CN1556087A - 高纯度紫草萘醌的制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种高纯度紫草萘醌的制备方法。属于药物领域。具体为:CO2临界萃取:以硬紫草或软紫草为原料,首先用CO2临界萃取法对原料的干燥的根进行提取,得到粗提取物;除蜡:将CO2临界萃取物加入有机溶媒,加至溶液浑浊,放置,离心,出去蜡状物;络合和酸析:将上述除蜡后的紫草萘醌,溶于有机溶媒,加入2倍量的有机金属盐溶液,生成金属络合物沉淀,过滤,得金属离子络合物;加入有机溶媒和10%盐酸适量,充分搅拌使溶解,减压蒸除溶媒,加入低极性有机溶媒提取,用少量水洗至中性,干燥,蒸除溶媒,得含量大于80%的紫草总萘醌。本发明得到紫草萘醌含量大于80%的紫草提取物,配制成各种外用制剂,可用于烧伤、烫伤、其他外伤和皮肤病的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种紫草萘醌的制备方法,特别是一种用于烧伤、烫伤及其他外伤治疗的高纯度紫草萘醌的制备方法。属于药物领域。
背景技术
紫草为多年生草本植物,分为硬紫草(东北紫草)和软紫草(新疆紫草)始载于《神农本草经》上品。在名医别录中记载紫草作为膏药和紫色的染料使用。中药志记载紫草的功效为清热凉血、消肿解毒、润肠通便,主治斑疹痘毒、浓肿、大便燥结。在欧洲民间,公元4-5世纪就有使用紫草用于外伤及溃疡治疗的文字记载,现代药理学研究证明,紫草具有解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗真菌、抗肿瘤、促进肉芽组织生长等作用。目前,在我国临床上多使用以紫草为主的复方制剂,如复方紫草油,由紫草、忍冬藤、白芷、冰片等组成,用于烫伤、火伤、丹毒、疔疮等(《中国药典》2000年版一部,600,2000)。其缺点是组成复杂,没有明确的质量标准,其有效成分紫草色素的含量不确定。另外,在制备工艺上紫草油膏剂采用植物油高温浸出紫草色素的方法,使有效成分部分被破坏(紫草素对高温不稳定),从而影响疗效。在油浸过程中,紫草中的一些脂溶性的杂质混入其中,可能引起局部刺激,使应用受到限制。林元英在《日本药理学杂志(FoliaPharmacol Japon)》1977年第73卷P193-214上发表的紫草和当归的药理学研究,对日本临床上使用的“紫云膏”(由紫草和当归两味中药组成)进行了抗炎和促进伤口愈合作用的药理学研究,比较试验表明,等剂量的紫草提取物与“紫云膏”药理作用没有显著差别,而当归提取物并没有上述作用。说明紫云膏中的药效成分是紫草色素(紫草总萘醌),由高纯度紫草萘醌配制的各种外用制剂具有抗炎、促进伤口愈合作用,可用于用于烧伤、烫伤及其他外伤的治疗。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种高纯度紫草萘醌的制备方法,使其得到紫草萘醌含量大于80%的紫草提取物,可用于含紫草萘醌的各种制剂的配制及用于烧伤、烫伤及其他外伤和皮肤病的治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的,本发明包括:CO2临界萃取、除腊、络合和酸析处理,具体为:
1、CO2临界萃取:以硬紫草或软紫草为原料,首先用CO2临界萃取法对原料的干燥的根进行提取,得到粗提取物,紫草总萘醌的含量达30%-50%。之间。
2、除蜡:将CO2临界萃取物加入有机溶媒(甲醇或者乙醇),浓度范围50%-100%,加至溶液浑浊,放置,离心,出去蜡状物,紫草萘醌的含量达40%-60%之间。
3、络合和酸析:将上述除蜡后的紫草萘醌,溶于有机溶媒,所述的有机溶媒为:甲醇或者乙醇或者丙酮,浓度范围50%-100%,加入2倍量的有机金属盐溶液(如醋酸酮、醋酸锌或者醋酸钙),生成金属络合物沉淀,过滤,得金属离子络合物。加入有机溶媒(甲醇或乙醇)和10%盐酸适量,充分搅拌使溶解,减压蒸除溶媒,加入低极性有机溶媒(如乙醚、石油醚或者乙酸乙酯)提取,用少量水洗至中性,干燥,蒸除溶媒,得紫草总萘醌,含量大于80%。
配制紫草软膏制剂以常用的软膏基质如羊毛脂、凡士林、甘油,紫草总萘醌含量在0.1%-5%。可适量加入冰片、薄荷油作为清凉、收敛剂。将羊毛脂170g(8.5%)与凡士林1446g(72.3%)混合加热至70℃使熔融,然后,依次加入紫草总萘醌(含量84%)24g(1.2%),甘油340g(17%),研细的冰片粉末20g(1%),于70℃搅拌均匀,放冷,制得紫草软膏2000g,紫草总萘醌的含量为1%。可用于烧伤、烫伤及其他外伤和皮肤病的治疗。
本发明具有实质性特点和显著进步,经过CO2临界萃取、除腊、络合和酸析处理,得到紫草萘醌含量大于80%的紫草提取物,可用于含紫草萘醌的各种制剂的配制,可用于烧伤、烫伤及其他外伤和皮肤病的治疗。
具体实施方式
实施例1:
采用CO2超临界萃取法。萃取条件:萃取压力13.5mPa,分离压力1.0mPa,温度35℃,CO2流量43m3/hr,萃取时间2hr,取干燥的软紫草根10kg,粉碎,在上述条件下萃取,得提取物190g,收率1.9%。提取物中紫草总萘醌的含量为43%。
取上述提取物100g,加入80%甲醇800ml,超声溶解30分钟,滤除不溶物,加入醋酸铜水溶液(100g醋酸铜溶于500ml水中),放置,滤取沉淀,向沉淀中加入乙酸乙酯500ml,加入10%盐酸溶液使溶解,水层Ph值至8-9,分取乙酸乙酯层,用100ml水洗两次,无水Na2SO4干燥,浓缩得膏状物52g。紫草总萘醌的含量为84%。
用于烧伤、烫伤及其他外伤治疗效果明显。
实施例2:
取硬紫草10kg,在与实施例1相同的条件下进行CO2超临界萃取,的得萃取物140g,收率1.4%,提取物中紫草总萘醌的含量为33%。
取上述提取物100g,加入80%甲醇800ml,超声溶解30分钟,滤除不溶物,减压下蒸出甲醇,得膏状物75g,紫草总萘醌的含量为42%。
向上述膏状物中,加入80%甲醇500ml,醋酸铜水溶液(50g醋酸铜溶于250ml水中),放置,滤取沉淀,向沉淀中加入乙酸乙酯300ml,加入10%盐酸溶液使溶解,水层Ph值至8-9,分取乙酸乙酯层,用100ml水洗两次,无水Na2SO4干燥,浓缩得紫草总萘醌36g,含量为80%。
用于皮肤病的治疗效果也很明显。
Claims (5)
1、一种高纯度紫草萘醌的制备方法,其特征在于,包括:CO2临界萃取、除腊、络合和酸析处理,具体为:
(1)、CO2临界萃取:以硬紫草或软紫草为原料,首先用CO2临界萃取法对原料的干燥的根进行提取,得到粗提取物;
(2)、除蜡:将CO2临界萃取物加入有机溶媒,加至溶液浑浊,放置,离心,出去蜡状物;
(3)、络合和酸析:将上述除蜡后的紫草萘醌,溶于有机溶媒,加入2倍量的有机金属盐溶液,生成金属络合物沉淀,过滤,得金属离子络合物;
加入有机溶媒和10%盐酸适量,充分搅拌使溶解,减压蒸除溶媒,加入低极性有机溶媒提取,用少量水洗至中性,干燥,蒸除溶媒,得含量大于80%的紫草总萘醌。
2、根据权利要求1所述的高纯度紫草萘醌的制备方法,其特征是,所述的有机溶媒为:甲醇、乙醇或丙酮。
3、根据权利要求1或者2所述的高纯度紫草萘醌的制备方法,其特征是,所述的有机溶媒,浓度范围50%-100%。
4、根据权利要求1所述的高纯度紫草萘醌的制备方法,其特征是,所述的有机金属盐溶液为:醋酸酮、醋酸锌或者醋酸钙。
5、根据权利要求1所述的高纯度紫草萘醌的制备方法,其特征是,所述的低极性有机溶媒为:乙醚、石油醚或者乙酸乙酯。
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2004
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