CN1593370A - 胶囊的拆解方法及设备 - Google Patents

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Abstract

一种胶囊的拆解方法和设备，把待拆解的胶囊放入压力容器中；向压力容器内充入压缩空气，使得高压的压缩空气从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部；再迅速降低压力容器内的压力，使胶囊内部的高压空气会因突然形成的内外压力差而急速膨胀，胶囊中从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来。与原来的手工拆解的方法相比具有拆解速度快、药物分离充分的优点。

Description

胶囊的拆解方法及设备
                           技术领域
本发明涉及一种胶囊的拆解方法及设备。
                           背景技术
现有技术中，随着医药工业的不断发展，医药和保健品的品种和产量快速增加，胶囊因其自身的诸多优点被越来越广泛的应用于固体制剂，同时随着胶囊灌装设备即胶囊充填机不断完善和发展，胶囊产品的灌装速度不断提升，目前国内有近3000家医药和保健品企业每年累计生产胶囊剂型的产品约700亿粒。
然而因为其它种种因素的制约，国内企业对胶囊产品的一次灌装合格率平均仅为95％，企业为节约成本减少药料损失，会对5％的不合格胶囊产品进行拆解回收药料，目前胶囊中所充填的药料主要有如下几种形式，药粉，颗粒，小药片，微丸，微囊，以及以上任意两种或多种的混合物。目前国内所有企业对胶囊拆解回收药料通过两种方式，即手工拆解和粉碎法。但这两种方式均存在着诸多的弊端。
一.手工拆解是指人用双手将胶囊一颗一颗的拔开，手工拆解的主要弊端是：
A.拆解速度太慢，会耗费大量的人力和时间，增加人力成本，无法对较大批量不合格胶囊产品的药料进行及时回收。
B.人员直接接触会对药料造成交叉污染，不符合GMP管理的规定。
C.因拆解速度太慢易导致药料在空气中暴露时间太长而使药料受潮和变质，影响药效。
D.对于囊体囊帽重合度大的安全型胶囊，根本无法进行手工分离。
二.粉碎法是指将大批量不合格胶囊产品放入用于粉碎原料的粉碎机中打碎，然后再将药粉筛出，粉碎法的主要弊端是：
A.此法不能用于对颗粒，小药片，微丸，微囊，以及混合物药料的回收，因为粉碎法会严重破坏颗粒，小药片，微丸，微囊等药料外形的完整性。
B.胶囊内充填物为药粉的产品经粉碎后会夹杂大量细碎的胶囊壳碎片，从而影响再次灌装后药品有效成份的含量。
C.粉碎后回收的药粉中所夹杂的大量胶囊碎壳会使药粉密度不均一，从而造成再次灌装后产品间的重量差异，同时细碎的胶囊壳会影响灌装过程的顺畅性。
D.粉碎过程中药粉飞散严重，药粉回收率低。
                           发明内容
本发明的目的是提供一种胶囊的拆解方法及设备，可快速成批地把胶囊拆解。
本发明的技术方案是：一种胶囊的拆解方法，把待拆解的胶囊放入压力容器中；向压力容器内充入压缩空气，使得高压的压缩空气从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部；再迅速降低压力容器内的压力，使胶囊内部的高压空气会因突然形成的内外压力差而急速膨胀，胶囊中从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来。
一种胶囊的拆解设备，它包括具有容器内腔的容器本体、设置于容器本体上的至少一个进气通道、设置于所述的进气通道上的进气阀、设置于容器本体上的至少一个排气通道、设置于所述的排气通道上的排气阀。
本发明的原理是利用压缩空气使胶囊内外迅速产生压差，从而依靠胶囊内部的压力使囊体囊帽分离开来，胶囊内所灌装的药物便可以被分离。
本发明与现有技术相比具有下列优点：
A.胶囊分离速度快，是手工分离速度的数百倍，节省人力成本，并能适用于各种胶囊产品的药料回收。
B.整个操作过程完全避免人员接触药料，有效避免交叉污染。
C.可快速对大量不合格的胶囊产品进行药物回收，并将药物及时投入再生产，从而能有效避免因药物长时间滞留于空气中而造成的性状改变。
D.对所有形式的胶囊中的药物如药粉、颗粒、小药片、微丸、微囊以及以上任意两种或多种的混合物等均适用，回收时不损坏药物的完整性，从而避免对回收药料的再次造粒，压片等处理，节省成本，提高生产效率。
E.胶囊分离率高，因此药物的回收率也高，有效避免了回收过程产生的药料损失。
G.药料回收过程中无胶囊碎壳和其它杂质进入，可完全保证药物纯度，使其成份不发生变化，更符合对药品质量的要求。
                           附图说明
附图为胶囊的拆解设备的结构主剖视图；其中：
1、排气通道；2、排气阀；3、进气阀；4、进气通道；5、容器本体；6、容器内腔；7、压力表；8、搭扣；9、容器盖；10、药粉收集盘；11、过滤筛；12、胶囊；
                           具体实施方式
一种胶囊的拆解方法，把待拆解的胶囊放入压力容器中；向压力容器内充入压缩空气，使得高压的压缩空气从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部；再迅速降低压力容器内的压力，使胶囊内部的高压空气会因突然形成的内外压力差而急速膨胀，胶囊中从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来。在向压力容器内充入压缩空气后，高压的压缩空气先把胶囊沿径向压扁并从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部，从而使得胶囊内外的空气压力逐渐达到平衡并维持着较高的压力。所述的被压扁的囊体和囊帽靠自身的弹性而恢复到压扁前的形状。迅速降低压力容器内的压力是把压力容器上的出气阀打开而把高压气体排出。
参见附图，一种胶囊的拆解设备，它包括具有容器内腔6的容器本体5、设置于容器本体5上的至少一个进气通道4、设置于所述的进气通道4上的进气阀3、设置于容器本体5上的至少一个排气通道1、设置于所述的排气通道1上的排气阀2。也可以进气通道及排气通道共用一个通道，进气阀和排气阀共用一个阀，在一个通道内进气和排气。所述的容器本体5上盖有容器盖9，容器本体5与容器盖9之间通过搭扣8相连接。所述的容器本体5上设有用于检测容器内腔6中的压力的压力表7。所述的容器内腔6中设有用于放置胶囊12的过滤筛11，所述的过滤筛11的下方设有药粉收集盘10。
参见附图，它是一个不锈刚材质的压力容器，该压力容器密闭性良好且可承受较大的内部压力，具有物料入口，压缩空气进气通道4，压缩空气排气通道1和压力表7的接口。因为胶囊产品是在一个大气压的常压的环境里完成灌装的，所以胶囊内部除了药物之外或多或少的存在着常压的空气。将待拆解的胶囊12放入容器内腔6中，关闭物料入口和排气通道1使容器密闭，从进气通道4充入压缩空气，此时，在容器内腔6内部因胶囊12内外气压差的缘故，高压的压缩空气将先把胶囊12沿径向压扁，压缩空气并从囊体和囊帽之间的缝隙里进入胶囊内部，从而使得胶囊12内外的空气压力逐渐达到平衡并维持着较高的压力，此时，大部分原来被压扁的胶囊壳会靠自身的弹性而恢复到原来的形状。然后关闭进气阀3，并迅速开启排气阀2，使容器内腔6的高压空气瞬间排出，容器内腔6在极短的时间内恢复到常压的一个大气压的状态，那么，原来进入胶囊12内部的高压空气会因突然形成的内外压力差而急速膨胀，胶囊中从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来，又因胶囊壁所能承受的压力远远大于胶囊分离所需的力，所以大部分囊体、囊帽被完整的分开而不会使胶囊出现“炸裂”现象，从而胶囊内的药料可以全部完整的筛出。少部分原来被压扁的胶囊壳在靠自身的弹性没有恢复到原来的形状时，原来进入胶囊12内部的高压空气也会因突然形成的内外压力差而急速膨胀使胶囊壳恢复到原来的形状，再由从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来。
对于灌装不同药料的胶囊产品，可通过调整进气速度，容器内空气压力，容器内保压时间和排气速度等参数，提高胶囊的分离率和药物的回收率。

Claims (8)

1.一种胶囊的拆解方法，其特征在于：把待拆解的胶囊放入压力容器中；向压力容器内充入压缩空气，使得高压的压缩空气从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部；再迅速降低压力容器内的压力，使胶囊内部的高压空气会因突然形成的内外压力差而急速膨胀，胶囊中从内向外的膨胀力便将囊体和囊帽分离开来。
2、根据权利要求1所述的胶囊的拆解方法，其特征在于：在向压力容器内充入压缩空气后，高压的压缩空气先把胶囊沿径向压扁并从囊体与囊帽之间的缝隙进入胶囊内部，从而使得胶囊内外的空气压力逐渐达到平衡并维持着较高的压力。
3、根据权利要求2所述的胶囊的拆解方法，其特征在于：所述的被压扁的囊体和囊帽靠自身的弹性而恢复到压扁前的形状。
4、根据权利要求1所述的胶囊的拆解方法，其特征在于：迅速降低压力容器内的压力是把压力容器上的出气阀打开而把高压气体排出。
5.一种胶囊的拆解设备，其特征在于：它包括具有容器内腔[6]的容器本体[5]、设置于容器本体[5]上的至少一个进气通道[4]、设置于所述的进气通道[4]上的进气阀[3]、设置于容器本体[5]上的至少一个排气通道[1]、设置于所述的排气通道[1]上的排气阀[2]。
6.根据权利要求1所述的胶囊的拆解设备，其特征在于：所述的容器本体[5]上盖有容器盖[9]，容器本体[5]与容器盖[9]在一侧通过铰链相连接，所述的容器本体[5]与容器盖[9]在另一侧通过搭扣[8]相连接。
7.根据权利要求1所述的胶囊的拆解设备，其特征在于：所述的容器本体[5]上设有用于检测容器内腔[6]中的压力的压力表[7]。
8.根据权利要求1所述的胶囊的拆解设备，其特征在于：所述的容器内腔[6]中设有用于放置胶囊[12]的过滤筛[11]，所述的过滤筛[11]的下方设有药粉收集盘[10]。
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