CN1634611A - 心肌修复支架的制备及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种心肌修复支架的制备及应用，由动物结缔组织为基料，经酸、碱处理，蛋白酶及硫酸软骨交联，干燥灭菌后制成孔隙为50－200微米、厚度为1－3毫米的海绵状固体胶原蛋白生物膜备用，抽取患者自体细胞数为100－600万单位的骨髓干细胞，在标准温箱中培养4－15天，手术前4－6小时将培养后的骨髓干细胞植入胶原蛋白生物膜中，构成生物型心肌修复支架，手术中直接粘贴在心肌组织处。本发明所提供的心肌修复支架蛋白材料分子结构稳定，胶原蛋白纯度高，耐溶解性好，吸水力强，可降解，便于细胞组织吸收，使用方便，治疗效果显著，代替传统的手术治疗心脏疾病，尤其是可以修复坏死的心肌组织，在心脏疾病领域具有广泛的应用前景。
Description
技术领域：
本发明涉及医学创伤用生物材料技术领域，具体涉及到一种心肌修复支架的制备及应用。
背景技术：
随着医疗科学技术的进步及医学材料的不断发展，近年来在医疗领域以胶原蛋白为基础的制品研究及临床应用呈上升趋势，特别是以薄膜或海绵形态的胶原蛋白材料制成的医疗制品获得了显著的发展，如中国专利专利号为021212779，专利名称为医用胶原蛋白材料及其制造工艺就公开了一种医用胶原蛋白材料，由动物结缔组织为基料经除杂、清洗、酸、碱处理、蛋白酶酶解、硫酸软骨剂交联、低温脱水成形、干燥及环氧乙烷灭菌等工序制成充满孔隙为20-150微米的海绵状固体医用胶原蛋白材料，具有分子结构稳定，抗渗漏性好，可以降解，适用于创伤面的保护止血、防粘连及应用于硬脑膜、硬脊膜及周围神经的修复，但该胶原蛋白材料目前仅应用在上述治疗范围，而将胶原蛋白材料应用扩大或延伸到其他治疗领域也是目前需要解决的重要课题。众所周知，目前对心脏疾病中的心肌组织损坏只能通过在血管内放置固体支架扩张动脉血管或实施动脉分支搭桥手术来改善心脏受损部位的血液供给，虽然可以部分改善心脏功能，但是不能使损坏的心肌组织得到修复，而现在由于有了新型的生物胶原蛋白材料，使得可以通过运用生物胶原蛋白材料来修复损坏的心肌组织成为可能，如何利用生物胶原蛋白材料制备心肌修复支架并用于修复损坏的心肌组织是本发明需要解决的课题。
发明内容：
本发明的目的是提供一种胶原蛋白纯度高、分子结构稳定，耐溶解性好，吸水力强，便于细胞组织吸收，应用于心脏疾病治疗的生物型心肌修复支架的制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案，一种心肌修复支架的制备方法，步骤如下：由动物结缔组织为基料，经酸、碱处理，加入蛋白酶、硫酸软骨交联剂，干燥灭菌后制成充满孔隙为50-200微米、厚度为1-3毫米的海绵状固体医用胶原蛋白生物膜备用，然后抽取患者自体或配型适应异体的骨髓干细胞或脂肪干细胞，抽取量为含细胞数100-600万单位，将抽取的骨髓干细胞或脂肪干细胞在标准温箱中、常规培养4-15天，在使用前4-6小时无菌下将培养后的骨髓干细胞或脂肪干细胞植入胶原蛋白生物膜中，构成生物型心肌修复支架。
上述所述的海绵状固体医用胶原蛋白生物膜可以根据需要加工成各种形状，便于更好的在手术中使用。
上述所述的制备方法获得的生物型心肌修复支架作为心肌组织修复材料，应用于心脏疾病治疗领域。
由于采用以上所述的将骨髓干细胞或脂肪干细胞植入胶原蛋白生物膜中的制备方法，得到的生物心肌修复支架蛋白纯度高，经测定，蛋白纯度达到95-99％，胶原蛋白分子链结构稳定，使用时，将薄膜状的生物心肌修复支架直接贴在需要修复的心肌组织上，避免了传统的在心肌组织上开刀和缝合的手术治疗办法，生物心肌修复支架能在被覆盖组织与外层包覆组织之间形成一层有效保护层，避免或减少粘连的形成，并且湿润后不膨胀不渗漏，干细胞分子作用在心肌组织内，生物心肌修复支架的降解时间与细胞的入长同步进行，胶原蛋白则被充分吸收，不产生任何副作用，经在动物身上进行的实验和测定表明，粘贴在坏死心肌组织上的心肌修复支架经42天就被心肌组织完全吸收，心脏供血功能明显改善。本发明所提供的心肌修复支架蛋白材料分子结构稳定，胶原蛋白纯度高，耐溶解性好，吸水力强，降解时间长，便于细胞组织吸收，使用方便，用于心肌组织修复的治疗效果显著，可以代替传统的在血管内放置固体支架扩张动脉血管或实施动脉分支搭桥手术来治疗心脏疾病，尤其是可以修复坏死的心肌组织，在心脏疾病领域具有广泛的应用前景。
具体实施方式：
下面结合实施例详述本发明：
一种心肌修复支架的制备方法，其制备步骤如下：由动物结缔组织为基料，经酸、碱处理，加入蛋白酶、硫酸软骨交联剂，干燥灭菌后制成充满孔隙为80微米、厚度为1.2毫米的海绵状长方形固体医用胶原蛋白生物膜备用，然后抽取患病实验动物猪的自体骨髓干细胞，抽取量为含细胞数300万单位，将抽取的骨髓干细胞在标准温箱中、常规培养10天，在使用前5小时无菌下将培养后的骨髓干细胞植入方胶原蛋白生物膜中，构成生物型心肌修复支架，经5小时的适应培养后，经手术将长方形薄膜状的生物心肌修复支架直接贴在实验动物猪的心肌组织上，完成心肌组织的修复。
上述实施例中制备心肌修复支架时，抽取的自体骨髓干细胞也可以换成抽取自体脂肪干细胞来制备心肌修复支架，其功能不变，在实际应用中也可以抽取经配型合适的异体骨髓干细胞或脂肪干细胞来替代抽取自体骨髓干细胞或脂肪干细胞。
Claims (3)
1.一种心肌修复支架的制备方法，步骤如下：由动物结缔组织为基料，经酸、碱处理，加入蛋白酶、硫酸软骨交联剂，干燥灭菌后制成充满孔隙为50-200微米、厚度为1-3毫米的海绵状固体医用胶原蛋白生物膜备用，然后抽取患者自体或配型适应异体的骨髓干细胞或脂肪干细胞，抽取量为含细胞数100-600万单位，将抽取的骨髓干细胞或脂肪干细胞在标准温箱中、常规培养4-15天，在使用前4-6小时无菌下将培养后的骨髓干细胞或脂肪干细胞植入胶原蛋白生物膜中，构成生物型心肌修复支架。
2.根据权利要求1所述心肌修复支架的制备方法，其特征在于：所述的海绵状固体医用胶原蛋白生物膜可以根据需要加工成各种形状。
3.按权利要求1所述制备方法获得的生物型心肌修复支架作为心肌组织修复材料，应用于心脏疾病治疗领域。
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