CN1479599A - 用于可调节人工晶状体的持久耐用的柔性连接部件 - Google Patents
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Abstract
一种可调节人工晶状体,它包括有屈光度较高的正性人工晶状体和屈光度较低的负性人工晶状体。正性人工晶状体包括具有一外周边和两个或多个聚氨酯弹性体柔性连接部件的正性光学部分。负性人工晶状体包括具有一外周边和两个或多个聚氨酯柔性连接部件的负性光学部分。每个柔性连接部件持久耐用并且形成为具有特定的柔性特性,从而对在与眼睛光轴大体上平行的平面中的弯曲阻力比对在与眼睛光轴大体上垂直的平面中的弯曲阻力更低。所述持久耐用的可调节人工晶状体使得正性光学部分能够在压缩力的作用下沿着眼睛的光轴相对于负性光学部分进行轴向移动。这些柔性连接部件是持久耐用的,从而能够在病人的生命期间可靠地弯曲几百万次。通过这些柔性连接部件的弯曲和正性光学部分相对于负性光学部分的轴向移动,从而可以提高可调节效果,以实现多距离视觉成像。
Description
技术领域
本发明涉及一种持久耐用的可调节(accommodating)人工晶状体(IOL)和用于制造和使用该晶状体的方法。更具体地说,本发明涉及用于一种可调节人工晶状体的持久耐用的柔性连接部件,该可调节人工晶状体设计用于在无晶状体眼睛中进行多距离视觉成像,其中,在所述无晶状体眼中已经通过手术摘除了天然晶状体(例如在白内障的情况下)。
背景技术
多年来,在无晶状体眼中一直使用人工晶状体(IOL)移植物来作为已经通过手术从眼睛中摘除的天然晶状体的替代物。过去已经开发出许多不同的IOL设计,并且这些设计已经被证实能够成功地用于无晶状体眼。到目前为止的成功IOL设计主要包括具有支撑件的光学部分,这些支撑件被称为触觉部或晶体襻(haptics),它们与光学部分连接并且包围着该光学部分的至少一部分。IOL的触觉部设计成将IOL的光学部分支撑在眼睛的晶状体囊、前房或后房中。
在商业上取得成功的IOL是由各种各样的生物相容材料制成的,从更刚性的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能够折叠或压缩的更柔软、更柔性材料例如硅酮、某些丙烯酸树脂和水凝胶。IOL的触觉部是与光学部分分开形成的,并且随后通过例如加热、物理铆接和/或化学粘结等工艺而与之连接。触觉部还可以形成作为光学部分的一个组成部分,这通常被称作“整体式”IOL。
近年来,更柔韧的IOL由于能够压缩、折叠、卷起或以其它方式变形因而已经得到普及。这些更柔软的IOL可以在插入穿过眼睛角膜中的切口之前变形。在将IOL插入在眼睛中之后,由于柔软材料的记忆特性,所以该IOL恢复到起原始变形前的形状。可以通过非常小(例如2.8-3.2mm)的切口将所述的更柔韧的IOL植入到眼睛中,而对于更刚性的IOL而言,所需的切口则为例如4.8-6.0mm。因为必须通过直径比非柔性IOL光学部分稍大的角膜中的切口来插入该晶状体,所以IOL的刚性越大,则所需要的切口就越大。因此,由于已经发现切口越大则相应的手术后并发症(例如诱发散光)的发病率越大,所以刚性更大的IOL已经在市场中越来越不流行了。
在IOL植入之后,更柔软的IOL和更刚性的IOL都受到由于自然大脑诱导的睫状肌的收缩和松弛以及玻璃体压力的增加和减小而施加在其外边缘上的压缩力的作用。这种压缩力在无晶状体眼中可以用来将该眼睛聚焦在各种距离处。商业上最成功的供无晶状体眼使用的IOL设计具有单一的聚焦光学部分,这些光学部分是固定的,并且只是将眼睛聚焦在某个固定距离处。这种固定的单聚焦IOL需要配戴眼镜来改变眼镜的聚焦。曾经将少数固定双聚焦IOL引入到市场上,但是这些IOL的缺点在于,每个双聚焦影像只表现了实际光源的大约40%,因此降低了视觉敏锐度。还曾经提出设计成具有两个通过柔性环或条带保持在一起的光学部分的可调节人工晶状体。但是,可调节人工晶状体的柔性连接部件必须在病人的生命期间弯曲几百万次。很少的材料能够在水性环境中承受住这些应力而不会断裂和失效。
因为当前IOL材料的上述缺点,需要一种IOL材料,该材料能够提供支撑IOL光学部分所需要的刚性,能够制作成小尺寸以装配进眼睛所需的解剖空间中,并且能够长时间地在水性环境中承受调节应力而不会断裂和失效。
发明概述
本发明采用聚氨酯弹性体来制造用于可调节人工晶状体(IOL)的柔性连接部件。虽然本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件可以在任意合适的可调节人工晶状体设计中用于持久作用和支撑,但是为了进行不作任何限制的说明,在这里对特定的可调节人工晶状体设计进行说明。在一个可调节人工晶状体设计中,优选的是,本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件用来永久地或可拆卸地将正性IOL光学部分与负性IOL光学部分相连。该正性IOL光学部分具有“更高的”屈光度,优选大约为+20屈光度或更高,例如但不限于+20-+60屈光度,并且具有一外周边和两个或多个(但优选为两个、三个或四个)聚氨酯弹性体柔性连接部件,用来在病人的眼睛内进行持久支撑和作用。负性IOL光学部分具有“更低的”屈光度,优选大约为-10屈光度或更低,例如但不限于-10至-50屈光度,并且也具有一外周边以及其数量优选与正性光学部分相同(但也可选择为不同)的聚氨酯弹性体连接部件。由于具有与两个光学部分中每一个的两个相对边缘一体形成的或顺序连接在其上的柔性连接部件,所以可以使具有两个聚氨酯弹性体柔性连接部件的正性和负性IOL光学部分平衡,以便在眼睛内稳定。由于具有一组与每个光学部分的一个边缘一体形成或顺序连接在其上的双柔性连接部件和与每个光学部分的相对边缘一体形成或顺序连接在其上的第三柔性连接部件,所以可以使每个都具有三个聚氨酯弹性体柔性连接部件的正性和负性IOL光学部分平衡,以实现稳定和减小偏心。由于每个光学部分部分具有一组与该光学部分的一个边缘一体形成或顺序连接在其上的杀柔性连接部件和一组与该光学部分的相对边缘一体形成或顺序连接在其上的双柔性连接部件,所以可以使每个都具有四个聚氨酯弹性体柔性连接部件的正性和负性IOL光学部分平衡,以实现稳定并减小偏心。每个聚氨酯弹性体柔性连接部件具有使柔性连接部件与光学部件的外周边永久连接的连接部分。如果柔性连接部件为环形设计,则该柔性连接部件通常具有两个连接部分,它们将环形柔性连接部件永久地连接在光学部分的外周边上。在具有三个或四个环形柔性连接部件的晶状体的情况下,一组双环形柔性连接部件可以具有三个而不是四个连接部分。在这种情况下,三个连接部分中的一个对于在该组双环形柔性连接部件中的每一个而言是共同的。每个聚氨酯弹性体柔性连接部件不论是否为环形设计,均包括有位于连接部件和接触板之间的柔性中央部分。该接触板设计成接合病人眼睛的内表面。在接触板和连接部件之间延伸的柔性中央部分使得正性和负性IOL的光学部分都能够移动或调节在眼睛内施加在这些正性和负性晶状体上的压力。另外,在这些柔性中央部分内,每个聚氨酯弹性体柔性连接部件设计成使在与眼睛光轴大体上平行的平面中弯曲的阻力小于在与眼睛光轴大体上垂直的平面中弯曲的阻力。通过提供具有显著优良的柔性和耐久性特性的聚氨酯弹性体柔性连接部件,这些可调节人工晶状体能够在病人的生命期间提供可调节的视觉效果。
因此,本发明的一个目的在于提供一种供无晶状体眼使用的柔性且持久耐用的可调节人工晶状体。
本发明的另一个目的在于提供具有柔性和持久耐用连接部件的供无晶状体眼使用的可调节人工晶状体。
本发明的另一个目的在于提供一种用于制造可调节人工晶状体的持久耐用材料。
本发明的另一个目的在于提供相对容易制造的供无晶状体眼使用的可调节人工晶状体。
本发明又一个目的在于提供持久耐用且可防止在眼睛内偏心的可调节人工晶状体。
从下面的详细说明、附图和权利要求中将可更加清楚地了解本发明的这些和其它目的和优点(有些被详细说明,而其它一些没有被详细说明),其中相同的部件由相同的标号表示。
附图的简要说明
图1为人眼睛内部的示意图;
图2为一种可调节人工晶状体的平面图,其每个光学部分具有三个根据本发明制成的柔性连接部件;
图3为图2的IOL系统的侧视图;
图4为沿着直线4-4剖开的图2的IOL系统的剖视图;
图5为具有较尖锐边缘的图3的柔性连接部件的侧视图;
图6为具有圆形边缘的图3的柔性连接部件的侧视图;
图7为具有加强元件的图5的柔性连接部件的剖视图;
图8为一种可调节人工晶状体的平面图,其每个光学部分具有四个根据本发明制成的柔性连接部件;
图9为图8的IOL的侧视图;
图10为一种可调节人工晶状体的平面图,其每个光学部分具有两个根据本发明制成的柔性连接部件;
图11为图10的IOL的侧视图。
优选实施例的详细说明
图1为眼睛10的简化示意图,显示出与植入具有本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件的人工晶状体(IOL)相关的标志性结构。眼睛10包括有光学透明的角膜12和虹膜14。天然晶状体16和视网膜18位于眼睛10的虹膜14后面。眼睛10还包括有位于虹膜14前面的前房20和位于虹膜14和天然晶状体16之间的后房22。可调节人工晶状体32通常植入在后房22的晶状体囊24中。本发明的用于可调节人工晶状体32的柔性连接部件40由聚氨酯弹性体制成,从而实现了可调节人工晶状体所需要的耐久性。可调节人工晶状体32的柔性连接部件40必须能够在病人的生命期间承受几百万次弯曲。可调节人工晶状体32通常在摘除天然晶状体16之后植入在晶状体囊24中。眼睛10还包括一光轴OA-OA,它是一条穿过前表面28的光学中心和天然晶状体16的后表面30的假想线。在人眼睛10中的光轴OA-OA通常与部分角膜12、天然晶状体16和视网膜18大体上垂直。
如在图2-11中所示但是在图2、8和10中最清楚地所示一样,具有本发明的柔性连接部件40的可调节人工晶状体32大体上由参考标号32表示。可调节人工晶状体32可以是任意适当的设计,但是为了便于进行非限定性说明,可以包括带有外周边36并具有屈光度较高光学部分34的正性IOL部分33和带有外周边39并具有屈光度较低光学部分37的负性IOL部分35。可调节人工晶状体32设计成优选植入在病人眼睛10的晶状体囊24中。或者,可以将正性IOL部分33安放在晶状体囊24中,并且可以将负性IOL部分35制造成为一种标准前房人工晶状体并且设置在前房20内,以减小组织损伤,例如在美国专利5,300,117中所披露的一样,该专利的全文在这里被引用作为参考。当将IOL 32设置在眼睛10的晶状体囊24内时,正性IOL部分33优选设置在负性IOL部分35前面并向前凸起,即朝着虹膜14凸起,而负性IOL部分35设置在正性IOL部分33后面并且向后凸起,即朝着视网膜18凸起。从光学部分34和37的相应外周边36和39的平面到在下面所述的触觉接触板38和41相应的平面的凸起大约为1.0-2.0mm通常是合适的。优选分别有两个或多个(但是优选为两个、三个或四个)环形或非环形聚氨酯弹性体柔性连接部件40和43一体形成在光学部分34和37的周边36和39上,该柔性连接部件中的每个分别具有一边缘部分42和45。聚氨酯弹性体柔性连接部件40和43优选通过连接部分44与光学部分34和37的外周边36和39一体形成,并且永久连接在其上。然而可选的是,柔性连接部件40和43也可以通过铆接、聚合作用或其它对于本领域普通技术人员而言已知的方法连接在光学部分34和37上。每个柔性连接部件40和43还包括加宽的接触板38和41,它们分别设计用来优选在眼睛10的晶状体囊24中接合内表面50。加宽的接触板38和41可以设计成如在图3和11中所示的直接接触件。这种设计可以包括但不限于具有凹槽70的接触板41和具有脊部72的接触板38,以便优选实现正性IOL部分33和负性IOL部分35(图11)的优选为非永久的(但是依然可选为永久的)相互锁紧,或者为在接触板41的边缘45上的延伸凸起74,以实现与正性IOL部分33的接触板38的边缘42进行优选非永久(但是也可选为永久)的相互锁紧(图3)。作为在图8中最清楚地所示的另一个可选方案,正性IOL部分33和负性IOL部分35的接触板38和41可以设置成在安放在晶状体囊内时避免出现直接接触。
根据本发明,柔性连接部件40和43如此设计,从而当将IOL 32植入在病人眼睛10的晶状体囊24中并且通过由内表面50施加在柔性连接部件40和43的接触板38和41上的压缩力而保持就位时,柔性连接部件40和43如此弯曲,从而接触板38和41不会在眼睛10中沿着表面50滑动。因此,这些柔性连接部件40和43设计成在与I0L 32的光学部分34和37的平面大体上垂直并与眼睛10的光轴OA-OA大体上平行的平面中弯曲。柔性连接部件40和43弯曲,以实现正性IOL部分33相对于负性IOL部分35的位移。当将IOL 32植入在晶状体囊24内时,负性IOL部分35可以固定,由此只有正性IOL部分33轴向位移以实现多距离视觉成像。但是,优选通过正性和负性IOL部分33和35分别进行相对轴向位移来最优化可调节效果。本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件40和43使得IOL 32能够实现最大的耐久性可调节效果,从而使得眼睛能够实现多距离视觉成像而无需眼镜的帮助。聚氨酯弹性体柔性连接部件40和43的耐久性使得光学部分34和37在病人的生命期间能够沿着眼睛10的光轴OA-OA以相反的方向轴向移动几百万次。在大约0.1-5mN的范围的不同幅度压缩力施加在柔性连接部件40和43上,以使IOL 32进行总共1.0mm的直径压缩,该压缩力是例如在眼睛10内由自然大脑诱发的力所产生的,该压缩力导致光学部分34和37在眼睛10中沿着光轴OA-OA进行大约1.0mm-3.0mm的组合相对轴向位移。通过将较高屈光度正性IOL部分与较低屈光度负性IOL部分结合在一起,可以实现额外的效果,由此即使较高屈光度正性IOL部分相对于较低屈光度负性IOL部分进行轻微运动或轴向移动也会导致可调节效果不成比例地出现很大增加,并且改善了多距离视觉成像效果而无须眼镜的帮助。例如,如果要使用+50屈光度正性IOL部分与-30屈光度负性IOL部分结合以获得组合的+20屈光度效果,则可以实现采用单个+20屈光度正性IOL所能实现的可调节效果的至少两倍。通过增加较高屈光度正性IOL部分相对于较低屈光度负性IOL部分的轴向位移,从而IOL 32的可调节效果会更大。耐久性和柔性明显优异的本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件40和43能够通过光学部分34相对于光学部分37进行轴向移动来获得最大的调节效果,从而使得眼睛能够在将压缩力施加在眼睛10上时实现可靠的多距离视觉成像而无需使用眼镜。
如上所述的IOL系统32的柔性连接部件40和43的柔性特性是通过制造材料和其独特的设计来实现的。从图2中可以最清楚地看出,IOL 32具有设计有与分别永久连接在光学部分34和37的外周边36和39上的连接部分44相邻的柔性中央部分62的柔性连接部件40和43。柔性中央部分62对于向IOL赋予必须的柔性是必要的。如在图3、9和11中所示,柔性中央部分62在与光轴OA-OA大体上平行的平面46-46中的尺寸小于或等于(但是最优选小于)如在图2、8和10中所示的在与光轴OA-OA大体上垂直的平面48-48中的尺寸。接触板38和41是相对扁平的,并且如在图6中所示具有圆形边缘,以能够与内表面50更平稳配合,或者如在图7中所示具有更加限定的较尖锐的边缘,以形成一阻挡件,用来防止在晶状体囊24中实施植入时细胞迁移和长大。
IOL 32可以制造成具有直径大约为4.5-9.0mm(但是优选大约为5.0-6.0mm、最优选大约为5.5-6.0mm),并且在周边36处的厚度大约为0.15mm-1.0mm(但是优选大约为0.6-0.8mm、最优选大约为0.7mm)的光学部分34和37。柔性连接部件40和43分别从IOL系统32的光学部分34和37中以大体上圆形或椭圆形形态延伸出来,并且其整体长度根据IOL 32的所要求尺寸和光学部分34和37的直径增加或减小。随着光学部分34和/或37的直径增加,柔性连接部件40和/或43的整体长度会减小。同样,随着光学部分34和/或37的直径减小,柔性连接部件40和/或43的整体长度会增加。但是,通常为了实现所要求的IOL 32尺寸,可以改变柔性连接部件40和43的整体长度而不是改变光学部分34和/或37的尺寸。通常,如在图2、8和10中所示,环形柔性连接部件40和43形成为,其从在位于周边36和39上的共同连接部分44之间的等距离点处分别到接触板38和41的中心所测量出的长度大于为2.6-6.0mm,但是优选大约为3.4-5.0mm,并且最优选大约为4.2mm。环形柔性连接部件40和43优选具有如在图10和11中所示的大体上为圆形或者椭圆形形态,以使得能够在压缩力的作用下进行轴向弯曲。在图8和9中所示的非环形柔性连接部件40和43形成为,从在位于周边36和39上的连接部分44的中点分别到接触板38和41的中心所测量出的长度大于2.6-6.0mm,但是优选大约为3.4-5.0mm,并且最优选大约为4.2mm。非环形柔性连接部件40和43优选具有如在图8和9中所示的大体上为圆形或椭圆形形态,以便在晶状体囊24内形成适当的稳定配合同时使得能够在压缩力的作用下进行轴向变形。对于本发明的目的而言,环形和非环形柔性连接部件40和43的大体上为圆形或椭圆形形状(即梁弯曲形状,其与这里所述的柔性连接部件40和43的宽度与厚度比,即纵横比有关)对于实现适当的功能而言是重要的。柔性连接部件40和43的柔性中央部分62的长度大约为0.5-2.5mm,但是优选大约为1.0-2.0mm,并且最优选为大约1.6mm;其在平面48-48中的宽度大约为0.2-1.0mm,但是优选大约为0.3-0.7mm,并且最优选为大约0.46mm;并且其在平面46-46中的厚度优选大约为0.2-0.7mm,但是优选大约为0.3-0.6mm,并且最优选大约为0.43mm。接触板38和41的长度大约为0.8-2.5mm,但是优选大约为1.0-2.2mm,并且最优选为大约1.8mm;其厚度大约为0.05-0.5mm,但是优选大约为0.1-0.4mm,并且最优选为大约0.3mm;并且其宽度优选大约为0.6-1.5mm,但是优选大约为0.8-1.2mm,并且最优选大约为1.0mm。
如通过上述IOL 32的尺寸所提供的那样,环形和非环形柔性连接部件40和43在接触板38和41处直到连接部分44和光学部分34和37的平面48-48中相对较厚,并且柔性中央部分62优选在平面46-46中的尺寸比在平面48-48中的宽度尺寸更薄。所述IOL系统32的环形柔性连接部件40和43在压缩力施加在接触板38和41上,以使沿着光轴OA-OA的轴向位移时将抵抗弯曲成更加靠近外周边36和39。当可调节人工晶状体32用作折射晶状体时,可以提供稳定可靠的多距离视觉成像。
如在图8中所示一样,同样可以通过将一形状为较宽且非常薄的条带的加强元件60安装在一个或多个柔性连接部件40和43中来实现所要求的IOL 32柔性连接部件40和43的柔性特性。加强元件60可以如此设置在柔性连接部件40和43中,从而十得宽阔的平整表面62在与平面48-48平行的平面中取向,以便在与平面46-46平行的平面中轴向较薄。加强元件60在结构上以与工字梁类似的方式作用,以便在压缩力施加在接触板38和41上时最大化沿着光轴OA-OA的轴向位移。
可选的加强元件60可以由柔性比IOL系统32更低的聚氨酯材料形成。可以使用一层或多层格网、滤网和织网和/或片状聚氨酯材料来构成加强元件60,以赋予在这里所述的所要求的柔性特性。在其中要求更薄的触觉部设计同时仍然能够实现所要求的稳定性和柔性特性的情况下,可以将加强元件60与上述柔性连接部件40和43结合使用。
用于生产光学部分34和37的合适材料包括但不限于可折叠或可压缩材料,例如硅酮聚合物、烃类和氟代烃类聚合物、水凝胶、柔软的丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有亲水单体单元的硅酮聚合物、含氟聚硅氧烷弹性体以及它们的组合物。用于生产本发明的IOL 32的优选材料是具有高折射率(例如大约为1.474或更大)的亲水或疏水丙烯酸或硅酮。高折射率在IOL的生产中对于以最小的光学厚度得到高屈光力而言是理想的。通过使用具有高折射率的材料,从而可以使用更薄的IOL来矫正视觉灵敏度缺陷。丙烯酸和硅酮材料由于其机械强度适合承受相当大的物理操作,所以在IOL 32的生产中是优选的。
用于制造所述柔性连接部件40和43的聚氨酯弹性体材料优选是一种聚醚氨酯材料,更优选为一种聚醚氨酯尿素(polyether urethaneurea)材料,例如但不限于分子量为2000的聚丁二醇、二异氰酸亚甲基二苯酯(methylene diphenylene diisocyanate)和亚甲基二胺。
可以通过在二甲基乙酰胺中制备出由聚醚型聚氨酯脲形成的溶液来生产出所述柔性连接部件40和43。可以通过浸铸来制造由聚醚尿烷尿素材料形成的非常薄的板或弯曲部分。浸铸是通过将芯棒浸泡在聚醚氨酯尿素/二甲基乙酰胺溶液中来实现的。通过将芯棒浸泡到该溶液中的次数来控制柔性连接部件40和43的厚度。这种浸铸可以适用于根据所要求的设计来形成弯曲柔性连接部件40和43。从芯棒中将各个柔性连接部件40和43切下来以连接在光学部分34和37上。可以通过将聚醚氨酯尿素/二甲基乙酰胺溶液浇到平板上或者通过在平板上使用薄膜流铸刀来制造由聚醚尿烷尿素材料形成的平板。然后从该板中将各个柔性连接部件40和43切下来或冲切下来。
一旦成形,可以通过各种方法将所述柔性连接部件40和43永久连接在光学部分34和37,这些方法包括但不限于使用胶水固定在预成形光学狭槽100内、铆接、等离子处理、摩擦等或它们的组合。
虽然本发明的教导优选适用于由可折叠或可压缩材料形成的柔软或可折叠IOL光学部分上,但是它同样也可以适用于由相对较硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)形成的更硬、柔性更低的晶状体光学部分。
IOL 32的光学部分34可以是屈光度为+20或更大但是优选大约为+20至+60的正屈光晶状体,而IOL 32的负性光学部分37可以是屈光度大约为-10或更小但是优选为-10至-50的负屈光晶状体。根据实现多距离视觉成像的适当可调节效果以及实现有效操作和装配在眼睛10内的适当中心和周边厚度所需要的屈光度,光学部分34和37可以是双面凸、平凸、平凹、双面凹、凹凸(月牙形)或任意形状的衍射型晶状体元件的组合。从装配在眼睛10内和性能方面看,优选的是,正性IOL部分33是凸平的,而负性IOL部分35是平凸的,因此正性IOL部分33的平坦表面靠近负性IOL部分35的平坦表面,但是最优选的是,正性IOL部分33是凸平的,而负性IOL部分35是凹平的,因此正性IOL部分33的平坦表面靠近负性IOL部分35的凹形表面。
所述IOL 32的光学部分34和37可以任选形成有位于外周边36和39附近、宽度大约为0.25-2.00mm(但是更优选大约为0.3-0.6mm、并且最优选为0.5mm)的减小眩目区域56,用来在IOL 32的外周边36和39受到在强光期间或在当瞳孔扩大时的其它时刻下进入眼睛10的光的冲击时降低眩目。减小眩目区域56通常由与光学部分34和37相同的材料构成,但是可以是不透明的、有色的或以普通的方式成图案,以阻止或扩散与光轴OA-OA共面的光。
IOL 32不一定是整体式设计。光学部分32和37可以模制出或最优选通过首先由如在美国专利5,217,491和5,326,506中所披露并选择的材料生产出圆盘来制造,这些美国专利的全文在这里被引用作为参考。如果用圆盘制造的话,可以采用普通的方式从材料圆盘中机加工出正性和负性光学部分34和37。一旦被机加工出或模制出,可以通过对于本领域普通技术人员所公知的普通方法来将这些正性和负性光学部分34和37装配上柔性连接部件40和43、抛光、清洁、消毒和包装。
通过在角膜12和囊24中形成一切口、摘除天然晶状体16、将负性IOL部分35和正性IOL部分33作为一个整体器件或分开插入到囊24中并且封闭该切口,从而将IOL 32用于眼睛10中。优选的是,将IOL部分35和33分开插入到囊24中,以使得晶状体更容易折叠并且切口尺寸更小。或者,可以通过在角膜12和囊24中形成切口、摘除天然晶状体16、将正性IOL部分33插入到囊24中、将负性IOL部分35插入到前房20中并且封闭所述切口来将IOL用于眼睛10中。
装配有本发明的聚氨酯弹性体柔性连接部件的IOL 32提供了一种适合用于无晶状体眼10中的可调节人工晶状体。柔性连接部件40和43经久耐用并且具有柔性特性,这有利于光学部分34和37沿着眼睛10的光轴OA-OA进行相对轴向位移,从而使得眼睛能够实现多距离视觉成像而无需眼镜的帮助。
虽然在这里对本发明的一些特定实施例进行了展示和说明,但本领域的普通技术人员应该理解的是,在不脱离以下发明构思的精神和范围的情况下可以作出各种变化,并且本发明并不限于在这里所示和所述的具体形式,其范围应该由所附权利要求的范围来表示。
Claims (23)
1.一种与眼睛光轴大体上垂直地植入在眼睛内的可调节人工晶状体,它包括:
第一外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第一外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较高的正性光学部分,以形成正性晶状体,以及第二外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第二外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较低的负性光学部分,以形成负性晶状体,从而使得压缩力足以使所述正性晶状体直径压缩1.0mm,从而导致所述正性光学部分相对于所述负性光学部分沿着眼睛的光轴轴向位移大约1.0mm,以使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
2.一种与眼睛光轴大体上垂直地植入在眼睛内的可调节人工晶状体,它包括:
第一外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第一外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较高的正性光学部分,以形成正性晶状体,以及第二外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第二外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较低的负性光学部分,以形成负性晶状体,从而使得压缩力足以使所述正性晶状体直径压缩1.0mm,从而导致所述正性光学部分相对于所述负性光学部分沿着眼睛的光轴轴向位移大约1.5mm,以使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
3.一种与眼睛光轴大体上垂直地植入在眼睛内的可调节人工晶状体,它包括:
第一外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第一外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较高的正性光学部分,以形成正性晶状体,以及第二外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第二外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较低的负性光学部分,以形成负性晶状体,从而使得压缩力足以使所述正性晶状体直径压缩1.0mm,从而导致所述正性光学部分相对于所述负性光学部分沿着眼睛的光轴轴向位移大约2.0mm,以使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
4.一种与眼睛光轴大体上垂直地植入在眼睛内的可调节人工晶状体,它包括:
第一外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第一外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较高的正性光学部分,以形成正性晶状体,以及第二外周边,该外周边限定了具有两个或多个与所述第二外周边永久连接的聚氨酯弹性体柔性连接部件的屈光度较低的负性光学部分,以形成负性晶状体。
5.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述柔性连接部件由聚醚氨酯尿素或分子量为2000的聚丁二醇、二异氰酸亚甲基二苯酯和亚甲基二胺制成。
6.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述负性光学部分是固定的。
7.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述负性光学部分在压缩时轴向移动。
8.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述负性晶状体和所述正性晶状体都植入在眼睛的晶状体囊中。
9.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述负性晶状体植入在眼睛的前房中,并且所述正性晶状体植入在眼睛的晶状体囊中。
10.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述光学部分由可折叠或可压缩材料形成。
11.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述正性和负性光学部分由选自以下材料的一种或多种相同或不同材料形成,这些材料包括硅酮聚合物、烃类聚合物、氟代烃聚合物、水凝胶、柔软的丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有亲水单体单元的硅酮聚合物以及含氟聚硅氧烷弹性体。
12.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述正性和负性光学部分的一个或两者均由亲水或疏水丙烯酸材料形成。
13.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述正性和负性光学部分的一个或两者均由硅酮材料形成。
14.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述正性和负性光学部分的一个或两者均由其折射率大于约1.474的材料形成。
15.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述柔性连接部件在与眼睛光轴大体上垂直的平面中的尺寸大于或等于在与眼睛光轴大体上平行的平面中的尺寸。
16.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,在所述光学部分中的一个或两个的外周边附近形成有一减小眩目区域。
17.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述柔性连接部件的一个或多个包括在与眼睛光轴大体上平行的平面中的弯曲阻力小于在与眼睛光轴大体上平行的平面中的弯曲阻力的加强元件。
18.如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体,其特征在于,所述柔性连接部件中的一个或多个包括有由聚氨酯材料形成的加强元件。
19.一种制造如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体的方法,该方法包括:
用相同或不同的适当材料形成两个圆盘;
用一个圆盘机加工出一正性光学部分;
用另一个圆盘机加工出一负性光学部分;
使所述光学部分与两个或多个聚氨酯或聚醚氨酯弹性体柔性连接部件永久地或非永久地连接。
20.一种制造如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体的方法,该方法包括:
模制出由合适材料形成的正性光学部分;
模制出由合适材料形成的负性光学部分;并且
使所述光学部分与两个或多个聚氨酯或聚醚氨酯弹性体柔性连接部件永久地或非永久地连接。
21.一种制造如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体的方法,该方法包括:
在眼睛的角膜和晶状体囊中形成一切口;
摘除所述眼睛的天然晶状体;并且
将屈光度较低的负性人工晶状体和屈光度较高的正性人工晶状体作为单独的晶状体或作为整体装置插入到所述眼睛的所述晶状体囊中。
22.一种制造如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体的方法,该方法包括:
在眼睛的角膜和晶状体囊中形成一切口;
摘除所述眼睛的天然晶状体;
将屈光度较高的正性人工晶状体插入到所述眼睛的所述晶状体囊中;并且
将屈光度较低的负性人工晶状体插入到所述眼睛的前房中。
23.一种制造如权利要求1、2、3或4所述的可调节人工晶状体的方法,该方法包括:
在眼睛的角膜和晶状体囊中形成一切口;
摘除所述眼睛的天然晶状体;
将屈光度较低的负性人工晶状体插入到所述晶状体囊中;并且
将屈光度较高的正性人工晶状体插入到位于所述屈光度较低的负性人工晶状体前面的所述眼睛的晶状体囊中。
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