CN1469724A - 用于布设血管内植入物的装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于丝状血管内装置的布设装置，包括细长的柔性空心布设管，布设管具有开口近端和连接件，连接件连接到血管内装置的近端。布设管包括一个终止在开口远端的远端部分，并具有形成在近端和远端之间的内腔。固位套筒。围绕远端部分固定，并包括末端延伸部分，所述延伸部分短距离伸过布设管的远端。在生产过程中，通过把固位套筒固定在连接件周围，把血管内装置连接到布设管远端，从而把连接件可释放地保持在布设管的末端延伸部分中。使用中，布设管穿过微导管到达目标血管位置，直到把血管内装置布设在该位置为止，该布设管具有连接到其远端的植入物。为了从布设管中分离血管内装置，经由布设管内腔注入一种生物适合性的液体以便把压力应用到连接件的上游侧，然后通过流体压力，把连接件推出固位套筒，由此从布设管中分离血管内装置。连接件可以是用聚合物材料或金属制造的固体“塞子”，或者它可以用接触到注入的液体时软化并变得有些滑润的亲水性聚合物制造。使用后类材料，亲水材料的水合产生降低连接件和固位套筒之间的粘附力的物理变化。变通地，连接件可以主要用非亲水材料制造，并具有亲水包层。

Description

用于布设血管内植入物的装置
相关申请的交叉参考
技术领域
本发明涉及用于栓塞血管动脉瘤和类似的血管异常的方法和装置领域。尤其是，本发明涉及一种装置，用于在目标血管位置内布设植入物，譬如微螺管，然后在病灶内松开或者分离所述植入物。
背景技术
在许多临床条件下需要栓塞血管。例如，已经使用血管栓塞来控制血管出血，以阻塞对肿瘤的供血，和阻塞动脉瘤，特别是颅内动脉瘤。近年来，栓塞血管用于治疗动脉瘤的已经受到关注。在先技术中已经使用了一些不同的治疗方法。例如，Domandy，Jr等人申请的美国专利US4,819,637公开了一种血管栓塞系统，所述系统使用可分离球囊，用血管内导管把所述球囊发送到动脉瘤位置。在导管端部把球囊送进动脉瘤内，然后使用凝化着的液体(典型地是可聚合的树脂或凝胶体)在动脉瘤里把它膨胀来阻塞动脉瘤。然后通过轻轻牵拉导管，把球囊从导管上分离开。尽管球囊型栓塞装置可以为许多种动脉瘤提供有效阻塞，但是在凝化流体固化之后，却难以收回或移动球囊，并且除非给它填充造影剂就难于显示球囊。而且，还存在膨胀期间囊破裂和囊过早从导管分离的风险。
另一种方法是把液体聚合物栓塞剂直接注入要阻塞的血管位置内。在直接注入技术中使用的一种液体聚合物栓塞剂是快速聚合的液体如氰基丙烯酸盐树脂，尤其是异丁基氰基丙烯酸盐，把它作为液体发送到目标位置，然后在该位置聚合。变通地，已经使用了一种在目标位置从载体溶液中析出的液体聚合物。这种类型的栓塞剂的例子有与三氧化铋混合并溶解在二甲基硫氧化物中的纤维素乙酸酯聚合物(DMSO)。另一类型是溶解在DMSO中的乙烯醇。与血液接触后，DMSO扩散出去，聚合物析出并快速硬化为与动脉瘤形状相符的栓塞块。在该“直接注入”方法中使用的材料的其它实例在下面的美国专利中公开，这些美国专利分别是Pasztor等人的US4,551,132、Leshchiner等人的US4,795,741、Ito等人的US5,525,334和Greff等人的US5,580,568。
事实证明，聚合物栓塞剂的直接注入难于实现。例如，聚合物材料从动脉瘤转移进入相邻的血管产生了问题。另外，为了显示栓塞材料要求把它与造影剂混合，并且选择互相兼容的栓塞材料和造影剂可能导致不甚理想的性能上的折衷。而且，难以精确控制聚合物栓塞材料的布设，导致材料的不适当放置和/或过早固化的风险。而且，一旦布设和凝固了栓塞材料，就难以移动或回收。
另一种显示出前景的方法是使用凝血酶原细丝或称丝状栓塞植入物。一种丝状植入物是所谓的“微螺管”。微螺管可以用生物适合性的金属合金(典型地是铂和钨)或适当的聚合物制造。如果用金属制造，螺管可以设有达可纶纤维来增加血栓生成性。螺管通过微导管布设到血管位置。在下面的美国专利中公开了微螺管的实例，这些美国专利分别是Ritchart等人的US4,994,069、Butler等人的US5,133,731、Chee等人的US5,226,911、Palermo的US5,312,415、Phelps等人的US5,382,259、Dormandy，Jr等人的US5,382，260、Dormandy，Jr等人的US5,476,472、Mirigian的US5,578,074、Ken的US5,582,619、Mariant的US5,624,461、Horton的US5,645,558、Snyder的US5,658,308和Berenstein等人的US5,718,711。
微螺管方法在治疗窄颈小动脉瘤中已经取得一些成功，但是必须把螺管紧紧地装置到动脉瘤中以避免可导致再通的移位。在治疗较大动脉瘤中，尤其是治疗相对宽颈的动脉瘤，微螺管不太成功，微螺管的缺点是它们不容易回收；如果螺管移出动脉瘤，就需要进行第二次手术来回收它并把它放回到正确的位置。而且，实践中使用微螺管完全填充动脉瘤可能难以实现。
已经达到成功标准的特殊类型的微螺管是Guglielmi DetachableCoil(“GDC”)。GDC使用通过焊接固定到不锈钢导线上的铂丝螺管。螺管放置到动脉瘤里面之后，在导线上通电流，电流使焊接氧化，由此从导线上分离螺管。通以电流还在螺管上产生正电荷吸引带有负电荷的血球、血小板和纤维蛋白原，由此增加了螺管的血栓生成性。可以把不同直径和长度的几个螺管装进动脉瘤，直到完全填满动脉瘤为止。因此螺管在动脉瘤中产生并保持血栓，阻止其移动和破裂。
GDC术的优点是如果螺管移出它的理想位置，能够收回和重新置它，并且有促进在动脉瘤中形成稳定血栓的强化能力。然而，与常规微螺管技术相同，GDC术的成功还基本局限于窄颈的小动脉瘤。
在Rosenbluth等人申请并转让给本发明受让人的美国专利US6015424中，公开了一种最新开发的丝状栓塞植入物。这种丝状栓塞植入物可受控制地从软的顺性的状态转化为刚性的或半刚性状态。尤其是，可转化的丝状植入物可包括在可以通过与血管血液接触或与注入的盐水溶液接触转化的聚合物，或者可包括可以通过电解腐蚀化的金属。植入物的一端可释放地连接到细长的空心的布设线的远端，布设线可以通过微导管插入到目标血管位置。植入物和布设线穿过微导管直到布设线的远端位于或接近目标血管位置为止。在这时，丝状植入物与所述线分离。在该装置中，布设线的远端终止在杯状的固定器中，所述固定器与丝状植入物近端摩擦接合。为了分离丝状植入物，把一种流体(如盐水溶液)流经布设线并通过一个开口进入杯状固定器，由此通过流体压力把丝状植入物推出固定器。
尽管丝状栓塞植入物已经显示出很大前景，还在寻求在该装置中对布设这些装置的改进。尤其是，对于用以把栓塞植入物可分离地连接到布设器械上，以便安装到目标血注位置的连接装置，还在寻求对其的改进。在下面的专利公开中描述了该区域中最新发展的实例，这些专利分别是Sepetka等人的US5,814,062、Palermo等人的US5,891,130、Diaz等人的US6,063,100、Lulu等人的US6,068,644、和Cordis公司的EP0941703A1。
用于把栓塞植入物可分离地连接到布设器械的连接装置领域中还需要有进一步改进。特别是，还需要在张开过程中给栓塞植入物提供对布设器械的牢固连接的连接装置。同时一旦栓塞植入物正确地对目标位置摆位之后，却要能够方便而可靠地分离栓塞植入物。在布设的过程中能够更好地控制植入物，特别是在分离前能够方便地重新定位植入物，这样的装置是有优势的。而且，连接装置应该能够广泛适用于各种血管内植入物，并且它不应该明显增加其成本。
发明的内容
概括地说，本发明是一种用于布设丝状血管内装置，譬如栓塞植入物的装置，包括具有开口的近端的细长的柔性的空心布设管和一个连接件，所述连接件连接到血管内装置的近端。布设管包括一个终止在开口远端的远端部分，具有形成在近端和远端之间的空腔。固位套筒围绕布设管的远端部分固定，并包括末端延长部分，该延长部分短距离地伸过布设管的远端。在生产过程中，通过把固位套筒固定在连接件周围，把血管内装置连到布设管远端，从而把连接件可释放地保持在布设管的末端延伸部分中近布设管远端处。使用中，带着连接于其远端的植入物，把布设管在血管内穿过微导管到达目标血管位置，直到把血管内装置完全布设在该位置内为止，该布设管具有连接到其远端的植入物。为了把血管内装置从布设管分离开，经由布设管内腔注入生物适合性的液体(诸如盐溶液)从而向连接件的上游(内)侧施加压力。从而，由于流体压力把连接件推出固位套筒，由此把血管内装置从布设管分离开。
连接件可以是用聚合物材料或金属制造的固体“塞子”，或者可以用在接触到注入的液体时软化并变得有些润滑的亲水聚合物制造。使用后种材料，亲水材料的水合导致降低连接件与固位套筒之间的粘附力的物理变化。因此当施加流体压力时促进连接件从套筒分开。变通地，连接件可以主要用不亲水和材料(聚合物或金属)制造，包以亲水包层。
在一个特别优选的实施例中，固位套筒用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制造，连接件用水凝胶，诸如如聚丙烯酰胺/丙烯酸混合物制造。在另一个优选实施例中，固位套筒和连接件都由聚烯烃制造。在又一个优选实施例中，固位套筒用碳氟化合物制造，而连接件用金属制造。如美国专利US5001009和US5331027中所公开的亲水包层可以应用到任何非亲水连接件中。
在变通实施例中，固位套筒用形状记忆金属如称为镍钛诺的镍-钛合金制造。在该变通实施例中，连接件用上述亲水材料之一制造，或者，它也可以用带有亲水包层的非亲水材料制造。
在该优选实施例中，布设管包括具有开口近端的主要部分、终止于开口远端的远端部分和连接在主要部分和远端部分之间的过渡部分。一个连续的流体通道腔形成在近端和远端之间。远端部分比过渡部分更短和更有柔性，过渡部分比主要部分更短和更有柔性。通过把主要部分做成一段连续的柔性的空心管，把过渡部分做成一段空心的柔性的激光切割带形螺管，把远端部做成一段柔性的空心的螺旋形螺管，达到所述的不同柔性。可以用任何适当方式，譬如焊接，把这些部分连接在一起。
有利地，可以通过连接件提供轴向流动空气净化通道。把净化通道的尺寸确定得使盐水溶液能够流经该通道，却不允许相对高粘度的造影剂流经它。在血管内把布设管和连接的植入物引到目标位置之前，在低压下通过布设管内腔注入盐水溶液，以便通过净化通道把空气置换出内腔。在把植入物定位于目标位置内之后，把高粘度造影剂注入布设管内腔，以便通过净化通道清除剩余盐水溶液，但是因为造影剂不能流经净化通道，它在连接件近端表面上积累压力，直到该压力足以把连接件推出固位套筒。
任何实施例可以使用防气流装置，用于在植入物布设期间防止空气进入脉管系统。一种这样装置包括一个气密的顺性的隔膜，密封地布设在布设管远端上。隔膜在远端响应流体的注入膨胀或扩张，由此把植入物迫出固位套筒。
另一种这样防气流装置包括一根内部探针，所述探针穿过布设管轴向地布设。探针具有远端出口孔和近端入口开口，远端出口孔邻接布设管的远端，近端入口开口位于连接到布设管近端的接头中。接头包括一个气体/空气排出口，气体排出口位于与布设管近端流体连通。气体排出口又包括一个旋塞阀。使用中，打开旋塞阀时通过探针注入液体。注入的液体流出探针出口并流入布设管，液压地把任何截留的空气挤出排出口。当液体开始流出排出口时，表示所有截留的空气都已经完全被清除出布设管，关闭活塞，如上所述，让连续流动的液体把植入物推出固位套筒。
从下文的详细说明中，可以更完全地理解，在张开过程中，本发明可以为栓塞植入物提供对布设器械的牢靠的连接，同时把栓塞植入物对目标位置正确地摆位后，还要能够方便可靠地分离栓塞植入物。本发明还在布设过程中提供改进对植入物的控制，尤其是它让植入物在分离前能够容易重新定位。而且，本发明易于适应各种各样的血管内植入物，而不明显增加其成本。
附图的简要说明
图1是按照本发明优选实施例的血管内装置的布设装置的正视图，示出该装置具有连接到其上的血管内植入物装置；
图2是图1的布设装置和血管内植入物沿图1的2-2线截取的纵剖视图；
图3是类似于图2的剖视图，示出把植入物从布设装置的布设管分离的第一步骤；
图4是类似于图3的横剖视图，示出分离动作之后的布设装置和植入物；
图5是血管内植入物布设装置的横剖视图，所述布设装置内装有第一类型防气流装置；
图6是图5的布设装置的剖视图，示出该装置具有连接到其上的血管内植入物装置；
图7是类似于图6的剖视图，示出布设过程中的植入物；
图8是类似于图7的剖视图，示出已经布设植入物后的布设装置；
图9是血管内植入物布设装置的正视图，所述布设装置内装有第二类型的防气流装置，示出该装置具有连接到其上的植入物；
图10是图9的布设装置的远端部分和植入物的近端部分沿图9的10-10线截取的剖视图；
图11是布设装置和附属植入物的剖视图；
图12是类似于图11的剖视图，表示布设过程中的植入物；
图13是按照本发明优选实施例的修改形状的血管内植入物布设装置的正视图，示出该装置具有连接到其上的植入物；
图14是沿图13的14-14线截取的剖视图；
图15-17是类似于图14的剖视图，示出布设植入物的过程；
图18是血管内植入物布设装置的剖视图，内装有修形式的第一类型防气流装置，示出该装置具有连接到其上的植入物；而
图19是类似于图18的剖视图，示出布设过程中的植入物。
具体实施方式
首先参考图1，按照本发明用于血管内装置的布设装置包括一个细长的柔性的空心布设管10，所设布设管具有开口近端11(参见图11)和终止于开口远端13的远端部分，具有形成在近端和远端之间的连续流体通道腔15。固位套筒12围绕布设管10固定，所述固位套筒包括末端延长部分17，所述延长部分短距离伸过布设管的远端13。布设装置还包括固定到丝状血管内装置16的近端(图中只示出了其近端)的连接件14，该装置16例如可以是栓塞植入物。
布设管10用不锈钢制造，优选地由三个部分形成，其每个部分的尺寸都定得能够穿过典型的微导管。近端部分或该主要部分10a是最长的部分，长度约为1.3-1.5米。主要部分10a形成一段连续的柔性空心管，空心管具有一致的内径和外径的实壁。在一个特别优选的实施例中，内径约为0.179mm，外径约为0.333mm。中间部分或日过渡部分10b焊接到主要部分10a的远端，并且形成为一段空心的柔性激光切割带形螺管。在一个特别优选的实施例中，过渡部分10b的长度约为300mm，内径约为0.179mm，外径约为0.279mm。远端部分10c焊接到过渡部分10b的远端，并且形成为一段柔性的空心螺旋螺管。在一个特别优选的实施例中，远端部分10c的长度约为30mm，内径约为0.179mm，外径约为0.253mm。可任选地把不透射线的标记(未示出)布设在远端部分10c的距远端约30mm的近侧处。应理解过渡部分10b要比主要部分10a更有柔性，而远端部分10c要比过渡部分10b更有柔性。
把连接件14固定到血管内装置16的近端。尽管本发明可以现成地适用于其它类型的血管内装置，血管内装置16有益地为在共同未决申请中所公开和要求保护的类型，其申请号为09/410970，并转让给本发明的受让人。具体地，血管内装置16是一种栓塞装置，它包括多个生物适合性的高度可扩张的亲水栓塞元件20(在图中只图示出其中一个)，以适当长度的非常薄的高度柔性的镍/钛合金丝的形式，按间隔开的区间沿着丝状载体22布设。如上所述，如在先技术的凝血酶原微螺管中，通过不透射线的衬垫在载体上把栓塞元件20相互分离，所述村垫是由铂或铂/钨合金制造的高度柔性的微螺管24(在图中只示出了其中一个)的形式。在优选实施例中，栓塞元件20用亲水的大孔的聚合的水凝胶泡沫材料制造，尤其是一种形成为大孔固体的可水膨胀的泡沫基质，所述大孔固体包括泡沫稳定剂和聚合物或共聚物，其自由基可聚合的亲水石蜡单体与约10％重量的多体石蜡功能交联剂交联。在Park等人的美国专利5750585中描述了这种材料，其内容引入本文用作参照。可以改良所述材料或提供添加剂使得用常规成像技术可以显示植入物。
通过近端地扩展丝状载体22修改血管内装置16，从而在载体22的近端给连接件14提供连接点。密封固位器26终止载体22的近端，对连接件14的远端提供密封的接合。
通过固位套筒12把连接件14可拆卸地连接到布设管的远端，通过适当的粘合剂或通过焊料(优选为金—锡焊料)把固位套筒12固定到布设管10上。固位套筒12有利地覆盖布设管的过渡部分12b和远端部分10c，并且其近端连接到布设管10的主要部分10a的远端。固位套筒12具有远端部分，它在远端方伸过布设管10的远端，并且围绕和封闭连接件14。连接件14的外径大于固位套筒12的常态的或松弛态的内径，从而通过摩擦和/或固位套筒12施加的径向向内的合力，把连接件14保持在固位套筒12内。
如下所述，连接件14可以是聚合材料或金属的固体“塞子”，或者它可以由与水合液体接触软化并变得有些滑润的亲水聚合物构成。对于后类材料，亲水材料的水合导致减少了连接件14和套筒12之间的粘附力的物理变化，如下所述，由此在连接件14的上游(近端)侧施加液压时，就促进把连接件14从套筒12移走。变通地，连接件14可以主要用非亲水材料(聚合物或金属)制造，而且用亲水包层覆盖。
在第一优选实施例中，固位套筒12用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚酰亚胺制造，连接件14用金属(优选为铂)或水凝胶，譬如聚丙烯酰胺/丙烯酸混合物制造。在另一个优选实施例中，固位套筒12和连接件14都用聚烯烃制造。在又一优选实施例中，固位套筒12用碳氟化合物制造，连接件14用金属制造。譬如美国专利US5001009和US5331027(其公开内容引入到本文中作为参考)中所公开的亲水包层，可以施加于任一非亲水连接件14。在这些实施例中，固位套筒12可以形成为“热缩管”，所述热缩管装配在连接件14上，然后通过加热原位收缩，从而把连接件固定到位。热收缩过程半结晶聚合链，从而套筒有些变硬，并且抵抗径向膨胀(尽管还可以轴向膨胀)。变通地，固位套筒12可以用弹性聚合物制造，其可以被伸展以容纳连接件14，然后通过径向向内的弹性合力来保持连接件14。
在一个变通的实施例中，固位套筒12用一种形状记忆金属譬如称为镍钛诺的镍钛合金制造。在该变通的实施例中，连接件14可以用上述一种亲水材料制造，或它可以用带有亲水包层的非亲水材料之一制造。在该实施例中，径向地伸展固位套筒12以容纳连接件14，并且通过由于形状记忆金属返回到原始结构的趋向而产生的力，来保持连接件14。
在图3和4中图解了本发明布设装置的使用。把血管内装置16和布设管10在血管内经微导管10(未图示)的内腔递送直到血管内装置16位于指定的血管位置，譬如动脉瘤。如图3所示，然后在压力下，把适当的水合液体30，譬如盐水溶液注入布设管的内部。如图4所示，液体对连接件上游侧的压力把连接件14推出固位套筒12，以便从布设管分开血管内装置16。在分离过程中，虽然固位套筒可以沿轴向变形，但基本不能沿径向膨胀。如果连接件14用亲水材料制造，或如果它含有亲水包层，如上所述，由于连接件14或其包层的亲水性引起的连接件14的物理变化将促进分离过程。然后撤出布设管10和微导管。
要理解，直到注入液体30之前，都可以操作布设管1 0来改变血管内装置16的位置，在操作过程中，所述血管内装置将保持连接在布设管10上。因此，方便了血管内装置16的重新定位，由此改进了在指定位置里对装置16的定位。
在许多情况下，会希望采取专门预防措施来防止空气进入脉管系统。因此，本发明可以改制得装入防气流装置。图5-8中图解的第一类型的防气流装置包括柔性的可膨胀的顺性的隔膜40，优选地用硅树脂橡胶制作，密封地布设在布设管10的远端上。布设管10的远端用薄的柔性的聚合物护套42覆盖，并且隔膜40通过适当的生物适合性的粘合剂如氰基丙烯酸盐粘合剂粘接到护套42。如图6所示，依靠固位套筒12和连接件14，把血管内装置16粘接到布设管10上，如上所述，同时把隔膜40放置在布设管10的远端和连接件14的近端之间。
如图7和8所示，如上所述，在使用中把液体30注入布设管。取代直接冲击连接件14，它从布设管10的远端(图7)扩张隔膜40，由此把连接件推出固位套筒，以布设血管内装置16。在布设之后，隔膜弹性地返回到其原始位置(图8)。因此，注入的液体30完全地容纳在封闭系统中，通过由隔膜40产生的气密隔板，以防止任何可能被截留在布设管10内的空气进入脉管系统。
图9-12图解了可以用于本发明的第二类型的防气流装置。该第二类型的防气流装置包括轴向穿过布设管10布设的内探针50。探针50具有柔性的远端部分52和近端进口56，远端部分52终止于与布设管10的远端邻接的出口54，进口56与连接到布设管的近端的接头60中的入口端58连通。接头60包括与布设管近端的流体通道的空气排放口62。空气排出  62又包括一个旋塞阀64。
图11和12中示出第二类型的防气流装置在张开血管内装置16过程中的操作。如图11所示，打开旋塞阀64的同时，借助于注射器66之类通过入口58把液体30注入到探针50中。注入的液体30流经探针50，流出探针出口孔54，流入布设管10内，把所有截留的空气(图11中用箭头68表示)液压地推出排出口62。当液体30开始流出排出口62时，表明所有截留的空气已经被完全从布设管10清除了，关闭旋塞阀64(如图12所示)，如上所述，让液体30继续流动，用以把血管内装置16推出固位套筒12。
图13-17图解了本发明优选实施例的修改，在布设管和血管内装置被递送到目标位置之前，它有助于执行空气净化步骤。该修改包括一个改进的连接件14’，所述连接件14’具有一个轴向的空气净化通道72。穿过包括在内微螺管段76中的连接件中心部分74设置净化通道72，所述内微螺管段76同轴地位于连接件14’内。出于在下文中要说明的目的，净化通道72的直径优选为约0.010mm和0.025mm之间。
通过接合接头71连接到固位套筒12的远端延长部分17的分离区指示器套管70，同轴地围绕固位套筒12的远端延长部分17的近端部分(接近一半)布设，留下末端延伸部分17接近远侧一半露出。因此分离区指示器套管70重叠连接件14’和布设管10的远端之间的接合处，并且在该接合处上加固固位套筒12对抗血管内向目标血管位置递送该组件时，组件弯曲所产生的应力。而且，分离区指示器套管70限制固位套筒12的径向膨胀。分离区指示器套管70可以用聚酰亚胺或铂制造。如果用聚酰亚胺制造，其颜色与固位套筒12的颜色有反差是有利的，这样在血管内布设之前，可以容易地显示分离区(也就是连接件14’和布设管10之间的接合处)。如果用铂制造，通过X射线或其它常规成像方法可以看见人体内的分离区。
如图15所示，在血管内引入布设管10和血管内装置之前，如上所述，把盐水溶液30注入内腔15来排除装置中的空气。如图15中用箭头78所表示的，清除的空气从净化通道排出，并且排出血管内装置的远端(未示)。把血管内装置的远端放在无菌盐水溶液的容器中，从而可以注意到气泡终止，表明空气完全清除，可能是有利的。以低得不能把连接件14’被推出固位套筒12的压力注入盐水(例如通过使用3cc注射器)。一些盐水溶液30也通过净化通道72清除，净化通道72的直径大得足以以让盐水溶液30相对自由地流过它。
如上所述，已经把血管内装置定位在目标血管位置之后，如图16所示，把造影剂73注入内腔15。造影剂73的粘度比盐水溶液30高(3-10cP：约1cP)。因此，造影剂73通过净化通道72排出剩余的盐水溶液30。因为造影剂73相对高的粘度和净化通道72相对小的直径，造影剂73不容易流过净化通道72。随着造影剂73连续流入内腔15，如图17所示，在连接件14’的近端侧上积累压力，直到把它推出固位套筒12为止。
图18和19中示出第一类型防气流装置的修改形式。该修改包括非顺性的隔膜40’的形式的柔性的但非顺性的隔板，优选地用PET制造，密封地布设在布设管10的远端上。布设管10的远端用薄的柔性聚合物护套42’覆盖，通过适当的生物适合性的粘合剂，譬如氰基丙烯酸盐粘合剂把隔膜40’粘接到护套42’上。如图18所示，把隔膜40’形状做成在常态采取第一位或称松弛位，在所述松驰位它的中心部分从近端伸入布设管10的内腔15。通过隔膜40’与连接件14之间的摩擦配合，把血管内装置16连接到布设管10，前者(隔膜40’)形成后者的紧配合膛。用适当的粘合剂(如氰基丙烯酸盐粘合剂)可以加强附和力。因此连接件14包括在接近布设管10远端的内腔15中。
图19图示了在血管内装置16的布设中，修改形的第一类型防气流装置的使用。如上所述，把液体30注入布设管10，把隔膜40’从远端向远方推向第二位置或者说扩展位置，在该位置中，从布设管10的远端向远方突出。随着把隔膜40’推向其扩展位置，它把连接件14推出布设管10的远端，以布设血管内装置16。因此，注入的液体30被完全容纳在封闭系统中，并且通过由隔膜40’形成的气密隔板防止任何可能被截留在布设管10内的空气进入脉管系统。
因此可以理解，本发明提供在布设过程中把血管内装置可靠地粘接到布设器械的连接装置，同时在血管内装置正确地位于目标位置后，还使血管内装置能够方便可靠地分离开。本发明的连接装置在布设过程中还提供对血管内装置的良好控制，特别是它让血管内装置在分离前容易重新定。另外，本发明的连接装置有利地包括布设过程中有效地防止气流进入脉管系统的装置。而且，本发明的连接装置能够现成地适用于各种各样的血管内装置，而不明显地增加其成本。
尽管上文描述了多个具体实施例，应该理解这些实施例仅仅是示范的，尤其是材料和尺寸方面。例如，对于连接件14和固位套筒12都可以发现许多合适的材料，能够在特定应用中产生满意的性能。同样，可以改变上面给出的示例性尺寸，以适应不同的特定临床需要。可以对相关领域技术人员造成提示这些修改或其它修改都视为以下权利要求书所定义的本发明的精神和范围内。

Claims (37)

1.一种布设装置，它用于布设具有近端的丝状血管内装置，包括：
细长的柔性空心布设管，所述布设管具有开口近端、终止在开口远端的远端部分，以及形成在近端和远端之间的内腔；
固位套筒，围绕布设管的远端部分固定，并具有远端延伸部分，所述延伸部分伸过布设管远端较短距离；和
连接件，连接到血管内装置的近端，并且可释放地保持在接近布设管远端的固位套筒的末端延伸部分中，从而响应通过内腔和布设管的远端作用到连接件上的流体压力，而可以从固位套筒上移开。
2.如权利要求1所述的布设装置，其中，用非亲水材料制造连接件。
3.如权利要求1所述的布设装置，其中，用亲水材料制造连接件。
4.如权利要求2所述的布设装置，其中，连接件设有亲水包层。
5.如权利要求3所述的布设装置，其中，固位套筒用聚对苯二甲酸乙二醇酯制造，连接件用亲水聚合水凝胶制造。
6.如权利要求1所述的布设装置，其中，固位套筒和连接件由聚烯烃制造。
7.如权利要求2所述的布设装置，其中，固位套筒用碳氟化合物制造，连接件用金属制造。
8.如权利要求1所述的布设装置，其中，固位套筒用形状记忆镍-钛合金制造。
9.如权利要求1所述的布设装置，其中，布设管还包括近侧的主要部分和中间过渡部分，过渡部分在主要部分和远端部分之间。
10.如权利要求9所述的布设装置，其中，远端部分比过渡部分短且更有柔性，过渡部分比主要部分短且更有柔性。
11.如权利要求10所述的布设装置，其中，主要部分是连续的管状的部分；过渡部分形成为激光切割带形螺管；远端部分形成为螺旋形螺管。
12.如权利要求11所述的布设装置，其中，固位套筒覆盖布设管的过渡部分和远端部分。
13.如权利要求12所述的布设装置，其中，固位套筒具有连接布设管的主要部分的近端。
14.如权利要求1所述的布设装置，其中，固位套筒的松弛直径比连接件的直径小。
15.如权利要求1所述的布设装置，还包括：
流体密封隔板，布设在布设管的远端和连接件之间，利用通过内腔施加的流体压力，隔板可以向远端方向移动，以便从固位套筒移动连接件。
16.如权利要求15所述的布设装置，其中，隔板包括顺性隔膜，被固定到布设管上以覆盖远端。
17.如权利要求15所述的布设装置，其中，隔板包括柔性隔膜，所述隔膜固定到布设管上以覆盖远端，并且具有中心部分，所述隔膜可以在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，它的中心部分从近端伸入布设管的内腔，在第二位置，它的中心部分从远端从布设管的远端突出。
18.如权利要求1所述的布设装置，还包括：
连接到布设管的近端的接头，所述接头具有流体入口、气体排出口和阀，气体排出口与内腔流体连通，而阀位于气体排出口中用来控制经过它的气体流量；和
柔性的空心探针，穿过接头和内腔轴向地布设，探针具有远端开口和近端开口，远端开口接近布设管的远端，而近端开口与接头流体入口流体连通。
19.如权利要求1所述的布设装置，其中，连接件包括穿过其中的轴向净化通道，净化通道的直径使得盐溶液能够从中流过，但不允许粘度大于或约等于3cP的流体从中自由流过。
20.如权利要求1所述的布设装置，其中，固位套筒在径向方向基本不可膨胀。
21.一种将丝状血管内装置布设到目标血管位置内的方法，包括以下步骤：
(a)提供一种具有近端的丝状血管内装置，该近端可释放地耦接到细长的柔性的空心布设管，所述布设管具有开口的近端、终止于开口的远端的远端部分以及形成在近端和远端之间的内腔，血管内装置具有连接件，该连接件可释放地连接在接近其开口远端的布设管上；
(b)当血管内装置连接到布设管时，在血管内把血管内装置引到目标血管位置；和
(c)在压力下通过内腔注入液体，响应通过布设管的开口远端
22.如权利要求21所述的方法，其中，通过固定到布设管远端部分上的固位套筒可释放地保持连接件。
23.如权利要求22所述的方法，其中，在注入步骤过程中，固位套筒在径向方向上基本不膨胀。
24.如权利要求21所述的方法，其中，布设管包括柔性的探针和可封闭的气体排出口，探针穿过内腔轴向地布设，以在探针外表面和布设管内表面之间形成内腔空间，气体排出口流体连通地连接到布设管近端，从而与内腔空间流体连通，探针具有接近布设管近端的入口和接近布设管远端的出口，并且其中，注入步骤包括以下子步骤：
(c)(1)把液体注入探针入口，通过探针出口然后进入内腔空间，同时气体排出口打开直到液体从在气体排出口流出为止；
(c)(2)关闭气体排出口；和
(b)(3)继续注入液体，直到血管内装置与布设管分离为止。
25.如权利要求21所述的方法，其中，在注入步骤中注入的液体直接把压力作用在连接件上。
26.如权利要求21所述的方法，其中，在注入步骤中注入的液体通过易膨胀隔膜间接地把压力作用在连接件上，隔膜密封地连接在布设管远端上。
27.如权利要求21所述的方法，其中，连接件包括轴向的净化通道，净化通道的直径使盐水溶液能够从中流过，但不允许粘度大于或约等于3cP的流体从中自由流过，其中，该方法还包括以下步骤：在引入步骤之前，在一定压力下，通过内腔注入盐水溶液把空气清除出内腔，该压力足以通过净化通道从内腔中排挤出空气，但不足以将血管内装置从布设管上分离，并且其中，注入步骤包括下述步骤：在压力下通过内腔注入造影剂，造影剂的粘度至少约为3cP，所述压力足以通过净化通道从内腔中排挤出盐溶液，并且从布设管上将血管内装置分离。
28.一种布设装置，用于在血管内布设具有近端的丝状血管内装置，所述近端进入患者脉管系统中的目标血管位置，所述布设装置包括：
细长的柔性空心布设管，所述布设管具有开口的近端、终止于开口远端的远端部分、以及形成在近端和远端之间的内腔；
固位套筒，围绕布设管的远端部分固定，并包括远端延伸部分，所述延伸部分伸过布设管的远端较短距离；
连接件，连接到血管内装置的近端，并且可释放地保持在接近布设管远端的固位套筒的远端延伸部分中，可以响应从内腔和布设管的远端作用到连接件上的流体压力，而从固位套筒上被推移开；和
防气流装置，与布设管工作接合，用于基本防止从内腔到病人脉管系统中形成空气通路。
29.如权利要求28所述的布设装置，其中，防气流装置包括：
可弹性膨胀的液体密封隔板，所述隔板布设在布设管远端和连接件之间，所述隔板可通过经由内腔施加的流体压力向远端方向膨胀，隔板膨胀将连接件从固位套筒推移开。
30.如权利要求29所述的布设装置，其中，隔板包括可弹性膨胀的隔膜，所述隔膜固定在布设管上以覆盖远端。
31.如权利要求28所述的布设装置，其中，防气流装置包括：
接头，连接到布设管的近端，所述接头具有流体入口、气体排出口和阀，所述气体排出口与内腔流体连通，所述阀在气体排出口中用来控制从中流过的气体流量；和
柔性的空心探针，穿过接头和内腔轴向地布设，所述探针具有远
柔性的空心探针，穿过接头和内腔轴向地布设，所述探针具有远端开口和近端开口，远端开口接近布设管的远端，近端开口与接头的流体入口流体连通。
32.如权利要求28所述的布设装置，其中，布设管还包括近侧的主要部分和中间的过渡部分，所述过渡部分位于主要部分和远端部分之间。
33.如权利要求32所述的布设装置，其中，远端部分比过渡部分短且更有柔性，过渡部分比主要部分短且更有柔性。
34.如权利要求33所述的布设装置，其中，主要部分是连续的管状部分；过渡部分为激光切割带形螺管；远端部分为螺旋形螺管。
35.如权利要求28所述的布设装置，其中，固位套筒在径向方向上基本不膨胀。
36.在布设装置中使用的布设管，所述布设管用于在病人脉管系统的目标血管位置血管内布设血管内装置，该布设管包括：
主要部分，具有开口近端；
远端部分，终止于开口的远端；和
过渡部分，位于连接主要部分和远端部分的部分中；
其中，远端部分比过渡部分短且更有柔性，过渡部分比主要部分短且更有柔性；并且
其中，主要部分、远端部分和过渡部分在近端和远端之间形成连续的流体通道腔。
37.如权利要求36所述的布设管，其中，主要部分是一段连续的空心的柔性管；过渡部分是一段空心的柔性激光切割带形螺管；远端部分是一段空心的柔性螺旋形螺管。
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