CN1569068A - 愈风宁心微丸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种快速溶散的中药新制剂——愈风宁心微丸,解决了原剂型起效缓慢、生物利用度低的缺点。取葛根约1/6粉碎成细粉,其余葛根加80%~90%乙醇回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏,加入葛根细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入糊精、微晶纤维素等辅料,混匀,以稀乙醇或水为润湿剂,泛制成1.0~1.25mm的微丸,干燥,过筛,包薄膜衣,即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。用于治疗高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等病症。
Description
技术领域 制药技术
背景技术 愈风宁心片是一种传统中成药,收载于《中国药典》2000年版一部,功能为解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等病症。
冠心病、心绞痛等心脑血管病是危害人类生命与健康的常见病和多发病,具有发病率高、死亡率高和复发率高的特点,是中老年人致死的主要疾病。
微丸是指小于2.5mm的丸剂,是近年发展起来的新剂型,能使药物快速溶散,提高生物利用度。
基于以上的情况,本人特深入研究,将愈风宁心片制成能快速溶散、生物利用度高的愈风宁心微丸,用于治疗冠心病、心绞痛等心脑血管病,解决了愈风宁心片崩解时间较长、起效缓慢的缺点。
溶散时限和崩解时限对比实验:愈风宁心微丸按《中国药典》2000年版一部附录IA的方法测定溶散时限,愈风宁心微丸十批中试产品均5分钟内溶散。愈风宁心片(北京同仁堂制药有限公司生产)按《中国药典》2000年版一部附录IL检查其崩解时限,三批样品平均56分钟才崩解。上述实验结果表明:愈风宁心微丸比愈风宁心片能更快起效、生物利用度更高。
查阅文献,没有愈风宁心微丸的报道。
发明内容 取葛根约1/6粉碎成细粉,其余葛根加80%~90%乙醇回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏,加入葛根细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入糊精、微晶纤维素等辅料,混匀,以稀乙醇或水为润湿剂,泛制成1.0~1.25mm的微丸,干燥,过筛,包薄膜衣,即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。
具体实施方式 取葛根375g粉碎成细粉,其余2125g葛根加6倍量85%乙醇回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏,加入葛根细粉混匀,真空干燥,粉碎,过100目筛,加入糊精,混匀,以水为润湿剂,泛制成1.0~1.25mm的微丸,干燥,过20目和16目筛,将羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、稀乙醇配制成包衣液对微丸包薄膜衣,制成1000克微丸。
Claims (1)
- 技术特征是用于治疗高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等病症的中药新制剂———愈风宁心微丸,此微丸1.0~1.25mm,能快速溶散。愈风宁心微丸的制备方法为:取葛根约1/6粉碎成细粉,其余葛根加80%~90%乙醇回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏,加入葛根细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入糊精、微晶纤维素等辅料,混匀,以稀乙醇或水为润湿剂,泛制成1.0~1.25mm的微丸,干燥,过筛,包薄膜衣,即得5分钟内溶散的愈风宁心微丸。
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |