封,尤其是如果通过回弹的弹性方法将此计量滑片固定在此保存位置时。
在优选的实施方式中,按照本发明的药用粉末筒的特征是这种计量装置包括至少一个计量腔,它用于承载预定量的粉末化药物。
为了施用活性物质组合物,如果此药用粉末筒具有至少两个储器,特别是如果此药用粉末筒具有计量装置,对于每个储器,所述计量装置都有计量腔,用于分配储器中提供的预定量的每种药物活性物质,那么这也是有优势的。根据所提供的活性物质组合物,如果单个药用粉末筒的计量装置具有相同或不同容积的计量腔,那么这也是有优势的。
如果此药用粉末筒还具有显示储器中保留的或者从储器中排出的药物剂量的装置,那么它可能是一个特别经济的应用,尤其适用于仅偶尔应用的昂贵的药物粉末。
本发明的优势尤其可用于粉末吸入器的药用粉末筒的长期使用,此药用粉末筒用于装载大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器和集成计量装置,所述集成计量装置至少可呈现满载位置和排空位置,并且可从满载位置向排空位置移动,而且提供密封条,它可以至少是在计量装置满载位置时,将此储器与环境封隔开,并防止水分的进入,在计量装置从其排空位置至满载位置移动过程中,所述密封条是弹性的可变形的,不存在密封条与密封表面相对的滑动。
在本发明优选的实施方式中,此密封条是由硅氧烷橡胶或高弹体构成,更优选是由热塑高弹体构成,特别优选TPEE(热塑聚酯高弹体)。
另外,借助用于粉末吸入器的药用粉末筒,可获得本发明对应用性能的提高,特别是通过主动降低患者或医疗机构使用过程中水分对药物粉末的影响而获得的提高,它具有至少一个储器,用于装载大剂量药物粉末的药物库,它包括壳体和盖子,它们基本上可封闭至少一个储器,此处的壳体和/或盖子主要由PVDC(聚偏氯乙烯)、PVDC完全或部分涂敷的药物相容的塑料、含杂环侧基的烯烃共聚物(COC或mPP)或者PCTFE(聚三氟氯乙烯)构成。
在一个特别有优势的实施方式中,按照本发明的药用粉末筒的特征是,作为计量装置一个组件的至少一个计量滑片主要由PVDC(聚偏氯乙烯)、PVDC完全或部分涂敷的药物相容的塑料、含杂环侧基的烯烃共聚物、至少部分定向的PP(聚丙烯)或者PCTFE(聚三氟氯乙烯)构成。
为了限制渗透进药筒或者是药筒中存在的水分对药物粉末的影响,如果本发明的用于粉末吸入器的药用粉末筒的特征是至少部分对着储器的壳体和/或盖子的侧面包括埋入热塑基质的干燥剂混合物,它也是有用的。
为了避免干燥剂残余物对药物的破坏,按照本发明,提供具有至少一个储器的用于粉末吸入器的药用粉末筒是有优势的,它可装载大剂量药物的药物粉末储存,它含有至少一个定形的壳体,此壳体由埋入干燥剂的热塑基质的混合物构成,干燥剂优选为硅胶、皂土或分子筛。如果在低吸水性热塑基质中形成通道,则是特别有优势的,通过溶解可溶性共挤塑成分可形成这些通道。为了快速吸收储器中的残留水分,如果将可吸收水气的纤维作为填充物埋入低吸水性热塑基质中,这样也是有用的。
为了经济的批量生产,如果将低吸水性热塑基质和埋入其中的干燥剂的混合物设计为储器的至少部分内壁,则是特别有优势的,这可通过在由基本上不透水气的塑料构成的壳体中进行多成分注塑而完成。
在本发明的范围内,如果将壳体和盖子密封得不透水也是有优势的,优选通过超声焊接进行。
为了特别经济的生产,将密封条共注射在壳体或计量滑片上。
在经济方面可对本发明进行有利地开发,这可通过应用本发明的带有药用粉末筒的粉末药物吸入器和用于粉末药物的吸入器进行,患者可通过气流服用其中的药物,其特征是它是一个可用于本发明药用粉末筒的容器。
本发明的优势对于需要用本发明药用粉末筒治疗的患者是特别有益的,此药筒含有下列一种或多种活性物质的粉末:镇痛剂、抗变态反应药、抗生素、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎药物、解热剂、肾上腺皮质激素、类固醇、镇咳剂、支气管扩张药、利尿剂、酶、作用于心血管系统的药物、激素、蛋白和肽。
本发明的应用
利用本发明,甚至当它们对水分敏感或者是在不利的气候环境下时,可以长期使用粉末药物形式的药效活性物质;而且在这种情况下,还可具有可更换药用粉末筒的再利用吸入器的优势。
还可使贮存条件改善下的不同活性物质组合中用于吸入的粉末药物变得可以应用,其中单个活性物质对水分的敏感性已得到提高,而水分可影响这些物质的保存期、稳定性或剂量可利用性(dosability)。本发明可使用的活性物质也可为,例如β-拟交感神经药:沙丁胺醇、瑞普特罗、非诺特洛、福莫特罗、沙美特罗。皮质类固醇可能的实例为:布地缩松、倍氯米松、氟替卡松、氟羟强地松龙、氯替泼诺、莫米松、氟尼缩松、ciclosonide。抗胆碱能剂可能的实例为:异丙托溴铵、thiotropium bromide、溴环扁吡酯。
镇痛剂和抗偏头痛药物可能的实例为:吗啡、曲马朵、氟吡氨酯、舒马坦。可以使用的肽和蛋白例如为:西曲瑞克、胰岛素、降钙素、甲状旁腺激素、凝血因子VIII类似物、α干扰素、β干扰素、肝素、FSH(促卵泡成熟激素)、粘菌素、妥布霉素。
使用并不限制于这里提及的活性物质。所述药用粉末筒适用于呈粉末形式时可被计量而且可通过吸入给药的所有活性物质。通过对系统和计量装置进行适当的修改,本发明也适用于含有液体成分的活性物质的组合物,例如药效活性物质的溶液或悬浮液。
可与本发明药用粉末筒系统一起使用的药物粉末制剂可含有各种活性物质,例如,镇痛剂、抗变态反应药、抗生素、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎药物、解热剂、肾上腺皮质激素、类固醇、镇咳剂、支气管扩张药、利尿剂、酶、心血管药物、激素、蛋白和肽。镇痛剂的实例为可待因、二醋吗啡、双氢吗啡、麦角胺、芬太尼和吗啡;抗变态反应药的实例为色甘酸和奈多罗米;抗生素的实例为头孢菌素、夫沙芬净、新霉素、青霉素、喷他脒、链霉素、氨苯磺胺和四环素、多粘菌素E、妥布霉素;抗胆碱能剂的实例为阿托品、甲硝阿托品、异丙托溴铵、氧托溴铵、曲司氯铵和thiotropium bromide;抗组胺剂的实例为氮卓斯汀、氟卓斯汀和美沙吡林;抗炎药物的实例为氯地米松、布地奈德、氯替泼诺、地塞米松、氟尼缩松、氟替卡松、替泼尼坦、曲安西龙、莫米松;镇咳剂的实例为那可丁(narcotine)和那可丁(noscapine);支气管扩张剂的实例为班布特罗、比托特罗、卡布特罗、克仑特罗、麻黄碱、肾上腺素、福莫特罗、非诺特罗、海索那林、异丁特罗、异丙肾上腺素(isoprendine)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、异丙喘宁、奥西那林、苯福林、苯丙醇胺、吡布特罗、丙卡特罗、瑞普特罗、利米特罗、沙丁胺醇、沙美特罗、磺酰特罗、特布他林、tolobuterol;利尿剂的实例为阿米洛利和呋塞米;酶的实例为胰蛋白酶;心血管药物的实例为地尔硫卓和硝酸甘油;激素的实例为可的松、氢化可的松和泼尼松龙;蛋白和肽的实例为环孢菌素、西曲瑞克、高血糖素和胰岛素。更多的可使用的活性物质是肾上腺色素、秋水仙碱、肝素、东莨菪碱。通过实例列举的这些活性物质可以游离碱或酸的形式使用,或者以药物可接受的盐的形式使用。可使用的抗衡离子包括,例如生理性碱土金属或者碱金属或胺,例如乙酸盐、苯磺酸盐、磺酸盐、苯甲酸盐、碳酸氢盐、酒石酸氢盐、溴化物、氯化物、碘化物、碳酸盐、柠檬酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐、马来酸盐、cluconate、乳酸盐、扑酸盐和硫酸盐。还可使用酯,例如乙酸酯、丙酮化合物、丙酸酯、二丙酸酯、戊酸酯。
本发明还允许医生非常精确地调整剂量,使其长期地适应患者,而不需要处理部分排空的药筒(这种处理将会对治疗费用带来不利影响)。而且不会损害与其它具有不同计量装置的药筒的相容性,例如WO 97/00703中的药筒。
附图的简要说明
附图1显示的是按照本发明的药用粉末筒的透视图。
附图2显示的是按照本发明的药用粉末筒的密封条的平面图。
附图3显示的是按照本发明的药用粉末筒中计量滑片的支架结构图示。
附图4A显示的是按照本发明的药用粉末筒中计量滑片体的图示。
附图4B显示的是附图4A所示的按照本发明的药用粉末筒中计量滑片体的纵切面。
附图5显示的是按照本发明的药用粉末筒的纵切面,它在吸入器中,而且计量滑片处于排空位置。
附图6显示的是按照本发明的药用粉末筒的纵切面,它在吸入器中,而且计量滑片处于满载位置。
优选的举例性实施方式的描述
附图1显示按照本发明的药用粉末筒1的壳体11的透视图,此药筒是可更换地插入粉末吸入器2中。此处显示的药用粉末筒1,在其壳体11的上部具有一个边缘3,它包括两个啮合区域4,以使药用粉末筒1可容易地插入粉末吸入器2中。所示举例实施方式中,在边缘3中还同时提供了显示储器6中剩余的或已从储器6中排出的药物剂量的量的装置,它位于那里形成的环形槽5中(此装置没有详细地显示),例如呈箔条的形式,并带有相应的标记,如WO 97/00703中详细描述的那样。然后使用者可通过边缘3上的视窗7读取标记。
边缘3也用于承载盖子8,通过此盖子可将储器6封闭,此储器6是药用粉末筒1的主要部分。用不透水的方法将这种盖子8得当地封闭在边缘3内形成的颈圈10上,例如通过超声焊接方法。
在储器6下面排列的是计量滑片槽12,其中作为计量装置的计量滑片是可移动的,此处描述的举例实施方式中,计量滑片由三部分构成,分别称为支架13、实际计量滑片体14和密封条15(如附图2、3、4A和4B所示)。此计量滑片是按如下方式装配的:将附图2中的密封条15插入附图3中的支架13中,并用密封条15将支架13固定在计量滑片体14上。
由附图1可清楚地看到,计量滑片槽12在一个末端具有开口16,并且在此开口16周围形成一个计量滑片的密封条15的接触表面17。此接触表面17同时可充当密封表面,并在一个平面上扩展,此平面与计量滑片移动的方向近似垂直,滑片从附图5所示的满载位置至附图6所示的排空位置移动。
附图4A和4B中所示的计量滑片体14包括计量腔18,其容积代表可用于吸入的剂量。例如可通过多成分注塑法将密封条15进行共注射,而且为了达到这个目的,例如此密封条可由热塑高弹体构成。相应地,在计量滑片上可提供密封表面,而且可将此弹性密封条15封固在计量滑片槽12的开口16的区域中,或者将其注塑在开口16的区域中更好。
壳体11和/或盖子8和/或计量滑片体14可通过注塑由COC构成,这是有益的。在市场上可以获得适宜的材料,其商品名为TOPAS8007,它是德国Ticona公司的一种试生产的产品。
对于其中的粉末不能保存或者不能适当地得到保存的药物组合物来说,考虑其为混合物,用两个储器室代替一个储器6也是有利的。
附图5和6显示的是插入吸入器2的药用粉末筒1的纵切面。如这些附图中所示,9所标识的计量滑片,可在计量滑片槽12中移动,至少是从附图6所示的满载位置至附图5所示的排空位置。
在附图6所示的满载位置中,药物粉末可从储器6中落入计量腔18中。当计量腔18如所需要的那样充满药物粉末时,计量滑片9则可在粉末吸入器中连接装置的辅助下移动至附图5所示的排空位置,这些装置在图中仅示意性地示出,例如US 5,840,279 A中所述那些,而且这些装置与支架13相配合。
当计量腔18位于排空开口19上时,则达到排空位置。当计量滑片9达到这个位置时,药物粉末可从计量腔18通过排空开口19落入例如吸入器2的粉末通道20。
在附图6中可清楚地看到计量滑片9的满载位置,计量腔18在储器6底面上的孔21的下方。为达到排空位置,将计量滑片9推向附图6中的左侧,直到此计量腔18覆盖排空开口19,而且药物粉末可从其中落下来。
在附图6中也可清楚地看到计量滑片9的密封条15位于计量滑片槽12的接触表面17上,并确保密封良好,优选其弹性变形轻微。这可通过用有弹力的弹性方法施加预应力而完成,特别是通过此吸入器中计量滑片9的启动装置来完成,药剂一被排出,启动装置就可得当地使计量滑片9产生即时的反向移动,从附图5所示的排空位置移向附图6所示的密封的满载位置。
为了使计量滑片9的密封条15在计量滑片槽12的接触表面17上的接触压力更高,从而使本发明药用粉末筒保存期间的密封特别可靠,尤其是在粉末吸入器中初次使用之前,如附图6中略向右侧一些所示,为充满的药用粉末筒1的计量滑片9提供附加的保存状态是有利的,在这里,可通过所示的可释放的扣式连接22将计量滑片9固定起来。在此保存状态中,计量滑片槽12的接触表面17上的计量滑片9的密封条15受到增强的预应力的作用。
在储器上部具有定型体2323也是有利的,优选通过相应的定型边缘24将其固定在其位置上,这是为了避免药物粉末的机械负载。通过注塑由热塑基质和干燥剂的混合物可得当地产生定型体2323。特别是要使干燥剂吸收储器6中存在的水分或渗透过计量腔18的水分。这种定型体2323的使用可确保没有任何干燥剂(一般为硅胶)的碎屑可进入药物粉末,因此可确保没有任何干燥剂碎屑可进入患者呼吸道。这种定型体23可由PP基质构成,这种PP基质本身不吸收水分,而且它与水溶性化合物和干燥剂(例如聚乙二醇)一起混合注射,然后将这种水溶性化合物冲洗掉。这样产生一种具有通道的海绵状结构,在定型体23干燥以后,可使硅胶(非水溶性的)利用毛细凝聚通过大的表面积获得快速的水分吸收。
为了在整个定型体2323中获得快速的水分吸收,埋入适宜的纤维也是有益的,这些纤维可作为干燥剂和热塑基质的混合物中的填充物,所述纤维借助其毛细吸引作用,可确保空气水分和水快速运输至干燥剂中。
还可将定型体2323设计为隔层的形式,它以一种插入物的方式排列,仅仅如附图5的实施例所示,或者通过多成分注塑将其设计在药用粉末筒中,这样它可形成储器6全部或部分的内壁。

Claims (26)

1、一种用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),该药用粉末筒用于装填大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器(6)和集成计量装置,所述集成计量装置含有至少一个计量滑片(9、13、14),它可在计量滑片槽(12)中近似横向的移动,至少可从满载位置向排空位置移动,它相对于药物粉末从所述至少一个储器(6)中流出的方向呈近似横向,其特征在于至少是在计量滑片(9、13、14)的满载位置时,将具有所述至少一个计量滑片(9、13、14)的计量滑片槽(12)与环境封隔开。
2、如权利要求1所述药用粉末筒(1),其特征在于计量滑片槽(12)在一个末端处具有一个与环境相通的开口(16),部分计量滑片(9、13、14)可通过这个开口(16),并且在此开口(16)的周围提供密封条(15)的接触表面(17)。
3、如权利要求2所述药用粉末筒(1),其特征在于计量滑片(9、13、14)在相对于其从满载位置至排空位置的移动方向呈近似横向的平面上具有密封表面。
4、如上述任一权利要求所述药用粉末筒(1),其特征在于密封由弹性密封条(15)提供。
5、如上述任一权利要求所述药用粉末筒(1),其特征在于计量滑片(9、13、14)可进一步移动至一个保存位置,而且至少计量滑片(9、13、14)在这种保存位置时对密封条(15)给予弹性的密封预应力。
6、如权利要求5所述药用粉末筒(1),其特征在于通过回弹的弹性方法将此计量滑片(9、13、14)固定在此保存位置上。
7、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于此计量装置包括至少一个计量腔(18),它用于承载预定量的粉末化药物。
8、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于此药用粉末筒具有至少两个储器(6)。
9、如权利要求8所述药用粉末筒,其特征在于此药用粉末筒具有一个计量装置,对于每个储器(6),所述计量装置都有计量腔(18),用于分配储器(6)中提供的预定量的每种药物活性物质。
10、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于单个药用粉末筒的计量装置具有相同或不同容积的计量腔(18)。
11、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于此药用粉末筒(1)还具有显示储器(6)中保留的或者从储器(6)中排出的药物剂量的装置。
12、一种用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),它用于装载大剂量药物粉末的药物库,它具有至少一个储器(6)和集成计量装置,所述集成计量装置至少可呈现满载位置和排空位置,并且可从满载位置向排空位置移动,其特征在于提供一个密封条(15),它可以至少是在计量装置满载位置时,将此储器(6)与环境基本封隔开,并防止水分的进入,在计量装置从其排空位置至满载位置移动过程中,所述密封条(15)是弹性可变形的,不存在密封条(15)与密封表面(17)相对的滑动。
13、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于密封条(15)是由硅氧烷橡胶或高弹体构成。
14、如上述任一权利要求所述药用粉末筒,其特征在于密封条(15)由热塑高弹体构成,优选由TPEE(热塑聚酯高弹体)构成。
15、一种用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),它具有至少一个储器(6),用于装载大剂量药物粉末的药物库,它包括壳体(11)和盖子(8),它们基本上可封闭所述至少一个储器(6),其特征在于此壳体(11)和/或盖子(8)主要由PVDC(聚偏氯乙烯)、PVDC完全或部分涂敷的药物相容的塑料、含杂环侧基的烯烃共聚物(COC或mPP)或者PCTFE(聚三氟氯乙烯)构成。
16、如上述任一权利要求所述药用粉末筒(1),其特征在于作为计量装置组件的至少一个计量滑片(9、13、14)主要由PVDC(聚偏氯乙烯)、PVDC完全或部分涂敷的药物相容的塑料、含杂环侧基的烯烃共聚物、至少部分定向的PP(聚丙烯)或者PCTFE(聚三氟氯乙烯)构成。
17、如上述任一权利要求所述用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),其特征在于至少部分对着储器(6)的壳体(11)和/或盖子(8)的侧面包括埋入热塑基质的干燥剂混合物。
18、一种用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),它具有至少一个储器,用于装载大剂量药物的药物粉末储存,它含有至少一个定型体(23),此定型体由埋入干燥剂的热塑基质的混合物构成,干燥剂优选为硅胶。
19、如权利要求17和18中任一项中所述用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),其特征在于在低吸水性热塑基质中形成通道,这些通道是通过溶解可溶性共挤塑成分而形成的。
20、如权利要求17和18中任一项中所述用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),其特征在于将可吸收水气的纤维作为填充物埋入低吸水性热塑基质中。
21、如权利要求15至18中任一项中所述用于粉末吸入器的药用粉末筒(1),其特征在于将低吸水性热塑基质和埋入其中的干燥剂的混合物设计为储器(6)的至少部分内壁,这是通过在由基本上不透水气的塑料构成的壳体(11)中进行多成分注塑而完成。
22、如上述任一权利要求所述药用粉末筒(1),其特征在于将壳体(11)和盖子(8)密封得不透水,优选通过超声焊接进行。
23、如上述任一权利要求所述药用粉末筒(1),其特征在于将密封条(15)共注射在壳体(11)或计量滑片(9、13、14)上。
24、一种用于粉末化药物的吸入器,其特征是具有上述任一权利要求所述药用粉末筒。
25、一种用于粉末化药物的吸入器,患者可通过气流服用其中的药物,其特征在于它是一个可用于权利要求1至23所述药用粉末筒的一个容器。
26、如权利要求1至23任一项所述药用粉末筒,其特征是含有下列一种或多种活性物质的粉末:镇痛剂、抗变态反应药、抗生素、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎药物、解热剂、肾上腺皮质激素、类固醇、镇咳剂、支气管扩张药、利尿剂、酶、作用于心血管系统的药物、激素、蛋白和肽。
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