CN1554409A - 一种补肾生精益元强壮的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种补肾生精益元强壮的药物及其制备方法，它是以驴肾、鹿肾、狗肾、枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归、盐制益智、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木为原料，采用水、醇提取等制备方法按比例配制的一种补肾生精，益元强壮，用于肾虚衰老所致头晕疲倦、记忆力衰退、腰膝酸软、耳鸣耳聋、眼光流泪，夜尿多，尿有余沥的经临床验证疗效显著的抗衰老的药物制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种补肾生精，益元强壮的抗衰老药物，用于肾虚衰老所致头晕疲倦、记忆力衰退、腰膝酸软、耳鸣耳聋、眼光流泪，夜尿多，尿有余沥的抗衰老药物，本发明还涉该药物的制备方法。
技术背景
抗衰老中药制剂现有，1993年5月21日申请号93111148，1994年11月30日公开号1095606公开了“仙寿大补酒”1997年6月26日申请号97111855，1998年2月4日公开号1171970公开了“具有抗衰老功能的保健酒”2000年4月17日申请号00110320，2001年1月10日公开号0000000公开了“一种抗衰老的中药”。
发明内容
本发明的目的在于提供一种组分、配比不同于现有技术的，一种补肾生精，益元强壮，用于肾虚衰老所致头晕疲倦、记忆力衰退、腰膝酸软、耳鸣耳聋、眼光流泪，夜尿多，尿有余沥，经临床验证疗效显著的抗衰老制剂药物及其制备方法，为此本发明采取如下技术方案：一种补肾生精益元强壮的药物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的药剂：
驴肾200份-250份 鹿肾100份-130份 狗肾25份-35份
枸杞子700份-800份 人参100份-150份 天冬100份-150份
麦冬100份-150份 地黄70份-100份 当归80份-100份
盐制益智80份-100份 蚕砂份700-850份
炒酸枣仁80份-95份 炒焦分心木20份-35份
根据所述的补肾生精益元强壮的药物，其最佳配比是：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份 枸杞子750份
人参135份 天冬135份 麦冬135份 地黄90份
当归90份 盐制益智90份 蚕砂750份
炒酸枣仁90份炒焦分心木30份
根据上述的补肾生精益元强壮的药物，，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
根据所述的补肾生精益元强壮的药物，，其特征在于所说的药剂是丸剂、胶囊剂、颗粒、片剂。
根据所述的补肾生精益元强壮的制备方法，其特征在于以上共十三味，将地黄、当归、鹿肾、狗肾、驴肾、人参、枸杞子、天冬、麦冬九味1710份共置罐中，加入黄酒1500份、牛乳300份，将罐盖密封，放高压罐内或隔水加热炖至黄酒、牛乳基本蒸尽。分心木、蚕砂、益智、酸枣仁四味960份粉碎成粗末与上述蒸制的地黄等搅匀、干燥、粉碎成细粉过筛100目，混匀；在GMP净化车间，将上述原料按比例混合好，加炼蜜1735份制成即得小蜜丸。
根据所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁(炒)、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过100目筛，混匀；用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，装胶囊即得补肾生精益元强壮的硬胶囊。
根据所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状80℃，相对密度为1.30，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀。用65％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，即得补肾生精益元强壮的颗粒剂。
根据所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀，加入微晶纤维素350份、CMC-Ca500份，混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，加入硬脂酸镁12份，混匀，压片，即得补肾生精益元强壮的片剂。
根据所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀。将卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蜡450份加热熔化后搅匀，过滤，冷却至40℃时加入药粉，乳化并过胶体磨，制成补肾生精益元强壮的软胶囊。
经对一种补肾生精益元强壮的药物(又称“清宫寿桃丸”)有关药效学试验、毒性试验、临床试验，试验观察到该药具有补肾益元功效，延寿作用显著，且强于维生素E。经对小鼠急性毒性试验表明临床剂量是安全的详见如下试验：
药效学试验：
动物寿命试验是筛选抗老延寿药物常用的方法。鹌鹑寿命比大、小鼠短，约一年半，且饲养和给药方便，是作寿命试验较适宜的动物。临床应用清宫寿桃丸具补肾益元功效，似有延缓衰老的作用。本实验以维生素E为阳性对照药，观察二个剂量的清宫寿桃粉剂(简称寿桃粉)对鹌鹑存活率和生存时间的影响，有关药效学试验、详细资料附后(见附件：中医研究院西苑医院老年医学研究室王巍、陈可冀、林红、周文泉所作的“清宫寿桃粉剂对鹌鹑寿命的影响”)实验结果证明：0.5％寿桃粉能延长老年鹌鹑生存时间，其作用和维生素E相似；对雄性延寿作用显著，且强于维生素E。5％寿桃粉延寿作用较弱，对雌性老年鹌鹑能延寿，对雄性无延寿作用。
毒理学试验；
1984年11月27日由中医研究院西苑医院老年医学研究室王巍、赵德忠、雷淑萍所作的《清宫寿桃粉急性毒性实验》
一、材料和方法：
药物：清宫寿桃粉剂(简称寿桃粉)由天津达仁堂制药厂生产，批号8401，粉剂加常水煎，经过滤得到0.68g/ml的水煎液，供实验用。
动物：体重165-205g健康小鼠50只，雌雄兼用，作腹腔给药用。体重21-24g健康小鼠10只，雌雄兼用，灌胃给药用。
方法：腹腔给药的小鼠按体重随机分成5组，每组10只，分别腹腔注射按预试确定的5个不同剂量的寿桃粉水煎液，给药体积均为0.5ml/20g体重，最小剂量4.25g/Kg最大剂量17g/Kg体重，公比为1.41，注射后观察2 4小时，记录结果，按改良寇氏法计算。灌胃的10只小鼠以寿桃粉最大剂量水煎液给药，每只1ml，灌胃后观察3天，记录结果。
二、结果
1、腹腔给药LD50寿桃粉水煎液LD50为11.4g/Kg±2.06g/Kg体重，折合人用量(按50Kg计算)为一次给药574.1g。腹腔注射后，死亡动物先活动减少，静卧不动，呈抑制状态，最后呼吸心跳停止而死.
2、灌胃给药LD50
灌胃寿桃粉水煎液最浓剂量0.68g/ml，每20g体重给药1ml，相当于34g/Kg体重3天后仅1只动物死亡，可以确定灌胃给药LD50大于34g/Kg。临床寿桃丸用量16g/天，其中50％为蜜，相当于粉剂8g/天，折合人用量(按50Kg计算)每天剂量0.16g/Kg体重，灌胃的LD50为人常用量的212倍。
三、结论
寿桃粉水煎液腹腔给药LD5011.48g/Kg±2.06g/Kg，灌胃给药LD50大于34g/Kg，分别为人常用量的72倍和212倍，故毒性较低，临床应用是安全的。
临床试验：
1986年天津市中医医院“关于清宫寿桃丸的临床研究”
一、病例总数：经临床采取随机抽样方法获得108例病例。
二、年龄、性别分析：根据世界卫生组织及我国老龄委员会
的有关规定，将108例患者分为老年前期(即初老期)和老年期。老年前期为年龄≥45岁，而≤60岁计有40例，其中45-49岁10例，50-54岁12例，45-49岁18例。老年期≥60岁计有68例，其中60-64岁2 2例，65-69岁11例，70-74岁15例，75-79岁13例，80岁以上7例。在108例中，最小年龄45岁，最大年龄88岁，平均年龄为66.5岁。性别分析上，男性60例，女性48例。
三、中医辩证分析：
1、有关辩证的几点原则：1)寿桃丸为中医补肾方药，为突出中医药特色，我们在临床观察上贯彻了“重证、轻病(西医)”的原则。2)在重证中主要以肾虚辩证为基本辩证方法。3)我们在参考了上海沈自尹氏等国内肾虚辩证标准。4)将肾虚证分为肾阴虚和肾阳虚以及肾阴阳两虚三个证型。5)辩证采取定性和定量相结合的方法，将症状分为“共性”和“个性”两部分。
2、具体辩证标准：
《肾虚共性症状》周身乏力、腰腿酸软或疼痛、健忘、齿摇、尺脉弱。
《肾阴虚症状》五心烦热、口干、咽干、眩晕、耳鸣或聋、面色憔悴、不寐、《肾虚共性症状》遺精、盗汗、便秘、溺赤、脱发、舌红、苔少、舌上裂纹、剥苔、脉细数。
《肾阳虚症状》面色晄白、畏寒、肢冷、水肿、夜尿多、尿后余沥、阳萎、滑精、性欲减退、舌胖嫩或淡、舌边有齿痕、脉沉迟。
凡具有上述共性中任意一项症状，并具有肾阴虚或肾阳虚中任意三项症状者，即可辩证为肾阴虚或肾阳虚；凡同时具有肾阴虚、肾阳虚中任意各二项症状者，可辩证为肾阴阳两虚症。
3、辩证分析：
108例肾虚患者中，肾阴虚37例，肾阳虚43例，肾阴阳两虚28例。在37例肾阴虚者中，老年前期21例占56.8％，老年期43.2％，在43例肾阳虚患肾阴中，老年前期13例占30.2％，老年期占59.8％，在肾阴阳两虚28例中，老年前期8例占28.5％，老年期占71.5％。
上述资料证明，老年前期中肾阴者多见，老年期中以肾阴阳两虚多见，符合中医所谓“肾虚者，多以肾虚及阳”的论述。
四、西医辩病分析：
1)西医诊断有以下疾病者不作观察对象：各种传染病、明显肝肾疾病、重度慢性气管炎、支气管扩张、重度糖尿病、第三期高血压、心肌梗塞、心力衰竭、重度老年性痴呆、帕金森氏病，以及严重植物性神经性紊乱者。
2)从西医辩病角度，可将108例患者分为“无明显疾病者(或称健康者)和患病者”两类。
表1
| 分类 | 总数 | 老年前期 | 老年期 |
| 无明显疾病者 | 42 | 30 | 12 |
| 患病者 | 66 | 10 | 56 |
从表中看出，无明显疾病者以老年前期居多，占42例无明显疾病者的71.4％。老年期占28.6％。反之，在患病者中，老年前期却仅占15.1％，从而说明随着年龄的增长，老年期患病(西医概念)率上升。
在66例患病者中，心血管病18例，脑血管病29例，呼吸系统患者10例，消化系统疾病9例，泌尿系统疾病28例，其它疾病18例(以上均指例次)。
五、关于衰老症状的评定：
1)对于肾虚表现出的各种症状，均可按照程度分为重(#)、中(+)、轻(±)无(-)四类。
2)重者记3分、中者记2分、轻者记1分、无者记0分。然后将各个症状分值总和为每例观察对象之患者积分值。
3)衰老状态分析：4-8分者28例，8-12分者60例，12分以上者20例
六、治疗观察方法：
1)药物：取用达仁堂制药厂生产的蜜丸—清宫寿桃丸。
2)给药方法：每次口服8g，每日二次，温开水送下，饭后半至一小时服用。
3)疗程及统计：四周为一疗程，一般观察服用两疗程，中间可休息2-3天，亦可连续服用，两疗程末最终统计疗效。中间可分析1-2次。
4)病历采取统一格式。
七、疗效分析：
1)疗效判定方法：由于寿桃丸重点观察其对中医肾虚症的治疗效果，故临床观察，主要以该药对患者积分值的改变，作为疗效判定的客观标准。即治疗前的分/治疗后的分等于0者为痊愈；＞0但＜0.3者为显效；≥0.2，但≤0.8者为有效，＞0.8者为无效。
2)疗效与年龄关系：
表2
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | ||||
| 例 | ％ | 例 | ％ | 例 | ％ | 例 | ％ | ||
| 老年前期 | 40 | 2 | 5 | 20 | 50 | 16 | 40 | 2 | 5 |
| 老年期 | 68 | 1 | 1.5 | 30 | 44.1 | 32 | 47.1 | 5 | 7.4 |
| 合计 | 108 | 3 | 2.8 | 50 | 46.7 | 48 | 44.4 | 7 | 6.6 |
从表中看出，老年前期组总有效率(痊愈、显效、有效、无效)为95％；老年期组总有效率为92.6％，经用Ridit分析法对此两组等级顺序进行统计学处理，P＜0.05，差异显著，说明老年前期组经服用寿桃丸的疗效优于老年期。
3)疗效与中医辩证的关系：
表3
| 症型 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | ||||
| 例 | ％ | 例 | ％ | 例 | ％ | 例 | ％ | ||
| 肾阴虚 | 37 | 2 | 5.4 | 18 | 48.6 | 16 | 43.2 | 1 | 2.8 |
| 肾阳虚 | 43 | 0 | 0 | 20 | 46.5 | 19 | 44.2 | 4 | 9 |
| 肾阴阳两虚 | 28 | 1 | 3.6 | 12 | 42.9 | 13 | 46.4 | 2 | 7.1 |
| 合 计 | 108 | 3 | 2.8 | 50 | 46.2 | 48 | 44.4 | 7 | 6.6 |
上表看出，肾阴虚者的总有效率为97.2％，肾阳虚者的总有效率为91％，肾阴阳两虚者的总有效率为92.9％。
4)疗效与症状的关系：按肾虚症治疗前后比较，以前述积分计算，周身乏力、健忘、耳鸣、面色憔悴、面色晄白、畏寒、肢冷、尿后余沥、尺脉弱等9个症状的改善最为显著。
此外在分析疗效与性别、西医辩病关系方面，发现没有什么特殊差异，故不作介绍。
小结：
1)临床观察证明寿桃丸对肾阴虚者，肾阳虚者，肾阴阳两虚者均可奏效。
2)寿桃丸对9个症状的改善有特殊改善作用：临床观察证明周身乏力、健忘、耳鸣、面色憔悴、面色晄白、畏寒、肢冷、尿后余沥、尺脉弱等9个症状改善尤为突出，这对于寿桃丸的临床最佳适应症状以及进一步研究其药理均有重要意义。
3)关于副作用：临床上未发现寿桃丸的任何副作用，确为老年人较理想的药物。
详见附后的中医研究院西苑医院老年医学及清宫医案研究室所做的“清宫寿桃丸延缓衰老的临床研究”资料，以上经临床通过不同年龄组试验观察到该药对周身乏力、健忘、耳鸣、面色憔悴、面色恢白、畏寒、肢冷等症状均具有较好疗效的中药制剂，可用于肾虚衰老所致头晕疲倦、记忆力衰退、腰膝酸软、耳鸣耳聋、眼光流泪，夜尿多，尿有余沥的治疗的抗衰老制剂药物
附图说明
图1是补肾生精益元强壮的丸剂工艺流程图。
图2是补肾生精益元强壮的硬胶囊剂工艺流程图。
图3是补肾生精益元强壮的颗粒剂工艺流程图。
图4是补肾生精益元强壮的片剂工艺流程图。
图5是补肾生精益元强壮的软胶囊剂工艺流程图。
具体实施方式
实施例1补肾生精益元强壮丸的制备：
配方：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份 枸杞子750份
人参135份 天冬135份 麦冬135份 地黄90份
当归90份 盐制益智90份 蚕砂750份
炒酸枣仁90份 炒焦分心木30份
制备方法：
1)以上共十三味，将地黄、当归、鹿肾、狗肾、驴肾、人参、枸杞子、天冬、麦冬九味(1710份)共置罐中，加入黄酒1500份、牛乳300份，将罐盖密封，放高压罐内或隔水加热炖至黄酒、牛乳基本蒸尽。分心木、蚕砂、益智、酸枣仁四味(960份)粉碎成粗末与上述蒸制的地黄等搅匀、干燥、粉碎成细粉过筛100目，混匀。
2)在GMP净化车间，将上述原料按比例混合好，加炼蜜1735份制成每付重7g的小蜜丸，即得。
实施例2补肾生精益元强壮硬胶囊的制备：
配方：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份 枸杞子750份
人参135份 天冬135份 麦冬135份 地黄90份
当归90份 盐制益智90份 蚕砂750份
酸枣仁(炒)90份 炒焦分心木30份
制备方法：
一：提取
1.称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用。
2.称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用。
二：制剂
2)将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过100目筛，混匀。用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，装胶囊(每粒内容物0.33克)，即得。
实施例3补肾生精益元强壮颗粒的制备：
配方：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份
枸杞子750份 人参135份 天冬135份
麦冬135份 地黄90份 当归90份
盐制益智90份 蚕砂750份 炒酸枣仁90份
炒焦分心木30份
制备方法：
一：提取
1.称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用。
2.称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用。
二：制剂
将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀。用65％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，即得。
实施例4补肾生精益元强壮片的制备：
配方：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份
枸杞子750份 人参135份 天冬135份
麦冬135份 地黄90份 当归90份
盐制益智90份 蚕砂750份 炒酸枣仁90份
炒焦分心木30份
制备方法：
一：提取
1.称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用。
2.称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用。
二：制剂
将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀，加入微晶纤维素350份、CMC-Ca500份，混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，加入硬脂酸镁12份，混匀，压片(每片0.33克)，即得。
实施例5补肾生精益元强壮软胶囊的制备：
配方：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份
枸杞子750份 人参135份 天冬135份
麦冬135份 地黄90份 当归90份
益智(盐制)90份 蚕砂750份
酸枣仁(炒)90份 分心木(炒焦)30份
制备方法：
一：提取
1.称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状(80℃，相对密度为1.30)，备用。
2.称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁(炒)、分心木(炒焦)，粉碎过80目筛，备用。
二：制剂
将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、酸枣仁、分心木(炒焦)药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀。将卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蜡450份加热熔化后搅匀，过滤，冷却至40℃时加入药粉，乳化并过胶体磨，制成软胶囊(每粒0.5g)。
Claims (9)
1、一种补肾生精益元强壮的药物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的药剂：
驴肾200份-250份 鹿肾100份-130份
狗肾25份-35份 枸杞子700份-800份
人参100份-150份 天冬100份-150份
麦冬100份-150份 地黄70份-100份
当归80份-100份 盐制益智80份-100份
蚕砂份700-850份 炒酸枣仁80份-95份
炒焦分心木20份-35份
2、根据权利要求所述的补肾生精益元强壮的药物，其特征各原料重量配比是：
驴肾225份 鹿肾120份 狗肾30份 枸杞子750份
人参135份 天冬135份 麦冬135份 地黄90份
当归90份 盐制益智90份 蚕砂750份 炒酸枣仁90份
炒焦分心木30份
3、根据权利要求1或2所述的补肾生精益元强壮的药物，，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4、根据权利要求3所述的补肾生精益元强壮的药物，，其特征在于所说的药剂是丸剂、胶囊剂、颗粒、片剂。
5、根据权利要求4所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于以上共十三味，将地黄、当归、鹿肾、狗肾、驴肾、人参、枸杞子、天冬、麦冬九味1710份共置罐中，加入黄酒1500份、牛乳300份，将罐盖密封，放高压罐内或隔水加热炖至黄酒、牛乳基本蒸尽；分心木、蚕砂、益智、酸枣仁四味960份粉碎成粗末与上述蒸制的地黄等搅匀、干燥、粉碎成细粉过筛100目，混匀；在GMP净化车间，将上述原料按比例混合好，加炼蜜1735份制成即得小蜜丸。
6、根据权利要求4所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状80℃时相对密度为1.30，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过100目筛，混匀；用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，装硬胶囊即得补肾生精益元强壮的硬胶囊。
7、根据权利要求4所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状80℃时相对密度为1.30，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、益智(盐制)、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀。用65％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，即得补肾生精益元强壮的颗粒剂。
8、根据权利要求4所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状80℃时，相对密度为1.30，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀，加入微晶纤维素350份、CMC-Ca500份，混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50～60℃干燥，过18目筛整粒，加入硬脂酸镁12份，混匀，压片，即得补肾生精益元强壮的片剂。
9、根据权利要求4所述的补肾生精益元强壮的药物的制备方法，其特征在于称取枸杞子、人参、天冬、麦冬、地黄、当归加10倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状80℃时，相对密度为1.30，备用；称取驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、炒酸枣仁、炒焦分心木，粉碎过80目筛，备用；将上述提取所得的水提稠膏，加入驴肾、鹿肾、狗肾、盐制益智、蚕砂、酸枣仁、炒焦分心木药粉，混匀，50～60℃干燥，粉碎成细粉过筛100目，混匀；将卵磷脂1.5份、色拉油4200份、蜂蜡450份加热熔化后搅匀，过滤，冷却至40℃时加入药粉，乳化并过胶体磨，制成补肾生精益元强壮的软胶囊。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CNB2003101193766A CN1256978C (zh) | 2003-12-23 | 2003-12-23 | 一种补肾生精益元强壮的药物及其制备方法 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CNB2003101193766A CN1256978C (zh) | 2003-12-23 | 2003-12-23 | 一种补肾生精益元强壮的药物及其制备方法 |
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|---|---|---|---|---|
| CN102048990B (zh) * | 2009-11-03 | 2012-02-29 | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 中药制剂清宫寿桃丸的检测方法 |
| CN112717091A (zh) * | 2021-03-08 | 2021-04-30 | 栗明峰 | 一种用于元气亏损人群的三皇补元膏及其制备方法 |
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2003
- 2003-12-23 CN CNB2003101193766A patent/CN1256978C/zh not_active Expired - Lifetime
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| CN102048990B (zh) * | 2009-11-03 | 2012-02-29 | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 中药制剂清宫寿桃丸的检测方法 |
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